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文檔簡介

cro臨床試驗(yàn)服務(wù)合同2024年合同目錄第一章:合同總則1.1合同目的1.2合同定義1.3合同效力第二章:合同雙方2.1甲方信息2.2乙方信息2.3雙方權(quán)利與義務(wù)第三章:服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)3.1臨床試驗(yàn)服務(wù)范圍3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證3.3服務(wù)期限與項(xiàng)目里程碑第四章:費(fèi)用與支付4.1費(fèi)用構(gòu)成4.2支付方式與時間表4.3費(fèi)用調(diào)整與結(jié)算第五章:保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3保密責(zé)任第六章:知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)使用6.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七章:數(shù)據(jù)管理與報告7.1數(shù)據(jù)收集與處理7.2報告編制與提交7.3數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)第八章:合同變更、解除與終止8.1合同變更8.2合同解除8.3合同終止第九章:不可抗力9.1不可抗力定義9.2不可抗力通知9.3不可抗力后果第十章:爭議解決10.1爭議解決方式10.2適用法律10.3爭議解決機(jī)構(gòu)第十一章:其他條款11.1通知與送達(dá)11.2合同解釋11.3合同附件第十二章:合同生效與簽字12.1合同生效條件12.2簽字欄12.3簽訂時間與地點(diǎn)合同編號______第一章:合同總則1.1合同目的本合同旨在明確甲方(委托方)與乙方(服務(wù)提供方)之間就臨床試驗(yàn)服務(wù)的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行和高質(zhì)量完成。1.2合同定義本合同中所涉及的術(shù)語定義如下:“臨床試驗(yàn)服務(wù)”指乙方為甲方提供的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析及報告編制等服務(wù)?!凹追健敝负贤兄付ǖ呐R床試驗(yàn)委托方。“乙方”指合同中指定的臨床試驗(yàn)服務(wù)提供方。1.3合同效力本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效,有效期至合同約定的服務(wù)期限結(jié)束。第二章:合同雙方2.1甲方信息甲方名稱:________甲方地址:________甲方聯(lián)系人:________甲方聯(lián)系電話:________甲方電子郵箱:________2.2乙方信息乙方名稱:________乙方地址:________乙方聯(lián)系人:________乙方聯(lián)系電話:________乙方電子郵箱:________2.3雙方權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。甲方有義務(wù)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。乙方有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。乙方有義務(wù)按照合同約定提供符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)服務(wù)。第三章:服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)3.1臨床試驗(yàn)服務(wù)范圍乙方將為甲方提供以下臨床試驗(yàn)服務(wù):臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)實(shí)施臨床試驗(yàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告編制3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證乙方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):遵守國家和地方關(guān)于臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)。達(dá)到行業(yè)認(rèn)可的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。3.3服務(wù)期限與項(xiàng)目里程碑本合同的服務(wù)期限為自合同生效之日起至臨床試驗(yàn)報告提交之日止。項(xiàng)目里程碑包括但不限于:試驗(yàn)設(shè)計(jì)完成:________試驗(yàn)實(shí)施開始:________數(shù)據(jù)分析完成:________報告編制完成:________第四章:費(fèi)用與支付4.1費(fèi)用構(gòu)成臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用由以下幾部分組成:設(shè)計(jì)費(fèi)用實(shí)施費(fèi)用監(jiān)測費(fèi)用數(shù)據(jù)分析費(fèi)用報告編制費(fèi)用4.2支付方式與時間表甲方應(yīng)按照以下方式支付服務(wù)費(fèi)用:預(yù)付款:合同簽訂后7個工作日內(nèi)支付總費(fèi)用的30%。進(jìn)度款:每次服務(wù)完成后7個工作日內(nèi)支付相應(yīng)服務(wù)費(fèi)用的50%。尾款:服務(wù)全部完成后7個工作日內(nèi)支付剩余的20%。4.3費(fèi)用調(diào)整與結(jié)算如遇市場行情變動或服務(wù)內(nèi)容調(diào)整,雙方應(yīng)協(xié)商確定費(fèi)用調(diào)整方案,并以書面形式確認(rèn)。第五章:保密條款5.1保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)資料等保密信息予以保密。5.2保密期限保密期限自合同生效之日起至合同終止后五年。5.3保密責(zé)任違反保密條款的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償由此給對方造成的損失。第六章:知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬乙方在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于臨床試驗(yàn)報告、數(shù)據(jù)分析結(jié)果等,歸乙方所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)使用甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用乙方提供的知識產(chǎn)權(quán)成果。6.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)尊重并保護(hù)對方的知識產(chǎn)權(quán),不得擅自使用、復(fù)制或泄露給對方以外的第三方。第七章:數(shù)據(jù)管理與報告7.1數(shù)據(jù)收集與處理乙方應(yīng)確保所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、處理和存儲符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確、完整,并在規(guī)定時間內(nèi)提供給甲方。7.2報告編制與提交乙方負(fù)責(zé)編制臨床試驗(yàn)報告,并在試驗(yàn)結(jié)束后的規(guī)定時間內(nèi)提交給甲方。報告應(yīng)包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行過程、數(shù)據(jù)分析結(jié)果和結(jié)論。7.3數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)乙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全和隱私,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、泄露或破壞。第八章:合同變更、解除與終止8.1合同變更任何對本合同內(nèi)容的變更,必須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認(rèn)。8.2合同解除合同可在以下情況下解除:雙方協(xié)商一致同意解除合同。一方嚴(yán)重違反合同條款,經(jīng)另一方書面通知后在合理期限內(nèi)未能糾正。8.3合同終止合同在以下情況下終止:服務(wù)期限屆滿且雙方未續(xù)約。因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。第九章:不可抗力9.1不可抗力定義不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。9.2不可抗力通知一方因不可抗力不能履行或部分履行合同義務(wù)時,應(yīng)及時通知另一方,并提供相應(yīng)的證明文件。9.3不可抗力后果因不可抗力導(dǎo)致合同不能履行的,受影響的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時采取措施減少損失。第十章:爭議解決10.1爭議解決方式雙方因本合同產(chǎn)生的任何爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時,可提交至合同簽訂地的有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。10.2適用法律本合同的解釋、適用及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3爭議解決機(jī)構(gòu)雙方同意,任何爭議提交至合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟。第十一章:其他條款11.1通知與送達(dá)合同中的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行,并通過以下方式送達(dá):郵寄至對方在合同中提供的地址。發(fā)送至對方在合同中提供的電子郵箱。11.2合同解釋本合同的解釋應(yīng)基于合同的目的和文本內(nèi)容,任何補(bǔ)充協(xié)議或附件均為本合同不可分割的一部分。11.3合同附件本合同的附件包括但不限于:臨床試驗(yàn)方案費(fèi)用明細(xì)表雙方授權(quán)代表的身份證明文件第十二章:合同生效與簽字12.1合同生效條件本合同自

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