中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展報告（2024）重點內(nèi)容解讀-CFLP

中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展報告(2024)重點內(nèi)容解讀01012024中國“三醫(yī)聯(lián)動”政策環(huán)境解讀03/2024中國醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實踐042024中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展趨勢022024中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析03/2024中國醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實踐042024中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展趨勢2024中國“三醫(yī)聯(lián)動”政策環(huán)境解讀?2023中國公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)內(nèi)容?2023中國醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)政策分析?2023中國醫(yī)保領(lǐng)域相關(guān)政策發(fā)布情況2024中國“三醫(yī)聯(lián)動”政策環(huán)境解讀?2023中國公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)內(nèi)容?2023中國醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)政策分析?2023中國醫(yī)保領(lǐng)域相關(guān)政策發(fā)布情況醫(yī)保醫(yī)械醫(yī)療三醫(yī)聯(lián)動?《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:專門提供醫(yī)保醫(yī)保醫(yī)械醫(yī)療三醫(yī)聯(lián)動?《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:專門提供醫(yī)保醫(yī)械主要政策全過程的法規(guī)體系建設(shè);二、醫(yī)療器械流業(yè)流通到醫(yī)院的環(huán)節(jié)，嚴(yán)控加價環(huán)節(jié);三、重點任務(wù)醫(yī)療療新格局;二、深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展;1.1分級診療體系不斷構(gòu)建完善??國家層面積極推動分級診療體系建設(shè)的戰(zhàn)略意圖，旨在通過優(yōu)化緩解大醫(yī)院的診療壓力，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性、可負(fù)擔(dān)性和可持續(xù)性。這一戰(zhàn)略意圖的提出，是基于對當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)體系存在問題的深刻認(rèn)發(fā)展現(xiàn)狀挑戰(zhàn)趨勢?國家醫(yī)學(xué)中心與區(qū)域醫(yī)療中心的輻射作用不僅體現(xiàn)在醫(yī)療服務(wù)能力的提升，更在?國家醫(yī)學(xué)中心與區(qū)域醫(yī)療中心的輻射作用不僅體現(xiàn)在醫(yī)療服務(wù)能力的提升，更在于對醫(yī)療資源配置的優(yōu)化和醫(yī)療服務(wù)模式的創(chuàng)新，通過積極開展遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新型服務(wù)模式，將優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源延伸到更廣泛的地區(qū)，為更多患者提?在分級診療體系的建設(shè)中，雙向轉(zhuǎn)診制度?在分級診療體系的建設(shè)中，雙向轉(zhuǎn)診制度醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體”醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)水平。一方面，基層醫(yī)療機構(gòu)通過引進(jìn)新務(wù)范圍，提高診療水平;醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)水平。一方面，基層醫(yī)療機構(gòu)通過引進(jìn)新務(wù)范圍，提高診療水平;另一方面，通過建立遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)、開展雙向轉(zhuǎn)診等方信息來源:行業(yè)專家觀點，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理1.2醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量優(yōu)化提升??醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建是保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的重要基石。近年來,我國在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了顯著進(jìn)展,形成了一套較為完善的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,內(nèi)容涵蓋醫(yī)療機構(gòu)管理、醫(yī)療技術(shù)操作、醫(yī)療文書書寫、患者安全管理等多個方面,為醫(yī)療機構(gòu)提供了明確的?一方面,通過電子病歷、預(yù)約掛號、在線支付等信息化建設(shè),簡化患者就醫(yī)流程、減少排隊時間;?另一方面、通過加強醫(yī)療服務(wù)的人文關(guān)懷、改善就醫(yī)環(huán)境、提升醫(yī)務(wù)人員服務(wù)態(tài)度等方式,增強患者我國醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升的應(yīng)用效果?臨床路徑管理通過規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的診療過程,提?一方面,通過電子病歷、預(yù)約掛號、在線支付等信息化建設(shè),簡化患者就醫(yī)流程、減少排隊時間;?另一方面、通過加強醫(yī)療服務(wù)的人文關(guān)懷、改善就醫(yī)環(huán)境、提升醫(yī)務(wù)人員服務(wù)態(tài)度等方式,增強患者我國醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升的應(yīng)用效果?醫(yī)院通過應(yīng)用智能導(dǎo)診系統(tǒng)?醫(yī)院通過應(yīng)用智能導(dǎo)診系統(tǒng),實現(xiàn)患者就醫(yī)流程的號、繳費、查詢等操作,避免長時間排隊等待;?醫(yī)院在就診區(qū)域設(shè)置休息區(qū)和兒童游樂區(qū),讓患者和家屬在等待就醫(yī)的過程中能夠感受到家的溫馨等。?伴隨慢性病患者數(shù)量增加,政策推動下,公立醫(yī)院逐步向預(yù)防、治療、康復(fù)一體化服務(wù)模式轉(zhuǎn)型,通過整合醫(yī)療資源、優(yōu)化服務(wù)流程,結(jié)合家庭醫(yī)生簽約服務(wù),信息來源:行業(yè)專家觀點,中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理1.3智慧醫(yī)院建設(shè)有序發(fā)展1.3智慧醫(yī)院建設(shè)有序發(fā)展??智慧醫(yī)院建設(shè)已成為推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)我國智慧醫(yī)院建設(shè)的落地情況我國智慧醫(yī)院建設(shè)的落地情況確各部門職責(zé);醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全傳輸和存儲;者提供便捷高效的醫(yī)療服務(wù);數(shù)據(jù)，為醫(yī)院管理決策提供科學(xué)依據(jù);信息來源:行業(yè)專家觀點，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理全、系統(tǒng)穩(wěn)定性等問題;系;1.4公立醫(yī)院績效考核實施情況1.4公立醫(yī)院績效考核實施情況??公立醫(yī)院績效考核是推動公立醫(yī)院建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重要抓手。2019年1月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》(國辦發(fā)〔2019〕4號),同年4月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于啟動2019年全國三級公立醫(yī)院績效考核有關(guān)工作的通知》,全面啟動了對公立醫(yī)院的績效考核工作,統(tǒng)稱為公立醫(yī)院“國考”。這是國家層面首次對公立醫(yī)院整體情況的考核,并對其考核成績進(jìn)行反饋,考核結(jié)果將被全方位應(yīng)用,與公立醫(yī)院的未來發(fā)展息息相關(guān)。?績效考核體系不完善,考核指標(biāo)導(dǎo)向、面臨問題?績效考核信息化程度不高,部門間配合度欠缺,多數(shù)醫(yī)院績效考核仍依賴手工作業(yè),數(shù)據(jù)來源不統(tǒng)一,考核效標(biāo),忽視非財務(wù)業(yè)績指標(biāo)。我國公立醫(yī)院績效考核?績效考核認(rèn)知度不高,績效結(jié)果反饋與?績效考核體系不完善,考核指標(biāo)導(dǎo)向、面臨問題?績效考核信息化程度不高,部門間配合度欠缺,多數(shù)醫(yī)院績效考核仍依賴手工作業(yè),數(shù)據(jù)來源不統(tǒng)一,考核效標(biāo),忽視非財務(wù)業(yè)績指標(biāo)。我國公立醫(yī)院績效考核?績效考核認(rèn)知度不高,績效結(jié)果反饋與的是提升醫(yī)院的整體績效,部分員工對績效考核的重要性、必要性認(rèn)識不足,?績效結(jié)果運用不夠充分,影響績效考核主要用于科室的獎金發(fā)放,導(dǎo)致員工對信息來源:行業(yè)專家觀點,中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理2.1審評審批制度改革加速創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展2.1審評審批制度改革加速創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展??在國家政策的引導(dǎo)下,近年我國創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展迅速,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,從2014年到2023年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)251個創(chuàng)新醫(yī)療器械。2023年,我國醫(yī)療器械質(zhì)量數(shù)量實現(xiàn)雙豐收,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個,相較2022年增加11%,批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高。?????????加快創(chuàng)新急需產(chǎn)品上市審評審批。加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批,充分實施創(chuàng)新和優(yōu)先審評審批程序。支持進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在產(chǎn),鼓勵和支持真實世界數(shù)據(jù)的研究和利用。?《規(guī)范》涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗全過程,包括醫(yī)療器械臨床試驗的方案設(shè)計、實施、監(jiān)查、稽查、檢查、數(shù)據(jù)的采集、記錄、保存?明確將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。?鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣與應(yīng)用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(第一類醫(yī)療器械不適用于本程序)91信息來源:政府公開信息,中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理信息來源:政府公開信息,中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理2.2《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2024年7月1日起正式實施??為適應(yīng)上位法、行業(yè)新政策、新業(yè)態(tài)的變化,持續(xù)加強醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展,2023年12月7日,國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,新版《規(guī)范》自2024年7月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。新增第二章【質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)】章節(jié)?內(nèi)容包括質(zhì)量體系建立、質(zhì)量方針與目標(biāo)、履行主體責(zé)任、體系自查、持續(xù)改進(jìn)條款等內(nèi)容。此章節(jié)深化落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》“第四十四條新增第二章【質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)】章節(jié)?內(nèi)容包括質(zhì)量體系建立、質(zhì)量方針與目標(biāo)、履行主體責(zé)任、體系自查、持續(xù)改進(jìn)條款等內(nèi)容。此章節(jié)深化落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》“第四十四條從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,建立健全與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行”的有關(guān)要求,進(jìn)一步強化醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系理念,不斷完善企業(yè)質(zhì)量管理。?在醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)設(shè)置自動售械機,使醫(yī)療器械的可獲得性更好、更快,在提高醫(yī)療器械可獲得性的同時,相關(guān)質(zhì)量管理需要加強。?企業(yè)應(yīng)對跨行政區(qū)域設(shè)置的倉庫加強質(zhì)量管理,配備與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)互通、實時交互醫(yī)?企業(yè)在保證醫(yī)療器械購銷渠道安全和產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提下,對于發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件、臨床緊急救治等特殊情況,或者經(jīng)營醫(yī)用磁共振、醫(yī)用CT等大型醫(yī)用設(shè)備以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形,可采用直調(diào)方式購銷醫(yī)療器械。?企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的實際情況,《規(guī)范》?從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),在醫(yī)療器械出庫時應(yīng)當(dāng)附隨貨同行單,并加蓋本企業(yè)或者委?企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)制度以及運輸操作規(guī)程要求進(jìn)行醫(yī)療器械運輸,選擇合理的運輸工具及運輸路線,做好運輸過程的產(chǎn)品防護(hù),確保運輸過程中醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全,并做好運輸?企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照與供貨者在采購合同或者協(xié)議中約定的質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以及與購貨者約定的質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,提供相應(yīng)的售后服務(wù)。信息來源:政府公開信息,中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理計算機信息系統(tǒng)設(shè)備設(shè)施?應(yīng)當(dāng)配備與所提供運輸、貯存服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，如:計算機硬件互聯(lián)互通?應(yīng)當(dāng)具備權(quán)限、數(shù)據(jù)、記錄、報表等多方面功能，有效固化監(jiān)控檢測?應(yīng)當(dāng)加強實時監(jiān)測監(jiān)控管理，對作業(yè)流程及異常狀況監(jiān)控;運輸、貯存產(chǎn)品計算機信息系統(tǒng)設(shè)備設(shè)施?應(yīng)當(dāng)配備與所提供運輸、貯存服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，如:計算機硬件互聯(lián)互通?應(yīng)當(dāng)具備權(quán)限、數(shù)據(jù)、記錄、報表等多方面功能，有效固化監(jiān)控檢測?應(yīng)當(dāng)加強實時監(jiān)測監(jiān)控管理，對作業(yè)流程及異常狀況監(jiān)控;運輸、貯存產(chǎn)品包括冷鏈管理醫(yī)療器械時，還應(yīng)當(dāng)配備備用供電設(shè)備或采用雙路載體保障?計算機信息系統(tǒng)，既是質(zhì)量制度、質(zhì)量流程固化與實施的有鼓勵創(chuàng)新設(shè)施與設(shè)備2.3醫(yī)療器械第三方物流首個國家層面專項政策于2023年1月1日實施專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)動態(tài)管理?應(yīng)當(dāng)包括倉庫管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)等?為強化醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范和指導(dǎo)專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)企業(yè)的現(xiàn)場檢查，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，2023年5月，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服機構(gòu)與人員機構(gòu)與人員專業(yè)素養(yǎng)?從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)水平?jīng)Q定了醫(yī)療器械運《附錄》明確了專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企委托方&受托方責(zé)任要求? 委托方受托方? 委托方受托方?資質(zhì)審核;采購、銷售;售后服務(wù);醫(yī)療器械召回;不良事件監(jiān)測。?收貨、驗收、貯存;?資質(zhì)審核;采購、銷售;售后服務(wù);醫(yī)療器械召回;不良事件監(jiān)測。信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理2.4我國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼政策有序推進(jìn)實施2.4我國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼政策有序推進(jìn)實施??2023年2月，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)?根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫顯示，截至2024年4月3日，我國登記入庫的醫(yī)療器械種類共3599108種。其中，醫(yī)療器械類3468405種，占比96.37%;體醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼政策推進(jìn)情況截至2024年4月3日醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼政策推進(jìn)情況截至2024年4月3日器械類體外診斷試劑類UDI實施品種范圍時UDI實施品種范圍時九大類、69個品種第三批實施第一批實施第三類醫(yī)療器械+九大類、69個品種第三批實施第一批實施部分第二類醫(yī)療器械(九大類、103個品種)第三類醫(yī)療器械第二批實施第二批實施九大類、64個品種試點深入期試點期2019.7.12020.10.12021.1.12022.6.12024.6.1UDI推進(jìn)間里程碑間里程碑試點期推廣期信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理3.12023年醫(yī)保基金監(jiān)管政策發(fā)布情況3.12023年醫(yī)?；鸨O(jiān)管政策發(fā)布情況??針對有(一)年度工作計劃安排;(二)舉報線索反映醫(yī)療保障基金可能重大安全風(fēng)險的;(三)醫(yī)療保會影響的;(五)其他需要開展飛行檢查的等情形，醫(yī)療保障行政部門可以啟動飛22??做實常態(tài)化監(jiān)管。(一)推進(jìn)飛行檢查常態(tài)化;(二)推進(jìn)專項整治常態(tài)化;(三)推進(jìn)日常監(jiān)督常態(tài)化;(四)推進(jìn)智能監(jiān)控常態(tài)化;(五)推進(jìn)社會監(jiān)督常態(tài)化。345信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理√完善核心要素管理與調(diào)整機制√健全績效管理與運行監(jiān)測機制√形成多方參與的評價與爭議處√建立相關(guān)改革的協(xié)同推進(jìn)機制√完善核心要素管理與調(diào)整機制√健全績效管理與運行監(jiān)測機制√形成多方參與的評價與爭議處√建立相關(guān)改革的協(xié)同推進(jìn)機制?確保支付方式改革行穩(wěn)致遠(yuǎn)√加強專業(yè)能力建設(shè)√加強信息系統(tǒng)建設(shè)√加強標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)√加強示范點建設(shè)?推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同改革√編碼管理到位√信息傳輸?shù)轿弧滩“纲|(zhì)控到位√醫(yī)院內(nèi)部運營管理機制轉(zhuǎn)變到位工作任務(wù)(一)抓擴面實現(xiàn)四個全面覆蓋(四)推協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同改革(三)打基礎(chǔ)加強四項基礎(chǔ)建設(shè)(二)建機制建立完善四個工作機制工作承前啟后的關(guān)鍵一年。深化支付方式改革，是實現(xiàn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展的重要途√抓統(tǒng)籌地區(qū)全面覆蓋√抓醫(yī)療機構(gòu)全面覆蓋√抓病種全面覆蓋√抓醫(yī)?；鹑娓采w信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理3.32023年醫(yī)療器械集采重點政策發(fā)布情況3.32023年醫(yī)療器械集采重點政策發(fā)布情況22345室信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理信息來源:政府公開信息，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理2024中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析?中國醫(yī)療器械工業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀?中國醫(yī)療器械流通市場發(fā)展現(xiàn)狀?中國醫(yī)療器械終端市場發(fā)展現(xiàn)狀2024中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析?中國醫(yī)療器械工業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀?中國醫(yī)療器械流通市場發(fā)展現(xiàn)狀?中國醫(yī)療器械終端市場發(fā)展現(xiàn)狀?中國醫(yī)療器械物流市場發(fā)展現(xiàn)狀2023年中國醫(yī)療器械工業(yè)市場細(xì)分領(lǐng)域占比情況2023年中國醫(yī)療器械工業(yè)市場細(xì)分領(lǐng)域占比情況u體外診斷中國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長，但增速放緩2019-2023年中國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模及增速(億元)0數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會可生產(chǎn)一類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量可生產(chǎn)二類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量可生產(chǎn)三類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量2019-2023年中國醫(yī)療器械各類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況(家)中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量下降，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量下降明顯2021-2023年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速(家)mm生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)增速4%2%數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理002019-2023年中國醫(yī)療器械各類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速(個)許可證備案證中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案數(shù)量穩(wěn)步提升，沿海地區(qū)器械事業(yè)發(fā)展迅速?其中，許可證方面，江蘇省、廣東省、浙江省分別以3065、3022、1623位列前三;備案證方面，江蘇省、山東省、廣東省分別以2021-2023年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速(個)許可證備案證0數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理2019-2023年中國低值耗材市場規(guī)模(億元)與增速中國高值耗材、低值耗材市場規(guī)模穩(wěn)步上升，但增速放緩??據(jù)分會不完全統(tǒng)計，2023年中國高值耗材市場規(guī)模為1925.43億?受骨科、血管介入、眼科等高值耗材領(lǐng)域帶量采購擴容擴面、加速推進(jìn)2019-2023年中國高值耗材市場規(guī)模(億元)與增速數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會02019-2023年中國體外診斷市場規(guī)模(億元)與增速02019-2023年中國體外診斷市場規(guī)模(億元)與增速中國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模持續(xù)上升，體外診斷市場規(guī)模下降??據(jù)分會不完全統(tǒng)計，2023年中國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模為6870.92億元，同比增長19.76%。2019到2023年，五年復(fù)合增長率為14.90%;?2023年，社會恢復(fù)常態(tài)化運行，新冠核酸檢測市場需求大幅下降，體外診斷市場規(guī)模增速下滑。但與疫情前相比，常規(guī)體外診斷檢測2019-2023年中國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模（億元）與增速0數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會2019-2023年中國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分布(萬家)n僅經(jīng)營二類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量僅經(jīng)營三類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量w同時經(jīng)中國醫(yī)療器械流通市場規(guī)模達(dá)1.37萬億，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量保持增長?據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年底，全國經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械企業(yè)的總數(shù)量為137.6萬家，同比增長2019-2023年中國醫(yī)療器械流通市場規(guī)模及增速(億元)0流通市場規(guī)?！鏊?.49%6.49%一數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會?據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年底，從地域分布情況來看，廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量以19.6萬家持續(xù)領(lǐng)跑全國，這足以突顯廣東?據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年底，從地域分布情況來看，廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量以19.6萬家持續(xù)領(lǐng)跑全國，這足以突顯廣東省在醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的規(guī)模和實力，以及在全國醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)截至2023年底我國各省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分布情況(家)/40480/38266/40480/3826633263i3235127525/25290數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會2019-2023中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次及增速(億人次)40.02019-2023中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次及增速(億人次)40.0?據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年底，我國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)107.1萬家。其中，醫(yī)院共3.9萬家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)101.6萬家，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)1.2萬家。我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量始終保持增長?診療人次方面，2023年我國總診療人次為95.6億人次，相較2022年84.0億人次，上升11.6億人次。伴隨社會恢復(fù)常態(tài)化運行，看病2019-2023中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量(萬家)數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會中國第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室數(shù)量(家)0中國第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室數(shù)量(家)0?近年來，第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室(ICL)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。?據(jù)國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國醫(yī)學(xué)檢驗實驗室數(shù)量為1880家。國家政府相繼出臺多項政策中國第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室市場規(guī)模(億元)0數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會0醫(yī)療設(shè)備體外診斷高值耗材0醫(yī)療設(shè)備體外診斷高值耗材2021-2023年我國醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域物流市場規(guī)模(億元)中國醫(yī)療器械物流市場規(guī)模穩(wěn)步增長，增速放緩，體外診斷物流市場規(guī)模下降?其中，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域物流費用最高，達(dá)111.71億元，同比增長11.90%;體外診斷物流費用緊隨其后，達(dá)75.10億元，但同比下降17.29%;高值耗材物流費用為35.33億元，同比增長10.72%;低值耗材物流費用為40.72億元，同比增長16.34%。2021-2023年中國醫(yī)療器械物流市場規(guī)模及增速(億元)數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會溫控庫w冷藏庫冷凍庫中國醫(yī)療器械物流倉儲面積穩(wěn)步增長溫控庫w冷藏庫冷凍庫中國醫(yī)療器械物流倉儲面積穩(wěn)步增長?聚焦倉庫各溫區(qū)面積情況，我國醫(yī)療器械常溫庫占比最高，為62.47%;其次是溫控庫，占比28.51%;冷藏庫占比8.15%;冷凍庫占2019-2023年中國醫(yī)療器械物流倉儲規(guī)模(萬平方米)mm倉儲面積增速5%4%3%2%數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會2019-2023年中國醫(yī)療器械物流運輸自有冷藏車數(shù)量(輛)中國醫(yī)療器械物流運力逐步增強2019-2023年中國醫(yī)療器械物流運輸自有冷藏車數(shù)量(輛)中國醫(yī)療器械物流運力逐步增強2019-2023年中國醫(yī)療器械物流運輸自有車輛數(shù)量(輛)數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會中國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)集中度進(jìn)一步提升中國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)集中度進(jìn)一步提升??根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)，2023年我國專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)(即醫(yī)療器械第三方物流企業(yè))共900家。相較2020年2115?一方面，伴隨法規(guī)監(jiān)管體系趨嚴(yán)，各地對醫(yī)療器械第三方物流倉儲、運輸?shù)冉j(luò)布局;另一方面，部分企業(yè)無法順利應(yīng)對行業(yè)競爭，自然退出市場。因此，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量下降，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。2020-2023年中國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量變化(家)數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會整理2024中國醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實踐?2023中國公立醫(yī)院醫(yī)療器械SPD市場發(fā)展現(xiàn)狀?2023中國醫(yī)療設(shè)備全周期管理服務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀2024中國醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實踐?2023中國公立醫(yī)院醫(yī)療器械SPD市場發(fā)展現(xiàn)狀?2023中國醫(yī)療設(shè)備全周期管理服務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀?2023中國第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心發(fā)展現(xiàn)狀中國SPD優(yōu)勢逐漸凸顯，市場進(jìn)入黃金發(fā)展期中國SPD優(yōu)勢逐漸凸顯，市場進(jìn)入黃金發(fā)展期√從公立醫(yī)院滲透率來看，截至2023年三季度，中國開展醫(yī)療器械SPD項目的醫(yī)療機√從醫(yī)院等級分布來看，三級醫(yī)院占比75%，其中三甲醫(yī)院所占比例高達(dá)60%;三級以下醫(yī)院占比達(dá)25%，市場占比同樣可觀;√從醫(yī)院類別分布來看，主要以綜合型醫(yī)院為主，占比達(dá)86%，?？漆t(yī)院覆蓋較少，主要以婦截至2023年前三季度不同等級醫(yī)院截至2023年前三季度不同等級醫(yī)院SPD項目分布情況截至2023年前三季度不同類別醫(yī)院截至2023年前三季度不同類別醫(yī)院SPD項目分布情況數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會中國沿海地區(qū)SPD市場發(fā)展較快，項目多集中在上海、山東、廣東等地中國沿海地區(qū)SPD市場發(fā)展較快，項目多集中在上海、山東、廣東等地??根據(jù)分會發(fā)布2023年中國醫(yī)療器械SPD運營商T0P30情況，各家企業(yè)項目主要分布在山東、上海兩地，其次是廣東、北京、湖南等地;?據(jù)分會不完全統(tǒng)計，中國SPD項目主要集中在上海、山東，其次是廣東、江?由此可見，中國沿海地區(qū)SPD市場發(fā)展較快，項目多集中在上海、山東、廣東等地。2023年中國醫(yī)療器械2023年中國醫(yī)療器械SPD運營商T0P30分布截至2023年6月底統(tǒng)計項目中T0P15省市實施截至2023年6月底統(tǒng)計項目中T0P15省市實施SPD項目醫(yī)院數(shù)量(家)2.06%數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會28685億2022年中國在用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模(億元)中國醫(yī)療設(shè)備全周期管理服務(wù)市場規(guī)模為千億28685億2022年中國在用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模(億元)中國醫(yī)療設(shè)備全周期管理服務(wù)市場規(guī)模為千億療器械市場規(guī)模(含醫(yī)學(xué)裝備、高值耗材、低值耗材、體外診斷)為48619億元。其中，耗材類醫(yī)療器械占比41%，非耗材類醫(yī)療器械2022年中國在用醫(yī)療器械市場規(guī)模(億元)48619億數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會醫(yī)院自修原廠維修第三方服務(wù)商維修三種主流維修服務(wù)模式?根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在用醫(yī)療器械可以由三類機構(gòu)提供維護(hù)維修:醫(yī)療器械使用單位可以按照合同約定，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù)，也可件和能力的維修服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修，或自行主要維修服務(wù)模式分布?值得注意的是，醫(yī)院自修模式正在弱化，第三方服務(wù)維修已初具規(guī)模，并顯露出較快的發(fā)展態(tài)勢。數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)來源:中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會274m28148682013-2023年第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心數(shù)量分布(家)中國第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心發(fā)展現(xiàn)狀274m28148682013-2023年第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心數(shù)量分布(家)中國第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心發(fā)展現(xiàn)狀??根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，從2013年至2023年，我國第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心數(shù)量增長顯著，反映我國第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心在醫(yī)療服務(wù)體系中日趨重要的行業(yè)地位。2013年以來，國家出臺相關(guān)政策推動第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心發(fā)展，經(jīng)歷了試水探索期、標(biāo)準(zhǔn)建立期、規(guī)階段階段