中藥藥劑學(xué)考試輔導(dǎo)

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥藥劑學(xué)-浸提與純化（一）

第一節(jié)浸提

一、浸提的基本原理與影響因素

?？碱}型為a、x型題。

★（-）浸提的基本原理

1.溶劑的浸潤(rùn)與滲透階段

2.成分的解吸與溶解階段

3.浸出成分的擴(kuò)散階段濃度差是滲透或擴(kuò)散的推動(dòng)力。

生產(chǎn)中最重要的是保持最大的濃度梯度。加強(qiáng)攪拌、更換新溶劑和動(dòng)態(tài)提取，都

可使浸出溶劑或衡浸出液隨時(shí)置換藥材周圍的濃浸出液，使浸提連續(xù)進(jìn)行。

（二）影響浸提的因素

1.藥材粒度

2.藥材成分

3.藥材浸潤(rùn)

4.浸提溫度

5.浸提時(shí)間

6.濃度梯度

7.溶劑用量

8.溶劑ph

9.浸提壓力

10.新技術(shù)應(yīng)用

二、常用的浸提溶劑與輔助劑

?？碱}型為a、b型題。

（-）常用的浸提溶劑

1.水

2.乙醇

溶解性能界于極性與非極性之間；90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等；70%~

90%乙醇適于浸提香豆素、內(nèi)酯、一些首元等；50%?70乙醇適于浸提生物堿、甘類等；50%

以下的乙醇也可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽類、甘類等；乙醇含量達(dá)40%

時(shí)，能延緩許多藥物，如酯類、首類等成分的水解，增加制劑的穩(wěn)固性；乙醇含量達(dá)20%

以上時(shí)具有防腐作用。

3.其他溶劑丙酮常用于新鮮動(dòng)物藥材的脫脂或脫水。

（-）浸提輔助劑

1.酸浸提溶劑中加酸的目的是使堿成鹽，促進(jìn)生物堿的浸出，可以使用酸水，

也可使用酸醇。

2.堿

浸提溶劑中加堿的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)固性。為防止有效成分酶

解或水解破壞，浸提時(shí)加碳酸鈣或飽和石灰水，用來(lái)抑制酶活性及中和有機(jī)酸酸性。

三、常用的浸提方法與設(shè)備

?？碱}型為C、X型題。

（一）煎煮法

應(yīng)用：適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)固的藥材。

特點(diǎn)：經(jīng)濟(jì)，浸提成分譜廣，還可殺酶保甘，殺死微生物。但浸出雜質(zhì)較多，給

精制事業(yè)來(lái)不利，且煎出液易霉敗變質(zhì)。

一樣水煎提過程是：①加料；②浸泡；③加熱；④循環(huán)；⑤放液；⑥出渣。

球形煎者罐（蒸球），多用于阿膠生產(chǎn)中驢皮等的煎煮。

★★（二）浸漬法

應(yīng)用：適用于粘性藥材、組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的

芳香性藥材的浸提。不適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。

特點(diǎn)：浸漬法簡(jiǎn)單易行，制劑澄明度好；因溶劑呈靜止?fàn)顟B(tài)，有效成分浸出不完

全。即使采用重浸漬法，加強(qiáng)攪拌，或促進(jìn)溶劑循環(huán)，只能提高浸出成效，也不能直接制得

高濃度的制劑。所需時(shí)間長(zhǎng)，一樣不宜用水作溶劑，通常用不同濃度的乙醇或白酒，故浸潰

過程中應(yīng)密閉。按提取溫度和浸漬次數(shù)可分為：

1.冷浸漬法

2.熱浸漬法

3.重浸漬法

★★（三）滲漉法

應(yīng)用：適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；有效成分含量較低的藥材的提

取。但對(duì)新鮮的及易膨脹的藥材，無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材不宜選用（與浸漬法正相反）。

特點(diǎn)：滲漉法屬于動(dòng)態(tài)浸出，有效成分浸出完全，不經(jīng)濾過處理可直接收集滲漉

液。常用不同濃度的乙醇或白酒。

單滲漉法操作：①粉碎；②潤(rùn)濕；③裝筒；④排氣；⑤浸漬；⑥滲漉

★★（四）回流法

特點(diǎn)：回流提取法較滲漉法省時(shí)，且提取成分譜較寬，但提取液澄明度較差。不

適用于受熱易破壞的藥材成分浸出。

1.回流提取法

2.回流冷浸法。

（五）逆流浸出法

1.罐組逆流浸出法

2.連續(xù)逆流浸出法

★★（六）水蒸氣蒸鐳法

基本原理：道爾頓定律。水蒸氣蒸儲(chǔ)適于蒸儲(chǔ)高沸點(diǎn)的物質(zhì)（揮發(fā)油的沸點(diǎn)多為

150~300℃）o

1.水中蒸儲(chǔ)（共水蒸儲(chǔ)）

2.水上蒸儲(chǔ)

3.通水蒸氣蒸儲(chǔ)

★★（七）超臨界流體提取法

在超臨界狀態(tài)下，流體兼有氣液兩相雙重特點(diǎn)，既具有類似氣體低粘度、高擴(kuò)散

系數(shù)，又具有接近于液體的高密度和良好的溶解能力。

該法的優(yōu)點(diǎn)有：①提取速度快效率高。②適于熱敏性；③工藝簡(jiǎn)單。

該法的不足有：①一次性設(shè)備投資過大，技術(shù)參數(shù)軟件較少；②適于提取親脂性、

低相對(duì)分子質(zhì)量的物質(zhì)，

般操作過程：①制備超臨界流體。②提取。③減壓分離。

中藥藥劑學(xué)-表面活性劑與液體藥劑（1）

倪健

第六章歷年考題大約在3~6道題?？荚嚨闹攸c(diǎn)一樣在表面活性劑的基本性質(zhì)與應(yīng)

用；增加藥物溶解度的方法；真溶液、膠體溶液、混懸液、乳濁液的特點(diǎn)等。

★★重點(diǎn)把握，★熟悉

第一節(jié)表面活性劑

一、表面活性劑的含義與特點(diǎn)

?？碱}型為a、c型題。

★表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)都同時(shí)含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，具有“兩親性”。

二、常用的表面活性劑

?？碱}型為a、b、x型題。

★（-）陰離子型表面活性劑

1.肥皂類有堿金屬皂、堿土金屬皂和有機(jī)胺皂等。

特點(diǎn)：具有良好的乳化能力，但容易被酸破壞，堿土金屬皂還可被鈣、鎂鹽等破

壞，電解質(zhì)可使之鹽析；有一定的刺激性，一樣只用于皮膚用制劑。

2.硫酸化物

①硫酸化蒐麻油，俗稱土耳其紅油；②高級(jí)脂肪醇硫酸酯類，常用的有十二烷基硫酸

鈉（又名“月桂醇硫酸鈉”）、十六烷基硫酸鈉（又名“鯨蠟醇硫酸鈉”）、十八烷基硫酸鈉（又

名“硬脂醇硫酸鈉”）等。

特點(diǎn)：乳化性很強(qiáng)，并較肥皂類穩(wěn)固，主要用作外用軟膏劑的乳化劑。

3.磺酸化物

常用的有：①脂肪族磺酸化物，如二辛基玻珀酸磺酸鈉（商品名“阿咯索一ot”）、二

己基琥珀酸磺酸鈉（商品名“阿咯索一18”）等；②烷基芳基磺酸化物，如十二烷基苯磺酸

鈉，廣泛用作洗滌劑。

★（二）陽(yáng)離子型表面活性劑

本類起表面活性作用的部分是陽(yáng)離子。如氯茉烷鏤（潔爾滅）、濱芳烷鏤（新潔

爾滅）、氯化（澳化）十六烷基毗淀等。

特點(diǎn)：水溶性大，在酸性或堿性溶液中均較穩(wěn)固，除具有良好的表面活性外，還

具有很強(qiáng)的殺菌作用，因此主要用于殺菌和防腐。

（三）兩性離子型表面活性劑

本類表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中同時(shí)具有正、負(fù)電荷基團(tuán)，從而具有陰、陽(yáng)離子表

面活性劑結(jié)合在一起的特性。

特點(diǎn)：在堿性介質(zhì)中呈陰離子型表面活性劑的性質(zhì)，起泡性好，去污力強(qiáng)；在酸

性介質(zhì)呈陽(yáng)離子型表面活性劑的性質(zhì)，殺菌力很強(qiáng)。

1.天然的兩性離子型表面活性劑常用的是卵磷脂。

2.合成的兩性離子型表面活性劑

★（四）非離子型表面活性劑

特點(diǎn)：毒性和溶血作用較小，不解離、不易受電解質(zhì)和溶液ph的影響，能與大

多數(shù)藥物配伍應(yīng)用，因而應(yīng)用廣泛，可供外用和內(nèi)服，部分品種可用于注射劑。

1.脫水山梨醇脂肪酸酯類商品名為司盤類（spans

本類表面活性劑親油性較強(qiáng),常用作w/o型乳劑的乳化劑或o/w型乳劑的輔助乳

化劑。

2.聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類商品為吐溫類（tweens）.

由于分子中含有大量親水性的聚氧乙烯基團(tuán)，故其親水性顯著增強(qiáng)，成為水溶性

表面活性劑，主要用作o/w型乳劑的乳化劑和增溶劑。

3.聚氧乙烯脂肪酸酯類它們的水溶性和乳化性很強(qiáng)，常用作o/w型乳劑的乳

化劑。如賣澤類表面活性劑。

4.聚氧乙烯脂肪醇酸類

商品名為芳澤類。常用的品種有西土馬哥（由聚乙二醇與十六醇縮合而成）、平平加

。（由15單位氧乙烯與油醇形成的縮合物）及埃莫爾弗。（由20單位氧乙烯與油醇形成的

縮合物）等。

5.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物常用的有普朗尼克類，如普朗尼克f-68。

三、表面活性劑的基本性質(zhì)

常考題型為a、c型題。

★★（-）親水親油平穩(wěn)值（hlb值）

表面活性劑的親水親油能力的強(qiáng)弱，常用親水親油平穩(wěn)值來(lái)表示（簡(jiǎn)稱為hlb值）。

表面活性劑的hlb值愈高，其親水性愈強(qiáng)；hlb值愈低，其親油性愈強(qiáng)。

不同用途的表面活性劑要求不同的hlb值，如增溶劑的hlb值的最適范疇為15~

18以上;o/w型乳化劑的hlb值為8~16；w/o型乳化劑的hlb值為3?8等。

★（二）膠團(tuán)和臨界膠團(tuán)濃度

表面活性劑在水溶液中達(dá)到一定濃度后，盡管其濃度連續(xù)增加，但其降低表面張

力的能力已不再明顯增強(qiáng)。表面活性劑在溶液中開始形成膠團(tuán)時(shí)的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度

（cmc）o臨界膠團(tuán)濃度的大小與其結(jié)構(gòu)和組成有關(guān)，同時(shí)受溫度、ph以及電解質(zhì)等外部條

件的影響。

★★（三）起曇和曇點(diǎn)

定義：通常表面活性劑的溶解度隨溫度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非離

子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度升高而加大，當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí)，其溶解度急劇下降，

使溶液顯現(xiàn)混濁或分層,但冷卻后又復(fù)原澄明。這種由澄清變成混濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇。

該轉(zhuǎn)變溫度稱為曇點(diǎn)。

原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性劑與水所形成的氫鍵在溫度升高到曇點(diǎn)后斷

裂，從而導(dǎo)致溶解度急劇下降，顯現(xiàn)混濁或分層。

表面活性劑的曇點(diǎn)可因鹽類或堿性物質(zhì)的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面

活性劑，如普朗尼克f-68,極易溶于水，甚至達(dá)到沸點(diǎn)時(shí)也沒有起曇現(xiàn)象。

★（四）表面活性劑的毒性

陽(yáng)離子型表面活性劑的毒性一樣最大，其次是陰離子型表面活性劑，非離子型表

面活性劑的毒性最小。

陽(yáng)離子型和陰離子型的表面活性劑還有較強(qiáng)的溶血作用。非離子型表面活性劑的

溶血作用一樣比較輕微，其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的

表面活性劑更小。

四、表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

常考題型為x型題。

（―）增溶

（-）乳化

（三）潤(rùn)濕

（四）起泡與消泡

（五）去污

(六)其他用作中藥有效成分的輔助浸提、片劑的輔助崩解或潤(rùn)滑、混懸劑的

助分散和助懸以及軟膏基質(zhì)和栓質(zhì)基質(zhì)的組成等。

中藥藥劑學(xué)：表面活性劑與液體藥劑(2)

倪健

★★第二節(jié)增加藥物溶解度的方法

一、增溶

常考題型為b、c、x型題。

★★(-)增溶的原理

溶液中表面活性劑分子的疏水基團(tuán)相互吸引、締合形成膠團(tuán)。被增溶藥物根據(jù)其

極性大小，以不同方式與膠團(tuán)結(jié)合，進(jìn)入膠團(tuán)的不同部位，而使藥物的溶解度增大。

影響增溶的因素有：

1.增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法

增溶劑的使用方法影響增溶成效。通常宜將增溶劑被增溶藥物混合平均，最好使

藥物溶解，然后再用溶劑分次稀釋至規(guī)定體積。

2.被增溶藥物的性質(zhì)被增溶藥物的同系物中，藥物的相對(duì)分子質(zhì)量愈大，被

增溶量通常愈小。

3.溶液的ph及電解質(zhì)等

ph：溶液的ph增大，有利于弱堿性藥物的增溶，溶液的ph減小，有利于弱酸性

藥物的增溶。

電解質(zhì)：溶液中加入電解質(zhì)，能使被增溶藥物的溶解度增加，其原因是電解質(zhì)能

夠降低增溶劑的臨界膠團(tuán)濃度，從而使增溶劑在較低的濃度時(shí)形成大量膠團(tuán)而產(chǎn)生增溶作

用；另外電解質(zhì)還可中和膠團(tuán)的電荷，增大了膠團(tuán)內(nèi)部的有效體積，為被增溶藥物提供更多

的空間，從而提高增溶成效。

二、助溶

★一些難溶于水的藥物由于第二種物質(zhì)的加入而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象，

稱為助溶。加入的第二種物質(zhì)稱為助溶劑。

機(jī)理：難溶性藥物與助溶劑形成可溶性絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物以及通過復(fù)分解

反應(yīng)生成可溶性鹽類。

三、制成鹽類

四、應(yīng)用混合溶劑有時(shí)溶質(zhì)在混合溶劑中的溶解度要比在各單一溶劑中的溶

解度大，這種現(xiàn)象稱為潛溶性，具有潛溶性的混合溶劑稱為潛溶劑。

第三節(jié)液體藥劑

一、真溶液型液體藥劑

?？碱}型為c、x型題。

真溶液型液體藥劑系指藥物以分子或離子形成分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服

或外用的均相液體制劑。屬于真溶液的劑型有溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、酷劑、甘油劑、

鼬劑等。

(-)溶液劑

溶液劑的制法有：

1.溶解法

2.稀釋法

3.化學(xué)反應(yīng)法

(-)芳香水劑與露劑

★★芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液。含揮發(fā)性成分的中藥

材用水蒸氣蒸鐳法制備而成的芳香水劑又稱為露劑或藥露。

★★例1:復(fù)方碘口服液

碘在水中的芙舛任?：2950,而在10%的磺化鉀水溶液中可制成5%的水溶液，

這是因?yàn)榈饣浥c碘形成了可溶性絡(luò)合物而增加碘在水中的溶解度。配制時(shí)宜先用少量蒸儲(chǔ)

水溶解碘化鉀，使成濃溶液，以便碘能較容易地勢(shì)成絡(luò)合物而溶解。

★★例2：薄荷水

本品薄荷油含量為0.05%（ml/ml）,而實(shí)際投油量為含量的4倍，目的是為了使其

易于形成飽和溶液,余外的薄荷油被滑石粉吸附除法;②滑石粉為分散劑同時(shí)兼有吸附作用；

二、膠體溶液型液體藥劑

?？碱}型為c、x型題。

★★（-）概述

膠體溶液型液體藥劑系指大小在1?100nm范疇的分散相質(zhì)點(diǎn)分散于分散介質(zhì)中

形成的溶液。分散介質(zhì)大多為水，少數(shù)為非水溶液。

1.高分子溶液又稱為親水膠體，屬均相體系，為熱力學(xué)穩(wěn)固體系。

2.溶膠

分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子集合體（膠體微粒）分散于分散介質(zhì)中形成的膠體分散體系稱為

溶膠，又稱為疏液膠體。屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)固體系。具有動(dòng)力學(xué)穩(wěn)固性。

★（二）膠體溶液的穩(wěn)固性

1.高分子溶液

高分子水溶液中分子周圍的水化膜可阻礙質(zhì)點(diǎn)的相互集合，水化膜的形成是決定其穩(wěn)

固性的主要因素，任何能破壞高分子水溶液中分子周圍水化膜的開成均會(huì)影響其穩(wěn)固性。①

脫水劑，如乙醇、丙酮等可破壞水化膜；②大量的電解質(zhì)可因其強(qiáng)烈的水化作用，奪去了高

分子質(zhì)點(diǎn)水化膜的水分而使其沉淀，這一不定期程稱為鹽析。

高分子溶液在放置過程中自發(fā)地集合面沉淀，稱為陳化現(xiàn)象。陳化速度受光線、

空氣、電解質(zhì)、ph以及絮凝劑等影響，它們使高分子化合物的質(zhì)點(diǎn)集合成大粒而產(chǎn)生沉淀，

又稱絮凝現(xiàn)象。

2.溶膠

溶膠膠粒上形成了厚度大約1?2個(gè)離子的帶電層，稱為吸附層。在荷電膠粒的周圍

形成了與吸附層電荷相反的擴(kuò)散層。這種由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu)成了電性相反的電層稱雙電

層，又稱擴(kuò)散和電層。由于雙電層的存在而產(chǎn)生電位差，稱e電位。溶膠￡電位的高低決定

了膠粒之間斥力的大小，是決定溶膠穩(wěn)固性的主要因素。另外，溶膠質(zhì)點(diǎn)由于表面所表成的

雙電層中離子的水化作用，使膠粒外形成水化膜，在一定程度上增加了溶膠的穩(wěn)固性。

（1）電解質(zhì)的作用

（2）高分子的化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用保護(hù)作用和酶化作用

（3）溶膠的相互作用

★（三）膠體溶液的制備方法

1.高分子溶液制備加水浸泡溶脹膠溶，必要時(shí)加以研磨、攪拌或加熱使之溶

解即得。

2.溶膠的制備多采用分散法和凝聚法。

三、混懸液型液體藥劑

常考題型為c、x型題。

★★（一）概述

混懸液型體藥劑系指難溶性固體藥物以0.1-100um范疇粒徑分散在液體介質(zhì)

中，制成混懸液的液體藥劑，也包括干混懸劑，即難溶性固體藥物與適宜輔料制成粒末狀物

或粒狀物，臨用時(shí)加水振搖即可分散（或崩散）成混懸液的液體制劑?；鞈乙簩儆诖址稚Ⅲw

系，且分散相有時(shí)可達(dá)總重量的50%。

適宜于制成混液型液體藥劑的藥物有:①治療劑量在給定的溶劑體積內(nèi)不能全部

溶解的難溶性藥物；②為了發(fā)揮長(zhǎng)效作用或?yàn)榱颂岣咴谒芤褐蟹€(wěn)固性的藥物。

為了安全用藥，毒性藥物不宜制成混懸物?；鞈乙盒鸵后w藥劑用時(shí)振搖以確保服

用劑量的準(zhǔn)確。

★（-）影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)固性的因素

混懸液型液體藥劑的分散相微粒粒徑大于膠粒，微粒的布朗運(yùn)動(dòng)不顯著，易受重

力作用而沉降，故屬于動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)固體系。另外其微粒仍有較大的界面能，容易集合，又屬

于熱力學(xué)不穩(wěn)固體系。

影響混懸液型液體藥劑物理穩(wěn)固性的主要因素有：

1.微粒間的排斥力與吸引力

2.沉降

3.微粒增長(zhǎng)與晶型的轉(zhuǎn)變

4.溫度的影響

★（三）混懸液型液體藥劑的穩(wěn)固劑

1.潤(rùn)濕劑

2.助懸劑常用的助懸劑：①低分子助懸劑，如甘油、糖漿等；②高分子助懸

劑③硅酸類，如膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土等。

3.絮凝劑與反絮凝劑

★（四）混懸液型液體藥劑的制備方法

1.分散法

2.凝聚法①化學(xué)凝聚法；②物理凝聚法。

四、乳濁液型液體藥劑

?？碱}型為a、x型題。

★★（一）含義兩種互不相溶的液體制成微粒大多在0.1?100Um之間的液

滴，分散在連續(xù)相液體中，制成w/o或。/

w乳濁液的液體藥劑，也稱乳劑。

★（-）常用乳化劑

（1）表面活性劑

（2）高分子溶液常用的有：①阿拉伯膠；②磷脂，包括卵磷脂或大豆磷脂；

③西黃著膠。

（3）固體粉末

不溶性的固體粉末被油水兩相潤(rùn)濕到一定程度后，集合在兩相間形成保護(hù)膜，可防止

分散相液滴集合合并，且固體粉末的乳化作用不受電解質(zhì)的影響。

（三）乳化劑的選用要求

乳化劑的選用應(yīng)根據(jù)分散相與分散介質(zhì)的性質(zhì)、乳劑的類型及其穩(wěn)固性等綜合考

慮。

（1）安全無(wú)毒性，刺激性小。

（2）應(yīng)具有不同類型乳劑所要求的hlb值。

hlb混合乳化劑=（wa,hlba+wb,hlbb）/（wa+wb）

（四）乳劑的穩(wěn)固性

乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)固的非均相體系，由于分散體系及外界條件的影響，常常導(dǎo)

致乳劑分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂以及酸敗等。

1.影響乳劑穩(wěn)固性的主要因素

①乳化劑的性質(zhì)；②乳化劑的用量；③分散相的濃度；④分散介質(zhì)的粘度；⑤乳化及

貯藏時(shí)的溫度；⑥制備方法及乳化器械，油水相及乳化劑的混合次序以及藥物的加入方法影

響乳劑的形成及穩(wěn)固性，乳化器械所產(chǎn)生的機(jī)械能在制備過程中轉(zhuǎn)化成乳劑形成所必須的乳

化功，且決定了乳滴的大?。虎呶⑸锏奈廴镜鹊?。

2.乳劑的不穩(wěn)固現(xiàn)象

(1)分層

(2)絮凝

(3)轉(zhuǎn)相

(4)破裂

(5)酸敗

★(六)乳劑的制備

①乳劑中分散相的體積比應(yīng)在25%?50%之間；②根據(jù)乳劑的類型挑選合適hlb

值的乳化劑或混合乳化劑；③調(diào)劑乳劑的粘度和流變性；④必要時(shí)加入適量抗氧劑、防腐劑。

在乳劑制備過程中，油相、水相及乳化劑混合的次序，藥物加入的方法以及操作

條件與設(shè)備等都影響乳劑的形成及其穩(wěn)固性。

混合次序

①油相加至含乳劑的水相中，又稱濕膠法，如用阿拉伯膠作乳化劑乳化脂肪油的

比例是油：水：膠=4：2：1,乳化揮發(fā)油的比例是油：水：膠=2：2：1；

②水相加至含乳化劑的油相中，又稱干膠法，本法油、水、膠的比例與濕膠法類

同，配制時(shí)，量取油的容器須干燥不沾水，量取水的溶器不得帶有油膩；

③油相、水相混合后加至乳化劑中，迅速研磨而形成初乳，再加水稀釋，如阿拉

伯膠作乳化劑時(shí)，其初乳的油、水、膠比例為4：3：lo

五、液體藥劑的矯臭、矯味

常考題型為b、x型題。

1.甜味劑

2.芳香劑

3.膠漿劑

六、液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查

常考題型為a、x型題。

★口服混懸劑：藥物應(yīng)通過八號(hào)篩，且其中混懸物應(yīng)分散平均，不應(yīng)很快下沉,

沉降體積比不低于0.90,下沉的混懸物不應(yīng)結(jié)塊，經(jīng)振播仍能分散平均。標(biāo)

簽上應(yīng)注明“服前搖勻”，為安全起見，劇毒藥不應(yīng)制成口服混懸劑。

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥藥劑學(xué)-濃縮與干燥

本章歷年考題大約在1~3道題?？荚嚨闹攸c(diǎn)一樣在各種濃縮、干燥方法的特點(diǎn)等。

★★重點(diǎn)把握，★熟悉

第一節(jié)濃縮

一、濃縮的基本原理與影響因素

常考題型為a、c型題。

★(―)濃縮的基本原理

蒸發(fā)濃縮可在沸點(diǎn)或低于沸點(diǎn)時(shí)進(jìn)行，又可在減壓或常壓下進(jìn)行。為提高蒸發(fā)效

率，生產(chǎn)上蒸發(fā)濃縮均采用沸騰蒸發(fā)。

沸騰蒸發(fā)濃空的效率常以蒸發(fā)器生產(chǎn)強(qiáng)度來(lái)衡量。蒸發(fā)器生產(chǎn)強(qiáng)度是指單位時(shí)間

內(nèi)，單位傳熱面積上所蒸發(fā)的溶劑量。

★（二）影響濃縮的因素

1.傳熱溫度差（at）的影響提高加熱蒸汽的壓力和降低冷凝器中二次蒸汽的

壓力，都有利于提高傳熱溫度差。

2.總傳熱系數(shù)學(xué)（k）的影響一樣地說(shuō)，增大總傳熱系數(shù)是提高蒸發(fā)濃縮效率

的主要途徑。

由傳熱原理可知，增大k的主要途徑是減少各部分的熱阻。管內(nèi)溶液側(cè)的垢層熱

阻（rs）在許多情形下是影響k的重要因素，特別是處理易結(jié)垢或結(jié)晶的物料時(shí)，往往很快

就在傳熱面上形成垢層，致使傳熱速率降低。為了減少垢層熱阻，除了要加強(qiáng)攪拌和定期除

垢外，還可從設(shè)備結(jié)構(gòu)上改進(jìn)

二、濃縮的方法與設(shè)備

常考題型為b、c、x型題。

（-）常壓濃縮

被濃縮液體中的有效成分應(yīng)是耐熱的，該法耗時(shí)較長(zhǎng)，易使成分水解破壞。

★★（-）減壓濃縮

優(yōu)點(diǎn)是：①壓力降低，溶液的沸點(diǎn)降低，能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解；②增

大了傳熱溫度差，蒸發(fā)效率提高；③能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行；④沸點(diǎn)

降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。但是，溶液沸點(diǎn)下

降也使粘度增大，又使總傳熱系數(shù)下降。

1.減壓蒸儲(chǔ)器在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮，同時(shí)可將乙醇等溶劑回

收。

2.真空濃縮罐用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。

3.管式蒸發(fā)器

★★（三）薄膜濃縮

特點(diǎn)：①浸提液的濃縮速度快，受熱時(shí)間短；②不受液體靜壓和過熱影響，成分

不易被破壞；③能連續(xù)操作，可在常壓或減壓下進(jìn)行；④能將溶劑回收重復(fù)使用。

1.升膜式蒸發(fā)器適用于蒸發(fā)量較大，有熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料

液。不適用高粘度、有結(jié)晶析出或易結(jié)垢的粒液。

2.降膜式蒸發(fā)器

適于蒸發(fā)濃度較高、粘度較大的藥液，由于降膜式?jīng)]有液體靜壓強(qiáng)作用，沸騰傳熱系

數(shù)與溫度差無(wú)關(guān)，即使在較低傳熱溫度差下，傳熱系數(shù)也較大，對(duì)熱敏性藥液的濃縮更有益。

3.刮板式薄膜蒸發(fā)器適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮，但結(jié)構(gòu)

復(fù)雜，動(dòng)力消耗大。

4.離心式薄膜蒸發(fā)器適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。

★★（四）多效濃縮

可節(jié)省能源，提高蒸發(fā)效率。

按藥液加入方式的不同把三效蒸發(fā)分為四種流程。①順流加料法。②逆流加料法。

③平流加料法。④錯(cuò)流加料法。

注意：①真空度過大或過小，均影響濃縮效率。②濃縮至一定程度時(shí)，料液極易

產(chǎn)生泡沫，顯現(xiàn)跑料。③一效加熱器蒸汽壓力應(yīng)保持在設(shè)計(jì)范疇內(nèi)，若其壓力明顯升高，可

能是收膏時(shí)膏料在管壁結(jié)垢而影響傳熱，應(yīng)打開加熱器清除垢層。

第二節(jié)干燥

★一、干燥的基本原理與影響因素

?？碱}型為a、c、x型題。

（-）干燥的基本原理

1.濕物料中水分的性質(zhì)濕物料中所含水分性質(zhì)的不同影響干燥成效。

（1）總水分=平穩(wěn)水分+自由水分

（2）結(jié)合水與非結(jié)合水

（3）平穩(wěn)水分與自由水分自由水分=全部非結(jié)合水+平穩(wěn)水分

2.干燥速率干燥速度取決于內(nèi)部擴(kuò)散和表面氣化速度。

干燥過程分成兩階段，恒速階段（平行于橫軸直線）和降速階段（斜向下線）。

在恒速階段，，干燥速率與物料濕含量無(wú)關(guān)。而在降速階段，干燥速率近似地與物料濕含量

成正比。物料濕含量大于cO時(shí);干燥過程屬于恒速階段，當(dāng)物料濕含量小于cO時(shí)，干燥過

程屬于降速階段。

（二）影響干燥的因素恒速階段與干燥介質(zhì)條件和物料表面水分氣化速率有關(guān)。

降速階段主要與內(nèi)部擴(kuò)散（物料特性）有關(guān)。

二、干燥的方法與設(shè)備

常考題型為c、x型題。

（-）常壓干燥

1.烘干干燥

干燥時(shí)間長(zhǎng)，易引起成分的破壞，干燥品較難粉碎。為加快干燥，可加強(qiáng)翻動(dòng)，

及時(shí)粉碎板結(jié)硬塊（顆粒劑可在成品八成干時(shí)，先整粒再干燥），并應(yīng)及時(shí)排出濕空氣。

2.鼓式干燥干燥品呈薄片狀，易于粉碎，適用于中藥浸膏的干燥和膜劑的制

備。

3.帶式干燥中藥飲片、茶劑常用。

★★（―）減壓干燥

特點(diǎn)：干燥的溫度低，速度快；減少了物料與空氣的接觸機(jī)會(huì)，避免污染或氧化

變質(zhì)；產(chǎn)品呈松脆的海綿狀，易于粉碎。適于稠膏（相對(duì)密度應(yīng)達(dá)1.35以上，攤于不銹鋼

盤中）及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥，但應(yīng)控制好真空度與加熱蒸汽壓力，以免物料

起泡溢盤，造成浪費(fèi)與污染。

★★（三）流化干燥

1.沸騰干燥又稱流化床干燥。

主要結(jié)構(gòu)：空氣預(yù)熱器、沸騰干燥室、旋風(fēng)分離器、細(xì)粒捕集室和排風(fēng)機(jī)等。

特點(diǎn)：適于濕粒性物料的干燥；氣流阻力較小，物料磨損較輕，熱利用率較高；

干燥速度快，產(chǎn)品質(zhì)量好。干燥時(shí)不需翻料，且能自動(dòng)出料?，節(jié)省勞力，適于大規(guī)模生產(chǎn)，

但熱能消耗大，清掃設(shè)備較麻煩。

2.噴霧干燥此法是流化技術(shù)用于液態(tài)物料干燥的一種較好方法。

主要結(jié)構(gòu)：空氣加熱器、錐形塔身（上部有料液高速離心噴盤，并有熱風(fēng)進(jìn)口）、

旋風(fēng)分離器、干粉收集器、鼓風(fēng)機(jī)等。

特點(diǎn)：在數(shù)秒鐘內(nèi)完成水分的蒸發(fā)，獲得粉狀或顆粒狀干燥制品；藥液未經(jīng)長(zhǎng)時(shí)

間濃縮又是瞬時(shí)干燥，特別適用于熱敏性物料；產(chǎn)品質(zhì)量好，為疏松的細(xì)顆?；蚣?xì)粉，溶解

性能好，且保持原先的色香味；操作流程管道化，符合gmp要求，是目前中藥制藥中最佳

的干燥技術(shù)之一.

★★（四）冷凍干燥又稱升華干燥。

特點(diǎn)：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適用于熱敏性物品的干燥；成品多孔

疏松，易于溶解；含水量低，有利于藥品長(zhǎng)期貯存，但設(shè)備投資大，生產(chǎn)成本高。

（五）紅外干燥

特點(diǎn)：干燥速率快，熱效率較高，成品質(zhì)量好，但電耗過大。其中隧道式紅外干

燥機(jī)，主要用于口服液及注射劑安瓶的干燥。適于熱敏性物料干燥，尤適用于中藥固體粉末、

濕顆粒及水丸等物料的干燥。

（六）微波干燥

特點(diǎn)：干燥時(shí)間短，對(duì)藥物成分破壞少，且兼有殺蟲及滅菌作用。

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)

中藥藥劑學(xué)-粉碎與篩析（1）

本章歷年考題大約在2?4道題。考試的重點(diǎn)一樣在粉碎的目的和原理、各種粉

碎方法、粉碎機(jī)械的特點(diǎn)和適用的方面、微粉的密度與流動(dòng)性等?！铩镏攸c(diǎn)把握，★熟悉

第一節(jié)粉碎

一、粉碎的含義與目的

常考題型為x型題。

★★粉碎的目的主要是：①便于制備各種藥物制劑；②利于藥材中的效成分的浸

出；③利于調(diào)配、服用和發(fā)揮藥效；④可增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物溶解；⑤利于新采集

藥材的干燥和貯存。

二、粉碎的基本原理

常考題型為a、b型題。

★★物體因分子間內(nèi)聚力的不同顯示出不同的硬度和性質(zhì)。因此，粉碎就是借助

機(jī)械力來(lái)部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使大塊固體物料碎裂成小顆?；蚣?xì)粉，即將機(jī)械

能轉(zhuǎn)化成表面能的過程。

★★三、粉碎的方法

常考題型為b、c、x型題。

（-）干法粉碎

系將干燥藥材直接粉碎的方法。藥材應(yīng)先采用曬干、陰干、烘干等方法充分干燥

（一樣應(yīng)控制水分在5%以下）再進(jìn)行粉碎。根據(jù)藥材特性可采用混合粉碎、單獨(dú)粉碎或特

別處理后的混合粉碎。

1.混合粉碎（共研）

（1）串料（串研）

（2）串油

（3）蒸罐

2.單獨(dú)粉碎（單研）貴重細(xì)料藥、毒性、刺激性藥，樹脂樹膠類

（-）濕法粉碎

1.水飛法

2.加液研磨法

（三）低溫粉碎

（四）超微粉碎

四、粉碎機(jī)械

?？碱}型為a、b、c、x型題。

1.柴田式粉碎機(jī)（萬(wàn)能粉碎機(jī)）

作用特點(diǎn)：主要由甩盤打板進(jìn)行粉碎，擋板可調(diào)劑以控制粉碎粒度和速度，也有

一定粉碎作用，并經(jīng)風(fēng)扇將細(xì)粉吹出。

應(yīng)用特點(diǎn)：粉碎能力大，效率高，細(xì)粉率高，粉碎后不需過篩，可得通過七號(hào)篩

細(xì)粉。適用于粉碎較粘軟、纖維多及堅(jiān)硬的各類藥料，但油性過多的藥料仍不適應(yīng)。

★2.萬(wàn)能磨粉機(jī)

作用特點(diǎn)：轉(zhuǎn)子上的鋼齒能環(huán)繞室蓋上的鋼齒旋轉(zhuǎn)，物料被撞擊伴以撕裂、研磨

而粉碎。細(xì)粉借轉(zhuǎn)子的氣流而被甩向室壁的環(huán)形篩而篩出。

應(yīng)用特點(diǎn)：適用于粉碎多種結(jié)晶性和纖維性藥物。但粉碎過程中會(huì)發(fā)熱，故不宜

用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及粘性或遇熱發(fā)粘的藥料。

3.球磨機(jī)

作用特點(diǎn)：藥物借助圓球下落產(chǎn)生的撞擊作用和圓球與罐壁及球與球之間的研磨

作用而被粉碎。應(yīng)用時(shí)采用臨界轉(zhuǎn)速的75%為宜。

應(yīng)用特點(diǎn)：結(jié)晶性藥物、易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥物、毒性藥、

細(xì)料藥、揮發(fā)性藥、刺激性藥、難溶性藥物的水飛、無(wú)菌粉碎混合

★4.羚羊角粉碎機(jī)主要用于羚羊角等角質(zhì)類藥物的粉碎。

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥藥劑學(xué)―粉碎與篩析（2）

第二節(jié)篩析

一、篩析的含義與目的

常考題型為x型題。

過篩的目的：

1.將粉碎好的顆粒或粉末分成不同等級(jí)，供制備各種劑型的需要；

2.對(duì)混合物料粉末起混合作用，從而保證組成的均一性。

二、藥篩和藥粉的分等

常考題型為a、c型題。

★藥篩有沖眼篩、編制篩?，F(xiàn)行中國(guó)藥典所用標(biāo)準(zhǔn)藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)r40/3系

列。

最粗粉指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末。

粗粉指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末。

（3）細(xì)粉指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末。

（4）極細(xì)粉指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。

三、過篩的離析的機(jī)械

?？碱}型為c型題。

1.手搖篩適用于毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉，可避免細(xì)粉飛揚(yáng)，但只能小量

生產(chǎn)。

★2.振動(dòng)篩粉機(jī)（篩箱）適用于篩析無(wú)粘性的植物藥、化學(xué)藥物、毒性、刺

激性及易風(fēng)化或潮解的藥物粉末。

3.懸掛式偏重篩粉機(jī)適用于礦物藥、化學(xué)藥品或無(wú)顯著粘性的藥粉過篩。

4.電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)

采用較高頻率（高達(dá)每秒200次以上）和較小幅度（其振動(dòng)幅度在3mm以內(nèi)），使

藥篩產(chǎn)生快速的簸動(dòng)。由于振幅小，頻率高，簸動(dòng)快，藥粉不停地在篩網(wǎng)上跳動(dòng)，故藥粉易

散離，易于通過篩網(wǎng)，過篩效率高。

適用于粘性較強(qiáng)的，及含油脂或樹脂的藥粉的過篩。

四、過篩原則

常考題型為x型題。

1.加強(qiáng)振動(dòng)

2.適宜篩目

3.粉末干燥

4.適宜厚

第三節(jié)微粉學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

一、粒子的大小與形狀

?？碱}型為a、c、x型題。

★1.粒徑表示法其表述方法較多，一樣有：

(1)長(zhǎng)徑

(2)短徑

(3)定方向徑

(4)外接圓徑

(5)有效粒徑

(6)比表面積徑

★2.粒徑測(cè)定法

(1)篩析法

(2)顯微鏡法

(3)沉降法

(4)小孔通過法

二、微粉的比表面積

?？碱}型為a型題。

★單位重量微粉所具有的總的表面積稱比表面積。由于微粉表面粗糙且有很多縫

隙和微孔，所以有很大的比表面積。無(wú)孔實(shí)心微粒的比表面積可通過微粉粒徑求得，而多孔

微粉的比表面積則需用較復(fù)雜的吸附法或透過法測(cè)定.

三、微粉的密度與孔隙率

常考題型為a、b、c、x型題。

★1.微粉的密度

(1)真密度一樣由氣體置換法求得。運(yùn)算時(shí)要除去微粒本身間隙和粒子間的

間隙所占的體積。

(2)粒密度一樣由液體置換法求得。運(yùn)算時(shí)要除去粒子間的間隙所占的體積。

(3)堆密度(松密度)堆密度(松密度)不同，從而藥物粉末有輕質(zhì)和重質(zhì)

之分。

2.孔隙率

微粉內(nèi)間隙與微粉間間隙所占容積與微粉總?cè)莘e之比。間隙率大，表示物料疏松

多孔，為輕質(zhì)粉末。

四、微粉的流動(dòng)性

?？碱}型為a、x型題。

★一樣粒徑小于10um的微粉，粒子間有較強(qiáng)粘著力，微粉不易流動(dòng)。若去除

10Um的微粉或?qū)⑵湮降捷^粗的微粒上，則可改善其流動(dòng)性。微粉含水量過高也導(dǎo)致流動(dòng)

性變差，常需烘干粉末或空氣除濕來(lái)增加流動(dòng)性。一樣以休止角或流速來(lái)表示微粉的流動(dòng)性。

1.休止角

2.流速

五、微粉的吸濕

?？碱}型為a型題。

★空氣相對(duì)濕度顯著影響微粉的吸濕，由于微粉比表面積增大了許多，因此吸濕

更甚。相對(duì)濕度(rh)是指同溫度空氣中水蒸氣壓與飽和蒸汽壓之比，以百分比表示，值越

大表示濕度大、空氣中水蒸氣占的比例大，當(dāng)水蒸氣分壓大于微粉本身(由吸附水或結(jié)晶水)

產(chǎn)生的水蒸氣壓時(shí)，則發(fā)生吸濕虺苯狹

?br>六、微粉學(xué)在中藥藥劑學(xué)中的應(yīng)用

?？碱}型為C、X型題。

★藥物微粉的制備：

1.藥物可通過適宜的粉碎機(jī)械制得微粉，如用球磨機(jī)水飛，借助高速氣流撞擊粉

碎的流體磨，可調(diào)劑上下磨盤間隙的膠體磨及超微粉碎機(jī)。

2.藥物也可通過制劑技術(shù)實(shí)現(xiàn)微粉化，如控制結(jié)晶法、溶劑轉(zhuǎn)換法、固體分散技

術(shù)等。

在中藥藥劑中的應(yīng)用有：

1.對(duì)粉碎混合的影響

2.對(duì)分劑量、充填的影響

3.對(duì)可壓性的影響

4.對(duì)片劑崩解的影響

5.對(duì)制劑有效性的影響

中藥藥劑學(xué)-浸提與純化（二）

第二節(jié)純化

一、常用的分離方法與設(shè)備

常考題型為a、c、x型題。

（-）沉降分離法

特點(diǎn)：適于固體物含量高的水提液的粗分離，簡(jiǎn)便易行。但耗時(shí)長(zhǎng)、藥渣沉淀吸

附藥液多，對(duì)料液中固體物含量少、粒子細(xì)而輕，料液易腐敗變質(zhì)者不宜使用。

（二）離心分離法

1.按分離因數(shù)a的大小分類分離因數(shù)越大，則離心機(jī)分離能力越強(qiáng)。

2.按離心過程分類以懸浮液在離心機(jī)中分離過程可分：①離心過濾。②離心

沉降。③離心澄清。

（三）濾過分離法

1.濾過方式

①表面濾過：濾過時(shí)產(chǎn)生的濾渣可在濾材表面形成“架橋現(xiàn)象”。實(shí)際操作中常

在料液中加助濾劑等，以改善濾渣的性能，提高濾速。②深層濾過：適于顆粒細(xì)小且含量較

少的較液。

★2.濾過速度與影響因素

①濾渣層兩側(cè)的壓力差（p）越大，則濾速越大。常采用加壓或減壓濾過法。但

壓力大至一定程度時(shí)，由于濾餅被壓實(shí)而增加了濾過阻力，又降低了濾速。

②在濾過的初期，濾過速度與濾器的面積（”r2）成正比。

③濾速與濾材或?yàn)V餅毛細(xì)管半徑（r）成正比。

④濾速與毛細(xì)管長(zhǎng)度（I）成反比。

⑤濾速與料液粘度（。）成反比。

3.濾過方法與設(shè)備

（1）常壓濾過法一樣適于小量藥液的濾過。

（2）減壓濾過法一樣中、大量藥液的濾過。

（3）加壓濾過江常用板框壓濾機(jī)，板框壓濾機(jī)適用于粘度較低，含渣較少的

液體作密閉濾過，醇沉液、合劑配液多用板框?yàn)V過。

★（4）薄膜濾過法以薄膜以濾過介質(zhì)，有微孔濾膜濾過、超濾

微孔濾膜濾用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。生產(chǎn)中主要用于精濾，如水針劑及

大輸液的濾過；熱敏性藥物的除菌凈化。

微孔濾膜濾過的特點(diǎn)是：①微孔濾膜的孔徑比較平均，孔隙率高，占薄膜總體積

約80%,故濾速快；②濾膜質(zhì)地薄（0.10?0.15mm）,對(duì)料液的濾過阻力小，且吸附少；③

濾過時(shí)無(wú)介質(zhì)脫落，對(duì)藥液無(wú)污染；④但易堵塞，故料液必須先經(jīng)預(yù)濾處理。

超濾是指利用質(zhì)地薄、孔徑更細(xì)微、結(jié)構(gòu)特異的薄膜作濾過介質(zhì)，透過小分子溶

質(zhì)，截留大分子溶質(zhì)。超濾是在納米（nm）數(shù)量級(jí)挑選性濾過的技術(shù)。超濾膜的孔徑規(guī)格，

一樣以相對(duì)分子質(zhì)理截留值為指標(biāo)。

二、常用的精制方法

?？碱}型為b、c、x型題。

★★（一）水提醇沉法（水醇法）

操作注意：①藥液濃縮。②藥液冷卻。③醇沉濃度。一樣使含醇量達(dá)50%~60可

除去淀粉等雜質(zhì)。④慢加快攪。⑤密閉冷臧。⑥洗滌沉淀。

（-）醇提水沉法（醇水法）

★★（三）絮凝沉降法

殼聚糖沉降機(jī)制是：殼聚糖為帶正電（—nh+4）的高分子物質(zhì)，與水提液中帶

負(fù)電（多為一coo-）的高分子雜質(zhì)交聯(lián)中和電荷而沉降。

★（四）大孔樹脂精制法

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥藥劑學(xué)一一散劑

倪健

第一節(jié)概述

★★重點(diǎn)把握，★熟悉

★一、散劑的含義與特點(diǎn)

散劑系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并混合平均而制成的粉末狀制劑。

特點(diǎn)：比表面積較大，因而易分散、奏效較快；制備簡(jiǎn)單，適于醫(yī)院制劑；散劑

對(duì)瘡娘幸歡O幕

8.

佟?/p>

第二節(jié)散劑的制備

散劑制備一樣的工藝流程為：粉碎一過篩一混合一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝

一、粉碎與過篩

★二、混合

混合方法一樣有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。

三、分劑量

1.估分法

2.重量法此法劑量準(zhǔn)確，但效率低。含毒性藥及貴重細(xì)料藥散劑常用此法。

3.容量法容量法適用于一樣散劑分劑量，方便，效率高，且誤差較小。容量

法分劑量必須注意粉末特性并保持鏟粉條件一致，以減少誤差。

★四、特別散劑的制備

1.含毒性藥物的散劑

（1）毒性藥物的劑量小，不易準(zhǔn)確稱取，劑理不準(zhǔn)易致中毒。為保證復(fù)方散劑

中毒性藥的含量準(zhǔn)確，多采用單獨(dú)粉碎再以配研法與其他藥粉混勻。單味化學(xué)毒劇藥要添加

一定比例量的稀釋劑制成稀釋散或稱倍散。如劑量在0.01~0.1g者，可配制I：10倍散（取

藥物1份加入賦形劑9份）；如劑量在0.01g以下，則應(yīng)配成1：100或1：1000倍散。

（2）為了保證散劑的平均性及易于與未稀釋原藥粉的區(qū)別，一樣以食用色素如

胭脂紅、靛藍(lán)等著色，且色素應(yīng)在第一次稀釋時(shí)加入，隨著稱釋倍數(shù)增大，顏色逐步變淺。

2.含可形成低共熔物的散劑

當(dāng)兩種或現(xiàn)多種藥物混合后，有時(shí)顯現(xiàn)潤(rùn)濕或液體現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱為低共熔。一些

低分子化合物且比例適宜時(shí)（特別在研磨混合時(shí)）會(huì)顯現(xiàn)此現(xiàn)象。如薄荷腦與樟腦、薄荷腦

與冰片。

（1）采用先形成低共熔物，再與其他固體粉末混勻

（2）分別以固體粉末稀釋低共熔組分，再輕輕混合平均。

3.含液體藥物的散劑應(yīng)根據(jù)液體藥物性質(zhì)、劑量及方中其他固體粉末的多少

而采用不同的處理方法：

（1）液體組分量較小，可利用處方中其他固體組分吸取后研勻；

（2）液體組分量較大，處方中固體組分不能完全吸取，可另加適量的賦形劑（如

磷酸鈣、淀粉、蔗糖等吸取；

（3）液體絨組分量過大，且有效成分為非揮發(fā)性，可加熱蒸去大部分水分后再

以其他固體粉末吸取，或加入固體粉末或賦形劑后，低溫干燥后研勻。

第三節(jié)散劑的質(zhì)量要求與檢查

★一、散劑的質(zhì)量要求

一樣內(nèi)服散劑應(yīng)通過六號(hào)篩，用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過七號(hào)篩,

眼用散劑則應(yīng)通過九號(hào)篩。

散劑一樣應(yīng)干燥、疏松、混合平均、色澤一致。含毒性藥或貴重藥的散劑，應(yīng)采

用等量遞增配研法混勻并過篩。

用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。

二、散劑的質(zhì)量檢查

1.平均度

2.水分

3.裝量差異

4.衛(wèi)生學(xué)檢查

中藥藥劑學(xué)-顆粒劑

倪健

第一節(jié)概述

★★重點(diǎn)把握，★熟悉

★一、顆粒劑的含義與特點(diǎn)

顆粒劑系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑，原稱

沖劑或沖服劑。凡單劑量顆粒加適量潤(rùn)滑劑經(jīng)壓制成塊狀物的則稱為塊狀沖劑。

特點(diǎn)：①劑量較小，服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸均較方便，故深受患者歡迎顆粒劑;

②適于工業(yè)生產(chǎn)；③吸取、奏效較快；④必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑；⑤某些品種具一

定的吸濕性或細(xì)粉較多。

二、顆粒劑的分類

顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰顆粒劑。可溶性顆粒劑又可分

為水溶性顆粒劑。

第二節(jié)顆粒劑的制備

顆粒劑的制備工藝流程為：原輔料的處理一制顆粒一干燥一整粒一質(zhì)檢一包裝

一、原輔料的處理

二、制顆粒

1.擠出制粒

2.快速攪拌制粒

3.流化噴霧制粒

4.干法制粒

5.泡騰顆粒劑的制粒

6.塊狀沖劑的制法制法有兩種，一是模壓法，一是機(jī)壓法。

三、干燥

干燥溫度一樣以60?80℃為宜。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐步上升，否則顆粒的表面干燥

過快，易結(jié)成一層硬殼而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)；且顆粒中的糖粉驟遇高溫時(shí)會(huì)熔化，使顆粒

變得堅(jiān)硬；特別是糖粉與檸檬酸共存時(shí)，溫度稍高更易粘結(jié)成塊

顆粒的干燥程度應(yīng)適宜，一樣含水量控制在2%以內(nèi)。生產(chǎn)中常用的干燥設(shè)備有

沸騰干燥、烘箱、烘房等。

四、整粒

處方中的芳香揮發(fā)性成分，一樣宜溶于適量乙醇中，霧化噴灑于干燥的顆粒上，

密閉放置一定時(shí)間，待炳吸平均后，才能包裝?？梢仓瞥葿-cd包包含物后混入。

第三節(jié)顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查

★一、顆粒劑的質(zhì)量要求

顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒大小平均，色澤一致，具有一定硬度，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、

潮解等現(xiàn)象。可溶性顆粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)用部溶化，保答應(yīng)輕微混濁；混懸性顆粒劑應(yīng)能

混懸平均，并不得有焦屑等異物；泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立刻產(chǎn)生二氧化碳?xì)獠⒊逝蒡v狀。

顆粒水分、裝置差異及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

二、顆粒劑的質(zhì)量檢查

1.粒度不得超過8.0%。

2.水分顆粒劑不得超過5.0%；塊狀沖劑不得超過3.0%。

3.溶化性

4.裝量差異

5.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

例一山渣泡騰顆粒取糖粉1250g,碳酸氫鈉250g,混勻制粒；噴入適量香精，

再加入枸椽酸混合平均。

例二葛根湯顆粒劑

干燥物中加入乳糖90g,硬脂酸鎂1.5g,混勻后壓大片（片重2g,直徑為cm）,

將此預(yù)壓片在搖擺式顆粒機(jī)中破碎。

中藥藥劑學(xué)-膠囊劑

倪健

第一節(jié)概述

★一、膠囊劑的含義與分類

膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）

和腸溶膠囊劑。主要供口服應(yīng)用，也有用于其他部位，如氣霧劑膠囊、直腸用膠囊或陰道用

膠囊等。

★二、膠囊劑的特點(diǎn)

1.外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，便于服用?/p>

2.與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快，吸取、顯效也較快;

3.藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩(wěn)固性增加;

4.可制成不同釋藥速度和釋藥方式的制劑。

膠囊劑的缺點(diǎn)是藥物的水溶液、稀乙醇液及刺激性較強(qiáng)、易溶性、易風(fēng)化、易潮

解的藥物不宜制成膠囊劑。

第二節(jié)膠囊劑的制備

★一、硬膠囊劑的制備

硬膠囊劑的制備一樣分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過程。

(-)空膠囊的制備

1.原料

2.附加劑

①增塑劑。甘油可增加膠囊的韌性及彈性。竣甲基纖維素鈉可增加明膠液的粘度

及其可塑性。

②增稠劑。瓊脂可增加膠液的膠凍力。

③遮光劑。二氧化鈦可防止光對(duì)藥物的氧化，用量2%?3%。

④著色劑。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀，便于識(shí)別。

⑤防腐劑。尼泊金類，可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變。

⑥芳香性矯味劑。乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感，用量0.1%。

3.空膠囊制備工藝流程溶膠f蘸膠f干燥f拔殼一截割f整理6個(gè)工序。

4.空膠囊的質(zhì)量

空膠囊的外觀、彈性、溶解時(shí)間(37℃,30min)、水分10%~15%)＞膠囊壁的厚度與平均度、

微生物等，均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

★(二)藥物的填充

1.空膠囊的挑選一樣宜先測(cè)定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量運(yùn)算

該物料的容積，以決定選用膠囊的號(hào)碼。規(guī)格越大，容積越小。

2.藥物的處理

(1)貴重藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。

(2)劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物粉碎

成細(xì)粉與之混合、干燥、粉碎成細(xì)粉，混勻后填充。

(3)揮發(fā)油應(yīng)先用吸取劑或方中其他藥物細(xì)粉吸取后再填充，或包合后再填充。

(三)硬膠囊劑的封口

空膠囊的囊體、囊帽套合密封性較