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文檔簡介
ICS03.120.20A00GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017代替GB/T27011—2005合格評定認可機構(gòu)要求(ISO/IEC17011:2017,IDT)國家市場監(jiān)督管理總局國家標準化管理委員會IGB/T27011—2019/ISO/I 1 13術語和定義 1 44.1法律實體 44.2認可協(xié)議 54.3認可標識使用及其他認可聲明 54.4公正性要求 64.5財力和責任 74.6建立認可方案 7 7 86.1人員能力 86.2參與認可過程的人員 96.3人員記錄 9 7過程要求 7.1認可要求 7.2認可申請 7.3資源評估 7.4評審準備 7.5成文信息的審查 7.6評審 7.7認可決定 7.8認可信息 7.9認可周期 7.10擴大認可 7.13申訴 7.14合格評定機構(gòu)記錄 8.1保密信息 8.2公開信息 GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20179管理體系要求 9.2管理體系 9.3文件控制 9.4記錄控制 9.5不符合與糾正措施 9.7內(nèi)部審核 9.8管理評審 附錄A(資料性附錄)實施認可活動所需的知識和技能 ⅢGB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草,本標準與GB/T27011—2005《合格評定認可機構(gòu)通用要求》相比,除編輯性修改外,主要變化——增加了認可方案(見3.8);——增加了彈性認可范圍(見3.7);——增加了遠程評審(見3.26); 增加了評審方案(見3.27):理體系條款中體現(xiàn)CASCO通用要素;——將能力驗證的承認納入認可活動范疇;——引入風險的概念;本標準使用翻譯法等同采用ISO/IEC17011:2017《合格評定認可機與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:——GB/T27000—2006合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004,IDT)。本標準由全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)提出并歸口。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:——GB/T27011—2005。IMGB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017機構(gòu)能力的需求日益增加。這種證實由認可機構(gòu)來完成,因為認可機構(gòu)能夠在合格評定機構(gòu)及其客戶國際標準及其他規(guī)范性文件的要求。因此,對為合格評定機構(gòu)實施認可的認可機構(gòu)提出規(guī)范要求很有必要。對合格評定機構(gòu)實施認可的體系旨在根據(jù)基于國際共識的標準及合格評定方案提供一致的合格評在本標準中使用如下助動詞: 1GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017合格評定認可機構(gòu)要求1范圍ISO/IEC17000合格評定詞匯和通用原則(Conformityassessment—Vocabularyandgeneralprinciples)——ISO線上瀏覽平臺:/——IEC電工百科:/。LGB/T27000—2006,定義5.6][GB/T27000—2006.定義2.6]3.5合格評定活動conformityassessmentactivity2GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017ISO/IEC17043,ISO/IEC17065,ISO15189和ISC14065。3.9認可活動accreditationactivity3.10注3:改寫GB/T27021.1—2017,3.123.133.143GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017基于確定的認可范圍(3.6),認可機構(gòu)(3.2)依據(jù)標準和(或)其他規(guī)范性文件確定合格評定機構(gòu) 3.254GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20173.263.333.34示例1:為合格評定機構(gòu)準備或編制手冊或程序。示例2:參與合格評定機構(gòu)的運行或管理。示例3:就某個合格評定機構(gòu)管理體系的建立與實施、運作程序的制定與實施和/或能力的開發(fā)與運用提供特定的5GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017注1:政府認可機構(gòu)因其政府身份而被視為法律實體。4.2認可協(xié)議a)承諾在申請認可或已獲認可批準的范圍內(nèi)持續(xù)符合認可要求并提供符合要求的證據(jù),包括同意在認可要求變更時做出相應的調(diào)整;d)按照認可機構(gòu)的要求安排合格評定活動的見證;的評審組進入客戶場所評審合格評定機構(gòu)實施合格評定活動的表現(xiàn);f)僅就已獲得批準的認可范圍聲明認可資格;g)承諾遵守認可機構(gòu)有關認可標識使用的規(guī)定;h)不以有損認可機構(gòu)聲譽的方式使用其認可資格;i)將與認可相關的重大變化及時通知認可機構(gòu); j)支付認可機構(gòu)所規(guī)定的費用;k)協(xié)助調(diào)查和處理由認可機構(gòu)移交的與認可相關的投訴。4.3認可標識使用及其他認可聲明a)在傳播媒介中使用認可資格時,符合認可機構(gòu)對認可狀b)不做具有誤導性或未經(jīng)授權的有關認可的聲明;4.3.3認可機構(gòu)應有認可標識使用與認可狀態(tài)聲明的管理制度,且應形成文件,內(nèi)容至少應包括以下方面:a)對認可標識與合格評定機構(gòu)標志的聯(lián)合使用要求及監(jiān)控要求;b)認可標識不得在不附帶其他內(nèi)容的情況下加施,其使用方式也不得暗示某產(chǎn)品、過程或服務c)對復制認可標識的要求;d)使用認可資格的要求;e)在傳播媒介上使用認可標識及聲明認可狀態(tài)的要求;f)合格評定機構(gòu)僅在認可范圍覆蓋的特定活動中使用認可標識及聲明認可狀態(tài)。4.3.4認可標識應含有或附帶清晰的標示.以表明所認可的合格評定活6GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20174.4公正性要求4.4.2認可機構(gòu)應對其認可活動的公正性負責,且不應允許來自商業(yè)、財務或其他方面的壓力影響其公正性。如果認可機構(gòu)是更大實體的一部分(包括政府認可機構(gòu)),認可機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應確保認可公正。4.4.3認可機構(gòu)最高管理層應對公正性做出承諾。認可機構(gòu)應公開其公正性政策并將其形成文件,包4.4.4所有可能影響認可過程的認可機構(gòu)人員和委員會均應客觀地履行職責,且不應受到任何可能損害公正性的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他壓力。認可機構(gòu)應要求所有人員及委員會成員及時告知任何潛在的利益沖突。4.4.5為維護公正性,認可機構(gòu)應建立并實施形成文件的程序,為相關方的有效參與提供機會。認可公正性的風險包括認可機構(gòu)及其人員的各種關系所引發(fā)的利益沖突。該過程應包括識別條款4.4.5中注2:滿足本條征詢意見要求的一種方式是使用一個由這些相關方組成的委員會。4.4.7如果識別出公正性風險,認可機構(gòu)應記錄如何消除或最大限度減小這種風險并予以證實,同時或人員的活動。規(guī)則所限定的認可活動范圍內(nèi),認可機構(gòu)的服務應向所有認可申請人開放。認可機構(gòu)不應以申請人的規(guī)?;蚴欠窬哂心硡f(xié)會或集團的成員資格作為向其提供服務的限制條件,也不應以已認可的合格評定機構(gòu)的數(shù)量作為認可的限制條件。定機構(gòu)提供服務不構(gòu)成歧視。b)咨詢。4.4.12如果認可機構(gòu)與提供咨詢或?qū)嵤?.4.11a)中提到的合格評定活動的機構(gòu)有關聯(lián),則認可機構(gòu)應:a)有不同的最高管理層(見5.7);b)有不同的人員實施認可決定過程(見第5章);d)有預防影響認可活動結(jié)果的有效機制。7GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20174.4.13認可機構(gòu)的活動不應與咨詢活動或其他可能對公正性帶來不可接受的風險的服務有關聯(lián)。認或更經(jīng)濟。4.5財力和責任4.5.1認可機構(gòu)應具有開展其活動所需的財力資源,并通過記錄和(或)文件予以證實。認可機構(gòu)應有其收入來源的說明。4.5.2認可機構(gòu)應評估其活動引發(fā)的風險并對其活動引發(fā)的責任做出安排。4.6建立認可方案4.6.1認可機構(gòu)應建立或采用認可方案。認可機構(gòu)應參照相關國際標準和(或)其他規(guī)范性文件,為其認可方案制定形成文件的規(guī)則和程序。4.6.2認可機構(gòu)應確保其指南性文件、應用性文件或規(guī)范性文件由具備必要能力的委員會或人員制定且有適宜的相關方參與。此類文件不應與相關國際標準和(或)其他規(guī)范性文件的要求相沖突,也不應刪除相關國際標準和(或)規(guī)范性文件的要求。4.6.3認可機構(gòu)應有政策和形成文件的程序確定合格評定方案及標準對于認可的適宜性。4.6.4認可機構(gòu)應為制定和擴大其認可方案建立、實施和保持一個程序,并將該程序形成文件。該程序應考慮包含以下內(nèi)容:a)開展或擴大某認可方案的適宜性;b)分析現(xiàn)有能力和資源;c)獲取和運用專業(yè)知識與技能;d)對應用性或指南性文件的需求;e)培訓認可機構(gòu)人員;f)實施或轉(zhuǎn)換安排;g)相關方意見。a)相關方意見;b)合同責任;c)轉(zhuǎn)換安排;d)關于停止的外部溝通;e)認可機構(gòu)公布的信息。5結(jié)構(gòu)要求5.1認可機構(gòu)的組織架構(gòu)和管理應確保公正性。5.2認可機構(gòu)應將其組織架構(gòu)形成文件.包括權限與責任的層次和關系。8GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017括控制者的名稱。5.5認可機構(gòu)應有認可決定的權力并對認可決定負責,認可決定不應由其他組織或人員批準。5.6認可機構(gòu)應將最高管理層及參與認可過程的人員的職責和權限形成文件。5.7認可機構(gòu)應明確對下列每一事項全權負責的最高管理層:a)認可機構(gòu)運作政策的制定;c)認可機構(gòu)財務的監(jiān)督;d)開發(fā)或采用與認可方案適宜的活動;c)認可決定;f)評審及認可過程的實施;g)對投訴和申訴的及時回應;h)合同安排;i)充分的資源供給;k)公正性的維護。員會的相關方。6資源要求6.1人員能力認可機構(gòu)應有過程以確保其人員對其運作涉及的認可方案和地域有適宜的知識與技能。6.1.2能力準則的確定認可機構(gòu)應有形成文件的程序以確定和編制參與管理、實施評審及其他認可活動的人員的能認可機構(gòu)應確保評審組及負責文件審核、評審報告審核及認可決定的認可機構(gòu)人員擁有經(jīng)證實的如下知識:——通用管理體系原則和工具。及認可方案管理的認可機構(gòu)人員擁有經(jīng)證實的如下知識:——認可機構(gòu)的規(guī)則和過程;認可機構(gòu)應確保評審組及負責評審報告復核、認可決定及認可方案管理的認可機構(gòu)人員擁有經(jīng)證實的基于風險的評審原則相關知識。人員擁有經(jīng)證實的與合格評定活動相關的通用法規(guī)要求知識。9GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017 反饋。認可機構(gòu)應定期觀察每位評審員的現(xiàn)場評審。每位評審員的現(xiàn)場觀察應至少每三年實施一6.2參與認可過程的人員6.2.2認可機構(gòu)應有具有強制實施力的協(xié)議要求所有人員遵守適用的政策并按照認可機構(gòu)的規(guī)定實6.3人員記錄GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017業(yè)資格和學術團體的成員資格。6.4外包6.4.2認可決定不應外包。認可機構(gòu)選派的認可決定人員應由其雇傭或與其簽訂了具有強制實施力的協(xié)議。6.4.4認可機構(gòu)應與每個承擔外包服務的機構(gòu)就外包安排(包括保密和利益沖突)簽訂具有強制實施力的協(xié)議。a)對外包給另一機構(gòu)的所有活動負責;b)確保承擔外包服務的機構(gòu)及其使用的人員符合認可機構(gòu)的要求和本標準的適用要求(包括能c)就使用特定外包方實施的評審征得合格評定機構(gòu)的同意。6.4.6認可機構(gòu)應有形成文件的程序,用于批準和監(jiān)視為認可過程提供外包服務的所有機構(gòu)。認可機構(gòu)應確保其參與認可過程的所有人員的能力記錄得到保持。注1:當認可機構(gòu)聘用個人或其他組織的雇員來補充資源或?qū)I(yè)能力時,通過與個人簽訂合同的方7過程要求7.1認可要求對合格評定機構(gòu)進行認可的通用要求,應根據(jù)合格評定機構(gòu)運作相關的國際標準和(或)其他規(guī)范性文件制定。7.2認可申請d)持續(xù)符合認可要求和履行合格評定機構(gòu)義務的承諾。7.2.4在認可申請或初始評審的任何節(jié)點,如果有證據(jù)表明合格評定機構(gòu)存在欺詐行為、故意提供虛7.2.5如果認可機構(gòu)在初始評審前實施預訪問,應獲得合格評定機構(gòu)的同意。認可機構(gòu)應有明確規(guī)則規(guī)定預訪問的實施并注意避免提供咨詢。7.3資源評估7.3.1認可機構(gòu)應評估其對申請的合格評定機構(gòu)實施評審的能力,該評估應從自身政策和程序、具備的能力以及是否有適用的參與評審及認可決定的人員等方面來進行。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20177.3.2資源評估還應包括認可機構(gòu)及時實施初次評審的能力。初次評審不能及時進行時,應通知合格評定機構(gòu)。7.4評審準備7.4.1認可機構(gòu)應根據(jù)評審的范圍指派評審組,評審組應由一名評審組長和根據(jù)需要確定的、數(shù)量適當?shù)脑u審員和(或)專家組成。在選擇評審組時,認可機構(gòu)應確保為每次評審所選擇的評審組具備適當a)在特定的認可范圍內(nèi)具有相應的知識;b)有足夠的理解力,能夠?qū)细裨u定機構(gòu)在認可范圍內(nèi)的運作能力實施7.4.2認可機構(gòu)應提前足夠時間將評審組成員和觀察員姓名及所屬組織告知合格評定機構(gòu),使合格評定機構(gòu)可以對指派的評審組成員或觀察員提出異議并給出理由。認可機構(gòu)應有處理上述異議的規(guī)定。7.4.3認可機構(gòu)應明確地規(guī)定評審組的任務。7.4.4認可機構(gòu)應建立形成文件的程序,對合格評定機構(gòu)在其認可范圍內(nèi)實施的所有活動的能力進行合格評定機構(gòu)申請認可和已認可的范圍符合相關認可準則提供足夠的信心。7.4.5該程序還應確保評審組對認可范圍內(nèi)有代表性的合格評定活動樣本進行評審,評審中應抽取足用的評審技術,包括適宜時或適用時進行見證。認可機構(gòu)應對見證不適宜或不適用的情況給出正當理由。7.4.9認可機構(gòu)應確保評審組獲得適當?shù)奈募⒁酝u審的記錄(適用時)及合格評定機構(gòu)的相關文件和記錄。7.5成文信息的審查7.5.1評審組應審查合格評定機構(gòu)提供的所有相關成文信息,以評價其體系與相關標準和其他認可要求的符合性。7.5.2認可機構(gòu)根據(jù)成文信息的審查情況,可以決定不實施后續(xù)的評審。在此情況下,認可機構(gòu)應將結(jié)果和理由書面通報合格評定機構(gòu)。7.6評審7.6.1認可機構(gòu)應有形成文件的程序描述使用的評審技術、評審技術的使用條件和評審時間確定的規(guī)則。該程序還應包括認可機構(gòu)如何向合格評定機構(gòu)報告評審發(fā)現(xiàn)。7.6.2無論現(xiàn)場評審還是遠程評審,評審組均應以首次會議開始評審。首次會議上應明確評審目的和7.6.3評審組應根據(jù)評審計劃開展評審。7.6.4評審組應分析現(xiàn)場評審前和現(xiàn)場評審過程中收集的所有相關信息和客觀證據(jù),通過確認合格評定機構(gòu)與認可相關要求的符合性來確定其能力。a)對于現(xiàn)場評審或遠程評審,評審組在評審結(jié)束后應與合格評定機構(gòu)召開會議,報告評審發(fā)現(xiàn),以書面形式陳述所有不符合項.并應給予合格評定機構(gòu)就評審發(fā)現(xiàn)(包括不符合.如有)及其依GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017據(jù)澄清的機會。b)認可機構(gòu)應在規(guī)定時限內(nèi)向合格評定機構(gòu)提供關于評審結(jié)果的書面評審報告,不應有不當延誤。該報告應包括對能力的評價意見以及所評審范圍,還應明確為滿足所有認可要求而需要解決的不符合(如有)。評審報告中對能力評價的意見應足以支持評審結(jié)論。評審組在某些方c)如果有關評審結(jié)果的報告[見b]]與評審結(jié)束時提供的結(jié)果(見a)]不一致,認可機構(gòu)應向被評審的合格評定機構(gòu)做出書面解釋。7.6.7認可機構(gòu)應對評審報告的所有內(nèi)容負責。7.6.8當識別出不符合,認可機構(gòu)應規(guī)定采取糾正和(或)糾正措施的時限。認可機構(gòu)應要求合格評定采取或計劃采取的特定措施。7.6.9認可機構(gòu)應審查合格評定機構(gòu)針對不符合作出的整改,并確定所采取措施的充分性和適宜性。如發(fā)現(xiàn)其整改不充分,應要求其提供進一步的信息,此外,可要求提供所采取措施得到有效實施的證7.7認可決定7.7.1認可機構(gòu)應對所有類型的認可決定過程做出描述。審的人員或委員會做出。如果保持不涉及復評(見7.9.4)且不涉及范圍變更,或合格評定機7.7.3提供給認可決定人員的信息應包括:a)合格評定機構(gòu)的唯一識別信息;c)參加評審的評審員和技術專家(適用時)的姓名;d)所有已評審場所的唯一識別信息;e)經(jīng)過評審的認可范圍;f)評審報告;g)對合格評定機構(gòu)采用的內(nèi)部組織架構(gòu)和程序的充分性與適宜性的陳述以對其能力樹立信心,該陳述是根據(jù)合格評定機構(gòu)與認可要求的符合性確定的;h)能夠證明所有不符合得到滿意回應的足夠信息;i)相關時,任何有助于通過確定合格評定機構(gòu)要求滿足情況確認其能力的進一步信息;7.8認可信息7.8.1認可機構(gòu)應向已認可的合格評定機構(gòu)提供認可信息。這些信息應標明:a)認可機構(gòu)的身份標識與徽標(相關時);c)認可范圍;d)獲得認可的合格評定機構(gòu)的場所.適用時,包括在認可范圍內(nèi)每一場所實施的合格評定活動:GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017——檢驗機構(gòu)的類型(ISO/IEC17020中規(guī)定的類型); d)對于檢測實驗室(包括醫(yī)學實驗室): GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017超過5年。求)以及認可范圍得到評審。至少每2年應對認可范圍的樣本評審一次。兩次連續(xù)的現(xiàn)場評審的時間7.12投訴GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20177.12.4投訴處理程序應至少包括以下要素和方法:c)確保及時采取適當?shù)拇胧?.12.7認可機構(gòu)應對投訴處理過程中各層級的決定負責。7.12.9認可機構(gòu)應在投訴處理過程結(jié)束時正式通知投訴人。7.12.10投訴調(diào)查和決定不應導致任何對投訴人的歧視行為。7.13申訴7.13.2相關方應可獲得申訴處理過程的說明。7.13.3認可機構(gòu)應對申訴處理過程各層級的所有決定負責。7.13.4申訴的調(diào)查和決定不應導致歧視行為。c)確保及時采取適當?shù)拇胧?.13.6認可機構(gòu)應負責收集并核實所有必要的信息以對申訴進行確認。7.13.9認可機構(gòu)應在申訴處理過程結(jié)束時正式通知申訴人。7.14合格評定機構(gòu)記錄7.14.1認可機構(gòu)應保持合格評定機構(gòu)的記錄以證實認可要求得到了有效滿足。7.14.2認可機構(gòu)應為記錄保存建立形成文件的規(guī)定和程序,應至少保存當前認可周期外加之前一個完整認可周期的合格評定機構(gòu)記錄。8信息要求8.1保密信息8.1.1認可機構(gòu)應通過具有法律效力的協(xié)議對認可過程中獲得或生成的所有信息承擔管理責任。認可機構(gòu)應將其對公眾公開的信息提前告知合格評定機構(gòu)。認可過程中獲得的所有信息應視為專有信息予以保密,除非該信息是合格評定機構(gòu)的公開信息或認可機構(gòu)與合格評定機構(gòu)達成一致不需保密的信8.1.2當法律要求認可機構(gòu)或者合同安排授權認可機構(gòu)提供保密信息時,除法律禁止外,認可機構(gòu)應將提供的信息提前通知相關合格評定機構(gòu)。8.1.3從合格評定機構(gòu)以外的其他來源(如投訴,監(jiān)管機構(gòu))獲得的有關信息應在合格評定機構(gòu)和認可要求外.應對在從事認可機構(gòu)活動時獲得或產(chǎn)生的所有信息予以保密。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20178.2公開信息9管理體系要求9.1總則——改進;9.1.5方式B.若認可機構(gòu)已按照ISO9001要求建立并保持了管理體系.且能夠支持并證實其持續(xù)符GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:20179.2管理體系9.2.1認可機構(gòu)應運行與其工作類型、范圍和工作量相適應的管理體系。認可機構(gòu)應在手冊或關聯(lián)文件中落實本標準中的所有適用要求。認可機構(gòu)應確保其人員能夠得到手冊和相關文件,并確保管理體系過程的有效實施。9.2.2認可機構(gòu)應按照本標準的要求持續(xù)改進管理體系的有效性。9.3文件控制認可機構(gòu)應建立形成文件的程序來控制與認可活動有關的文件(內(nèi)部的和外部的)。這些程序應明確下列方面的控制要求:c)確保文件的更改和當前修訂狀態(tài)得到識別;d)確保在使用處能夠獲得適用文件的相關版本;9.4記錄控制9.4.2認可機構(gòu)應建立形成文件的記錄保存程序,記錄保存期限應符合合同及義務。記錄的調(diào)閱應符合保密安排。9.5不符合與糾正措施認可機構(gòu)應建立形成文件的程序來識別和管理其運作中的不符合項。必要時,認可機構(gòu)應采取措a)識別不符合(例如通過投訴、內(nèi)部審核或其他來源發(fā)現(xiàn)不符合);b)確定不符合的原因;c)糾正不符合;e)及時確定和實施所需的措施;f)記錄所采取措施的結(jié)果;g)評審糾正措施的有效性。9.6改進認可機構(gòu)應建立形成文件的程序,以識別改進機會及風險并采取適當措施(見4.4)。9.7內(nèi)部審核9.7.1認可機構(gòu)應建立形成文件的內(nèi)部審核程序,以驗證認可機構(gòu)符合本標準要求,且管理體系得到實施和保持。9.7.2內(nèi)部審核通常應每年執(zhí)行一次。認可機構(gòu)應建立內(nèi)部審核方案.建立時應考慮被審核的過程和GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017區(qū)域的重要性及以往審核的結(jié)果。9.7.3如果認可機構(gòu)能夠證實其管理體系已按照本標準得到有效實施并具有經(jīng)證實的穩(wěn)定性,可降低內(nèi)部審核頻次。9.7.4認可機構(gòu)應確保:b)實施內(nèi)部審核的人員未參與被審核的活動;c)將審核結(jié)果通知被審核區(qū)域的負責人;d)以及時和適當?shù)姆绞讲扇〈胧籩)識別出任何改進機會。9.8管理評審9.8.1認可機構(gòu)管理層應建立按策劃的時間間隔對管理體系進行評審的程序,并將該程序形成文件,以確保管理體系在滿足包括本標準及規(guī)定方針和目標在內(nèi)的相關要求方面,具有持續(xù)的充分性和有效性。管理評審通常應至少每年進行一次。a)審核結(jié)果;d)維護公正性;e)來自相關方的反饋;f)新的認可領域;g)不符合的趨勢;h)糾正措施的狀況;i)應對風險和機會的措施的狀況;j)以往管理評審的后續(xù)措施;k)目標的實現(xiàn)情況;1)可能影響管理體系的變化;m)對申訴的分析;n)對投訴的分析。9.8.3管理評審的輸出應包括與下列方面有關的措施:a)管理體系及其過程的改進;c)對資源的需求;d)確定或重新確定方針和目標。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017(資料性附錄)實施認可活動所需的知識和技能表A.1為認可機構(gòu)評審組和相關認可機構(gòu)人員提供了所需知識和技能的總結(jié)。因僅識別了特定表A.1知識和技能表知識和技能認可活動申請評審,包括選擇評審組成員文件審核評審復核評審報告并做出認可決定管理認可方案認可機構(gòu)規(guī)則和程序的知識XXXXX評審原則、實踐和技術的知識XXX通用管理體系原則和工具的知識XXX與合格評定機構(gòu)內(nèi)各個層級人員交流的適宜的溝通技能X記錄和撰寫報告的技能XX召開首次會議與末次會議的技能X面談技能X評審管理技能X認可、認可方案要求及相關指南和應用文件的知識XXXXX合格評定方案要求及合格評定機構(gòu)使用的其他程序和方法的知識XXXXX基于風險的評審原則的知識XXX合格評定機構(gòu)業(yè)務環(huán)境實踐和過程的知識XGB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017表A.I(續(xù))知識和技能認可活動申請評審包括選擇評審組成員文件審核評審復核評審報告并做出認可決定管理認可方案與合格評定活動相關的通用法規(guī)要求的知識XXXX注1:要求的知識和技能可由參與特定認可活動的一注3:合格評定方案要求包括:ISO9001,ISO14001,ISO9096,世界反興奮劑機構(gòu)國際標準實驗室標準(WADAISL)和能源之星標準(EnergySTAR)。GB/T27011—2019/ISO/IEC17011:2017[1]GB/T19011—2013管理體系審核指南[2]GB/T27000—2006合格評定詞匯和通用原則[3]GB/T27021.1—2017合格評定管理本系審核認證機構(gòu)要求第1部分:要求[4]ISO9000Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary[5]ISO9001Qualitymanagementsystems—Requirements[6]ISO9096Stationarysourceemissions—Manualdeterminationofmassconcentrationofparticulatematter[7]ISO10002Qualitymanagement—Customersatisfaction—Guidelinesforcomplaintshandlinginorganization[8]ISO14001Environmentalmanagemen:systems—Requirementswithguidanceforuse[9]ISO14024Environmentallabelsandde:larations—TypeIenvironmentallabelling—Principlesandprocedures[10]ISO14064-3Greenhousegases—Part3:Specificationwithguidancefverificationofgreenhousegasassertions[11]ISO14065Greenhousegases—Requirementsforgreenhousegasvalidationandverificationbodiesf
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