醫(yī)藥CRO行業(yè)市場分析報告2024年

2024年醫(yī)藥CRO行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由于CRO行業(yè)貫穿新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)的全過程，伴隨新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)全流程提供一體化、全周期服務(wù)，因此CRO行業(yè)不存在明顯的上游關(guān)聯(lián)關(guān)系。CMO/CDMO行業(yè)為CRO研發(fā)環(huán)節(jié)的直接下游環(huán)節(jié)，是產(chǎn)業(yè)鏈自前端藥物研發(fā)向后端藥物生產(chǎn)的自然延伸。如CRO企業(yè)已具備研發(fā)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，對新藥研發(fā)及治療機理的理解更加深入透徹，則當(dāng)其決定進(jìn)入CMO/CDMO領(lǐng)域時，則可較其他競爭對手將更好地指導(dǎo)藥物后期的工藝研發(fā)及生產(chǎn)性工作，為客戶提供連續(xù)穩(wěn)定的CMO/CDMO業(yè)務(wù)；同時也可以自更早期階段鎖定客戶的訂單需求，滿足客戶全方位的業(yè)務(wù)需要。產(chǎn)業(yè)鏈概述4Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素5行業(yè)政治環(huán)境近幾年來，隨著我國醫(yī)療改革的不斷深化，以醫(yī)保目錄調(diào)整、支付方式改革、醫(yī)保雙通道等為重點的醫(yī)改政策不斷落實，《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等相關(guān)政策的推行，推動了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，研發(fā)重點轉(zhuǎn)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級，鼓勵醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，涉及臨床試驗、生產(chǎn)和商業(yè)化上市等各個環(huán)節(jié)，這不僅有利于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)良性競爭，也為公司化學(xué)合成CRO/CDMO業(yè)務(wù)提供了健康、良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。6Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點7行業(yè)現(xiàn)狀CRO行業(yè)目前處于由發(fā)達(dá)國家市場向國內(nèi)持續(xù)轉(zhuǎn)移的階段。例如，數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)可遠(yuǎn)程提供，服務(wù)提供者不受地域限制，申辦方可以在全球范圍內(nèi)尋找并聘請具有人力成本優(yōu)勢的CRO企業(yè)提供相關(guān)服務(wù)。中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），采用和ICH成員國一致的研究質(zhì)控思路與審評標(biāo)準(zhǔn)，并提高了臨床申請的審批速度，有利于推動跨國藥企在中國開展臨床試驗，同時也有利于跨國藥企聘用中國CRO企業(yè)為其海外業(yè)務(wù)提供服務(wù)，促使國內(nèi)CRO企業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國際接軌。2017年我國CRO市場規(guī)模僅290億人民幣，至2022年我國CRO市場規(guī)模已達(dá)806億人民幣，復(fù)合年增長率約為268%，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模約為418億元；與發(fā)達(dá)國家相比，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。8行業(yè)痛點經(jīng)濟波動對新藥研究市場的影響CRO企業(yè)服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場易受經(jīng)濟波動影響。在2009年世界經(jīng)濟危機時期，全球主流制藥企業(yè)都削減了醫(yī)藥研發(fā)支出并推遲了新藥開發(fā)進(jìn)程以應(yīng)對經(jīng)濟危機帶來的巨大財務(wù)壓力，全球醫(yī)藥市場甚至出現(xiàn)了負(fù)增長的情況。這導(dǎo)致了CRO企業(yè)的訂單數(shù)量也相應(yīng)出現(xiàn)了下滑，整體業(yè)績受到了較大的影響，雖然目前全球醫(yī)藥行業(yè)整體已回暖，但不排除未來國際經(jīng)濟再次出現(xiàn)大幅度波動時給醫(yī)藥行業(yè)帶來沖擊的可能性。安全環(huán)保壓力不斷CRO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放，若處理不當(dāng)，將對周邊環(huán)境會造成污染。此外，由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營涉及危險化學(xué)品，在裝卸、搬運、貯存及使用過程中操作不當(dāng)或維護(hù)措施不到位，可能會導(dǎo)致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著國家對環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴(yán)格，如果相關(guān)政府部門未來頒發(fā)、實施更加嚴(yán)格的政策，CRO/CDMO企業(yè)需要進(jìn)一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入，從而導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本提高，對經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。從長期來看，更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和綠色可持續(xù)發(fā)展，但短期會增加企業(yè)的安全環(huán)保支出，從而擠壓企業(yè)的利潤空間。國際貿(mào)易摩擦加劇歐美地區(qū)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團是全球醫(yī)藥市場的主流參與者，歐美也是我國CRO和CDMO的重要出口目的地。近年來，美國等地發(fā)布了數(shù)項針對中國的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施，導(dǎo)致兩國貿(mào)易摩擦逐步升級，給全球宏觀經(jīng)濟和企業(yè)的正常經(jīng)營帶來了一定的不確定性。目前，中美貿(mào)易摩擦對我國高級醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響，但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單，不僅將直接影響我國相關(guān)產(chǎn)品的市場競爭力和利潤空間，也有可能導(dǎo)致美國對中國醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國家，對我國相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。9123行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘人才壁壘:CRO行業(yè)主要依靠醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，這要求企業(yè)不僅需要一支具備醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科專業(yè)能力的研發(fā)團隊，還需要一大批生產(chǎn)管理和項目管理的專業(yè)人才。而上述技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗需要通過長期累積形成，內(nèi)部培養(yǎng)成本較高且時間較長。由于該類復(fù)合型人才總體供給低于需求，仍然屬于稀缺性人力資源。因此，人才壁壘是新進(jìn)入CRO行業(yè)的公司需要解決的關(guān)鍵問題。技術(shù)壁壘:CRO企業(yè)最重要的作用是為新藥研發(fā)企業(yè)提供高技術(shù)附加值的新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，需要醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)突破舊有技術(shù)瓶頸，或提供優(yōu)化的工藝流程設(shè)計，以提高新藥研發(fā)的效率、降低藥物生產(chǎn)成本。具有行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)沉淀的CRO公司通常經(jīng)營時間較長，在行業(yè)內(nèi)有較高的品質(zhì)保證，研究質(zhì)量較高，可以減少試驗過程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗引起的試驗失敗風(fēng)險，保護(hù)新藥研發(fā)企業(yè)的利益。新進(jìn)入企業(yè)若不具備過往長期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲備，將會面臨較高的技術(shù)壁壘。客戶資源壁壘:醫(yī)藥行業(yè)，特別是從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，由于其研發(fā)周期長、資金投入大、失敗風(fēng)險高的特性，決定了該類企業(yè)在選擇藥物研發(fā)合作伙伴時非常謹(jǐn)慎，對新供應(yīng)商的考察期普遍較長。大型醫(yī)藥企業(yè)有完善的藥物研發(fā)服務(wù)外包戰(zhàn)略，一旦確定合作伙伴后，藥企客戶不會輕易更換供應(yīng)商。藥企與CRO服務(wù)商的業(yè)務(wù)合作普遍起始于藥物研發(fā)的初期階段，客戶粘性較強，且通常會選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)、開發(fā)經(jīng)驗的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗提高自身新藥研發(fā)的效率。CRO企業(yè)需要建立一套完善的管理、服務(wù)和銷售體系，提供研發(fā)服務(wù)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系管理等方面服務(wù)并與客戶對接，需要能滿足不同客戶的研發(fā)模式及溝通模式，并接受長時間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任，進(jìn)而成為其核心供應(yīng)商。這種長期形成的客戶關(guān)系具有較強的排他性和高度的相互依賴性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶資源壁壘。質(zhì)量監(jiān)管壁壘:質(zhì)量體系是藥物開發(fā)服務(wù)的基本考量，是客戶選擇合作伙伴最重視的部分之一。FDA、NMPA等藥品監(jiān)管機構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)管要求日益嚴(yán)格，藥物開發(fā)服務(wù)需要滿足各國政府不同的監(jiān)管需求，符合相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)后才能夠有資格為這些國家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)。具有成熟且完善的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)進(jìn)入下游主流客戶供應(yīng)鏈的必要條件。行業(yè)新進(jìn)入者一般難以在短期內(nèi)迅速打造成熟的質(zhì)量管理體系以符合客戶和監(jiān)管的要求。環(huán)保監(jiān)管壁壘:隨著世界各國對環(huán)保要求日益嚴(yán)格，醫(yī)藥企業(yè)及其上游的CRO企業(yè)的環(huán)境保護(hù)能力已經(jīng)成為進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。根據(jù)國家環(huán)保部的數(shù)據(jù)顯示，2009年中國制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國GDP的比例不到3%，而污染排放總量卻占到6%。鑒于此我國已多次提高治污標(biāo)準(zhǔn)并加強對三廢排放的治理，例如《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》已全面強制實施。工藝水平落后的企業(yè)將承擔(dān)高額的治污成本和監(jiān)管壓力，以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品為主的醫(yī)藥加工及工藝研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)將面臨加速淘汰。堅持工藝創(chuàng)新、開發(fā)高科技綠色合成技術(shù)已成為CRO行業(yè)未來發(fā)展方向。資金壁壘:CRO行業(yè)必須擁有先進(jìn)的研發(fā)實驗場地、研發(fā)設(shè)備設(shè)施以及具備中試和大規(guī)模生產(chǎn)能力的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工廠，并配套相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施且同步運轉(zhuǎn)。這要求CRO行業(yè)必須具備相當(dāng)?shù)馁Y金實力，以承擔(dān)啟動階段所必須的固定資產(chǎn)投入和業(yè)務(wù)發(fā)展階段的持續(xù)資本性支出及流動資金需求。資金壁壘是進(jìn)入藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)的天然壁壘。行業(yè)壁壘醫(yī)藥行業(yè)，特別是從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，由于其研發(fā)周期長、資金投入大、失敗風(fēng)險高的特性，決定了該類企業(yè)在選擇藥物研發(fā)合作伙伴時非常謹(jǐn)慎，對新供應(yīng)商的考察期普遍較長。大型醫(yī)藥企業(yè)有完善的藥物研發(fā)服務(wù)外包戰(zhàn)略，一旦確定合作伙伴后，藥企客戶不會輕易更換供應(yīng)商。藥企與CRO服務(wù)商的業(yè)務(wù)合作普遍起始于藥物研發(fā)的初期階段，客戶粘性較強，且通常會選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)、開發(fā)經(jīng)驗的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗提高自身新藥研發(fā)的效率。CRO企業(yè)需要建立一套完善的管理、服務(wù)和銷售體系，提供研發(fā)服務(wù)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系管理等方面服務(wù)并與客戶對接，需要能滿足不同客戶的研發(fā)模式及溝通模式，并接受長時間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任，進(jìn)而成為其核心供應(yīng)商。這種長期形成的客戶關(guān)系具有較強的排他性和高度的相互依賴性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶資源壁壘。CRO企業(yè)最重要的作用是為新藥研發(fā)企業(yè)提供高技術(shù)附加值的新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，需要醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)突破舊有技術(shù)瓶頸，或提供優(yōu)化的工藝流程設(shè)計，以提高新藥研發(fā)的效率、降低藥物生產(chǎn)成本。具有行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)沉淀的CRO公司通常經(jīng)營時間較長，在行業(yè)內(nèi)有較高的品質(zhì)保證，研究質(zhì)量較高，可以減少試驗過程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗引起的試驗失敗風(fēng)險，保護(hù)新藥研發(fā)企業(yè)的利益。新進(jìn)入企業(yè)若不具備過往長期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲備，將會面臨較高的技術(shù)壁壘?？蛻糍Y源壁壘技術(shù)壁壘人才壁壘CRO行業(yè)主要依靠醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，這要求企業(yè)不僅需要一支具備醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科專業(yè)能力的研發(fā)團隊，還需要一大批生產(chǎn)管理和項目管理的專業(yè)人才。而上述技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗需要通過長期累積形成，內(nèi)部培養(yǎng)成本較高且時間較長。由于該類復(fù)合型人才總體供給低于需求，仍然屬于稀缺性人力資源。因此，人才壁壘是新進(jìn)入CRO行業(yè)的公司需要解決的關(guān)鍵問題。流通環(huán)節(jié)有待完善醫(yī)藥CRO產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致醫(yī)藥CRO行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，醫(yī)藥CRO行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。醫(yī)藥CRO產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事醫(yī)藥CRO行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，醫(yī)藥CRO行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對醫(yī)藥CRO行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)13&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進(jìn)入醫(yī)藥CRO行業(yè)，對醫(yī)藥CRO行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。醫(yī)藥CRO行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入醫(yī)藥CRO行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系醫(yī)藥CRO行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局目前全球CRO市場逐漸向成熟化方向發(fā)展，主要份額集中于歐美巨頭，新興市場醫(yī)藥行業(yè)起步較晚。由于政策對創(chuàng)新藥的傾斜、產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移、工程師紅利等因素，大大推動了CRO市場的迅速擴張，CRO產(chǎn)業(yè)逐漸向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移。目前國內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)集中于藥物研發(fā)的某一階段或者某些階段，有各自的核心競爭力。其中藥明康德的業(yè)務(wù)范圍涵蓋新藥研發(fā)的整個生命周期，覆蓋小分子藥物及大分子藥物兩大領(lǐng)域，外包的深度和廣度遠(yuǎn)超國內(nèi)其他CRO企業(yè)，在國內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位。除藥明康德外，其他國內(nèi)CRO企業(yè)專注于各自的細(xì)分領(lǐng)域，并發(fā)展出了一定的競爭優(yōu)勢。CRO行業(yè)重點企業(yè)介紹目前全球CRO市場逐漸向成熟化方向發(fā)展，主要份額集中于歐美巨頭，新興市場醫(yī)藥行業(yè)起步較晚。由于政策對創(chuàng)新藥的傾斜、產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移、工程師紅利等因素，大大推動了CRO市場的迅速擴張，CRO產(chǎn)業(yè)逐漸向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移。目前國內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)集中于藥物研發(fā)的某一階段或者某些階段，有各自的核心競爭力。其中藥明康德的業(yè)務(wù)范圍涵蓋新藥研發(fā)的整個生命周期，覆蓋小分子藥物及大分子藥物兩大領(lǐng)域，外包的深度和廣度遠(yuǎn)超國內(nèi)其他CRO企業(yè)，在國內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位。除藥明康德外，其他國內(nèi)CRO企業(yè)專注于各自的細(xì)分領(lǐng)域，并發(fā)展出了一定的競爭優(yōu)勢。CRO行業(yè)重點企業(yè)介紹15行業(yè)發(fā)展趨勢藥物研發(fā)支出持續(xù)增加，CRO參與新藥研發(fā)的滲透率同步提升:受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇，全球醫(yī)藥市場未來仍將保持穩(wěn)定增速增長態(tài)勢。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動因素，21世紀(jì)以來，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。據(jù)統(tǒng)計2022年至2026年，全球醫(yī)藥研發(fā)支出預(yù)計將以每年8%的速度增長，到2026年全球醫(yī)藥研發(fā)費用將增長至3288億美元。我國醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響CRO的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將從2022年的327億美元，增長到2026年的529億美元，復(fù)合年增長率約18%，增速超過全球平均增速，將持續(xù)帶動CRO行業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)藥政策鼓勵由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展，國內(nèi)CRO行業(yè)迎來發(fā)展機遇:醫(yī)藥行業(yè)具有較強的政策導(dǎo)向性特點，早期國內(nèi)醫(yī)藥市場主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)動力不足，CRO市場需求度相對較低。近年來，我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、藥品上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價和帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)將帶動國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求持續(xù)增長，促進(jìn)國內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)快速發(fā)展，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競爭力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進(jìn)一步提升行業(yè)集中度:國內(nèi)CRO企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但整體國際競爭力弱，僅能完成部分環(huán)節(jié)的研發(fā)工作，行業(yè)集中度偏低。由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹(jǐn)慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)進(jìn)行合作。從國際經(jīng)驗來看，國際CRO巨頭在發(fā)展過程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務(wù)，參照該經(jīng)驗，國內(nèi)CRO行業(yè)未來將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強的一站式綜合服務(wù)CRO公司。同時，沒有建立起核心競爭力的小型CRO企業(yè)將被市場淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強。國內(nèi)CRO行業(yè)向縱向一體化、特色化方向發(fā)展:我國當(dāng)前CRO行業(yè)整體集中度低，呈現(xiàn)數(shù)量多、規(guī)模小、業(yè)務(wù)分散的格局，所以許多公司積極推進(jìn)縱向一體化來擴大規(guī)模?？v向一體化戰(zhàn)略是實現(xiàn)資源重組、公司大規(guī)模發(fā)展的高效形式，是CRO企業(yè)構(gòu)建自身競爭力的有效途徑。目前國際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，但國內(nèi)能提供全流程服務(wù)的CRO企業(yè)屈指可數(shù)，國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)也正在積極探索和完善一體化賦能平臺，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈已成為未來CRO企業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。16行業(yè)發(fā)展趨勢受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇，全球醫(yī)藥市場未來仍將保持穩(wěn)定增速增長態(tài)勢。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動因素，21世紀(jì)以來，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。據(jù)統(tǒng)計2022年至2026年，全球醫(yī)藥研發(fā)支出預(yù)計將以每年8%的速度增長，到2026年全球醫(yī)藥研發(fā)費用將增長至3288億美元。我國醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響CRO的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將從2022年的327億美元，增長到2026年的529億美元，復(fù)合年增長率約18%，增速超過全球平均增速，將持續(xù)帶動CRO行業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)具有較強的政策導(dǎo)向性特點，早期國內(nèi)醫(yī)藥市場主要以仿制藥為主，創(chuàng)