藥品基礎(chǔ)知識(shí)大全

1、基本概念

藥品

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、主

治、用法、用量的物質(zhì)。

中藥飲片

是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。

毒性藥品

是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品.

毒性中藥管理的品種有27種按衛(wèi)生部規(guī)定,它們是：砒石（紅砒、白砒）、

砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、

斑螯、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝

蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。

醫(yī)療器械單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所

需要的軟件；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。有

效期是4年。

女口：一次性輸液器（一次性無菌用品）國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3661059號(hào)

消毒產(chǎn)品消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)

品不是藥品，其外包裝、說明書、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病有治療效果。

如：酒精（乙醇皮膚消毒液）（冀衛(wèi)消證字（2004）第0134號(hào)）

847肖毒液（H型）（衛(wèi)消字（1999）第0004號(hào)）

保健食品具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定

人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性

或者慢性危害的食品。

如：蟲草氨基酸口服液粵衛(wèi)食健證字［2003］第5281Ao0198號(hào)

化妝品指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、

指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

如：巧茜妮激白補(bǔ)水潔面乳衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號(hào)

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防

曬的化妝品。

化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。

如：曼秀雷敦特柔潤唇膏（衛(wèi)妝特字（2002）第0075號(hào)）

迪豆痘速消（健膚組合）（閩衛(wèi)妝字（2003）0003號(hào)）

藥品和保健品的區(qū)別

保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的治療作用，不能用作與治療疾病，

只是具有保健功能，既不可宣傳治療功效。

對(duì)某些保健食品利用非法廣告進(jìn)行夸大宣傳，號(hào)稱“包治百病”，我們一定要有清醒的認(rèn)識(shí),

以免受到廣告的欺騙耽誤正常的治療、加重病情。

2、藥品的特殊性

藥品本身的特殊性

(1)專屬性一一對(duì)癥治療，患什么病用什么藥，特殊的商品

(2)兩重性一一防病治病，不良反應(yīng)

(3)質(zhì)量的重要性一一符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效。

(4)限時(shí)性——先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。

藥品管理方式的特殊性

藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)

藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。

藥品經(jīng)營的特殊性

不能用價(jià)格來調(diào)節(jié)其需求

3、藥品的兩重性

治療效應(yīng)

對(duì)因治療和對(duì)癥治療

對(duì)因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。

對(duì)癥治療：改善疾病的癥狀對(duì)因治療比對(duì)癥治療相輔相成，不可偏廢。

不良反應(yīng)主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反

應(yīng)。國家實(shí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。

它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)的種類：

①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反應(yīng)；⑤繼發(fā)反應(yīng)；⑥特異質(zhì)反應(yīng)；⑦藥物依

賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。

嚴(yán)重的不良反應(yīng)有哪些？

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)有下列情形之一者：

因服用藥品引起死亡；

因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；

因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；

因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療；

因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時(shí)間。

副作用和毒性反應(yīng)的區(qū)別

副作用：

A、常規(guī)劑量下發(fā)生的

B、一般不太嚴(yán)重

C、可以預(yù)知但難以避免

毒性反應(yīng)：

劑量過大或蓄積過多時(shí)發(fā)生的一般比較嚴(yán)重

A、一般可以避免

B、可分為慢性毒性反應(yīng)和急性毒性反應(yīng)

C、慢性毒性反應(yīng)是因?yàn)殚L期蓄積后逐漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能

D、致畸、致癌、致突變這三致反應(yīng)屬于慢性毒性反應(yīng)

E、急性毒性反應(yīng)主要是因?yàn)閯┝窟^大立即發(fā)生的

F、急性毒性反應(yīng)主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能

4、藥品的名稱

藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工

作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：通用名、商品名（商標(biāo)名）、化學(xué)名。

（一）通用名：國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注

冊。

（二）商品名：商品名又稱商標(biāo)名，指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該

藥品專用的商品名稱。

通用名可以幫助識(shí)別藥品，避免重復(fù)用藥；

商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名，常用?表示。

（三）根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名

5、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類

處方藥與非處方藥；

內(nèi)服藥與外用藥；

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。

處方藥

必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。

處方藥警示語是什么？

“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。處方藥警示語是什么？

處方藥不得開架銷售！國際通用的處方藥英文縮寫是RX

非處方藥

不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判斷、購買、使用。

OTC一一overthecounter

（國外稱為柜臺(tái)銷售藥）

非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)

用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志

非處方藥警示語是什么？

“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用?！?/p>

非處方藥可開架銷售

甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用；

而對(duì)于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出

售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售

6、藥品的劑型與規(guī)格

1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式，藥物劑型與其療效關(guān)系

密切。

2、同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、

持續(xù)時(shí)間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。

3、藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類;

按給藥途徑分類。

相關(guān)劑型的概念

（一）片劑

1、單壓片系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，一般的內(nèi)服片均為單壓片

2、復(fù)壓片系指藥物通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥物不同，因此可

出現(xiàn)多種療效（緩釋或長效）

3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護(hù)片劑、改善片劑某些缺點(diǎn)的作用。

（1）糖衣片：掩蓋不良?xì)馕都懊阑瑒?、便于識(shí)別的作用。

（2）腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對(duì)胃的刺激并可避免藥物在胃液中

分解、破壞。

（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。

片劑按使用方法的不同也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下

片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。

分散片

系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。在20±TC100ml水中振搖3分鐘全部崩解分散片

最大的特點(diǎn)。

口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥物溶出快，起效快，生物利用度高，可

直接吞服，也可溶于溫水中服用，特別適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點(diǎn)，日益受到人

們的關(guān)注。

分散片與普通片相比，分散片的質(zhì)量要求較高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制難度較大。

控釋片

控釋片在24小時(shí)內(nèi)藥物釋放以等速定時(shí)定量釋放，血藥濃度維持較穩(wěn)定。

控釋片是對(duì)藥物釋放要求相對(duì)較高的制劑，所以多見于心血管制劑，它是在單位時(shí)間內(nèi)有著

比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒定，效力更持久。

緩釋片

開始時(shí)釋放速度較快，藥效較好；隨著時(shí)間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。緩

釋片則是在時(shí)間上比普通片釋放持久，不會(huì)像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放，這樣緩釋片

就不會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生較大刺激，主要起保護(hù)作用，所以多用在局部刺激較大的藥物。

膠囊劑

指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、

異味，生物利用度較高。

根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。

1、硬膠囊系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。

2、軟膠囊系將藥物（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成。

丸劑和滴丸劑

丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。

1、丸劑：是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。

2、滴丸：是在丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型，指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或

混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。增加藥物

的穩(wěn)定性，生利用度高，可速釋可緩釋可控釋

7、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號(hào)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方

標(biāo)準(zhǔn)上升后的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（局頒標(biāo)準(zhǔn)）。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取

得批