保健品出口之解密日本健康食品市場策解讀

保健品出口之解密日本健康食品市場策日本是亞洲國家中比較注重衛(wèi)生保健的國家。在日本,健康食品(即“保健食品”受到了政府的重視和民眾的喜愛,日本政府認(rèn)為健康食品銷售的增加,在一定程度上可以緩解政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的巨額支出。因此,日本健康食品市場得到了較多的支持,也取得了較大的發(fā)展。不過近年來,日本針對健康食品產(chǎn)業(yè)相繼發(fā)布了一系列政策,進(jìn)一步加強(qiáng)了對該市場的監(jiān)管,使得健康食品市場的熱度大減。2007年4月13日,日本厚生勞動(dòng)省要求從事健康食品制造的10所規(guī)模較大的企業(yè)于90日內(nèi)修改所銷售的健康食品名稱。此外,還裁減了關(guān)于健康產(chǎn)品信息的電視節(jié)目,而這類節(jié)目對健康食品市場的發(fā)展和熱點(diǎn)產(chǎn)品的出現(xiàn)一直有著推波助瀾作用。這些政策對日本健康食品市場均造成了一定的影響,也間接沖擊了日本對健康食品等相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口。2008年以來,全球性經(jīng)濟(jì)危機(jī)對支出性消費(fèi)的抑制,使得日本健康食品市場更加萎縮。為幫助我國保健品企業(yè)深入了解日本市場,促進(jìn)我國保健品產(chǎn)業(yè)國際化,由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)組織業(yè)內(nèi)專家編寫的《出口保健品質(zhì)量安全手冊》,對日本健康食品相關(guān)法規(guī)及市場準(zhǔn)入要求進(jìn)行了詳細(xì)的介紹和剖析。兩類健康食品管理重點(diǎn)在日本,食品大類里包括健康食品這一概念。從廣義上說,健康食品是以滿足“對健康有益”的訴求而銷售的食品的總稱,其中絕大部分是以具有保健功能的動(dòng)、植物提取物為原料制成的特殊劑型食品,產(chǎn)品形態(tài)有片劑、膠囊、顆粒劑、粉末、口服液、飲料。2001年4月1日,日本厚生勞動(dòng)省制定并實(shí)施了有關(guān)健康食品的新標(biāo)示法規(guī)——“保健機(jī)能食品制度”(或稱“保健功能食品制度”。保健機(jī)能食品制度規(guī)定,只有滿足國家安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)的健康食品才能稱為“保健機(jī)能食品”。除了“保健機(jī)能食品”,其他健康食品不得使用容易與“保健機(jī)能食品”相混淆的名稱、營養(yǎng)機(jī)能成分,并禁止出現(xiàn)可以達(dá)到某種特定保健目的的字樣。該制度在法律體系上將保健機(jī)能食品定位于一般食品和醫(yī)藥品之間的地位,并規(guī)定可以標(biāo)示健康聲稱的食品有兩類,即特定保健食品和營養(yǎng)機(jī)能食品。這兩種產(chǎn)品是包含于健康食品中的較細(xì)分類,同時(shí)也是日本健康食品體系監(jiān)管的主要對象。營養(yǎng)機(jī)能食品,是指以補(bǔ)充特定營養(yǎng)成分為目的,并根據(jù)厚生勞動(dòng)省制定的標(biāo)準(zhǔn)對該營養(yǎng)成分的機(jī)能進(jìn)行標(biāo)注的食品。其中營養(yǎng)成分的種類及含量必須符合厚生勞動(dòng)省制定的標(biāo)準(zhǔn),該類食品只需向厚生勞動(dòng)省備案,而不需要申請?jiān)S可及事先申報(bào),政府采取事后監(jiān)督的方式進(jìn)行監(jiān)督管理。此外,沒有經(jīng)過機(jī)能標(biāo)示認(rèn)定的成分,以及能夠達(dá)到特定保健目的的內(nèi)容是禁止在營養(yǎng)機(jī)能食品標(biāo)示中出現(xiàn)的,如“有利于改善胃腸道功能”等特定保健目的的標(biāo)示,容易讓消費(fèi)者誤認(rèn)為該食品是醫(yī)藥品,諸如對疾病的診斷、治療和預(yù)防有明顯作用的術(shù)語嚴(yán)禁使用。特定保健食品(國際流行稱為“FOSHU”是指在飲食生活中,以特定保健為目的的食品。這些產(chǎn)品需要接受關(guān)于生理機(jī)能和特定保健功能方面的有效性及安全性審查,并且有效性標(biāo)識(shí)應(yīng)得到厚生勞動(dòng)省的許可或承認(rèn)。產(chǎn)品可以標(biāo)示對機(jī)體的調(diào)節(jié)作用,但必須滿足以下要求:必須用于健康保護(hù);必須基于營養(yǎng)要求,對健康有益;該食品以及食品成分必須安全;食品必須可作為日常飲食的一部分;FOSHU產(chǎn)品原要求須是普通食品形態(tài),2001年許可使用片劑、膠囊劑型。在日本,負(fù)責(zé)特定保健食品的機(jī)構(gòu)是特殊用途健康食品部,建立于1991年,受政府控制。截至2009年3月,該機(jī)構(gòu)共批準(zhǔn)FOSHU產(chǎn)品845個(gè)。而市場上沒有獲得批準(zhǔn)的功能性食品與獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品比例為9:1。只要產(chǎn)品具有健康功能,日本政府就允許銷售。除了政府頒布正式法規(guī)以支持“保健機(jī)能食品”,日本的食品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織也一直在積極地推動(dòng)國內(nèi)保健機(jī)能食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。例如,日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)制定了健康食品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),從1986年就開始設(shè)定“認(rèn)定標(biāo)志”,1990年開始要求在標(biāo)簽中標(biāo)明食用方法和食用量。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以法人資格申請入會(huì),經(jīng)審核其產(chǎn)品符合協(xié)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)后,可以標(biāo)示該協(xié)會(huì)的認(rèn)定標(biāo)志。三大法規(guī)過程約束為保證安全高質(zhì),日本在原料采購、制造、包裝、標(biāo)識(shí)、廣告、流通、銷售的整個(gè)過程中,制定了相關(guān)法規(guī)進(jìn)行約束。其中涉及健康食品的法規(guī)主要有食品衛(wèi)生法、JAS法和健康促進(jìn)法。食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法是日本食品領(lǐng)域的重要法規(guī)。該法的主要目的是:預(yù)防飲食引起的衛(wèi)生危害,保護(hù)國民的身體健康。此法律中的“食品”是指藥事法中規(guī)定的藥品及醫(yī)藥部外品以外的所有飲食,包含健康食品。不僅包括經(jīng)口攝入的飲食,還包括飲食器具、容器包裝和洗潔精、嬰幼兒可能放入口中的玩具等。JAS法JAS法即“農(nóng)林物資規(guī)格及品質(zhì)標(biāo)識(shí)的規(guī)范化法”,規(guī)定了JAS規(guī)格(日本農(nóng)林規(guī)格和食品標(biāo)識(shí)(品質(zhì)標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)兩項(xiàng)內(nèi)容。JAS法的適用對象是:除了酒類及藥事法中規(guī)定的藥品、化妝品之外的面向普通消費(fèi)者銷售的所有飲料和食品。健康促進(jìn)法主要規(guī)定營養(yǎng)標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)、特別用途食品和對虛假/夸大標(biāo)識(shí)的禁止3方面內(nèi)容。營養(yǎng)標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了營養(yǎng)成分等相關(guān)標(biāo)識(shí)制度,同時(shí)還規(guī)定了營養(yǎng)機(jī)能食品的標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。具體來說,在對食品中的維生素和礦物質(zhì)、高蛋白質(zhì)、低熱量、低糖等營養(yǎng)成分或熱量進(jìn)行相關(guān)標(biāo)識(shí)時(shí),商家有義務(wù)對主要營養(yǎng)成分及營養(yǎng)成分的含量進(jìn)行標(biāo)識(shí),并且還應(yīng)規(guī)定該類食品可能含有的營養(yǎng)成分的含量標(biāo)準(zhǔn)。特別用途食品是指得到厚生勞動(dòng)大臣的許可,標(biāo)有嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、病人等特殊對象專用標(biāo)識(shí)并進(jìn)行販賣的食品。目前,保健機(jī)能食品已被定位為特別用途食品。分頁標(biāo)題2005年2月,日本對特定保健食品進(jìn)行了制度修正,對未達(dá)到之前的審查中所需的科學(xué)水平但確認(rèn)有一定的功效的食品專門設(shè)立了一個(gè)新的制度——有條件的特定保健食品制度,對其進(jìn)行有條件的許可;設(shè)立特定保健食品(規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)型制度,對特定保健品中許可件數(shù)很多的食品或有一定科學(xué)依據(jù)的急需食品,重新設(shè)立了一個(gè)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),使審查過程更快速?！疤囟ū＝∈称贰焙汀盃I養(yǎng)機(jī)能食品”在健康增進(jìn)法和食品衛(wèi)生法兩個(gè)法律中均作了相同的規(guī)定,而在食品衛(wèi)生法實(shí)施細(xì)則中,則將其統(tǒng)稱成“保健機(jī)能食品”。此外,2003年8月,健康促進(jìn)法進(jìn)行了部分修正,對食品的銷售過程中,在健康的保持增進(jìn)效果方面明顯與事實(shí)不符或容易引起消費(fèi)者誤會(huì)的標(biāo)識(shí)進(jìn)行禁止。日本健康食品繼續(xù)緩行日本從戰(zhàn)后到1991年,保健品自由發(fā)展,管理缺乏規(guī)范,在此期間主要由民間團(tuán)體“財(cái)團(tuán)法人、日本健康食品協(xié)會(huì)”作為政府外的行業(yè)自主管理體系,制定健康食品標(biāo)準(zhǔn),辦理許可手續(xù)。1991年,日本修改通過了《營養(yǎng)改善法》(現(xiàn)改稱為《健康促進(jìn)法》,在特定營養(yǎng)食品中的第二大類第四小類中,將功能性食品正式定名為“特定保健用食品”。日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布的“衛(wèi)新第72號(hào)文件”將特定保健用食品定義為“凡符合特殊標(biāo)志說明屬于特殊用途的食品,在飲食生活中為達(dá)到某種特定保健目的而攝取本品,并有望達(dá)到一定保健目的的食品”。通過實(shí)施營養(yǎng)改善法細(xì)則,日本將特定保健食品的管理納入了法制軌道。日本特定保健用食品的審批要經(jīng)過從申請者、保健所、都道府縣或政令市或特別區(qū),最后到厚生省并委托特定保健用食品委員會(huì)和國立健康營養(yǎng)研究所討論的程序。日本民眾對于保健產(chǎn)品較為熟悉,這也使得一定階段內(nèi)特定保健食品在日本得到了長足的發(fā)展。但是近些年來,由于日本政府對特定保健用食品要求較嚴(yán),以致企業(yè)在研制生產(chǎn)方面投入資金較多,收益卻并不大。整個(gè)健康