質(zhì)量手冊(cè)IATF 169492016版本

重慶XXXXX有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DF-G/A（00）00-2017版本：D/0第/70支持資源7.1.1總則/資源提供總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，需考慮內(nèi)部資源的能力和局限，甚至外部供方獲得的資源。以實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性、滿足顧客或其它相關(guān)方要求，提高客戶滿意程度。資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程操作環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織知識(shí)、合格供方或外包方或合作者、自然資源以及財(cái)務(wù)資源等?？偨?jīng)理在提供資源時(shí)，考慮如下項(xiàng)目：針對(duì)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)及現(xiàn)有的約束條件，有效及高效并及時(shí)提供所需資源。對(duì)現(xiàn)有的資源的改進(jìn)并實(shí)施或提供相關(guān)的支持資源。提供能充分發(fā)揮員工開展設(shè)備、生產(chǎn)工藝的提案改善、QC活動(dòng)、持續(xù)性改進(jìn)質(zhì)量管理體系等主動(dòng)性、積極性的資源；發(fā)揮公司無(wú)形資源，如公司人員的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)。組織結(jié)構(gòu)、項(xiàng)目管理需求的資源；信息管理的資源。通過(guò)培訓(xùn)、教育和學(xué)習(xí)來(lái)提高員工的能力；培養(yǎng)未來(lái)的管理人才的能力培訓(xùn)。自然資源的使用和資源可能對(duì)環(huán)境影響；未來(lái)市場(chǎng)變化的資源的需求。7.1.2人員行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)按《人力資源管理程序》中的要求，確保并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并允許和控制其過(guò)程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施總經(jīng)理應(yīng)確定、提供并保持所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。設(shè)施包括：建筑物、工作空間及相關(guān)設(shè)施；設(shè)備（軟件與硬件）；運(yùn)輸資源；信息和通訊技術(shù)。7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃公司在策劃基礎(chǔ)設(shè)施時(shí)，由行政部組織跨部門小組來(lái)制定廠房、設(shè)施和設(shè)備的策劃，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品功能與性能、成本控制、安全與環(huán)境、滿足顧客或相關(guān)的方的要求與期望。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，應(yīng)：a）優(yōu)化材料的流動(dòng)性和搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，包括對(duì)不合格品的控制；b）有足夠空間并優(yōu)化場(chǎng)地空間使物流順暢，防止產(chǎn)品或材料流動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生損失，考慮精益生產(chǎn);c)便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。制造可行性評(píng)價(jià)應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。組織應(yīng)保持過(guò)程的有效性，通過(guò)定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，以納入在過(guò)程中批準(zhǔn)、控制計(jì)劃的維護(hù)和作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。在配置設(shè)施與設(shè)備時(shí)，應(yīng)：考慮對(duì)可能引起的環(huán)境影響、污染、資源再生可能性，并采取相應(yīng)的措施。還考慮了以下因素：總體工作計(jì)劃、操作人員和生產(chǎn)線平衡、物料流動(dòng)、產(chǎn)品外觀檢查提供合適的照明與場(chǎng)地、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程學(xué)，并結(jié)合質(zhì)量體系的有效性。確認(rèn)影響產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量的設(shè)施和工裝模具/夾具，模具設(shè)計(jì)與制作的技術(shù)資源的控制，對(duì)其進(jìn)行管理。產(chǎn)品的工裝夾具被外包（或自制）時(shí)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)跟蹤工裝夾具的有效性，并保證工夾具滿足所有規(guī)定的要求。生產(chǎn)部建立《設(shè)備管理程序》、《工裝管理程序》以進(jìn)行管控。7.1.4過(guò)程操作的環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。過(guò)程運(yùn)行的環(huán)境需考慮人文因素和物理因素的結(jié)合。7.1.4.1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔總經(jīng)理承諾公司的工作場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)及管理場(chǎng)所的工作環(huán)境能保證產(chǎn)品符合要求所需的（包括外觀項(xiàng)目）?？紤]設(shè)施（廠房、辦公室）內(nèi)的溫度、濕度、光線、照明、空氣流動(dòng)，同時(shí)考慮工作場(chǎng)所的衛(wèi)生、清潔、噪聲、污染。確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)，以符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的要求。7.1.4.2人文關(guān)懷公司考慮適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人體工程學(xué)的要求、產(chǎn)品安全性與防護(hù)設(shè)施等，預(yù)防過(guò)渡疲勞及職業(yè)病。當(dāng)出現(xiàn)工傷時(shí)，盡快給傷者醫(yī)冶，減輕傷員痛苦，由行政經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)每月工傷事故人員安撫及處理事宜，關(guān)心員工個(gè)人情感。在工作中，聆聽員工心聲，設(shè)立溝通渠道，了解員工工作狀態(tài)，采取適當(dāng)?shù)姆绞綆椭鷨T工解決問題。積極組織團(tuán)隊(duì)活動(dòng)，關(guān)心員工身心成長(zhǎng)，體現(xiàn)人文關(guān)懷。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則技術(shù)部組織編制控制計(jì)劃時(shí)，確定對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程所需用的監(jiān)視與測(cè)量系統(tǒng)，質(zhì)量部按控制計(jì)劃的要求，以及《監(jiān)視與測(cè)量資源管理控制程序》的要求執(zhí)行，確保監(jiān)視與測(cè)量系統(tǒng)的活動(dòng)與監(jiān)視與測(cè)量要求相一致。7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析除另有文件規(guī)定外，量具的分辨率應(yīng)至少是公差值的1/10。為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，必須依據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量資源管理控制程序》以及MSA測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)規(guī)定的分析方法和接收準(zhǔn)則，對(duì)控制計(jì)劃中涉及到的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。當(dāng)顧客要求時(shí)，可采用顧客批準(zhǔn)的分析方法和接收準(zhǔn)則，并保留顧客接受記錄。質(zhì)量部按照《監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序》，編制年度MSA測(cè)量分析計(jì)劃，覆蓋所有類別的監(jiān)視設(shè)備，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，及時(shí)糾正預(yù)防。7.1.5.2測(cè)量可追溯性質(zhì)量部應(yīng)確保測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/計(jì)量能：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可制定相應(yīng)的校準(zhǔn)或檢定規(guī)定，并記錄與保存。進(jìn)行必要的調(diào)整或重復(fù)調(diào)整；測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)，能確保校準(zhǔn)狀態(tài)已被確定；防止可能使測(cè)試結(jié)果失效的調(diào)整；防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)防止失效或損壞。當(dāng)校準(zhǔn)不合格或不再保持最大允許的不確定值或檢測(cè)設(shè)備損壞時(shí)，須對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性重新評(píng)估，并對(duì)此類產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)南拗故褂没蜃坊氐却胧?。并?duì)該測(cè)量設(shè)備采取措施，如停止使用、重新校準(zhǔn)、修復(fù)，并對(duì)采取措施后的測(cè)量設(shè)備重新進(jìn)行鑒定。對(duì)于政府規(guī)定的強(qiáng)制性校準(zhǔn)的測(cè)試設(shè)備、對(duì)內(nèi)進(jìn)行計(jì)量器具校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)塊，需委外校準(zhǔn)，此種校準(zhǔn)均有能溯源至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備（包括員工、顧客和供應(yīng)商提供的量具）的校準(zhǔn)活動(dòng)，均要記錄（履歷表），該記錄證明了符合既定要求的證據(jù)，其包括：a)根據(jù)影響測(cè)量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂；b)校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù);c)對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；d)當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)的同時(shí)，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到日期；e)如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知；f)校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g)對(duì)用于產(chǎn)品和過(guò)程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；h）所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄；I)對(duì)用于產(chǎn)品和過(guò)程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件）。7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求質(zhì)量部編制《內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室管理程序》，規(guī)定其工作范圍，包括實(shí)驗(yàn)所具有檢測(cè)、試驗(yàn)及校準(zhǔn)的能力（包括服務(wù)能力），測(cè)試或試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)范，以及維護(hù)、保護(hù)設(shè)備的方法，規(guī)定實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求、實(shí)驗(yàn)室記錄、不符合的報(bào)告方法，并確定如下的技術(shù)要求：a)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品測(cè)試與試驗(yàn)的內(nèi)容；d)對(duì)測(cè)試與試驗(yàn)的結(jié)果能追溯到相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)；e)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的結(jié)果用數(shù)據(jù)（量化）時(shí)，采用適當(dāng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分布狀態(tài)；f)顧客要求，如有；g)對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。公司實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)測(cè)試或試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/計(jì)量計(jì)劃，并記錄其校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。當(dāng)測(cè)試和試驗(yàn)設(shè)備屬國(guó)家強(qiáng)制性的校準(zhǔn)時(shí)，采用委外校準(zhǔn)，并保存委外校準(zhǔn)的記錄。7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)本公司不具備檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的項(xiàng)目，委托外部實(shí)驗(yàn)室完成，并獲取相關(guān)的試驗(yàn)報(bào)告。委托的外部實(shí)驗(yàn)室必須符合以下條件：——具備所委托項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)范圍；——必須通過(guò)ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)認(rèn)可（認(rèn)證），或必須通過(guò)顧客書面認(rèn)可。當(dāng)現(xiàn)有的某些設(shè)備無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原始設(shè)備制造商進(jìn)行。如果公司內(nèi)的測(cè)試設(shè)備無(wú)法校準(zhǔn)時(shí)，則可通過(guò)內(nèi)部的作業(yè)文件，進(jìn)行對(duì)比測(cè)試、保存對(duì)比原樣，確定此設(shè)備是否處于可控制的范圍。7.1.6組織的知識(shí)行政經(jīng)營(yíng)部需確定公司運(yùn)行所需的知識(shí)，編制《經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)管理程序》，結(jié)合教材及培訓(xùn)，確保員工能獲得相應(yīng)的知識(shí)培訓(xùn)，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)時(shí)，行政經(jīng)營(yíng)部需通過(guò)內(nèi)外部渠道，獲取附加知識(shí)，進(jìn)行更新，并傳遞到相關(guān)部門完成培訓(xùn)。（知識(shí)的獲取渠道：工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、經(jīng)歷、從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)等）。7.2能力行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)確定員工必須具備：適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保能夠勝任其工作。當(dāng)員工無(wú)法勝任工作時(shí)，可采取輔導(dǎo)或重新分配任務(wù)，或者招聘具備能力的人員等措施，保證員工能力的有效性。培訓(xùn)不但涉及公司的全體員工，而且包括為公司工作的臨時(shí)工、承包方、運(yùn)輸方、供應(yīng)方的相關(guān)人員。7.2.1識(shí)別培訓(xùn)需求行政經(jīng)營(yíng)部建立《人力資源管理程序》，通過(guò)對(duì)員工能力評(píng)估，明確包括意識(shí)在內(nèi)的培訓(xùn)需求，編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，通過(guò)培訓(xùn)及效果評(píng)價(jià)，確保所有從事影響質(zhì)量體系及產(chǎn)品要求符合性的人員具備所需的能力。對(duì)從事特定工作（包括關(guān)鍵崗位）的人員是經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)或具有相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。培訓(xùn)計(jì)劃按員工能力的需求與公司長(zhǎng)期目標(biāo)相結(jié)合、預(yù)期的管理及員工的后繼需求相結(jié)合，與公司的過(guò)程、設(shè)備與設(shè)施的變化相結(jié)合，與法律法規(guī)要求相結(jié)合。行政經(jīng)營(yíng)部對(duì)所有員工的的能力定期進(jìn)行有效性評(píng)估并記錄。7.2.2在職培訓(xùn)對(duì)影響質(zhì)量工作的各級(jí)人員（包括最高管理者和各級(jí)管理人員）按不同的需求進(jìn)行在職培訓(xùn)，在職培訓(xùn)包括轉(zhuǎn)崗的、新上崗的、新進(jìn)員工的上崗前的培訓(xùn)（包括合同工或代理工或臨時(shí)工）、在職能力提升培訓(xùn)，新的或更改了的過(guò)程、工作流程。由行政經(jīng)營(yíng)部制定培訓(xùn)計(jì)劃，確定人均受訓(xùn)學(xué)時(shí)數(shù)，并實(shí)施以提供合格的人力資源。7.2.3內(nèi)部審核員能力質(zhì)量部編制《內(nèi)部審核控制程序》，明確體系內(nèi)審員、過(guò)程審核員、產(chǎn)品審核員、分層審核員所需具備的能力，以及最低年度審核時(shí)數(shù)和保持基于內(nèi)部更改（如過(guò)程技術(shù)）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求）對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知，用于驗(yàn)證內(nèi)審員的能力，并確定一份合格內(nèi)審員名單。內(nèi)審員應(yīng)全部能夠證實(shí)最少具備以下能力：a）了解汽車審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b）了解適用的顧客特定要求；c）了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d）了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具的要求；e）了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。另外，過(guò)程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)待審核的相關(guān)制造過(guò)程，其具有技術(shù)知識(shí)，包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析和控制計(jì)劃。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。7.2.4第二方審核員能力質(zhì)量部應(yīng)證實(shí)從事第二方審核（供應(yīng)商審核）的能力。第二方審核員應(yīng)符合顧客對(duì)審核員資質(zhì)的特定要求，并證實(shí)最少具備以下核心能力，包括了解：a)汽車審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b)適用的顧客特定和組織特定要求；c)ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d)適用的待審核制造過(guò)程，包括PFMEA和控制計(jì)劃；e)與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；f)如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、編制審核報(bào)告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。7.3意識(shí)行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)確保所有員工了解：質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、以及他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)保留所有的意識(shí)培訓(xùn)及驗(yàn)證評(píng)價(jià)記錄，能證實(shí)員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持和改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。7.3.1員工激勵(lì)和授權(quán)行政經(jīng)營(yíng)部制定各種措施以提高員工的積極性，并通過(guò)各種活動(dòng)來(lái)激勵(lì)員工，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)和促進(jìn)創(chuàng)新，提高質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)，使員工主動(dòng)參與公司的質(zhì)量活動(dòng)中。行政經(jīng)營(yíng)部按《人力資源管理程序》規(guī)定，每年進(jìn)行一次員工對(duì)公司的滿意程度調(diào)查，衡量員工對(duì)其工作的相關(guān)性和重要性的關(guān)注程度，把握員工意識(shí)的程度。7.4溝通行政經(jīng)營(yíng)部建立《溝通管理程序》，利用5W1H的方式，在本公司（部門）不同層次和職能部門之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。骸獣?huì)議；——質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞；——宣傳欄；——看板；——月報(bào)、墻報(bào)、板報(bào)；——內(nèi)部刊物；——網(wǎng)絡(luò)傳播等。公司也可使用客戶規(guī)定的方式交流信息，當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程不符合規(guī)定的要求時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)迅速通報(bào)管理層以及采取糾正措施，及時(shí)解決出現(xiàn)的問題。公司通過(guò)市場(chǎng)信息，對(duì)產(chǎn)品在前期開發(fā)以及制造過(guò)程中可通過(guò)多方論證決策，不斷滿足客戶要求，這個(gè)管理體系具有傳遞客戶要求（包括信息與資料）的能力。7.5質(zhì)量管理體系形成文件的信息7.5.1總則公司應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成相應(yīng)的文件，并按形成的文件加以實(shí)施及保持質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn)有效性。本公司應(yīng)：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程在本公司中的應(yīng)用；確定這些過(guò)程的順序和相互的作用（關(guān)系）；確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；確保這些過(guò)程的必要信息能獲得，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；測(cè)量、分析和監(jiān)視這些過(guò)程；實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果或?qū)@些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。公司最高管理層和質(zhì)量部門、過(guò)程中涉及的人員（包括供方）、公司其它員工，均會(huì)確保這些過(guò)程運(yùn)作持續(xù)有效及持續(xù)改進(jìn)。7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成的文件信息。維護(hù)質(zhì)量管理體系并形成文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部組織各部門編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。在質(zhì)量部保存一份加蓋“受控”紅色印章的文件。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可對(duì)外部提供非受控文件。公司在編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，保持以下原則：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；b）為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過(guò)程或?qū)ζ湟?；c）組織的過(guò)程及順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過(guò)程控制類型和程度；d）一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件。（矩陣）7.5.2編制和更新質(zhì)量部應(yīng)按照《文件和資料控制程序》要求，明確體系文件的編制和更新的格式，明確文件的格式、編號(hào)規(guī)則、版本、更改，以及評(píng)審的批準(zhǔn)要求。7.5.3形成文件的信息控制7.5.3.1質(zhì)量部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件化信息，以確保：a)無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b)予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或不完整）。7.5.3.2質(zhì)量部應(yīng)明確文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、變更、作廢、銷毀等要求，并對(duì)影響質(zhì)量管理體系的外來(lái)文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制。7.5.3.2.1記錄保存質(zhì)量記錄是提供質(zhì)量管理體系運(yùn)作有效性的證據(jù)，質(zhì)量部應(yīng)按照《記錄控制程序》的要求，編制《質(zhì)量記錄清單》，易于識(shí)別及檢索記錄。各程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書或其它相關(guān)文件中，規(guī)定了相應(yīng)的記錄。說(shuō)明了質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、審核、批準(zhǔn)、索引、使用、存檔、存放、維護(hù)及保存規(guī)定。各種記錄（包括顧客和供應(yīng)商質(zhì)量記錄）都在其相應(yīng)的文件中明確了分發(fā)規(guī)定，保證各部門之間、和顧客及供應(yīng)商之間的信息交流。所有的質(zhì)量記錄清楚、準(zhǔn)確，容易索取，并存放在適當(dāng)?shù)脑O(shè)施中，以防止損壞、變質(zhì)或丟失。所有儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)媒體中的質(zhì)量記錄要作備份，公司與供應(yīng)商、外包方有關(guān)的質(zhì)量記錄，以及供應(yīng)商、外包方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄、顧客提供的工裝記錄，均要控制，并對(duì)質(zhì)量記錄規(guī)定其保存期，到期后按規(guī)定銷毀。保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另有特殊要求。7.5.3.2.2工程規(guī)范技術(shù)部應(yīng)按《變更管理控制程序》的要求，對(duì)所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改文件要及時(shí)評(píng)審并實(shí)施。確保顧客的一切工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范或更改文件在10個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審，保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中的實(shí)施日期，并對(duì)內(nèi)部所有適用的文件更新，及時(shí)分發(fā)相關(guān)部門。8.0運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制公司必須策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程。具體見技術(shù)部文件《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》。在產(chǎn)品策劃時(shí)，至少滿足以下要求：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；建立識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的方法（材料試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)等）；b)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；物流要求；c)建立程序、文件和產(chǎn)品特定的資源的需求；d)項(xiàng)目計(jì)劃；制造可行性；e)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所要求的確認(rèn)、有效驗(yàn)證、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；f)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及過(guò)程滿足要求提供足夠的、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的活動(dòng)的證據(jù)與記錄；g)人員所需的技能、人員的配置、人員的培訓(xùn)，安全與健康。當(dāng)策劃有更改時(shí)，公司應(yīng)成立跨部門小組進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)更改后的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品策劃和過(guò)程策劃控制，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。公司應(yīng)確保外包過(guò)程也得到策劃控制。具體見技術(shù)部文件《變更管理控制程序》。8.1.1保密對(duì)顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目、產(chǎn)品有關(guān)的信息加以保密，并：a）要確保顧客提供的數(shù)據(jù)資料安全性和保密性；b）對(duì)內(nèi)部的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、過(guò)程開發(fā)、數(shù)據(jù)或圖紙等資料，除與顧客有約定外，此項(xiàng)要求也包括供方。未經(jīng)批準(zhǔn)外發(fā)顧客的技術(shù)資料或公司的資料均視為對(duì)公司權(quán)利的侵犯。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通及時(shí)保持與顧客的溝通是公司銷售部的服務(wù)內(nèi)容，需要時(shí)設(shè)有現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員：a）以市場(chǎng)信息收集與分析、營(yíng)銷戰(zhàn)略的策劃與年度營(yíng)銷計(jì)劃、產(chǎn)品策劃、市場(chǎng)服務(wù)、價(jià)格的需求等，對(duì)產(chǎn)品信息收集文件化；詢價(jià)、合同或訂單的處理，包括更改，或顧客的反饋、抱怨與投訴的及時(shí)處理與溝通，并及時(shí)向內(nèi)部傳遞顧客的信息；d）關(guān)系重大時(shí)，制定特定的應(yīng)急措施。8.2.1.1顧客溝通——補(bǔ)充公司具備包括數(shù)據(jù)在內(nèi)的必要的信息按顧客規(guī)定的語(yǔ)言、格式與客戶交流。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定公司確保和顧客或其它相關(guān)方保持以雙方確認(rèn)的有效的、高效的溝通，充分理解顧客和相關(guān)方的要求與期望。具體見銷售部文件《市場(chǎng)營(yíng)銷控制程序》。銷售部負(fù)責(zé)顧客信息的收集與傳遞，并將要求與期望轉(zhuǎn)化成公司內(nèi)部的要求。顧客或相關(guān)方的要求及期望還包括信息的識(shí)別與評(píng)審，任何影響顧客或相關(guān)的需求或期望的過(guò)程或產(chǎn)品，均要取得對(duì)方確認(rèn)方可實(shí)施。顧客的要求需包括交付及交付后的活動(dòng)；顧客無(wú)明示的要求，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（如獲取、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。內(nèi)部確定的其它附加要求（能提高產(chǎn)品質(zhì)量要求）。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審在與客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談之初或收到報(bào)價(jià)請(qǐng)求或合同方案之后，銷售部組織相關(guān)部門對(duì)公司與客戶之間的合同（包指供貨協(xié)議，或購(gòu)買條款，框架合同等）進(jìn)行評(píng)審。包括以下：a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)公司規(guī)定的要求；d)適用產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單的要求；與新合同/訂單一樣，修改的合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。銷售部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過(guò)程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響的部門和人員。有關(guān)合同/訂單評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，銷售部必須予以保存。具體執(zhí)行銷售部編制的《產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》以及《顧客要求識(shí)別和評(píng)審程序》的規(guī)定。8.2.3.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審－補(bǔ)充某些情況下，在放棄對(duì)正式合同的評(píng)審而代之對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)信息（如產(chǎn)品目錄和宣傳資料）進(jìn)行評(píng)審時(shí)，必須得到顧客的批準(zhǔn)，并保留記錄。8.2.3.2顧客指定的特殊特性當(dāng)顧客在圖紙/技術(shù)文件上標(biāo)明特殊特性或公司認(rèn)為是需列為特殊特性時(shí)，技術(shù)部需保證在：FMEA；CP；檢驗(yàn)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書；d)工藝流程圖等。用顧客規(guī)定的特殊特性的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以標(biāo)明那些影響特殊特性的過(guò)程、或關(guān)鍵設(shè)備或測(cè)試和試驗(yàn)設(shè)備。也可用特殊特性轉(zhuǎn)換表，轉(zhuǎn)換為我公司的特殊特性標(biāo)識(shí)識(shí)別。8.2.3.3組織制造可行性在對(duì)顧客要求評(píng)審時(shí)，技術(shù)部應(yīng)采用多方論證的方法來(lái)進(jìn)行分析，以確定公司的制造過(guò)程是否是可行的，能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。技術(shù)部應(yīng)為任何對(duì)其而言有新的制造或產(chǎn)品技術(shù)，以及任何更改過(guò)的制造過(guò)程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行本可行性分析。此外，技術(shù)部應(yīng)當(dāng)通過(guò)生產(chǎn)運(yùn)行、標(biāo)桿管理研究或其他適當(dāng)?shù)姆椒?，確認(rèn)其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品，8.2.4生產(chǎn)和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，銷售部應(yīng)將信息傳遞到公司內(nèi)，使相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)8.3.1總則本公司生產(chǎn)的二極管和整流橋產(chǎn)品，都具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)的職能。由技術(shù)部建立《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》，以規(guī)定在產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的策劃、輸入、控制、輸出、更改的要求，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供能滿足顧客要求。在產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)，應(yīng)采用先期策劃的方式以預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮：a)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段采用項(xiàng)目管理的模式開展工作，針對(duì)不同的產(chǎn)品識(shí)別出不同的階段反映在項(xiàng)目計(jì)劃中。項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃中應(yīng)明確適宜的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；開發(fā)負(fù)責(zé)人結(jié)合公司管理層制定具體項(xiàng)目成員的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)部負(fù)責(zé)不同開發(fā)項(xiàng)目之間的接口管理，明確職責(zé)分工，確保有效溝通。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。8.3.2.1多方論證的方法公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：項(xiàng)目管理（例如APQP）特殊特性的開發(fā)/最終確定；產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)（FMEA）的開發(fā)和評(píng)審，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)（如FMEA、過(guò)程流程、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書）的開發(fā)和評(píng)審典型的多方論證方法包括設(shè)計(jì)、制造、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T的參與。8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能技術(shù)部應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求，并具備適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)工具和技術(shù)技能。適用的工具和技術(shù)應(yīng)能夠在組織知識(shí)中得到識(shí)別。8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)技術(shù)部在產(chǎn)品開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)評(píng)審該產(chǎn)品是否帶有內(nèi)部開發(fā)的嵌入式軟件。應(yīng)采用軟件開發(fā)評(píng)估方法來(lái)評(píng)估組織的軟件的開發(fā)過(guò)程。并按照風(fēng)險(xiǎn)和顧客潛在影響的優(yōu)先級(jí)，為軟件開發(fā)能力自評(píng)估保留形成文件的信息。并將軟件開發(fā)納入其內(nèi)部審核的方案范圍。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入技術(shù)部應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：功能和性能要求；來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；法律法規(guī)要求；組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的，失效的潛在后果。對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相予盾。8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入技術(shù)部識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：顧客要求（合同評(píng)審）如產(chǎn)品規(guī)范、特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝；以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、供方反饋、組織能力的評(píng)估、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)的信息；產(chǎn)品目標(biāo)，包括防護(hù)、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本的目標(biāo)。d）顧客識(shí)別的目的國(guó)的適用法律法規(guī)要求，如提供；e）嵌入式軟件要求。注：考慮設(shè)計(jì)替代的方法之一就是使用比較曲線（即菲利普斯曲線）。8.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的確定形成文件并評(píng)審制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求，包括：a）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)，包括特殊特性；b）生產(chǎn)力、過(guò)程能力、進(jìn)度和成本的目標(biāo)；c）制造技術(shù)替代選擇；d）顧客要求，如有；e）以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；f）新材料；g）產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工學(xué)要求，和h）制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)在制造過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程中，技術(shù)部按問題的大小和所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)適度采用防錯(cuò)技術(shù)。8.3.3.3特殊特性公司在產(chǎn)品工程文件中，需識(shí)別特殊特性，包括由顧客確定的、產(chǎn)品安全的、以及由公司分析風(fēng)險(xiǎn)所確定的特殊特性。并包括以下：a）在控制計(jì)劃中包含所有的特殊特性；將所有特殊特性記錄在圖紙、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書；特殊特性與顧客規(guī)定的符號(hào)相一致，或采用公司相對(duì)應(yīng)的等效的特殊特性符號(hào)；b）為產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略;c)顧客指定的批準(zhǔn)，當(dāng)要求時(shí)。公司同時(shí)對(duì)顧客規(guī)定的重要特性或其規(guī)定需要控制的特性，均會(huì)進(jìn)行識(shí)別，并編制顧客特殊特性一覽表（與顧客清單保持一致）。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制技術(shù)部應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，對(duì)其進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保能獲得策劃的結(jié)果：a)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；c)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問題采取必要的措施.8.3.4.1監(jiān)視項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)期間，按照策劃的要求進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)控、分析及匯總報(bào)告。當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)活動(dòng)的測(cè)量。并將結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。監(jiān)控包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑、MSA分析、CPK分析以及其他的測(cè)量。8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按顧客的要求，和適用的行業(yè)及政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的進(jìn)度應(yīng)與顧客指定的進(jìn)度相一致。在與顧客有合同約定的情況下，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的產(chǎn)品，包括嵌入式軟件在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用。設(shè)計(jì)確認(rèn)必須按顧客項(xiàng)目時(shí)間要求進(jìn)行，確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。8.3.4.3樣件計(jì)劃技術(shù)部按APQP的策劃過(guò)程，對(duì)所有新開發(fā)產(chǎn)品，實(shí)施樣件計(jì)劃，包括：制定樣件計(jì)劃進(jìn)度，樣件計(jì)劃的節(jié)點(diǎn)和顧客要求節(jié)點(diǎn)相一致；編制樣件的控制計(jì)劃；在樣件制造時(shí)，盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、設(shè)備、工裝、制造過(guò)程；d)對(duì)公司的外包方提供技術(shù)指導(dǎo)，包括派出人員到外包方進(jìn)行外包樣件的控制。對(duì)樣件計(jì)劃、樣件實(shí)施過(guò)程中，記錄所有質(zhì)量活動(dòng)，包括樣件的檢驗(yàn)與試驗(yàn)、性能的試驗(yàn)，確保樣件的所有要求滿足顧客，提供相關(guān)記錄。8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程技術(shù)部按PPAP或顧客認(rèn)可的方法，對(duì)產(chǎn)品或制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序，當(dāng)顧客無(wú)規(guī)定時(shí)，則采用PPAP程序，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)PPAP文件遞交，詳見《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》。公司對(duì)供應(yīng)商、外包方采用PPAP規(guī)定的批準(zhǔn)程序，當(dāng)顧客有規(guī)定時(shí)，要求供方、外包方采用顧客規(guī)定的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序，公司可提供相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出技術(shù)部應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：a)滿足輸入的要求；b)對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過(guò)程是充分的；c)適當(dāng)時(shí)，包含或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求以及接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的陳述方式需對(duì)應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于：a）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；b）包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果；產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)；例如DFSS、DFMA、FTAg）產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；h）產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；適用時(shí)，診斷指南；運(yùn)輸包裝和標(biāo)簽要求。8.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出的陳述方式需對(duì)應(yīng)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于：a）規(guī)范和圖紙；產(chǎn)品和制造過(guò)程特殊特性；影響特性的過(guò)程輸入變量的識(shí)別；用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備的性能研究；e）制造工藝流程圖／制造過(guò)程平面布置圖；f）產(chǎn)能分析g）PFMEAh）維護(hù)計(jì)劃及指導(dǎo)書；i）控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書；過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性、可測(cè)量的數(shù)據(jù)；m）適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)確認(rèn)和驗(yàn)證的結(jié)果；n）產(chǎn)品／制造過(guò)程不合格的及時(shí)探測(cè)、反饋和糾正方法。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改技術(shù)部應(yīng)對(duì)在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間、以及后續(xù)所做的更改，按《變更管理控制程序》進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審和控制。并保留下列形成文件的信息：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更；b)評(píng)審的結(jié)果；c)變更的授權(quán)；d)為防止不利影響所采取的措施。8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改－補(bǔ)充技術(shù)部應(yīng)評(píng)價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改，包括組合或其供應(yīng)商提出的更改，評(píng)價(jià)這些更改對(duì)可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對(duì)照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施前得到內(nèi)部批準(zhǔn)或棄權(quán)。8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。包括原材料供應(yīng)商、零星采購(gòu)、設(shè)備工裝采購(gòu)、指定貨源、外采轉(zhuǎn)賣、委外加工、校準(zhǔn)服務(wù)等。公司應(yīng)確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，都要保留記錄。8.4.1.1供應(yīng)商選擇過(guò)程行政經(jīng)營(yíng)部按《供應(yīng)商管理控制程序》的要求進(jìn)行供應(yīng)商選擇。主要原材料應(yīng)選擇2～3家供應(yīng)商供貨。選擇過(guò)程應(yīng)：a）對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及對(duì)我公司向顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；b）相關(guān)質(zhì)量和交付績(jī)效；c）對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)；d）多方論證決策；e）對(duì)軟件開發(fā)能力的評(píng)估，如適用。應(yīng)當(dāng)考慮的其他供應(yīng)商選擇準(zhǔn)則應(yīng)包括：——汽車業(yè)務(wù)量（絕對(duì)和總業(yè)務(wù)的百分比）——財(cái)務(wù)穩(wěn)定；——采購(gòu)產(chǎn)品，材料或服務(wù)的復(fù)雜性；——所需技術(shù)（產(chǎn)品或過(guò)程）；——可用資源的充分性（例如，人員，基礎(chǔ)設(shè)施）——設(shè)計(jì)和開發(fā)能力（包括項(xiàng)目管理）；——制造能力；——變更管理過(guò)程；——業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（例如，防災(zāi)準(zhǔn)備，應(yīng)急計(jì)劃）；——物流過(guò)程；——顧客服務(wù)。8.4.1.2顧客指定貨源當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，可在顧客指定貨源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料和服務(wù)。當(dāng)顧客指定貨源，如在評(píng)估或供貨過(guò)程中，不能滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求時(shí)，本公司應(yīng)向顧客提出相關(guān)記錄，建議更換供應(yīng)商，但需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。在顧客指定貨源處采購(gòu)產(chǎn)品，包括工裝/量具的采購(gòu)，不能免除本公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。8.4.2控制類型和程度行政經(jīng)營(yíng)部按《供應(yīng)商管理控制程序》要求，應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)本公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生潛在影響。確保能：滿足顧客和法律法規(guī)要求、在本公司的質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi)、以及對(duì)外部供方的過(guò)程和輸出結(jié)果進(jìn)行控制。必要時(shí)，進(jìn)行驗(yàn)證或?qū)徍恕?.4.2.1外包商的控制行政經(jīng)營(yíng)部按《供應(yīng)商管理控制程序》要求，應(yīng)識(shí)別外包過(guò)程并選擇控制類型和程度，用于驗(yàn)證外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程、和服務(wù)對(duì)本公司的要求和外部顧客要求的符合性。對(duì)外包商的驗(yàn)證應(yīng)包括基于供方績(jī)效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。8.4.2.2法律法規(guī)要求行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)確保所采購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)國(guó)以及顧客確定的目的國(guó)的現(xiàn)行適用法律法規(guī)的要求。如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求的確定了特殊控制，行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)確保這些得到控制并在供應(yīng)鏈上傳遞。8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)對(duì)于供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，當(dāng)與材料/零件/產(chǎn)品與顧客的特殊特性直接有關(guān)時(shí)，行政經(jīng)營(yíng)部可要求供應(yīng)商/外包方實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)，提交質(zhì)量管理體系認(rèn)證的進(jìn)度計(jì)劃，并監(jiān)視取得第三方認(rèn)證（最低要求符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵的供方、外包方最終要求其取得IATF16949證書）。供應(yīng)商的體系開發(fā)可按照如下順序來(lái)滿足：經(jīng)由第二方審核符合ISO9001；經(jīng)由第三方審核通過(guò)ISO9001認(rèn)證；除非顧客另有規(guī)定，本公司的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)證實(shí)對(duì)ISO9001的符合性。ISO9001認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)IAFMLA成員認(rèn)可，認(rèn)可標(biāo)志及范圍符合ISO/IEC17021；經(jīng)由第二方審核通過(guò)ISO9001認(rèn)證。同時(shí)符合其他顧客確定質(zhì)量管理體系要求（例如次級(jí)供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求（MAQMSR））；通過(guò)ISO9001認(rèn)證，同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF16949；e)經(jīng)由第三方審核通過(guò)IATF16949認(rèn)證。8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品公司無(wú)汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品，對(duì)于保持一個(gè)軟件質(zhì)量保證過(guò)程，應(yīng)采用軟件開發(fā)評(píng)估的方法來(lái)評(píng)估供應(yīng)商的軟件開發(fā)過(guò)程，以及按照風(fēng)險(xiǎn)和顧客潛在影響的優(yōu)先級(jí)、軟件開發(fā)能力、自評(píng)估保存形成文件的信息等要求，對(duì)我司不適用。8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視行政經(jīng)營(yíng)部按《供應(yīng)商管理控制程序》要求，對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)。至少應(yīng)包括以下指標(biāo)：a）交期績(jī)效（如供貨量；按時(shí)間、按量、按規(guī)定的包裝等；包括超額運(yùn)費(fèi)的次數(shù)；服務(wù)；價(jià)格等）；交付質(zhì)量績(jī)效（交檢合格率、PPM、質(zhì)量改進(jìn)等）；當(dāng)發(fā)生質(zhì)量或交付的特殊情況時(shí)，通知客戶，并采取應(yīng)急措施；客戶退貨產(chǎn)品的抱怨中涉及供應(yīng)商提供的零件的抱怨。對(duì)供應(yīng)商在供貨過(guò)程中，發(fā)生的產(chǎn)品不合格時(shí)，可發(fā)出供應(yīng)商糾正措施通知，對(duì)供應(yīng)商提出的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤，促進(jìn)供應(yīng)商制造過(guò)程業(yè)績(jī)的提高。8.4.2.4.1第二方審核行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)組織質(zhì)量部和相關(guān)部門按《供應(yīng)商管理控制程序》中的要求，進(jìn)行第二方審核，用于：供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商監(jiān)視、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)、產(chǎn)品審核、過(guò)程審核?；陲L(fēng)險(xiǎn)分析、包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求，供應(yīng)商績(jī)效和質(zhì)量管理體系認(rèn)證水平，行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)明確規(guī)定對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍。并保留第二方審核報(bào)告的記錄。8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)為活躍供應(yīng)商確定開發(fā)行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)、類型、程度和時(shí)間安排。用于確定的輸入至少應(yīng)包括于：a）通過(guò)供應(yīng)商監(jiān)視所識(shí)別的績(jī)效問題；b）第二方審核發(fā)現(xiàn)；c）第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證狀態(tài)；d）風(fēng)險(xiǎn)分析。行政經(jīng)營(yíng)部需采取必要措施，以解決未決的（不符合要求的）績(jī)效問題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8.4.3外部供方的信息行政經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)文件的準(zhǔn)備，采購(gòu)/外包文件中包含的資料要明確地說(shuō)明訂貨的產(chǎn)品，在適用之處，應(yīng)包括：數(shù)量、價(jià)格、交付條款、類別、等級(jí)、名稱；圖紙、規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程和其它相關(guān)的技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備、人員的認(rèn)可、檢驗(yàn)、放行等）。適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)、版本。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)協(xié)議外，還可獨(dú)立簽訂技術(shù)、質(zhì)量協(xié)議、績(jī)效監(jiān)控要求，必要時(shí)，可提出對(duì)過(guò)程控制的要求。對(duì)供方采用生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP），當(dāng)需要時(shí),在供方/外包方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證的各項(xiàng)規(guī)定，如供方/外包方提供的材料或零件涉及公司產(chǎn)品的特殊特性時(shí)，此供應(yīng)商應(yīng)列入特殊供應(yīng)商控制，在其質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中，列出受控制的性能項(xiàng)目，要求供應(yīng)商在提供產(chǎn)品時(shí)，需提供測(cè)試報(bào)告，并按規(guī)定進(jìn)行型試試驗(yàn)。行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)向供應(yīng)商傳達(dá)所有適用的法律法規(guī)要求和產(chǎn)品以及過(guò)程特殊特性，并要求供應(yīng)商沿著供應(yīng)鏈直至制造，貫徹所有適用的要求。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的控制是經(jīng)過(guò)周密的策劃，按《制造過(guò)程控制程序》執(zhí)行，確保在受控條件下貫徹生產(chǎn)和服務(wù)的方法，受控條件至少包括以下：具有對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行描述的信息（客戶的圖紙或技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)信息等）；具備必要的作業(yè)指導(dǎo)書，確保放置在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或相關(guān)場(chǎng)所；合適的生產(chǎn)設(shè)備的使用；具有并使用監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器；監(jiān)控和驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)的方法；生產(chǎn)人員的能力，包括所要求的資格；若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；h)采取措施防止人為錯(cuò)誤；i)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。8.5.1.1控制計(jì)劃技術(shù)部在產(chǎn)品開發(fā)三個(gè)階段（樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)），針對(duì)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件的開發(fā)，編制相應(yīng)的控制計(jì)劃。若產(chǎn)品是采用共同制造過(guò)程的材料和相似零件可以使用控制計(jì)劃族?？刂朴?jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：列出用于制造過(guò)程控制的方法，包括作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證；包括首/末件驗(yàn)證；用于顧客和組織確定的特殊特性控制的監(jiān)視方法；顧客要求的信息；當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)，啟動(dòng)相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃；當(dāng)任何影響產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)源或FMEA更改發(fā)生時(shí)，重新評(píng)估和更新控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)編制，跨部門小組簽字。當(dāng)發(fā)生顧客投訴時(shí)，且多次發(fā)生時(shí)，考慮對(duì)控制計(jì)劃的評(píng)估和更新，與顧客投訴相適應(yīng)?；陲L(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)控制計(jì)劃至少每年評(píng)審一次。如果顧客要求，技術(shù)部應(yīng)在控制計(jì)劃評(píng)審和修訂后獲得顧客批準(zhǔn)。8.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是向過(guò)程操作人員提供形成的文件，是質(zhì)量體系文件的一部分；指導(dǎo)書應(yīng)在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)便于查閱；當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書屬產(chǎn)品試生產(chǎn)時(shí)，此文件有“試生產(chǎn)”標(biāo)識(shí)，規(guī)定其使用范圍、使用時(shí)間，當(dāng)期滿后及時(shí)收回；作業(yè)指導(dǎo)書的來(lái)源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的需要；作業(yè)指導(dǎo)書的由工藝工程部編制，指導(dǎo)書需清晰易于理解，內(nèi)容須齊全，如編號(hào)、適用的過(guò)程或產(chǎn)品、零件名或零件號(hào)、版本或等級(jí)、特殊特性的符號(hào)、安全特殊特性、操作員安全規(guī)則、使用工裝或量具或其它設(shè)施、相關(guān)的工程標(biāo)準(zhǔn)、接收的準(zhǔn)則、不合格的反應(yīng)計(jì)劃等。8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證生產(chǎn)部在在每班次生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)、材料有改變、作業(yè)更改、首件/末件確認(rèn)等情況下必須實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，并記錄。只有在作業(yè)準(zhǔn)備滿足的情況下方可進(jìn)入正常生產(chǎn)，生產(chǎn)班長(zhǎng)檢查作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證記錄的有效性，并對(duì)失效的進(jìn)行糾正，確保符合作業(yè)準(zhǔn)備要求。作業(yè)準(zhǔn)備的場(chǎng)所保持有效作業(yè)驗(yàn)證的記錄，作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)保存首件樣品認(rèn)可的產(chǎn)品，標(biāo)上標(biāo)識(shí)，便于對(duì)照比較，適用時(shí)，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。8.5.1.4停工后的驗(yàn)證生產(chǎn)部應(yīng)確定并采取必要的措施，確保在計(jì)劃或非計(jì)劃生產(chǎn)停工期之后，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)（TPM）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)，按照《設(shè)備管理程序》執(zhí)行。該系統(tǒng)至少包括：a）識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備，并標(biāo)識(shí)；b）確定關(guān)鍵設(shè)備的備件、易損件；c）制定有效的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；d）設(shè)備、工裝和量具的包裝盒防護(hù)；e）適用的顧客特殊要求；文件化設(shè)備維護(hù)目標(biāo)，包括但不限于OEE（設(shè)備總效率）、MTBF（平均故障間隔時(shí)間）和MTTR（平均修復(fù)時(shí)間），并作為管理評(píng)審的輸入）；定期評(píng)審維護(hù)計(jì)劃及目標(biāo)，當(dāng)目標(biāo)未能達(dá)到時(shí)制定化的糾正措施計(jì)劃；h）使用預(yù)防性維護(hù)的方法；i）使用預(yù)見性維護(hù)方法；j）定期檢修。對(duì)關(guān)鍵設(shè)備需建立設(shè)備履歷表，方便對(duì)其進(jìn)行控制。8.5.1.6工裝管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照《工裝管理程序》對(duì)工裝進(jìn)行全面管理（設(shè)計(jì)、加工、驗(yàn)收、保養(yǎng)維護(hù)、維修、報(bào)廢等）。除此外，生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)用工裝負(fù)有保存、檢查、使用、保養(yǎng)的責(zé)任。工裝管理系統(tǒng)包括：生產(chǎn)用工裝包括：生產(chǎn)用的模具、夾具、刀具等；維護(hù)和修理的設(shè)施和人員的規(guī)定；工裝的庫(kù)存和修復(fù)的規(guī)定；準(zhǔn)備驗(yàn)證；修復(fù)或新工裝的調(diào)試方法及記錄；易損工裝的更換計(jì)劃；工裝設(shè)計(jì)或修改文件，包括工裝編號(hào)、工裝的更改；工裝件使用前，操作人員實(shí)施檢查，確保狀態(tài)正常，當(dāng)不符合時(shí)，須提交生產(chǎn)部維修合格。工裝的標(biāo)識(shí)要明確其狀態(tài)，如合格、待修理、報(bào)廢；當(dāng)工裝的設(shè)計(jì)與制作外包時(shí)，由生產(chǎn)部或申請(qǐng)外包部門對(duì)外包方實(shí)施監(jiān)控，確保被外包的工裝符合產(chǎn)品的要求。工裝由技術(shù)部和工藝工程部提出設(shè)計(jì)圖紙，經(jīng)技術(shù)部確認(rèn)可行后，編號(hào)，批準(zhǔn)，交生產(chǎn)部制作或采購(gòu)。8.5.1.7生產(chǎn)排程公司實(shí)施以訂單驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)，生產(chǎn)計(jì)劃是按照顧客的訂單安排，生產(chǎn)部編制生產(chǎn)計(jì)劃。生產(chǎn)計(jì)劃有月度、周計(jì)劃，計(jì)劃的編制須經(jīng)生產(chǎn)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；生產(chǎn)計(jì)劃的調(diào)整，須經(jīng)相關(guān)的程序批準(zhǔn)，并有記錄表明調(diào)整的需求信息；生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施狀態(tài)，由生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)分析，按實(shí)施狀態(tài)，適當(dāng)調(diào)整計(jì)劃；生產(chǎn)計(jì)劃編制后，要分發(fā)生產(chǎn)部門及涉及部門，確保計(jì)劃信息及時(shí)傳遞。采購(gòu)計(jì)劃按月度制定或以臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃的方式，采購(gòu)計(jì)劃與生產(chǎn)計(jì)劃相適應(yīng)。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性各部門必須對(duì)處于本部門的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的方法根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)可采用標(biāo)牌、工序流傳卡、標(biāo)簽、合格證、劃分區(qū)域等方式；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)庫(kù)房產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及5S管理等；質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；當(dāng)顧客有要求時(shí)，必須滿足顧客附加的驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求；c)各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)將不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品分類擺放，負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)，當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不清楚或丟失時(shí)，應(yīng)加以識(shí)別并重新標(biāo)識(shí)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合(如合同規(guī)定、法律/法規(guī)要求、公司自身要求等)，必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量部編制《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》，針對(duì)內(nèi)部、顧客和監(jiān)管的追溯性要求進(jìn)行分析，制定和記錄可追溯性要求，記錄追溯信息并能快速響應(yīng)。8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)本公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)和外部供方的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制，保證顧客或外部供方提供的產(chǎn)品（可能并入公司生產(chǎn)的產(chǎn)品中的零件、部件、組件），檢驗(yàn)?zāi)＞摺⒐A具、包裝材料等進(jìn)行鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)和安全防護(hù)，并按照規(guī)范使用，生產(chǎn)部具有保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)/外部供方財(cái)產(chǎn)相應(yīng)的責(zé)任。當(dāng)發(fā)生顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適于應(yīng)用的情況，行政經(jīng)營(yíng)部和行政經(jīng)營(yíng)部需通知顧客/供方并記錄詳細(xì)情況。對(duì)顧客/外部供方提供的服務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括規(guī)范、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)和專利、個(gè)人信息均屬外部財(cái)產(chǎn)，有責(zé)任對(duì)其保護(hù)，并不得向第三方轉(zhuǎn)讓。對(duì)顧客提供的物資，進(jìn)行驗(yàn)證后，不能免除公司向顧客提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備等由生產(chǎn)部進(jìn)行永久性標(biāo)識(shí)，以清晰地標(biāo)識(shí)每個(gè)物件的所有權(quán)歸屬，以備顧客檢查。當(dāng)有損壞、丟失、不適用時(shí)報(bào)告顧客，由顧客提出處置方法。保存顧客提供的工裝件，實(shí)施校準(zhǔn)的記錄。8.5.4防護(hù)本公司規(guī)定對(duì)產(chǎn)品（包括產(chǎn)品上附件）或材料的內(nèi)部傳遞或交付至預(yù)定目的地的過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品或材料的符合性進(jìn)行防護(hù)。防護(hù)包括對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、污染控制、儲(chǔ)存和防護(hù)。公司按以下規(guī)定實(shí)施：生產(chǎn)部提供恰當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)產(chǎn)品的方法和手段，并提供安全的儲(chǔ)存場(chǎng)所，防止產(chǎn)品（包含產(chǎn)品上附件）在內(nèi)部傳遞過(guò)程或最終交付時(shí)的損壞、變質(zhì)；確立適當(dāng)?shù)姆椒ǎ櫘a(chǎn)品在這類場(chǎng)所的出入，防止誤用（區(qū)域劃分）；產(chǎn)品的（包括在制品）搬運(yùn)工具，當(dāng)使用機(jī)動(dòng)運(yùn)輸工具時(shí)，從事該項(xiàng)操作的員工須按政府規(guī)定，取得特殊工種的資格。質(zhì)量部確定對(duì)產(chǎn)品的適當(dāng)包裝、保管和標(biāo)識(shí)，保證符合要求；產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)及試驗(yàn)后，行政經(jīng)營(yíng)部安排對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)（如包裝袋，倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)等）。當(dāng)外借倉(cāng)庫(kù)貯存產(chǎn)品時(shí)，需對(duì)服務(wù)方進(jìn)行評(píng)估，以確保產(chǎn)品不變質(zhì)、不受損，確保顧客使用時(shí)滿意。8.5.4.1貯存和庫(kù)存行政經(jīng)營(yíng)部/生產(chǎn)部對(duì)倉(cāng)庫(kù)貯存規(guī)定了產(chǎn)品存放區(qū)域，技術(shù)部規(guī)定了產(chǎn)品的有效期，以防止產(chǎn)品在貯存中的變質(zhì)或損壞，庫(kù)房管理規(guī)定中也規(guī)定如何從倉(cāng)庫(kù)類區(qū)域的收貨與發(fā)貨。行政經(jīng)營(yíng)部采用先進(jìn)先出的庫(kù)存管理系統(tǒng)，使存貨管理最佳化。倉(cāng)庫(kù)的狀態(tài)每月檢查一次。對(duì)倉(cāng)庫(kù)劃分區(qū)域，并設(shè)立不合格區(qū)域。材料或產(chǎn)品按指定區(qū)域存放，原則上該材料或產(chǎn)品的位置不能調(diào)換，便于提取發(fā)運(yùn)；同一天（或批）入庫(kù)的放在同一區(qū)域；賬物卡相一致，對(duì)材料或產(chǎn)品庫(kù)存位置標(biāo)出，并包括現(xiàn)有數(shù)量/箱，臺(tái)賬能查閱以前發(fā)貨的狀態(tài)；材料/產(chǎn)品的存放區(qū)域，用看板方法，便于先進(jìn)先出管理。行政經(jīng)營(yíng)部每月統(tǒng)計(jì)庫(kù)存品，對(duì)超過(guò)有效期的原材料和產(chǎn)品，標(biāo)識(shí)隔離，建立臺(tái)賬并每月定期組織相關(guān)部門召開異常品分析會(huì)，確認(rèn)處置方案，并記錄。具體見《產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》確定產(chǎn)品過(guò)期規(guī)定的原則，在定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施檢查時(shí)，對(duì)過(guò)期產(chǎn)品的處置按《不合格品控制程序》的要求執(zhí)行。交付管理：公司支持100％按時(shí)發(fā)運(yùn)，滿足顧客規(guī)定的裝運(yùn)要求，包括運(yùn)輸方式、路線、集裝箱要求。行政經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)跟蹤運(yùn)輸產(chǎn)品的狀態(tài)，當(dāng)有不合格時(shí)，要求運(yùn)輸外包方采取糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)交貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估，公司制定了相應(yīng)的監(jiān)視系統(tǒng)，由行政經(jīng)營(yíng)部按《產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》規(guī)定，對(duì)100％滿足按期交貨實(shí)施跟蹤，并對(duì)超額運(yùn)費(fèi)實(shí)施監(jiān)測(cè)，當(dāng)不能滿足100％按期交貨時(shí)，需分析原因并組織制定糾正預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生交付遲緩時(shí)，行政經(jīng)營(yíng)部通知行政經(jīng)營(yíng)部，由行政經(jīng)營(yíng)部提前通知顧客，以便顧客采取措施。8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.5.1服務(wù)信息的反饋公司的顧客（外部）對(duì)服務(wù)信息及對(duì)產(chǎn)品或其它要求的期望，及時(shí)傳遞給公司相關(guān)部門是十分重要的，是滿足顧客的期望或潛在要求的措施：行政經(jīng)營(yíng)部是傳遞顧客要求或其它期望的主要部門，需按《服務(wù)控制程序》的要求，及時(shí)將顧客的服務(wù)信息/投訴向相關(guān)部門傳遞；對(duì)提供給顧客用產(chǎn)品的不符合信息，及時(shí)傳遞給相關(guān)部門或最高管理層；對(duì)顧客退貨產(chǎn)品的分析，以及退貨產(chǎn)品的缺陷狀態(tài)，由行政經(jīng)營(yíng)部向質(zhì)量部傳遞；顧客或相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的要求或期望或變化的信息，要按《糾正預(yù)防與持續(xù)改進(jìn)控制程序》規(guī)定及時(shí)采取糾正措施或制定改進(jìn)計(jì)劃。8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議與顧客達(dá)成相適應(yīng)的服務(wù)協(xié)議，是了解顧客對(duì)過(guò)程或產(chǎn)品的途徑，行政經(jīng)營(yíng)部在與顧客簽訂協(xié)議時(shí)，將服務(wù)協(xié)議列入其中，并可包括：派出駐廠員，協(xié)助顧客現(xiàn)場(chǎng)使用公司產(chǎn)品的使用要領(lǐng)，當(dāng)需要時(shí)，提供使用的需知事項(xiàng)。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，由派出駐廠員及時(shí)處置（處理/修復(fù)/培訓(xùn)安裝）；需對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行足夠的培訓(xùn)，確保能提供合格的服務(wù)。8.5.6更改控制技術(shù)部按《變更管理控制程序》的要求，對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的任何更改進(jìn)行評(píng)審和控制，包括顧客更改、技術(shù)/工藝更改、供應(yīng)商更改等引起的更改。并保留相關(guān)記錄，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)、更改的批準(zhǔn)文件、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施、驗(yàn)證和確認(rèn)記錄、對(duì)顧客的更改批準(zhǔn)記錄、額外驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)要求等。8.5.6.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改技術(shù)部在控制計(jì)劃中識(shí)別過(guò)程控制的手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，編制清單，并按照《變更管理控制程序》要求，在清單內(nèi)規(guī)定包括主要過(guò)程控制和批準(zhǔn)的備用或替代方法，及其使用進(jìn)行管理。技術(shù)部應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）和嚴(yán)重程度，對(duì)所有的更改和臨時(shí)更改之前必須提出更改申請(qǐng)，得到內(nèi)部批準(zhǔn)。若有要求，應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。技術(shù)部在控制計(jì)劃中，需確定經(jīng)批準(zhǔn)替代過(guò)程控制方法的清單并定期評(píng)審。工藝工程部需對(duì)每個(gè)替代過(guò)程控制方法編制作業(yè)指導(dǎo)書。并每日評(píng)審替代過(guò)程控制手段的運(yùn)行，驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施情況，旨在盡早返回到控制計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程。評(píng)審方法可包括：每日審核、每日會(huì)議。在使用替代過(guò)程控制裝置或過(guò)程期間，生產(chǎn)部應(yīng)在相關(guān)記錄上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保實(shí)現(xiàn)可追溯性。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行技術(shù)部應(yīng)在控制計(jì)劃中，策劃應(yīng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。質(zhì)量部保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。包括：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)、授權(quán)放行人員的可追溯信息。8.6.1全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)控制計(jì)劃中應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品全尺寸檢驗(yàn)和性能測(cè)試要求，或按客戶規(guī)定的頻次、客戶的圖紙要求、性能標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行；當(dāng)新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，向顧客提供全尺寸檢驗(yàn)和功能性能報(bào)告。全尺寸檢驗(yàn)和性能試驗(yàn)（型式試驗(yàn)）適用所有產(chǎn)品，并有記錄，顧客需要時(shí)可提供評(píng)審，一般以一年一次進(jìn)行。8.6.2外觀項(xiàng)目當(dāng)顧客技術(shù)文件對(duì)產(chǎn)品標(biāo)有“外觀項(xiàng)目”時(shí)，在檢驗(yàn)場(chǎng)地須有：合適的照明、適當(dāng)色標(biāo)、表面皮紋、質(zhì)地等，如有可能，由技術(shù)部建立可接受標(biāo)準(zhǔn)樣品（外觀），對(duì)評(píng)估外觀用的設(shè)備或資源適當(dāng)進(jìn)行維護(hù)，對(duì)評(píng)估人員由技術(shù)部對(duì)從事該項(xiàng)工作的人員資格的批準(zhǔn)與驗(yàn)證資格。8.6.3外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收行政經(jīng)營(yíng)部需按《采購(gòu)與供應(yīng)商管理程序》，確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合要求。可包括如下：法律法規(guī)要求、供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)控制、供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告/材質(zhì)報(bào)告/試驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)、來(lái)料檢驗(yàn)、試驗(yàn)、供應(yīng)商審核或第三方審核、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)論、供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)、顧客同意的其他方法等。8.6.3.1采購(gòu)來(lái)料的質(zhì)量庫(kù)管員對(duì)采購(gòu)進(jìn)庫(kù)的材料，進(jìn)行符合性（品種、數(shù)量類）檢查，與采購(gòu)單一致；質(zhì)量部按檢驗(yàn)文件中規(guī)定的抽樣要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；供應(yīng)商提供的質(zhì)保書或產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；與顧客協(xié)商的其它驗(yàn)收方法，最終能滿足顧客產(chǎn)品的要求；采購(gòu)來(lái)料質(zhì)量還需包括包裝質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)日期及限期日期、保存規(guī)定等f(wàn))采購(gòu)來(lái)料產(chǎn)品有批號(hào)，以便當(dāng)有質(zhì)量缺陷時(shí)，可追溯，防止再發(fā)生。8.6.4法律法規(guī)符合性在放行采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)前，應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合制造國(guó)以及顧客確定的目的國(guó)（如有提供）最新的法律法規(guī)和其他要求。8.6.5接受準(zhǔn)則技術(shù)部應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，若需要時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。8.7不符合輸出的控制質(zhì)量部建立《不合格品控制程序》，保證不符合要求的產(chǎn)品不會(huì)被非預(yù)期使用或裝配。對(duì)不合格產(chǎn)品的控制方式通過(guò)：標(biāo)識(shí)、隔離、相關(guān)部門的職責(zé)與權(quán)限等規(guī)定，并采用以下方式處理不合格品：采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；對(duì)不合格品量化并分析，建立優(yōu)先減少不合格計(jì)劃，并跟蹤計(jì)劃實(shí)施進(jìn)展；采取措施防止不合格品投入、使用,可隔離、限制、退貨或暫停；對(duì)不合格品評(píng)審后，采取返修、返工、降級(jí)、拒收或報(bào)廢的處置；由相關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)產(chǎn)品的讓步使用、放行和接受，必要時(shí)，由客戶批準(zhǔn)；讓步記錄均須保存；采取措施后的產(chǎn)品，重新對(duì)其驗(yàn)證，以確認(rèn)其符合要求，以證明措施有效性；在交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，須針對(duì)不合格造成的后果和潛在后果，采取相應(yīng)的適當(dāng)措施，以消除客戶的不滿意。8.7.1.1顧客讓步授權(quán)當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與顧客認(rèn)可不同時(shí)，在進(jìn)行后續(xù)工藝之前，要向顧客提出讓步或偏差許可批準(zhǔn)。要保存顧客接受批準(zhǔn)的記錄、數(shù)量和期限的文件；經(jīng)過(guò)顧客批準(zhǔn)裝運(yùn)任何偏差產(chǎn)品都要在包裝箱上按客戶的規(guī)定作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；保證偏差期滿以后，要按照原來(lái)的或替代的規(guī)范和要求生產(chǎn)產(chǎn)品；此方法也適用于向我公司的外包方、供應(yīng)商的零件或材料，與當(dāng)前批準(zhǔn)（顧客）不一致時(shí)，由技術(shù)部/質(zhì)量部與顧客協(xié)商一致。8.7.1.2顧客規(guī)定的不合格品控制當(dāng)顧客對(duì)不合格品有特殊規(guī)定時(shí)，公司應(yīng)按顧客規(guī)定要求執(zhí)行。8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制可疑產(chǎn)品或材料，指因標(biāo)識(shí)不明，無(wú)法區(qū)分合格與否；或檢驗(yàn)與試驗(yàn)后無(wú)法決定合格與否時(shí)，為可疑材料或產(chǎn)品，對(duì)可疑產(chǎn)品與不合格品相同方法處理，不會(huì)被非預(yù)期使用或裝配，并對(duì)其標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、記錄、隔離進(jìn)行控制。8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制返工按程序的規(guī)定，設(shè)立返工區(qū)，要有返工作業(yè)指導(dǎo)書。所有經(jīng)過(guò)返工的產(chǎn)品要按照程序重新檢驗(yàn)，并保證：返工區(qū)域有返工作業(yè)指導(dǎo)書，以及有資格的返工員工；不可有返工的外觀痕跡；對(duì)所有的不合格品均要進(jìn)行分析，以及采取糾正和預(yù)防措施。保留相關(guān)的記錄，包括數(shù)量、處置、處置日期，及適用的可追溯性信息。8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制返修按程序的規(guī)定，設(shè)立返修區(qū)，要有返修作業(yè)指導(dǎo)書。所有經(jīng)過(guò)返修的產(chǎn)品要按照程序重新檢驗(yàn)，并保證：返修區(qū)域有返修作業(yè)指導(dǎo)書，以及有資格的返修員工；不可有返修的外觀痕跡；對(duì)所有的不合格品均要進(jìn)行分析，以及采取糾正和預(yù)防措施。保留相關(guān)的記錄，包括數(shù)量、處置、處置日期，及適用的可追溯性信息。8.7.1.6顧客通知當(dāng)不合格品已被發(fā)運(yùn)時(shí)，由行政經(jīng)營(yíng)部立即通知客戶停止使用；行政經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、工程工程部、生產(chǎn)部，采用應(yīng)急計(jì)劃措施，與客戶協(xié)商，確?？蛻舻漠a(chǎn)品能正常使用，并有專人協(xié)調(diào)，直至客戶滿意；對(duì)不合格的發(fā)生，采取措施防止再發(fā)生，通過(guò)預(yù)防措施，消除同類不合格的發(fā)生。生產(chǎn)部組織相關(guān)部門，制定公司的應(yīng)急計(jì)劃,以防止在特殊情況下,滿足顧客的所有要求。8.7.1.7不合格品的處置質(zhì)量部應(yīng)按《不合格品控制程序》要求，對(duì)于不合格品進(jìn)行隔離或標(biāo)識(shí)，確保這些不合格品在報(bào)廢前不會(huì)被誤用到生產(chǎn)線上?？?jī)效評(píng)價(jià)9.監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1總則公司已建立并保持檢驗(yàn)和試驗(yàn)的文件化程序，實(shí)施監(jiān)控、測(cè)評(píng)、分析和所需的改進(jìn)過(guò)程，以驗(yàn)證客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求得到滿足，并建立了相應(yīng)的程序，以證明：產(chǎn)品的符合性；保證質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。在策劃和實(shí)施監(jiān)控、測(cè)評(píng)、分析和改進(jìn)過(guò)程中，確定適當(dāng)方法，包括運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)及使用力度。9.1.1.制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量當(dāng)有新的制造過(guò)程（包括零件、流程的確定）、新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程時(shí)，質(zhì)量部按控制計(jì)劃要求，在適當(dāng)階段對(duì)此過(guò)程研究，確定過(guò)程能力，并有適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)文件，包括過(guò)程目標(biāo)、可靠性、接收準(zhǔn)則。各部門按《產(chǎn)品過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》執(zhí)行。技術(shù)部負(fù)責(zé)過(guò)程能力的研究，包括新產(chǎn)品開發(fā)的初始能力研究、批量投產(chǎn)后的過(guò)程能力研究，研究的結(jié)果形成記錄并保存，并符合SPC手冊(cè)的規(guī)定。在對(duì)過(guò)程的控制，須在各工序的過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)附有作業(yè)文件、測(cè)量或試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)文件、接收準(zhǔn)則、抽樣方法。技術(shù)部向顧客提供的PPAP文件中，有過(guò)程能力研究的文件、性能、尺寸、產(chǎn)品功能的記錄或文件。制造過(guò)程須按工藝流程圖規(guī)定、控制計(jì)劃的規(guī)定方法，如測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則、當(dāng)不滿足時(shí)，控制計(jì)劃或作業(yè)文件規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃制造過(guò)程中的所有的重要內(nèi)容，均需記錄，如設(shè)備維修、工具/工裝件的更換、非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間。當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)的時(shí)應(yīng)啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，公司應(yīng)制定并實(shí)施一份顯示明確進(jìn)度、時(shí)間安排和責(zé)任人的糾正措施計(jì)劃。9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定在開發(fā)階段，技術(shù)部已確定每個(gè)過(guò)程的統(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中明確規(guī)定。產(chǎn)品的測(cè)量是以事實(shí)數(shù)據(jù)為依據(jù)，收集、確認(rèn)數(shù)據(jù)，測(cè)量其過(guò)程能力，并依此做出相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃，確保過(guò)程能力處于控制。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可使用在外購(gòu)件的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析（入庫(kù)檢驗(yàn)）、設(shè)備能力調(diào)查、成品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析等。9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保從事統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)收集、分析和管理的員工應(yīng)了解和使用統(tǒng)計(jì)概念，例如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力、過(guò)度調(diào)整的結(jié)果，和其他統(tǒng)計(jì)方法。9.1.2顧客滿意行政經(jīng)營(yíng)部按《服務(wù)管理程序》的要求進(jìn)行顧客滿意度測(cè)量。由行政經(jīng)營(yíng)部結(jié)合內(nèi)外部績(jī)效指標(biāo)，在基于事實(shí)證據(jù)的原則上，確定顧客滿意度監(jiān)測(cè)與評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)，并收集所有與顧客滿意度的有關(guān)信息方法，進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并召開客戶滿意度分析會(huì)，向公司相關(guān)部門傳遞信息。當(dāng)顧客的績(jī)效目標(biāo)沒有達(dá)標(biāo)時(shí)，需制定書面的糾正措施報(bào)告。客戶滿意度調(diào)查可包括如下方面：已交付零件的質(zhì)量績(jī)效（如PPM）；對(duì)顧客造成的干擾，如客訴、抱怨等；使用現(xiàn)場(chǎng)退貨、召回、和保修；交付時(shí)間安排的績(jī)效（如100%交付、超額運(yùn)費(fèi)情況）；與質(zhì)量或交付問題的顧客通知（如重復(fù)投訴、一級(jí)受控、停權(quán)、撤消Q1、等）；在線顧客門戶和顧客記分卡；糾正和預(yù)防措施的有效性；對(duì)于交付業(yè)績(jī)中的超額運(yùn)費(fèi)的管理。9.1.3分析和評(píng)價(jià)公司應(yīng)建立《數(shù)據(jù)分析管理控制程序》確定適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析，利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b)顧客滿意程度；c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；d)策劃是否得到有效實(shí)施；e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績(jī)效；g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。同時(shí)，需將質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并按照重要程度和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等，按優(yōu)先級(jí)形成措施。9.2內(nèi)部審核質(zhì)量部建立《內(nèi)部審核控制程序》，按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，包括：內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核、分層審核，以確定本公司的質(zhì)量管理體系符合性、改進(jìn)的有效性、適用性。在該程序中，應(yīng)包括審核策劃、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告以及記錄保存的職責(zé)與要求。被審部門的人員，必須確保按時(shí)審核，并對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)或意見表，提出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及其根源。對(duì)措施實(shí)施的跟蹤與監(jiān)督，包括對(duì)措施的驗(yàn)證以及驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。當(dāng)發(fā)生內(nèi)外部嚴(yán)重不合格或顧客抱怨時(shí)，管理者代表可適當(dāng)增加審核次數(shù)。同時(shí)，該程序中還需規(guī)定對(duì)內(nèi)審員能力的驗(yàn)證方案，以確保審核成果的有效性。9.2.2.1內(nèi)部審核方案管理者代表確定并批準(zhǔn)內(nèi)部審計(jì)劃，應(yīng)考慮過(guò)程和審核區(qū)域的狀態(tài)和其重要性以及以往審核的結(jié)果，內(nèi)審必須明確審核標(biāo)準(zhǔn)、范圍、頻次和方法。審核員的挑選和實(shí)施審核，必須保證審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員需具有內(nèi)審員證書，并且不能審核本崗位工作。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析、內(nèi)部和外部績(jī)效趨勢(shì)和過(guò)程的關(guān)鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級(jí)。在負(fù)責(zé)軟件開發(fā)的情況下，應(yīng)在內(nèi)部審核計(jì)劃中包含軟件開發(fā)能力評(píng)估。同時(shí)應(yīng)根據(jù)過(guò)程更改、內(nèi)部和外部不符合及/投訴的情況，適當(dāng)調(diào)整審核頻率，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量部根據(jù)年度審核計(jì)劃，每36個(gè)月采用過(guò)程方法審核一次全部質(zhì)量管理體系過(guò)程，以驗(yàn)證與本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的符合性。9.2.2.3制造過(guò)程審核質(zhì)量部根據(jù)年度審核計(jì)劃，每36個(gè)月，按控制計(jì)劃和工序?qū)θ恐圃爝^(guò)程進(jìn)行一次審核，以確保其有效性和效率。在該核計(jì)劃內(nèi)，每個(gè)制造過(guò)程的審核應(yīng)涵蓋所有發(fā)生的班次，包括適當(dāng)時(shí)的交接班抽樣。制造過(guò)程審核應(yīng)包括對(duì)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析、控制計(jì)劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核。9.2.2.4產(chǎn)品審核質(zhì)量部根據(jù)年度審核計(jì)劃，每36個(gè)月在生產(chǎn)及交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證對(duì)所規(guī)定要求的符合性。包括產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)（包裝清單）、尺寸、性能、外觀等。產(chǎn)品審核的結(jié)果須量化，當(dāng)不能滿足規(guī)定時(shí)，按規(guī)定處置。9.3管理評(píng)審管理者代表按照《管理評(píng)審控制程序》中規(guī)定的要求至少每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保體系的持續(xù)適應(yīng)性、充分性和有效性，審核當(dāng)前的改進(jìn)的時(shí)機(jī)與適合性，檢查以往糾正措施的有效性，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行修訂的必要性。管理評(píng)審的參加人員、評(píng)審要求、糾正預(yù)防措施，在《管理評(píng)審控制程序》作了進(jìn)一步的規(guī)定。當(dāng)根據(jù)有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問題的內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn)，提高管理評(píng)審的頻率?？偨?jīng)理除定期進(jìn)行管理評(píng)審?fù)?，還可通過(guò)定期質(zhì)量會(huì)、產(chǎn)品和過(guò)程的審核報(bào)告、糾正措施的有效性、持續(xù)改進(jìn)狀態(tài)、內(nèi)審報(bào)告、預(yù)防措施帶來(lái)的業(yè)績(jī)變化等，對(duì)質(zhì)量體系的有效性加以評(píng)價(jià)，優(yōu)化質(zhì)量管理體系，使其更能適應(yīng)市場(chǎng)和技術(shù)的變化。9.3.1管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審是為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理的適宜性、充分性和有效性，輸入至少包括下列內(nèi)容：以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；有關(guān)質(zhì)量體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：顧客滿意和相關(guān)反的反饋（顧客滿意度、顧客記分卡評(píng)審、客訴、保修績(jī)效）；質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；不合格以及糾正措施；監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；審核結(jié)果；外部供方的績(jī)效；不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；過(guò)程有效性的衡量；過(guò)程效率的衡量；產(chǎn)品符合性；對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行制造可行性評(píng)估；對(duì)維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效；通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)；實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響。資源的充分性；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；改進(jìn)的機(jī)會(huì)。管理評(píng)審由管理代表組織，各部門準(zhǔn)備本部門的相關(guān)內(nèi)容，并進(jìn)行匯報(bào)。由質(zhì)量部形成會(huì)議記錄并進(jìn)行追蹤改善。9.3.2管理評(píng)審的輸出在管理評(píng)審會(huì)議上每個(gè)輸入必須有一個(gè)輸出相對(duì)應(yīng)，必須包括下述內(nèi)容的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)；按顧客要求的產(chǎn)品改進(jìn)；資源的需求、改進(jìn)及相應(yīng)措施。 改進(jìn)總則公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。包括：改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望；糾正、預(yù)防或減少不利影響；改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。見《糾正預(yù)防與持續(xù)改進(jìn)控制程序》。不符合和糾正措施質(zhì)量部建立并保持了有規(guī)律解決問題的路徑或程序化文件，為消除已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格原因所采取的任何糾正措施，措施與問題的重要性及所承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。糾正措施的目的是為防止再發(fā)生。執(zhí)行應(yīng)對(duì)糾正措施引起的形成文件的任何更改。《糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)控制程序》包括：a)有效的處理顧客投訴和產(chǎn)品不合格報(bào)告；分析顧客的退貨的原因；b)確定與產(chǎn)品、工序和質(zhì)量體系相關(guān)的不合格原因，記錄調(diào)查結(jié)果；c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果；f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。問題解決當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時(shí)，應(yīng)采用指定的解決問題方法，如識(shí)別問題、限止不符合、識(shí)別根源等，對(duì)有效的措施保存其記錄，以作經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)用。當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，也可按顧客接受的方法做出反應(yīng)，提出糾正措施。所有員工對(duì)發(fā)生不能滿足標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求時(shí)，均可提出糾正措施。防錯(cuò)對(duì)于出現(xiàn)內(nèi)外部不符合、或顧客不滿意時(shí)，提出的措施過(guò)程中，采用防錯(cuò)方法。并將詳細(xì)信息應(yīng)在過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析中（PFMEA）形成文件，試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃中。過(guò)程應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn)。應(yīng)保持記錄。若使用挑戰(zhàn)件，則應(yīng)在可行時(shí)對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、驗(yàn)證和校準(zhǔn)。防錯(cuò)裝置失效應(yīng)有一個(gè)反應(yīng)計(jì)劃。保修管理體系本公司為顧客提供三包服務(wù)，見《服務(wù)控制程序》，在文件中包含一個(gè)保修件分析法，包括NTF（未發(fā)現(xiàn)故障）。顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析從顧客（指汽車制造廠商）、經(jīng)銷商、直接用戶處退回的產(chǎn)品，由質(zhì)量部按《客訴處理控制程序》執(zhí)行，組織分析，保存分析的記錄，適當(dāng)時(shí)，記錄可提供給顧客或內(nèi)部涉及部門使用；對(duì)退貨產(chǎn)品的分析應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，以盡快提出糾正措施，防止再發(fā)生。對(duì)提出的糾正措施及對(duì)實(shí)施措施的有效性的跟蹤相一致，消除客戶的不滿意。持續(xù)改進(jìn)公司認(rèn)為不斷尋求對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性、生產(chǎn)過(guò)程的有效性及其效率的改進(jìn)，而不是出了問題才去尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。要實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，通過(guò)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果（內(nèi)審、第二方、第三方）、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)實(shí)施對(duì)質(zhì)量體系的有效性的持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)要構(gòu)成一個(gè)PDCA的循環(huán)，保持不間斷，并上升一個(gè)新臺(tái)階。持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程包括日常運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)、戰(zhàn)略性的持續(xù)改進(jìn)兩種。持續(xù)改進(jìn)的方式可用提案改善、QC活動(dòng)等方式，成立改進(jìn)小組、提出改進(jìn)原因、目前狀況及分析、確定解決問題方法，評(píng)價(jià)效果，實(shí)施新的辦法并規(guī)范化。11.修訂記錄序號(hào)章節(jié)號(hào)修改原因修改內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期1標(biāo)準(zhǔn)更換由C版更換為D版秦會(huì)彭光榮凌建2017-4-1附錄1.QMS過(guò)程順序圖附錄2.IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)與過(guò)程對(duì)應(yīng)矩陣表附錄3.過(guò)程與文件職能分配表序號(hào)文件名稱過(guò)程代號(hào)過(guò)程名稱主責(zé)部門文件編號(hào)版本號(hào)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條款1《組織環(huán)境與相關(guān)方需求管理程序》MOP1.組織環(huán)境及其相關(guān)方的需求總經(jīng)理DF-G/B(00)01-2017D/04.1、4.22《方針、目標(biāo)與經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理控制程序》MOP2方針、目標(biāo)與經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理總經(jīng)理DF-G/B(00)02-2017D/05.23《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》MOP3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制總經(jīng)理DF-G/B(00)03-2017D/06.1《應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》總經(jīng)理DF-G/C(00)01-20174《數(shù)據(jù)分析管理控制程序》MOP4數(shù)據(jù)分析管理管代DF-G/B(01)04-2017D/09.1.35《內(nèi)部審核控制程序》MOP5內(nèi)部審核質(zhì)量部DF-G/B(05)05-2017D/09.26《管理評(píng)審控制程序》MOP6管理評(píng)審管代DF-G/B(01)06-2017D/09.37《糾正和預(yù)防措施控制程序》MOP7糾正和預(yù)防措施質(zhì)量部DF-G/B(05)07-2017D/010.1、10.28《持續(xù)改進(jìn)控制程序》MOP8持續(xù)改進(jìn)管代DF-G/B(01)08-2017D/010.39《顧客要求識(shí)別和評(píng)審程序》COP1顧客要求識(shí)別和評(píng)審行政經(jīng)營(yíng)部DF-G/B(02)09-2017D/08.2、4.3.210《產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》COP2產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃行政經(jīng)營(yíng)部DF-G/B(02)10-2017D/08.111《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》COP3設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)部DF-G/B(07)11-2017D/08.3.1、-8.3.4.312《產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)控制程序》COP4產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)技術(shù)部DF-G/B(07)12-2017D/08.3.4.4、8.3.513《變更管理控制程序》技術(shù)部DF-G/B(07)13-2017D/08.5.614《生產(chǎn)計(jì)劃和過(guò)程控制程序》COP5生產(chǎn)計(jì)劃和過(guò)程控制生產(chǎn)部DF-G/B(06)14-2017D/08.5.1.7、8.5.215《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》COP6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)部DF-G/B(06)15-2017D/08.5.2-8.5.2.116《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》COP7顧客財(cái)產(chǎn)管理生產(chǎn)部DF-G/B(06)16-2017D/08.5.317《服務(wù)管理程序》COP8服務(wù)管理銷售部DF-G/B(03)17-2017D/08.5.518《顧客滿意度管理程序》銷售部DF-G/B(03)18-20179.1.2序號(hào)文件名稱過(guò)程代號(hào)過(guò)程名稱主責(zé)部門文件編號(hào)版本號(hào)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條款19《人力資源管理程序》SOP1人力資源管理行政經(jīng)營(yíng)部DF-G/B(02)19-2017D/07.2、7.320《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》SOP2基礎(chǔ)設(shè)施管理行政經(jīng)營(yíng)部DF-G/B(02)20-2017D/07.1.321《人員安全及工作環(huán)境管理程序》SOP3人員安全及工作環(huán)境管理行政經(jīng)營(yíng)部DF-G/B(02)21-2017D/07.1.422《監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序》SOP4監(jiān)視和測(cè)量資源質(zhì)量部DF-G/B(