醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)招募合同

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)招募合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_______________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_______________________第一章合同主體及授權(quán)1.1甲方為具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)，擁有研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品【產(chǎn)品名稱】。1.2乙方為具備合法資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，擁有實(shí)施臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力。1.3甲方授權(quán)乙方在合同約定的范圍內(nèi)，進(jìn)行【產(chǎn)品名稱】的臨床試驗(yàn)招募工作。第二章臨床試驗(yàn)招募2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)招募方案。2.2乙方應(yīng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)招募方案，開展招募工作，確保招募過程合法、合規(guī)。2.3乙方應(yīng)確保招募的試驗(yàn)對(duì)象符合臨床試驗(yàn)要求，并確保試驗(yàn)對(duì)象的知情同意。2.4乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)招募過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、整理和分析，并及時(shí)向甲方報(bào)告。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的臨床試驗(yàn)招募工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.1.2甲方應(yīng)向乙方提供臨床試驗(yàn)所需的資料、文件和產(chǎn)品。3.1.3甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)招募服務(wù)費(fèi)用。3.1.4甲方應(yīng)確保提供的產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗(yàn)所需的資料、文件和產(chǎn)品。3.2.2乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)招募工作的合法、合規(guī)進(jìn)行。3.2.3乙方應(yīng)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)招募工作的進(jìn)展情況。3.2.4乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)對(duì)象的權(quán)益得到保障。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付臨床試驗(yàn)招募服務(wù)費(fèi)用：4.1.1【費(fèi)用支付方式】。4.1.2乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)招募工作。4.2甲方支付費(fèi)用后，乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)開具合法、合規(guī)的發(fā)票。4.3如臨床試驗(yàn)招募過程中發(fā)生額外費(fèi)用，雙方應(yīng)協(xié)商解決。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)招募過程中獲取的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。5.2乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)招募過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報(bào)告等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將臨床試驗(yàn)招募過程中的任何信息對(duì)外披露。5.4合同解除或終止后，乙方仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。第六章合同期限與終止6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【具體期限】。6.2在合同期限內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面終止本合同。6.3如乙方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)招募工作，甲方有權(quán)提前終止本合同。6.4如甲方違反本合同項(xiàng)下的義務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法正常進(jìn)行，乙方有權(quán)終止本合同。6.5合同終止后，乙方應(yīng)停止一切與臨床試驗(yàn)招募相關(guān)的活動(dòng)，并按照甲方的要求妥善處理相關(guān)事務(wù)。第七章違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同項(xiàng)下的義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2甲方未按約定支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn)招募工作，并要求甲方支付違約金。7.3乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)招募工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并有權(quán)要求乙方賠償因此造成的損失。7.4雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，如因法律法規(guī)變動(dòng)導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第八章爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商無果，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3雙方同意，爭(zhēng)議解決過程中，除法律另有規(guī)定外，臨床試驗(yàn)招募工作應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行。第九章其他條款9.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同的修改、補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。9.3雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，確保臨床試驗(yàn)招募工作的合法、合規(guī)進(jìn)行。9.4本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，至合同期限屆滿之日終止。第十章合同的備案與生效10.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。10.2雙方應(yīng)在合同簽訂后【具體時(shí)間】?jī)?nèi)，向有關(guān)政府部門備案。10.3本合同的生效條件為雙方簽字（或蓋章）且完成備案手續(xù)。10.4本合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利與義務(wù)。第十一章合同的變更和解除11.1除非雙方另有約定，任何一方不得單方面變更或解除本合同。11.2如因不可抗力等因素導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商變更或解除合同。11.3合同變更或解除后，雙方應(yīng)按照變更后的合同內(nèi)容或協(xié)商一致的事項(xiàng)履行各自的權(quán)利與義務(wù)。11.4如合同解除，乙方已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)招募工作應(yīng)視為有效，甲方應(yīng)按實(shí)際完成的工作量支付乙方相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。第十二章違約賠償與爭(zhēng)議解決12.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同約定履行各自的權(quán)利與義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。12.2違約方應(yīng)賠償守約方因違約所造成的實(shí)際損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用等。12.3雙方因履行本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)優(yōu)先通過友好協(xié)商解決。12.4如協(xié)商無果，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承13.1除法律另有規(guī)定外，未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利與義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2合同期限內(nèi)，如一方發(fā)生合并、分立等變更，本合同對(duì)其繼承人、承繼主體繼續(xù)有效。13.3合同轉(zhuǎn)讓或繼承后，新的一方應(yīng)承擔(dān)原合同項(xiàng)下的權(quán)利與義務(wù)。第十四章合同的終止與清理14.1本合同因以下原因終止：14.1.1合同期限屆滿；14.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；14.1.3法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。14.2合同終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行合同清理工作，包括但不限于臨床試驗(yàn)招募工作的交接、費(fèi)用結(jié)算等。14.3合同終止后，雙方仍應(yīng)承擔(dān)本合同約定的保密義務(wù)。第十五章其他約定15.1雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，確保臨床試驗(yàn)招募工作的合法、合規(guī)進(jìn)行。15.2雙方應(yīng)加強(qiáng)溝通與協(xié)作，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)招募工作的順利進(jìn)行。15.3本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。15.4本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。簽字部分：甲方（委托方）：_____________