醫(yī)療器械飛行檢查解讀44

醫(yī)療器械飛行檢查解讀6、黃金時代是在我們的前面，而不在我們的后面。7、心急吃不了熱湯圓。8、你可以很有個性，但某些時候請收斂。9、只為成功找方法，不為失敗找借口(蹩腳的工人總是說工具不好)。10、只要下定決心克服恐懼，便幾乎能克服任何恐懼。因為，請記住，除了在腦海中，恐懼無處藏身。--戴爾．卡耐基。醫(yī)療器械飛行檢查解讀醫(yī)療器械飛行檢查解讀6、黃金時代是在我們的前面，而不在我們的后面。7、心急吃不了熱湯圓。8、你可以很有個性，但某些時候請收斂。9、只為成功找方法，不為失敗找借口(蹩腳的工人總是說工具不好)。10、只要下定決心克服恐懼，便幾乎能克服任何恐懼。因為，請記住，除了在腦海中，恐懼無處藏身。--戴爾．卡耐基。醫(yī)療器械飛行檢查介紹Contents法規(guī)要求法規(guī)解讀飛檢案例介紹應(yīng)對措施1前言隨著信息技術(shù)在教學(xué)中的廣泛應(yīng)用，初中信息技術(shù)課程不僅要求學(xué)生掌握相關(guān)的理論知識，還要求學(xué)生具有一定的實踐操作能力。使用計算機(jī)時，操作不當(dāng)或其他因素很容易導(dǎo)致計算機(jī)出現(xiàn)故障，因此應(yīng)加強(qiáng)學(xué)生對計算機(jī)故障相關(guān)信息的了解，提高學(xué)生維護(hù)計算機(jī)的意識。2計算機(jī)故障的原因分析計算機(jī)故障主要來自計算機(jī)工作環(huán)境、計算機(jī)病毒等方面。為了保證計算機(jī)能夠正常運(yùn)行，首先應(yīng)確保計算機(jī)的溫度合適。計算機(jī)運(yùn)行時的正常溫度一般在10～30℃，如果超過這個范圍，會對計算機(jī)中的一些電子元器件的正常工作造成不利影響，降低計算機(jī)的可靠性。其次應(yīng)注意計算機(jī)工作環(huán)境的濕度，其相對濕度應(yīng)控制在40%～70%，如果超過這個范圍，會使得計算機(jī)中的線路板、元器件等發(fā)生腐蝕、生銹等不良現(xiàn)象，并且會出現(xiàn)接觸不良、短路等問題。并且環(huán)境過濕可能會導(dǎo)致計算機(jī)磁盤發(fā)霉，導(dǎo)致存儲的重要數(shù)據(jù)丟失；濕度太低，計算機(jī)容易聚集大量靜電，帶來電路損壞，并對電路板上的電子元件造成影響，甚至?xí)斐捎嬎銠C(jī)的內(nèi)存出現(xiàn)自動清除，使得計算機(jī)數(shù)據(jù)無法得到正常的存儲。計算機(jī)病毒也是造成計算機(jī)故障的關(guān)鍵因素。計算機(jī)病毒主要是擾亂計算機(jī)存儲的代碼、功能、數(shù)據(jù)等。病毒的來源主要是計算機(jī)之間的數(shù)據(jù)拷貝、網(wǎng)絡(luò)資源共享等途徑。計算機(jī)病毒會干擾計算機(jī)軟硬件的數(shù)據(jù)、破壞硬件、占用計算機(jī)磁盤空間，導(dǎo)致計算機(jī)無法正常工作。3計算機(jī)常見故障的分析診斷硬件故障及診斷計算機(jī)發(fā)生硬件故障時，首先應(yīng)排除計算機(jī)軟件故障，然后按照相關(guān)要求檢查硬件，一步步排查，準(zhǔn)確地找到故障的原因和位置進(jìn)行維修。排查計算機(jī)硬件的方法主要有觀察法、逐步添加或去除法、插拔法等。觀察法的操作步驟分為看、聽、聞、摸。首先應(yīng)查看計算機(jī)電路的插座、插頭之間的連接是否良好，檢查電子元件引腳是否發(fā)生短接，板載芯片是否正常，電路板是否出現(xiàn)灼燒等情況。聽主要是通過聲音來判斷散熱風(fēng)扇等器件是否正常，如顯卡、電源、硬盤燈，同時應(yīng)注意計算機(jī)中的一些器件工作聲音是否正常。計算機(jī)的主板也會發(fā)出長短相間的聲音來對一些常見的錯誤進(jìn)行報錯，可以借此判斷一些常見的錯誤。聞主要針對計算機(jī)中出現(xiàn)的一些短路問題，如果計算機(jī)短路發(fā)出大量的熱，會散發(fā)出燒焦的氣味，在檢查時通過這些氣味能夠判斷計算機(jī)短路的位置。在檢查時可以打開計算機(jī)的主機(jī)箱，聞內(nèi)核是否有燒焦的氣味，然后確定計算機(jī)的器件是否被燒毀，及時做出正確的判斷。摸則是判斷計算機(jī)內(nèi)部芯片是否出現(xiàn)松動等情況，確定芯片的連接性能。在進(jìn)行故障的排除過程中，在最小系統(tǒng)狀態(tài)下，可以通過逐步添加設(shè)備的方法來確定，如果發(fā)生故障，新添加的設(shè)備就是故障位置。這種方法一般和替換法結(jié)合使用：當(dāng)出現(xiàn)可能故障的硬件后，再用相同的完好的硬件來替換，最終確定故障的位置。最小系統(tǒng)包括的器件主要為主板、CPU、內(nèi)存、顯卡、顯示器等，在排除時首先將其他的部件拔掉，然后先進(jìn)行這5個部件的排查。排查時主要觀察計算機(jī)能否正常工作，如果能正常運(yùn)行，說明故障的原因在其他部件上；如果不能正常運(yùn)行，則說明故障的原因是在這5個器件之中，然后再對其進(jìn)行相應(yīng)的檢測和排除。插拔法主要是用于計算機(jī)中出現(xiàn)的一些接觸不良的故障檢測。如果想檢驗計算機(jī)部件和插槽之間是否存在接觸不良的狀況，可以先將計算機(jī)的部件拔下來，然后重新安裝上去，或者將其安裝到別的插槽上，來確定部件與插槽之間是否存在接觸不良的情況。同時還可以通過震動敲擊的方法來檢測，這種方法主要用來檢測計算機(jī)內(nèi)部的焊接是否有接觸不良的情況。由于計算機(jī)元器件本身質(zhì)量不好，使得計算機(jī)在運(yùn)行過程中元器件焊接點(diǎn)出現(xiàn)接觸不良的問題，此時通過震動敲擊的方法就能夠?qū)唧w的位置進(jìn)行確定。如果計算機(jī)由于某些元器件的溫度過高或過低而使得計算機(jī)的運(yùn)行狀態(tài)受到影響，則可以通過升溫或低溫的方法來檢測計算機(jī)中的一些器件溫度對計算機(jī)的影響。顯示器故障是計算機(jī)故障中比較常見的類型。顯示器故障涉及顯卡、內(nèi)存、顯示器內(nèi)部電子器件等。如果顯示器圖形顯示顏色異樣，如畫面出現(xiàn)發(fā)紅或者發(fā)綠的情況，這一般是由于計算機(jī)顯示器接口線的觸針被插歪或者發(fā)生了斷裂，這種情況可以通過更換信號進(jìn)行處理。如果顯示器的角落的顏色不正常，一般是由于顯示器被磁化導(dǎo)致的現(xiàn)象，可以通過顯示器消磁按鈕進(jìn)行檢測。如果顯示器經(jīng)常出現(xiàn)磁化的現(xiàn)象，則應(yīng)檢查計算機(jī)周圍是否有喇叭，如果有并且貼得較近，則會導(dǎo)致顯示器畫面顏色出現(xiàn)發(fā)紅或發(fā)綠的情況，此時應(yīng)進(jìn)行及時的分離處理。如果顯示器出現(xiàn)黑屏或者紅屏的狀況，處理時首先應(yīng)找準(zhǔn)出現(xiàn)故障的來源，顯示器或者顯卡出現(xiàn)故障都會導(dǎo)致顯示器黑屏。如果打開電源可以聽到開關(guān)動作的聲音，說明開關(guān)電源是正常的，如果觀察到指示燈亮起，用手貼到屏幕周圍，聽是否有聲音，如果沒有，這說明顯示器正常，顯卡故障；然后再對顯卡進(jìn)行檢查，查看顯卡的槽口是否有灰塵，顯卡是否插好。如果出現(xiàn)紅屏，則應(yīng)注意是否是由于顯示器老化，使用年限過長所致。如果顯示器的畫面出現(xiàn)閃爍，則可能是由于喇叭工作對顯示器屏幕造成干擾，或者是模擬電源工作時產(chǎn)生的干擾，或是由于內(nèi)部開關(guān)電源有漏電的情況，或者是顯卡和主板之間連接不當(dāng)，根據(jù)具體的情況進(jìn)行判斷[1]。計算機(jī)軟件故障及診斷計算機(jī)系統(tǒng)主要是軟件和硬件的結(jié)合，其中軟件故障出現(xiàn)的幾率較大，出現(xiàn)故障的原因主要是軟件需要進(jìn)行安裝、調(diào)試、運(yùn)行等，在安裝過程中可能會出現(xiàn)安裝不正確、相互不兼容等各種問題。軟件運(yùn)行會受到環(huán)境的限制，有的軟件在一個版本的系統(tǒng)下能夠正常運(yùn)行，但在另一個版本的系統(tǒng)下就無法正常運(yùn)行，就是兼容性的問題。因此在安裝系統(tǒng)軟件時應(yīng)注意對其進(jìn)行詳細(xì)的檢查和確認(rèn)，保證其能夠在系統(tǒng)中正常運(yùn)行。同時應(yīng)注意定期清理一些不需要的文件，解除其對磁盤的占用，保證計算機(jī)系統(tǒng)維持良好的性能。并且如果系統(tǒng)中的一些軟件程序被破壞，也會影響計算機(jī)的正常使用。由于磁盤質(zhì)量等問題，使得軟件中的部分?jǐn)?shù)據(jù)丟失，但這個程序仍能夠運(yùn)行，只是會在運(yùn)行過程中出現(xiàn)問題，如格式化程序被損壞，如果繼續(xù)運(yùn)行，會產(chǎn)生更多的錯誤。系統(tǒng)配置不當(dāng)也會造成一些軟件不能正常使用。同時應(yīng)注意計算機(jī)病毒引起的故障。計算機(jī)病毒侵入計算機(jī)系統(tǒng)會嚴(yán)重影響計算機(jī)的正常工作，并且會對系統(tǒng)的運(yùn)行速度、數(shù)據(jù)文件等造成不利影響，因此需要充分了解病毒的來源及傳播途徑，采取有效的措施來預(yù)防和處理病毒的侵入。病毒一般附著在一些文件上，通過自動復(fù)制或者演化的形式侵入計算機(jī)程序中，破壞計算機(jī)中的資源。因此應(yīng)安裝有效的殺毒軟件來保護(hù)計算機(jī)系統(tǒng)，同時謹(jǐn)慎使用一些存儲設(shè)備，避免感染病毒。4結(jié)語總之，在初中信息技術(shù)課程中的計算機(jī)故障分析診斷教學(xué)中，教師應(yīng)讓學(xué)生充分了解計算機(jī)故障的原因和種類，并掌握相關(guān)的檢測和解決辦法，學(xué)以致用，充分應(yīng)用于實踐，提高學(xué)生信息技術(shù)水平。一、引言隨著時間的推移、高校的擴(kuò)招和新課程的開設(shè)，高校教務(wù)管理系統(tǒng)積累了大量的學(xué)生數(shù)據(jù)信息[1]。普通的教務(wù)管理模式對學(xué)生成績數(shù)據(jù)處理還停留在簡單的儲存、查詢、統(tǒng)計等初級階段，已經(jīng)很難有效的管理這些數(shù)據(jù)資源，造成了巨大浪費(fèi)[2]。怎樣從海量的學(xué)生成績數(shù)據(jù)中挖掘出對于高校教學(xué)管理者有用的隱藏信息，以及通過信息之間的聯(lián)系得出一些有價值的結(jié)論呢？數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的應(yīng)用就是為了能從海量的數(shù)據(jù)中挖掘出隱藏其中的真正有價值的信息，并找出這些信息之間的聯(lián)系[3]。關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘是數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的重要組成部分，APRIORI算法是其中相當(dāng)有影響的布爾型挖掘關(guān)聯(lián)規(guī)則頻集算法[4]。本文通過運(yùn)用關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘知識對本校部分學(xué)生成績進(jìn)行較深入的分析，總結(jié)出對高校管理者未來教學(xué)管理工作的開展有重要參考作用的信息和結(jié)論[5]，從而為教師評價學(xué)生以及明確今后的教學(xué)和管理方向提供依據(jù)。二、數(shù)據(jù)預(yù)處理1.數(shù)據(jù)來源及數(shù)據(jù)集成。本文利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，使用SQLServer2012進(jìn)行操作。從本校教務(wù)系統(tǒng)中導(dǎo)出2008級（已畢業(yè)）學(xué)生的相關(guān)信息作為樣本，然后刪除所有學(xué)生的姓名數(shù)據(jù)，以達(dá)到保護(hù)學(xué)生隱私的目的，將學(xué)號作為索引，對導(dǎo)出的數(shù)據(jù)進(jìn)行集成和變換，全部轉(zhuǎn)變成XLS格式，導(dǎo)入到數(shù)據(jù)庫中。2.數(shù)據(jù)的精簡。成績數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量很大，需對數(shù)據(jù)進(jìn)行有針對性的精簡。本文選取八門有代表性的必修課程的成績。因為成績數(shù)據(jù)有缺失、重復(fù)等特點(diǎn)，首先要對成績數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)處理，其中缺失的刪除，有成績的數(shù)據(jù)重復(fù)的僅選初修成績。成績視圖如表1所示。（1）不同民族的學(xué)生成績對比。為了突出分析效果，本文僅將少數(shù)民族學(xué)生整體與漢族學(xué)生整體進(jìn)行分析。采樣數(shù)據(jù)庫中的成績，將數(shù)據(jù)離散化，對民族、課程名稱和其對應(yīng)成績映射成相對應(yīng)字符。漢族學(xué)生映射成字符H，少數(shù)民族學(xué)生映射成字符S，將課程名稱按上表順序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。根據(jù)學(xué)生成績的實際情況，將成績閾值分別設(shè)為55、60、65、70、75進(jìn)行試驗。根據(jù)實驗結(jié)果的效果，本文選取65分為成績閾值進(jìn)行分析。成績映射：將65分以上成績映射成“1”，65分之下（含65分）映射成“2”。設(shè)定最小支持度為0.4，最小置信度為0.7。處理后實驗結(jié)果如表2所示。（2）不同課程成績之間的關(guān)聯(lián)。采樣數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，將課程名稱和其對應(yīng)成績映射成相對應(yīng)字符。將課程名稱按上表順序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。我校成績百分制到五級制的換算標(biāo)準(zhǔn)為：100～90為優(yōu)秀，89～80為良好，79～70為中等，69～60為及格，59～0為不及格。通過對本校學(xué)生成績分析，發(fā)現(xiàn)達(dá)到“優(yōu)秀”標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)生成績較少，為突出分析效果，本文將“優(yōu)秀”與“良好”兩等級進(jìn)行合并分析。成績映射：將80分及80分以上為優(yōu)良設(shè)為“1”，70―80分為中等設(shè)為“2”，60―70分為及格設(shè)為“3”，60分以下為不及格設(shè)為“4”。設(shè)最小支持度為0.1，最小置信度為0.7。處理后實驗結(jié)果如表3所示。（3）不同性別的學(xué)生成績對比。采樣數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，將學(xué)生性別、課程名稱和其對應(yīng)成績映射成相對應(yīng)字符。男生映射成字符M，女生映射成字符W，將課程名稱按上表順序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。根據(jù)學(xué)生成績的實際情況，將成績閾值分別設(shè)為55、60、65、70、75進(jìn)行試驗。根據(jù)實驗結(jié)果的效果，本文選取70分為成績閾值進(jìn)行分析。成績映射：將成績70及70分以上設(shè)為“1”，將成績70分以下設(shè)為“2”。設(shè)置最小支持度為0.3，最小置信度為0.6.處理后實驗結(jié)果如表4所示。三、數(shù)據(jù)挖掘的實現(xiàn)關(guān)聯(lián)規(guī)則技術(shù)是數(shù)據(jù)挖掘的重要方法。關(guān)聯(lián)規(guī)則是指數(shù)據(jù)之間簡單的使用規(guī)則及相互依賴關(guān)系，反映當(dāng)項目集A出現(xiàn)的時候，往往項目集B也會跟著出現(xiàn)這一規(guī)律。關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘過程主要包含兩個階段：先從資料集合中找出所有的高頻項目組，再由這些高頻項目組中產(chǎn)生關(guān)聯(lián)規(guī)則。APRIORI算法是一種挖掘關(guān)聯(lián)規(guī)則的頻繁項集算法，其核心思想是通過候選集生成和情節(jié)的向下封閉檢測兩個階段來挖掘頻繁項集。APRIORI算法實現(xiàn)步驟和案例分別如圖1所示。四、數(shù)據(jù)分析的結(jié)論由于本文的篇幅問題，文中所做的實驗只針對民族高校學(xué)生成績中的一部分問題進(jìn)行分析，不能涵蓋成績管理的方方面面，僅從以上三個方面來實驗說明。將數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)運(yùn)用于學(xué)生的成績分析，我們可以很直觀的得出很多隱藏在數(shù)據(jù)之下的信息，由此得出以下結(jié)論：①不同民族的學(xué)生成績確實有著一定的差距。漢族學(xué)生的總體成績要優(yōu)于少數(shù)民族學(xué)生，說明部分少數(shù)民族學(xué)生入學(xué)前的基礎(chǔ)知識儲備不夠。希望今后學(xué)校分級教學(xué)的課程覆蓋面進(jìn)一步加大，從入學(xué)開始就給予少數(shù)民族學(xué)生更多關(guān)注。②各課程之間有很大關(guān)聯(lián)?？傮w來看，高等數(shù)學(xué)1成績不好的學(xué)生，高等數(shù)學(xué)2成績依然很差；高等數(shù)學(xué)成績優(yōu)異的學(xué)生，離散數(shù)學(xué)成績依然很好；大學(xué)英語特別差的學(xué)生，程序設(shè)計語言成績也并不突出。因此，高校管理者也應(yīng)該在課程管理上多下功夫，如果一門基礎(chǔ)課程掌握不好，很可能導(dǎo)致后面大量的專業(yè)課學(xué)習(xí)跟不上，因此建議高校課程建設(shè)的方向應(yīng)多向基礎(chǔ)課及核心專業(yè)課傾斜。如果是專業(yè)實用性比較強(qiáng)的專業(yè)，就應(yīng)該提供更多的實踐機(jī)會，讓學(xué)生真正學(xué)到知識。③不同性別學(xué)生之間成績差別也很大。女生各門課程成績總體都明顯優(yōu)于男生，即使在傳統(tǒng)觀念普遍認(rèn)為男生較為擅長的理工科課程上面，男生的成績也不如女生。因此，對男、女生的管理也應(yīng)區(qū)別對待，敦促男生多花精力在學(xué)習(xí)上，鼓勵女生多花時間在實踐或能力鍛煉上，讓每一個學(xué)生都領(lǐng)悟到上大學(xué)的真實意義。五、結(jié)語數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)已經(jīng)在西方被廣泛應(yīng)用，并且該技術(shù)在金融、電子商務(wù)等方面已初步體現(xiàn)了它的價值。而我國正處于數(shù)據(jù)海量、但有價值的信息卻相當(dāng)缺乏的?宓兀?大部分?jǐn)?shù)據(jù)使用也僅僅只是實現(xiàn)對其輸入、儲存、統(tǒng)計等簡單功能操作，無法從海量信息中甄別出有益、有價值的信息。當(dāng)今社會信息技術(shù)高速發(fā)展，各種數(shù)據(jù)都在飛速巨增，如果數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)被廣泛運(yùn)用于我國的高等學(xué)校教育中，那么將來我國的整體教育質(zhì)量必將快速提升。作為致力于為少數(shù)民族地區(qū)輸送合格人才的民族高校，更應(yīng)加快步伐，將新興技術(shù)運(yùn)用到日常教學(xué)及管理工作中，為加快我國少數(shù)民族地區(qū)各項事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。醫(yī)療器械飛行檢查介紹Contents法規(guī)要求法規(guī)解讀飛檢案例介紹應(yīng)對措施法規(guī)要求法規(guī)要求國家食品藥品餐管理總局C=DA《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號國家食品藥品監(jiān)督管理總局令套胃營驚飛行忙藍(lán)六》三于2015三5月1日些省百就爸困日用所臺議平議二,和于公,言,15年;月:三起芝行長蘋并藥品醫(yī)擴(kuò)品性飛行檢查法法規(guī)解讀圖解:《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》何謂藥品醫(yī)療器械飛行檢查?食藥監(jiān)部門行政相對人食品藥品監(jiān)督管理部門]對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的臨督檢查研制突擊性特點(diǎn)獨(dú)立性檢查范圍高效性經(jīng)營使用法規(guī)解讀體現(xiàn)依法獨(dú)立原則STOP規(guī)范飛行檢查的啟動和實施)投訴舉三)藥品不(五)涉嫌嚴(yán)七)其他需報或者其他來良反應(yīng)或者醫(yī)重違反質(zhì)量管要開展飛行檢源的線索表明療器械不良事理規(guī)范要求的查的情形可能存在質(zhì)量件監(jiān)測提示可安全風(fēng)險的能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的二)檢驗發(fā)(四)對申報現(xiàn)存在質(zhì)量安(六)企業(yè)有資料真實性有嚴(yán)重不守信記全風(fēng)險的疑問的錄的啟動飛行檢查的情形法規(guī)解讀飛行檢查的“兩不