醫(yī)療器械飛行檢查解讀44

醫(yī)療器械飛行檢查解讀6、黃金時代是在我們的前面，而不在我們的后面。7、心急吃不了熱湯圓。8、你可以很有個性，但某些時候請收斂。9、只為成功找方法，不為失敗找借口(蹩腳的工人總是說工具不好)。10、只要下定決心克服恐懼，便幾乎能克服任何恐懼。因為，請記住，除了在腦海中，恐懼無處藏身。--戴爾．卡耐基。醫(yī)療器械飛行檢查解讀醫(yī)療器械飛行檢查解讀6、黃金時代是在我們的前面，而不在我們的后面。7、心急吃不了熱湯圓。8、你可以很有個性，但某些時候請收斂。9、只為成功找方法，不為失敗找借口(蹩腳的工人總是說工具不好)。10、只要下定決心克服恐懼，便幾乎能克服任何恐懼。因為，請記住，除了在腦海中，恐懼無處藏身。--戴爾．卡耐基。醫(yī)療器械飛行檢查介紹Contents法規(guī)要求法規(guī)解讀飛檢案例介紹應對措施1前言隨著信息技術(shù)在教學中的廣泛應用，初中信息技術(shù)課程不僅要求學生掌握相關(guān)的理論知識，還要求學生具有一定的實踐操作能力。使用計算機時，操作不當或其他因素很容易導致計算機出現(xiàn)故障，因此應加強學生對計算機故障相關(guān)信息的了解，提高學生維護計算機的意識。2計算機故障的原因分析計算機故障主要來自計算機工作環(huán)境、計算機病毒等方面。為了保證計算機能夠正常運行，首先應確保計算機的溫度合適。計算機運行時的正常溫度一般在10～30℃，如果超過這個范圍，會對計算機中的一些電子元器件的正常工作造成不利影響，降低計算機的可靠性。其次應注意計算機工作環(huán)境的濕度，其相對濕度應控制在40%～70%，如果超過這個范圍，會使得計算機中的線路板、元器件等發(fā)生腐蝕、生銹等不良現(xiàn)象，并且會出現(xiàn)接觸不良、短路等問題。并且環(huán)境過濕可能會導致計算機磁盤發(fā)霉，導致存儲的重要數(shù)據(jù)丟失；濕度太低，計算機容易聚集大量靜電，帶來電路損壞，并對電路板上的電子元件造成影響，甚至會造成計算機的內(nèi)存出現(xiàn)自動清除，使得計算機數(shù)據(jù)無法得到正常的存儲。計算機病毒也是造成計算機故障的關(guān)鍵因素。計算機病毒主要是擾亂計算機存儲的代碼、功能、數(shù)據(jù)等。病毒的來源主要是計算機之間的數(shù)據(jù)拷貝、網(wǎng)絡資源共享等途徑。計算機病毒會干擾計算機軟硬件的數(shù)據(jù)、破壞硬件、占用計算機磁盤空間，導致計算機無法正常工作。3計算機常見故障的分析診斷硬件故障及診斷計算機發(fā)生硬件故障時，首先應排除計算機軟件故障，然后按照相關(guān)要求檢查硬件，一步步排查，準確地找到故障的原因和位置進行維修。排查計算機硬件的方法主要有觀察法、逐步添加或去除法、插拔法等。觀察法的操作步驟分為看、聽、聞、摸。首先應查看計算機電路的插座、插頭之間的連接是否良好，檢查電子元件引腳是否發(fā)生短接，板載芯片是否正常，電路板是否出現(xiàn)灼燒等情況。聽主要是通過聲音來判斷散熱風扇等器件是否正常，如顯卡、電源、硬盤燈，同時應注意計算機中的一些器件工作聲音是否正常。計算機的主板也會發(fā)出長短相間的聲音來對一些常見的錯誤進行報錯，可以借此判斷一些常見的錯誤。聞主要針對計算機中出現(xiàn)的一些短路問題，如果計算機短路發(fā)出大量的熱，會散發(fā)出燒焦的氣味，在檢查時通過這些氣味能夠判斷計算機短路的位置。在檢查時可以打開計算機的主機箱，聞內(nèi)核是否有燒焦的氣味，然后確定計算機的器件是否被燒毀，及時做出正確的判斷。摸則是判斷計算機內(nèi)部芯片是否出現(xiàn)松動等情況，確定芯片的連接性能。在進行故障的排除過程中，在最小系統(tǒng)狀態(tài)下，可以通過逐步添加設備的方法來確定，如果發(fā)生故障，新添加的設備就是故障位置。這種方法一般和替換法結(jié)合使用：當出現(xiàn)可能故障的硬件后，再用相同的完好的硬件來替換，最終確定故障的位置。最小系統(tǒng)包括的器件主要為主板、CPU、內(nèi)存、顯卡、顯示器等，在排除時首先將其他的部件拔掉，然后先進行這5個部件的排查。排查時主要觀察計算機能否正常工作，如果能正常運行，說明故障的原因在其他部件上；如果不能正常運行，則說明故障的原因是在這5個器件之中，然后再對其進行相應的檢測和排除。插拔法主要是用于計算機中出現(xiàn)的一些接觸不良的故障檢測。如果想檢驗計算機部件和插槽之間是否存在接觸不良的狀況，可以先將計算機的部件拔下來，然后重新安裝上去，或者將其安裝到別的插槽上，來確定部件與插槽之間是否存在接觸不良的情況。同時還可以通過震動敲擊的方法來檢測，這種方法主要用來檢測計算機內(nèi)部的焊接是否有接觸不良的情況。由于計算機元器件本身質(zhì)量不好，使得計算機在運行過程中元器件焊接點出現(xiàn)接觸不良的問題，此時通過震動敲擊的方法就能夠?qū)唧w的位置進行確定。如果計算機由于某些元器件的溫度過高或過低而使得計算機的運行狀態(tài)受到影響，則可以通過升溫或低溫的方法來檢測計算機中的一些器件溫度對計算機的影響。顯示器故障是計算機故障中比較常見的類型。顯示器故障涉及顯卡、內(nèi)存、顯示器內(nèi)部電子器件等。如果顯示器圖形顯示顏色異樣，如畫面出現(xiàn)發(fā)紅或者發(fā)綠的情況，這一般是由于計算機顯示器接口線的觸針被插歪或者發(fā)生了斷裂，這種情況可以通過更換信號進行處理。如果顯示器的角落的顏色不正常，一般是由于顯示器被磁化導致的現(xiàn)象，可以通過顯示器消磁按鈕進行檢測。如果顯示器經(jīng)常出現(xiàn)磁化的現(xiàn)象，則應檢查計算機周圍是否有喇叭，如果有并且貼得較近，則會導致顯示器畫面顏色出現(xiàn)發(fā)紅或發(fā)綠的情況，此時應進行及時的分離處理。如果顯示器出現(xiàn)黑屏或者紅屏的狀況，處理時首先應找準出現(xiàn)故障的來源，顯示器或者顯卡出現(xiàn)故障都會導致顯示器黑屏。如果打開電源可以聽到開關(guān)動作的聲音，說明開關(guān)電源是正常的，如果觀察到指示燈亮起，用手貼到屏幕周圍，聽是否有聲音，如果沒有，這說明顯示器正常，顯卡故障；然后再對顯卡進行檢查，查看顯卡的槽口是否有灰塵，顯卡是否插好。如果出現(xiàn)紅屏，則應注意是否是由于顯示器老化，使用年限過長所致。如果顯示器的畫面出現(xiàn)閃爍，則可能是由于喇叭工作對顯示器屏幕造成干擾，或者是模擬電源工作時產(chǎn)生的干擾，或是由于內(nèi)部開關(guān)電源有漏電的情況，或者是顯卡和主板之間連接不當，根據(jù)具體的情況進行判斷[1]。計算機軟件故障及診斷計算機系統(tǒng)主要是軟件和硬件的結(jié)合，其中軟件故障出現(xiàn)的幾率較大，出現(xiàn)故障的原因主要是軟件需要進行安裝、調(diào)試、運行等，在安裝過程中可能會出現(xiàn)安裝不正確、相互不兼容等各種問題。軟件運行會受到環(huán)境的限制，有的軟件在一個版本的系統(tǒng)下能夠正常運行，但在另一個版本的系統(tǒng)下就無法正常運行，就是兼容性的問題。因此在安裝系統(tǒng)軟件時應注意對其進行詳細的檢查和確認，保證其能夠在系統(tǒng)中正常運行。同時應注意定期清理一些不需要的文件，解除其對磁盤的占用，保證計算機系統(tǒng)維持良好的性能。并且如果系統(tǒng)中的一些軟件程序被破壞，也會影響計算機的正常使用。由于磁盤質(zhì)量等問題，使得軟件中的部分數(shù)據(jù)丟失，但這個程序仍能夠運行，只是會在運行過程中出現(xiàn)問題，如格式化程序被損壞，如果繼續(xù)運行，會產(chǎn)生更多的錯誤。系統(tǒng)配置不當也會造成一些軟件不能正常使用。同時應注意計算機病毒引起的故障。計算機病毒侵入計算機系統(tǒng)會嚴重影響計算機的正常工作，并且會對系統(tǒng)的運行速度、數(shù)據(jù)文件等造成不利影響，因此需要充分了解病毒的來源及傳播途徑，采取有效的措施來預防和處理病毒的侵入。病毒一般附著在一些文件上，通過自動復制或者演化的形式侵入計算機程序中，破壞計算機中的資源。因此應安裝有效的殺毒軟件來保護計算機系統(tǒng)，同時謹慎使用一些存儲設備，避免感染病毒。4結(jié)語總之，在初中信息技術(shù)課程中的計算機故障分析診斷教學中，教師應讓學生充分了解計算機故障的原因和種類，并掌握相關(guān)的檢測和解決辦法，學以致用，充分應用于實踐，提高學生信息技術(shù)水平。一、引言隨著時間的推移、高校的擴招和新課程的開設，高校教務管理系統(tǒng)積累了大量的學生數(shù)據(jù)信息[1]。普通的教務管理模式對學生成績數(shù)據(jù)處理還停留在簡單的儲存、查詢、統(tǒng)計等初級階段，已經(jīng)很難有效的管理這些數(shù)據(jù)資源，造成了巨大浪費[2]。怎樣從海量的學生成績數(shù)據(jù)中挖掘出對于高校教學管理者有用的隱藏信息，以及通過信息之間的聯(lián)系得出一些有價值的結(jié)論呢？數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的應用就是為了能從海量的數(shù)據(jù)中挖掘出隱藏其中的真正有價值的信息，并找出這些信息之間的聯(lián)系[3]。關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘是數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的重要組成部分，APRIORI算法是其中相當有影響的布爾型挖掘關(guān)聯(lián)規(guī)則頻集算法[4]。本文通過運用關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘知識對本校部分學生成績進行較深入的分析，總結(jié)出對高校管理者未來教學管理工作的開展有重要參考作用的信息和結(jié)論[5]，從而為教師評價學生以及明確今后的教學和管理方向提供依據(jù)。二、數(shù)據(jù)預處理1.數(shù)據(jù)來源及數(shù)據(jù)集成。本文利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，使用SQLServer2012進行操作。從本校教務系統(tǒng)中導出2008級（已畢業(yè)）學生的相關(guān)信息作為樣本，然后刪除所有學生的姓名數(shù)據(jù)，以達到保護學生隱私的目的，將學號作為索引，對導出的數(shù)據(jù)進行集成和變換，全部轉(zhuǎn)變成XLS格式，導入到數(shù)據(jù)庫中。2.數(shù)據(jù)的精簡。成績數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量很大，需對數(shù)據(jù)進行有針對性的精簡。本文選取八門有代表性的必修課程的成績。因為成績數(shù)據(jù)有缺失、重復等特點，首先要對成績數(shù)據(jù)進行預處理，其中缺失的刪除，有成績的數(shù)據(jù)重復的僅選初修成績。成績視圖如表1所示。（1）不同民族的學生成績對比。為了突出分析效果，本文僅將少數(shù)民族學生整體與漢族學生整體進行分析。采樣數(shù)據(jù)庫中的成績，將數(shù)據(jù)離散化，對民族、課程名稱和其對應成績映射成相對應字符。漢族學生映射成字符H，少數(shù)民族學生映射成字符S，將課程名稱按上表順序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。根據(jù)學生成績的實際情況，將成績閾值分別設為55、60、65、70、75進行試驗。根據(jù)實驗結(jié)果的效果，本文選取65分為成績閾值進行分析。成績映射：將65分以上成績映射成“1”，65分之下（含65分）映射成“2”。設定最小支持度為0.4，最小置信度為0.7。處理后實驗結(jié)果如表2所示。（2）不同課程成績之間的關(guān)聯(lián)。采樣數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，將課程名稱和其對應成績映射成相對應字符。將課程名稱按上表順序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。我校成績百分制到五級制的換算標準為：100～90為優(yōu)秀，89～80為良好，79～70為中等，69～60為及格，59～0為不及格。通過對本校學生成績分析，發(fā)現(xiàn)達到“優(yōu)秀”標準的學生成績較少，為突出分析效果，本文將“優(yōu)秀”與“良好”兩等級進行合并分析。成績映射：將80分及80分以上為優(yōu)良設為“1”，70―80分為中等設為“2”，60―70分為及格設為“3”，60分以下為不及格設為“4”。設最小支持度為0.1，最小置信度為0.7。處理后實驗結(jié)果如表3所示。（3）不同性別的學生成績對比。采樣數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，將學生性別、課程名稱和其對應成績映射成相對應字符。男生映射成字符M，女生映射成字符W，將課程名稱按上表順序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。根據(jù)學生成績的實際情況，將成績閾值分別設為55、60、65、70、75進行試驗。根據(jù)實驗結(jié)果的效果，本文選取70分為成績閾值進行分析。成績映射：將成績70及70分以上設為“1”，將成績70分以下設為“2”。設置最小支持度為0.3，最小置信度為0.6.處理后實驗結(jié)果如表4所示。三、數(shù)據(jù)挖掘的實現(xiàn)關(guān)聯(lián)規(guī)則技術(shù)是數(shù)據(jù)挖掘的重要方法。關(guān)聯(lián)規(guī)則是指數(shù)據(jù)之間簡單的使用規(guī)則及相互依賴關(guān)系，反映當項目集A出現(xiàn)的時候，往往項目集B也會跟著出現(xiàn)這一規(guī)律。關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘過程主要包含兩個階段：先從資料集合中找出所有的高頻項目組，再由這些高頻項目組中產(chǎn)生關(guān)聯(lián)規(guī)則。APRIORI算法是一種挖掘關(guān)聯(lián)規(guī)則的頻繁項集算法，其核心思想是通過候選集生成和情節(jié)的向下封閉檢測兩個階段來挖掘頻繁項集。APRIORI算法實現(xiàn)步驟和案例分別如圖1所示。四、數(shù)據(jù)分析的結(jié)論由于本文的篇幅問題，文中所做的實驗只針對民族高校學生成績中的一部分問題進行分析，不能涵蓋成績管理的方方面面，僅從以上三個方面來實驗說明。將數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)運用于學生的成績分析，我們可以很直觀的得出很多隱藏在數(shù)據(jù)之下的信息，由此得出以下結(jié)論：①不同民族的學生成績確實有著一定的差距。漢族學生的總體成績要優(yōu)于少數(shù)民族學生，說明部分少數(shù)民族學生入學前的基礎知識儲備不夠。希望今后學校分級教學的課程覆蓋面進一步加大，從入學開始就給予少數(shù)民族學生更多關(guān)注。②各課程之間有很大關(guān)聯(lián)?？傮w來看，高等數(shù)學1成績不好的學生，高等數(shù)學2成績依然很差；高等數(shù)學成績優(yōu)異的學生，離散數(shù)學成績依然很好；大學英語特別差的學生，程序設計語言成績也并不突出。因此，高校管理者也應該在課程管理上多下功夫，如果一門基礎課程掌握不好，很可能導致后面大量的專業(yè)課學習跟不上，因此建議高校課程建設的方向應多向基礎課及核心專業(yè)課傾斜。如果是專業(yè)實用性比較強的專業(yè)，就應該提供更多的實踐機會，讓學生真正學到知識。③不同性別學生之間成績差別也很大。女生各門課程成績總體都明顯優(yōu)于男生，即使在傳統(tǒng)觀念普遍認為男生較為擅長的理工科課程上面，男生的成績也不如女生。因此，對男、女生的管理也應區(qū)別對待，敦促男生多花精力在學習上，鼓勵女生多花時間在實踐或能力鍛煉上，讓每一個學生都領悟到上大學的真實意義。五、結(jié)語數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)已經(jīng)在西方被廣泛應用，并且該技術(shù)在金融、電子商務等方面已初步體現(xiàn)了它的價值。而我國正處于數(shù)據(jù)海量、但有價值的信息卻相當缺乏的?宓兀?大部分數(shù)據(jù)使用也僅僅只是實現(xiàn)對其輸入、儲存、統(tǒng)計等簡單功能操作，無法從海量信息中甄別出有益、有價值的信息。當今社會信息技術(shù)高速發(fā)展，各種數(shù)據(jù)都在飛速巨增，如果數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)被廣泛運用于我國的高等學校教育中，那么將來我國的整體教育質(zhì)量必將快速提升。作為致力于為少數(shù)民族地區(qū)輸送合格人才的民族高校，更應加快步伐，將新興技術(shù)運用到日常教學及管理工作中，為加快我國少數(shù)民族地區(qū)各項事業(yè)的發(fā)展做出貢獻。醫(yī)療器械飛行檢查介紹Contents法規(guī)要求法規(guī)解讀飛檢案例介紹應對措施法規(guī)要求法規(guī)要求國家食品藥品餐管理總局C=DA《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號國家食品藥品監(jiān)督管理總局令套胃營驚飛行忙藍六》三于2015三5月1日些省百就爸困日用所臺議平議二,和于公,言,15年;月:三起芝行長蘋并藥品醫(yī)擴品性飛行檢查法法規(guī)解讀圖解:《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》何謂藥品醫(yī)療器械飛行檢查?食藥監(jiān)部門行政相對人食品藥品監(jiān)督管理部門]對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的臨督檢查研制突擊性特點獨立性檢查范圍高效性經(jīng)營使用法規(guī)解讀體現(xiàn)依法獨立原則STOP規(guī)范飛行檢查的啟動和實施)投訴舉三)藥品不(五)涉嫌嚴七)其他需報或者其他來良反應或者醫(yī)重違反質(zhì)量管要開展飛行檢源的線索表明療器械不良事理規(guī)范要求的查的情形可能存在質(zhì)量件監(jiān)測提示可安全風險的能存在質(zhì)量安全風險的二)檢驗發(fā)(四)對申報現(xiàn)存在質(zhì)量安(六)企業(yè)有資料真實性有嚴重不守信記全風險的疑問的錄的啟動飛行檢查的情形法規(guī)解讀飛行檢查的“兩不