藥劑科主任麻醉藥品管理職責(zé)

調(diào)劑部門負(fù)責(zé)人麻醉藥品管理職責(zé)

一、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數(shù)管理，當(dāng)固定基數(shù)需改變時應(yīng)經(jīng)麻醉藥品、第一類精神藥品主管部門批準(zhǔn)。二、負(fù)責(zé)對進(jìn)、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，逐筆記錄，做到帳實相符。三、檢查麻醉藥品處方是否符合規(guī)定，檢查本部門藥劑人員填寫的各項記錄是否正確，內(nèi)容是否完整。四、負(fù)責(zé)編制麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編制順序號。五、負(fù)責(zé)回收藥品及空安瓿的保管、匯總并及時統(tǒng)一銷毀。六、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。七、對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題及時向科主任報告。

中醫(yī)醫(yī)院藥劑科藥劑科主任麻醉藥品管理職責(zé)一、在院麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。二、負(fù)責(zé)定期檢查、監(jiān)督本院麻醉藥品、精神藥品的采購、入庫驗收、儲存、安全保管、使用、報損、銷毀等管理工作，并將檢查情況向主管院長匯報。三、負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品采購的審核、入庫驗收的審核及空安瓿銷毀的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。四、負(fù)責(zé)合理、安全、有效應(yīng)用麻醉藥品、第一類精神藥品的宣傳工作。六、對麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)向主管院長或藥品監(jiān)督部門匯報。七、負(fù)責(zé)辦理：麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》、期滿重新提出申請、變更等手續(xù)。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度一、麻醉、精神藥品管理部門，每月定期進(jìn)行專項檢查。二、檢查內(nèi)容包括：1、麻醉藥品、精神藥品處方開具是否符合規(guī)定；2、藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品管理是否規(guī)范；3、麻醉藥品、第一類精神藥品賬物相符；4、麻醉藥品、第一類精神藥品各種記錄規(guī)范；5、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。三、藥庫、藥房、病區(qū)的麻醉藥品、第一類精神藥品管理定期自查結(jié)果。四、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)向麻醉、精神藥品管理部門負(fù)責(zé)人報告，并要求限期整改。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科陽泉市中醫(yī)醫(yī)院關(guān)于麻醉、第一類精神藥品使用卡的有關(guān)規(guī)定一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品使用資格的醫(yī)師，根據(jù)病人病情及一級診斷，開具麻醉、第一類精神藥品使用診斷建議書。并經(jīng)科主任復(fù)核后簽字并送醫(yī)務(wù)科。三、醫(yī)務(wù)科審核各科開具的建議書，并要求患者出具患者身份證，居住地居委會證明，代辦人身份證符合后進(jìn)行登記，內(nèi)容包括患者（代辦人）姓名，性別，年齡，身份證明，編號，病歷號，疾病名稱，藥品名稱后加蓋公章后送藥房。四、藥房根據(jù)麻醉，第一類精神藥品使用卡，發(fā)給病房護(hù)士藥品，同時要對麻醉、第一類精神藥品使用卡的內(nèi)容進(jìn)行登記。五、持麻醉、第一類精神藥品使用卡的患者，麻醉、第一類精神藥品使用量處方開具不能超過三日。六、藥房要對患者使用的麻醉、第一類精神藥品進(jìn)行詳細(xì)登記，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、、處方醫(yī)師、護(hù)士，同時要對患者上一次使用藥品的空安瓶進(jìn)行回收，登記數(shù)量、規(guī)格、批號，并妥善保管。七、麻醉、第一類精神藥品使用卡，使用時間為兩個月，到期如需要使用，應(yīng)按要求重新辦理。陽泉市中醫(yī)醫(yī)院陽泉市中醫(yī)醫(yī)院關(guān)于麻醉、第一類精神藥品處方管理規(guī)定為了加強(qiáng)麻醉麻醉、第一類精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。一、開具麻醉、第一類精神藥品使用專用處方。二、具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者首次開具麻醉、第一類精神藥品處方時，親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。三、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每2個月復(fù)診或者隨診一次。五、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；（三）代辦人員身份證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中存留代辦人員身份證明復(fù)印件。六、麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：（一）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、科別、開具日期等，并可添加轉(zhuǎn)科要求的項目。（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量。（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。七、麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。八、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。九、麻醉藥品和第一類精神藥品注射處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控釋制劑處方不得超過7日用量。十、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。十一、為癌痛（中、重度癌痛）患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。十二、對于需要特別加強(qiáng)管理的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。十三、麻醉和第一類精神藥品門診用藥必須經(jīng)等人中的兩人雙簽字后方可使用。十四、麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。陽泉市中醫(yī)醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度一、麻醉、精神藥品管理部門，組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)知識培訓(xùn)和考核二、培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)院內(nèi)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三、培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：1、《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（知情同意書）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定；2、醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；3、麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療5、醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告；6、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。四、培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。五、培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行考核，考核方式為考試。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度一、藥房憑麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)用單到藥庫領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神。麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)用單由藥庫統(tǒng)一保管。領(lǐng)取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量不得超過固定基數(shù)。二、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。三、對出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品管理機(jī)構(gòu)職責(zé)一、為加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品采購、使用和安全管理，設(shè)立由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)處負(fù)責(zé)人組成的醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)。二、根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。三、不定期組織對有關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關(guān)法規(guī)和知識培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。四、定期組織開展麻醉藥品、精神藥品使用及管理情況的專項檢查，及時糾正存在的問題和隱患。五、根據(jù)國家的相關(guān)要求，制定和印制麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方格式。六、組織對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（簡稱藥師）進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者分別授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格，并將簽名留樣備案。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品處方醫(yī)師職責(zé)一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。二、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。處方書寫及用量應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定。三、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。四、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3、為患者代辦人員身份證明文件。五、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具。七、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。八、應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。九、除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰。十一、妥善保存領(lǐng)取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方，對領(lǐng)取編號范圍內(nèi)的處方丟失負(fù)責(zé)。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋管理制度一、對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方按照《處方管理辦法》實行統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一計數(shù)管理。二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方由醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)指定醫(yī)務(wù)科管理，實行專人、專柜、專管。對進(jìn)出的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方箋建立賬冊，對處方箋發(fā)出進(jìn)行逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、處方編號、領(lǐng)用部門、數(shù)量、保管人及領(lǐng)用人簽字，做到賬物相符。三、專用處方箋使用科室實行專人領(lǐng)取、專人保管。有處方權(quán)的醫(yī)師領(lǐng)用時，應(yīng)做好記錄，包括領(lǐng)用時間、處方類別、數(shù)量、處方編號、領(lǐng)用人及保管人簽字。四、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科報告，并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼，由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢，在院內(nèi)通告。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品病區(qū)儲存管理制度一、各部門麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。二、各部門應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)用、儲存保管及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。三、各部門存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備保險柜。四、各部門憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方及空安瓿到藥房領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品，領(lǐng)取后數(shù)量不得超過本各部門固定基數(shù)。五、各部門應(yīng)建立麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度，對麻醉藥品、第一類精神藥品實行班班交接，并填寫交接班登記表。六、各部門使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)有使用登記。七、各部門使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)對未用完的最小包裝剩余藥液進(jìn)行銷毀，銷毀應(yīng)有兩人在場，并做好銷毀記錄。八、各部門發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向麻醉、精神藥品管理部門報告：1、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；2、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。九、各部門麻醉藥品、第一類精神藥品管理責(zé)任人：科室負(fù)責(zé)人和專職管理人員。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度一、門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品，啟用“麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷”。二、辦理專用病歷的患者須提供下列材料：1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3、為患者代辦人員身份證明文件；4、知情同意書。在專用病歷中留存上述證明材料的復(fù)印件三、專用病歷的首頁必須由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師親自檢查患者后填寫，要求其簽署《知情同意書》，首頁及知情同意書填寫完整后，加蓋“麻、精藥專用病歷”字樣后即可啟用。四、為方便病人，專用病歷原則由掛號室保存。五、患者持專用病歷，到相關(guān)科室由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。六、復(fù)診時患者憑身份證到病歷保管處領(lǐng)取專用病歷。七、患者（或代辦人）需憑麻醉藥品專用病歷、身份證及麻醉處方到藥房取藥。取藥后由藥房收回，藥房在24小時內(nèi)將專用病歷交回掛號室。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀制度一、對過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀，并對銷毀進(jìn)行登記。二、回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿（廢貼），應(yīng)定期經(jīng)藥劑科主任審批后由藥房負(fù)責(zé)銷毀。銷毀時，應(yīng)有藥劑科主任監(jiān)督，并對銷毀進(jìn)行登記。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度一、藥劑科應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。二、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。三、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向盧灣區(qū)衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度一、麻醉、精神藥品管理部門應(yīng)對各藥房、各病區(qū)、的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數(shù)做出規(guī)定，在藥劑科備案。當(dāng)固定基數(shù)需改變時應(yīng)經(jīng)主管部門批準(zhǔn)。二、藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)，麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。三、開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按照《處方管理辦法》的規(guī)定。四、處方的調(diào)配人、核對人，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。調(diào)配人、核對人在雙人完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)分別在處方上簽名或者加蓋專用簽章。五、應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、品名、規(guī)格、用藥數(shù)量。專冊登記保存期限為3年。六、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3、為患者代辦人員身份證明文件。4、《知情同意書》（原件）用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規(guī)定。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑可以帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（哌替啶除外）。七、非長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。八、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次常用，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。九、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。麻醉藥品、精神藥品常用劑量藥品類別患者類別注射劑型其他劑型控緩釋劑型麻醉藥品和第一類精神藥品門急診患者一次常用量三日常用量七日常用量門急診癌癥患者三日常用量七日常用量十五日常用量住院患者一日常用量一日常用量一日常用量第二類精神藥品所有患者七日常用量七日常用量-------十、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理；各病區(qū)剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。十一、藥房應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。十二、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用管理制度一、根據(jù)麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則藥物治療的基本原則是：1、選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。2、選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者，可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時，可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。3、制定適當(dāng)?shù)慕o藥時間。對慢性持續(xù)疼痛，應(yīng)依藥物不同的藥代動力學(xué)特點(diǎn)，制定合適的給藥間期，治療持續(xù)性疼痛。定時給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果，還可減少不良反應(yīng)。如各種鹽酸或硫酸控釋片，口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn)，2～3小時達(dá)高峰，持續(xù)作用12小時；而靜脈用嗎啡，在5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)1～2小時；芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6～12小時起效，持續(xù)72小時，每3天給藥1次。故定時給藥是非常重要的。4、調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般每天減少25%～50%，藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。5、鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘，可用麻仁丸等中藥軟化和促進(jìn)排便；常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥；對呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)及時進(jìn)行生命支持，同時使用阿片受體拮抗藥，如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。如發(fā)生過量使用阿片類導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制，應(yīng)立即注射0.4mg納絡(luò)酮，如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善，可能是由于0.4mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類，此時應(yīng)繼續(xù)注射納絡(luò)酮，直至呼吸改善。6、輔助用藥。輔助治療的目的和方法，應(yīng)依不同疾病、不同類型的疼痛決定。輔助治療可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果，減少鎮(zhèn)痛藥劑量，減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用；糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用；三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物；對骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛，除放射治療和前述治療外，降鈣素是近年來使用較有效的藥物?？傊?，疼痛治療時，選用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用、多種給藥途徑交替使用、按時用藥、個體化用藥，可提高鎮(zhèn)痛效果。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科臨床科室（護(hù)理部門）責(zé)任人職責(zé)一、臨床各科室應(yīng)指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責(zé)任人。二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理，固定基數(shù)應(yīng)經(jīng)過麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)審批。三、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行交接班制度，每班必須交接清點(diǎn)，交接班應(yīng)有記錄，并由交接人簽名。四、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿應(yīng)妥善保存，退交藥房。五、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)對未用完的最小包裝剩余藥液進(jìn)行銷毀，銷毀應(yīng)有兩人在場，并做好銷毀記錄。六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供住院患者按醫(yī)囑使用，嚴(yán)禁外借，私自使用。七、臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發(fā)生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領(lǐng)時，應(yīng)立即向麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)報告，并按規(guī)定報告衛(wèi)生行政管理部門。中醫(yī)醫(yī)院藥劑科麻醉藥品和精神藥品管理條例

國務(wù)院令第442號

頒布日期：20050803

實施日期：2005.11.01

頒布單位：國務(wù)院

第一章總則

第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)

第三章經(jīng)營

第四章使用

第五章儲存

第六章運(yùn)輸

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第八章法律責(zé)任

第九章附則

已經(jīng)2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2005年11月1日起施行。

2005年8月3日

第一章總則

第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。

麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒印?/p>

第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)

第七條國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。

第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。

麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。

第九條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。

第十條開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。

第十三條麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。

第十四條國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；

（七）麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)；

（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營

第二十二條國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點(diǎn)經(jīng)營制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；

（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。

第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第五章儲存

第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗。

第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。

郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機(jī)關(guān)。

麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當(dāng)同時報送同級公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報告其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；

（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；

（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；

（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：

（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的；

（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第七十三條