DB5305T 151-2024 保山市規(guī)?；馀ｐB(yǎng)殖場獸藥管理使用規(guī)范

ICS65.020.30CCSB42DB5305保山市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB5305/T151—2024本文件按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本文件由保山市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出并歸口。本文件起草單位：保山市動物衛(wèi)生監(jiān)督所、昌寧縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所、昌寧縣動物疫病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人：張?jiān)?、廖?yīng)發(fā)、王新翔、王曉烽、杜梅、趙培文。1保山市規(guī)?；馀ｐB(yǎng)殖場獸藥管理使用規(guī)范本文件規(guī)定了保山市規(guī)?；馀ｐB(yǎng)殖場獸藥管理使用的相關(guān)術(shù)語和定義、基本要求、規(guī)章制度和記錄、采購、驗(yàn)收入庫、貯存、獸藥使用、廢棄物處理、檔案等要求。本文件適用于規(guī)?；馀ｐB(yǎng)殖場的獸藥管理使用，肉牛養(yǎng)殖散戶參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文NY/T3445畜禽養(yǎng)殖場檔案規(guī)范《中華人民共和國獸藥典》(2020版)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。規(guī)?；馀ｐB(yǎng)殖場常年存欄牛50頭以上的養(yǎng)殖場。獸藥用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)。獸用生物制品以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素、生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的獸藥。休藥期動物最后一次給藥至許可屠宰或其產(chǎn)品(肉、蛋、奶等)許可上市的間隔時間。不良反應(yīng)2DB5305/T151—2024獸藥在按規(guī)定用法用量正常使用的過程中產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)或意外有害的反應(yīng)，主要包括獸藥已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。3.6質(zhì)量管理檔案人員檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案等；獸醫(yī)處方箋、購藥憑證、合同等；獸藥采購驗(yàn)收記錄、用藥記錄及其他各項(xiàng)記錄；獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查記錄。4基本要求4.1人員要求4.1.1養(yǎng)殖場主要負(fù)責(zé)人、獸藥管理人員、獸醫(yī)等人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律法規(guī)及政策規(guī)定，具備獸藥、獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)知識。4.1.2養(yǎng)殖場飼養(yǎng)人員、獸藥管理人員、獸醫(yī)人員等應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康體檢，并取得健康證。4.1.3獸醫(yī)及獸藥采購使用管理人員應(yīng)定期參加主管部門養(yǎng)殖用藥、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)知識培訓(xùn)。4.2設(shè)施要求4.2.1配備設(shè)施設(shè)備齊全的獸醫(yī)室，用于本場肉牛疾病預(yù)防、診斷、治療。4.2.2配備能滿足獸藥貯存要求的藥房，并合理劃分合格區(qū)、待驗(yàn)收區(qū)、退貨區(qū)等區(qū)域，用于本場獸藥的存放、管理。5規(guī)章制度和記錄5.1養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施包括但不限于以下制度。5.1.1獸藥采購、驗(yàn)收、貯存管理制度；5.1.2用藥、休藥期管理制度；5.1.3用藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；5.1.4不合格獸藥和退貨獸藥管理制度；5.1.5禁用限用藥物管理制度。5.2養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立獸藥采購、驗(yàn)收、使用記錄。獸藥采購、驗(yàn)收記錄按附錄A執(zhí)行；使用記錄按附錄B執(zhí)行。6采購6.1采購要求6.1.1采購用于預(yù)防、治療和診斷疾病所用的獸藥均應(yīng)是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的獸藥或批準(zhǔn)進(jìn)口注冊的獸藥，其質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國獸藥典》（2020版）要求。6.1.2采購獸藥前，應(yīng)對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購合同。不得購進(jìn)人用藥品及獸用原料藥。36.1.3購進(jìn)獸藥時，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。6.2臺賬記錄采購獸藥應(yīng)當(dāng)保存采購合同、采購憑證，采購獸用處方藥的應(yīng)當(dāng)保存執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，建立真實(shí)、完整的采購記錄，做到采購憑證及臺賬記錄與供貨相符。7驗(yàn)收入庫7.1.1普通獸藥的驗(yàn)收獸藥驗(yàn)收時，應(yīng)按照國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中查詢結(jié)果和采購合同約定，對所購進(jìn)批次獸藥的批準(zhǔn)文號、包裝、標(biāo)簽和說明書、質(zhì)量合格證、進(jìn)口獸藥注冊證書等內(nèi)容進(jìn)行檢查，核對獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽的國家獸藥追溯二維碼，且在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中進(jìn)一步核對產(chǎn)品信息，檢查后符合要求的，在采購驗(yàn)收記錄上簽字。7.1.2獸用生物制品的驗(yàn)收獸用生物制品驗(yàn)收時，除上款要求之外，還應(yīng)當(dāng)在國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中核對獸用生物制品批簽發(fā)信息或查驗(yàn)允許進(jìn)口獸用生物制品證陰文件，不得購買和使用獸用生物批簽發(fā)數(shù)據(jù)庫外或并未批準(zhǔn)進(jìn)口的獸用生物制品，同時應(yīng)冷鏈運(yùn)輸，并在采購驗(yàn)收記錄上簽字。7.1.3建立獸藥采購驗(yàn)收臺賬采購驗(yàn)收臺賬要載明獸藥通用名稱>商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、入庫數(shù)、庫存數(shù)購入日期、供貨人電話、并有經(jīng)手人、驗(yàn)收人或者負(fù)責(zé)人簽字等內(nèi)容。7.2入庫經(jīng)驗(yàn)收合格后的獸藥方可入庫。8貯存8.1貯存條件具有固定的常溫庫、陰涼庫、冷庫等區(qū)域和獸藥貯存相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備，與生活區(qū)、養(yǎng)殖區(qū)分開設(shè)置。獸藥倉庫門口應(yīng)有擋鼠板，倉庫的地面、墻壁、頂棚等平整、光潔，門窗嚴(yán)密、易清潔，并設(shè)置有防潮墊。獸藥應(yīng)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等貯存要求，分類、分區(qū)、專柜存放，以保證獸藥質(zhì)4DB5305/T151—20248.3.1按照獸藥外包裝圖的要求搬運(yùn)和存放。存放時獸藥外包裝與獸藥倉庫地面、墻、頂?shù)戎g均應(yīng)保持一定間距，保證消防通道的暢通。8.3.2內(nèi)服、注射與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及危險性藥物應(yīng)設(shè)置單間專柜，雙人雙鎖保管。8.3.3獸藥倉庫內(nèi)不同的區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)字跡清楚、擺放準(zhǔn)確。應(yīng)用紅色明顯標(biāo)注不合格區(qū)，黃色明顯標(biāo)注待檢區(qū)，綠色明顯標(biāo)注合格區(qū)。8.4藥物巡查應(yīng)定期對獸藥及其貯存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。定期清理過期獸藥，并作無害化處理。9獸藥使用9.1原則獸藥使用遵循先進(jìn)先用、臨近有效期的先用原則。在使用獸藥和獸用生物制品時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。9.2要求使用獸藥應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)下合理用藥，包括給藥途徑、劑量、療程、休藥期等。嚴(yán)格遵守《食品動物禁用的獸藥及其化合物清單》等有關(guān)規(guī)定合法用藥；不應(yīng)使用過期或變質(zhì)的獸藥。9.3獸用處方藥使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥，需經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具藥方，處方箋應(yīng)保存3年以上。9.4獸用生物制品使用獸用生物制品應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并及時回收廢棄的生物制品和疫苗空瓶，按規(guī)定銷毀，并做好記錄。注射獸藥生物制品引起過敏反應(yīng)，可注射腎上腺素、撲爾敏等藥物。9.5記錄用藥記錄應(yīng)載明動物種類、年（日）齡、體重及數(shù)量、診斷結(jié)果、使用獸藥的名稱（通用名稱、商品名稱）、批準(zhǔn)文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、用藥日期、用藥數(shù)量、休藥期、獸醫(yī)、負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。10廢棄物處理過期或變質(zhì)獸藥、使用后的殘余獸藥和包裝材料等廢棄物應(yīng)查清數(shù)量，由專人負(fù)責(zé)收集并進(jìn)行無害化處理。11檔案6DB5305/T151—