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藥品儲備方案投標(biāo)方案(技術(shù)方案)投標(biāo)方案投標(biāo)人名稱:****有限責(zé)任公司地址:****號二樓聯(lián)系人:****1報告說明聲明:本文內(nèi)容信息來源于公開渠道,對文中內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性、及時性或可靠性不作任何保證。本文內(nèi)容僅供參考與學(xué)習(xí)交流使用,不構(gòu)成相關(guān)領(lǐng)域的建議和依據(jù)。 2二、組織機(jī)構(gòu)圖 三、人員任職要求 第二節(jié)人員配置原則 一、經(jīng)濟(jì)效益原則 二、任人唯賢原則 三、因事?lián)袢嗽瓌t 78五、程序化、規(guī)范化原則 六、因材起用原則 78七、用人所長原則 第一節(jié)藥品儲存管理辦法 一、藥品儲存 二、藥品盤點(diǎn) 三、庫房抽查考核制度 第二節(jié)藥品倉庫儲存要求 一、倉庫面積 二、倉庫設(shè)施與設(shè)備 三、藥品檢驗室的設(shè)置 四、驗收養(yǎng)護(hù)室 第三節(jié)藥品庫房設(shè)施設(shè)備 3一、倉庫設(shè)施設(shè)備管理表 二、管理職責(zé) 三、倉庫的設(shè)施設(shè)備 第四節(jié)藥品存儲管理制度 一、藥品儲存管理制度 二、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 三、藥品效期管理制度與處理流程 四、庫房溫度、濕度管理制度 五、過期破損藥品控制措施 六、高危藥品管理制度 第五節(jié)藥品驗收制度 二、范圍 三、驗收內(nèi)容 四、驗收標(biāo)準(zhǔn) 第六節(jié)藥品出入庫管理制度 一、藥品入庫管理制度 二、藥品出庫管理制度 第一節(jié)配送方案 一、醫(yī)藥物流的特點(diǎn) 二、倉儲布局規(guī)劃 三、設(shè)施設(shè)備選擇 4第二節(jié)藥品配送方案 一、配送計劃 二、保證措施 三、作業(yè)流程 五、增值服務(wù) 六、服務(wù)組織 第一節(jié)藥品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 三、適用范圍 五、工作程序 第二節(jié)藥品運(yùn)輸管理制度 三、適用范圍 五、藥品運(yùn)輸管理制度 第三節(jié)藥品冷鏈運(yùn)輸管理 二、責(zé)任人 三、適用范圍 5 五、冷鏈藥品運(yùn)輸 第一節(jié)藥品管理制度 一、藥品庫房管理制度 二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度 三、藥品精細(xì)分類管理 第二節(jié)藥品管理與使用 一、特殊藥品的管理 二、藥品的效期管理 三、藥品貯存條件 第三節(jié)藥品分類管理 二、商品編碼 三、國家基本藥品目錄 第四節(jié)過期藥品銷毀制度流程 一、過期藥品銷毀制度 二、藥品報損銷毀制度 三、不合格藥品、退貨藥品管理制度 第八章藥品管理培訓(xùn)方案 第一節(jié)藥品管理培訓(xùn)計劃 一、培訓(xùn)對象 二、培訓(xùn)目的 6三、培訓(xùn)時間 五、培訓(xùn)要求 第二節(jié)藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度 第三節(jié)安全用藥常識 一、藥品分類 二、藥物不良反應(yīng) 三、日常用藥存在的問題 第四節(jié)如何鑒別中藥材 一、來源鑒別 二、性狀鑒別 三、顯微鑒別 五、中藥炮制品的質(zhì)量與優(yōu)劣識別方法 六、口嘗法鑒別部分藥材的真假 七、水試法鑒別部分藥材的真假 一、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的含義 7二、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容 第六節(jié)處方與非處方管理 一、定義與分類 三、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 第七節(jié)藥品的陳列要求 一、藥品基本分類 二、處方藥RX抗生素類 三、RX兒童抗生素類 五、RX內(nèi)分泌系統(tǒng)類 六、RX泌尿系統(tǒng)類 302七、RX中成藥類 302八、RX呼吸系統(tǒng)類 九、綜合類或其他類 十、RX婦科用藥 303十三、消化系統(tǒng)類 十四、非處方藥(OTC) 十四、非藥品(非國藥準(zhǔn)字) 十五、醫(yī)療器械類 8 第一節(jié)藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定 二、適用范圍 三、質(zhì)量檔案的基本內(nèi)容 第二節(jié)藥品檔案目錄 一、企業(yè)證件檔案(質(zhì)量管理) 二、質(zhì)量體系設(shè)置檔案(質(zhì)量管理) 三、質(zhì)量管理體系文件檔案(質(zhì)量管理) 四、質(zhì)量方針目標(biāo)檔案(質(zhì)量管理) 五、質(zhì)量管理體系審核檔案(質(zhì)量管理) 六、質(zhì)量管理制度檢查、考核檔案(質(zhì)量管理).310七、質(zhì)量信息檔案(質(zhì)量管理) 八、藥品質(zhì)量檔案(質(zhì)量管理) 九、不合格藥品管理檔案(質(zhì)量管理) 十、藥品不良反應(yīng)與質(zhì)量事故檔案(質(zhì)量管理).311十一、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案(銷售與售后管理) 312十二、召回藥品檔案(質(zhì)量管理) 十三、供貨單位檔案(采購管理) 十四、藥品采購檔案(采購管理) 十五、藥品驗收檔案(收貨與驗收) 9十六、藥品養(yǎng)護(hù)檔案(儲存與養(yǎng)護(hù)) 十七、銷售客戶檔案(銷售) 十八、藥品出庫、憑證類檔案(藥品出庫) 十九、公司人員有關(guān)證件(人員與培訓(xùn)) 二十、質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核檔案(人員與培訓(xùn)).315二十一、衛(wèi)生及人員健康檔案(人員與培訓(xùn)) 二十二、設(shè)施、設(shè)備檔案(設(shè)施與設(shè)備) 二十三、計量器具校準(zhǔn)與驗證檔案(校準(zhǔn)與驗證) 第一節(jié)服務(wù)理念及優(yōu)勢 一、服務(wù)理念與定位 二、服務(wù)目標(biāo) 三、服務(wù)模式 四、服務(wù)特色 五、服務(wù)措施 六、服務(wù)優(yōu)勢 第二節(jié)服務(wù)承諾 一、藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理承諾書 二、藥品質(zhì)量安全承諾書 第三節(jié)售后服務(wù)方案 一、售后服務(wù)計劃 二、售后服務(wù)能力 三、售后服務(wù)內(nèi)容 第十一章藥品質(zhì)量保證方案 第一節(jié)藥品運(yùn)輸配送質(zhì)量風(fēng)險控制 三、適用范圍 第二節(jié)藥品儲存配送質(zhì)量保證協(xié)議 第三節(jié)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書 第十二章藥品信息管理系統(tǒng) 第一節(jié)系統(tǒng)概述 一、系統(tǒng)設(shè)計背景 二、需求分析 第二節(jié)系統(tǒng)總體設(shè)計 一、業(yè)務(wù)流程 二、系統(tǒng)功能模塊圖 三、系統(tǒng)流程圖 第三節(jié)詳細(xì)設(shè)計 一、程序流程圖 三、數(shù)據(jù)庫的設(shè)計 第四節(jié)編碼實(shí)現(xiàn) 一、用戶登錄模塊 二、銷售管理模塊 三、進(jìn)貨管理模塊 五、壞貨轉(zhuǎn)移模塊 第十三章應(yīng)急管理方案 第一節(jié)藥品安全應(yīng)急預(yù)案 二、適用范圍 三、法律依據(jù) 第二節(jié)藥品儲運(yùn)應(yīng)急預(yù)案 二、適應(yīng)范圍 三、應(yīng)急小組 五、應(yīng)急反應(yīng)程序 六、應(yīng)急保障措施 七、宣傳教育 第三節(jié)冷鏈藥品儲存與運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 三、適應(yīng)范圍 六、儲存應(yīng)急預(yù)案 七、冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 八、應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報告 第四節(jié)配送突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 一、突發(fā)緊急配送事件應(yīng)急預(yù)案 二、配送車輛或物資被搶事件應(yīng)急預(yù)案 三、配送車輛遭遇圍困應(yīng)急預(yù)案 四、藥品未送達(dá)應(yīng)急預(yù)案 五、補(bǔ)貨、退換貨應(yīng)急預(yù)案 第五節(jié)突發(fā)災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案 一、突發(fā)火災(zāi)事故應(yīng)急預(yù)案 二、突發(fā)停水應(yīng)急預(yù)案 三、突發(fā)停電應(yīng)急預(yù)案 二、成立領(lǐng)導(dǎo)小組 三、應(yīng)急物資準(zhǔn)備 四、應(yīng)急處理程序制定 五、預(yù)防預(yù)警行動 六、應(yīng)急預(yù)案的啟動和響應(yīng)程序 說明一、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求“項目理解及需求分析”十一、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品信息管理系統(tǒng)”第一章項目背景及需求分析第一節(jié)項目背景2021年12月,為加強(qiáng)國家醫(yī)藥儲備管理,有效發(fā)揮醫(yī)《國家醫(yī)藥儲備管理辦法(2021年修訂)》,將自2022年1月1日起施行。政府儲備由中央與地方(省、自治區(qū)、直轄市)兩級醫(yī)衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局建立國家醫(yī)藥儲備管理工作機(jī)制,備的指導(dǎo);協(xié)調(diào)解決國家醫(yī)藥儲備工作中遇到的重大問題。3.國家發(fā)展改革委參與制定中央醫(yī)藥儲備計劃和開展5.國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)提出中央醫(yī)藥儲備品種規(guī)模建6.國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織地方藥品監(jiān)管部門對本行政區(qū)1.中央醫(yī)藥儲備單位原則上通過政府采購的方式選擇(1)醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或具有現(xiàn)代物流能力的3.中央醫(yī)藥儲備單位應(yīng)當(dāng)建立完善的醫(yī)藥儲備管理制(1)執(zhí)行醫(yī)藥儲備計劃,落實(shí)各項儲備任務(wù);(3)實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲備工作;(5)建立24小時應(yīng)急值守制度,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥儲備調(diào)公共衛(wèi)生應(yīng)急以及臨床必需易短缺藥品等方面需要提出中2.中央醫(yī)藥儲備計劃實(shí)行動態(tài)調(diào)整,原則上每5年調(diào)整3.工業(yè)和信息化部向儲備單位下達(dá)中央醫(yī)藥儲備任務(wù),4.實(shí)物儲備原則上應(yīng)在中央醫(yī)藥儲備任務(wù)下達(dá)后的兩5.工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委等相關(guān)部門加6.企業(yè)儲備由醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營和市場運(yùn)行的周(1)對于國內(nèi)具有3家以上(含3家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)中央常規(guī)醫(yī)藥儲備主要應(yīng)對一般狀態(tài)下的災(zāi)情疫情和劃的70%。央專項醫(yī)藥儲備產(chǎn)品應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)^(qū)存放,并明確標(biāo)識1.中央醫(yī)藥儲備資金指保障中央醫(yī)藥儲備實(shí)物儲備的工業(yè)和信息化部按照預(yù)算管理要求和國庫集中支付有定期核銷中央醫(yī)藥儲備資金規(guī)模根據(jù)國家確定的儲備儲備單位每年1月底前,將上年度儲備資金清算、過效規(guī)格、價格、數(shù)量、金額統(tǒng)計,并附報有關(guān)質(zhì)量檢驗報告,財政部有關(guān)監(jiān)管局5月底前完成儲備單位上年度過效期工業(yè)和信息化部依據(jù)財政部有關(guān)監(jiān)管局審核意見和儲備單位新藥品采購計劃申請,7月底前向財政部提出上年度財政部根據(jù)財政部有關(guān)監(jiān)管局審核結(jié)果及工業(yè)和信息財政部有關(guān)監(jiān)管局按照既定職責(zé)和財政部授權(quán)對中央生健康委或省級醫(yī)藥儲備主管部門向工業(yè)和信息化部提出2.工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門按國家有關(guān)規(guī)定對在(1)挪用儲備資金,不能按計劃完成儲備任務(wù)的;(2)未執(zhí)行調(diào)用指令,延誤醫(yī)藥儲備應(yīng)急供應(yīng)的;地方醫(yī)藥儲備計劃和年度工作情況及時報工業(yè)和信息4.本辦法自2022年1月1日起施行,原國家經(jīng)貿(mào)委1999第二節(jié)項目需求分析(根據(jù)招標(biāo)文件的具體要求和采購單位的具體實(shí)際情況修改)3.中標(biāo)后藥品流通企業(yè)能迅速成立短缺藥品儲備供應(yīng)5.及時配合衛(wèi)生健康部門做好日常短缺藥品信息監(jiān)測6.配合各縣區(qū)衛(wèi)生健康部門做好轄區(qū)短缺藥品供應(yīng)保7.協(xié)同衛(wèi)生健康部門共同制定年度市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)短以上年實(shí)際采購總量的20%(儲備庫存維持兩個月使用量)。11.企業(yè)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺清單內(nèi)藥品采購訂單后,如涉及急搶救藥品應(yīng)在第一時間內(nèi)滿足供貨需求(24小時內(nèi)),特殊藥品要在2小時內(nèi)送達(dá),其他藥品原則上應(yīng)在48小時12.儲備企業(yè)要如實(shí)建立清單藥品購進(jìn)、儲備和配送臺13.服務(wù)期限:服務(wù)期X年。1.供應(yīng)商能采購、儲備附件中要求的藥品清單(藥品的儲的同時,能確保倉儲藥品的有效期不低于6個月。響應(yīng)文600平方米、存儲設(shè)備、存儲條件能滿足本項目藥品的存儲藥品的要求能12小時內(nèi)把藥品送到指定地點(diǎn)。提供配送人六、重點(diǎn)救治藥品儲備清單序號藥品名稱藥品規(guī)格單位數(shù)量1利巴韋林顆粒盒2阿比多爾顆粒盒3利奈唑胺葡萄糖注射液瓶4莫西沙星注射液瓶5氟康唑氯化鈉注射液瓶6重組人干擾素a2b注射液支7重組人干擾素a2b噴霧劑u瓶8伏立康唑針(國產(chǎn))0.1g支9替加環(huán)素針瓶阿奇霉素針支異煙肼注射液支亞胺培南西司他丁鈉針瓶比阿培南針瓶利巴韋林注射液0.1g支更昔洛韋針瓶阿昔洛韋針支芐星青霉素針瓶磷霉素鈉針瓶1哌拉西林鈉他唑巴坦鈉針支阿莫西林克拉維酸針瓶利福平針盒頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉針瓶阿米卡星注射液支頭孢他啶針瓶青霉素鈉針瓶卡泊芬凈針瓶利奈唑胺片盒奧司他韋膠囊盒連花清瘟膠囊盒替諾福韋二吡呋酯片瓶多西環(huán)素腸溶膠囊盒阿奇霉素片盒阿莫西林膠囊盒氟康唑膠囊盒伏立康唑膠囊盒阿莫西林克拉維酸片盒左氧氟沙星片盒恩替卡韋分散片盒羥氯喹片盒靜注人免疫球蛋白瓶伏立康唑針(進(jìn)口)瓶第二章項目組織機(jī)構(gòu)及人員配備第一節(jié)項目組織機(jī)構(gòu)均可實(shí)現(xiàn)48小時之內(nèi)送達(dá),市區(qū)客戶24小時之內(nèi)送達(dá)。信信息部行政人事部部出納調(diào)撥員銷售。貝采購員運(yùn)輸員保管0人出庫復(fù)核員收貨0貝養(yǎng)護(hù)員驗收質(zhì)量管理0員計(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人(總經(jīng)理)(二)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量副總)職責(zé)(三)質(zhì)量管理部職責(zé)(四)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人(五)質(zhì)量管理員(六)驗收員(七)養(yǎng)護(hù)員(八)業(yè)務(wù)部1.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、(九)采購員(十)銷售員(十一)售后服務(wù)員(十二)儲運(yùn)部1.從事儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度;4.儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年(十三)收貨員(十四)儲存人員2.接受特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品法律法規(guī)和專業(yè)(十五)出庫復(fù)核員(十六)運(yùn)輸員(含駕駛員)1.接受特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品相關(guān)法律法規(guī)和(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人(總經(jīng)理)職責(zé)人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照GSP要求(1)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo);(2)明確企業(yè)總的質(zhì)量要求;(3)貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。10.負(fù)責(zé)設(shè)立與企業(yè)經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織11.提供與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所14.建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計15.負(fù)責(zé)或委托質(zhì)量負(fù)責(zé)人對采購和銷售活動進(jìn)行審批。16.負(fù)責(zé)或委托采購人員與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。20.采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全,22.負(fù)責(zé)或委托質(zhì)量管理人員與承運(yùn)方簽訂《委托運(yùn)輸26.研究、解決質(zhì)量管理工作方面的重大問題和重大質(zhì)(二)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量副總)職責(zé)(三)質(zhì)量管理部職責(zé)1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;(3)收貨過程中,對于隨貨同行單(票)或到貨藥品與核實(shí)和處理。供貨單位對隨貨同行單(票)與采購記錄、藥記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員;收貨人員在藥品到貨后,(1)驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號逐批查驗藥品的合格證明(5)收集的樣品放入中藥樣品室(柜)前,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;11.負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)(1)負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查;(2)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);(4)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督(5)負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。16.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服(四)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人職責(zé)1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)14.負(fù)責(zé)對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能(五)質(zhì)量管理員職責(zé)2.起草質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;(1)收貨確認(rèn):③收貨過程中,對于隨貨同行單(票)或到貨藥品與采實(shí)和處理。供貨單位對隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品①驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號逐批查驗藥品的合格證明文⑤收集的樣品放入中藥樣品室(柜)前,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管(3)養(yǎng)護(hù)確認(rèn):養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中(4)銷售確認(rèn):(5)出庫復(fù)核確認(rèn):(6)計算機(jī)確認(rèn):7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;11.負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)(1)負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查;(2)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);(4)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核并在其監(jiān)督下(5)負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。16.參與對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服17.負(fù)責(zé)對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能(六)驗收員職責(zé)1.按照國家有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3.接收收貨人員簽字后的隨貨同行單(票)。4.在符合GSP要求的藥品待驗區(qū)域驗收藥品:10.負(fù)責(zé)對中藥材樣品的更新和養(yǎng)護(hù),防止樣品出現(xiàn)質(zhì)11.負(fù)責(zé)對退貨藥品的驗收,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量(七)養(yǎng)護(hù)員職責(zé)7.對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)8.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和9.對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)(八)業(yè)務(wù)部職責(zé)(8)負(fù)責(zé)制定采購計劃。(9)負(fù)責(zé)制作采購訂單。(11)負(fù)責(zé)建立采購記錄。(12)負(fù)責(zé)建立專門的直調(diào)藥品采購記錄。(13)負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)退出管理。(14)負(fù)責(zé)按照國家有關(guān)規(guī)定采購特殊管理藥品。(15)建立供貨單位檔案,定期對藥品采購的整體情況(4)建立客戶檔案。(7)停售質(zhì)量可疑藥品。(9)負(fù)責(zé)做好藥品銷售記錄。(10)負(fù)責(zé)銷后退回藥品的管理,保證退回藥品的質(zhì)量(11)負(fù)責(zé)按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及(2)負(fù)責(zé)制定投訴管理操作規(guī)程。(4)負(fù)責(zé)藥品追回并做好記錄。(6)負(fù)責(zé)記錄和報告藥品不良反應(yīng)。(九)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人職責(zé)(3)負(fù)責(zé)審查供貨單位的合法資格;(4)負(fù)責(zé)審查所購入藥品的合法性;(5)負(fù)責(zé)審查供貨單位銷售人員的合法資格;(6)負(fù)責(zé)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。(8)負(fù)責(zé)制定采購計劃。(9)負(fù)責(zé)按照國家有關(guān)規(guī)定采購特殊管理藥品。(10)負(fù)責(zé)組織對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(4)建立客戶檔案。(7)停售質(zhì)量可疑藥品。(8)負(fù)責(zé)按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及(2)負(fù)責(zé)制定投訴管理操作規(guī)程。(4)負(fù)責(zé)藥品追回并做好記錄。(5)負(fù)責(zé)藥品召回。(十)采購員職責(zé)經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后方可采(十一)銷售員職責(zé)8.堅持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號開票”的原則,11.負(fù)責(zé)銷后退回藥品的管理,保證退回藥品的質(zhì)量和12.負(fù)責(zé)按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國(十二)售后服務(wù)員職責(zé)(十三)儲運(yùn)部職責(zé)(5)保持儲存藥品相對濕度為35%~75%;(8)搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;(14)對無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、(21)負(fù)責(zé)收貨管理。(13)及時發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)已裝車的藥品。(14)監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議,防止因在途(15)負(fù)責(zé)采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過程中(16)負(fù)責(zé)檢查、清潔和維護(hù)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備并建立記錄(17)負(fù)責(zé)做好冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸記錄,內(nèi)容包括運(yùn)(18)按國家有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸特殊管理的藥品。(十四)儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人職責(zé)(2)接受質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督(4)對儲運(yùn)過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。(5)負(fù)責(zé)庫區(qū)內(nèi)消防、用電等安全措施。(6)執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,保持庫區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔。(7)督促儲存人員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合(10)對無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、(11)藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)禁止存放與儲存管理無關(guān)的物(12)藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,組(13)督促儲存人員執(zhí)行三先出原則。(14)負(fù)責(zé)出庫復(fù)核的管理。(15)負(fù)責(zé)銷后退回和購進(jìn)退出管理。(16)負(fù)責(zé)收貨管理。(17)負(fù)責(zé)組織定期盤點(diǎn)。(6)負(fù)責(zé)對承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計,(8)及時發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)已裝車的藥品。(10)負(fù)責(zé)采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過程中(11)負(fù)責(zé)檢查運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。(12)按國家有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸特殊管理的藥品。(十五)收貨員職責(zé)(1)檢查運(yùn)輸工具是否密閉。(2)檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限。4.查驗隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購記錄。5.依據(jù)隨貨同行單(票)核對藥品實(shí)物。貨同行單(票)上簽字后,移交驗收人員。(十六)儲存人員職責(zé)距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;(十七)出庫復(fù)核員職責(zé)(4)藥品已超過有效期。4.建立藥品出庫復(fù)核記錄(在符合要求的銷售單上簽7.隨貨同行單(票)加蓋本企業(yè)藥品出庫專用章(或發(fā)貨專用章)原印章。(十八)運(yùn)輸員(含駕駛員)職責(zé)(十九)財務(wù)部職責(zé)(二十)財務(wù)部負(fù)責(zé)人職責(zé)13.負(fù)責(zé)本企業(yè)倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和各項經(jīng)費(fèi)的預(yù)算(二十一)財務(wù)人員職責(zé)名與付款流向及金額、品名一致,與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。8.負(fù)責(zé)應(yīng)收應(yīng)付款的動態(tài)跟蹤與統(tǒng)計,與業(yè)務(wù)部配合,9.負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量成本管理,加強(qiáng)因藥品質(zhì)量報損的控(二十二)信息管理員職責(zé)1.負(fù)責(zé)建立與本企業(yè)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(二十三)行政部質(zhì)量管理職責(zé)8.配合企業(yè)負(fù)責(zé)人為質(zhì)量管理部門的設(shè)置配備人員和11.負(fù)責(zé)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的14.負(fù)責(zé)制定員工個人衛(wèi)生管理制度,保證各崗位人員品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。18.提供后勤保障,保證各職能部門有符合GSP要求的(二十四)行政部負(fù)責(zé)人職責(zé)4.定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,8.配合企業(yè)負(fù)責(zé)人為質(zhì)量管理部門的設(shè)置配備人員和9.招錄符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定的藥品經(jīng)營和質(zhì)量11.負(fù)責(zé)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的14.負(fù)責(zé)制定員工個人衛(wèi)生管理制度,保證各崗位人員第二節(jié)人員配置原則因事?lián)袢司褪菃T工的選聘應(yīng)以職位的空缺和實(shí)際工作的需要為出發(fā)點(diǎn),以職位對人員的實(shí)際要求為標(biāo)準(zhǔn),選拔、量才使用就是根據(jù)每個人的能力大小而安排合適的崗定組織員工的選拔標(biāo)準(zhǔn)和聘任程序是組織聘任優(yōu)秀人才的性發(fā)展是不平衡的,組織中的工作任務(wù)要求又具有多樣性。第三章藥品存儲方案第一節(jié)藥品儲存管理辦法3.藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相應(yīng)的庫(區(qū))。4.藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其庫(區(qū))的相對濕度保持在45%~75%。發(fā)貨庫(區(qū))為綠色,不合格藥品庫(區(qū))為紅色。2.抽查內(nèi)容包括倉庫的貨品陳列、人員考勤4.抽查時間將不提前通知,每月抽查次數(shù)為2~3次。3.倉庫內(nèi)不得吸煙,若因工程需要燒焊時,應(yīng)先報備,5.未經(jīng)儲運(yùn)部主管核準(zhǔn),閑雜人員不得進(jìn)入藥品倉庫,第二節(jié)藥品倉庫儲存要求1.企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。其面積(建筑6.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。1.我公司有與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗部門,藥標(biāo)本室(柜)。業(yè)不小于150m2;中型企業(yè)不小于100m2,小型企業(yè)不小50m2我公司的藥品檢驗室不小于XXm2,能滿足我公司藥庫藥品的3.藥品檢驗室有開展化學(xué)測定、儀器分析等檢測項目,(1)大型企業(yè)不小于50m2;(2)中型企業(yè)不下于40m2;(3)小型企業(yè)不下于20m2;第三節(jié)藥品庫房設(shè)施設(shè)備文件名稱倉庫設(shè)施設(shè)備管理文件編號版本號頁碼制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期管理部門倉庫分發(fā)部門總經(jīng)理口技術(shù)部口質(zhì)量部口生產(chǎn)部口管理者代表口商務(wù)部口銷售部口行政部口倉庫口序號修訂原因及目的修訂內(nèi)容(一)倉庫的分類按儲存條件分類(溫度2-30門)(溫度2-30門)陰涼庫(溫度小于20門般庫無溫濕度要求)易制易制毒庫(特殊要求)危險品庫(特殊要求)冷庫常溫庫M冷庫常溫庫指溫度在2-8℃的倉庫。冷庫應(yīng)有溫度監(jiān)控設(shè)施或系統(tǒng)的一類倉庫。如甲醇(易燃、有毒)、乙醇(易燃)、鹽酸(腐蝕性)等。危險品倉庫必須是專用倉庫,并專人管理。應(yīng)該按照儲存的危險品的種類、特性,設(shè)置相應(yīng)的監(jiān)測、通風(fēng)、防火、防雷、防腐蝕等安全設(shè)施或設(shè)備,并進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),(二)倉庫使用的設(shè)施和設(shè)備倉庫應(yīng)根據(jù)倉庫種類和面積配備合適數(shù)量的照明燈具(三)設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)2.倉庫的溫度分布考察(1)溫度分布考察應(yīng)根據(jù)倉庫物料和產(chǎn)品的堆碼高度,(1)設(shè)施設(shè)備的使用清潔和維護(hù)(2)蟲害防控第四節(jié)藥品存儲管理制度10.實(shí)行藥品的效期存儲管理,對效期不足3個月的藥1.配備相應(yīng)的專職(或兼職)養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員具備4.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),做好記錄,記錄保存兩年。位的需要情況,慎重地制定、盡量避免計劃的偏大或偏小,宜在6個月內(nèi)。對用量較少的藥品,其存量不得超過一個月2.加強(qiáng)藥品驗收,凡有效期藥品都存在不穩(wěn)定的因素,期藥品每月25號進(jìn)行全面檢查一次。7.庫管員每月向采購辦報送臨近效期180天藥品報表,10.超過有效期的藥品或在有效期內(nèi)懷疑有質(zhì)量問題者,1.常溫庫溫度要求30℃。2.陰涼庫溫度要求20℃。3.所有庫房濕度要求范圍(35%--75%)。4.各藥房藥庫統(tǒng)一在每天早上九點(diǎn)鐘對本部門的溫度、(一)科學(xué)管理養(yǎng)護(hù)人員:2.每月進(jìn)行一次大清查,把在有效期內(nèi)6個月和積壓33.效期管理員每月將近效期和積壓的藥品品種通過Excel進(jìn)行綜合管理,將有效期在6個月以上及本藥庫積壓的藥品在其他藥品儲備單位之間進(jìn)行交流,將1~6個月的藥品退回藥庫,極個別無法退回藥庫的、有效期1個月以內(nèi)(二)把握好近效期藥品領(lǐng)用環(huán)節(jié):僅特殊情況下才可酌情領(lǐng)用,藥品效期在6個月以內(nèi)應(yīng)特別提示預(yù)警,了解其效期的長短,根據(jù)實(shí)際臨床需要量領(lǐng)用,2.重點(diǎn)關(guān)注出現(xiàn)近效期情況的藥品,再根據(jù)售出速度,(三)藥品效期按一般分類管理的方法:2.對于部分用量較小或有效期在2~3年的,需要3個3.只有極少部分藥品有效期為1年或1年半的,如一些期而用量不大,但又是臨床必需的藥品,可以使用到效期1個月內(nèi),如有特殊情況(醫(yī)藥公司缺貨),必須有專門方式提示預(yù)警,才可以用到效期前1~2周,過期不可再用。(四)強(qiáng)化近效期藥品管理1.近效期藥品是指藥品距離失效期小于或等于一年的3.近效期藥品發(fā)放更要應(yīng)堅持“先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,(五)過期藥品及時撤架報廢:高危藥品是指使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡圖1:高危藥品專用標(biāo)識圖2:高危藥品“金字塔”式的分級管理模式圖病區(qū)除搶救車上可存放貼有明顯標(biāo)識的高濃度氯化鉀(2)B級高危藥品管理措施藥學(xué)及護(hù)理人員調(diào)配和使用靜脈用B級高危藥品時必須B級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應(yīng)有明(3)C級高危藥品管理措施醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應(yīng)有明表1:A級高危藥品編號種類藥品名稱1靜脈用腎上腺素能受體激動藥鹽酸腎上腺素注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸異丙腎上腺素注射液、重酒石酸間羥胺注射液、鹽酸多巴胺注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥注射用甲磺酸酚妥拉明3高滲葡萄糖50%葡萄糖注射液4胰島素(皮下或靜脈胰島素注射液5硫酸鎂25%硫酸鎂注射液6濃氯化鉀10%氯化鉀注射液7100ml以上的滅菌注射用水滅菌注射用水(500ml)8硝普鈉注射用硝普鈉吸入或靜脈麻醉藥丙泊酚注射液、七氟烷局部麻醉藥鹽酸布比卡因注射液、鹽酸利多卡因注射液濃氯化鈉10%氯化鈉注射液表2:B級高危藥品編號種類藥品名稱1抗血栓藥肝素鈉注射液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥羅哌卡因注射液3放射性靜脈造影劑碘海醇、復(fù)方泛影葡胺注射液4全胃腸外營養(yǎng)液(TPN)脂肪乳、小兒復(fù)方氨基酸注射液、復(fù)方氨基酸注射液(18AA、9AA、5靜脈用異丙嗪異丙嗪9注射用化療藥注射用異環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、注射用長春硫酸新堿、靜脈用催產(chǎn)素縮宮素靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥咪達(dá)唑侖注射液小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥注射用阿片類鎮(zhèn)痛藥嗎啡凝血酶凍干粉凝血酶凍干粉(口服)、表3:C級高危藥品編號種類藥品名稱5肌肉松弛劑維庫溴銨注射液、注射用苯磺順阿曲庫銨8中藥注射劑參麥注射液、丹參注射液、益母草注射液、第五節(jié)藥品驗收制度一、目的2.藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、5.驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗報告至少超過有效期后1年,但不得少于2年。10.驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)及時報質(zhì)管員復(fù)11.因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的,藥店將視訂成冊,保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。返工處理等資料保存3年。要求的,不得購進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定,藥品驗收的基本要求是:(1)藥品質(zhì)量檢查項目(2)包裝質(zhì)量檢查(3)包裝標(biāo)簽和說明書檢查藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明(4)產(chǎn)品合格證(5)進(jìn)口藥品(6)首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應(yīng)有生產(chǎn)企(8)中藥材和中藥飲片第六節(jié)藥品出入庫管理制度5.對距有效期不足6個月的藥品,應(yīng)拒絕驗收(特殊情3.發(fā)貨人員根據(jù)電子標(biāo)簽(拆零庫)或RF手持終端(整復(fù)核記錄應(yīng)保存5年以上。(1)整件藥品出庫時,應(yīng)檢查包裝是否完好;(2)對拼箱藥品逐品種、逐批號對照出庫(發(fā)貨)指令(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;(4)藥品已超出有效期。(3)瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;第四章藥品配送方案第一節(jié)配送方案2.GSP要求這部分安全庫存由于藥品的特殊性,相對于其他行業(yè)來說,首先,對在庫藥品嚴(yán)格按照GSP的儲運(yùn)要求,實(shí)行了專分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、為保證在庫藥品質(zhì)量,養(yǎng)護(hù)上,實(shí)行“三三四”檢查,即:每個季度第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%,使庫存藥品每個季度能全面檢查一次(月查季輪),同時建立了定期上報質(zhì)量信息報表制度,有效期在6個以下)或常溫庫(0-30℃)內(nèi),各庫房的相對濕度均保持在學(xué)合理的設(shè)定,即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下,以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應(yīng)將該藥品存放于公路運(yùn)輸(普通集裝箱和冷藏集裝箱運(yùn)輸):(3)利用先進(jìn)的技術(shù)手段,對車輛進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控。(1)駕駛員到醫(yī)藥物流中心倉庫提貨。(2)發(fā)貨經(jīng)辦人確認(rèn)單據(jù)無誤后開始裝車。(4)確認(rèn)裝貨數(shù)量無誤后,開始運(yùn)輸。(5)駕駛員與發(fā)貨經(jīng)辦人共同加封加鎖。分類處理歸納總結(jié)我方全面了解每次的運(yùn)輸路線和就近的修理站點(diǎn)及聯(lián)(3)貨物短缺、丟失、被盜。(4)車輛冷藏系統(tǒng)故障由于像類似疫苗和血漿這樣必須在一定溫度下儲運(yùn)才(5)惡劣天氣(6)路線失效第二節(jié)藥品配送方案(1)制藥廠、藥店和醫(yī)院向RDC發(fā)出訂單信息。(4)駕駛員送貨至指定地點(diǎn)。(5)配送完畢后,駕駛員駕車返回RDC,并將所收貨款(1)緊急訂單信息通知RDC。條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的破損和混淆。汽車運(yùn)輸必須按當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥部門指定的路線、時間行駛,為了確保藥品能夠在規(guī)定的運(yùn)輸時間內(nèi)送至客戶手中,4.對參與運(yùn)營的車輛進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量考評及人員培訓(xùn),5.按照ISO要求制定科學(xué)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化工作程序和業(yè)務(wù)物流配送中心的具體作業(yè)流程和采用的信息系統(tǒng)有著EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up4(號或),RF)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up4(其),0)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up4(它),20)掃描托盤/貼條碼上架流程sEQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up6(盤),0)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up6(化),60)WMS始EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(出),RF)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(信),0)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(息),40)MWMS給出貨位信息搬運(yùn)工將貨物送到指定掃描指定貨位確認(rèn)上架給出貨位信息,搬運(yùn)工將貨物送到大件儲存區(qū);如果不是,WMS給出補(bǔ)貨指令信息RF給出取貨的貨位叉車工到達(dá)該貨位叉車工取托盤并掃描托盤托盤正確嗎?轉(zhuǎn)運(yùn)至補(bǔ)貨暫存區(qū)并掃描暫存區(qū)貨位碼下架異常流程根據(jù)RF顯示數(shù)量揀開始搬運(yùn)工將物料送往集貨區(qū)無線掃描系統(tǒng)在出貨區(qū)接受裝掃描貨物條碼并將貨物放在配EQ\*jc3\*hps23\o\al(\s\up5(送),F)完成否?6為了滿足我公司物流配送運(yùn)作和第三方物流業(yè)務(wù)發(fā)展配送中心物流信息系統(tǒng)在功能方面主要包括以下系統(tǒng):1.物流執(zhí)行系統(tǒng)(LES—LogisticsExecutionsSystem)2.倉庫管理系統(tǒng)(WMS—WarehouseManagementSystem)功能內(nèi)容內(nèi)收貨支持多種收貨單據(jù),能夠在收貨的同時獲取貨物所有的向功能信息,支持計劃外收貨質(zhì)檢放置不合格品區(qū)等上架外管理直駁包裝區(qū),裝運(yùn)區(qū)。內(nèi)部功能庫存控制序列號跟蹤循環(huán)和物流盤點(diǎn)異報表,確認(rèn)差異,調(diào)整庫存補(bǔ)貨任務(wù)移貨根據(jù)用戶定義的移貨條件自動生成移貨任務(wù)優(yōu)化貨物的庫位和增加空庫位允許人工調(diào)整貨物和庫位內(nèi)部選路提供作業(yè)優(yōu)化路線,避免作業(yè)諸塞報表和查詢查詢?yōu)g覽功能、圖形化的倉庫平面圖外向功能理自動根據(jù)裝運(yùn)訂單生成作業(yè)任務(wù);根據(jù)用戶定義的條件釋放相關(guān)訂單作業(yè)任務(wù);根據(jù)用戶定義的出庫規(guī)則生成取貨作業(yè)任務(wù)(如FIFO,批號控制等);在裝運(yùn)訂單被取貨支持WAVE功能。一個WAVE能夠根據(jù)訂單,區(qū),庫位等等生成;支持緊急出庫和優(yōu)先級;將任務(wù)分配給合適的設(shè)備;動態(tài)分配理貨區(qū);意外管理:系統(tǒng)分配的庫位上數(shù)量不足或有損壞包裝提供指導(dǎo)包裝的功能;自動生成包裝容器編號務(wù)貨物的組合,裝配,檢修,清洗;客戶的個性化服務(wù)(個性化包裝等)裝運(yùn)確認(rèn)3.運(yùn)輸管理系統(tǒng)(TMS-TransactionManagementSystem)功能內(nèi)容運(yùn)輸單據(jù)發(fā)貨單據(jù):包括貨物單元信息,目的地,貨最后送達(dá)期限,當(dāng)前單據(jù)狀態(tài);到貨確認(rèn);到貨破損確認(rèn)運(yùn)輸計劃貨物分配;車輛安排;確定路線:根據(jù)人工選擇確認(rèn);根據(jù)定義的選路策略系統(tǒng)自動確認(rèn)車輛管理車輛狀態(tài)等;車輛的維修與保養(yǎng);運(yùn)輸成本設(shè)定城市地理管理設(shè)定和維護(hù)圖形化的城市地理信息;運(yùn)輸信息查詢運(yùn)輸信息查詢詢車輛和發(fā)貨信息數(shù)據(jù)接口自動Email;自動Fax;支持XML報表單據(jù)作業(yè)設(shè)備分配,維護(hù),開啟出勤管理作業(yè)量與作業(yè)效率評估系統(tǒng)指導(dǎo)作業(yè)任務(wù)系統(tǒng)路線安排圖形化庫存,車輛信息客戶關(guān)系管理功能內(nèi)容客戶資料管理件傳真等業(yè)務(wù)跟蹤管理資料,業(yè)務(wù)移交,業(yè)務(wù)催辦,業(yè)務(wù)成交,業(yè)務(wù)完結(jié)等理客戶服務(wù)管理包括客戶投訴,客戶支持,個性服務(wù),標(biāo)準(zhǔn)題庫等財務(wù)模塊單據(jù)結(jié)算模塊功能功能內(nèi)容財務(wù)報表運(yùn)輸費(fèi)率管理戶折扣,貨物單元類型,運(yùn)輸距離等總賬及分類倉庫作業(yè)費(fèi)明細(xì)賬率管理收入與成本會計客戶結(jié)算設(shè)定筆結(jié)算一次)訂單與項目會計付款方式設(shè)定產(chǎn)品與服務(wù)成本核算及醫(yī)院之間做好妥善的物流服務(wù),以下為簡易物流流向圖:制制藥廠?各市配送中心各地區(qū)醫(yī)院、藥店醫(yī)院、藥店(十一)服務(wù)質(zhì)量(1)運(yùn)輸服務(wù)質(zhì)量考評方法考核工作主要通過貴公司及各經(jīng)銷商對操作單位RDC服務(wù)的滿意程度來考評這種為該項目操作打分的方式使得考(2)制定科學(xué)范圍的操作流程醫(yī)藥物流具有品類劃分復(fù)雜、GSP(藥品經(jīng)營管理規(guī)范)(3)保證醫(yī)藥配送的及時RDC工作時間與貴公司工作時間一致,并將一天劃分為兩次結(jié)單時間,分別為上午10點(diǎn)于下午5點(diǎn)。午11點(diǎn)前結(jié)單的客戶保證當(dāng)天及時送達(dá),對于下午5點(diǎn)前(4)應(yīng)急處理況及時向采購方匯報,在事發(fā)后60分鐘與采購方就應(yīng)急處(5)運(yùn)輸服務(wù)關(guān)鍵操作指標(biāo)(KPI)(7)人員素質(zhì)我方為采購方配置的物流相關(guān)操作人員均是受過醫(yī)藥為了確保采購方采購的各種藥品能在規(guī)定的運(yùn)輸時間(4)利用先進(jìn)的技術(shù)手段(衛(wèi)星定位系統(tǒng)),對運(yùn)輸車(5)對參與運(yùn)營的車輛進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量考評及人員培3.物流中心生產(chǎn)報告生產(chǎn)力衡量指標(biāo)本季度上季度去年同季度公司標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)平均水平運(yùn)輸成本占分撥成本滅失和損壞索賠額占運(yùn)輸成本庫存庫存周轉(zhuǎn)率比訂單處理收到訂單24小時內(nèi),處理的訂單比例訂單總的處理成本客戶服務(wù)庫存現(xiàn)貨可得率利用現(xiàn)有庫存履行訂單的百分比收到訂單24小時內(nèi)交貨的百分比第五章藥品運(yùn)輸方案第一節(jié)藥品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程儲運(yùn)部(運(yùn)輸)經(jīng)理:負(fù)責(zé)本程序的執(zhí)行與監(jiān)督。(一)出庫交接(1)發(fā)票原件及發(fā)票簽收單;(二)藥品裝車2.搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,堆碼整齊、捆扎牢固,(三)藥品的運(yùn)輸③藥品裝車完畢,及時關(guān)閉車廂廂門,檢查廂門密閉情3.客戶交接第二節(jié)藥品運(yùn)輸管理制度3.藥品運(yùn)輸要與供貨單位和購貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)8.質(zhì)量管理部門組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件10.委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議,明確藥11.委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追12.已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá),委托運(yùn)輸13.采取運(yùn)輸安全管理措施、防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥(7)不疲勞駕駛,超過4小時需休息后再行使;第三節(jié)藥品冷鏈運(yùn)輸管理(一)術(shù)語2.冷處是指溫度符合2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。除另如冷藏(保溫)箱等。(二)人員培訓(xùn)管理使用中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員都應(yīng)經(jīng)過相關(guān)的質(zhì)量管理藏藥品的溫(濕)度敏感性特點(diǎn)、產(chǎn)品分銷特點(diǎn)等冷鏈管理2.冷藏(保溫)箱體的操作、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過產(chǎn)品溫(濕)度敏感性特點(diǎn)、箱體使用條件、蓄冷劑預(yù)冷4.冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗區(qū)的時間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。7.冷藏藥品的收發(fā)貨及驗收記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期后1年以便備查,記錄至少保留3年。(四)冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護(hù)管理1.冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間記錄至少保留3年。(五)冷藏藥品發(fā)貨管理4.冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。(六)冷藏藥品運(yùn)輸管理運(yùn);采用冷藏(保溫)箱運(yùn)輸時,每種規(guī)格的冷藏箱中應(yīng)至1.冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)至少保存3年。5.制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍(八)其他管理1.溫(濕)度分布的驗證,應(yīng)包括:空載、最大負(fù)載溫 驗證的結(jié)果放置已充分蓄冷的冷鏈物料,如冰袋、冰排等,7.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所,數(shù)據(jù)保存不少于5年。藥品運(yùn)輸8.冷鏈藥品運(yùn)輸溫濕度自動監(jiān)測應(yīng)符合GSP規(guī)范及其相預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度;開始裝車時關(guān)閉制冷機(jī)組,并盡快完成藥品裝車;藥品裝車完畢,及時關(guān)閉車廂廂門,持不小于5厘米的導(dǎo)流距離,藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)度的,不得發(fā)運(yùn)。冷鏈藥品應(yīng)有冷藏、冷凍藥品發(fā)運(yùn)記錄,10.冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)有藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案和處置措施,(3)對承運(yùn)方審計的內(nèi)容應(yīng)有相關(guān)資質(zhì)證照(道路運(yùn)輸管理制度、應(yīng)急機(jī)制、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備(車輛數(shù)量、類型、車況、保險)、運(yùn)輸人員(身份證、駕駛證、健康證明)等。必11.公司委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)位、收貨地址、隨貨同行單(票)單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方(3)運(yùn)輸員應(yīng)當(dāng)天將客戶簽收的送貨回執(zhí)聯(lián)交財務(wù)部17.冷藏藥品運(yùn)輸交接單供貨單位(發(fā)運(yùn)單位)(接收單位)藥品簡要信息(應(yīng)與所附銷售隨貨同行聯(lián)相序號藥品名稱/規(guī)格/生產(chǎn)企業(yè)/生產(chǎn)批號數(shù)量備注12345溫度控制要求溫度控制設(shè)備運(yùn)輸方式運(yùn)輸工具啟運(yùn)時間啟運(yùn)時溫度保溫時限隨貨同行聯(lián)編號發(fā)貨人員簽字運(yùn)輸人員簽字備注以上信息發(fā)運(yùn)時填寫以下信息收貨時填寫到達(dá)時間在途溫度到達(dá)時溫度接收人員簽字備注第六章藥品管理方案第一節(jié)藥品管理制度1.藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質(zhì)1.藥品質(zhì)量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和1.按ATC(解剖治療化學(xué)分類)分類第一類精神藥品及第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品目錄,醫(yī)療安全協(xié)會(instituteforsafemedicationISMP)確定的高警訊藥物目錄中,排在前5位的高危藥物分別是:胰島素、阿片類麻醉藥、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥、高濃度氯化鈉注射液。為了避免使用不當(dāng),周盤點(diǎn)核對,加“貴重藥品”提示標(biāo)簽,發(fā)藥時特別提醒,藥品有效期是指藥品在一定的儲存條件下能夠保持質(zhì)示有效期或失效期。近效期藥品是指有效期≥5年的藥品,其有效期失效期限≤1年半的藥品;或者藥品有效期≥2年且距失效期1年內(nèi)的藥品。隨著品種增多,出入頻繁,有效在所有的用藥差錯中,由于藥名相似引起的占25%,由過兩種。處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。對小兒用藥等特后面加注商品名,以便于區(qū)分。對包裝及藥名相似的藥品,做好溫濕度監(jiān)測記錄,冷藏箱內(nèi)藥品擺放,保留適當(dāng)空間;生的不合理醫(yī)囑占不合理用藥醫(yī)囑總量的23.94%,尤其是注第二節(jié)藥品管理與使用藥品,目錄由國家公布,管理規(guī)定由相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)制訂,一般來說麻醉劑是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉保證質(zhì)量的期限。藥品的有效期是依據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,(1)國產(chǎn)藥品標(biāo)識:批次日(2)進(jìn)口藥品標(biāo)識:(3)產(chǎn)品批號:578612(內(nèi)部批次)(4)定期檢查,防止過期藥品用于臨床或報損。(5)提前報告或處理制度(3個月退貨)。(7)注意保存條件。常見藥物有:復(fù)方甘草片、溴化物、碘化物、膠丸、膠囊、胃蛋白酶、含糖胰酶、胰酶、淀粉酶、硫酸亞鐵、硫酸鋅、VB1片、含碘喉片、水合氯醛、漂白粉、中藥浸膏制劑。保存條件:玻璃瓶密封,瓶口要有磨口瓶塞或軟木塞,低溫貯存:這類藥品應(yīng)放置在2~10℃的低溫處,主要需要避光保存的藥物離開原包裝后應(yīng)避免強(qiáng)光直接照第三節(jié)藥品分類管理(一)藥品質(zhì)量特性(二)藥品是特殊商品藥指皮膚表面用藥.內(nèi)服藥指各種口服藥.注射用藥指各種直接輸(注)入人體血液的藥品。生物的代謝產(chǎn)物(毒素)以及動物和人血漿等制成的制品,可分為人工自動免疫制品(如疫苗和類毒素等)和人工被動1.商品編碼的基本碼統(tǒng)一由10位代碼組成,前三位編(1)注射劑類(2)化學(xué)藥及生物制品片劑、膠囊劑、丸劑類(4)粉劑類(5)水劑類(6)外用藥品類(1)化學(xué)藥品(首位編碼A、B、D、E類)大致按藥理分為5類。(片劑CA、膠囊劑CB、丸劑CC、北京同仁堂中藥5.藥品類各劑型第二位(或第三位)字母通用含義:U7.第三位字母分別表示上述各類商品的劑型(或形態(tài))8.表示許可經(jīng)營類別。按照許可證經(jīng)營范圍規(guī)定如下:N保健食品、0一類醫(yī)療器械、P二類醫(yī)療器械、Q三類醫(yī)療具體品種序號(1)同品種規(guī)格不同:AAA001001D注射用青霉素鈉AAA001002D160萬U福建匯天生(2)中成藥品種:AZD001041G板藍(lán)根注射液2ml*10支萬榮CAD001001G鼻舒適片60s糖衣子公司(分公司)集團(tuán)商品全碼格式為:集團(tuán)基本碼+擴(kuò)子公司(分公司)同一品種只需做一個編碼時,只采用來進(jìn)行區(qū)分,并在“銷售類別”字段中標(biāo)注文字加以說明、為各公司簡稱漢語拼音給定的第一位大寫字母加此品種的1-9阿拉伯?dāng)?shù)字流水碼,當(dāng)1-9個數(shù)字不夠用時,即開序號劑型備注1青霉素注射劑2青霉素V鉀顆粒劑3苯唑西林注射劑4氨芐西林注射劑5氨芐西林鈉舒巴坦鈉注射劑6哌拉西林注射劑7阿莫西林口服常釋劑型、顆粒劑8阿莫西林克拉維酸鉀口服常釋劑型、注射劑9頭孢唑林注射劑頭孢氨芐口服常釋劑型、顆粒劑頭孢呋辛口服常釋劑型、注射劑注釋1頭孢拉定口服常釋劑型、注射劑頭孢哌酮注射劑頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑頭孢噻肟注射劑頭孢他啶注射劑頭孢曲松注射劑阿米卡星注射劑慶大霉素注射劑紅霉素口服常釋劑型、注射劑阿奇霉素口服常釋劑型、顆粒劑,注射劑琥乙紅霉素口服常釋劑型克拉霉素口服常釋劑型羅紅霉素口服常釋劑型麥迪霉素口服常釋劑型乙酰螺旋霉素口服常釋劑型克林霉素口服常釋劑型、注射劑磷霉素注射劑奧硝唑注射劑林可霉素注射劑土霉素口服常釋劑型復(fù)方磺胺甲噁唑口服常釋劑型柳氮磺吡啶口服常釋劑型諾氟沙星口服常釋劑型環(huán)丙沙星口服常釋劑型、注射劑氧氟沙星注射劑左氧氟沙星口服常釋劑型、注射劑呋喃唑酮口服常釋劑型呋喃妥因口服常釋劑型異煙肼口服常釋劑型、注射劑利福平口服常釋劑型利福定口服常釋劑型吡嗪酰胺口服常釋劑型乙胺丁醇口服常釋劑型鏈霉素注射劑對氨基水楊酸鈉口服常釋劑型、注射劑氨苯砜口服常釋劑型氟康唑口服常釋劑型制霉素口服常釋劑型阿昔洛韋口服常釋劑型、注射劑利巴韋林口服常釋劑型、顆粒劑、注射劑穿琥寧注射劑更昔洛韋注射劑炎琥寧注射劑抗艾滋病用藥注釋2氯喹口服常釋劑型、注射劑伯氨喹口服常釋劑型替硝唑口服常釋劑型、注射劑左旋咪唑口服常釋劑型青蒿素類藥物注釋3甲硝唑口服常釋劑型、注射劑葡萄糖酸銻鈉注射劑吡喹酮口服常釋劑型阿苯達(dá)唑口服常釋劑型利多卡因注射劑布比卡因注射劑普魯卡因注射劑氯胺酮注射劑芬太尼注射劑哌替啶注射劑氨酚待因口服常釋劑型高烏甲素口服常釋劑型、注射劑曲馬多口服常釋劑型對乙酰氨基酚口服常釋劑型、顆粒劑阿司匹林口服常釋劑型布洛芬口服常釋劑型雙氯芬酸口服常釋劑型、口服緩釋劑型吲哚美辛栓劑安乃近口服常釋劑型布洛芬口服緩釋劑型復(fù)方氨酚烷胺口服常釋劑型去痛片口服常釋劑型小兒氨酚黃那敏顆粒劑吲哚美辛口服常釋劑型別嘌醇口服常釋劑型秋水仙堿口服常釋劑型金剛烷胺口服常釋劑型苯海索口服常釋劑型新斯的明注射劑卡馬西平口服常釋劑型丙戊酸鈉口服常釋劑型苯妥英鈉口服常釋劑型、注射劑苯巴比妥口服常釋劑型、注射劑尼莫地平口服常釋劑型麥角胺咖啡因口服常釋劑型甘露醇注射劑地西泮口服常釋劑型、注射劑胞磷膽堿注射劑尼可剎米注射劑洛貝林注射劑吡拉西坦口服常釋劑型、注射劑川芎嗪注射劑氟桂利嗪口服常釋劑型物注射劑七葉皂苷鈉注射劑曲克蘆丁口服常釋劑型、注射劑三磷酸胞苷二鈉注射劑奮乃靜口服常釋劑型、注射劑氯丙嗪口服常釋劑型、注射劑氟哌啶醇口服常釋劑型、注射劑艾司唑侖口服常釋劑型阿米替林口服常釋劑型多塞平口服常釋劑型七、心血管系統(tǒng)用藥硝酸甘油口服常釋劑型、注射劑硝酸異山梨酯口服常釋劑型、注射劑硝苯地平口服常釋劑型、口服緩釋劑型美西律口服常釋劑型普羅帕酮口服常釋劑型、注射劑普魯卡因胺注射劑普萘洛爾口服常釋劑型阿替洛爾口服常釋劑型美托洛爾口服常釋劑型、注射劑胺碘酮口服常釋劑型、注射劑維拉帕米口服常釋劑型、注射劑地高辛口服常釋劑型、注射劑去乙酰毛花苷注射劑注射劑*卡托普利口服常釋劑型依那普利口服常釋劑型硝普鈉注射劑硫酸鎂注射劑尼群地平口服常釋劑型吲達(dá)帕胺口服常釋劑型、口服緩釋劑型酚妥拉明注射劑復(fù)方利血平口服常釋劑型纈沙坦口服常釋劑型復(fù)方利血平氨苯蝶啶口服常釋劑型腎上腺素注射劑去甲腎上腺素注射劑異丙腎上腺素注射劑間羥胺注射劑多巴胺注射劑多巴酚丁胺注射劑辛伐他汀口服常釋劑型溴己新口服常釋劑型、注射劑氨溴索口服常釋劑型、口服溶液劑、注射劑羧甲司坦口服常釋劑噴托維林口服常釋劑型復(fù)方甘草口服常釋劑型、口服溶液劑沙丁胺醇?xì)忪F劑、霧化溶液劑、口服常釋劑型氨茶堿口服常釋劑型、口服緩釋劑型、注射劑茶堿口服常釋劑型、口服緩釋劑型復(fù)方氫氧化鋁口服常釋劑型雷尼替丁口服常釋劑型、注射劑法莫替丁口服常釋劑型、注射劑奧美拉唑口服常釋劑型、注射劑膠體果膠鉍口服常釋劑型硫糖鋁口服常釋劑型維U顛茄鋁膠囊Ⅱ口服常釋劑型西咪替丁口服常釋劑型、注射劑枸櫞酸鉍鉀口服常釋劑型乳酶生口服常釋劑型多酶片口服常釋劑型食母生口服常釋劑型顛茄口服常釋劑型、酊劑山莨菪堿口服常釋劑型、注射劑阿托品口服常釋劑型、注射劑多潘立酮口服常釋劑型甲氧氯普胺口服常釋劑型、注射劑開塞露灌腸劑酚酞口服常釋劑型蒙脫石口服散劑熊去氧膽酸口服常釋劑型聯(lián)苯雙酯口服常釋劑型、滴丸劑促肝細(xì)胞生長素注射劑甘草酸二銨注射劑肌苷口服溶液劑、注射劑門冬氨酸鉀鎂注射劑葡醛內(nèi)酯(葡醛酸口服常釋劑型(注射三磷酸腺苷二鈉口服常釋劑型小檗堿(黃連素)口服常釋劑型呋塞米口服常釋劑型、注射劑氫氯噻嗪口服常釋劑型螺內(nèi)酯口服常釋劑型氨苯蝶啶口服常釋劑型特拉唑嗪口服常釋劑型非那雄胺口服常釋劑型*酚芐明口服常釋劑型*硫酸亞鐵口服常釋劑型、口服緩釋劑型重組人促紅素注射劑右旋糖酐鐵注射劑注射劑葉酸口服常釋劑型阿司匹林口服常釋劑型雙嘧達(dá)莫口服常釋劑型凝血酶外用凍干粉酚磺乙胺注射劑亞硫酸氫鈉甲萘醌注射劑維生素K?注射劑氨甲苯酸口服常釋劑型AminomethylbenzoicA肝素注射劑尿激酶注射劑羥乙基淀粉注射劑HydroxyethylStarch40右旋糖酐注射劑絨促性素注射劑氫化可的松口服常釋劑型、注射劑潑尼松口服常釋劑型地塞米松口服常釋劑型、注射劑氟輕松外用軟膏劑型甲潑尼龍注射劑曲安奈德注射劑TriamcinoloneAcetonide胰島素注射劑二甲雙胍口服常釋劑型格列本脲口服常釋劑型格列吡嗪口服常釋劑型阿卡波糖口服常釋劑型格列喹酮口服常釋劑型羅格列酮口服常釋劑型甲狀腺片口服常釋劑型甲巰咪唑口服常釋劑型丙硫氧嘧啶口服常釋劑型丙酸睪酮注射劑甲睪酮口服常釋劑型黃體酮注射劑甲羥孕酮口服常釋劑型氯苯那敏口服常釋劑型苯海拉明口服常釋劑型、注射劑賽庚啶口服常釋劑型異丙嗪口服常釋劑型、注射劑氯雷他定口服常釋劑型雷公藤多苷口服常釋劑型硫唑嘌呤口服常釋劑型維生素B?注射劑、口服常釋劑型維生素B?口服常釋劑型維生素B?注射劑、口服常釋劑型維生素C注射劑、口服常釋劑型VitaminC維生素D?口服常釋劑型、注射劑復(fù)合維生素B口服常釋劑型谷維素口服常釋劑型維生素AD口服常釋劑型、滴劑維生素B6口服常釋劑型維生素D3注射劑維生素E口服常釋劑型VitaminE(二)礦物質(zhì)葡萄糖酸鈣口服常釋劑型、注射劑復(fù)方氨基酸注射劑注射劑脂肪乳注射劑口服補(bǔ)液鹽口服散劑氯化鈉注射劑葡萄糖氯化鈉注射劑復(fù)方氯化鈉注射劑氯化鉀口服常釋劑型、口服緩釋劑型、顆粒劑、注射劑滅菌注射用水注射劑乳酸鈉林格注射劑碳酸氫鈉口服常釋劑型、注射劑葡萄糖注射劑硫代硫酸鈉注射劑氯解磷定注射劑碘解磷定注射劑亞甲藍(lán)注射劑納洛酮注射劑乙酰胺注射劑十八、生物制品破傷風(fēng)抗毒素注射劑抗狂犬病血清注射劑抗蛇毒血清注射劑國家免疫規(guī)劃用疫苗泛影葡胺注射劑硫酸鋇干混懸劑紅霉素外用軟膏劑型阿昔洛韋外用軟膏劑型咪康唑外用軟膏劑型克霉唑外用軟膏劑型酮康唑外用軟膏劑型*地塞米松外用軟膏劑型DexamethasoneAcetate*爐甘石外用溶液劑*尿素外用軟膏劑型魚石脂外用軟膏劑型水楊酸外用軟膏劑型氫化可的松外用軟膏劑型外用軟膏劑型、凝膠劑氯霉素滴眼劑左氧氟沙星滴眼劑阿昔洛韋滴眼劑利福平滴眼劑氧氟沙星滴眼劑西地碘口服常釋劑型(包括含糜蛋白酶注射劑*紅霉素眼膏劑毛果蕓香堿注射劑、滴眼劑噻嗎洛爾滴眼劑乙酰唑胺口服常釋劑型阿托品滴眼劑、眼膏劑可的松滴眼劑、眼膏劑麻黃堿滴鼻劑氧氟沙星滴耳劑地芬尼多口服常釋劑型縮宮素注射劑麥角新堿注射劑垂體后葉注射液注射劑咪康唑栓劑甲硝唑陰道泡騰片劑、栓劑米索前列醇口服常釋劑型*米非司酮口服常釋劑型*避孕藥注釋8序號功能備注1辛溫解表九味羌活丸(顆粒)2感冒清熱顆粒3辛涼解表柴胡注射液4銀翹解毒丸(顆粒、5防風(fēng)通圣丸(顆粒)6扶正解表玉屏風(fēng)顆粒7扶正解表荊防顆粒8扶正解表參蘇丸9解熱鎮(zhèn)痛感冒靈膠囊(顆粒)和解少陽小柴胡湯丸(顆粒)解表祛暑保濟(jì)丸藿香正氣水解表祛暑藿香正氣丸(膠囊、軟膠囊、顆粒、滴丸)健胃祛暑十滴水潤腸通便麻仁潤腸丸(軟膠囊)滋陰補(bǔ)腎清熱瀉火黃連上清丸(顆粒、膠囊、片)牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)注釋1牛黃上清丸(膠囊、注釋2清熱解毒雙黃連合劑(顆粒、膠囊、片)銀黃顆粒(片)板藍(lán)根顆粒清熱解毒穿心蓮片清熱解毒三黃片清熱解毒三金片清熱解毒維C銀翹片清熱解毒竹葉椒片清瘟解毒連花清瘟膠囊(顆粒)清肝解毒護(hù)肝片(膠囊、顆粒)清熱祛濕茵梔黃顆粒(口服液)復(fù)方黃連素片清熱祛濕抗病毒膠囊(顆粒、口服液)清熱利濕前列安通片清熱利濕前列泰片清膽利濕龍膽瀉肝丸滋陰降火結(jié)核丸疏風(fēng)清熱感冒清片(膠囊)疏風(fēng)清熱桑菊感冒片辛涼解表雙黃連注射劑溫中健脾附子理中丸(片)溫胃止痛溫胃舒膠囊(顆粒)香砂養(yǎng)胃丸(顆粒、散寒止咳通宣理肺丸(顆粒、膠囊、片)清肺止咳蛇膽川貝液橘紅丸(顆粒、膠囊、小兒消積止咳口服液潤肺止咳養(yǎng)陰清肺丸清肺平喘蛤蚧定喘丸清熱解毒急支糖漿鎮(zhèn)咳平喘咳特靈膠囊(片)鎮(zhèn)咳平喘麻杏止咳片(糖漿)降氣化痰平喘抗炎膠囊養(yǎng)陰斂肺強(qiáng)力枇杷露疏風(fēng)宣肺宣肺止嗽合劑清熱開竅清開靈顆粒(膠囊、片、注射液)安宮牛黃丸注釋3化痰開竅蘇合香丸滋陰益氣金鎖固精丸補(bǔ)腎縮尿縮泉丸(膠囊)健脾益氣補(bǔ)中益氣丸(顆粒)參苓白術(shù)散(丸、顆益氣健脾刺五加注射劑(顆粒、健脾和胃香砂六君丸健脾開胃健脾丸健脾養(yǎng)血?dú)w脾丸(合劑)滋陰補(bǔ)腎六味地黃丸滋陰降火知柏地黃丸滋腎養(yǎng)肝杞菊地黃丸(膠囊、溫補(bǔ)腎陽金匱腎氣丸(片)四神丸(片)益氣養(yǎng)陰消渴丸益氣復(fù)脈參麥注射液生脈飲(顆粒、膠囊、注射液)補(bǔ)氣養(yǎng)血復(fù)方阿膠漿益氣養(yǎng)血?dú)w芪三七口服液扶正祛邪黃芪注射劑補(bǔ)氣養(yǎng)陰貞芪扶正顆粒(膠囊、壯腰健腎壯腰健腎丸養(yǎng)心安神天王補(bǔ)心丸(片)養(yǎng)心安神安神補(bǔ)心丸養(yǎng)血安神柏子養(yǎng)心丸寧心安神參芪五味子顆粒(膠囊、片)健腦安神安神補(bǔ)腦液鎮(zhèn)驚安神朱砂安神丸安神安爾眠膠囊益氣養(yǎng)陰穩(wěn)心顆粒涼血止血槐角丸散瘀止血三七膠囊(片)活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通(凍干)血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)丹參注射液活血化瘀丹紅注射液活血化瘀燈盞花素注射液活血化瘀紅花注射液活血化瘀脈平片益氣活血麝香保心丸注釋4益氣活血腦心通膠囊(丸、片)理氣活血復(fù)方丹參片(膠囊、顆粒、滴丸)血府逐瘀丸(膠囊)滋陰活血脈絡(luò)寧注射液化瘀寬胸冠心蘇合丸(膠囊、軟膠囊)速效救心丸地奧心血康膠囊化瘀通脈通心絡(luò)膠囊祛風(fēng)除濕小活絡(luò)丸祛瘀止痛腰痛寧膠囊疏肝解郁丹梔逍遙丸逍遙丸(顆粒)疏肝解郁舒肝和胃丸舒肝健胃舒肝健胃丸疏肝和胃氣滯胃痛顆粒(片)胃蘇顆粒理氣止痛元胡止痛片(膠囊、顆粒、滴丸)三九胃泰顆粒消積化滯開胸順氣丸健脾消脹摩羅丹行氣止痛木香順氣丸消食導(dǎo)滯保和丸(顆粒、片)健脾導(dǎo)滯化積口服液健胃消食健胃消食片疏散外風(fēng)川芎茶調(diào)丸(散、顆粒、片)祛風(fēng)化瘀正天丸(膠囊)平肝熄風(fēng)松齡血脈康膠囊祛風(fēng)通絡(luò)華佗再造丸祛風(fēng)舒筋大活絡(luò)丸祛風(fēng)除濕天麻膠囊祛風(fēng)除濕追風(fēng)透骨丸逐瘀止痛頭痛寧膠囊熄風(fēng)通絡(luò)鎮(zhèn)腦寧膠囊消腫利水五苓散(膠囊、片)益腎通淋普樂安膠囊(片)化瘀通淋癃閉舒膠囊扶正祛濕框痹顆粒(片)化濁降脂血脂康膠囊養(yǎng)血舒筋獨(dú)活寄生丸清熱利濕消炎利膽片(顆粒、膠清熱消腫馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏注釋5清熱解毒季德勝蛇藥片連翹敗毒丸(膏、片)如意金黃散清熱解毒濕潤燒傷膏通淋消石排石顆粒軟堅散結(jié)內(nèi)消瘰病丸養(yǎng)血舒肝婦科十味片活血化瘀益母草膏(顆粒、膠囊、片)補(bǔ)血活血當(dāng)歸丸化瘀散結(jié)婦可靖膠囊清熱除濕婦科千金片(膠囊)清熱除濕宮血寧膠囊清熱除濕海桂膠囊清熱除濕金雞膠囊清熱燥濕潔爾陰洗液祛瘀止痛花紅片養(yǎng)血理氣艾附暖宮丸益氣養(yǎng)血八珍益母丸(膠囊)烏雞白鳳丸(膠囊、滋陰安神更年安片消腫散結(jié)乳癖消片(膠囊、顆軟堅散結(jié)宮瘤寧片清熱散風(fēng)明目上清片清肝明目珍珠明目滴眼液滋陰養(yǎng)肝明目地黃丸滋腎平肝耳聾左慈丸宣肺通竅鼻炎康片宣肺通竅千柏鼻炎片清熱通竅藿膽丸(片、滴丸)化痰利咽黃氏響聲丸清利咽喉復(fù)方草珊瑚含片清涼解毒六神丸消腫止痛西瓜霜含片活血化瘀接骨七厘片傷科接骨片活血化瘀云南白藥(散劑)活血祛瘀正骨水活血散瘀跌打丸云南白藥(膠囊、膏、酊、氣霧劑)活血通絡(luò)活血止痛散(膠囊)舒筋活血丸(片)頸舒顆粒注釋6狗皮膏活血通絡(luò)頸復(fù)康顆?;钛铒L(fēng)正紅花油通絡(luò)止痛萬通筋骨片補(bǔ)腎壯骨仙靈骨葆膠囊舒筋活絡(luò)中華跌打丸舒筋活絡(luò)壯骨關(guān)節(jié)丸祛風(fēng)除濕祖師麻膏藥序號功能備注1養(yǎng)心安神安神丸2舒筋活絡(luò)白脈軟膏3活血化瘀獨(dú)一味膠囊4鎮(zhèn)靜安神二十味肉豆蔻丸5宣肺平喘二十五味肺病丸6疏肝利膽二十五味松石丸7安神開竅二十五味珍珠丸8健脾和胃潔白丸(膠囊、片)9保肝退黃七味紅花殊勝丸清熱醒腦如意珍寶丸通經(jīng)活絡(luò)薩熱十三味鵬鳥丸益腎固精十八味訶子利尿丸益腎通淋十三味紅花丸補(bǔ)腎排石十味豆蔻丸消食利膽十味黑冰片丸清肝明目十五味蘿蒂明目丸消炎止痛十五味乳鵬丸溫胃益火石榴健胃丸消炎鎮(zhèn)痛鐵棒錘止痛膏祛風(fēng)止痛五味麝香丸消炎鎮(zhèn)痛消痛貼膏2.精一藥艾司唑侖片1mg阿普唑侖片0.4mg地西泮注射液2ml:10mg高濃度電解質(zhì)、10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、5.胰島素制劑羥基脲片、他莫昔芬、來曲唑、甲羥孕酮、奧沙利鉑、D10.抗血栓藥(抗凝藥)射用重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑(艾通力)11.高滲糖(20%或以上)右旋糖酐40、50%葡萄糖注射液第四節(jié)過期藥品銷毀制度流程(一)目的(二)范圍(三)責(zé)任(四)內(nèi)容:期不少于3年。(1)未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。(2)假藥、劣藥以及“三無”藥品。(3)無出廠合格證或檢驗報告的藥品。(4)包裝說明及其標(biāo)識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和(5)其他不符合規(guī)定的藥品。(1)滯銷藥品。(2)有效期在3個月內(nèi)的藥品。(3)廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求第七章藥品管理培訓(xùn)方案第一節(jié)藥品管理培訓(xùn)計劃第二節(jié)藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度序號存放要求操作說明存在問題措施整改結(jié)果1色標(biāo)管理1.合格品區(qū)、復(fù)核發(fā)貨區(qū)為綠色2.待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色3.不合格品區(qū)為紅色2溫濕度1.常溫存放要求不超過30℃2.陰涼存放要求溫度不超過3.相對濕度應(yīng)保持在35-75%之間濕度一致分類存放1.藥品與非藥品分開2.內(nèi)服藥與外用藥分開,外用藥標(biāo)有紅底白字“外”的專用標(biāo)志3.醫(yī)療器械分區(qū)存放4距離1.商品距離地面不小于10cm3.垛與垛(5cm)(1)藥品碼垛應(yīng)注意垛與垛之間不少于5厘米;(2)垛與墻之間、供暖管道與儲存物品之間應(yīng)留有30(3)垛與地面的間距不小于10cm厘米;(2)數(shù)據(jù)備份(3)對儲存條件有特殊要求易氧化商品或者近效期重→查詢→點(diǎn)擊小筆頭進(jìn)行編輯→填寫數(shù)量→壞品庫位→原述填寫)→是否有實(shí)物(直接顯示數(shù)量,如沒有選擇否)--(2)整批商品內(nèi)在質(zhì)量問題馬上通知質(zhì)量管理部門復(fù)(3)對中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄與分析藥品類別分類情況檢查品種檢查批次近效期藥品數(shù)量合格批次不合格批次合格率繼續(xù)銷售移至待處理區(qū)第三節(jié)安全用藥常識(一)日常常用藥種類(二)處方藥和非處方藥2.非處方藥(0TC)甲類(紅色標(biāo)示):在藥店出售;TONaa12.09YAP特.陜西康惠制藥有限公司耳E00(三)按藥物效應(yīng)的0TC分類(一)藥物不良反應(yīng)的類型2.毒性反應(yīng)指停藥后血漿藥物濃度降至閾值以下時所殘存的生物(二)藥物不良反應(yīng)的常見表現(xiàn)三、日常用藥存在的問題(1)經(jīng)驗用藥、以病試藥(2)病人經(jīng)驗和專業(yè)人員的經(jīng)驗區(qū)別(1)國內(nèi)抗生素使用現(xiàn)狀:世界衛(wèi)生組織推薦的抗生素醫(yī)院內(nèi)使用率是30%。在美國、英國等發(fā)達(dá)國家院內(nèi)使用率是22%—25%,近5年在中國醫(yī)院的使用率在67%—82%。(2)濫用抗菌藥危害系統(tǒng)均可損害。氯霉素——血液病,氨基糖苷類——第8對細(xì)菌耐藥性改變——耐藥性又稱抗藥性,系指微生物、可出現(xiàn)耐藥菌株。如結(jié)核桿菌耐藥致全球結(jié)核病死灰復(fù)燃、二重感染:又稱重復(fù)感染,是指長期使用廣譜抗生素,腸道革蘭氏陰性細(xì)菌等)乘機(jī)生長繁殖,產(chǎn)生新的感染的現(xiàn)3.用法不當(dāng)(1)用藥時間不當(dāng)(2)用藥劑量不當(dāng)(3)不規(guī)則用藥(4)療程不足或過長(5)突然停藥(6)隨意換藥(7)套用(2)藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(yīng)和治病的(1)中藥的副作用清開靈注射液與丁胺卡那霉素及維生素配伍產(chǎn)生沉淀,清開靈注射液與青霉素配伍應(yīng)用可出現(xiàn)多起不良反應(yīng)。復(fù)方丹參注射液與0.9%生理鹽水合用使不溶性微粒明銀杏制劑與華法林或阿司匹林配伍會導(dǎo)致嚴(yán)重的自發(fā)7.迷信“打點(diǎn)滴”(3)靜滴的優(yōu)缺點(diǎn)(4)過量輸液的危害(1)相信是藥三分毒(2)藥物的許多作用還不知道(3)藥物只能幫助機(jī)體自我修復(fù)(4)社會上有很多假藥(5)用藥值還是不值2.服藥前認(rèn)真閱讀說明書性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論等信息,用以指導(dǎo)安全、(2)認(rèn)準(zhǔn)“批準(zhǔn)文號”和“有效期”;(4)正確認(rèn)識“不良反應(yīng)”,包括慎用、忌用、禁用情(6)按“貯藏方法”存放藥品;量的期限。一般來說,藥品的有效期為1~5年,沒有規(guī)定或沒有標(biāo)明有效期的藥品一般按5年計算。過了有效期的藥品就不能使用了。有效期為2013年11月,說明該藥可以使用到2013年11月31日。失效期若為2013年9月,說明該藥只能使用到2013年8月31日。

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