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文檔簡介
一、項目來源
根據(jù)《廣西標準化協(xié)會關(guān)于下達2022年第八十三批團體
標準制修訂項目計劃的通知》(桂標協(xié)〔2022〕203號)文件
精神,由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院提出,廣西中醫(yī)藥大
學第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學、廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院、防
城港市中醫(yī)醫(yī)院等單位共同起草的團體標準《中風偏癱痙攣
狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操作規(guī)范》(項目編號:
2022-8301)已獲立項。
二、項目背景及目的意義
中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造,是中國古代科學的瑰
寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙,為中華民族繁衍生息作
出了巨大貢獻,對世界文明進步產(chǎn)生了積極影響。十八大以
來,黨和政府把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置,習近平總
書記多次提出要“推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。2019
年中共中央、國務(wù)院頒布的《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
的意見》提出“加強名老中醫(yī)學術(shù)經(jīng)驗、老藥工傳統(tǒng)技藝傳
承,實現(xiàn)數(shù)字化、影像化記錄。收集篩選民間中醫(yī)藥驗方、
秘方和技法”。2020年12月科技部《關(guān)于加強科技創(chuàng)新促
進新時代西部大開發(fā)形成新格局的實施意見》提出“開展西
部地區(qū)科技惠民行動,聚焦重大民生問題,支持開展西部地
區(qū)常見慢性病地方病發(fā)病規(guī)律與診療方法研究”。2022年,
《關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知》(國辦發(fā)〔2022〕
5號)提出:發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥。加大少數(shù)民族醫(yī)藥防治重
1
大疾病和優(yōu)勢病種研究力度,有效傳承特色診療技術(shù)和方法。
自治區(qū)黨委、人民政府高度重視壯藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展,
于2020年印發(fā)《關(guān)于促進中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的
實施意見》,強調(diào)要“加強民間中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥驗方、秘方
和技法的挖掘整理與研究”。2022年印發(fā)《廣西中醫(yī)藥壯瑤
醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》(桂政辦發(fā)〔2022〕12號)要求
“做大做強中醫(yī)壯瑤醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。提升中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥特色
健康服務(wù)能力。加強中醫(yī)特色優(yōu)勢專科建設(shè),做優(yōu)做強中醫(yī)
壯瑤醫(yī)特色優(yōu)勢專科專病。遴選一批中醫(yī)優(yōu)勢病種診療方案、
適宜技術(shù)?!?。一系列政策的發(fā)布實施為團體標準《中風偏癱
痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操作規(guī)范》的制定提供了政
策支持。
中風(腦卒中)是一種嚴重威脅人類健康的常見病、多
發(fā)病。腦卒中偏癱后經(jīng)常出現(xiàn)痙攣,中醫(yī)稱為“硬癱”。腦
卒中腦組織損傷后,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)能力下降,和運動
神經(jīng)元的興奮性增高、再抑制的改變、突觸前抑制的喪失以
及后期肌肉內(nèi)在特性的變化,從而形成了痙攣。臨床中中風
偏癱后痙攣一旦形成,單純康復技術(shù)及藥物控制恢復較慢、
效果欠佳;雖然中醫(yī)傳統(tǒng)方法如中藥、針灸、推拿等方法也
能夠緩解痙攣,但是,單一的方法難以解決偏癱痙攣,目前
尚未見統(tǒng)一的綜合治療方案。目前,國內(nèi)中風偏癱痙攣狀態(tài)
壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺治療方法主要包括健康教育和疾病預防、針灸
治療、中藥治療、推拿治療、中醫(yī)綜合康復治療等,國內(nèi)研
究學者對腦卒中偏癱痙攣的治療進行了大量研究,也取得了
2
不錯進展,但仍無法解決藥物治療效果不明顯、副作用大,
康復綜合療法費用高、效果無法持久等問題。中醫(yī)療法雖然
臨床研究也越來越多,但由于臨床研究質(zhì)量不高,各種療法
的療效一直倍受爭議。
中風(腦卒中)具有高發(fā)病率、死亡率、致殘率、高復
發(fā)率和低治愈率五大特點,即使隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的進步,
中風病死率較以往下降,但致殘率依舊居高不下,腦卒中偏
癱患者約有80%左右會出現(xiàn)不同程度的偏癱肢體痙攣,嚴重
影響肢體功能的恢復。腦卒中患者不僅對患者自身的生活自
理帶來了困擾,且其康復過程中所需耗費的醫(yī)療資源和社會、
家庭經(jīng)濟負擔問題同樣嚴峻,據(jù)調(diào)查統(tǒng)計,我國每年新增腦
卒中250萬例,醫(yī)療支出近400億元,是心血管疾病醫(yī)療支
出費用的10倍。然而針灸治療、中藥治療、推拿治療、中
醫(yī)綜合康復治療等治療方法,效果不明顯,且長期康復治療
費用高昂。我國有學者進行康復經(jīng)濟成本調(diào)查研究顯示,三
級康復治療患者運動功能每提高1分,則需要消耗的住院相
關(guān)費用、西藥費、規(guī)范的康復費、總的康復費、直接醫(yī)療費
和總的成本費用分別為:314.90元、133.79元、100.12
元、187.49元、579.25元和851.65元。隨著老齡化社會的
到來,中風(腦卒中)的發(fā)病率逐年上升,患病人群數(shù)量龐
大。
目前壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法尚處于單純的臨床應(yīng)用及經(jīng)驗
積累的狀態(tài),沒有從理論層面上進行梳理、總結(jié)、凝練及提
升,更沒有從臨床循證角度和現(xiàn)代機制學角度進行規(guī)范的科
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學研究,尤其是臨床診療相關(guān)標準的缺失嚴重阻礙了該療法
的推廣應(yīng)用。針對中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺診療技術(shù)
具體問題主要有:一是對“中風偏癱痙攣狀態(tài)”辨證分型的
診斷不夠明確,導致不能對癥下藥,延誤治療的最佳時機。
二是對辨證分型不理解,把握不住陰癥、陽癥的表現(xiàn)要點,
致使患者沒有得到準確及時治療。三是對中風偏癱痙攣狀態(tài)
經(jīng)筋挑刺操作方法不明確,甚至沒有相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗作指導,
可能直接導致患者得不到及時準確治療致使病情加重,不利
于特色壯醫(yī)品牌的打造。四是中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋推
拿診療是我們廣西特有的一個壯醫(yī)品牌,而目前也沒有與本
標準內(nèi)容相關(guān)的國家標準,其它省市也未發(fā)現(xiàn)有本標準相關(guān)
的地方標準。
因此,通過制定團體標準《中風偏癱狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺
療法臨床操作規(guī)范》,科學指導壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法應(yīng)用于中
風偏癱狀態(tài),對提高治療效果,減輕患者、家庭及社會的經(jīng)
濟及心理負擔,提高腦卒中偏癱痙攣患者的生活質(zhì)量,推動
廣西壯醫(yī)發(fā)展具有重要意義。
三、項目編制過程
(一)成立標準編制組
團體標準《中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操
作規(guī)范》項目任務(wù)下達后,由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院
牽頭組織成立了標準編制組,制定了標準編寫方案,明確任
務(wù)職責,確定工作技術(shù)路線,開展標準研制工作。具體編制
工作由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院組成的標準編制組負
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責。編制組下設(shè)三個小組,分別是資料收集組、草案編寫組、
標準實施組。
資料收集組:負責國內(nèi)關(guān)于中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋
挑刺療法臨床操作技術(shù)文獻資料的查詢、收集和整理工作,
查閱現(xiàn)存關(guān)于中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操
作技術(shù)的研究以及國內(nèi)相關(guān)標準的制定。
草案編寫組:負責標準立項、征求意見、審定、報批等
階段的標準文本及編制說明的起草工作,包括標準制定過程
各階段標準文本及相關(guān)材料的修改和完善。
標準實施組:負責團體標準《中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)
筋挑刺療法臨床操作規(guī)范》標準發(fā)布后,組織相關(guān)部門、醫(yī)
療機構(gòu)等,開展標準宣貫培訓會,對標準進行研討和詳細解
讀,使相關(guān)人員了解標準,熟悉標準,并能熟練運用標準;
為確保標準的實施效果和綜合運用率,對標準實施情況進行
總結(jié)分析,對標準提出持續(xù)改進意見。
(二)收集整理文獻資料
通過資料收集組對文獻資料的收集和整理,草案編寫組
主要參考了以下國內(nèi)相關(guān)的期刊書籍:
《中醫(yī)康復學》
《康復功能評定學》(第3版)
《中國壯醫(yī)外治學》
《中醫(yī)內(nèi)科學》(新世紀第5版)
《試論中風后痙攣性癱瘓病機及針灸取穴原則》
《壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺法治療中風偏癱痙攣的優(yōu)勢及臨床操
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作規(guī)范探討》
《壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺法治療腦卒中偏癱痙攣狀態(tài)的效果》
(三)研討確定標準主體內(nèi)容
標準編制組在對收集的資料進行整理研究之后,召開了
標準編制會議,對標準的整體框架結(jié)構(gòu)進行了研究,并對標
準的關(guān)鍵性內(nèi)容進行了初步探討。經(jīng)過研究,標準的主體內(nèi)
容確定為中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法涉及的術(shù)語
和定義、診斷、治療、禁忌證以及日常調(diào)護的要求。
(四)調(diào)研,形成草案、征求意見稿
2022年10月~12月,標準編制組查閱了大量的國內(nèi)文
獻資料,對中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操作的
相關(guān)文件進行系統(tǒng)總結(jié)。形成了標準的基本構(gòu)架,對主要內(nèi)
容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。
2023年1月~4月,在前期工作的基礎(chǔ)之上,通過理清
邏輯脈絡(luò),整合已有參考資料中有關(guān)中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)
經(jīng)筋挑刺療法臨床操作要求,并結(jié)合廣西中風偏癱痙攣狀態(tài)
壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操作實際要求的基礎(chǔ)上,按照簡化、
統(tǒng)一等原則編制完成團體標準《中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋
挑刺療法臨床操作規(guī)范》(草案)。
2023年5月~6月,標準編制組深入廣西中醫(yī)藥大學第
一附屬醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)進行實地調(diào)研,并組織相關(guān)主管單位、
醫(yī)療機構(gòu)等多次召開標準研討會,收集反饋了大量意見,對
標準草案進行了反復修改和研究討論,掌握中風偏癱痙攣狀
6
態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法的基本情況以及臨床操作要求,最終形
成了團體標準《中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操
作規(guī)范》(征求意見稿)及其編制說明。
四、標準制定原則
1.實用性原則
本文件是在充分收集相關(guān)資料,分析當前現(xiàn)狀、調(diào)研的
實際情況,在現(xiàn)有文獻中參考與中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋
挑刺療法臨床操作相關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上,結(jié)合多年經(jīng)驗而總結(jié)
起草的。符合當前中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床
工作的方向與需求,有利于行業(yè)的長遠發(fā)展,具有較強的實
用性和可操作性。
2.協(xié)調(diào)性原則
本文件編寫過程中注意了與中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)
筋挑刺療法臨床操作相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問題,在內(nèi)容上與
現(xiàn)行法律法規(guī)、標準協(xié)調(diào)一致。
3.規(guī)范性原則
本文件嚴格按照《GB/T1.1—2020標準化工作導則第
1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫
本標準的內(nèi)容,保證標準的編寫質(zhì)量。
4.前瞻性原則
本文件在兼顧當前區(qū)內(nèi)中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑
刺療法臨床操作現(xiàn)實情況的同時,還考慮到了中風偏癱痙攣
狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床操作快速發(fā)展的趨勢和需要,在
標準中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和先進性條款,作為對開
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展中風偏癱痙攣狀態(tài)壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法臨床工作的指導。
五、標準主要內(nèi)容及依據(jù)來源
本標準主要章節(jié)內(nèi)容為:術(shù)語和定義、診斷、治療、禁
忌證以及日常調(diào)護。標準主要內(nèi)容及依據(jù)來源說明如下:
(一)術(shù)語和定義
首先,根據(jù)《中醫(yī)康復學》并結(jié)合標準編制組實踐經(jīng)驗
對“中風”的定義進行了確定。明確“中風”的定義為:一
種由于陰陽失調(diào),氣血逆亂,上犯于腦所致的一側(cè)肢體癱瘓
無力,肌膚不仁、口眼歪斜、舌強語澀等為主要表現(xiàn)的疾病,
久之偏癱肢體逐漸僵硬、拘急不張等。現(xiàn)代醫(yī)學稱之為腦卒
中,壯醫(yī)稱之為“邦麻”。
其次,根據(jù)《康復功能評定學》對“中風偏癱痙攣狀態(tài)”
的定義進行了確定。
最后根據(jù)《中國壯醫(yī)外治學》并結(jié)合標準編制組前期對
壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺法治療中風偏癱痙攣的優(yōu)勢及臨床操作研究
對“壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺”的定義進行了確定。
(二)診斷
1.主癥
標準編制組根據(jù)實際診斷工作并參考《康復功能評定學》
(第3版)和《試論中風后痙攣性癱瘓病機及針灸取穴原則》
的相關(guān)內(nèi)容,從中醫(yī)角度明確了中風偏癱痙攣狀態(tài)患者的主
癥進行了確定。明確中風偏癱痙攣狀態(tài)患者主要會有半身不
遂、筋肉拘急、肢體痙攣、屈伸不利或肌肉萎縮表現(xiàn),具體
為癱瘓肢體肌張力增高,上肢呈肩胛骨后縮、肩帶下降、肩
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關(guān)節(jié)內(nèi)收和內(nèi)旋、肘和腕關(guān)節(jié)屈曲、手指屈曲和內(nèi)收,下肢
呈骨盆旋后和上提、髖伸展伴內(nèi)收和內(nèi)旋、膝關(guān)節(jié)伸展,足
跖屈和內(nèi)翻,行走時呈劃圈步態(tài)。
2.兼癥
通過參考《中醫(yī)內(nèi)科學》(新世紀第5版)和《試論中
風后痙攣性癱瘓病機及針灸取穴原則》對中風偏癱痙攣狀態(tài)
患者的兼癥進行了確定,明確了口舌歪斜、語言謇澀、飲水
嗆咳等表現(xiàn)。
(三)治療
標準編制組多年來對壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺法治療中風偏癱痙
攣操作進行了研究探討和臨床試驗,在實際應(yīng)用中效果良好。
根據(jù)標準編制組多年研究和工作經(jīng)驗,對查灶、壯醫(yī)經(jīng)筋挑
刺操作步驟、療程、注意事項的內(nèi)容進行了確定。
1.查灶
經(jīng)筋查灶法即手觸診查法,是壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺法操作的關(guān)
鍵技術(shù),針對陽性體征進行檢查診斷,以探索疾病的起因、
本質(zhì),并對因施治。為了解患者全身經(jīng)筋病變的整體情況,
明確了應(yīng)從上肢向下肢、由頭部向頸肩部、由胸腹部向背腰
部的順序進行查灶,運用循、觸、摸、按、切、拿、彈撥、
推按、拔刮、鉗掐、揉捏等手法,診查尋找到病灶筋結(jié)點。
2.壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺操作步驟、療程
標準編制組通過臨床試驗觀察了壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺法對中
風偏癱痙攣的療效。前期研究中,標準編制組對60例中風
偏癱痙攣患者(剔除中途因為各種原因不能配合治療5例,
9
最終納入55例)分對照組和治療組分開治療并觀察記錄其療
效,兩組均接受常規(guī)康復治療及中醫(yī)針刺治療,但治療組加
用壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺療法。
針刺法操作步驟為:上肢取患側(cè)肩髃、手三里、曲池、
外關(guān)、合谷,下肢取環(huán)跳、足三里、陽陵泉、解溪、太溪、
昆侖、太沖,同時予以辨證配穴。常規(guī)針刺,提插捻轉(zhuǎn)得氣
后,每10min行針1次,留針30min,每周治療5次,共4
周。
壯醫(yī)經(jīng)筋挑刺法操作步驟為:充分暴露痙攣肢體,根據(jù)
功能活動受限和關(guān)節(jié)痙攣情況,采用壯醫(yī)經(jīng)筋查灶手法查找
筋結(jié)點,即壯醫(yī)針挑療法龍路、火路的陽性反應(yīng)點,根據(jù)痙
攣情況每次選3~5個挑刺部位,先用生姜片擦3~5下后,
嚴格消毒皮膚,操作者左手繃緊皮膚,右手持三棱針快速刺
入,并挑斷少許纖維,可有少量出血;出針后以少許茶油擦
局部,大拇指每穴按摩約10s,在肌腹部位手法速度偏快,
肌腱部位速度偏慢,若肌腱部位速度也快,將易誘發(fā)痙攣。
創(chuàng)可貼外用,每周挑刺1次。
查灶
10
三棱針
挑刺
擦茶油
11
按摩
患者于治療前、治療4周后,采用MAS、簡化Fugl-Meyer
評定(SimplingFugl-MeyerAssessment,FMA)、Barthel指
數(shù)(Barthelindex,BI)進行評定,其中MAS分級0、Ⅰ、
Ⅰ+、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分別賦5、4、3、2、1、0分。治療結(jié)束3
個月后隨訪記錄不良事件的發(fā)生情況。
采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以(x±s)
表示,組內(nèi)治療前后采用配對t檢驗,組間比較采用兩獨立
樣本t檢驗,方差不齊用校正t檢驗。顯著性水平α=0.05。
兩組治療后,MAS、FMA、BI評分均較治療前明顯改善
(P<0.01),且治療組優(yōu)于對照組(P<0.05),如表1~表3所
示。隨訪期間未見嚴重不良事件。
表1兩組治療前后MAS評分比較
組別n治療前治療后tp
對照組282.07±0.622.71±0.813.3200.002
治療組272.22±0.673.26±0.974.584<0.001
t0.8622.286
p0.3930.026
12
表2兩組治療前后FMA評分比較
組別n治療前治療后t'p
對照組2813.98±5.6248.92±11.7214.224<0.001
治療組2714.94±5.7756.87±13.8414.530<0.001
t'0.6252.302
p0.5350.025
表3兩組治療前后MAS評分比較
組別n治療前治療后t'p
對照組2811.96±4.6041.68±12.3411.942<0.001
治療組2712.42±5.2457.92±9.3222.112<0.001
t'0.3465.492
p0.731<0.001
用三棱針挑刺病灶處,挑刺前以生姜涂擦挑刺處,可改
善局部循環(huán)、緩解痙攣肌群,挑刺后以茶油為介質(zhì)按摩施術(shù)
部位及其周圍組織,達加強祛風散邪之功效。此外,壯醫(yī)經(jīng)
筋挑刺法用處理“塌方”的思路疏通龍路和火路,選擇龍路、
火路在體表的反應(yīng)點(即壓痛點或敏感點)和皮下反應(yīng)點,以
疏通經(jīng)氣、激發(fā)正氣、驅(qū)邪外出為原則,通過治療可達到舒
筋活絡(luò)、通痹止痛、熄風止痙、理筋整復的功效。
標準編制組根據(jù)上述試驗結(jié)果并結(jié)合臨床工作對經(jīng)筋
挑刺的具體操作進行了確定并明確了每周挑刺1次,4周為
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