臨床藥劑學(xué)知識(shí)課件

臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁Email:18/Jun/2009臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)為什么現(xiàn)在要提出藥劑學(xué)問(wèn)題劑型是藥物臨床價(jià)值的體現(xiàn)劑型因素：新劑型增加快，用藥方式多樣化，緩控釋?zhuān)耄钙さ瘸霈F(xiàn)新問(wèn)題臨床因素：重視藥理，忽略藥劑；有些醫(yī)療差錯(cuò)事故與劑型不正確使用有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育中藥劑內(nèi)容不多傳統(tǒng)藥劑學(xué)與臨床結(jié)合欠密切(重視工業(yè)藥劑)2024/7/302臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)藥品價(jià)值的體現(xiàn)更好的效果副作用少減少用藥過(guò)程中的監(jiān)測(cè)順應(yīng)性好使用方便2024/7/303臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)藥物劑型的臨床價(jià)值改變藥物作用的性質(zhì)-硫酸鎂調(diào)節(jié)藥物作用的時(shí)間－氣霧劑/注射劑/緩控釋制劑/透皮制劑降低或消除藥物的毒副作用-緩釋茶堿改變藥物作用部位，使藥物具有靶向性-脂質(zhì)體/磁性靶向/pH敏感靶向等2024/7/304臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)不同適應(yīng)癥證對(duì)劑型的要求有的疾病要求藥物盡快達(dá)到峰濃度，以便迅速產(chǎn)生藥效，如解熱止痛藥。有的需要較高的血藥濃度，如抗生素等。有的需要較恒定的血藥濃度，如多數(shù)慢性病的治療藥物，治療濃度范圍較窄的藥物，如拜心通。有的藥對(duì)某些疾病確有療效，但有一定的副作用，就需要改進(jìn)劑型以減輕副作用，如煙酸緩釋片。2024/7/305臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)不同劑型適應(yīng)癥可能不同克拉霉素：常釋片：敏感菌感染緩釋片：中輕度敏感菌感染伊曲康唑：針劑，口服液：深部真菌感染膠囊：淺部真菌感染他克莫司：膠囊：抗排異軟膏：頑固性濕疹2024/7/306臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)藥物制劑概述－常規(guī)劑型

包括片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等 傳統(tǒng)的常規(guī)制劑：片劑：分散片，咀嚼片，可溶性片，舌下片，薄膜包衣片，多層片，異型片膠囊劑：腸溶膠囊，陰道用膠囊……2024/7/307臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)藥物制劑概述－藥物傳輸系統(tǒng)

(DrugDeliverySystems)目的：控制藥物釋放速度、部位、時(shí)間手段：緩釋和控釋系統(tǒng)(sustainedreleaseandcontrolledreleasesystems)：主要口服骨架片，膜控包衣片，微丸包衣技術(shù)及膠囊，滲透泵片等經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(transdermalDrugDeliverySystems)皮膚帖敷達(dá)到穩(wěn)定和長(zhǎng)時(shí)治療作用的緩釋和控釋系統(tǒng)靶向給藥系統(tǒng)(targetingDrugDeliverySystems)血管給藥，利用脂質(zhì)體，微囊或微球等載體將藥物有目的傳輸指某特定組織或部位的系統(tǒng)2024/7/308臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)緩控釋制劑臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)緩釋和控釋制劑定義

-中國(guó)藥典1995-2005版過(guò)去很混亂，1985后開(kāi)始規(guī)范術(shù)語(yǔ)緩釋制劑(SustainedRelease)：在規(guī)定溶劑中，按要求緩慢非恒速釋放(1級(jí)速率)，由日用藥3－4次減少至1－2次控釋制劑(ControlledRelease)：在規(guī)定溶劑中，按要求緩慢且恒速釋放或接近恒速釋放(0級(jí)速率)，由日用藥3－4次減少至1－2次2024/7/3010臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)平穩(wěn)的血藥濃度--減少副作用Adaptedfrom:ThoySM,DileaC,MartinPTetal,Bioavailabilityofofonce-dailyven-lafaxineextendedreleasecomparedwiththeimmediate-releaseformulationinhealthy.AdultvolunteersCarrTberRes58;492-503,1997.25020015010050004812162024小時(shí)75mgIRq12h2×75mgXRq24h1×150mgXRq24h平均血漿濃度(ng/ml)導(dǎo)致副作用無(wú)治療效應(yīng)2024/7/3011臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)傳統(tǒng)劑型－新劑型的用藥方法轉(zhuǎn)變-1

緩控釋口服制劑優(yōu)缺點(diǎn)AdvantagesImprovedcomplianceImprovedtreatmentofchronicillnessReductionoffluctuationinplasmaconcentration:prolongedmaintenanceoftherapeuticdruglevelsreducedside-effectsfromtoxicdruglevelsreducesymptombreakthroughReducedGIirritationReducednumberofdosesDisadvantagesIncreasedcost:ofdrugmanufactureperunitdoseInappropriateproductmanufactureGreateramountofdrugadministeredperunitdose:overdosage/poisoningSusceptibilitytodifferencesingastrointestinaltransittime2024/7/3012臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)2024/7/3013臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)2024/7/3014臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)2024/7/3015臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)滲透泵式控釋片2024/7/3016臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)異樂(lè)定長(zhǎng)效50mg血藥濃度曲線2024/7/3017臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)AstraZenecaHomepage20045-單硝緩釋制劑釋放模式與療效關(guān)系2024/7/3018臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)煙酸緩釋片研究

-劑型與潮紅關(guān)系A(chǔ)mJHealth-SystPharmVol60:15,20032024/7/3019臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)煙酸緩釋片研究

-劑型與肝毒性關(guān)系2024/7/3020臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)緩控釋口服制劑注意點(diǎn)劑量突釋(dumping) Medline文獻(xiàn)1983-2000共9篇，2/9有 damping,而中毒〕：分片（分膠囊〕服用,管飼遇到問(wèn)題起效時(shí)間延遲（如不含速釋部分〕2024/7/3021臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)Pot.chloride

(EXTENDED-RELEASE)

（如補(bǔ)達(dá)秀等〕

Swallowwholewithfullglassofwater Donotcheworcrush. Youmaynoticesomethingthatlookslikeatabletinyourstool.Thisisnormal.

Micormedex2003.Q32024/7/3022臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)依從性與療效有效性心理安全性?xún)r(jià)格社會(huì)口味頻度方法文化依從性陳文提供2024/7/3023臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)改善順應(yīng)性實(shí)例慢性病用藥1/d：降糖藥，降壓藥抗結(jié)核復(fù)方制劑肝炎的長(zhǎng)效干擾素治療2024/7/3024臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)用藥次數(shù)對(duì)依從性的影響Eisenetal.1990105patients3differentdosageregimensCompliancemonitoredbyelectronicpillcontainersComplianceassessedoveranaverageof5monthsperpatient2024/7/3025臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)使用方便新型定量氣霧劑治療哮喘5%白蛋白用于低血容量休克（20%白蛋白高張，需稀釋后用）軟袋裝密閉式輸液方便臨床又安全性提高腸道外營(yíng)養(yǎng)液雙腔或三腔袋某些含藥輸液2024/7/3026臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)脂質(zhì)體制劑臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)兩性霉素制劑AmphotericinBAmphotericinBcolloidaldispersionAmphotericinBlipidcomplexLiposomalamphotericinB2024/7/3028臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)4種兩性霉素制劑常用IV劑量比較AmphotericinB 0.25mg/kg/dayasasingledose,withadjustedincrementsto1to1.5mg/kg/day AmphotericinB colloidaldispersion3to4mg/kg/dayAmphotericinBlipidcomplex5mg/kgoncedailyLiposomalamphotericinB1mg/kg/dayinitially,increasinggraduallyto3to5mg/kg/day.Micormedex2003.Q32024/7/3029臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)片型圓形膠囊(卵園)型片異型片有/無(wú)分割線2024/7/3030臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)包衣片種類(lèi)傳統(tǒng)糖衣傳統(tǒng)腸溶衣薄膜衣腸溶薄膜衣2024/7/3031臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)TABLETS/CAPSULESTHATSHOULDNOTBECRUSHEDAvarietyoforalsoliddosageformsaremarketedthatshouldnotbecrushedpriortoadministrationbecauseoftheirformulation.Ingeneral,theseinclude:1)extendedrelease(otherterms:slowrelease,continuousrelease,sustainedrelease,controlledrelease,timerelease,sustainedaction,delayedaction,longacting,repeataction,timedelayed)medications2)entericorprotectivecoatedmedications

3)medicationsformulatedforsublingualorbuccalabsorptionorthosedesignedtoexertalocaleffectinthemouth(eg,lozenges)4)medicationsthatareoffensive-tastingtothepatient,irritatetheoralmucosa,orcontaindyesorsubstanceswhichmaystainteethortheoralmucosa;thesemaybegiventopatientswithNGtubes2024/7/3032臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)掰開(kāi)服用拜心通（NifedipineGITS）優(yōu)喘平可以掰開(kāi)用2024/7/3033臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)Thefollowingisapartiallistofproductsshouldnotbecrushed(2)K-Dur20mEqKeyERTab;9Klor-Con/EFUp-SmithEffTab;2,6Mag-TabSRNicheERTabMotrinUpjohnTaste;Tab;2,5NitroglycerinVariousSLTabsPancreaseMcNeilECCap;1ProcardiaPfizerDelayedabsorption;4,7ProscarMerckTab;crushedtabs

shouldnotbehandledbypregnantwomen

Tegretol-XRCibaERTabTheo-DurKeyERTab;2,9舒弗美

廣東邁特興華

ERTab補(bǔ)達(dá)秀

廣東邁特興華

ERTab福乃得

廣東邁特興華

ERTab10

2024/7/3034臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)Omeprazole

胃管給藥問(wèn)題OmeprazoleisextremelyacidlabileanddegradesrapidlyinaqueoussolutionswithalowpH;atapHoflessthan4thedegradationhalf-lifeis10minutes,comparedtoahalf-lifeof18hoursatpHof6.5.AdministeringomeprazolepelletsdownanNGtubemaynotbeeffectiveforthefollowingreasons:CrushedpelletsofomeprazolewillbeinactivatedbygastricpHintactpelletsaretoolargetoflushdownaNGtubeparenteralomeprazolewillnotbeactiveifadministeredorallyNasogastricadministrationofPrilosecwaspreparedasfollowsThegranuleswereremovedfromthecapsulesandplacesinasmalldrycupSixto10granuleswereflushedthroughtheNGtubewith10to20millilitersofwater;atotalof140milliliterswasused(Larsonetal,1996)Micormedex2003.Q32024/7/3035臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)DRUG-INDUCEDESOPHAGITISDOXYCYCLINEASPIRINNSAIDsPOTASSIUMCHLORIDE(primarilySlow-Kandotherwaxmatrixforms)IRONQUINIDINECLINDAMYCINEMEPRONIUMBROMIDEALANDRONATE(Fosamax

)

Micormedex2003.Q32024/7/3036臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)DRUG-INDUCEDESOPHAGITIS避免方法舉例

－ALANDRONATE服藥方法Alendronateshouldbetakeninthemorningwithafullglass(eg,6to8ounces)ofwaterATLEASTone-halfhourbeforefood,beverages,orothermedications.Waitinglongerthan30minutesbeforeeatingimprovesabsorptionofalendronate.Patientsshouldbeadvisedtotakeeachdosewithafullglassofwaterandremaininanuprightpositionforatleast30minutesaftertakingthedose(ProdInfoFosamax

,1999).

Micormedex2003.Q32024/7/3037臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)膠囊劑傳統(tǒng)膠囊腸溶膠囊內(nèi)容物 細(xì)粉（主藥，賦型劑，填充劑) 包衣顆粒 小丸（Pellets〕，均一/不均一 小型片，不均一 液狀(軟膠囊)2024/7/3038臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)2024/7/3039臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)小丸型(pellet)制劑小丸型制劑應(yīng)用方式:不同粒徑混合裝囊(Eryc)不同包衣厚度裝囊(Contac)制成片劑(TheoDur)小丸型膠囊優(yōu)點(diǎn):屬多劑量劑型,釋藥速率可組配,無(wú)時(shí)滯現(xiàn)象小丸體積小(1-3mm),GI輸送食物節(jié)律的影響小在GI分布面積大,生物利用度高,GI刺激小膠囊含藥量寬(1%-95%),裝藥量大(達(dá)600mg)2024/7/3040臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)注射劑臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)注射劑粉針形態(tài)：直接凍干型/凍干粉/結(jié)晶粉/噴霧干燥初始溶媒，輸液用溶媒復(fù)配液穩(wěn)定性：室溫/冷藏/冰凍粉針溶解速度粉針/水針利弊混懸型針劑的粒度濃配品用前再稀釋pH,滲透壓內(nèi)部壓力，有時(shí)為負(fù)壓外璧殘留2024/7/3042臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)注射劑賦型劑問(wèn)題表面活性劑過(guò)敏/溶血高濃度酒精溶媒輸液過(guò)快,醉酒樣表現(xiàn)輸液中一般是不允許有抗氧劑的不少產(chǎn)品對(duì)溶媒不做質(zhì)量控制,空子多2024/7/3043臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)

檢索近十年國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)80篇

國(guó)內(nèi)4篇，國(guó)外76篇鄭策等.中國(guó)藥學(xué)雜志2005;40:6442024/7/3044臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)鄭策等.中國(guó)藥學(xué)雜志2005;40:6442024/7/3045臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)鄭策等.中國(guó)藥學(xué)雜志2005;40:6442024/7/3046臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)鄭策等.中國(guó)藥學(xué)雜志2005;40:6442024/7/3047臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)2024/7/3048臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)聚氧乙烯蓖麻油聚合物（CrEL）

過(guò)敏反應(yīng)預(yù)防措施采用非PVC（非聚氯乙烯）輸液裝置減慢輸注速率或適當(dāng)稀釋后輸注血中2μl/ml即可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)預(yù)先給與皮質(zhì)激素、抗組胺藥

魏曉慧,等.中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2001,32(4):188.GelderblomH,etal.EurJCancer,2001,37(13):1590.2024/7/3049臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)配套輸液器材必須使用非PVC

輸液器：紫杉醇防止注射劑吸收的個(gè)別藥物：硝酸甘油類(lèi)嚴(yán)格避光注射劑：硝普鈉，尼莫地平容易出現(xiàn)顆粒品種推薦用終端濾器細(xì)胞毒藥物輸注時(shí)防護(hù)及廢棄物管理2024/7/3050臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)塑料與藥物的相互關(guān)系透入-氣體,蒸汽,液體進(jìn)入塑料包裝內(nèi)釋出-塑料中某些組分釋出到藥物中吸著-藥物被塑料吸著化學(xué)反應(yīng)-藥物與塑料某組分反應(yīng)變性-藥物引起塑料的理化性質(zhì)改變2024/7/3051臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)我科發(fā)表的藥物與塑料輸液管的相互作用研究李大魁,劉文彬,諸明,王又紅,陳蘭英:硝酸甘油在靜脈輸液管道中的丟失.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志1989;9:13-16李大魁,諸明,劉文彬,沈以鳳,葉立:安定在靜脈輸液管道中的丟失.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志1989;9:536-539李大魁,諸明,劉文斌,趙青:氯丙嗪和異丙嗪在靜脈輸液管道中的丟失.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志1991;11:496-4982024/7/3052臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)藥品在輸液裝置的吸著現(xiàn)象

(Sorptionphenomena)本質(zhì)：物理配伍禁忌（physicalincompatibility）定義：完整藥物分子自藥液吸附到容器/裝置表面或吸收到其材質(zhì)內(nèi)部研究先鋒：MoorhatchandChiou早期研究：Nitroglycerin,Warfarin,VitaminA,Dactinomycin,Insulin對(duì)象：玻璃/塑料袋/輸液裝置/輸液濾器吸收現(xiàn)象：主要指塑料裝置，尤其PVC材質(zhì)（增塑劑導(dǎo)致）2024/7/3053臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)2024/7/3054臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)輸液裝置的釋出現(xiàn)象

Leachingphenomena主要指PVC的增塑劑（phthalateplasticizers）釋出注射劑中的表面活性劑促進(jìn)釋出如紫杉醇注射劑含CremophorEL

臨用前將本品稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液管，靜脈滴注(藥品說(shuō)明書(shū)2005)2024/7/3055臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)為了使PVC變得透明和柔軟,要加入40%左右的添加DEHP增塑劑，而DEHP的釋出對(duì)人體有害。PVCpolymer55%DEHPplasticizer40%Zincoctanoate1%Calciumorzincstearate1%N,Ndi-acylethylenediamine1%Epoxysoyaorlinseedoil10%FormulaforaTypicalPVCContainer(Medical)PVC中的增塑劑:DEHP苗巖提供2002.102024/7/3056臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)最近的文獻(xiàn)報(bào)告乙胺碘呋酮:600ug/ml,PVC

軟袋12h,降至60%川芎嗪:0.2mg/ml,PVC

軟袋8h,降低26%卡莫司丁:PVC軟袋5.52h,降低25%紫杉醇:PVC

軟袋見(jiàn)白色絮狀物芬太尼:PVC軟袋15min下降25%CyA:PVC

管，24小時(shí)，損失40-50%FK-506:PVC

軟袋6h,降低15%尿激酶:PVC軟袋2-30min,降低15-20%VitA:PVC軟袋,降低23%,玻璃瓶29%中國(guó)藥房

2003;14:6942024/7/3057臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)輸液膠塞掉皮痟問(wèn)題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并不要求100%不掉皮痟丁基膠塞是有安全保證的可見(jiàn)異物是可以被終端濾器截留的貴重藥品輸液內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物可在PIVA條件下過(guò)濾至清后謹(jǐn)慎使用問(wèn)題：膠塞質(zhì)量與掉皮痟關(guān)系？2024/7/3058臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)輸液滲透壓?jiǎn)栴}2024/7/3059臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)臨床復(fù)配后溶液的貯存穩(wěn)定性Ganciclovir

10mLvialofganciclovircanbedilutedwith10millilitersofsterilewaterforinjection(USP)withastabilityof12hoursatroomtemperature;thesolutionshouldnotberefrigerated. Afterreconstitutionwitheither0.9%SodiumChloride,5%Dextrose,Ringer'sInjection,orLactatedRinger'sInjection,USP,theinfusionsolutionshouldbeusedwithin24hours.Theinfusionsolutionshouldberefrigerated(ProdInfoCytovene

,1998)

Micormedex2003.Q32024/7/3060臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)注射劑包材廢物處理

GanciclovirDISPOSALPROCEDURES

Ganciclovirisanucleosideanalog;considerationshouldbegiventohandlinganddisposalaccordingtoguidelinesissuedforothercytotoxicdrugs(ProdInfoCytovene

）2024/7/3061臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)50年代 玻璃瓶

70年代 塑料瓶

70年代末期全密閉式軟袋輸液裝置/容器的變革

2024/7/3062臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)

輸液引起的敗血癥:回氣所致使用過(guò)程輸液污染的研究

玻璃瓶如懸掛超過(guò)48小時(shí),有9%的輸液被污染與輸液的時(shí)間長(zhǎng)短直接有關(guān)時(shí)間越長(zhǎng)，危險(xiǎn)性越大空氣污染情況DumaRJ,WarnerJF,andDaltonHPSepticaemiafromintravenousinfusions,NewEnglandJ.Med.1971;284,257.2024/7/3063臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)仝珉等.四川衛(wèi)生管理干部學(xué)院學(xué)報(bào)1995;14(1):532024/7/3064臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)仝珉等.四川衛(wèi)生管理干部學(xué)院學(xué)報(bào)1995;14(1):532024/7/3065臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)胡必杰等中華醫(yī)院感染雜志2005密閉式輸液顯著降低藥液細(xì)菌污染率2024/7/3066臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)含藥輸液?jiǎn)栴}臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)治療型輸液優(yōu)點(diǎn)由于其不需要配制，無(wú)需添加溶媒，劑量準(zhǔn)確，可有效避免二次污染，使用方便快捷葛根素葡萄糖輸液，克服了原葛根素小針劑需以50％丙二醇為溶媒而造成血管刺激和過(guò)敏反應(yīng)的缺點(diǎn)；抗感染藥阿奇霉素葡萄糖輸液的不溶性微粒檢查能符合藥典規(guī)定，避免了以前將阿奇霉素粉針溶于5％葡萄糖液的過(guò)程中造成的嚴(yán)重微粒污染；抗腫瘤藥米托蒽醌葡萄糖輸液的使用，減少化療藥物粉針臨時(shí)配液時(shí)對(duì)醫(yī)護(hù)人員潛在的危害。

2004-11-17中國(guó)醫(yī)藥報(bào)2005-03-312024/7/3068臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)質(zhì)量研究和質(zhì)量控制方面并非等同大輸液在不溶性微?？刂?、有關(guān)物質(zhì)檢查、提高有效成分分析方法檢測(cè)的靈敏度與正確性方面要求都更高。丹參小針劑的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)僅檢查3項(xiàng)。而丹參大輸液的檢查卻有17項(xiàng)丹參大輸液有效成分的控制標(biāo)準(zhǔn)也從一種增加至三種，從而增強(qiáng)了藥物的可控性及有效性．對(duì)某些水溶性較差的藥物，小針劑中通過(guò)加入助溶劑、調(diào)節(jié)pH等方法制成，改為大輸液后，在其運(yùn)輸或使用過(guò)程中，溫度變化的情況下，對(duì)質(zhì)量是否合格、有無(wú)藥物析出、無(wú)菌及細(xì)菌內(nèi)毒素和熱源檢查等問(wèn)題的研究都增加了一定難度

2004-11-17中國(guó)醫(yī)藥報(bào)2005-03-312024/7/3069臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)卡文Flu2024/7/3070臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)給藥方式的革新

加藥器安全、無(wú)藥物氣霧泄漏，特別適用于化療藥物、抗生素等有潛在危害的藥物操作簡(jiǎn)便、節(jié)省時(shí)間操作步驟比使用注射器少、微粒產(chǎn)生少ABCBaxter提供2024/7/3071臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)氣霧劑2024/7/3072臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)氣霧劑的分類(lèi)溶液型：Isosorbidedinitrate,含醇類(lèi)以溶解藥物混懸型：70年代興起，無(wú)醇類(lèi)刺激型乳劑型：供外用定劑量氣霧劑(MeteredDoseInhaler,MDI)：每噴劑量固定，多吸入用非定劑量氣霧劑：主要外用呼吸啟動(dòng)的MDI：如3M牌干粉吸入劑(DryPowderInhaler,DPI)：不含propelant噴霧用溶液：如沙丁胺醇2024/7/3073臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)影響吸入劑療效因素配方及吸入裝置方面：粒度分布，劑量恒定，泄漏（壓力型〕病人方面：操作難度僅次于注射劑，使用指導(dǎo)，手－呼吸操作配合2024/7/3074臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)各類(lèi)吸入裝置特點(diǎn)(1)－MDI應(yīng)用最普遍，以混懸型多用必須倒置使用(閥門(mén)容積定量)混懸型用前必須搖勻含氟拋射劑(CFC)將禁止使用操作配合很重要，小兒和老人使用困難2024/7/3075臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)各類(lèi)吸入裝置特點(diǎn)(2)－DPI將禁止CFC使用，導(dǎo)致DPI發(fā)展很快呼吸啟動(dòng)，操作配合要求低呼吸啟動(dòng)要求較高吸氣流吸入后，必須漱口，減少ADR，尤其是激素類(lèi)藥兒童啟動(dòng)DPI困難（氣力不足〕干粉局部刺激2024/7/3076臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)Ventolin吸入后吞咽漱口水后血藥濃度表現(xiàn)杜小麗等.20012024/7/3077臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)透皮吸收劑劑量調(diào)整方法起效時(shí)間皮膚狀態(tài)殘留藥物控釋機(jī)制防水性能2024/7/3078臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)芬太尼貼劑安全使用起效慢，病人自行多貼過(guò)量用新貼劑前忘記撕掉舊帖貼藥部位熱敷或用電熱毯病人發(fā)燒時(shí)必須停用出現(xiàn)呼吸困難，嗜睡，呼吸變慢或頭暈等癥狀時(shí)必須就醫(yī)臺(tái)灣醫(yī)藥新聞2006/6/262024/7/3079臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)與藥劑學(xué)有關(guān)的不良反應(yīng)劑量dumping血藥濃度過(guò)高用前稀釋不充分，局部和全身反應(yīng)賦性劑過(guò)敏和毒性片劑食道黏附，局部刺激或損傷吸入劑用后不漱口，GI吸收的影響2024/7/3080臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)高危險(xiǎn)藥物外形太相似2024/7/3081臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)小針?biāo)幤沸跇?biāo)識(shí)

潛在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院管理認(rèn)證必查SFDA不強(qiáng)制要求標(biāo)識(shí)效期（老藥價(jià)低，企業(yè)代表反對(duì)）進(jìn)口合資藥100%標(biāo)識(shí)部分國(guó)產(chǎn)藥已開(kāi)始標(biāo)識(shí)效期2024/7/3082臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)藥品質(zhì)量問(wèn)題藥品質(zhì)量是藥療前提中國(guó)藥品質(zhì)量現(xiàn)狀質(zhì)量差異大中國(guó)醫(yī)院藥師的特殊責(zé)任結(jié)合臨床的實(shí)驗(yàn)研究文獻(xiàn)復(fù)習(xí)專(zhuān)題培訓(xùn)2024/7/3083臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量是一樣的？符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量是合格的的藥品國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)只是及格線，不同廠牌間差異客觀存在，換言之，是合格藥品但不一定是質(zhì)量最好的產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有時(shí)是拉開(kāi)差距的重要指標(biāo)目前藥品標(biāo)準(zhǔn)正在整頓階段，地標(biāo)產(chǎn)品尚要生存1－2年，質(zhì)量調(diào)整期間問(wèn)題較多2024/7/3084臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)楊昭鵬,徐康森.藥物分析雜志2002;22:144-146胸腺肽注射劑質(zhì)量研究臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)甲狀腺片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較USP24(2000)中國(guó)藥典2000規(guī)格65mg甲狀腺粉/片40mg甲狀腺粉/片含量38μglevothyroxine9μgliothyroxine含甲狀腺特有的碘（I）0.27%-0.33定量方法HPLC碘量法+UV2024/7/3086臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)臨床價(jià)值需認(rèn)真評(píng)估的新藥新劑型有爭(zhēng)議的緩控釋制劑小針改大針（含藥輸液）水針改凍干劑型成鹽成酯輪番翻新粉針?biāo)幬锞?結(jié)晶水改變2024/7/3087臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)手性藥物（ChiralDrug）一種對(duì)映體為另一種對(duì)映體競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑。如異丙腎上腺素–實(shí)質(zhì)是兩種藥兩種對(duì)映體有不同藥理作用。如丙氧酚–實(shí)質(zhì)是兩種藥一種對(duì)映體有治療作用，另一種有副作用。如氯胺酮

提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兩種對(duì)映體都有治療作用，但一種有副作用。如沙利度胺

淘汰其中之一一種有活性，另一種無(wú)活性，如左氧氟沙星劑量減半療效相同，價(jià)格相近兩種都有活性，但代謝方式不同。如奧美拉唑臨床價(jià)值略有提高鄭虎藥物化學(xué)4ed2000p4812024/7/3088臨床實(shí)用藥劑學(xué)知識(shí)不同規(guī)格可能適應(yīng)癥不同葉酸：5mg

葉酸