T-HARACM 0006-2024 膏劑類健康用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范

HARACMT/HARACM0006—2024膏劑類健康用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范TechnicalCodeforproductionofpastehealthproducts2024-2-20發(fā)布2024-3-20實施河南省中醫(yī)藥研究促進(jìn)會發(fā)布I 1 2 2 24技術(shù)要求 3 5 5 68健康功能 6 6 6 6 6 81本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定21.3本文件適用于將中藥、動植物粉碎或提取成粉狀物后，經(jīng)加工制成軟膏狀2規(guī)范性引用文件?GBJ73潔凈廠房設(shè)計規(guī)范?GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?GB/T27731衛(wèi)生用品用離型紙?GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志?GB/T6543運輸包裝用單瓦欏紙箱和雙瓦欏紙箱?GB/T10004包裝用塑料復(fù)合膜、袋、干法復(fù)合、擠出復(fù)合?JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則?《中華人民共和國藥典》?《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》?《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令［2005］第75號3術(shù)語和定義3有效、不以預(yù)防和治療疾病為目的健康用品和局部保健作用。常用的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、4.2一次投料、同一班組、同一生產(chǎn)線的同一規(guī)格產(chǎn)品為一組批產(chǎn)品。4.3配方應(yīng)明確原料、輔料的名稱及用量，應(yīng)制成最4.6生產(chǎn)工藝描述重點工藝過程，包括原料、輔料的粉碎方法和細(xì)度、制備過程、工藝參數(shù)、混合方法及分裝情況。4.7鑒別4.8感官44.9理化指標(biāo)4.5-6.54.10微生物指標(biāo)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求,對皮膚(或黏膜)無明顯刺激性。4.12凈含量及允許短缺量55.1感官5.2理化指標(biāo)5.3微生物指標(biāo)5.4安全性。5.5凈含量及允許短缺量——停產(chǎn)三個月以上，重新生產(chǎn)時；6——國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出型式檢驗要求時。11.2生產(chǎn)組織或企業(yè)符合本文件的評價認(rèn)證有效期二年11.3健康用品取得評審編號后，在有效期內(nèi)使用評審編號，每年審驗一次，過7-------------------------------------------------