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文檔簡介
條養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容是:1.指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)1)溫濕度要求2)分庫分區(qū)要求3)搬運(yùn)和堆垛要求藥品按批號堆垛,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
、GSP關(guān)于“藥品養(yǎng)護(hù)”的規(guī)范要求
2.檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;溫濕度、避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等要求3.對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;溫度:冷庫2~10℃、陰涼庫≤20℃、常溫庫10~30℃
相對濕度:35%~75%
一、GSP關(guān)于“藥品養(yǎng)護(hù)”的規(guī)范要求4.按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)有下列情況之一的為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種:首營品種;主營品種;貴重品種;質(zhì)量不穩(wěn)定品種(含冷藏、冷凍品種);發(fā)生過質(zhì)量事故的品種;近效期品種(一般為離失效期不到半年的);儲存(一年以上)或陳列時間(半年以上)長品種;拆零藥品。
一、GSP關(guān)于“藥品養(yǎng)護(hù)”的規(guī)范要求5.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;
發(fā)現(xiàn)庫存有問題的藥品,放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌于貨位。
一、GSP關(guān)于“藥品養(yǎng)護(hù)”的規(guī)范要求6.對中藥材和中藥飲片按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染;7.定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
中藥材、中藥飲片依據(jù)藥材特性采取干燥、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等措施。
一、GSP關(guān)于“藥品養(yǎng)護(hù)”的規(guī)范要求
養(yǎng)護(hù)檢查周期依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況,季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)而定。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種:一般一個月一次一般品種:一般三個月一次
二、養(yǎng)護(hù)檢查周期溫濕度記錄表2018年
4月適宜溫度范圍
10~30℃適宜相對濕度范圍
35~75℅日期上午(10:00)下午(15:00)庫(店)內(nèi)溫度℃相對濕度﹪調(diào)控措施采取措施后記錄員庫(店)內(nèi)溫度℃相對濕度﹪調(diào)控措施采取措施后記錄員溫度℃相對濕度﹪溫度℃相對濕度﹪12074張三2278開空調(diào)2070張三23…31采用自動監(jiān)測、記錄溫濕度設(shè)備的不用填寫此表
三、藥品養(yǎng)護(hù)工作相關(guān)記錄表藥品養(yǎng)護(hù)記錄(庫房重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種)藥品名稱劑型規(guī)格商品名批準(zhǔn)文號建檔日期生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲藏要求養(yǎng)護(hù)
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