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站辦公室質(zhì)量目標(biāo):1、每年站內(nèi)2、每月外來文件的接收和發(fā)放(到質(zhì)管科)及時準(zhǔn)確率100%(及時準(zhǔn)確發(fā)放數(shù)/應(yīng)接收和發(fā)放數(shù))3、每月站辦公室質(zhì)量管理職責(zé):質(zhì)量目標(biāo)采購原材料合格入庫率100%。2、每季度3、每月物品4、每年關(guān)鍵設(shè)備檔案建檔率100%。5、每月采供血關(guān)鍵設(shè)備及物料的采購、驗(yàn)收、登記、入庫保存、維修、報廢等管理工作信息管理科質(zhì)量目標(biāo):1、每月2、每月3、每周本站網(wǎng)站內(nèi)容更新4、每天血源信息登錄及時正確率100%。5、每月獻(xiàn)血服務(wù)科質(zhì)量目標(biāo):1、每月體檢項(xiàng)目完成率100%。2、每月按各種操作規(guī)程作業(yè)率100%(監(jiān)控時執(zhí)行完整次數(shù)/監(jiān)控次數(shù))。3、每月采血一針率≥99%。4、每月所采血液非正常報廢率≤0.5%。5、每年獻(xiàn)血服務(wù)滿意率≥90%。6、每月7、每月8、每年組織單位集體獻(xiàn)血人數(shù)達(dá)總獻(xiàn)血人數(shù)的8%。9、每月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回訪率100%。10、11、每月(包括獻(xiàn)血者檢測結(jié)果等信息的反饋)、成分供血科質(zhì)量目標(biāo):1、每月按各種操作規(guī)程作業(yè)率100%(監(jiān)控時執(zhí)行完整次數(shù)/監(jiān)控次數(shù))。2、每批加工的血液制劑常規(guī)抽檢合格率100%。3、4、每月5、每月6、每月7、每批8、每月9、每年≥90%。10、每月血液非正常報廢率≤0.5%。11、每月質(zhì)量管理科質(zhì)量目標(biāo):1、每月血液制劑按規(guī)定抽檢率100%(應(yīng)抽檢數(shù)/實(shí)抽檢數(shù))。2、每月3、每年文件發(fā)放登記率100%(文件發(fā)放登記數(shù)/文件發(fā)放總數(shù))。質(zhì)量管理科:1、負(fù)責(zé)采供血全過程的質(zhì)量監(jiān)控,尤其是對采血、成分制備、供血過程各個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行識別和監(jiān)控;負(fù)責(zé)對本站內(nèi)血液的隔離與放行進(jìn)行監(jiān)控。2、負(fù)責(zé)本站計(測)量儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、校準(zhǔn),組織對計(測)量儀器設(shè)備的定期檢定工作,并進(jìn)行檢定狀態(tài)標(biāo)識。3、按規(guī)定對本站的血液制劑(包括成品和半成品)進(jìn)行質(zhì)控檢查;對關(guān)鍵設(shè)備及物料進(jìn)行確認(rèn)。4、協(xié)助質(zhì)量主管建立、健全本站質(zhì)量管理體系,收集體系運(yùn)行的信息,向質(zhì)量主管報告體系運(yùn)行情況。5、協(xié)助質(zhì)量主管實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。6、協(xié)助質(zhì)量主管做好管理評審的輸入、記錄、輸出資料的準(zhǔn)備和管理。7、組織對不合格品的評審和管理。8、協(xié)助質(zhì)量主管對產(chǎn)品和體系運(yùn)行不合格項(xiàng)采取糾正、預(yù)防措施。9、監(jiān)督和驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的實(shí)施。10、主持獻(xiàn)血服務(wù)和臨床用血服務(wù)的滿意度調(diào)查。11、參與調(diào)查處理重大血液質(zhì)量事故或投訴事件以及輸血不良反應(yīng)。12、13、負(fù)責(zé)14、15、16、行使和履行站長規(guī)定或授權(quán)的其他質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限。站長質(zhì)量管理職責(zé):1、本站質(zhì)量第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本站質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn),為質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、改進(jìn)提供必要的資源。2、負(fù)責(zé)制定本站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并組織貫徹實(shí)施。3、設(shè)立與本站規(guī)模、功能任務(wù)相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限,確保內(nèi)部溝通順暢。4、任命質(zhì)量主管、采供血業(yè)務(wù)主管、安全與衛(wèi)生主管和內(nèi)審員,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊,主持管理評審。5、審批針對顧客投訴和服務(wù)回訪反饋所采取的糾正、預(yù)防措施。6、負(fù)責(zé)合同的審批。7、負(fù)責(zé)合格供方的審定和采購審批。8、負(fù)責(zé)其它各類重要文件的修改及審批。質(zhì)量主管質(zhì)量管理職責(zé):1、負(fù)責(zé)組織建立本站質(zhì)量管理體系并維持正常運(yùn)行及改進(jìn)。2、負(fù)責(zé)向站長報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以提供管理評審的輸入和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求信息。3、負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。4、協(xié)助站長做好管理評審及改進(jìn)的實(shí)施工作。5、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理體系文件的編制、實(shí)施。6、主持內(nèi)部審核。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系測量和監(jiān)控活動的策劃。采供血業(yè)務(wù)主管質(zhì)量管理職責(zé):1、負(fù)責(zé)組織辦公室、獻(xiàn)血服務(wù)科、信息管理科、成分供血科、總務(wù)科按計劃完成各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作,確保質(zhì)量體系中采供血質(zhì)量總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2、負(fù)責(zé)組織辦公室、獻(xiàn)血服務(wù)科、信息管理科、成分供血科、總務(wù)科的各項(xiàng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。3、組織對產(chǎn)品形成過程的控制管理和安全生產(chǎn)管理。4、負(fù)責(zé)各業(yè)務(wù)科室之間工作的調(diào)度與協(xié)調(diào)。5、負(fù)責(zé)組織對意外情況的搶救(修)工作。6、對各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動所需資源及相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范與要求進(jìn)行策劃和確認(rèn)。安全與衛(wèi)生主管質(zhì)量管理職責(zé):1、負(fù)責(zé)全站安全與衛(wèi)生管理工作,直接向站長負(fù)責(zé)。2、負(fù)責(zé)組織總務(wù)科制定安全與衛(wèi)生制度,明確本站及員工的安全與衛(wèi)生職責(zé),保證
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