醫(yī)院醫(yī)學(xué)實驗室管理制度

醫(yī)院醫(yī)學(xué)試驗室管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)試驗室管理，確保醫(yī)療試驗室工作的科學(xué)性、安全性和規(guī)范性，提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)學(xué)試驗室的管理。第三條醫(yī)學(xué)試驗室應(yīng)遵從法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，保持與醫(yī)院其他科室的緊密合作，開展科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新，供應(yīng)準(zhǔn)確可靠的醫(yī)療試驗結(jié)果。第二章組織機(jī)構(gòu)第四條醫(yī)學(xué)試驗室應(yīng)設(shè)立特地的管理機(jī)構(gòu)，由一名主任負(fù)責(zé)，幫助主任的副主任若干名。試驗室管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行工作總結(jié)和評估，確保試驗室的正常運行。第五條試驗室主任應(yīng)具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)水平和管理本領(lǐng)，負(fù)責(zé)訂立試驗室的工作計劃、組織試驗室工作，監(jiān)督試驗室的質(zhì)量掌控和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。第六條醫(yī)學(xué)試驗室還應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)試驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)。第三章試驗室設(shè)備管理第七條醫(yī)學(xué)試驗室應(yīng)建立健全的設(shè)備管理制度，保證試驗室設(shè)備的安全和正常使用。第八條試驗室設(shè)備的購置和更新應(yīng)依據(jù)試驗室工作需要和科技發(fā)展趨勢，訂立合理的設(shè)備更新計劃。設(shè)備的購置和更新工作應(yīng)由試驗室管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)并報告醫(yī)院行政管理部門。第九條試驗室設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)和修理，保證設(shè)備的正常運行。設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)和修理工作由試驗室管理機(jī)構(gòu)布置，并做好相應(yīng)的記錄。第十條試驗室設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗證，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。設(shè)備校準(zhǔn)和驗證工作由特地的技術(shù)人員進(jìn)行，并做好相應(yīng)的記錄。第四章人員管理第十一條醫(yī)學(xué)試驗室的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)背景和技術(shù)本領(lǐng)，嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行招聘。第十二條試驗室人員應(yīng)遵守試驗室的工作紀(jì)律，嚴(yán)格依照操作規(guī)程進(jìn)行試驗工作，確保試驗的準(zhǔn)確性和可靠性。試驗室管理機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識。第十三條試驗室人員應(yīng)定期進(jìn)行職業(yè)健康體檢，確保身體健康，避開患病對試驗室工作造成影響。第十四條試驗室人員應(yīng)定期參加相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)溝通活動，保持專業(yè)知識和技能的更新。第五章樣本管理第十五條樣本收集、儲存和處理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，確保樣本質(zhì)量的可控性和可追溯性。第十六條樣本手記和儲存應(yīng)符合生物安全要求，并進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)識和分類。第十七條樣本的處理和分析應(yīng)依照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第六章質(zhì)量掌控第十八條醫(yī)學(xué)試驗室應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，包含內(nèi)部質(zhì)量掌控和外部質(zhì)量評價。第十九條內(nèi)部質(zhì)量掌控應(yīng)定期進(jìn)行，包含常規(guī)質(zhì)控和專項質(zhì)控。試驗室管理機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立質(zhì)控方案、確保質(zhì)控樣本的準(zhǔn)備、進(jìn)行試驗結(jié)果的統(tǒng)計和分析，及時發(fā)現(xiàn)和矯正試驗過程中的誤差和偏差。第二十條外部質(zhì)量評價是醫(yī)學(xué)試驗室質(zhì)量管理的緊要構(gòu)成部分，試驗室應(yīng)參加有關(guān)的外部質(zhì)量評價活動，并按要求完成評價報告。第二十一條醫(yī)學(xué)試驗室應(yīng)配備相應(yīng)的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)和日常工作。第七章安全管理第二十二條醫(yī)學(xué)試驗室應(yīng)建立健全的安全管理制度，包含人員安全、設(shè)備安全和樣本安全等方面。第二十三條試驗室人員應(yīng)遵守安全操作規(guī)程，正確使用試驗室設(shè)備，做好試驗室安全防護(hù)工作，避開事故和不安全的發(fā)生。第二十四條試驗室設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的安全和正常運行。第二十五條樣本的儲存和處理應(yīng)依照相關(guān)安全規(guī)定進(jìn)行，防止樣本的交叉污染和泄漏。第八章職業(yè)道德和紀(jì)律第二十六條醫(yī)學(xué)試驗室人員應(yīng)遵守醫(yī)療職業(yè)道德和行為規(guī)范，遵從保密原則，敬重患者的隱私權(quán)。第二十七條醫(yī)學(xué)試驗室人員應(yīng)誠實守信，不得偽造、竄改和散布虛假試驗數(shù)據(jù)，不得從事違法違規(guī)的試驗活動。第二十八條對違反規(guī)定的醫(yī)學(xué)試驗室人員，試驗室管理機(jī)構(gòu)有權(quán)采取紀(jì)律處分，并向行政管理部門報告。第九章附則第二十九條違反本制度的行為，將依法依規(guī)