醫(yī)療器械行業(yè)專題報(bào)告-國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械崛起正當(dāng)時(shí)

醫(yī)療器械行業(yè)專題報(bào)告國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械崛起正當(dāng)時(shí)

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起：進(jìn)口替代，走向海外20世紀(jì)90年代，數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像革命興起，由于國(guó)內(nèi)計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字影像技術(shù)、基礎(chǔ)材料科學(xué)等學(xué)科發(fā)展相對(duì)滯后，高端精密裝備制造業(yè)發(fā)展缺少布局，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的大部分市場(chǎng)份額。而隨著國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)科學(xué)和精密裝備制造等產(chǎn)業(yè)逐步縮小與海外的差距，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)上取得突破，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械憑借性價(jià)比等優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)上的銷售額占比逐步提升，推動(dòng)了進(jìn)口替代進(jìn)程；同時(shí)越來(lái)越多優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械走向海外，在全球市場(chǎng)占有一席之地。國(guó)產(chǎn)化率提升，進(jìn)軍高端市場(chǎng)醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域眾多，大體可分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷（IVD）、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材四類。各個(gè)細(xì)分賽道中國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)品成熟度不同，對(duì)應(yīng)的進(jìn)口替代進(jìn)程也不同。在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，2018年，國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)類、燈床塔等手術(shù)室設(shè)備銷售額占比已達(dá)到50%以上，進(jìn)口替代進(jìn)程領(lǐng)先。而國(guó)產(chǎn)血管造影機(jī)DSA類、血液凈化類、軟式內(nèi)窺鏡類醫(yī)療設(shè)備銷售額占比在5%以下，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在銷售上剛?cè)〉靡欢ㄍ黄啤１O(jiān)護(hù)儀是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備崛起的典型案例之一。1992年，邁瑞醫(yī)療推出國(guó)產(chǎn)第一臺(tái)血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)院沒(méi)有使用過(guò)國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀，還是傾向采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)儀銷量并不理想。直到1995年才陸續(xù)有醫(yī)院愿意使用邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，2003年邁瑞醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀在國(guó)內(nèi)的裝機(jī)量超過(guò)了GE、飛利浦等進(jìn)口廠商，排名第一，在國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)上銷售額占比達(dá)到25%。此后，邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品持續(xù)更新?lián)Q代，從中低端市場(chǎng)逐步走向中高端市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率持續(xù)提升。到2017年，邁瑞醫(yī)療在國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)上的銷售額占比達(dá)到65%，遠(yuǎn)超GE和飛利浦。在IVD領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑銷售額占比已達(dá)到70%以上，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光銷售額占比約為20%，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀的銷售額占比不足5%。生化診斷試劑是國(guó)產(chǎn)IVD崛起的典型案例之一。生化試劑的生產(chǎn)工藝較為簡(jiǎn)單，隨著國(guó)內(nèi)自動(dòng)生化分析儀的普及，大量國(guó)產(chǎn)生化試劑生產(chǎn)廠商便不斷涌現(xiàn)。生化試劑是生化檢測(cè)過(guò)程中最大的消耗品，進(jìn)口設(shè)備配套的試劑價(jià)格昂貴，成本較高，往往給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而國(guó)產(chǎn)生化試劑價(jià)格低、性能較穩(wěn)定，能滿足臨床的檢測(cè)需求，因此受到各級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的青睞。市場(chǎng)上大多數(shù)生化分析儀都是開(kāi)放的檢測(cè)系統(tǒng)，為國(guó)產(chǎn)生化試劑的普及推廣創(chuàng)造了條件，當(dāng)前生化試劑國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品銷售額占比超過(guò)70%。在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，心臟支架市場(chǎng)已基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，尤其是在占心臟支架市場(chǎng)94%的藥物洗脫支架中，國(guó)產(chǎn)支架取得了超過(guò)70%的市場(chǎng)份額；國(guó)產(chǎn)腦血管介入器械銷售額占比不足20%；國(guó)產(chǎn)創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科植入耗材的銷售額占比分別為68%、39%和27%。心臟支架是國(guó)產(chǎn)高值耗材崛起的典型案例之一。在心臟支架行業(yè)中，以美敦力、波士頓、強(qiáng)生為首的外資公司是最初的引導(dǎo)者。2004年以前，國(guó)內(nèi)心臟支架市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)所占據(jù)。2004年，微創(chuàng)醫(yī)療成為國(guó)內(nèi)第一家藥物支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)。2005年，樂(lè)普醫(yī)療成為國(guó)內(nèi)第二家可以生產(chǎn)藥物支架的企業(yè)。憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)藥物支架的市場(chǎng)占有率逐年增加，2005-2007年國(guó)產(chǎn)支架市場(chǎng)占有率分別達(dá)到44%、59%、70%左右。在低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，由于技術(shù)門(mén)檻較低，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額，涌現(xiàn)出一大批優(yōu)秀的知名品牌，如威高等。憑借著較低的勞動(dòng)力成本和高速發(fā)展的技術(shù)水平，我國(guó)低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在國(guó)際上也占有舉足輕重的地位。但在高端低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品受限于材料技術(shù)和工藝水平，銷售額占比較低，仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代從低端市場(chǎng)開(kāi)始，已逐步滲透到高端市場(chǎng)。以超聲為例，2018年，國(guó)內(nèi)低端、中端、高端超聲市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)超聲銷售額占比分別為76%、24%和4%。在低端超聲市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)超聲已實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口超聲的替代。隨著國(guó)產(chǎn)超聲技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，在高端超聲市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)超聲也開(kāi)始取得銷售突破。在全球市場(chǎng)占有一席之地國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在推進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代進(jìn)程的同時(shí)，也在積極走向海外市場(chǎng)。從出口額來(lái)看，中國(guó)醫(yī)療器械出口額從2008年的111億美元提升至2018年的236億美元，復(fù)合增速達(dá)到約8%。中國(guó)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。從2008年到2018年，醫(yī)藥敷料類產(chǎn)品出口額占比下降，診療設(shè)備、保健康復(fù)、口腔設(shè)備和耗材類產(chǎn)品的出口額占比均有提升，其中，診療設(shè)備的占比提升明顯，反映出中國(guó)醫(yī)療器械出口結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已得到規(guī)范市場(chǎng)的認(rèn)可。2011-2014年，美國(guó)、日本、歐洲等規(guī)范市場(chǎng)是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的主要出口地區(qū)，前十大出口國(guó)家/地區(qū)合計(jì)占比穩(wěn)定在60%左右。部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已具備了較好的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，在海外市場(chǎng)亦開(kāi)始嶄露頭角。例如，在全球監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)上，2017年邁瑞醫(yī)療市占率達(dá)到10%，位列第3位；在全球超聲市場(chǎng)上，2016年邁瑞醫(yī)療和開(kāi)立醫(yī)療的市占率分別為5%和2%，位列第6位和第10位。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在全球市場(chǎng)開(kāi)始擁有一席之地。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械崛起的推動(dòng)力厚積薄發(fā)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)力提升重視研發(fā)投入，技術(shù)取得突破國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械崛起的首要條件是產(chǎn)品性能過(guò)關(guān)。只有在達(dá)到與進(jìn)口產(chǎn)品相近的質(zhì)量水準(zhǔn)后，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械才有望實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。舉例來(lái)看，2004年之后，國(guó)產(chǎn)心臟支架能夠迅速實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口支架的替代，根基在于國(guó)產(chǎn)支架產(chǎn)品性能與進(jìn)口支架不相上下?！秶?guó)產(chǎn)及進(jìn)口藥物涂層支架在冠狀動(dòng)脈分叉病變治療中的短期療效比較》（王興等，2009年）將60例冠狀動(dòng)脈分叉病變患者隨機(jī)分為兩組，每組30例，分別置入國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口雷帕霉素藥物涂層支架(PARTNER和CYPHER)。依據(jù)分叉病變主支與分支的夾角關(guān)系采取不同的雙DES置入術(shù)，比較兩種支架的即刻手術(shù)成功率、住院期及6個(gè)月隨訪期內(nèi)的主要不良事件發(fā)生率及6個(gè)月后的支架內(nèi)和病變節(jié)段內(nèi)再狹窄率，結(jié)論為國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口雷帕霉素藥物洗脫支架治療冠脈分叉病同樣安全有效?！秶?guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥物洗脫支架在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病合并糖尿病患者介入治療中的有效性與安全性》（戴敬等，2016年）將醫(yī)院行冠狀動(dòng)脈介入診療的冠心病合并糖尿病患者460例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為國(guó)產(chǎn)藥物洗脫支架組（230例）和進(jìn)口藥物洗脫支架組（230例），在支架置入術(shù)后進(jìn)行電話及門(mén)診隨訪，比較2組患者術(shù)后主要心腦血管不良事件（MACCE，包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血運(yùn)重建、腦卒中）、全因死亡、缺血再入院及出血的發(fā)生率，結(jié)論為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥物洗脫支架具有相似的有效性和安全性。國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)進(jìn)口監(jiān)護(hù)儀的替代，根基也在于產(chǎn)品性能?！秲煞N多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能比對(duì)初探》（周夢(mèng)穎，2017年）中，對(duì)飛利浦M8004A型號(hào)監(jiān)護(hù)儀和邁瑞醫(yī)療T8型號(hào)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行深入檢測(cè)和比對(duì)研究。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明兩款產(chǎn)品在不同方面各有優(yōu)勢(shì)，M8004A監(jiān)護(hù)儀在無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)值準(zhǔn)確性上相對(duì)誤差更低，實(shí)測(cè)值較為準(zhǔn)確，測(cè)量結(jié)果可信度高；T8監(jiān)護(hù)儀的收縮壓和舒張壓的平均標(biāo)準(zhǔn)差均比M8004A的計(jì)算值小，所以在血壓模塊的重復(fù)性上更優(yōu)秀；兩種儀器線性都很好，性能基本一致。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械性能的突破主要源自企業(yè)的自主研發(fā)，輔以技術(shù)并購(gòu)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)研發(fā)的重視程度持續(xù)加強(qiáng)，研發(fā)投入持續(xù)加大。2013-2019年，申萬(wàn)醫(yī)療器械板塊上市公司研發(fā)支出占收入的比重從4.96%提升至7.31%。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出性價(jià)比是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠進(jìn)口替代的主要原因之一。在性能上與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美，價(jià)格上又低于進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起之路就此開(kāi)啟。以心臟支架為例，2004年之后，國(guó)產(chǎn)支架能夠迅速實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口支架的進(jìn)口替代，得益于國(guó)產(chǎn)支架的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。衛(wèi)生部《2008年度全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄》顯示，進(jìn)口藥物支架單價(jià)在1.59-1.93萬(wàn)元之間，而同等質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)支架單價(jià)在1.08-1.10萬(wàn)元之間，患者使用國(guó)產(chǎn)藥物支架可比進(jìn)口藥物支架節(jié)約1/3左右的診療器械費(fèi)，國(guó)產(chǎn)藥物支架具有明顯的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。心臟支架進(jìn)口替代的推進(jìn)為患者節(jié)約了大量的治療費(fèi)用。2004-2009年，每例患者支架費(fèi)用從5.9萬(wàn)元降低到1.8萬(wàn)元，降幅高達(dá)70%。2014年對(duì)遼寧省內(nèi)585家醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)療器械配備現(xiàn)狀的調(diào)查顯示，總體上進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的單價(jià)均值比均大于1，各類進(jìn)口設(shè)備均價(jià)普遍高于國(guó)產(chǎn)設(shè)備，反映出國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備突出的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。政策利好，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起離不開(kāi)政策的支持。1）分級(jí)診療增加了基層的診療量，擴(kuò)大了基層醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)需求，推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的銷售放量。2）鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，共發(fā)布了六批次的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械目錄。3）鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。分級(jí)診療擴(kuò)大基層采購(gòu)需求分級(jí)診療政策持續(xù)推進(jìn)給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供良好的發(fā)展機(jī)遇。2015年之后，我國(guó)分級(jí)診療政策的推進(jìn)取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展。2015年兩會(huì)明確提出分級(jí)診療，在100個(gè)公立醫(yī)院試點(diǎn)；2016年提出試點(diǎn)地級(jí)市覆蓋到70%比例；2017年提出覆蓋面提升到85%地級(jí)市?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)由于預(yù)算有限更傾向于采購(gòu)性價(jià)比高的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。2014年對(duì)遼寧省內(nèi)585家醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)療器械配備現(xiàn)狀的調(diào)查顯示，醫(yī)院等級(jí)越低，國(guó)產(chǎn)設(shè)備配備比例越高。分級(jí)診療增加了基層的診療量，擴(kuò)大了基層醫(yī)療器械的采購(gòu)需求，推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的銷售放量。鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)家密集出臺(tái)政策，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。早在2014年，國(guó)家就開(kāi)始實(shí)施醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)設(shè)限，提高國(guó)產(chǎn)設(shè)備比例，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也啟動(dòng)了優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選計(jì)劃?！吨袊?guó)制造2025》中提到，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率2020年達(dá)到50%，2025年達(dá)到70%，2030年達(dá)到95%。大幅提高高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率已成為“健康中國(guó)2030”的目標(biāo)之一。自2016年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)共發(fā)布了6批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄，涉及彩超、CT、監(jiān)護(hù)儀等共68個(gè)品類，其中邁瑞醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬(wàn)孚生物等多家企業(yè)的多款產(chǎn)品進(jìn)入目錄。優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄的發(fā)布為醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備提供了參考，助力“鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”的政策落地實(shí)施。設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批通道國(guó)家藥監(jiān)局始終高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)工作。2014年，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》。2018年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。該程序針對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道，對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新起到了積極作用。自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》發(fā)布以來(lái)，截至2019年底，已有236個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，73個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證。創(chuàng)新產(chǎn)品的審評(píng)審批時(shí)間較其他普通三類首次注冊(cè)產(chǎn)品平均縮短83天，加快了創(chuàng)新產(chǎn)品的上市步伐。資本助力，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快發(fā)展步伐國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)上市進(jìn)程加快。近年來(lái)越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)A股上市，2017年以來(lái)新上市醫(yī)療器械企業(yè)已達(dá)到40家，帶動(dòng)醫(yī)療器械上市公司數(shù)量翻倍增長(zhǎng)。借助資本市場(chǎng)融資功能，醫(yī)療器械上市公司通過(guò)加大研發(fā)力度、擴(kuò)大產(chǎn)能、完善渠道建設(shè)等舉措加快了發(fā)展步伐。一級(jí)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資熱度持續(xù)提升。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有了技術(shù)基礎(chǔ)、政策支持和廣闊的市場(chǎng)需求等內(nèi)外部?jī)?yōu)勢(shì)，成為了資本市場(chǎng)的風(fēng)口。而資本的進(jìn)入加速了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新進(jìn)度。龍頭企業(yè)“邁瑞醫(yī)療”的崛起之路邁瑞醫(yī)療成立于1991年，以代理國(guó)外品牌的生命信息與監(jiān)護(hù)產(chǎn)品起家，但很快就走上了自主研發(fā)的道路。在成立的第二年（即1992年），公司推出了中國(guó)第一臺(tái)血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀。經(jīng)過(guò)近30年的發(fā)展，邁瑞醫(yī)療業(yè)務(wù)現(xiàn)主要包括生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、微創(chuàng)外科等板塊，產(chǎn)品管線豐富。公司的監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市占率排名領(lǐng)先。目前邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球190多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，公司產(chǎn)品覆蓋中國(guó)近11萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和99%以上的三甲醫(yī)院，包括全國(guó)知名的北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等。在國(guó)際市場(chǎng)，公司已成為全球領(lǐng)先醫(yī)療機(jī)構(gòu)如梅奧診所、約翰·霍普金斯醫(yī)院、麻省總醫(yī)院、克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心的長(zhǎng)期合作伙伴，已贏得美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙等國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。2019年公司實(shí)現(xiàn)收入165.56億元，同比增長(zhǎng)20.38%；歸母凈利潤(rùn)為46.81億元，同比增長(zhǎng)25.85%。2020年，隨著新冠疫情在全球范圍的爆發(fā)，公司生命信息與支持產(chǎn)線的監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輸注泵和醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線的便攜彩超、移動(dòng)DR的需求量大幅增長(zhǎng)。公司中報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2020年上半年，公司收入為98.47-106.67億元，同比增長(zhǎng)20%-30%；歸母凈利潤(rùn)為32.69-35.06億元，同比增長(zhǎng)38%-48%。在此次疫情中，公司積極組織復(fù)工復(fù)產(chǎn)且努力提高產(chǎn)能，及時(shí)響應(yīng)全球市場(chǎng)需求，海外市場(chǎng)開(kāi)拓取得較大突破，未來(lái)公司在全球市場(chǎng)的占有率有望進(jìn)一步提升。我們認(rèn)為，邁瑞醫(yī)療的崛起主要得益于：1）公司突出的研發(fā)實(shí)力；2）產(chǎn)品多元化擴(kuò)張；3）較早開(kāi)啟國(guó)際化道路。研發(fā)實(shí)力突出邁瑞醫(yī)療在國(guó)內(nèi)較早就開(kāi)啟了自主研發(fā)的道路。1991年公司通過(guò)代理海外品牌的生命信息與監(jiān)護(hù)產(chǎn)品獲得一定銷售額。在做代理業(yè)務(wù)的同時(shí)，公司發(fā)現(xiàn)國(guó)外產(chǎn)品存在價(jià)格過(guò)高、沒(méi)有中文操作界面、故障率偏高、售后服務(wù)滯后等問(wèn)題，迅速轉(zhuǎn)向了自主研發(fā)的道路。1992年公司推出了中國(guó)第一臺(tái)血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀。此后，公司推出的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、黑白數(shù)字超聲、全自動(dòng)生化分析儀等產(chǎn)品均開(kāi)創(chuàng)了國(guó)產(chǎn)先河。邁瑞醫(yī)療的創(chuàng)新發(fā)展路徑可以總結(jié)為三個(gè)階段：1）第一階段，跟隨國(guó)外技術(shù)步伐，功能性能向國(guó)際巨頭靠攏，在工程技術(shù)上創(chuàng)新，以優(yōu)異的性價(jià)比贏得市場(chǎng)，改變了國(guó)際巨頭壟斷國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)局面。2）第二階段，堅(jiān)定企業(yè)發(fā)展目標(biāo)，聚焦醫(yī)療器械行業(yè)，高度重視研發(fā)創(chuàng)新，將10%左右的營(yíng)業(yè)收入投入研發(fā)，年產(chǎn)出7-12款新品。公司垂直整合度高，產(chǎn)品自研自制。圍繞全球客戶需求，在產(chǎn)品功能性能和臨床應(yīng)用方面進(jìn)行創(chuàng)新，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和技術(shù)的引領(lǐng)。3）第三階段，圍繞臨床診療場(chǎng)景，深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深入合作，逐步建立國(guó)人的診療標(biāo)準(zhǔn)。自創(chuàng)立以來(lái)，邁瑞醫(yī)療一直保持對(duì)研發(fā)的高投入，堅(jiān)持自主掌握核心技術(shù)。從2003年至2019年，公司研發(fā)支出占收入的比重始終保持在10%左右，持續(xù)的研發(fā)投入讓公司在多個(gè)領(lǐng)域打破了行業(yè)空白，有力帶動(dòng)了中國(guó)醫(yī)療器械的整體創(chuàng)新和發(fā)展。2019年邁瑞醫(yī)療的研發(fā)支出達(dá)到16.49億元，在申萬(wàn)醫(yī)療器械板塊上市公司中排名第一。目前在A股上市的醫(yī)療器械公司大部分每年的研發(fā)支出在2億元以下，研發(fā)支出在5-10億元的只有樂(lè)普醫(yī)療，研發(fā)支出在10億元以上的只有邁瑞醫(yī)療。邁瑞醫(yī)療擁有一支實(shí)力強(qiáng)勁的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司研發(fā)人員的專業(yè)背景覆蓋電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號(hào)處理技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械等多種類學(xué)科。近年來(lái)，公司有針對(duì)性地加強(qiáng)研發(fā)領(lǐng)域的專家人才引進(jìn)，截至2019年12月底，公司擁有研發(fā)人員2508名，占公司員工總數(shù)的25.5%，研發(fā)人員的人數(shù)和占比近三年來(lái)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。邁瑞醫(yī)療的研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有學(xué)歷高、年輕化的特點(diǎn)。2019年，公司擁有碩士及以上學(xué)歷的研發(fā)人員占比為63.8%，40歲及以下的研發(fā)人員占比為92.3%，為公司持續(xù)保持高水平研發(fā)實(shí)力打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。邁瑞醫(yī)療打造了全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，設(shè)有八大研發(fā)中心，分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美國(guó)硅谷、美國(guó)新澤西和美國(guó)西雅圖，協(xié)同當(dāng)?shù)乜蒲衅脚_(tái)、人才及醫(yī)療資源，全球緊密協(xié)作與互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)快速而高質(zhì)量的創(chuàng)新。2019年12月，公司啟動(dòng)了全球第九個(gè)研發(fā)中心——武漢研究院項(xiàng)目的建設(shè)，開(kāi)啟邁瑞自主創(chuàng)新與發(fā)展的新征程。邁瑞醫(yī)療還擁有多個(gè)國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，比如可靠性、血球溯源、電源、參數(shù)、氣體、探頭、熱力學(xué)等專項(xiàng)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，其中可靠性實(shí)驗(yàn)室和血球溯源實(shí)驗(yàn)室獲得了中國(guó)CNAS認(rèn)證，可靠性實(shí)驗(yàn)室還通過(guò)了Intertek和SGS等國(guó)際第三方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。在研發(fā)上，邁瑞醫(yī)療堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作。在公司看來(lái)，最重要的不僅僅是提升產(chǎn)品性能，更要傾聽(tīng)一線臨床需求，以提供全面定制化解決方案為主要目標(biāo)。目前，公司已與多家高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等建立了合作網(wǎng)絡(luò)，主要包括中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、美國(guó)邁阿密戴德杰克遜紀(jì)念醫(yī)院等單位及機(jī)構(gòu)。邁瑞醫(yī)療研發(fā)成果顯著。2019年公司新申請(qǐng)專利884件，獲得專利授權(quán)249件。截至2019年，公司共申請(qǐng)專利4873件，有效專利2130件。公司自主研發(fā)的眾多產(chǎn)品入選了優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)設(shè)備產(chǎn)品目錄。產(chǎn)品多元化擴(kuò)張醫(yī)療器械單個(gè)產(chǎn)品的天花板有限，在單個(gè)產(chǎn)品達(dá)到一定市占率后，需要通過(guò)豐富產(chǎn)品管線來(lái)保障公司業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)。邁瑞醫(yī)療在1992年發(fā)布監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品后，每隔幾年就會(huì)進(jìn)入一個(gè)新的產(chǎn)品領(lǐng)域，給公司發(fā)展帶來(lái)逐步擴(kuò)大的市場(chǎng)空間。當(dāng)前