臨床試驗(yàn)項(xiàng)目藥物安全監(jiān)測服務(wù)協(xié)議

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目藥物安全監(jiān)測服務(wù)協(xié)議合同編號(hào)：__________臨床試驗(yàn)項(xiàng)目藥物安全監(jiān)測服務(wù)協(xié)議甲方：__________乙方：__________鑒于：2.乙方具備專業(yè)的藥物安全監(jiān)測能力和經(jīng)驗(yàn)，愿意為甲方提供相關(guān)服務(wù)；3.雙方本著平等、自愿、誠實(shí)、信用的原則，協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方承擔(dān)的項(xiàng)目的藥物安全性進(jìn)行監(jiān)測，包括但不限于：（1）對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行收集、評(píng)價(jià)和報(bào)告；（2）對(duì)藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制；（3）為甲方提供藥物安全監(jiān)測報(bào)告和建議。1.2乙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目的要求，制定藥物安全監(jiān)測計(jì)劃，并提交甲方審批。第二條服務(wù)期限第三條服務(wù)費(fèi)用3.1乙方提供的藥物安全監(jiān)測服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫：_________________________元整），甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式及時(shí)支付。3.2乙方應(yīng)提供合法的稅務(wù)發(fā)票。第四條付款方式4.1甲方分期支付乙方服務(wù)費(fèi)用，具體付款方式如下：（1）本協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)用的____%；（2）項(xiàng)目啟動(dòng)后，甲方按照乙方提交的進(jìn)度報(bào)告，每____個(gè)月支付乙方服務(wù)費(fèi)用的____%；4.2甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金計(jì)算方式為：逾期付款金額×逾期天數(shù)×日利率（日利率為____‰）。第五條保密條款5.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×違約天數(shù)×日利率（日利率為____‰）。6.2若乙方未按約定時(shí)間完成藥物安全監(jiān)測服務(wù)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付違約金。第七條爭議解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目藥物安全監(jiān)測服務(wù)協(xié)議2.藥物安全監(jiān)測計(jì)劃3.服務(wù)費(fèi)用支付證明4.保密協(xié)議5.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等詳細(xì)資料6.藥物安全監(jiān)測報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，認(rèn)定違約。2.乙方未按約定時(shí)間完成藥物安全監(jiān)測服務(wù)，認(rèn)定違約。3.甲方未履行保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，認(rèn)定違約。4.乙方未履行保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，認(rèn)定違約。5.雙方未履行其他約定事項(xiàng)，經(jīng)協(xié)商無法解決，可認(rèn)定違約。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目：指按照相關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗(yàn)要求進(jìn)行的藥品研究項(xiàng)目。2.藥物安全監(jiān)測：指對(duì)藥品在臨床試驗(yàn)過程中的安全性進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)控的活動(dòng)。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。4.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。5.保密義務(wù)：指合同雙方在履行合同過程中對(duì)獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務(wù)。6.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向另一方支付的違約賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲支付服務(wù)費(fèi)用：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，提醒甲方履行付款義務(wù)；如甲方仍延遲支付，乙方可依法要求甲方支付滯納金。2.乙方延遲完成藥物安全監(jiān)測服務(wù)：甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金；如乙方原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.保密義務(wù)違反：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；如涉及嚴(yán)重違約，守約方有權(quán)解除合同。4.合同履行過程中出現(xiàn)爭議：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目承擔(dān)方，需對(duì)項(xiàng)目藥