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44SpecificationsforexperimentalsheepanI 2 2 3 3 3 3 3 35.4總體布局 3 45.6籠具圍欄 5 5 5 5 5 5 66.4檢測(cè)方法 76.5檢測(cè)規(guī)則 7 8 8 8 8 87.4麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜 8 9 9 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定先醫(yī)療服務(wù)有限公司、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院(深圳市醫(yī)療器1實(shí)驗(yàn)用羊管理規(guī)范GB/T27416實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用GB/T39915動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)防疫GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范NY/T3052舍飼肉羊飼養(yǎng)管理技術(shù)規(guī)范NY/T3236活動(dòng)物跨省調(diào)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)分析指南NY/T3467牛羊飼養(yǎng)場(chǎng)獸醫(yī)衛(wèi)生規(guī)范3.13.2實(shí)驗(yàn)用羊生產(chǎn)設(shè)施breedingfacilityforexperi3.3實(shí)驗(yàn)用羊?qū)嶒?yàn)設(shè)施experimentalfacilityforexperi3.4普通環(huán)境conventional3.53.6普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用羊conventional(CV)sh3.7無特定病原體級(jí)實(shí)驗(yàn)用羊specificpathogenfr4.1.4實(shí)驗(yàn)用羊生產(chǎn)區(qū)與畜牧養(yǎng)殖區(qū)應(yīng)相互獨(dú)立或隔離,并做好實(shí)驗(yàn)用羊生產(chǎn)繁殖記錄,保障遺傳背4.1.5用于開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的羊應(yīng)來源于培育和飼養(yǎng)的動(dòng)物群體,保障動(dòng)物4.1.7飼料應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)用羊的正常生理需求,營養(yǎng)指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)分別符合NY/T816和GB/T3人員應(yīng)符合GB/T27416和GB/T4.3管理體系文件機(jī)構(gòu)宜按照GB/T27416規(guī)定建立管理體系—5.2.3屏障環(huán)境生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)用羊生產(chǎn)繁殖特性,工藝布局宜包括隔離檢疫室、緩沖間、風(fēng)淋5.3.1選址宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或有噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道、工廠、貯5.3.2實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境整潔,便于清掃和消毒。排水5.3.3應(yīng)有防止野生動(dòng)物進(jìn)入的裝置。實(shí)驗(yàn)設(shè)施排水口5.3.5排水溝、槽、管坡度應(yīng)保證排水通暢,無污物積存。排水管道管徑不宜小于DN150。5.4總體布局5.4.1應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)用羊的生理需要和行為特征,設(shè)計(jì)建造適合其居住的設(shè)施,并能控制人員和動(dòng)物進(jìn)5.4.2前區(qū):宜包括辦公室、接待室、檔案資料室、維修室、庫房、飼料室、配電室、一般走廊和動(dòng)5.4.3實(shí)驗(yàn)區(qū):宜包括緩沖間、風(fēng)淋室、檢疫間、隔離室、操作室、手術(shù)室、飼育間、清潔物品貯存5.4.4輔助區(qū):宜包括倉庫、洗刷消毒室、廢棄物5.4.5實(shí)驗(yàn)用羊?qū)嶒?yàn)設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置。5.4.9飼料和墊料儲(chǔ)藏室應(yīng)實(shí)行環(huán)境控制,防止寄生蟲污染和野生動(dòng)物進(jìn)入,并進(jìn)行必要的溫濕度控 日溫差/℃,≤—4———— 8——7),——3 ——55.6籠具圍欄1>50>50>5>505.7料盤5.7.1選用無毒、易沖洗、耐高溫、耐酸堿、易消毒滅菌的材料制作料盤。6.2檢測(cè)指標(biāo)和項(xiàng)目級(jí)布魯氏菌Brucella●炭疽芽孢桿菌Bacillusanthracis○溶血性曼氏桿菌Mannheimiahaemolytica○溶血性鏈球菌Hemolyticstreptococcus○鉤端螺旋體Leptospira○皮膚病原真菌Pathogenicde○貝氏柯克斯體Coxiellaburnetii○▲小反芻獸疫病毒Pestedespetitsru▲綿羊/山羊痘病毒Sheep/Goat○○弓形蟲Toxoplasmagondii●棘球蚴Echinococcus▲山羊支原體Mycoplasmacapricolum●副結(jié)核分枝桿菌Mycobacteriumparatuberculosis●胎兒彎曲桿菌Campylobacterfetus●衣原體Chlamydia●○●●綿羊梅迪-維納斯病毒和山羊關(guān)節(jié)炎-腦炎病毒Maedi-visnavirusanarthritisencephali○綿羊肺腺瘤病毒Ovinepulmonaryadenoma○球蟲Coccidia○隱孢子蟲Cryptosporidium○新孢子蟲Neospora●梨形蟲Piroplasma●錐蟲Trypanosome○賈第蟲Giardia●●羊泰勒蟲OvineTheileria●羊附紅細(xì)胞體Eperythrozoonovis(Mycoplasmaoviscomb.nov.)●巴貝斯蟲Babesiaovis●6.3檢測(cè)程序76.4檢測(cè)方法6.5檢測(cè)規(guī)則普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用羊每6個(gè)月應(yīng)至少檢測(cè)1次;>5006.5.2.3動(dòng)物送檢容器應(yīng)按動(dòng)物級(jí)別要求編號(hào)和標(biāo)識(shí),包裝好,安全送達(dá)實(shí)驗(yàn)室,并附送檢單,寫明6.6結(jié)果判定6.6.1存在多種檢測(cè)方法,任何一種方法檢測(cè)陽性將判定為陽6.6.2免疫項(xiàng)目,免疫動(dòng)物應(yīng)群體免疫合格率不低于70%,其中口蹄疫群體免疫合格率應(yīng)達(dá)到80%以6.6.3結(jié)果評(píng)價(jià):在檢測(cè)的各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用羊中,如有某項(xiàng)指標(biāo)不符合該等級(jí)指標(biāo),則判定為不符合該7.2遵循福利倫理原則7.2.3在生產(chǎn)、使用和運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)維護(hù)實(shí)驗(yàn)用羊7.2.4采取有效措施,保障實(shí)驗(yàn)用羊處于舒適、健康、快樂等自然生活狀態(tài)的五項(xiàng)自由,包括免于饑7.2.5在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定的情況下,盡可能減少實(shí)驗(yàn)7.2.6在對(duì)實(shí)驗(yàn)用羊進(jìn)行手術(shù)或其他活體操作時(shí),應(yīng)進(jìn)行有效的麻醉、鎮(zhèn)靜或止痛;實(shí)驗(yàn)用羊處于手術(shù)后、患病等疼痛、痛苦狀態(tài)時(shí)應(yīng)實(shí)施有效的治7.3福利倫理審查按照GB/T35892有關(guān)規(guī)定,對(duì)使用實(shí)驗(yàn)用羊的必要性、合理性和規(guī)范性進(jìn)行檢查和7,4麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜7.4.1麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜應(yīng)選用藥用級(jí)化合物,選用非藥用級(jí)化合物的,應(yīng)獲得福利倫理審查通7.4.2麻醉劑種類分為注射麻醉劑和氣體麻醉劑。注射麻醉劑適用于短期手術(shù),氣體麻醉劑適用于較97.4.4止痛藥一般用于減輕動(dòng)物疾病或手術(shù)后疼痛的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間。根據(jù)動(dòng)物疼痛級(jí)別、藥物7.4.5鎮(zhèn)靜劑主要用于動(dòng)物化學(xué)保定、手術(shù)前期麻醉等過程,可以減少動(dòng)物焦慮、恐懼和過度9廢棄物處理異氟烷(isoflura

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