藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)專員合同

藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)專員合同合同編號：__________甲方（委托方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________乙方（受托方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為一家依法成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為具備相關(guān)資質(zhì)的藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)專員，為確保甲方藥品市場準(zhǔn)入的合規(guī)性，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵守。第一條合同范圍1.1本合同所述范圍包括：（1）甲方藥品產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入咨詢；（2）甲方藥品產(chǎn)品的注冊申請；（3）甲方藥品產(chǎn)品的生產(chǎn)許可；（4）甲方藥品產(chǎn)品的經(jīng)營許可；（5）甲方藥品產(chǎn)品的進口許可；（6）其他與藥品市場準(zhǔn)入相關(guān)的事宜。第二條乙方的義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，為甲方提供專業(yè)的藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)咨詢服務(wù)，確保甲方藥品產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入過程符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理藥品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、進口許可等相關(guān)手續(xù)，并提供必要的文件和資料。2.3乙方應(yīng)對甲方提供的信息保密，不得泄露給第三方。第三條甲方的義務(wù)3.1甲方應(yīng)向乙方提供真實、完整、準(zhǔn)確的藥品相關(guān)信息，包括藥品的名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3.2甲方應(yīng)按照乙方的要求，提供相關(guān)藥品市場準(zhǔn)入所需的文件和資料，并配合乙方完成市場準(zhǔn)入工作。3.3甲方應(yīng)對乙方提供的服務(wù)保密，不得泄露給第三方。第四條合同期限4.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年。4.2合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約____年。第五條費用及支付5.1甲方應(yīng)支付乙方人民幣【】元整（大寫：【】元整），作為藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)咨詢服務(wù)的費用。5.2甲方支付乙方費用后，乙方應(yīng)及時為甲方提供藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)咨詢服務(wù)。5.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時間支付費用。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2若乙方未按照本合同約定履行義務(wù)，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方退還已支付的費用。第七條爭議解決7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.甲方藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)專員合同2.乙方藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)專員資質(zhì)證明3.藥品市場準(zhǔn)入相關(guān)法律法規(guī)文件4.藥品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、進口許可等相關(guān)手續(xù)文件5.藥品相關(guān)信息資料（藥品名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）6.費用支付憑證及發(fā)票二、違約行為及認定：1.甲方未按照合同約定提供真實、完整、準(zhǔn)確的藥品相關(guān)信息，導(dǎo)致乙方無法履行合同義務(wù)。2.甲方未按照乙方的要求提供相關(guān)藥品市場準(zhǔn)入所需的文件和資料，影響乙方工作進度。3.甲方未按照約定時間支付乙方服務(wù)費用，延遲乙方工作進度。4.乙方未按照合同約定提供藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)咨詢服務(wù)，導(dǎo)致甲方無法按時完成市場準(zhǔn)入工作。5.乙方泄露甲方提供的信息給第三方，造成甲方損失。三、法律名詞及解釋：1.藥品市場準(zhǔn)入：指藥品在市場上銷售前，需按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，取得相應(yīng)的注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、進口許可等手續(xù)，并獲得市場銷售的資格。2.藥品注冊：指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請藥品上市許可的行為。3.生產(chǎn)許可：指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)某種藥品的許可。4.經(jīng)營許可：指藥品經(jīng)營企業(yè)按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營某種藥品的許可。5.進口許可：指藥品進口企業(yè)按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請進口某種藥品的許可。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按時提供藥品相關(guān)信息，導(dǎo)致乙方工作進度延遲。解決辦法：甲方應(yīng)及時向乙方提供藥品相關(guān)信息，確保乙方能夠按時完成工作。2.問題：甲方未按時支付乙方服務(wù)費用，影響乙方工作進度。解決辦法：甲方應(yīng)按照合同約定時間支付乙方服務(wù)費用，確保乙方能夠順利進行工作。3.問題：乙方未按照約定提供藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)咨詢服務(wù)，導(dǎo)致甲方無法按時完成市場準(zhǔn)入工作。解決辦法：乙方應(yīng)按照合同約定提供藥品市場準(zhǔn)入合規(guī)咨詢服務(wù)，確保甲方能夠按時完成市場準(zhǔn)入工作。4.問題：乙方泄露甲方提供的信息給第三方，造成甲方損失。解決辦法：乙方應(yīng)嚴格保密甲方提供的信息，如有泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托專業(yè)機構(gòu)辦理藥品市場準(zhǔn)入相關(guān)手續(xù)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部設(shè)立藥品市場