埃索美拉唑三聯(lián)及奧美拉唑三聯(lián)治療Hp陽性十二指腸潰瘍對比探究

1/1埃索美拉唑三聯(lián)及奧美拉唑三聯(lián)治療Hp陽性十二指腸潰瘍對比探究1埃索美拉唑三聯(lián)及奧美拉唑三聯(lián)治療Hp陽性十二指腸潰瘍對比探究埃索美拉唑三聯(lián)及奧美拉唑三聯(lián)治療Hp陽性十二指腸潰瘍對比探究【摘要】目的：

比較埃索美拉唑三聯(lián)與奧美拉唑三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌(Hp)陽性十二指腸球部潰瘍的臨床療效。

方法：

將124例經(jīng)內(nèi)鏡診斷并檢測證實Hp陽性的十二指腸球部潰瘍患者隨機分為兩組。

埃索美拉唑組(62例)：

埃索美托唑20mg加阿莫西林lg加克拉霉素500mg，每日2次，共7天；奧美拉唑組(62例)：

奧美拉唑20mg加阿莫西林1g加克拉霉素500mg，每日2次，共7天。

療程結(jié)束4周后胃鏡檢查并檢測Hp，觀察腹痛緩解率、潰瘍愈合率、Hp根除率及藥物不良反應(yīng)。

結(jié)果：

埃索美拉唑組第一天和第二天腹痛緩解率分別為35.8％和60.2％，高于奧美托唑組的16.5％和40.3％(P0.05)。

兩組藥物不良反應(yīng)少，有較好的安全性。

結(jié)論：

埃索美托唑三聯(lián)療法治療Hp陽性的十二指腸潰瘍安全有效。

腹痛狀緩解速度明顯優(yōu)于奧美拉唑三聯(lián)療法。

【關(guān)鍵詞】十二指腸球部潰瘍；幽門螺桿菌；埃索美拉唑；奧美拉唑文章編號：

1009-5519（2007）17-2541-02中圖分類號：

R5文獻標識碼：

AComparisonofesomeprazole-andomeprazolebasedtripletherapyregimensforduodenalulcerwith2HelicobacterpyloriinfectionKUANGLi-qiong1，BAHEDa-nuoti2，LIWu3(1.DepartmentofGastroenterology,ThePeoplesHospitalofXinjiang,Xinjiang830001,China;2.DepartmentofNephrology,KuitunHospitalofYili,Xinjiang833200,China;3.DepartmentofCardiacandchestsurgery,TheGeneralHospitalofWulumuqi,LanzhouMilitaryRegion,Xinjiang830000,China)【Abstract】Objective：

Toinvestigatetheefectofesomeprazole-andomeprazolebasedtripletherapyregimensinthetreatmentofduodenalulcerwithHelicobacterpylori(Hp)infection．Methods：

124patientswithduodenalulcerandHpinfectionwererandomlydividedintogroupA(62cases)treatedwithesomeprazole(20mg)，amoxicillin(1000mg)andclarithromycin(500mg)twicedailyandgroupB(62cases)treatedwithomeprazole(20mg)，amoxicillin(1000mg)andclarithromycin(500mg)twicedaily．Thetreatmentlastedfor7days，afterwhichabdominalpainreliefrate，ulcerhealingrateanderadicationrateofHpaswellasadverseefectsofthemedicationwere3evaluatedandcompared．Results：

Onthefirstandseconddaysofmedication，theabdominalpainreliefrateswere35.8％and60.2％respectivelyingroupA，significantlyhigherthanthoseingroupB(16.5％and40.3％，respectively，P0.05)．Theadverseeffectsofthemedicationwererareinbothgroupswithoutsignificantdifferences．Conclusion：

EsomeprazolebasedtripletherapymayeffectivelyeradicateHpinfectionandpromoteduodenalulcerhealingwithgoodtolerance，capableofachievingmorespeedypainreliefthanomeprazolebasedtherapy．【Keywords】Duodenalbulbarulcer；Helicobacterpylori；Esomeprazole；Omeprazole對幽門螺桿菌(Hp)陽性的消化性潰瘍必須根除Hp己成共識，標準劑量的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)與阿莫西林和克拉霉素合用的1周或2周療法是被推薦的根除Hp的一線方案[1]。

埃索美拉唑(esomeprazole)是一種新型的PPI，是奧美拉唑的左旋異構(gòu)體，抑酸效果更強，起效更快，被稱為新一代PPI。

本研究觀察埃索美拉唑與阿莫西林和克拉霉素聯(lián)合應(yīng)用治療Hp陽性的十二指腸球部潰瘍的臨床療效并與奧美拉唑相對照。

1對象和方法41.1研究對象:經(jīng)內(nèi)鏡診斷活動期十二指腸球部潰瘍病人l24例，均有上腹疼痛癥狀，Hp檢測陽性，年齡l8～73例，男89例，女35例，潰瘍長徑0.5～2.0cm。

凡有下列情況不納入：

有心、肺、肝、腎等臟器嚴重病變，潰瘍并發(fā)癥，復合性潰瘍，妊娠或哺乳者，食管糜爛或潰瘍，治療前2周內(nèi)用過PPI、H2受體拮抗劑、鉍劑、抗生素。

將124例病人隨機分為A和B兩組：

兩組病人的年齡、性別、病程、潰瘍數(shù)目和大小、疼痛程度評分以及煙酒嗜好等資料無統(tǒng)計學意義。

1.2方法：

研究組62例給予埃索美拉唑片(耐信，Astrazeneca公司生產(chǎn))20mg，阿莫西林1g，克拉霉素500mg，每日2次，共7天；對照組62例給予奧美拉唑膠囊20mg，阿莫西林1g，克拉霉素500mg，每日2次，共7天。

療程結(jié)束后4周復查胃鏡并檢測Hp，觀察腹痛緩解率、潰瘍愈合率、Hp根除率及藥物不良反應(yīng)。

1.3療效判定1.3.1內(nèi)鏡評價指標：

愈合：

潰瘍愈合，周圍炎癥消失(S2期)或仍有炎癥(S1期)；部分愈合：

潰瘍病灶縮小50％以上或潰瘍數(shù)目減少(即兩個潰瘍者有一個愈合)；無效：

潰瘍灶縮小不到50％，無變化或加重。

首項計愈合率，前兩項計有效率。

51.3.2腹痛程度分級及療效評估標準：

0級：

無疼痛；1級：

輕微疼痛，需經(jīng)提醒才想起有癥狀；2級：

中度疼痛，部分影響工作；3級：

重度疼痛，影響日常工作，需休息。

評分標準：

0級0分；1級1分；2級2分；3級3分。

顯效(疼痛緩解)：

無疼痛或偶發(fā)生1級疼痛；有效：

癥狀未消失，但嚴重程度評分減少2分：

無效：

癥狀無變化或加重。

1.3.3Hp感染的判斷標準：

Hp檢測用快速尿素酶試驗、14C尿素呼氣試驗測定。

兩者均為陽性者診斷為Hp陽性，二者均為陰性者診斷為Hp陰性。

1.4統(tǒng)計學分析:采用2檢驗，P0.05)。

2.3兩組Hp根除率比較:研究組和對照組Hp根除率分別為87.9％(54/62)和83.7％(52/63)，差異無顯著性(2=0.706，P0.05)。

2.4不良反應(yīng):僅少數(shù)病人有頭暈、頭痛、惡心、腹瀉和腹脹，影響治療。

研究組有6例(9.68％)出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中頭暈、頭痛各1例，惡心、腹脹各2例；對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)5例(8.06％)，其中腹瀉、惡心各2例、頭暈1例。

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學差異(2=0.101，P0.05)。

全部不良反應(yīng)癥狀輕微，不需特殊處理，服藥期間或治療結(jié)束后自行消失。

3討論以PPI為基礎(chǔ)的短程三聯(lián)療法是近年來應(yīng)用最多的Hp6根除方案，優(yōu)點是病人依從性好、潰瘍愈合迅速、癥狀消失快，活動期消化性潰瘍尤為適用[2]。

阿莫西林、克拉霉素的抗菌活性在酸性環(huán)境下降低，需要在pH4的胃液基礎(chǔ)上才能有效發(fā)輝抑菌和殺菌效用。

因此，聯(lián)合方案中PPI的抑酸強度和速度及其作用的穩(wěn)定性對整個療效起著重要作用。

埃索美拉唑與奧美拉唑是S型和R型兩種光學異構(gòu)體的1∶1混合物不同，埃索美拉唑由單一S型光學異構(gòu)體構(gòu)成，是第一個單一光學異構(gòu)體的PPI，相比于以往的PPI，其在藥代動力學和藥效學方面有明顯的優(yōu)勢[3，4]。

埃索美拉唑口服后在小腸迅速吸收，健康人單次口服40mg血藥濃度達峰時間為1～2小時，血藥濃度峰值隨口服劑量呈非線性升高，口服后首過清除率低，生物利用度高，單次口服40mg生物利用度達64％，連續(xù)口服可達9O％，服藥后血藥濃度曲線下面積明顯高于奧美拉唑[5]。

它的血漿白蛋白結(jié)合率與奧美拉唑相同，均為97%，表觀分布容積約為0.25L/kg[6]。

本研究顯示，在腹痛緩解速度方面，埃索美拉唑組第一天、第二天腹痛緩解率高于奧美拉唑組(P0．05)。

LAINE等[8]用埃索美拉唑聯(lián)合阿莫西林、克拉霉素治療Hp陽性十二指腸球部潰瘍，共1周，后用安慰劑3周，4周的潰瘍愈合率達95％，而對照組用奧美拉唑代替埃索美拉唑，且后3周每天口服1次奧美拉唑20mg，兩組潰瘍愈合率無統(tǒng)計學7差異。

因此，以PPI為基礎(chǔ)的短程三聯(lián)療法治療Hp陽性的十二指腸球部潰瘍后，是否還需要持續(xù)抑酸治療值得進一步研究。

參考文獻：

[1]MalfertheinerP，MegraudF，OMorainC，etal．CurrentconceptsinthemanagementofHelicobacterpyloriinfection-theMaastricht2-2000ConsensusReport[J]．AlimentPharmacolTher，2002，16(2)：

167．[2]李曉字，胡伏蓮．幽門螺桿菌感染治療的研究進展[J]．中國新藥雜志，2002，l1(6)：

443．[3]SpencerCM，F(xiàn)auldsD.Esomeprazole[J]．Drugs，2000，60：

321．[4]ScottLJ，DunnCJ，MallarkeyG，etal．Esomeprazole-?琢review0fitsuseinthemanagementofacid-relateddisorders[J]．Drugs,2002，62：

1503．[5]CastellDO，F(xiàn)ennertyMB，JohnsonDA，etal．ThecriticalanalysisofnewPPIesomeprazole[J]．AGANewDrugReview，2001，1：

1．[6]AbeloA，AnderssonTB，AntossonM，etal．Stereo