內(nèi)部審核管理規(guī)范-MS-007

文件編號-MS-007內(nèi)部審核管理規(guī)范版本號A/0頁碼發(fā)布日期目的1.1按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定：①質量管理體系是否符合a）公司自身的質量管理體系要求；b）IATF16949：2016標準的要求；c）適用的法律法規(guī)和顧客特定要求；d）是否得到有效的實施和保持；②產(chǎn)品制造過程和擬交付產(chǎn)品質量對相關標準、程序和特定要求的符合性、適宜性和充分性范圍2.1適用于本公司質量管理體系、產(chǎn)品制造過程和產(chǎn)品質量的內(nèi)部審核活動。定義3.1合格（符合）-指在審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴重或一般不符合。3.2一般不合格（一般不符合）-輕微的缺失或不符合，一般不太可能導致體系運行失效或本質上降低或失去確保對受控過程和產(chǎn)品質量的控制能力。3.3嚴重不合格（嚴重不符合）-系統(tǒng)性缺陷或整體癱瘓，完全不能滿足IATF16949:2016標準和適用的法律法規(guī)及顧客特定的要求；或某個要求出現(xiàn)多個不符合，從而使質量管理體系無法運行。-任何可能導致不合格產(chǎn)品非預期交付的不符合，及任何可能導致產(chǎn)品或服務嚴重失效或其預期的使用性能嚴重降低的不符合。-根據(jù)判斷和經(jīng)驗表明很可能導致質量管理體系嚴重失效或本質上降低或失去確保對受控的過程和產(chǎn)品質量的控制能力的不符合。職責4.1質量部計劃和組織內(nèi)部質量管理管理體系的審核工作，確定審核小組。4.2審核小組實施內(nèi)部質量管理體系的審核工作。4.3各責任部門實施對內(nèi)部質量管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題的改進工作。4.4過程審核和產(chǎn)品審核的安排詳見《過程審核指導書》和《產(chǎn)品審核指導書》，以下未特別說明，均系指“質量管理體系審核”的安排。工作流程5.1工作流程圖⑴⑴質量部：編制年度審核計劃⑵⑵質量部：確定審核小組⑶審核小組：審核準備⑺審核小組：⑶審核小組：審核準備⑺審核小組：跟蹤驗證關閉⑷⑷審核小組：實施審核⑸⑸審核小組：審核總結、報告⑹⑹責任部門：不符合項改進5.2工作說明序號作業(yè)說明形成文件的信息責任人1①依據(jù)《內(nèi)部質量管理體系過程重要性及狀態(tài)等級評分標準》對各過程上一年度的運行情況進行評價，以確定過程的重要性、對公司產(chǎn)生的影響的變化、以往審核的結果、風險和內(nèi)外部績效趨勢。內(nèi)部審核計劃評審表質量部②依據(jù)上述評價結果編制質量管理體系的年度審核計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。年度計劃至少包括1/3的全部質量管理體系過程，且應包括顧客特定的質量管理體系要求的抽樣方案。對審核計劃的實施情況進行統(tǒng)計。年度審核計劃③當發(fā)生嚴重的內(nèi)外部不符合、顧客報怨、影響質量管理體系的重大變更調(diào)整后，如組織機構，或在重要的外部審核前可提出計劃外審核。④每年底對審核頻率進行評審，適當時根據(jù)③進行調(diào)整。每次內(nèi)審后應評估審核方案的有效性，并作為管理評審的輸入。更新后的審核計劃2審核前一周以上,在內(nèi)審員名單中選擇審核員，并指定組長，組成審核組。質量部3①在審核前收集與審核有關的資料，如IATF16949：2016標準、相關的法律法規(guī)要求、顧客供貨協(xié)議或合同、PFMEA及控制計劃等、內(nèi)外部重要的不合格、上次審核發(fā)現(xiàn)問題的改進情況等等，并從中確定審核的重要注意點，編制審核檢查表。質量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組②審核前一周，編制含詳細實施計劃的內(nèi)審通知，經(jīng)質量部批準后下發(fā)。內(nèi)審的安排應考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，以及審核員的分配應確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不得審核自己的工作。應涵蓋所有與質量管理體系有關的過程、活動和班次。內(nèi)審通知單4①審核開始前，主持召開首次會議，說明審核情況。首次會議一般由總經(jīng)理、全體審核員及各部門負責人參加。簽到表審核組長②實施現(xiàn)場審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)。審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項應與被審核部門共同確定，其中的爭議由審核組長裁定。內(nèi)部審核檢查表審核員③整理審核記錄，包括不符合內(nèi)容，在所有審核結束后連同“審核檢查表”一并交給審核組長。不符合項報告審核員5④依據(jù)收集的審核資料組織整理不符合項匯總和審核總結報告。在形成審核報告時應組織審核組成員對審核發(fā)現(xiàn)及不符合項的判定進行評審，以確保審核報告和結論真實有效。不符合項匯總表、審核報告審核組長⑤全部審核結束后主持召開末次會議，通報審核情況，參加人員同首次會議。會議后將不符合項報告分發(fā)相關責任部門。簽到表審核組長6按《改進控制程序》盡快進行原因分析落實改進措施，并將報告及時返回審核組。不符合項報告責任部門7對審核不符合項改進的驗證工作，符合要求的關閉，不符合的退回責任部門。不符合項報告審核員5.3過程審核按《過程審核指導書》進行，如有顧客指定的審核方法，則優(yōu)先采用顧客的方法。5.4產(chǎn)品審核按《產(chǎn)品審核指導書》進行，如有顧客指定的審核方法，則優(yōu)先采用顧客的方法。6.相關文件6.1《過程審核指導書》-MS-007-F0016.2《產(chǎn)品審核指導書》-MS-007-F0026.3《內(nèi)部審核過程重要性及狀態(tài)等級評分標準》-MS-007-F0037.記錄7.1《質量管理體系內(nèi)部審核檢查表》-MS-007-R0017.2《首末次會議簽到表》-MS-007-R0027.3《質量管理體系內(nèi)部審核報告》-MS-007-R0037.4《不符合項匯總表》-MS-007-R0047.5《內(nèi)審不符合項報告》-MS-007-R0057.6《年度內(nèi)部質量體系審核計劃表》-MS-007-R0067.7《內(nèi)審通知單》-MS-007