質(zhì)量環(huán)境雙體系-內(nèi)部審核控制程序

二階文件文件編號：QP-005內(nèi)部審核控制程序版本：A1頁碼：1/3程序文件名稱：內(nèi)部審核控制程序受控狀態(tài)批準(zhǔn)編制□受控□非受控文件修訂履歷：版本號制/修定履歷制/修定人日期1目的審核、驗證各職能部門開展的質(zhì)量&環(huán)境活動是否符合規(guī)定要求，以確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系的符合性、有效性和持續(xù)改進(jìn)。2范圍適用于對公司內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境審核活動的控制。3定義3.1內(nèi)部審核：由公司內(nèi)審人員組織并實施的驗證各部門的質(zhì)量及環(huán)境活動是否符合規(guī)定要求的活動。3.2嚴(yán)重不符合：一個或多個管理體系缺失項或完全不滿足ISO9001：2015、ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求或某項要求存在一般不符合,可能導(dǎo)致整個質(zhì)量管理體系無法運行；任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期使用性能嚴(yán)重降低的不符合.或根據(jù)判斷和經(jīng)驗表明,可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低控制過程和產(chǎn)品保證能力的不符合。3.3一般不符合：指不符合ISO9001:2015、ISO14001:2015,但根據(jù)判斷和經(jīng)驗不太可能導(dǎo)致質(zhì)量&環(huán)境管理體系失效或降低控制過程和產(chǎn)品的保證能力。3.4過程審核：針對所有生產(chǎn)過程,進(jìn)行定期審核確保制程的有效性。3.5產(chǎn)品審核：在規(guī)定的頻次下,針對生產(chǎn)產(chǎn)品之關(guān)鍵原材料、成品實施額外的抽樣檢測,檢測項目須包含外觀、功能/性能、尺寸、包裝…等。4職責(zé)4.1現(xiàn)地經(jīng)理4.1.1現(xiàn)地經(jīng)理是內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核的總負(fù)責(zé)人;負(fù)責(zé)監(jiān)督實施《年度內(nèi)審計劃》；4.1.2指定審核組長并負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量&環(huán)境管理體系內(nèi)部審核實施；4.1.3負(fù)責(zé)審核報告的批準(zhǔn),并向總經(jīng)理報告審核的結(jié)果。4.2相關(guān)部門4.2.1配合質(zhì)量&環(huán)境管理體系內(nèi)部審核計劃的實施；4.2.2負(fù)責(zé)審核后糾正措施計劃的制定和實施。4.3審核組長4.3.1負(fù)責(zé)制定《年度內(nèi)審計劃》，編制審核日程安排,組織召開首末次會議；4.3.2負(fù)責(zé)代表審核組與被審核部門進(jìn)行必要的溝通；4.3.3負(fù)責(zé)指導(dǎo)審核員的工作；4.3.4負(fù)責(zé)編制審核報告,組織制定糾正措施并進(jìn)行跟蹤驗證。4.4審核員4.4.1按照質(zhì)量&環(huán)境管理體系內(nèi)審審核日程安排編制審核檢查表；4.4.2負(fù)責(zé)按照內(nèi)部審核方法對被審核部門進(jìn)行客觀公正的審核；4.4.3負(fù)責(zé)根據(jù)審核結(jié)果,出具不符合報告和提出改進(jìn)的建議；4.4.4負(fù)責(zé)完成不符合項的跟蹤驗證。5工作程序5.1內(nèi)部審核的時機(jī)及內(nèi)部審核計劃的編制和審批5.1.1質(zhì)量&環(huán)境管理體系內(nèi)審至少每年一次,且間隔不得超過12個月，由現(xiàn)地經(jīng)理指定內(nèi)審小組組長；5.1.2在以下幾種特殊情況下，由現(xiàn)地經(jīng)理組織計劃外的臨時內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境審核活動。1）法律、法規(guī)和其他外部要求變更；2）受到顧客的嚴(yán)重質(zhì)量投訴；3）公司的質(zhì)量及環(huán)境工作出現(xiàn)重大的質(zhì)量及環(huán)境事故；4）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變動或體系文件作較大的改動；5）產(chǎn)品出現(xiàn)大批量不符合或某一體系過程嚴(yán)重失誤/生產(chǎn)流程變更；6）產(chǎn)品品質(zhì)下降或制程能力不穩(wěn)定；5.1.3《年度內(nèi)審計劃》由審核組長組織編制，經(jīng)現(xiàn)地經(jīng)理審批后實施。5.3《年度內(nèi)審計劃》的編制內(nèi)容：5.3.1審核的目的、范圍和依據(jù)；5.3.2審核組的成員和分工；5.3.3審核的日程和審核內(nèi)容；5.4審核準(zhǔn)備5.4.1成立審核組1）由現(xiàn)地經(jīng)理根據(jù)年度審核計劃要求，選定2-6名內(nèi)審員組成審核組，審核組成員必須是受過內(nèi)審員培訓(xùn)合格且與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的人員。2）由現(xiàn)地經(jīng)理任命（指定）具有內(nèi)審員資格，有較強(qiáng)獨立審核能力的審核員擔(dān)任審核組組長。5.4.2由審核組組長組織審核組成員擬制和準(zhǔn)備審核專用文件：1）《年度內(nèi)審計劃》2）《內(nèi)審檢查表》3）準(zhǔn)備審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)文件及審核所用的相關(guān)表格；4）擬定審核通知5.4.3由審核組提前一周向受審核的部門發(fā)出《年度內(nèi)審計劃》。5.4.4受審核部門接到審核計劃后，應(yīng)確定適合的陪審人員，并做好接受審核的準(zhǔn)備工作。若對該次審核內(nèi)容和日程安排有異議，應(yīng)在三天內(nèi)同審核組協(xié)商處置或調(diào)整。5.5審核的實施5.5.1召開審核首次會議，由審核組長主持召開首次會議，各受審核部門負(fù)責(zé)人及內(nèi)審員參加，介紹審核目的、依據(jù)、計劃和審核方法及審核要求、注意事項。5.5.2審核組按分工要求到相應(yīng)部門進(jìn)行現(xiàn)場審核。5.5.3審核小組按擬定的《內(nèi)審檢查表》中的檢查內(nèi)容，檢查方法和時間逐項進(jìn)行現(xiàn)場審核。5.5.4審核人員通過聽、看、問、查、驗等方法了解情況，查看文件，查驗現(xiàn)場，收集客觀證據(jù)。5.5.5當(dāng)現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)問題時，審核人員應(yīng)作進(jìn)一步核查（如加倍抽樣），對所存的問題的客觀性和普遍性進(jìn)行分析研究，力求公正。5.5.6審核人員要隨時做好審核記錄和聽取證據(jù)分析，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和程序判斷符合和不符合項.。5.5.7在審核活動中，審核小組應(yīng)與當(dāng)天審核涉及的部門共同召開一次簡短的小結(jié)會、口頭報告當(dāng)天審核情況，交流或澄清相關(guān)問題。5.5.8審核人員在審核活動完成后，需將審核的結(jié)果及審核小組評判的意見向被審核部門的負(fù)責(zé)人作口頭報告，交流和協(xié)調(diào)分歧意見。當(dāng)分歧意見不能統(tǒng)一時，由審核組長或現(xiàn)地經(jīng)理仲裁。5.5.9擬制內(nèi)部審核《不符合報告》，審核小組依據(jù)檢查表中的檢查結(jié)果和評判意見，擬制內(nèi)部審核《不符合報告》，陳述不符合項的客觀事實和違反的標(biāo)準(zhǔn)及對不符合的評判，交管理者代表審批。5.5.10審核組內(nèi)部會議由審核組長召開審核組內(nèi)部會議，按照審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)體系文件條款綜合分析、評議審核小組提出的內(nèi)部審核《不符合報告》，評定不符合項。5.5.11召開審核末次會議由審核組長主持，公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和各受審核的部門負(fù)責(zé)人參加，報告本次審核情況和審核結(jié)果及不符合項的分布狀況，最后作出審核結(jié)論。5.5.12審核末次會議后，由審核小組下發(fā)內(nèi)部審核《不符合報告》，受審核部門應(yīng)簽字確認(rèn)，并分析原因，制定相應(yīng)的糾正措施，確定完成期限，經(jīng)審核組審核和確認(rèn)后實施。5.6編制《內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報告》5.6.1在內(nèi)部質(zhì)量及環(huán)境審核一周內(nèi)，由審核組長或授權(quán)審核員編制《內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報告》。5.6.2《內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報告》內(nèi)容：1）審核的目的、范圍和依據(jù)及日期；2）審核組成員名單；3）審核方法和過程簡述；4）不符合項數(shù)目、分類及公布；5）審核結(jié)論（質(zhì)量及環(huán)境管理體系的符合性和有效性）6）附件（審核實施計劃檢查表、不符合項報告、不符合項分布表、審核通知、會議簽到表等）5.6.3《內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報告》由審核組長簽字，現(xiàn)地經(jīng)理審核后分發(fā)至各受審核的職能部門。5.7糾正措施實施的跟蹤驗證5.7.1不符合項的責(zé)任部門應(yīng)按規(guī)定的期限實施糾正措施，品質(zhì)部應(yīng)進(jìn)行跟蹤檢查和監(jiān)督。5.7.2當(dāng)糾正措施預(yù)定完成日期到時，品質(zhì)部應(yīng)到現(xiàn)場檢查和驗證該糾正措施實施狀況及有效性，填寫內(nèi)部審核《不符合報告》驗證欄，作出驗證評判。5.7.3若經(jīng)驗證評判仍為不符合項或在規(guī)定的期限內(nèi)糾正措施未能完全實施，品質(zhì)部應(yīng)向現(xiàn)地經(jīng)理報告，如責(zé)任部門無正當(dāng)理由未能擬定出可接受的糾正預(yù)防措施和期限，現(xiàn)地經(jīng)理應(yīng)追查責(zé)任并向總經(jīng)理報告。5.8《內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報告》需提交現(xiàn)地經(jīng)理審