藥店GSP自查報(bào)告

藥店GSP自查報(bào)告藥店GSP自查報(bào)告1北京市區(qū)___藥店，位于___區(qū)___號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人___，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥中藥飲片化學(xué)藥制劑抗生素制劑生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全合理有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況自查情況報(bào)告如下：一管理職責(zé)我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”隨意性，保證了質(zhì)量管理連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一2次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)（6006）以外，均達(dá)到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后工作中落實(shí)具體人員逐步完善。二人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病精神病等可能會(huì)污染藥品疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。三設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥外用藥和內(nèi)服藥易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)泩，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具防潮用品防蟲(chóng)用品防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另670568076808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。四進(jìn)貨與驗(yàn)收我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)擇優(yōu)采購(gòu)”原則從通GSP認(rèn)證實(shí)力雄厚品種齊全合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票帳貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)廠家規(guī)格批號(hào)效期生產(chǎn)日期說(shuō)明書(shū)包裝外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。五陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置上下不混跺左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另37706770978047901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。六銷售與服務(wù)營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品性能用途禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約監(jiān)督電話顧客意見(jiàn)征詢簿，對(duì)顧客給予我們寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)（另兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。以上為我店質(zhì)量管理情況，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，達(dá)到27項(xiàng)（另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）；一般項(xiàng)75項(xiàng)，達(dá)到65項(xiàng)（另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。藥店GSP自查報(bào)告2___分局：貴局于20__年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。1、藥師不在崗檢查當(dāng)日由于藥師___去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。3、部分處方藥與非處方藥混放整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。5、部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。______藥店二OO九年十二月十一日藥店GSP自查報(bào)告3___食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì):依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求，我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項(xiàng)自查，并進(jìn)行了改進(jìn)?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：一、企業(yè)概況__藥店成立于____年__月，企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng)，無(wú)分支機(jī)構(gòu)。注冊(cè)地址為_(kāi)_，庫(kù)房地址為_(kāi)_。企業(yè)負(fù)責(zé)人：__。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：__。經(jīng)營(yíng)方式：零售。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營(yíng)藥品__品種，上年度銷售額__萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工_人，其中藥學(xué)技術(shù)人員_名，占員工總數(shù)的__%，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積__m2，中藥陰涼庫(kù)面積__m2。為確保順利通過(guò)GSP認(rèn)證，我店對(duì)內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造，健全完善了各項(xiàng)管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。二、組織機(jī)構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況我店現(xiàn)有工作人員_人，其中，藥師_人，中藥師_人。企業(yè)負(fù)責(zé)人___為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人___具有西醫(yī)士中專學(xué)歷，職稱為藥師，同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人___具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷，職稱為藥師，同時(shí)兼任本店西藥采購(gòu)員一職；中藥質(zhì)管員___職稱為中藥師，同時(shí)兼任本店驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；采購(gòu)員___為中藥學(xué)中專學(xué)歷，職稱為中藥師，同時(shí)兼任本店養(yǎng)護(hù)員、庫(kù)管員、調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；養(yǎng)護(hù)員___具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷，同時(shí)兼任本店調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的順利實(shí)施，我店加強(qiáng)了員工的教育培訓(xùn)，制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn)，特別加強(qiáng)了對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)考試、考核，建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。三、房屋設(shè)備情況我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡，其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡，倉(cāng)庫(kù)20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有：計(jì)算機(jī)1臺(tái)（配千方百劑軟件），移動(dòng)硬盤1個(gè)，陰涼柜1臺(tái)，冷藏柜1臺(tái)，空調(diào)2臺(tái)，溫濕度計(jì)2個(gè)，滅火器2個(gè)，掃碼槍1部，換氣扇1臺(tái)，西藥貨架12組，柜臺(tái)7組，地墊3個(gè)，中藥柜3組，戥稱1個(gè)，中藥搗藥罐1個(gè)，滅蠅燈2個(gè)，粘鼠板2個(gè)，飲水機(jī)1臺(tái)，基本滿足了藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況今年以來(lái)，我們按照新版GSP要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，制定了質(zhì)量管理制度、各級(jí)崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項(xiàng)管理制度等文件有效貫徹實(shí)施，我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé)，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責(zé)清楚。堅(jiān)持了質(zhì)量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實(shí)執(zhí)行情況，及時(shí)加以改進(jìn)，促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況（一）采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收請(qǐng)況按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則，我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購(gòu)進(jìn)制度、規(guī)程的要求購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、賬、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2驗(yàn)收，特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗(yàn)收，不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)把藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。對(duì)每次到貨的中藥飲片，對(duì)照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號(hào)和質(zhì)量狀況，防止購(gòu)入不合格藥品。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺(tái)并及時(shí)入庫(kù)、上架。建立了完整的中西藥品驗(yàn)收記錄。（二）陳列、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求，做到：按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)有醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰，放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識(shí)；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；對(duì)國(guó)家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對(duì)其溫度按時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄；中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字，裝斗前堅(jiān)持復(fù)核，對(duì)有批號(hào)的中藥飲片按照不同批號(hào)，在裝斗前堅(jiān)持清斗并及時(shí)記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施，保證了藥品儲(chǔ)存中的溫濕度要求。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施，同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總，分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。加強(qiáng)近效期藥品管理，對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備包括對(duì)空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計(jì)等設(shè)備定期檢查維修，建立記錄，及時(shí)歸入設(shè)施設(shè)備檔案。（三）、銷售與售后服務(wù)情況按照GSP要求，本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時(shí)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對(duì)處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營(yíng)業(yè)員在銷售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對(duì)拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對(duì)國(guó)家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來(lái)源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒(méi)有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置了藥師咨詢臺(tái)、指導(dǎo)顧客正確購(gòu)買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)，售出藥品時(shí)開(kāi)具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)廣告法，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置顧客意見(jiàn)本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對(duì)顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理，做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)，熱心為廣大消費(fèi)者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。六、計(jì)算機(jī)管理情況完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理工作。按照GSP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計(jì)算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施，配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時(shí)維護(hù)。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運(yùn)行，發(fā)揮著自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致，嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項(xiàng)要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲(chǔ)存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的`安全。4七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對(duì)GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識(shí)以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范，對(duì)做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單，記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲(chǔ)存陳列不夠規(guī)范、美觀。改進(jìn)措施：一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)教育，不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高員工做好本職工作的能力。二是加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查指導(dǎo)，不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和文字知識(shí)的培訓(xùn)教育，同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo)，及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo)，及時(shí)指出和改進(jìn)儲(chǔ)存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養(yǎng)成過(guò)硬、過(guò)細(xì)和求實(shí)的工作作風(fēng)，做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé)，一絲不茍，精益求精，確保各項(xiàng)工作質(zhì)量。我店按照GSP的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查，逐項(xiàng)落實(shí)，不斷完善，各項(xiàng)工作已基本到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。懇請(qǐng)渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)派認(rèn)證檢查專家組來(lái)我店檢查、驗(yàn)收、指導(dǎo)工作，并提出寶貴意見(jiàn)，我們將積極加以改進(jìn)，確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。__藥店____年__月__日藥店GSP自查報(bào)告4我店__藥房__縣__連鎖店，收到_食藥監(jiān)〔200_〕__號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)_縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的`實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人___，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。藥店GSP自查報(bào)告5一、藥店基本概況：本藥店成立于20__年，地址在：__。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于20__年12月28日通過(guò)博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過(guò)跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20__年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。1、管理職責(zé)：目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人__。全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員：__；全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員營(yíng)業(yè)員；營(yíng)業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。00401藥業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)。00402藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。12401企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。2、人員與培訓(xùn)：積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立案。20__質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)儲(chǔ)藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作13001企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合《規(guī)范》的要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。13401企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康案。13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。13501在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。13601企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。14201企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。3、設(shè)施與設(shè)備：我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)、風(fēng)扇1臺(tái)、溫濕度計(jì)2個(gè)、粘鼠板1個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積55m2，有柜臺(tái)13個(gè)、封閉式貨架20個(gè)。14602企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。14701營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。14801企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有貨架，柜臺(tái)，并且銷售柜組標(biāo)志醒目。4、采購(gòu)、驗(yàn)收流程：自20__年以來(lái)，隨著對(duì)GSP的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)》。15501企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。15502企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。15504對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。15505采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的'藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。15511發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。15601藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。15702驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。5、陳列與養(yǎng)護(hù)：我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。16302存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。16410冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中，保證存放溫度符合要求。16411按規(guī)定對(duì)冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放。企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目，非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。16720養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。16721養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。6、銷售與售后服務(wù)：藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng)，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開(kāi)水、咨詢、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自20__年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售。17101企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格，批號(hào)，規(guī)格等內(nèi)容。17601對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。17901企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。7、信息化管理：為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。14401通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。14501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。16102對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺(tái)。16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。以上是我店的自查報(bào)告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)予換證。藥店GSP自查報(bào)告6__醫(yī)藥商店成立于200_年_月_日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為_(kāi)_鎮(zhèn)__號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所__平方米，倉(cāng)庫(kù)面積__平方米(全部為陰涼庫(kù))，冰箱有效容積為189L。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷售額近_萬(wàn)元，毛利潤(rùn)__元。經(jīng)營(yíng)藥品近___種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。藥店堅(jiān)持誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工_人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員_名(藥師)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合GSP的要求。五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的'《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗(yàn)收關(guān)驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。3、規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。5、做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到三問(wèn)，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。藥店GSP自查報(bào)告7一、企業(yè)概況：我藥店成立于20__年__月__日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為淮安市__區(qū)__路__號(hào)，注冊(cè)資金為_(kāi)_萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所__平方米，倉(cāng)庫(kù)__平方米，辦公及輔助區(qū)面積_平方米。目前共有人員_人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員_人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)_人，__學(xué)歷，職稱為_(kāi)_，養(yǎng)護(hù)員_人，__學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)__個(gè)，20__年實(shí)現(xiàn)銷售__萬(wàn)元。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近_萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責(zé)為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了__項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。(二)人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員_人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為_(kāi)_學(xué)歷，__職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人__學(xué)歷，__職稱(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理__學(xué)歷，__職稱(資格)。其他員工_名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類培訓(xùn)_次，其中藥品管理法制培訓(xùn)_次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)_次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)_次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)_次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。(三)設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所__m，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱_臺(tái)，地架_個(gè)，空調(diào)_臺(tái)，溫濕度計(jì)_只，鼠夾_個(gè)，避光用窗簾等。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的'外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。(五)陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。我店每__對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在_個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。我店于20__年__月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。_藥店GSP自查報(bào)告8___食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì):依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求，我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項(xiàng)自查，并進(jìn)行了改進(jìn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：一、企業(yè)概況__藥店成立于20__年__月，企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng)，無(wú)分支機(jī)構(gòu)。注冊(cè)地址為_(kāi)_，庫(kù)房地址為_(kāi)_。企業(yè)負(fù)責(zé)人：__。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：__。經(jīng)營(yíng)方式：零售。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營(yíng)藥品__品種，上年度銷售額__萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工_人，其中藥學(xué)技術(shù)人員_名，占員工總數(shù)的__%，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積__m2，中藥陰涼庫(kù)面積__m2。為確保順利通過(guò)GSP認(rèn)證，我店對(duì)內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造，健全完善了各項(xiàng)管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。二、組織機(jī)構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況我店現(xiàn)有工作人員_人，其中，藥師_人，中藥師_人。企業(yè)負(fù)責(zé)人___為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人___具有西醫(yī)士中專學(xué)歷，職稱為藥師，同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人___具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷，職稱為藥師，同時(shí)兼任本店西藥采購(gòu)員一職；中藥質(zhì)管員___職稱為中藥師，同時(shí)兼任本店驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；采購(gòu)員___為中藥學(xué)中專學(xué)歷，職稱為中藥師，同時(shí)兼任本店養(yǎng)護(hù)員、庫(kù)管員、調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；養(yǎng)護(hù)員___具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷，同時(shí)兼任本店調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的順利實(shí)施，我店加強(qiáng)了員工的教育培訓(xùn)，制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn)，特別加強(qiáng)了對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)考試、考核，建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。三、房屋設(shè)備情況我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡，其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡，倉(cāng)庫(kù)20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有：計(jì)算機(jī)1臺(tái)（配千方百劑軟件），移動(dòng)硬盤1個(gè)，陰涼柜1臺(tái)，冷藏柜1臺(tái)，空調(diào)2臺(tái)，溫濕度計(jì)2個(gè)，滅火器2個(gè)，掃碼槍1部，換氣扇1臺(tái)，西藥貨架12組，柜臺(tái)7組，地墊3個(gè)，中藥柜3組，戥稱1個(gè)，中藥搗藥罐1個(gè)，滅蠅燈2個(gè)，粘鼠板2個(gè)，飲水機(jī)1臺(tái)，基本滿足了藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況今年以來(lái)，我們按照新版GSP要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，制定了質(zhì)量管理制度、各級(jí)崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項(xiàng)管理制度等文件有效貫徹實(shí)施，我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé)，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責(zé)清楚。堅(jiān)持了質(zhì)量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實(shí)執(zhí)行情況，及時(shí)加以改進(jìn)，促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況（一）采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收請(qǐng)況按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則，我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購(gòu)進(jìn)制度、規(guī)程的要求購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的'購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、賬、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨驗(yàn)收，特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗(yàn)收，不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)把藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。對(duì)每次到貨的中藥飲片，對(duì)照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號(hào)和質(zhì)量狀況，防止購(gòu)入不合格藥品。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺(tái)并及時(shí)入庫(kù)、上架。建立了完整的中西藥品驗(yàn)收記錄。（二）陳列、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求，做到：按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)有醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰，放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識(shí)；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；對(duì)國(guó)家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對(duì)其溫度按時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄；中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字，裝斗前堅(jiān)持復(fù)核，對(duì)有批號(hào)的中藥飲片按照不同批號(hào)，在裝斗前堅(jiān)持清斗并及時(shí)記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施，保證了藥品儲(chǔ)存中的溫濕度要求。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施，同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總，分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。加強(qiáng)近效期藥品管理，對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備包括對(duì)空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計(jì)等設(shè)備定期檢查維修，建立記錄，及時(shí)歸入設(shè)施設(shè)備檔案。（三）銷售與售后服務(wù)情況按照GSP要求，本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時(shí)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對(duì)處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營(yíng)業(yè)員在銷售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對(duì)拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對(duì)國(guó)家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來(lái)源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒(méi)有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置了藥師咨詢臺(tái)、指導(dǎo)顧客正確購(gòu)買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)，售出藥品時(shí)開(kāi)具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)廣告法，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置顧客意見(jiàn)本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對(duì)顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理，做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)，熱心為廣大消費(fèi)者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。六、計(jì)算機(jī)管理情況完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理工作。按照GSP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計(jì)算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施，配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時(shí)維護(hù)。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運(yùn)行，發(fā)揮著自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致，嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項(xiàng)要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲(chǔ)存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對(duì)GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識(shí)以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范，對(duì)做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單，記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲(chǔ)存陳列不夠規(guī)范、美觀。改進(jìn)措施：一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)教育，不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高員工做好本職工作的能力。二是加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查指導(dǎo)，不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和文字知識(shí)的培訓(xùn)教育，同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo)，及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo)，及時(shí)指出和改進(jìn)儲(chǔ)存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養(yǎng)成過(guò)硬、過(guò)細(xì)和求實(shí)的工作作風(fēng)，做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé)，一絲不茍，精益求精，確保各項(xiàng)工作質(zhì)量。我店按照GSP的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查，逐項(xiàng)落實(shí)，不斷完善，各項(xiàng)工作已基本到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。懇請(qǐng)渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)派認(rèn)證檢查專家組來(lái)我店檢查、驗(yàn)收、指導(dǎo)工作，并提出寶貴意見(jiàn)，我們將積極加以改進(jìn)，確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。__藥店20__年__月__日藥店GSP自查報(bào)告9于20__年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20__年01月20日籌建完畢。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：一、設(shè)施與設(shè)備藥房注冊(cè)地址：__縣__鎮(zhèn)__3號(hào)，是一家個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積__平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售，設(shè)置有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄，店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。二、機(jī)構(gòu)與人員根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員__，負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20__年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20__年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專業(yè)并具有初級(jí)中藥士技術(shù)職稱；__于20__年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè)，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作；營(yíng)業(yè)員20__年__畢業(yè)于長(zhǎng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)。現(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。三、制度與管理為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：1、藥品采購(gòu)管理制度2、供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度3、藥品驗(yàn)收管理制度4、藥品陳列管理制度5、藥品銷售管理制度6、處方藥銷售的管理制度7、拆零藥品的管理制度8、國(guó)家有專門管理要求的'藥品的管理制度9、憑證與記錄管理制度10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理13、藥品有效期管理制度14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度17、人員培訓(xùn)及考核管理制度18、藥品不良反應(yīng)管理制度19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度20、設(shè)施設(shè)備的管理制度21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)22、采購(gòu)員崗位職責(zé)23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)26、處方審核員崗位職責(zé)27、藥品調(diào)配員核對(duì)員崗位職責(zé)28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)30、藥品采購(gòu)操作規(guī)程31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程32、藥品銷售操作規(guī)程33、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程35、藥品拆零銷售操作規(guī)程36、國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。3.采購(gòu)首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。5.做好售前服務(wù)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。6.做好藥品銷售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。銷售拆零藥品時(shí)，嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。為銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。藥店GSP自查報(bào)告10西安市閻良區(qū)奇力康大藥房成立于20__年4月,是一家個(gè)人獨(dú)資零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括：化學(xué)藥制劑、中成藥；生化制品、抗生素、生物制品（除疫苗），藥店地址為西安市閻良區(qū)藍(lán)天大道東段北側(cè)麗景楓尚小區(qū)6號(hào)樓商鋪。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所64平方米，目前經(jīng)營(yíng)藥品近500種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工3人，其中執(zhí)業(yè)藥師1名，所有人員均具有高中以上學(xué)歷。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師。具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。二、人員與培訓(xùn)。本店一直注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的樊曉妮同志具有執(zhí)業(yè)藥師資格，從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理工作8年，熟悉我國(guó)藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉門店管理，具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的順利實(shí)施，本店還組織采購(gòu)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得了上崗證。同時(shí)，制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容，采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓(xùn)檔案。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，衛(wèi)生情況責(zé)任到人，嚴(yán)格把關(guān)，做到了無(wú)衛(wèi)生死角營(yíng)業(yè)場(chǎng)。五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗(yàn)收關(guān)驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。3、規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的'藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。5、做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡，“三交代”，即交代服用方法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保顧客用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng)；企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。西安市閻良區(qū)奇力康大藥房20__年5月25日藥店GSP自查報(bào)告11收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)__食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的'專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥?？傊ㄟ^(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮！藥店GSP自查報(bào)告12北京市區(qū)___藥店，位于___區(qū)___號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人___，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下：一、管理職責(zé)我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的`各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)(6006)以外，均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。二、人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。三、設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。四、進(jìn)貨與驗(yàn)收我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。五、陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、770