(高清版)GB∕T 27011-2019 合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求

ICS03.120.20A00GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017代替GB/T27011—2005合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求(ISO/IEC17011:2017,IDT)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)IGB/T27011—2019/ISO/I 1 13術(shù)語(yǔ)和定義 1 44.1法律實(shí)體 44.2認(rèn)可協(xié)議 54.3認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用及其他認(rèn)可聲明 54.4公正性要求 64.5財(cái)力和責(zé)任 74.6建立認(rèn)可方案 7 7 86.1人員能力 86.2參與認(rèn)可過(guò)程的人員 96.3人員記錄 9 7過(guò)程要求 7.1認(rèn)可要求 7.2認(rèn)可申請(qǐng) 7.3資源評(píng)估 7.4評(píng)審準(zhǔn)備 7.5成文信息的審查 7.6評(píng)審 7.7認(rèn)可決定 7.8認(rèn)可信息 7.9認(rèn)可周期 7.10擴(kuò)大認(rèn)可 7.13申訴 7.14合格評(píng)定機(jī)構(gòu)記錄 8.1保密信息 8.2公開信息 GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20179管理體系要求 9.2管理體系 9.3文件控制 9.4記錄控制 9.5不符合與糾正措施 9.7內(nèi)部審核 9.8管理評(píng)審 附錄A(資料性附錄)實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)所需的知識(shí)和技能 ⅢGB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T27011—2005《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》相比，除編輯性修改外，主要變化——增加了認(rèn)可方案(見3.8);——增加了彈性認(rèn)可范圍(見3.7);——增加了遠(yuǎn)程評(píng)審(見3.26); 增加了評(píng)審方案(見3.27):理體系條款中體現(xiàn)CASCO通用要素；——將能力驗(yàn)證的承認(rèn)納入認(rèn)可活動(dòng)范疇；——引入風(fēng)險(xiǎn)的概念；本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO/IEC17011:2017《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下：——GB/T27000—2006合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004,IDT)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC261)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——GB/T27011—2005。IMGB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017機(jī)構(gòu)能力的需求日益增加。這種證實(shí)由認(rèn)可機(jī)構(gòu)來(lái)完成，因?yàn)檎J(rèn)可機(jī)構(gòu)能夠在合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其他規(guī)范性文件的要求。因此，對(duì)為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)提出規(guī)范要求很有必要。對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可的體系旨在根據(jù)基于國(guó)際共識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)及合格評(píng)定方案提供一致的合格評(píng)在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： 1GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求1范圍ISO/IEC17000合格評(píng)定詞匯和通用原則(Conformityassessment—Vocabularyandgeneralprinciples)——ISO線上瀏覽平臺(tái)：/——IEC電工百科：/。LGB/T27000—2006,定義5.6][GB/T27000—2006.定義2.6]3.5合格評(píng)定活動(dòng)conformityassessmentactivity2GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017ISO/IEC17043,ISO/IEC17065,ISO15189和ISC14065。3.9認(rèn)可活動(dòng)accreditationactivity3.10注3:改寫GB/T27021.1—2017,3.123.133.143GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017基于確定的認(rèn)可范圍(3.6),認(rèn)可機(jī)構(gòu)(3.2)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件確定合格評(píng)定機(jī)構(gòu) 3.254GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20173.263.333.34示例1:為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備或編制手冊(cè)或程序。示例2:參與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的運(yùn)行或管理。示例3:就某個(gè)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)管理體系的建立與實(shí)施、運(yùn)作程序的制定與實(shí)施和/或能力的開發(fā)與運(yùn)用提供特定的5GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017注1:政府認(rèn)可機(jī)構(gòu)因其政府身份而被視為法律實(shí)體。4.2認(rèn)可協(xié)議a)承諾在申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可批準(zhǔn)的范圍內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)可要求并提供符合要求的證據(jù)，包括同意在認(rèn)可要求變更時(shí)做出相應(yīng)的調(diào)整；d)按照認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求安排合格評(píng)定活動(dòng)的見證；的評(píng)審組進(jìn)入客戶場(chǎng)所評(píng)審合格評(píng)定機(jī)構(gòu)實(shí)施合格評(píng)定活動(dòng)的表現(xiàn)；f)僅就已獲得批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍聲明認(rèn)可資格；g)承諾遵守認(rèn)可機(jī)構(gòu)有關(guān)認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用的規(guī)定；h)不以有損認(rèn)可機(jī)構(gòu)聲譽(yù)的方式使用其認(rèn)可資格；i)將與認(rèn)可相關(guān)的重大變化及時(shí)通知認(rèn)可機(jī)構(gòu)； j)支付認(rèn)可機(jī)構(gòu)所規(guī)定的費(fèi)用；k)協(xié)助調(diào)查和處理由認(rèn)可機(jī)構(gòu)移交的與認(rèn)可相關(guān)的投訴。4.3認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用及其他認(rèn)可聲明a)在傳播媒介中使用認(rèn)可資格時(shí)，符合認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)可狀b)不做具有誤導(dǎo)性或未經(jīng)授權(quán)的有關(guān)認(rèn)可的聲明；4.3.3認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用與認(rèn)可狀態(tài)聲明的管理制度，且應(yīng)形成文件，內(nèi)容至少應(yīng)包括以下方面：a)對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)標(biāo)志的聯(lián)合使用要求及監(jiān)控要求；b)認(rèn)可標(biāo)識(shí)不得在不附帶其他內(nèi)容的情況下加施，其使用方式也不得暗示某產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)c)對(duì)復(fù)制認(rèn)可標(biāo)識(shí)的要求；d)使用認(rèn)可資格的要求；e)在傳播媒介上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)及聲明認(rèn)可狀態(tài)的要求；f)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)僅在認(rèn)可范圍覆蓋的特定活動(dòng)中使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)及聲明認(rèn)可狀態(tài)。4.3.4認(rèn)可標(biāo)識(shí)應(yīng)含有或附帶清晰的標(biāo)示.以表明所認(rèn)可的合格評(píng)定活6GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20174.4公正性要求4.4.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其認(rèn)可活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，且不應(yīng)允許來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力影響其公正性。如果認(rèn)可機(jī)構(gòu)是更大實(shí)體的一部分(包括政府認(rèn)可機(jī)構(gòu)),認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)確保認(rèn)可公正。4.4.3認(rèn)可機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)對(duì)公正性做出承諾。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)公開其公正性政策并將其形成文件，包4.4.4所有可能影響認(rèn)可過(guò)程的認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員和委員會(huì)均應(yīng)客觀地履行職責(zé)，且不應(yīng)受到任何可能損害公正性的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他壓力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)要求所有人員及委員會(huì)成員及時(shí)告知任何潛在的利益沖突。4.4.5為維護(hù)公正性，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施形成文件的程序，為相關(guān)方的有效參與提供機(jī)會(huì)。認(rèn)可公正性的風(fēng)險(xiǎn)包括認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其人員的各種關(guān)系所引發(fā)的利益沖突。該過(guò)程應(yīng)包括識(shí)別條款4.4.5中注2:滿足本條征詢意見要求的一種方式是使用一個(gè)由這些相關(guān)方組成的委員會(huì)。4.4.7如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄如何消除或最大限度減小這種風(fēng)險(xiǎn)并予以證實(shí)，同時(shí)或人員的活動(dòng)。規(guī)則所限定的認(rèn)可活動(dòng)范圍內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的服務(wù)應(yīng)向所有認(rèn)可申請(qǐng)人開放。認(rèn)可機(jī)構(gòu)不應(yīng)以申請(qǐng)人的規(guī)模或是否具有某協(xié)會(huì)或集團(tuán)的成員資格作為向其提供服務(wù)的限制條件，也不應(yīng)以已認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的數(shù)量作為認(rèn)可的限制條件。定機(jī)構(gòu)提供服務(wù)不構(gòu)成歧視。b)咨詢。4.4.12如果認(rèn)可機(jī)構(gòu)與提供咨詢或?qū)嵤?.4.11a)中提到的合格評(píng)定活動(dòng)的機(jī)構(gòu)有關(guān)聯(lián)，則認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)：a)有不同的最高管理層(見5.7);b)有不同的人員實(shí)施認(rèn)可決定過(guò)程(見第5章);d)有預(yù)防影響認(rèn)可活動(dòng)結(jié)果的有效機(jī)制。7GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20174.4.13認(rèn)可機(jī)構(gòu)的活動(dòng)不應(yīng)與咨詢活動(dòng)或其他可能對(duì)公正性帶來(lái)不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的服務(wù)有關(guān)聯(lián)。認(rèn)或更經(jīng)濟(jì)。4.5財(cái)力和責(zé)任4.5.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)具有開展其活動(dòng)所需的財(cái)力資源，并通過(guò)記錄和(或)文件予以證實(shí)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有其收入來(lái)源的說(shuō)明。4.5.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估其活動(dòng)引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)其活動(dòng)引發(fā)的責(zé)任做出安排。4.6建立認(rèn)可方案4.6.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立或采用認(rèn)可方案。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)參照相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件，為其認(rèn)可方案制定形成文件的規(guī)則和程序。4.6.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其指南性文件、應(yīng)用性文件或規(guī)范性文件由具備必要能力的委員會(huì)或人員制定且有適宜的相關(guān)方參與。此類文件不應(yīng)與相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件的要求相沖突，也不應(yīng)刪除相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和(或)規(guī)范性文件的要求。4.6.3認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有政策和形成文件的程序確定合格評(píng)定方案及標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于認(rèn)可的適宜性。4.6.4認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)為制定和擴(kuò)大其認(rèn)可方案建立、實(shí)施和保持一個(gè)程序，并將該程序形成文件。該程序應(yīng)考慮包含以下內(nèi)容：a)開展或擴(kuò)大某認(rèn)可方案的適宜性；b)分析現(xiàn)有能力和資源；c)獲取和運(yùn)用專業(yè)知識(shí)與技能；d)對(duì)應(yīng)用性或指南性文件的需求；e)培訓(xùn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員；f)實(shí)施或轉(zhuǎn)換安排；g)相關(guān)方意見。a)相關(guān)方意見；b)合同責(zé)任；c)轉(zhuǎn)換安排；d)關(guān)于停止的外部溝通；e)認(rèn)可機(jī)構(gòu)公布的信息。5結(jié)構(gòu)要求5.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)和管理應(yīng)確保公正性。5.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)將其組織架構(gòu)形成文件.包括權(quán)限與責(zé)任的層次和關(guān)系。8GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017括控制者的名稱。5.5認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有認(rèn)可決定的權(quán)力并對(duì)認(rèn)可決定負(fù)責(zé)，認(rèn)可決定不應(yīng)由其他組織或人員批準(zhǔn)。5.6認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)將最高管理層及參與認(rèn)可過(guò)程的人員的職責(zé)和權(quán)限形成文件。5.7認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)明確對(duì)下列每一事項(xiàng)全權(quán)負(fù)責(zé)的最高管理層：a)認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作政策的制定；c)認(rèn)可機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)的監(jiān)督；d)開發(fā)或采用與認(rèn)可方案適宜的活動(dòng)；c)認(rèn)可決定；f)評(píng)審及認(rèn)可過(guò)程的實(shí)施；g)對(duì)投訴和申訴的及時(shí)回應(yīng)；h)合同安排；i)充分的資源供給；k)公正性的維護(hù)。員會(huì)的相關(guān)方。6資源要求6.1人員能力認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有過(guò)程以確保其人員對(duì)其運(yùn)作涉及的認(rèn)可方案和地域有適宜的知識(shí)與技能。6.1.2能力準(zhǔn)則的確定認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序以確定和編制參與管理、實(shí)施評(píng)審及其他認(rèn)可活動(dòng)的人員的能認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保評(píng)審組及負(fù)責(zé)文件審核、評(píng)審報(bào)告審核及認(rèn)可決定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員擁有經(jīng)證實(shí)的如下知識(shí)：——通用管理體系原則和工具。及認(rèn)可方案管理的認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員擁有經(jīng)證實(shí)的如下知識(shí)：——認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)則和過(guò)程；認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保評(píng)審組及負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告復(fù)核、認(rèn)可決定及認(rèn)可方案管理的認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員擁有經(jīng)證實(shí)的基于風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審原則相關(guān)知識(shí)。人員擁有經(jīng)證實(shí)的與合格評(píng)定活動(dòng)相關(guān)的通用法規(guī)要求知識(shí)。9GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017 反饋。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)定期觀察每位評(píng)審員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。每位評(píng)審員的現(xiàn)場(chǎng)觀察應(yīng)至少每三年實(shí)施一6.2參與認(rèn)可過(guò)程的人員6.2.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議要求所有人員遵守適用的政策并按照認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定實(shí)6.3人員記錄GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017業(yè)資格和學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員資格。6.4外包6.4.2認(rèn)可決定不應(yīng)外包。認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派的認(rèn)可決定人員應(yīng)由其雇傭或與其簽訂了具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議。6.4.4認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個(gè)承擔(dān)外包服務(wù)的機(jī)構(gòu)就外包安排(包括保密和利益沖突)簽訂具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議。a)對(duì)外包給另一機(jī)構(gòu)的所有活動(dòng)負(fù)責(zé)；b)確保承擔(dān)外包服務(wù)的機(jī)構(gòu)及其使用的人員符合認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求和本標(biāo)準(zhǔn)的適用要求(包括能c)就使用特定外包方實(shí)施的評(píng)審征得合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的同意。6.4.6認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序，用于批準(zhǔn)和監(jiān)視為認(rèn)可過(guò)程提供外包服務(wù)的所有機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其參與認(rèn)可過(guò)程的所有人員的能力記錄得到保持。注1:當(dāng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)聘用個(gè)人或其他組織的雇員來(lái)補(bǔ)充資源或?qū)I(yè)能力時(shí)，通過(guò)與個(gè)人簽訂合同的方7過(guò)程要求7.1認(rèn)可要求對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可的通用要求，應(yīng)根據(jù)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)運(yùn)作相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件制定。7.2認(rèn)可申請(qǐng)d)持續(xù)符合認(rèn)可要求和履行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)義務(wù)的承諾。7.2.4在認(rèn)可申請(qǐng)或初始評(píng)審的任何節(jié)點(diǎn)，如果有證據(jù)表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)存在欺詐行為、故意提供虛7.2.5如果認(rèn)可機(jī)構(gòu)在初始評(píng)審前實(shí)施預(yù)訪問(wèn)，應(yīng)獲得合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的同意。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確規(guī)則規(guī)定預(yù)訪問(wèn)的實(shí)施并注意避免提供咨詢。7.3資源評(píng)估7.3.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估其對(duì)申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審的能力，該評(píng)估應(yīng)從自身政策和程序、具備的能力以及是否有適用的參與評(píng)審及認(rèn)可決定的人員等方面來(lái)進(jìn)行。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20177.3.2資源評(píng)估還應(yīng)包括認(rèn)可機(jī)構(gòu)及時(shí)實(shí)施初次評(píng)審的能力。初次評(píng)審不能及時(shí)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)通知合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。7.4評(píng)審準(zhǔn)備7.4.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評(píng)審的范圍指派評(píng)審組，評(píng)審組應(yīng)由一名評(píng)審組長(zhǎng)和根據(jù)需要確定的、數(shù)量適當(dāng)?shù)脑u(píng)審員和(或)專家組成。在選擇評(píng)審組時(shí)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保為每次評(píng)審所選擇的評(píng)審組具備適當(dāng)a)在特定的認(rèn)可范圍內(nèi)具有相應(yīng)的知識(shí)；b)有足夠的理解力，能夠?qū)细裨u(píng)定機(jī)構(gòu)在認(rèn)可范圍內(nèi)的運(yùn)作能力實(shí)施7.4.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)提前足夠時(shí)間將評(píng)審組成員和觀察員姓名及所屬組織告知合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，使合格評(píng)定機(jī)構(gòu)可以對(duì)指派的評(píng)審組成員或觀察員提出異議并給出理由。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有處理上述異議的規(guī)定。7.4.3認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)明確地規(guī)定評(píng)審組的任務(wù)。7.4.4認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立形成文件的程序，對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在其認(rèn)可范圍內(nèi)實(shí)施的所有活動(dòng)的能力進(jìn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可和已認(rèn)可的范圍符合相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則提供足夠的信心。7.4.5該程序還應(yīng)確保評(píng)審組對(duì)認(rèn)可范圍內(nèi)有代表性的合格評(píng)定活動(dòng)樣本進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審中應(yīng)抽取足用的評(píng)審技術(shù)，包括適宜時(shí)或適用時(shí)進(jìn)行見證。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)見證不適宜或不適用的情況給出正當(dāng)理由。7.4.9認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保評(píng)審組獲得適當(dāng)?shù)奈募?、以往評(píng)審的記錄(適用時(shí))及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的相關(guān)文件和記錄。7.5成文信息的審查7.5.1評(píng)審組應(yīng)審查合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供的所有相關(guān)成文信息，以評(píng)價(jià)其體系與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其他認(rèn)可要求的符合性。7.5.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)成文信息的審查情況，可以決定不實(shí)施后續(xù)的評(píng)審。在此情況下，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)將結(jié)果和理由書面通報(bào)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。7.6評(píng)審7.6.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序描述使用的評(píng)審技術(shù)、評(píng)審技術(shù)的使用條件和評(píng)審時(shí)間確定的規(guī)則。該程序還應(yīng)包括認(rèn)可機(jī)構(gòu)如何向合格評(píng)定機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)審發(fā)現(xiàn)。7.6.2無(wú)論現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審還是遠(yuǎn)程評(píng)審，評(píng)審組均應(yīng)以首次會(huì)議開始評(píng)審。首次會(huì)議上應(yīng)明確評(píng)審目的和7.6.3評(píng)審組應(yīng)根據(jù)評(píng)審計(jì)劃開展評(píng)審。7.6.4評(píng)審組應(yīng)分析現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中收集的所有相關(guān)信息和客觀證據(jù)，通過(guò)確認(rèn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)與認(rèn)可相關(guān)要求的符合性來(lái)確定其能力。a)對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或遠(yuǎn)程評(píng)審，評(píng)審組在評(píng)審結(jié)束后應(yīng)與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)召開會(huì)議，報(bào)告評(píng)審發(fā)現(xiàn)，以書面形式陳述所有不符合項(xiàng).并應(yīng)給予合格評(píng)定機(jī)構(gòu)就評(píng)審發(fā)現(xiàn)(包括不符合.如有)及其依GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017據(jù)澄清的機(jī)會(huì)。b)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供關(guān)于評(píng)審結(jié)果的書面評(píng)審報(bào)告，不應(yīng)有不當(dāng)延誤。該報(bào)告應(yīng)包括對(duì)能力的評(píng)價(jià)意見以及所評(píng)審范圍，還應(yīng)明確為滿足所有認(rèn)可要求而需要解決的不符合(如有)。評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力評(píng)價(jià)的意見應(yīng)足以支持評(píng)審結(jié)論。評(píng)審組在某些方c)如果有關(guān)評(píng)審結(jié)果的報(bào)告[見b]]與評(píng)審結(jié)束時(shí)提供的結(jié)果(見a)]不一致，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)向被評(píng)審的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)做出書面解釋。7.6.7認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)評(píng)審報(bào)告的所有內(nèi)容負(fù)責(zé)。7.6.8當(dāng)識(shí)別出不符合，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定采取糾正和(或)糾正措施的時(shí)限。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)要求合格評(píng)定采取或計(jì)劃采取的特定措施。7.6.9認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)審查合格評(píng)定機(jī)構(gòu)針對(duì)不符合作出的整改，并確定所采取措施的充分性和適宜性。如發(fā)現(xiàn)其整改不充分，應(yīng)要求其提供進(jìn)一步的信息，此外，可要求提供所采取措施得到有效實(shí)施的證7.7認(rèn)可決定7.7.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有類型的認(rèn)可決定過(guò)程做出描述。審的人員或委員會(huì)做出。如果保持不涉及復(fù)評(píng)(見7.9.4)且不涉及范圍變更，或合格評(píng)定機(jī)7.7.3提供給認(rèn)可決定人員的信息應(yīng)包括：a)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別信息；c)參加評(píng)審的評(píng)審員和技術(shù)專家(適用時(shí))的姓名；d)所有已評(píng)審場(chǎng)所的唯一識(shí)別信息；e)經(jīng)過(guò)評(píng)審的認(rèn)可范圍；f)評(píng)審報(bào)告；g)對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)采用的內(nèi)部組織架構(gòu)和程序的充分性與適宜性的陳述以對(duì)其能力樹立信心，該陳述是根據(jù)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)與認(rèn)可要求的符合性確定的；h)能夠證明所有不符合得到滿意回應(yīng)的足夠信息；i)相關(guān)時(shí)，任何有助于通過(guò)確定合格評(píng)定機(jī)構(gòu)要求滿足情況確認(rèn)其能力的進(jìn)一步信息；7.8認(rèn)可信息7.8.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)向已認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可信息。這些信息應(yīng)標(biāo)明：a)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的身份標(biāo)識(shí)與徽標(biāo)(相關(guān)時(shí));c)認(rèn)可范圍；d)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所.適用時(shí)，包括在認(rèn)可范圍內(nèi)每一場(chǎng)所實(shí)施的合格評(píng)定活動(dòng)：GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017——檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的類型(ISO/IEC17020中規(guī)定的類型); d)對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室): GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017超過(guò)5年。求)以及認(rèn)可范圍得到評(píng)審。至少每2年應(yīng)對(duì)認(rèn)可范圍的樣本評(píng)審一次。兩次連續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間7.12投訴GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20177.12.4投訴處理程序應(yīng)至少包括以下要素和方法：c)確保及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.12.7認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)投訴處理過(guò)程中各層級(jí)的決定負(fù)責(zé)。7.12.9認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在投訴處理過(guò)程結(jié)束時(shí)正式通知投訴人。7.12.10投訴調(diào)查和決定不應(yīng)導(dǎo)致任何對(duì)投訴人的歧視行為。7.13申訴7.13.2相關(guān)方應(yīng)可獲得申訴處理過(guò)程的說(shuō)明。7.13.3認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申訴處理過(guò)程各層級(jí)的所有決定負(fù)責(zé)。7.13.4申訴的調(diào)查和決定不應(yīng)導(dǎo)致歧視行為。c)確保及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.13.6認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)收集并核實(shí)所有必要的信息以對(duì)申訴進(jìn)行確認(rèn)。7.13.9認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在申訴處理過(guò)程結(jié)束時(shí)正式通知申訴人。7.14合格評(píng)定機(jī)構(gòu)記錄7.14.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)保持合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的記錄以證實(shí)認(rèn)可要求得到了有效滿足。7.14.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)為記錄保存建立形成文件的規(guī)定和程序，應(yīng)至少保存當(dāng)前認(rèn)可周期外加之前一個(gè)完整認(rèn)可周期的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)記錄。8信息要求8.1保密信息8.1.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)具有法律效力的協(xié)議對(duì)認(rèn)可過(guò)程中獲得或生成的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)將其對(duì)公眾公開的信息提前告知合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)可過(guò)程中獲得的所有信息應(yīng)視為專有信息予以保密，除非該信息是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的公開信息或認(rèn)可機(jī)構(gòu)與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)達(dá)成一致不需保密的信8.1.2當(dāng)法律要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)或者合同安排授權(quán)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供保密信息時(shí)，除法律禁止外，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)將提供的信息提前通知相關(guān)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。8.1.3從合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以外的其他來(lái)源(如投訴，監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲得的有關(guān)信息應(yīng)在合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可要求外.應(yīng)對(duì)在從事認(rèn)可機(jī)構(gòu)活動(dòng)時(shí)獲得或產(chǎn)生的所有信息予以保密。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20178.2公開信息9管理體系要求9.1總則——改進(jìn)；9.1.5方式B.若認(rèn)可機(jī)構(gòu)已按照ISO9001要求建立并保持了管理體系.且能夠支持并證實(shí)其持續(xù)符GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20179.2管理體系9.2.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)行與其工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在手冊(cè)或關(guān)聯(lián)文件中落實(shí)本標(biāo)準(zhǔn)中的所有適用要求。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員能夠得到手冊(cè)和相關(guān)文件，并確保管理體系過(guò)程的有效實(shí)施。9.2.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。9.3文件控制認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立形成文件的程序來(lái)控制與認(rèn)可活動(dòng)有關(guān)的文件(內(nèi)部的和外部的)。這些程序應(yīng)明確下列方面的控制要求：c)確保文件的更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用處能夠獲得適用文件的相關(guān)版本；9.4記錄控制9.4.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立形成文件的記錄保存程序，記錄保存期限應(yīng)符合合同及義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密安排。9.5不符合與糾正措施認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立形成文件的程序來(lái)識(shí)別和管理其運(yùn)作中的不符合項(xiàng)。必要時(shí)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措a)識(shí)別不符合(例如通過(guò)投訴、內(nèi)部審核或其他來(lái)源發(fā)現(xiàn)不符合);b)確定不符合的原因；c)糾正不符合；e)及時(shí)確定和實(shí)施所需的措施；f)記錄所采取措施的結(jié)果；g)評(píng)審糾正措施的有效性。9.6改進(jìn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立形成文件的程序，以識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)及風(fēng)險(xiǎn)并采取適當(dāng)措施(見4.4)。9.7內(nèi)部審核9.7.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立形成文件的內(nèi)部審核程序，以驗(yàn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，且管理體系得到實(shí)施和保持。9.7.2內(nèi)部審核通常應(yīng)每年執(zhí)行一次。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核方案.建立時(shí)應(yīng)考慮被審核的過(guò)程和GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017區(qū)域的重要性及以往審核的結(jié)果。9.7.3如果認(rèn)可機(jī)構(gòu)能夠證實(shí)其管理體系已按照本標(biāo)準(zhǔn)得到有效實(shí)施并具有經(jīng)證實(shí)的穩(wěn)定性，可降低內(nèi)部審核頻次。9.7.4認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：b)實(shí)施內(nèi)部審核的人員未參與被審核的活動(dòng)；c)將審核結(jié)果通知被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人；d)以及時(shí)和適當(dāng)?shù)姆绞讲扇〈胧籩)識(shí)別出任何改進(jìn)機(jī)會(huì)。9.8管理評(píng)審9.8.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)建立按策劃的時(shí)間間隔對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審的程序，并將該程序形成文件，以確保管理體系在滿足包括本標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定方針和目標(biāo)在內(nèi)的相關(guān)要求方面，具有持續(xù)的充分性和有效性。管理評(píng)審?fù)ǔ?yīng)至少每年進(jìn)行一次。a)審核結(jié)果；d)維護(hù)公正性；e)來(lái)自相關(guān)方的反饋；f)新的認(rèn)可領(lǐng)域；g)不符合的趨勢(shì)；h)糾正措施的狀況；i)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施的狀況；j)以往管理評(píng)審的后續(xù)措施；k)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；1)可能影響管理體系的變化；m)對(duì)申訴的分析；n)對(duì)投訴的分析。9.8.3管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列方面有關(guān)的措施：a)管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)；c)對(duì)資源的需求；d)確定或重新確定方針和目標(biāo)。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017(資料性附錄)實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)所需的知識(shí)和技能表A.1為認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審組和相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員提供了所需知識(shí)和技能的總結(jié)。因僅識(shí)別了特定表A.1知識(shí)和技能表知識(shí)和技能認(rèn)可活動(dòng)申請(qǐng)?jiān)u審，包括選擇評(píng)審組成員文件審核評(píng)審復(fù)核評(píng)審報(bào)告并做出認(rèn)可決定管理認(rèn)可方案認(rèn)可機(jī)構(gòu)規(guī)則和程序的知識(shí)XXXXX評(píng)審原則、實(shí)踐和技術(shù)的知識(shí)XXX通用管理體系原則和工具的知識(shí)XXX與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)內(nèi)各個(gè)層級(jí)人員交流的適宜的溝通技能X記錄和撰寫報(bào)告的技能XX召開首次會(huì)議與末次會(huì)議的技能X面談技能X評(píng)審管理技能X認(rèn)可、認(rèn)可方案要求及相關(guān)指南和應(yīng)用文件的知識(shí)XXXXX合格評(píng)定方案要求及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)使用的其他程序和方法的知識(shí)XXXXX基于風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審原則的知識(shí)XXX合格評(píng)定機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)環(huán)境實(shí)踐和過(guò)程的知識(shí)XGB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017表A.I(續(xù))知識(shí)和技能認(rèn)可活動(dòng)申請(qǐng)?jiān)u審包括選擇評(píng)審組成員文件審核評(píng)審復(fù)核評(píng)審報(bào)告并做出認(rèn)可決定管理認(rèn)可方案與合格評(píng)定活動(dòng)相關(guān)的通用法規(guī)要求的知識(shí)XXXX注1:要求的知識(shí)和技能可由參與特定認(rèn)可活動(dòng)的一注3:合格評(píng)定方案要求包括：ISO9001,ISO14001,ISO9096,世界反興奮劑機(jī)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(WADAISL)和能源之星標(biāo)準(zhǔn)(EnergySTAR)。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017[1]GB/T19011—2013管理體系審核指南[2]GB/T27000—2006合格評(píng)定詞匯和通用原則[3]GB/T27021.1—2017合格評(píng)定管理本系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分：要求[4]ISO9000Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary[5]ISO9001Qualitymanagementsystems—Requirements[6]ISO9096Stationarysourceemissions—Manualdeterminationofmassconcentrationofparticulatematter[7]ISO10002Qualitymanagement—Customersatisfaction—Guidelinesforcomplaintshandlinginorganization[8]ISO14001Environmentalmanagemen:systems—Requirementswithguidanceforuse[9]ISO14024Environmentallabelsandde:larations—TypeIenvironmentallabelling—Principlesandprocedures[10]ISO14064-3Greenhousegases—Part3:Specificationwithguidancefverificationofgreenhousegasassertions[11]ISO14065Greenhousegases—Requirementsforgreenhousegasvalidationandverificationbodiesf