YYT 0345.1-2011 外科植入物 金屬骨針 第1部分：材料和力學性能要求_第1頁
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準外科植入物金屬骨針第1部分：材料和力學性能要求國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I——第2部分：斯氏針尺寸；本部分為YY/T0345的第1部分?！锻饪浦踩胛锝饘俟轻槨纷詫嵤┲掌?，代替并廢止YY0345—2002《骨接合植入物金屬骨 本部分使用翻譯法修改采用ISO5838-1:1995《外科植入物金屬骨針第1部分：材料和力學性--—用GB/T228代替了ISO6892:1984;——用GB4234代替了ISO5832-1:1987;——用GB23102代替了ISO5832-11:19——用YY/T0605.5代替了ISO5832-5:1993;——用YY/T0605.6代替了ISO5832-6:1980;1GB/T228金屬材料室溫拉伸試驗方法(GB/T.228—2002,eqvISO6892:1998)GB23102外科植入物金屬材料Ti-6Al-7Nb合金加工材(GB23102—2008,ISO5832-11:YY/T0605.5外科植入物金屬材料第5部分：鍛造鈷YY/T0605.6外科植入物金屬材料第6部分：鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金(YY/T0605.6—2007,YY/T0605.7外科植入物金屬材料第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金(YY/T0605.7—2007,ISO5832-7:1ISO5832-2外科植入物金屬材料第2部分：純鈦(Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part2:Unalloyedtitanium)ISO5832-3外科植入物金屬材料第3部分：鍛造鈦-6Al-4V合金(ImplantsforsurgeryMetallicmaterials—Part(見第2章)。25試驗方法用于測定本部分要求的試驗方法應符合GB/T228的規(guī)定。斷后伸長率%≥960標距=5.65√S?；?0mm,其中S?是原始橫截面積，單位為平方毫米(mm2)。但對于直徑小于2.5mm的金屬骨針，標距等于兩夾頭間的自由長度，為100mm或200

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