關(guān)于采納LOINC標準的可行性分析報告

CHISC.NET-全國醫(yī)療信息化聯(lián)盟,為全國醫(yī)療信息化人員提供最全面的資料下載平臺第1頁共19頁電子病歷指導委員會ElectronicHealthRecordSteeringCommittee,EHR-SC關(guān)于采納LOINC?標準的可行性分析報告FeasiblilityReportonAdoptionofLOINC?2007年2月27日

目錄1.前言 42.可行性分析的目標領(lǐng)域 52.1目標詞表領(lǐng)域 52.2目標詞表子領(lǐng)域 53.標準剖析 63.1標準概況 6預期用途 6語義模型 6編碼方法 7系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 83.2內(nèi)容分析 8概念粒度 8術(shù)語數(shù)量 9適用范圍 9不適用范圍 10外部資源 103.3配套工具 10單機版軟件工具 10在線服務(wù) 103.4實施要求 11版權(quán)費用 11技術(shù)指導 11系統(tǒng)要求 11對照要求 11實施時間框架 11批準、認可與遵從性 123.5資助與管理 13基金資助 13管理維護 134.應(yīng)用現(xiàn)狀 144.1美國現(xiàn)狀 144.2國際趨勢 154.3國內(nèi)現(xiàn)狀 155.適用的目標領(lǐng)域 165.1適用的目標領(lǐng)域及其子領(lǐng)域的劃分 165.2不適用的領(lǐng)域 165.3實施策略 165.4臨床醫(yī)療機構(gòu)之外的需求 166.可行性分析的結(jié)論 18致謝 19

1.前言在全國行業(yè)信息化的大背景之下，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)急需努力實現(xiàn)對其所擁有衛(wèi)生信息的交流與共享。醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)的這一交流與共享意義重大，將能改善病人安全、減少差錯率、降低管理成本，并有利于加強全國公共衛(wèi)生和災(zāi)害準備方面的工作。為了實現(xiàn)衛(wèi)生數(shù)據(jù)的交換與共享，就需要醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采用相同的臨床詞表和信息傳輸方式。有了統(tǒng)一的標準，他們就能在保持含義一致的情況下傳輸信息。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部及相互之間這種信息共享的實現(xiàn)，就意味著互操作性，即協(xié)同工作能力的實現(xiàn)。所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能夠采用統(tǒng)一的“語言”，將避免因轉(zhuǎn)換和重復錄入數(shù)據(jù)而付出高昂代價，從而醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就能籍此在諸多方面高效率，高質(zhì)量地開展各種滿足具體需求的項目。目前，國內(nèi)外的許多研究和實踐都表明，標準所帶來的互操作性將使我們能夠共享通用的電子病歷，而這反過來又會極大地改善國家醫(yī)療衛(wèi)生保健工作的質(zhì)量以及公眾的健康與安全。當前，醫(yī)療衛(wèi)生信息領(lǐng)域的一個共識就是，現(xiàn)在正是統(tǒng)一臨床詞表和消息傳輸標準的時候，而這將使醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能夠構(gòu)建具有互操作性的醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)，更好地支持安全環(huán)境下的信息交換和共享。無疑，國家近來啟動的電子病歷工作將需要確定一整套臨床詞表和消息傳輸標準。隨著醫(yī)療衛(wèi)生信息標準確立，國家有關(guān)部門和機構(gòu)在醫(yī)療保健服務(wù)方面的決策將會顯著地得到加強和支持。本報告將從醫(yī)學實驗室檢驗項目醫(yī)囑和結(jié)果的命名與編碼方面，就采用LOINC標準的問題，對該標準加以可行性分析，得出明確結(jié)論，并提交給全國電子病歷指導委員會（TheNationalElectronicHealthRecordsSteeringCommittee，EHR-SC）。

2.可行性分析的目標領(lǐng)域2.1目標詞表領(lǐng)域目標詞表領(lǐng)域的通用名稱實驗室檢驗項目醫(yī)囑概念（LaboratoryTestOrderConcepts）實驗室檢驗項目結(jié)果概念（LaboratoryResultsConcepts）目標詞表標準預期在全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的主要用途作為實驗室檢驗項目醫(yī)囑概念的命名與編碼標準。作為實驗室檢驗項目結(jié)果概念的命名與編碼標準。2.2目標詞表子領(lǐng)域?qū)嶒炇覚z驗項目醫(yī)囑概念子領(lǐng)域領(lǐng)域/子領(lǐng)域是否在本報告范圍之內(nèi)實驗室檢驗項目概念的命名與編碼是實驗室檢驗項目組合概念的命名與編碼是實驗室檢驗項目概念的命名與編碼是實驗室檢驗項目組合概念的命名與編碼是基因與蛋白質(zhì)的命名與編碼否解剖學與生理學概念的命名與編碼否實驗室檢驗項目結(jié)果概念子領(lǐng)域領(lǐng)域/子領(lǐng)域是否在本報告范圍之內(nèi)實驗室檢驗項目結(jié)果概念的命名與編碼是實驗室檢驗項目醫(yī)囑開立否實驗室檢驗項目結(jié)果取值概念的命名與編碼否

3.標準剖析3.1標準概況LOINC?的全稱是LogicalObservationIdentifierNamesandCodes，中文名稱為“邏輯觀測指標標識符命名與編碼系統(tǒng)（下文簡稱為LOINC）”。LOINC是由美國一家基金會下設(shè)的醫(yī)療衛(wèi)生研究院于1995年發(fā)起和創(chuàng)建，并一直維護和更新至今的一項臨床詞表標準。LOINC數(shù)據(jù)庫提供了一套通用名稱和標識碼，用于標識實驗室檢驗項目和臨床觀察指標的醫(yī)囑和結(jié)果概念。LOINC代碼和名稱主要用于HL7等醫(yī)療信息交換標準消息之中的觀察指標相關(guān)區(qū)段。LOINC屬于一部前組型（先組型）術(shù)語系統(tǒng)。實際上，LOINC數(shù)據(jù)庫就是一個“通用的”主文件（MasterFile），其提供的是標準的檢驗項目名稱與代碼，其涵蓋了實際的實驗室信息系統(tǒng)主文件之中的絕大多數(shù)項目。預期用途當前，臨床實驗室信息管理系統(tǒng)和基于計算機的病歷系統(tǒng)（電子病歷系統(tǒng)）等各個醫(yī)療保健信息學子領(lǐng)域，都在采用現(xiàn)有的ASTME1238、HL7、CENTC251及DICOM觀測指標結(jié)果報告消息標準。LOINC旨在構(gòu)建這種條件下使用的通用標識符（命名與代碼），特別是編制用于ORUHL7（HL7的2.x和3.0版，或ASTM1238-949）消息中OBX區(qū)段的觀測指標標識符（ObservationIdentifier）字段（#3）、或者HL7和DICOM標準未來版本中的相應(yīng)字段結(jié)果取值編碼標準化的標識符。在HL7中被標記為“LN”的編碼系統(tǒng)就是LOINC代碼。這些通用標識符的最終目的就是，通過其在各種通訊標準（消息傳輸標準）共存環(huán)境下的應(yīng)用，促進臨床實驗室數(shù)據(jù)信息在不同計算處理環(huán)境之間的相互交換（交流與溝通）。語義模型LOINC概念的核心部分主要由一條代碼、六個概念定義軸（或者說，由六個數(shù)據(jù)庫字段的取值所共同組成的全稱，也就是LOINC概念的定義）以及簡稱等組成。每個LOINC概念均由若干條基本概念及其組合概念（LOINCParts）組合而成。其中，每個基本概念又具有相應(yīng)的概念層次結(jié)構(gòu)及相應(yīng)的首選術(shù)語、同義詞和相關(guān)名稱。每條LOINC記錄都與唯一一種試驗結(jié)果或套組（Panel，組合）相對應(yīng)。如下為LOINC的六個概念定義軸：1)成分（Component；或稱為分析物）：如鉀、血紅蛋白、丙型肝炎抗原。2)受檢屬性（Property）：如質(zhì)量濃度、酶的催化活性。3)時間特征（Timing）：也就是說，一項檢測指標是某個時刻或短時間的觀測結(jié)果，還是在更長時間段內(nèi)的觀測結(jié)果，如24小時尿標本。4)樣本類型（Sample）：如尿、靜脈血。5)標尺類型（Scale）：即結(jié)果屬于定量型、等級型、名義型（如金黃色葡萄球菌），還是敘述型（如顯微鏡檢查的診斷意見）。6)方法（Method）：是指在獲得試驗結(jié)果或其他觀測結(jié)果時所采用的方法。LOINC這種命名實際上采用的是一種面分類方法（即上述六個面）。其命名原則詳細而明確，備有多個語種的用戶手冊。其中包括對基本概念和組合概念的命名?；靖拍畹拿裱瓏H上公認的相應(yīng)專業(yè)的命名方法和原則，如各種生物（細菌、真菌、病毒和動植物）和有機化合物的命名。如前所述，LOINC作為一部前組型（先組型）術(shù)語系統(tǒng)，收錄新概念時所采用的方法是，事先利用基本概念，組合構(gòu)建出最終的LOINC概念，并加以編碼。這種方法避免了自由排列組合所造成的組合爆炸問題，以及隨之而來的概念組合之有效性或合理性的自動審核難題（如“頭發(fā)的骨折”）。下表顯示的是實驗室LOINC各個定義軸（字段）實際上所采用的不同取值（基本概念或者組合概念）總數(shù)：定義軸實驗室成分13988屬性81時間17體系252標尺9方法430如果允許用戶進行自由組合（后組型），各個字段取值之間自由排列組合結(jié)果總數(shù)就是13988*81*17*252*9*430，即1.87846×1013；大約是18萬億個自由組合（不考慮各個字段取值排列組合的順序）。也就是說，需要用戶或者信息系統(tǒng)在將近如此之多的自由組合之中判斷究竟某個組合的有效性和實際含義。這些自由排列組合是LOINC實際收錄的實驗室檢驗項目總數(shù)的5.5億倍（1.87846×1013÷33918≈5.5×108）。此外，從2006年12月的2.19版起，開始新增來自Wikipedia等第三方的文本型概念定義。LOINC屬于第二代臨床術(shù)語系統(tǒng)，并未直接采用描述邏輯之類的形式化體系；其概念定義雖然具有一定程度的結(jié)構(gòu)化，但并不是嚴格的形式化定義。編碼方法LOINC具有明確無歧的編碼方案。代碼采用沒有任何含義的數(shù)字型順序碼，并備有一位校驗碼（如10008-8）。編碼簡短而實用，易于輸入和校驗。每個LOINC概念都分別具有唯一性的代碼，且恒久不變。一條LOINC代碼，從其創(chuàng)建直至廢棄，具有完整的生命周期，但決不物理刪除廢棄代碼或者對其加以復用，只是對它們加以廢棄標志“DEL”。這樣，就保證了概念標識的唯一性以及概念含義的持久性，從而避免了發(fā)生含義發(fā)生漂移，甚至變化的問題，并保證了歷史數(shù)據(jù)的縱向時間軸上的長期有效性。同時，對于組成最終LOINC概念定義的基本概念和組合概念及其相關(guān)術(shù)語，同樣也進行了編碼，且這些概念的編碼也是恒定不變的。因此，這些概念及其代碼有助于建立起其他相關(guān)術(shù)語系統(tǒng)與LOINC概念之間的對照關(guān)系（映射關(guān)系），便于不同術(shù)語系統(tǒng)之間的整合與協(xié)同。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)嚴格地說，大多數(shù)情況下，人們所說的LOINC指的是存儲LOINC代碼和術(shù)語的那張數(shù)據(jù)庫表及其他發(fā)布形式（如制表符分隔的文本文件格式）。在實際采用和實施該標準的時候，僅僅這么一張表是不夠的。因為要在交換數(shù)據(jù)之時使用LOINC代碼和名稱，首先必須將本地代碼和名稱與相應(yīng)的LOINC概念加以對照（映射），而LOINC數(shù)據(jù)庫所收錄的術(shù)語數(shù)量已經(jīng)超出了手工查找方法的能力范圍。因此，勢必需要開發(fā)相應(yīng)的軟件工具，供用戶瀏覽、查找和對照所需的LOINC概念、術(shù)語和代碼。而有關(guān)概念的層級結(jié)構(gòu)則正是支持這些功能的知識資源。目前，在LOINC數(shù)據(jù)庫表之外，已經(jīng)建立4萬多條有關(guān)概念（包括基本概念和組合概念）的首選術(shù)語以及4萬多條相關(guān)術(shù)語（包括同義詞、相關(guān)名稱，如某種病毒所引起疾病的名稱）。同時，還為這些概念、相關(guān)術(shù)語及LOINC代碼建立了層級結(jié)構(gòu)關(guān)系表。另外，還有索引表等許多其他輔助結(jié)構(gòu)。LOINC的輔助瀏覽與對照工具RELMA的主要功能，正是建立在這些結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)之上。3.2內(nèi)容分析概念粒度粒度豐富，且不斷在豐富。粗粒度指標如“實驗室檢查”之類臨床文檔標題的編碼和命名；細粒度指標直至“葡萄糖100克口服2小時之后的血糖水平”；不但具有豐富的單項指標代碼和術(shù)語，還擁有像“全血細胞計數(shù)與分類”之類的組合項目代碼和術(shù)語，且備有組合項目與成員項目之間的多重層次結(jié)構(gòu)關(guān)系。不過，世界具有分形的特性，任何時候都有可能做出更為詳細的描述。因此，概念粒度并沒有一個確切的數(shù)字界限，需要依據(jù)相應(yīng)標準的實際應(yīng)用領(lǐng)域的實踐來評判。LOINC在粒度方面是豐富的，但并非完美無缺。隨著美國聯(lián)邦政府對LOINC的采納以及國際化趨勢的日漸明顯，Regenstrief研究院和LOINC委員會也正在不斷做出改進，依據(jù)實際需求，進一步豐富其概念粒度。比如，對“XXX”型概念的采用，也就是在LOINC的六軸定義之中，省略對某個字段取值的限制。比如，不論針對什么標本，所測定的某種指標。深度方面在某種程度上體現(xiàn)在特定主題之下概念粒度的豐富程度，但同時也受到相應(yīng)主題本身的制約。從其所收錄的術(shù)語以及美國國內(nèi)和國際上的使用情況看，LOINC內(nèi)容的深度符合生物醫(yī)學領(lǐng)域?qū)嶋H工作的需要，特別是臨床實踐活動的需求。術(shù)語數(shù)量LOINC?最新的版本為2006年12月份的2.19版，LOINC數(shù)據(jù)庫已經(jīng)收錄了46,812條不同的觀測指標術(shù)語。其中，實驗室LOINC（LabLOINC）術(shù)語約33,918條，約占其全部術(shù)語的72.5%。適用范圍LOINC分為四個部分。首先是實驗室LOINC（LaboratoryLOINC）。臨床LOINC（ClinicalLOINC）負責的是非實驗室診斷檢查、重癥護理、護理指標、病史及體格檢查方面的內(nèi)容。臨床LOINC的工作包括許多確定臨床記錄、報告標題和牙科觀測指標的新項目。另外，還設(shè)有調(diào)查問卷和信息附件兩個大類。當前，LOINC數(shù)據(jù)庫中現(xiàn)有實驗室部分的內(nèi)容覆蓋面廣，子專業(yè)領(lǐng)域齊全。其內(nèi)容包括臨床實驗室所報告的幾乎所有觀測指標。其中的專業(yè)領(lǐng)域包括化學、血液學、血清學、血庫、微生物學、細胞學、手術(shù)病理學及生殖醫(yī)學。其中，化學還涵蓋了治療藥物監(jiān)測與毒理學。同時，不僅包括人類醫(yī)學方面的實驗室檢驗項目代碼和術(shù)語，還收錄了大量的獸醫(yī)學術(shù)語（不僅有益于獸醫(yī)學領(lǐng)域，還有助于人畜共患病等方面的流行病學工作）。實驗室LOINC所涵蓋實驗室子專業(yè)的簡要情況如下表所示。實驗室子專業(yè)代碼數(shù)量實驗室子專業(yè)代碼數(shù)量微生物學8903藥物劑量389化學6223人類白細胞抗原373藥物與毒理學5191病理學262變態(tài)反應(yīng)2705尿液分析239刺激耐受型試驗2116生育能力186血液學與細胞計數(shù)1463標本信息184抗生素藥物敏感性1310細胞學64血清學1054雜項64細胞標志物910皮膚試驗41血庫709分子病理學及其子類711凝血功能566各類組合項目255此外，還收錄了結(jié)果解釋通常所需要的，且往往與實驗室觀測指標一同報告的那些非試驗型檢測指標。例如：宮頸涂片的有關(guān)指標：月經(jīng)周期的階段或雌激素的使用。動脈血氣分析的有關(guān)指標：吸入氧。藥物代謝動力學中藥物濃度的有關(guān)指標：劑量。血庫有關(guān)指標：所分發(fā)的血液制品單位的數(shù)量。不適用范圍LOINC將某些與試驗性能有關(guān)的參數(shù)和描述，明確地排除在其全稱內(nèi)容之外。在報告檢驗項目信息時，通常將這些參數(shù)放在試驗/觀測指標報告消息的其他字段之中，并不作為觀測指標名稱的組成部分。明確排除在LOINC全稱內(nèi)容之外的特征有：檢測中所使用的儀器設(shè)備；有關(guān)樣本或采樣部位方面非常具體的細節(jié)信息，如“右臂肘前窩”；檢驗項目的優(yōu)先級別，例如，急診或常規(guī)；結(jié)果審核者；樣本采集量；檢測地點：如家中、床邊或臨床實驗室。外部資源備有與國際上的許多專業(yè)標準之間豐富的對照（映射）關(guān)系，如SNOMED、IUPAC、CPT等等。另外，在UMLS基礎(chǔ)之上，LOINC概念與其他眾多生物醫(yī)學詞表之間存在著鏈接關(guān)系。最近，LOINC在UMLS?知識源服務(wù)器之上發(fā)布了與CPT之間的對照關(guān)系。3.3配套工具單機版軟件工具RELMA?（RegenstriefLOINCMappingAssistant，RegenstriefLOINC對照輔助程序），是LOINC的配套軟件工具，用于LOINC數(shù)據(jù)庫的瀏覽、查詢、對照，本地術(shù)語的整理、編輯和預處理，以及新LOINC術(shù)語的創(chuàng)建、編輯與提交。這一軟件可在結(jié)構(gòu)上對LOINC進行增強，使目標術(shù)語的定位更加方便快捷。RELMA隨同LOINC數(shù)據(jù)庫的每個一同發(fā)布，每年3～4次。近年來，該工具的改進步伐不斷在加快。目前，LOINC方面還正在與多個國家（加拿大、德國、法國、瑞士和中國等）進行合作和交流，探索和解決LOINC國際化進程中遇到的問題。其中，比如LOINC數(shù)據(jù)庫的人工與機器翻譯工作，以及LOINC術(shù)語的跨語言搜索問題。在線服務(wù)除了單機版的RELMA之外，LOINC還在其網(wǎng)站上免費提供了在線形式的RELMA。3.4實施要求版權(quán)費用LOINC?的版權(quán)歸Regenstrief研究院（RegenstriefInstitute,Inc）及LOINC委員會（LOINCCommittee）所有。LOINC數(shù)據(jù)庫及其相關(guān)文檔和程序均已注冊版權(quán)，但其版權(quán)允許所有商業(yè)和非商業(yè)活動永久免費使用這一標準。如果將LOINC數(shù)據(jù)庫或其內(nèi)容發(fā)布為一種數(shù)據(jù)庫，這些發(fā)布產(chǎn)品中必須包括正式LOINC術(shù)語的所有組成部分、LOINC簡稱、LOINC代碼、淘汰標志及版權(quán)聲明。LOINC數(shù)據(jù)庫可從RegenstriefLOINC網(wǎng)站（/loinc）上免費獲取。該站點免費提供中英文LOINC用戶指南（User’sGuide）、RELMA（RegenstriefLogicalMappingAssitant）免費程序及RELMA用戶手冊。其中，RELMA程序用于LOINC數(shù)據(jù)庫瀏覽和將本地檢驗項目代碼對應(yīng)到LOINC代碼。技術(shù)指導LOINC網(wǎng)站（/LOINC/）提供有共計約300頁，且隨其版本更新的中英文《LOINC用戶指南（LOINCUsers’Guide）》（PDF格式）、可完全訪問LOINC數(shù)據(jù)庫的免費RELMA?程序以及《RELMA?用戶手冊（RELMA?Users’Manual）》。RELMA?是一個供用戶在本地試驗代碼與LOINC代碼對照時瀏覽LOINC數(shù)據(jù)庫的軟件程序。系統(tǒng)要求各種系統(tǒng)必定能夠與LOINC發(fā)布產(chǎn)品實現(xiàn)集成。因為其同時備有按類的字母數(shù)字順序排序的PDF文件格式的報告、制表符分隔的ASCII碼文本文件和/或ACCESS格式的數(shù)據(jù)庫。對照要求除非系統(tǒng)過去已經(jīng)進行過對照工作，與用戶機構(gòu)本地代碼的對照工作所涉及的范圍將比較廣泛。實施時間框架實驗室LOINC（LabLOINC）可隨時實施。當前，其并非完善無缺，且永遠也不會。因為任何臨床術(shù)語系統(tǒng)都不是靜止不變的。LOINC發(fā)展演變所需的維護任務(wù)是一種持續(xù)不斷的工作。LeeMinLau曾做過一個有關(guān)實驗室結(jié)果與LOINC自動對照的演講Lau,LM,Johnson,K,Monson,K,Lam,SH,Huff,SM.AmethodfortheautomatedmappingoflaboratoryresultstoLOINC.ProceedingoftheAMIASymposium2000;472-6:/pubs/symposia/D200807.PDF。該演講稿中描述了將實驗室操作的內(nèi)部名稱轉(zhuǎn)換成正確的LOINC代碼時所遇到的許多問題。該研究小組所做的工作表明，對只是開展有限而標準的一套檢驗項目的實驗室而言，轉(zhuǎn)換過程通常比較迅速，不會超過幾個星期。而對開展許多復雜項目的實驗室而言，該過程將會花費更長的時間。簡單的檢驗項目的轉(zhuǎn)換過程通常較短，一般是數(shù)周。其余檢驗項目與LOINC代碼的對照則可能要花費3個月的時間，因為其需要依據(jù)實驗室對此類檢驗項目的實際使用情況來確定合適的LOINC代碼。盡管實驗室的工作人員能夠詳細描述出操作手冊中所寫的內(nèi)容，但具體的用法，特別是標本類型則可能會變化非常大，以致需要不同的LOINC代碼。RegenstriefLau,LM,Johnson,K,Monson,K,Lam,SH,Huff,SM.AmethodfortheautomatedmappingoflaboratoryresultstoLOINC.ProceedingoftheAMIASymposium2000;472-6:/pubs/symposia/D200807.PDF鑒于這些報告中報道的情況，LOINC委員會已對其工具軟件RELMA?的功能進行了擴充，以便利用最少的輸入信息確定正確的LOINC代碼。同時，為了有助于用戶選擇合用的代碼，他們還增加了一般性更強的代碼，特別是那些無須具體確定方法或標本的代碼。對于這些并未具體確定某一概念軸的代碼，所假設(shè)的情況就是，這些缺失的基本信息元素將在其消息的其他位置加以確定。Regenstrief研究院正在針對RELMA?工具以及實現(xiàn)實驗室代碼列表與LOINC的自動對照的問題繼續(xù)開展工作。批準、認可與遵從性批準與認可是/已批準已申請未批準標準制定組織全體投票是，已批準LOINC?作為HL7v2.4中觀測指標標識符的一種編碼系統(tǒng)與其他標準的遵從性是(100%)否(0%)是，但有例外HL72.x是HIPAA標準是NEDSS的要求是注：美國健康保險便攜與責任法案（HealthInsurancePortabilityand.AccountabilityAct,HIPAA）美國國家疾病監(jiān)測信息系統(tǒng)（NationalElectronicDiseaseSurveillanceSystem，NEDSS）3.5資助與管理基金資助原版標準不但得到Regenstrief基金會及其下屬Regenstrief研究院的長期支持，同時還得到了美國國立醫(yī)學圖書館等幾家聯(lián)邦機構(gòu)的穩(wěn)定資助。管理維護目的明確，管理規(guī)范，持續(xù)維護，定期更新，反饋及時。LOINC每年召開4～6次委員會會議；其中，臨床和實驗室各半，且各自都至少有一次是向公眾開放的。每年發(fā)布LOINC數(shù)據(jù)庫和/或RELMA?程序新版本3～4次。新術(shù)語的創(chuàng)建采取志愿提交，集中審核，隨時新增，在線反饋的方式。LOINC委員會歡迎向其提出有關(guān)LOINC數(shù)據(jù)庫中尚未收錄的觀測指標術(shù)語的建議?！禠OINC用戶指南》中規(guī)定有提交新術(shù)語所需的結(jié)構(gòu)和格式。

4.應(yīng)用現(xiàn)狀4.1美國現(xiàn)狀1995年，LOINC代碼最初發(fā)布于國際互聯(lián)網(wǎng)。自此，LOINC數(shù)據(jù)庫至今共計發(fā)布了約20個修訂本。目前，其已收錄觀測指標概念達46,000條以上。美國病理學會信息學委員會已認可LOINC代碼。由許多大型參比實驗室組成的美國臨床實驗室協(xié)會（AmericanClinicalLaboratoryAssociation，ACLA）也已經(jīng)建議其成員采用LOINC代碼。該協(xié)會成員所負責的工作占全美門診實驗室檢驗工作量的60%以上。QuestDiagnostics（前身為CorningMetPath）、LabCorp和SmithKlineBeecham（現(xiàn)在已加入QuestDiagnostic），全美最大的商業(yè)實驗室中的這三家，像地區(qū)與大學病理家協(xié)會（AssociatedRegionalandUniversityPathologists，ARUP）那樣，也已將其作為各自可報告檢驗項目結(jié)果的編碼系統(tǒng)。梅奧醫(yī)學實驗室集團（MayoMedicalLaboratories）正在將自己的檢驗項目與LOINC進行對照。此外，科羅拉多大學（UniversityofColorado）、Intermountain醫(yī)療保?。↖ntermountainHealthCare）、Promedica、KaiserPermanante、ClarianHealth（印第安納大學、衛(wèi)理公會派教徒醫(yī)院和Riley醫(yī)院）、波斯頓的伙伴醫(yī)療保健系統(tǒng)（PartnersHealthcareSystemofBoston）（Brigham婦女醫(yī)院和麻省總醫(yī)院）、波斯頓照護集團（CareGroupofBoston）、梅奧醫(yī)學組（MayoMedicalGroup）、多倫多兒童醫(yī)院（HospitalforSickChildren）、紐約—長老會醫(yī)院（NewYork-PresbyterianHospital）、哥倫比亞與科內(nèi)爾大學醫(yī)院（UniversityHospitalsofColumbiaandCornell）、退伍軍人事務(wù)部（DepartmentofVeteransAffairs）以及國防部（DepartmentofDefense），在其相關(guān)的實驗室報告工作（LaboratoryReporting）中都在采用著LOINC代碼。美國的所有獸醫(yī)學實驗室（VeterinaryMedicineLaboratories）已承諾采用LOINC。EmpireBlueCross和AetnaHealthCare等健康維護組織（HealthMaintenanceOrganization，HMO）出于內(nèi)部工作需要也在采用LOINC。LOINC代碼已被收錄到國立醫(yī)學圖書館（NationalLibraryofMedicine，NLM）的一體化醫(yī)學語言系統(tǒng)（UMLS?）之中。LOINC已被納入醫(yī)療保障與醫(yī)療救助服務(wù)中心（CentersforMedicareandMedicaidServices，CMS）的質(zhì)量保證測試試點計劃（QualityAssuranceTestingPilotPrograms）。疾病控制與預防中心（CentersforDiseaseControlandPrevention，CDC）/國務(wù)院（CouncilofState）及領(lǐng)土流行病學家研究項目（TerritorialEpidemiologists’Project）也已將LOINC用于傳染?。–ommunicableDisease）信息電子上報（ElectronicallyReporting）與傳輸工作之中。另外，LOINC還被癌癥登記中心北美協(xié)會（NorthAmericanAssociationofCentralCancerRegistries，NAACCR）用于其腫瘤登記指標（TumorRegistryVariables）的有關(guān)工作。LOINC與SNOMED?還在共同支持一個協(xié)作項目，將依靠雙方的優(yōu)勢和實力確保構(gòu)建一個協(xié)調(diào)一致、無歧義的臨床參考術(shù)語系統(tǒng)（ClinicalReferenceTerminology）。根據(jù)2000年11月份美國病理學會發(fā)表的一次問卷調(diào)查的結(jié)果顯示，在現(xiàn)有的實驗室信息系統(tǒng)中，提供LOINC代碼索引的有33種，共計代表10,914個LIS安裝點。國防部的醫(yī)療保健綜合信息系統(tǒng)（CompositeHealthCareSystem，CHCS）也于2001年提供了LOINC代碼索引。最新版本的備有該LOINC索引的CHCS目前被配備到了所有103個DoD實驗室。目前，退伍軍人事務(wù)部（VA）的信息系統(tǒng)VISTA也配備了LOINC索引；同時，該部還正在與DoD合作開展有關(guān)互操作性的一個研究項目，旨在利用LOINC代碼實現(xiàn)DoD、VA及商業(yè)性參比實驗室之間結(jié)果的傳輸。2003年3月21日，美國健康與人類服務(wù)部、國防部與退伍軍人事務(wù)部三大部聯(lián)合宣布了美國聯(lián)邦政府將采用的首套統(tǒng)一的臨床醫(yī)療衛(wèi)生電子信息交換標準。其中，與醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)處理相關(guān)的所有聯(lián)邦政府機構(gòu)都將采用LOINC的實驗室部分來實現(xiàn)臨床實驗室結(jié)果電子信息交換的標準化。

4.2國際趨勢國際方面，LOINC同樣獲得了成功。瑞士日內(nèi)瓦的瑞士質(zhì)量控制中心（SwissCenterforQualityControl）因質(zhì)量保證指令而在采用LOINC，并備有多種歐洲語言版本。加拿大的安達略?。∣ntario）和不列顛哥倫比亞?。˙ritishColumbia）都在全省范圍內(nèi)采用著LOINC。紐芬蘭?。∟ewfoundland）則正在考慮緊隨其后。近年來，德國也在全國采用了LOINC，專門成立了德國LOINC用戶組織。目前，澳大利亞、韓國、巴西和新西蘭等國家也在使用LOINC。到截稿之時，法國、加拿大、德國及瑞士等國家都正在就各自的LOINC標準引進項目，與LOINC委員會之間進行著頻繁的交流與合作。比如，加拿大目前就在借助其泛加拿大實驗室觀察指標代碼數(shù)據(jù)庫（pan-CanadianLaboratoryObservationCodeDatabase，pCLOCD），為其國內(nèi)HL7消息標準的實施方指定代碼集。4.3國內(nèi)現(xiàn)狀國內(nèi)方面，香港特別行政區(qū)的醫(yī)院管理局（HA）率先將LOINC作為參考術(shù)語標準，在其信息系統(tǒng)之中開展了應(yīng)用；近年來，臺灣地區(qū)也相繼正式啟動和開展了多項引進和采用LOINC的基礎(chǔ)工作，如健保碼與LOINC代碼對照數(shù)據(jù)庫的建立以及檢驗項目院內(nèi)碼與LOINC代碼對應(yīng)輔助系統(tǒng)的開發(fā)等等；關(guān)于澳門方面，尚未獲得有關(guān)的資料。大陸地區(qū)，LOINC標準的有關(guān)工作主要側(cè)重于對LOINC標準的認識，熟悉，語言上的本地化以及對引進機制的先期探索，如三年多來各個版本LOINC用戶指南及RELMA用戶手冊的同步翻譯和更新，LOINC數(shù)據(jù)庫的全面翻譯，LOINC概念層級結(jié)構(gòu)中文版本的構(gòu)建，乃至LOINC數(shù)據(jù)庫的自動翻譯以及跨語言查詢；但是，由于缺乏有關(guān)方面的適當資助，這些工作的正常展開和推廣移用受到了相當大的制約；大陸地區(qū)引進和采用LOINC標準的工作還急需營造相應(yīng)的基礎(chǔ)環(huán)境和創(chuàng)造必要的前提條件，比如相關(guān)各方盡早達成共識等等。

5.適用的目標領(lǐng)域5.1適用的目標領(lǐng)域及其子領(lǐng)域的劃分LOINC所適用的目標領(lǐng)域可進一步細分為如下兩個子領(lǐng)