醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與管理制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量掌控與管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量掌控與管理，提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療設(shè)備的安全有效應(yīng)用。本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，以及醫(yī)院的管理制度，具有法律效力。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和報(bào)廢管理，涵蓋各科室、各部門。第三條定義和縮寫醫(yī)療設(shè)備：本制度中指用于醫(yī)療診療、治療、監(jiān)測、病愈等用途的儀器設(shè)備。采購：指醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的選購、購買和供應(yīng)商選擇過程。驗(yàn)收：指醫(yī)院對新購買或維護(hù)和修理后的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的檢查、測試和確認(rèn)的過程。維護(hù)：指醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的定期保養(yǎng)、檢修和維護(hù)和修理的活動(dòng)。報(bào)廢：指醫(yī)院對使用壽命已到、不能正常使用或存在安全隱患的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的處理。第二章醫(yī)療設(shè)備采購管理第四條采購計(jì)劃編制醫(yī)院各科室依據(jù)臨床需求和設(shè)備更新需求，結(jié)合科室年度計(jì)劃編制醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃。采購計(jì)劃需包含設(shè)備名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算金額等內(nèi)容，并依照醫(yī)院相關(guān)采購制度報(bào)經(jīng)上級審核批準(zhǔn)。第五條供應(yīng)商選擇采購人員應(yīng)依照公開、公正、公平的原則，選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商進(jìn)行采購。采購人員應(yīng)通過公開招標(biāo)、詢價(jià)、比選等方式選擇供應(yīng)商，并提交采購方案及評審報(bào)告。第六條合同簽訂采購人員應(yīng)依照法律法規(guī)及采購程序，與供應(yīng)商簽訂醫(yī)療設(shè)備采購合同，并明確設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。采購合同中應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，以及顯現(xiàn)糾紛的解決方式。第七條驗(yàn)收管理醫(yī)療設(shè)備采購到達(dá)醫(yī)院后，由驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查和測試，包含設(shè)備的完整性、功能是否符合要求等。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收報(bào)告，并將醫(yī)療設(shè)備交付使用科室。第三章醫(yī)療設(shè)備使用管理第八條設(shè)備調(diào)配和使用醫(yī)院應(yīng)配備專職設(shè)備管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的調(diào)配和管理?？剖沂褂冕t(yī)療設(shè)備前，應(yīng)向設(shè)備管理員申請，并依照規(guī)定的程序進(jìn)行設(shè)備調(diào)配和登記?？剖覒?yīng)依照設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療設(shè)備，不得隨便更改設(shè)備的設(shè)置和參數(shù)。第九條設(shè)備使用維護(hù)與保養(yǎng)科室應(yīng)依照設(shè)備供應(yīng)商的要求和醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的定期保養(yǎng)和維護(hù)和修理。科室應(yīng)建立設(shè)備使用維護(hù)記錄，記錄設(shè)備的使用情況、維護(hù)情況和維護(hù)和修理情況。第十條設(shè)備故障處理科室使用人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，應(yīng)立刻停止使用，并向設(shè)備管理員報(bào)告。設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)布置維護(hù)和修理人員進(jìn)行維護(hù)和修理，并記錄維護(hù)和修理情況和處理結(jié)果。設(shè)備維護(hù)和修理期間，科室應(yīng)配備備用設(shè)備，確保臨床工作正常進(jìn)行。第十一條設(shè)備處理與報(bào)廢使用壽命已到、無法修復(fù)的設(shè)備應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理規(guī)定進(jìn)行處理。設(shè)備報(bào)廢前，應(yīng)經(jīng)過安全檢測和數(shù)據(jù)清除，并填寫相應(yīng)的報(bào)廢申請和報(bào)廢記錄。第四章質(zhì)量掌控與管理第十二條質(zhì)量管理體系建立醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理的責(zé)任和要求。醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行連續(xù)改進(jìn)。第十三條質(zhì)量掌控措施醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量掌控措施，包含設(shè)備的定期檢驗(yàn)、校準(zhǔn)和維護(hù)等。醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備性能檢測和質(zhì)量評估，確保設(shè)備的安全性和穩(wěn)定性。第十四條質(zhì)量事件管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量事件管理制度，及時(shí)記錄和處理設(shè)備相關(guān)的質(zhì)量事件。醫(yī)院應(yīng)建立質(zhì)量事件報(bào)告和追溯機(jī)制，對質(zhì)量事件進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的矯正和防備措施。第十五條培訓(xùn)和教育醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療設(shè)備使用人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和教育。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備使用人員的日常管理和考核，確保其具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和操作技能。第五章法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十六條法律責(zé)任違反本制度規(guī)定的，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對相關(guān)人員進(jìn)行相應(yīng)的懲罰和追責(zé)。造成嚴(yán)重后果的違規(guī)行為，醫(yī)院將追究刑事責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。第十七條監(jiān)督管理醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量掌控與管理的監(jiān)督和引導(dǎo)。監(jiān)察部門對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并追究責(zé)任。第六章附則第十八條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人，對本制度的任何修改、增補(bǔ)和解釋均須經(jīng)本醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第十九條本制度的執(zhí)行本制度自頒布之日起執(zhí)行，各科室、部門和人員應(yīng)嚴(yán)格依照本制度執(zhí)行，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量掌控與管理的有效運(yùn)行。第二十條本制度的修訂本制度的修訂必需經(jīng)過醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，并在全院范圍內(nèi)進(jìn)行公示和宣傳，并于公示后的三十日內(nèi)生效。本制度經(jīng)醫(yī)院管