《移動實驗室+第2部分：能力要求GBT+29479.2-2020》詳細解讀

《移動實驗室第2部分：能力要求GB/T29479.2-2020》詳細解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4基本要求4.1公正性4.2保密性5組織要求6資源要求contents目錄6.1人員6.2設(shè)施和環(huán)境6.3設(shè)備6.4計量溯源性6.5外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)7過程要求7.1要求、標書和合同的評審7.2方法的選擇、驗證和確認7.3抽樣(采樣、取樣)contents目錄7.4移動實驗室活動樣品的處置7.5技術(shù)記錄7.6測量不確定度的評定7.7移動實驗室活動數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的保證7.8報告結(jié)果7.9投訴7.10不符合工作7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理8管理體系要求contents目錄8.1管理體系的選擇8.2管理體系的文件化(方式A)8.3管理體系文件的控制(方式A)8.4記錄的控制(方式A)8.5風險和機遇的控制(方式A)8.6改進(方式A)8.7糾正措施(方式A)8.8內(nèi)部審核(方式A)8.9管理評審(方式A)contents目錄8.10對客戶的服務(wù)(方式A)參考文獻011范圍移動實驗室因其便捷、快速、可移動等特點，廣泛應用于政府監(jiān)管、市場抽查、應急處理和日常公共服務(wù)等多個領(lǐng)域。該標準的實施，有助于提升這些領(lǐng)域中移動實驗室的技術(shù)能力和管理水平，保障實驗數(shù)據(jù)的科學性和穩(wěn)定性。應用領(lǐng)域該標準圍繞移動實驗室實驗數(shù)據(jù)全過程質(zhì)量控制，對移動實驗室的組織、資源、過程和管理體系等多方面提出了規(guī)范性管理要求。具體包括實驗室的設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、計量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)、過程控制以及管理體系等方面的要求。標準內(nèi)容概述1范圍022規(guī)范性引用文件國家標準包括與移動實驗室相關(guān)的國家標準，如實驗室質(zhì)量管理、實驗室安全、實驗室設(shè)備等方面的標準。行業(yè)標準涉及移動實驗室所在行業(yè)的特定標準，如醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測、食品安全等領(lǐng)域的行業(yè)標準。引用文件范圍促進實驗室認可與互認遵循引用文件中的標準和規(guī)范，有助于移動實驗室獲得相關(guān)機構(gòu)的認可和互認，提高實驗室的權(quán)威性和公信力。指導移動實驗室建設(shè)規(guī)范性引用文件為移動實驗室的建設(shè)提供了指導和依據(jù)，確保實驗室的建設(shè)符合相關(guān)標準和要求。保障實驗室運行質(zhì)量引用文件中的標準和規(guī)范有助于保障移動實驗室的運行質(zhì)量，提高實驗室的可靠性和準確性。引用文件的作用033術(shù)語和定義移動實驗室指具備可移動性，能夠在不同地點進行科學實驗、檢測或分析工作的實驗室設(shè)施。它通常包括實驗艙、檢測設(shè)備、供電系統(tǒng)、供水排水系統(tǒng)以及必要的安全防護設(shè)施等。3術(shù)語和定義能力要求指移動實驗室在組織結(jié)構(gòu)、資源配置、檢測過程、管理體系等方面應達到的標準和規(guī)范，以確保實驗室能夠持續(xù)、穩(wěn)定地提供準確、可靠的檢測結(jié)果。實驗艙移動實驗室的主體部分，用于容納實驗設(shè)備、樣品和實驗人員，提供必要的實驗環(huán)境。實驗艙需具備良好的密封性、隔熱性、抗震性和電磁屏蔽性能，以滿足不同實驗的需求。移動實驗室中用于進行科學實驗、檢測或分析的各種儀器和設(shè)備。這些設(shè)備需經(jīng)過校準和驗證，確保其測量結(jié)果的準確性和可靠性。同時，設(shè)備的使用和維護需符合相關(guān)標準和規(guī)范。檢測設(shè)備移動實驗室為確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性而建立的一套完整的管理制度和流程。管理體系包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、職責分配、程序文件、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審等多個方面。通過管理體系的有效運行，移動實驗室能夠不斷提高其技術(shù)能力和管理水平。管理體系3術(shù)語和定義044基本要求4基本要求組織與管理要求移動實驗室應建立明確的管理體系，包括組織結(jié)構(gòu)、職責分配、人員培訓和考核等。實驗室應確保所有活動符合相關(guān)法律法規(guī)和標準要求，并持續(xù)改進管理體系的有效性。人員能力要求實驗室人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，包括檢測、校準、采樣、數(shù)據(jù)分析等方面。人員應經(jīng)過專業(yè)培訓并持有相應的資格證書，確保能夠勝任各自的工作職責。設(shè)施與環(huán)境要求移動實驗室應提供適宜的設(shè)施和環(huán)境條件，以滿足檢測、校準等工作的需要。實驗室應確保設(shè)施的安全性、穩(wěn)定性和可靠性，并定期對設(shè)施進行維護和檢查。同時，實驗室應控制環(huán)境因素對檢測結(jié)果的影響，如溫度、濕度、電磁干擾等。設(shè)備要求移動實驗室應配備滿足檢測、校準等工作需要的設(shè)備，并確保設(shè)備的準確性、可靠性和可追溯性。設(shè)備應經(jīng)過校準或驗證，并定期進行維護和保養(yǎng)。實驗室應建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的使用情況、校準記錄、維修記錄等信息。質(zhì)量控制要求移動實驗室應建立有效的質(zhì)量控制體系，包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。內(nèi)部質(zhì)量控制應涵蓋樣品采集、處理、分析、報告等各個環(huán)節(jié)，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。外部質(zhì)量控制應參與能力驗證、比對試驗等活動，以評估實驗室的檢測能力和水平。4基本要求4基本要求安全與環(huán)保要求移動實驗室應遵守相關(guān)的安全和環(huán)保法規(guī)，確保實驗室活動不對人員和環(huán)境造成危害。實驗室應建立安全管理制度和應急預案，定期進行安全檢查和演練。同時，實驗室應關(guān)注環(huán)保問題，采取有效措施減少廢棄物產(chǎn)生和排放。記錄與報告要求移動實驗室應建立完善的記錄和報告制度，確保所有活動都有可追溯的記錄。記錄應真實、準確、完整，包括原始記錄、校準記錄、維修記錄、檢測報告等。檢測報告應清晰、準確、客觀地反映檢測結(jié)果，并符合相關(guān)法律法規(guī)和標準要求。054.1公正性定義與重要性公正性是移動實驗室在提供檢測、校準等服務(wù)時，必須遵循的基本原則之一。它要求實驗室在所有活動中保持客觀、中立，不受任何利益沖突的影響，確保結(jié)果的準確性和可靠性。公正性對于維護實驗室的聲譽、保障客戶利益以及促進科學研究的健康發(fā)展具有重要意義。實施措施為確保公正性，移動實驗室應建立并實施一系列管理措施。首先，實驗室應明確界定其服務(wù)范圍、客戶群體及可能存在的利益沖突點，并制定相應的預防措施。其次，實驗室應建立嚴格的保密制度，保護客戶的商業(yè)秘密和個人隱私。同時，實驗室還應建立有效的投訴處理機制，及時響應并處理客戶的投訴和反饋，確保公正性得到持續(xù)維護。4.1公正性4.1公正性監(jiān)督與審核為確保公正性的有效實施，移動實驗室應接受來自內(nèi)部和外部的監(jiān)督與審核。內(nèi)部監(jiān)督主要包括實驗室管理層對日?；顒拥亩ㄆ跈z查、員工之間的相互監(jiān)督以及內(nèi)部審計等。外部監(jiān)督則包括政府監(jiān)管部門的檢查、第三方認證機構(gòu)的審核以及客戶和社會的監(jiān)督等。通過內(nèi)外部監(jiān)督與審核相結(jié)合的方式，可以及時發(fā)現(xiàn)并糾正實驗室在公正性方面存在的問題，確保實驗室始終遵循公正性原則。持續(xù)改進公正性的維護是一個持續(xù)的過程。移動實驗室應建立持續(xù)改進機制，不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓，優(yōu)化管理流程和技術(shù)手段，提高公正性保障水平。同時，實驗室還應關(guān)注國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標準的變化動態(tài)，及時調(diào)整和完善自身的公正性管理體系，以適應不斷變化的外部環(huán)境。064.2保密性4.2保密性人員培訓與意識提升所有實驗室人員需接受保密培訓，了解保密政策、程序及違規(guī)后果，增強保密意識。實驗室應建立持續(xù)的教育機制，確保人員保密知識的更新與強化。文檔管理與銷毀移動實驗室應建立完善的文檔管理制度，對敏感文檔進行標識、登記、存儲和定期審查。對于不再需要的敏感文檔，應按照規(guī)定的程序進行安全銷毀，防止信息泄露。信息分類與保護移動實驗室應明確界定信息的敏感程度，對涉及客戶隱私、商業(yè)機密及國家安全的信息實施嚴格的分類管理。采取物理隔離、數(shù)據(jù)加密、訪問控制等措施，確保信息在存儲、處理和傳輸過程中的保密性。030201在與第三方機構(gòu)或個人合作時，移動實驗室應簽訂保密協(xié)議，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，確保合作過程中信息的保密性。同時，實驗室應加強對第三方合作的監(jiān)管，防止因合作方疏忽導致的信息泄露。第三方合作與監(jiān)管移動實驗室應制定信息泄露應急預案，明確信息泄露的發(fā)現(xiàn)、報告、評估、處置和恢復等流程。一旦發(fā)生信息泄露事件，實驗室應迅速啟動應急預案，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展，減少損失和影響。應急響應與處置4.2保密性075組織要求5組織要求移動實驗室應設(shè)立清晰的組織結(jié)構(gòu)，明確各級管理人員和技術(shù)人員的職責和權(quán)限。組織結(jié)構(gòu)應確保實驗室內(nèi)部溝通順暢，信息能夠及時傳遞和處理。同時，實驗室應設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門或指定專人負責質(zhì)量管理工作，以確保實驗室活動的公正性和獨立性。組織結(jié)構(gòu)移動實驗室應根據(jù)其活動范圍和工作量，合理配置足夠數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。這些人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉移動實驗室的工作流程和操作規(guī)范，能夠勝任各自的工作職責。實驗室應定期對人員進行培訓和考核，確保其能力滿足實驗室工作的需要。人員配置移動實驗室應建立文件控制程序，對實驗室內(nèi)部使用的所有文件進行有效管理。文件控制程序應確保文件的編制、審核、批準、發(fā)布、修訂、廢止等環(huán)節(jié)得到嚴格控制，防止使用無效或作廢的文件。同時，實驗室應定期對文件進行檢查和更新，確保其內(nèi)容的準確性和適用性。文件控制移動實驗室應定期進行內(nèi)部審核和管理評審，以評估管理體系的有效性和適宜性。內(nèi)部審核應由具備相應資格的人員進行，覆蓋實驗室的所有活動和部門。管理評審應由最高管理者主持，對管理體系的運行情況進行全面評估，并提出改進措施。通過內(nèi)部審核和管理評審，實驗室可以及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，持續(xù)改進管理體系的運行效果。內(nèi)部審核和管理評審5組織要求086資源要求設(shè)施和環(huán)境移動實驗室應具備適宜的設(shè)施和環(huán)境條件，以確保實驗活動的正常進行和結(jié)果的準確性。這包括實驗室的布局、通風系統(tǒng)、照明設(shè)施、溫濕度控制等，需滿足特定實驗活動的需求，并符合相關(guān)安全標準。6資源要求設(shè)備移動實驗室應配備齊全、先進的實驗設(shè)備，這些設(shè)備應經(jīng)過校準和驗證，確保其準確性和可靠性。同時，實驗室應建立設(shè)備管理制度，對設(shè)備進行定期維護、保養(yǎng)和更新，以保證設(shè)備的良好運行狀態(tài)。計量溯源性移動實驗室應確保其測量結(jié)果的溯源性，即測量結(jié)果能夠追溯到國家計量基準或國際單位制。這要求實驗室使用具有有效校準證書的計量器具，并按照規(guī)定的程序進行校準和驗證。外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)當移動實驗室需要外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)時，如試劑、標準物質(zhì)、校準服務(wù)等，應確保這些產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量可靠，并符合實驗室的要求。實驗室應建立外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價和選擇機制，以確保其滿足實驗活動的需求。人員移動實驗室應配備足夠數(shù)量、具備相應資質(zhì)和能力的專業(yè)人員。這些人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉實驗室的操作規(guī)程和安全要求，能夠勝任所承擔的工作任務(wù)。實驗室應建立人員管理制度，對人員進行定期培訓和考核，以提高其專業(yè)水平和綜合素質(zhì)。6資源要求信息和技術(shù)資源移動實驗室應充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，建立信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)實驗數(shù)據(jù)的采集、處理、存儲和共享。同時，實驗室應關(guān)注行業(yè)動態(tài)和技術(shù)發(fā)展，及時引進和應用新技術(shù)、新方法，提高實驗活動的效率和準確性。應急資源考慮到移動實驗室可能面臨的突發(fā)情況和緊急任務(wù)，實驗室應建立應急響應機制，配備必要的應急設(shè)備和物資，如應急電源、防護裝備、急救藥品等。同時，實驗室應制定應急預案，定期組織應急演練，提高應對突發(fā)事件的能力。6資源要求096.1人員學歷要求移動實驗室人員應具備相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷，或具有同等學歷水平。培訓要求人員應接受移動實驗室相關(guān)的專業(yè)培訓，包括實驗室安全、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理等方面的知識。資質(zhì)認證人員應通過相關(guān)資質(zhì)認證，如實驗室技術(shù)人員資格認證等，以證明其具備從事移動實驗室工作的能力。6.1.1人員資質(zhì)最低人員數(shù)量移動實驗室應至少配備一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，包括實驗室主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等。人員配置要求根據(jù)移動實驗室的規(guī)模和任務(wù)量，合理配置人員數(shù)量，確保實驗室工作的正常進行。6.1.2人員數(shù)量技術(shù)負責人職責負責移動實驗室的技術(shù)工作，包括方法選擇、設(shè)備校準、數(shù)據(jù)處理等方面的技術(shù)指導。質(zhì)量負責人職責負責移動實驗室的質(zhì)量管理工作，包括制定質(zhì)量計劃、監(jiān)督質(zhì)量控制過程、處理質(zhì)量問題等方面的工作。實驗室主任職責負責移動實驗室的全面管理，包括人員培訓、設(shè)備購置、質(zhì)量控制等方面的工作。6.1.3人員職責制定詳細的培訓計劃，包括培訓內(nèi)容、時間、方式等方面的安排，確保人員能夠全面掌握移動實驗室相關(guān)的知識和技能。培訓計劃采用多種方式對人員進行考核，如理論考試、實際操作考核等，以評估其掌握知識和技能的程度?？己朔绞?.1.4人員培訓與考核106.2設(shè)施和環(huán)境安全設(shè)施實驗室應設(shè)置必要的安全設(shè)施，如緊急洗眼器、滅火器等，確保實驗操作過程中的安全性。實驗室布局實驗室應按照功能區(qū)域進行合理布局，包括樣品處理區(qū)、檢測區(qū)、數(shù)據(jù)存儲區(qū)等，確保各區(qū)域互不干擾。設(shè)備配置實驗室應配備滿足檢測需求的儀器設(shè)備，包括移動檢測車、便攜式檢測設(shè)備等，確保設(shè)備性能穩(wěn)定可靠。6.2.1實驗室設(shè)施實驗室應保持適宜的溫度范圍，確保檢測結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。溫度控制實驗室應控制適宜的濕度范圍，避免過高或過低的濕度對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。濕度控制實驗室應保持一定的潔凈度，避免灰塵、微生物等污染物質(zhì)對檢測結(jié)果造成干擾。潔凈度要求6.2.2環(huán)境條件010203設(shè)施維護實驗室應對環(huán)境條件進行定期監(jiān)測和記錄，確保環(huán)境條件的穩(wěn)定性和一致性。環(huán)境監(jiān)測應急處理實驗室應制定應急預案，對可能發(fā)生的設(shè)施故障、環(huán)境污染等突發(fā)事件進行及時處理，確保實驗室的正常運行和檢測結(jié)果的準確性。實驗室應定期對設(shè)施進行維護和保養(yǎng)，確保設(shè)施的正常運行和使用壽命。6.2.3設(shè)施和環(huán)境管理116.3設(shè)備設(shè)備適用性移動實驗室應配備適用于現(xiàn)場檢測、采樣和分析的儀器設(shè)備，滿足相關(guān)標準和規(guī)范的要求。設(shè)備校準與維護所有設(shè)備應定期進行校準和維護，確保設(shè)備的準確性和可靠性，并記錄相關(guān)信息。6.3.1設(shè)備要求設(shè)備清單移動實驗室應建立設(shè)備清單，包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購置日期等信息。設(shè)備使用與維護記錄對設(shè)備的使用情況、維護保養(yǎng)、故障處理等進行記錄，確保設(shè)備的正常運行和延長使用壽命。6.3.2設(shè)備管理操作人員應熟悉設(shè)備的安全操作規(guī)程，確保設(shè)備的安全運行，防止事故發(fā)生。設(shè)備安全操作針對可能存在的風險，移動實驗室應采取相應的防護措施，如設(shè)備接地、防漏電、防火等，確保設(shè)備和人員的安全。設(shè)備防護措施6.3.3設(shè)備安全與防護126.4計量溯源性6.4.1定義與要求計量溯源性要求移動實驗室應確保其測量結(jié)果的計量溯源性，以保證測量結(jié)果的準確性和可靠性。計量溯源性定義通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（通常是國家計量標準或國際計量標準）聯(lián)系起來的特性。內(nèi)部質(zhì)量控制移動實驗室應建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系，包括定期校準、期間核查、維護保養(yǎng)等措施，以確保測量設(shè)備的穩(wěn)定性和準確性。使用校準證書移動實驗室應使用經(jīng)校準的測量設(shè)備，并持有有效的校準證書，以確保測量結(jié)果的溯源性。參與比對實驗移動實驗室應積極參與國內(nèi)外相關(guān)機構(gòu)組織的比對實驗，以驗證其測量結(jié)果的準確性和可靠性。6.4.2實現(xiàn)計量溯源性的方法通過確保測量結(jié)果的計量溯源性，可以提高移動實驗室測量結(jié)果的可信度和權(quán)威性。提高測量結(jié)果的可信度計量溯源性是保障消費者權(quán)益的重要手段之一，可以確保消費者在購買或使用相關(guān)產(chǎn)品時獲得準確可靠的測量結(jié)果。保障消費者權(quán)益在國際貿(mào)易和交流中，計量溯源性是確保各國測量結(jié)果可比性和一致性的重要基礎(chǔ)，有助于促進國際貿(mào)易和交流的順利進行。促進國際貿(mào)易和交流6.4.3計量溯源性的重要性136.5外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求實驗室應確保從外部供應商處獲得的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量、安全和環(huán)境要求。6.5.1一般要求對外部供應商進行評價和選擇實驗室應對外部供應商進行評價和選擇，確保其具備提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。與外部供應商溝通實驗室應與外部供應商建立有效的溝通機制，確保雙方對產(chǎn)品和服務(wù)的要求、標準、質(zhì)量等方面有清晰的理解和共識。6.5.2外部提供的產(chǎn)品產(chǎn)品驗收實驗室應對外部提供的產(chǎn)品進行驗收，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量、性能和安全要求。產(chǎn)品使用和管理產(chǎn)品追溯實驗室應建立產(chǎn)品使用和管理制度，確保產(chǎn)品的正確使用、儲存和維護，防止產(chǎn)品損壞、失效或過期使用。實驗室應建立產(chǎn)品追溯機制，確保能夠追溯到產(chǎn)品的來源、生產(chǎn)日期、批次等信息，以便在出現(xiàn)問題時及時采取措施。服務(wù)驗收實驗室應對外部提供的服務(wù)進行驗收，確保其符合規(guī)定的服務(wù)標準和質(zhì)量要求。服務(wù)過程監(jiān)督服務(wù)效果評估6.5.3外部提供的服務(wù)實驗室應對外部提供的服務(wù)過程進行監(jiān)督，確保其按照約定的服務(wù)內(nèi)容、方式和時間提供服務(wù)。實驗室應對外部提供的服務(wù)效果進行評估，確保其滿足實驗室的需求和期望，為實驗室的科研和檢測工作提供有力支持。147過程要求7過程要求樣品管理移動實驗室應建立嚴格的樣品管理制度，確保樣品的采集、運輸、接收、存儲、處理和處置等各個環(huán)節(jié)符合規(guī)范要求。樣品應明確標識，避免混淆，且存儲條件應滿足樣品穩(wěn)定性的要求。檢測方法選擇與應用實驗室應根據(jù)檢測目的和樣品特性，選擇適宜的檢測方法，并確保所選方法經(jīng)過驗證或確認，能夠滿足檢測結(jié)果的準確性和可靠性要求。同時，實驗室應定期跟蹤檢測方法的更新和變化，確保檢測技術(shù)的先進性。檢測過程控制在檢測過程中，實驗室應嚴格控制各項操作條件，如溫度、濕度、時間等，確保檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復性。同時，實驗室應建立有效的質(zhì)量控制機制，如使用標準物質(zhì)、空白試驗、平行樣測定等，對檢測過程進行監(jiān)控和評估。7過程要求實驗室應建立科學的數(shù)據(jù)處理和分析方法，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。檢測報告應包含足夠的信息，如樣品信息、檢測方法、檢測結(jié)果、結(jié)論等，以便用戶理解和使用。同時，實驗室應建立檢測報告審核和簽發(fā)制度，確保報告的真實性和有效性。數(shù)據(jù)處理與報告在檢測過程中發(fā)現(xiàn)不符合項時，實驗室應及時記錄并采取相應的糾正措施和預防措施，防止類似問題再次發(fā)生。同時，實驗室應建立不符合項跟蹤和驗證機制，確保糾正措施和預防措施的有效性。不符合項處理實驗室應建立持續(xù)改進機制，通過內(nèi)部審核、管理評審、客戶反饋等方式，不斷發(fā)現(xiàn)和改進存在的問題和不足，提高實驗室的管理水平和檢測能力。同時，實驗室應關(guān)注行業(yè)動態(tài)和技術(shù)發(fā)展，及時更新和完善實驗室的標準、方法和設(shè)備，保持實驗室的競爭力和先進性。持續(xù)改進010203157.1要求、標書和合同的評審010203確保要求、標書和合同內(nèi)容明確、完整、合理，符合法律法規(guī)和實驗室能力范圍。識別潛在風險和問題，為實驗室提供決策依據(jù)。促進實驗室與客戶之間的溝通和理解，確保雙方對要求、標書和合同內(nèi)容達成一致。7.1.1評審目的要求、標書和合同中的技術(shù)條款、性能指標、測試方法、樣品要求等是否符合實驗室能力范圍。要求、標書和合同中的商務(wù)條款、價格、付款方式、交貨期等是否合理、可行。要求、標書和合同中的保密條款、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等是否符合實驗室政策和法律法規(guī)要求。7.1.2評審內(nèi)容0102037.1.3評審流程010203實驗室收到要求、標書和合同后，由指定人員負責進行初步審查，確認是否符合實驗室評審標準。實驗室組織相關(guān)部門和專家進行評審，對要求、標書和合同內(nèi)容進行詳細分析和討論。實驗室根據(jù)評審結(jié)果，制定評審報告，明確評審結(jié)論和建議，并報請實驗室負責人審批。實驗室定期對評審過程進行監(jiān)督和檢查，確保評審工作的有效性和合規(guī)性。7.1.4評審后續(xù)工作實驗室根據(jù)評審報告，與客戶進行溝通，對要求、標書和合同內(nèi)容進行修改和完善。實驗室將評審結(jié)果和修改后的要求、標書和合同內(nèi)容納入實驗室管理體系，確保實驗室能夠按照要求、標書和合同內(nèi)容開展工作。010203167.2方法的選擇、驗證和確認選擇的方法應適用于待測樣品和待測參數(shù)，確保結(jié)果的準確性和可靠性。適用性選擇的方法應具有足夠的靈敏度和精密度，以滿足檢測需求。靈敏度與精密度優(yōu)先選擇國家或行業(yè)推薦的標準方法，確保檢測結(jié)果的通用性和可比性。標準化7.2.1方法的選擇010203驗證內(nèi)容包括方法的適用性、準確性、精密度、檢出限、定量限等方面的驗證。驗證過程按照預定的驗證方案進行試驗，收集數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計分析，以驗證方法的可靠性。驗證報告編寫詳細的驗證報告，記錄驗證過程、結(jié)果和結(jié)論，為方法確認提供依據(jù)。7.2.2方法的驗證確認目的通過實際樣品檢測、與其他方法比對等方式，對方法進行全面的評價和確認。確認過程確認結(jié)果根據(jù)確認結(jié)果，決定是否采用該方法進行實際檢測工作，并編寫確認報告。確認方法是否滿足預期用途和特定要求，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。7.2.3方法的確認177.3抽樣(采樣、取樣)抽樣量確定根據(jù)抽樣目的、總體數(shù)量、抽樣誤差和置信水平等因素，合理確定抽樣量。抽樣單元劃分根據(jù)抽樣對象的特征和分布情況，合理劃分抽樣單元，確保抽樣的代表性和均勻性。抽樣計劃制定根據(jù)檢測目的、檢測對象、檢測方法和資源條件等因素，制定詳細的抽樣計劃。7.3.1抽樣計劃采用隨機數(shù)表、抽簽等方法，確保每個抽樣單元被選中的概率相等。隨機抽樣按照某種順序或規(guī)則，從總體中每隔一定數(shù)量或時間抽取一個樣本。系統(tǒng)抽樣根據(jù)抽樣對象的特征或分布情況，將其分為若干層，然后從每層中隨機抽取樣本。分層抽樣7.3.2抽樣方法抽樣記錄要求詳細記錄抽樣過程、抽樣量、抽樣時間和地點等信息，確保抽樣過程的可追溯性和可重復性。抽樣人員要求抽樣人員應具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉抽樣方法和程序，確保抽樣過程的規(guī)范性和準確性。抽樣設(shè)備要求抽樣設(shè)備應符合相關(guān)標準和規(guī)定，確保抽樣過程中不會對樣本造成污染或損傷。7.3.3抽樣過程控制抽樣誤差分析對抽樣誤差進行定量分析和評估，確定其大小和影響因素，為結(jié)果解釋和決策提供依據(jù)。抽樣偏差控制采取有效措施，如增加抽樣量、優(yōu)化抽樣方法、加強抽樣過程控制等，控制和減小抽樣偏差對結(jié)果的影響。7.3.4抽樣誤差與偏差控制187.4移動實驗室活動樣品的處置移動實驗室應設(shè)立專門的樣品接收區(qū)域，確保樣品在接收過程中的安全、完整和可追溯。樣品接收對接收的樣品進行詳細登記，包括樣品名稱、數(shù)量、來源、采集時間等信息，并生成唯一性標識。樣品登記樣品接收與登記樣品保存與運輸樣品運輸制定嚴格的樣品運輸程序，確保樣品在運輸過程中的安全、完整和可追溯，同時避免交叉污染。樣品保存根據(jù)樣品特性選擇合適的保存條件，如溫度、濕度等，確保樣品在保存過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞。樣品處理根據(jù)檢測需求對樣品進行前處理，如破碎、混合、稀釋等，確保樣品符合檢測要求。樣品檢測按照相關(guān)標準或方法進行檢測，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性，同時做好檢測記錄。樣品處理與檢測樣品處置對檢測后的樣品進行妥善處理，如保留、銷毀或返還等，確保樣品處置的合規(guī)性和安全性。廢棄物處理對檢測過程中產(chǎn)生的廢棄物進行分類、收集和處理，確保廢棄物的合規(guī)處理和環(huán)境保護。樣品處置與廢棄物處理197.5技術(shù)記錄記錄要求移動實驗室應建立并維護完整的技術(shù)記錄體系，確保所有檢測、校準和抽樣活動的原始數(shù)據(jù)、方法和結(jié)果均可追溯。技術(shù)記錄應清晰、準確、完整，并符合相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。7.5技術(shù)記錄記錄內(nèi)容技術(shù)記錄應包括但不限于樣品信息、檢測方法、儀器設(shè)備使用記錄、環(huán)境條件監(jiān)控、數(shù)據(jù)處理與分析過程、結(jié)果判定及不確定度評估等關(guān)鍵信息。這些信息對于保證實驗結(jié)果的準確性和可靠性至關(guān)重要。記錄管理實驗室應制定技術(shù)記錄管理制度，明確記錄的編制、審核、批準、存儲、檢索和保密等要求。記錄應采用不易涂改的方式保存，如電子記錄應確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和修改。定期對技術(shù)記錄進行審核，確保記錄的準確性和合規(guī)性。審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題應及時糾正，并采取有效措施防止類似問題再次發(fā)生。同時，審核結(jié)果應作為實驗室持續(xù)改進的依據(jù)之一。記錄審核對于涉及商業(yè)秘密、個人隱私或其他敏感信息的技術(shù)記錄，實驗室應采取嚴格的保密措施，確保信息不被泄露給未經(jīng)授權(quán)的人員或機構(gòu)。這有助于維護實驗室的聲譽和客戶的信任。記錄保密7.5技術(shù)記錄207.6測量不確定度的評定定義測量不確定度是表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。分類測量不確定度的定義與分類包括A類評定（用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法來評定標準不確定度）和B類評定（用不同于對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法來評定標準不確定度）。0102統(tǒng)計方法基于大量重復觀測數(shù)據(jù)，利用統(tǒng)計技術(shù)對測量不確定度進行評定。非統(tǒng)計方法（其他方法）根據(jù)經(jīng)驗、設(shè)備性能、環(huán)境條件等因素，對測量不確定度進行合理估計。測量不確定度的評定方法VS在測量報告中應明確給出測量不確定度的值及其評定方法。表示測量不確定度可以用標準偏差、標準不確定度、擴展不確定度等形式表示。報告測量不確定度的報告與表示利用測量不確定度對實驗室的測量結(jié)果進行質(zhì)量控制，確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。質(zhì)量控制通過測量不確定度的評定，驗證實驗室的測量能力是否滿足相關(guān)標準和規(guī)范的要求。能力驗證基于測量不確定度的分析結(jié)果，對實驗室的測量過程進行持續(xù)改進，提高測量水平和質(zhì)量。持續(xù)改進測量不確定度在實驗室質(zhì)量管理中的應用010203217.7移動實驗室活動數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的保證數(shù)據(jù)安全性移動實驗室應采取有效措施保障實驗數(shù)據(jù)的安全性，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。數(shù)據(jù)記錄準確性移動實驗室應確保所有實驗數(shù)據(jù)的記錄準確無誤，包括實驗條件、實驗步驟、實驗結(jié)果等。數(shù)據(jù)可追溯性移動實驗室應建立數(shù)據(jù)可追溯性機制，確保實驗數(shù)據(jù)的來源、處理、存儲和傳輸過程可追溯，以便在出現(xiàn)問題時及時查找原因。7.7.1數(shù)據(jù)質(zhì)量保證結(jié)果準確性移動實驗室應確保實驗結(jié)果的可比性，即在不同時間、不同地點和不同人員進行的實驗結(jié)果應具有一致性和可比性。結(jié)果可比性結(jié)果報告規(guī)范性移動實驗室應按照相關(guān)標準和規(guī)范編制實驗結(jié)果報告，確保報告內(nèi)容完整、準確、清晰，并包含必要的信息和說明。移動實驗室應確保實驗結(jié)果的準確性，包括實驗結(jié)果的重復性、穩(wěn)定性和可靠性等。7.7.2結(jié)果質(zhì)量保證質(zhì)量監(jiān)控計劃移動實驗室應制定質(zhì)量監(jiān)控計劃，定期對實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量進行監(jiān)控和評估，確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。7.7.3質(zhì)量監(jiān)控與改進改進措施移動實驗室應根據(jù)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果，及時采取改進措施，提高實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量水平，包括改進實驗方法、優(yōu)化實驗條件、加強人員培訓等。質(zhì)量管理體系移動實驗室應建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量得到有效保障。227.8報告結(jié)果包括檢測項目、檢測依據(jù)、檢測結(jié)果等。檢測結(jié)果判定依據(jù)原始記錄根據(jù)檢測結(jié)果和相關(guān)標準，對樣品進行判定，明確是否符合要求。包括檢測過程中的所有原始數(shù)據(jù)、圖譜、照片等，確保結(jié)果可追溯。7.8.1報告內(nèi)容包括實驗室名稱、地址、聯(lián)系方式等。實驗室信息包括樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。樣品信息01020304明確報告的主題和目的。標題說明檢測所采用的方法和儀器，確保結(jié)果的準確性和可靠性。檢測方法和儀器7.8.2報告格式報告內(nèi)容必須準確無誤，數(shù)據(jù)真實可靠。準確性7.8.3報告要求報告應在規(guī)定時間內(nèi)完成并交付客戶。及時性報告應包含所有必要的信息和數(shù)據(jù)，不得遺漏。完整性對于涉及客戶隱私和商業(yè)秘密的信息，應予以保密。保密性237.9投訴7.9投訴投訴渠道公開移動實驗室應通過官方網(wǎng)站、服務(wù)手冊、宣傳資料等多種渠道公開投訴方式，包括電話、郵箱、在線平臺等，方便客戶隨時提出投訴。投訴記錄與分析對于接收到的每一起投訴，移動實驗室都應進行詳細記錄，并定期進行分析總結(jié)，以識別服務(wù)或檢測過程中存在的問題，并采取相應的改進措施。投訴處理機制移動實驗室應建立有效的投訴處理機制，確保所有投訴都能得到及時、公正和專業(yè)的處理。該機制應明確投訴的接收、記錄、調(diào)查、處理和反饋等各個環(huán)節(jié)的責任人和時間要求。030201在處理投訴過程中，移動實驗室應保持與客戶的良好溝通，及時反饋處理進展和結(jié)果，確?？蛻魧μ幚磉^程和結(jié)果滿意。對于無法立即解決的問題，應向客戶說明原因并承諾解決時限。投訴反饋與溝通移動實驗室應將投訴處理作為持續(xù)改進服務(wù)質(zhì)量的重要手段，通過不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓，優(yōu)化服務(wù)流程，提高檢測水平，減少投訴的發(fā)生。同時，還應將投訴處理情況納入員工績效考核體系，激勵員工積極改進工作。持續(xù)改進7.9投訴247.10不符合工作識別方法通過現(xiàn)場檢查、記錄審查、樣品檢測等方式，識別出不符合工作的情況。識別內(nèi)容包括不符合工作的類型、程度、影響范圍等，確保全面準確地識別問題。不符合工作的識別不符合工作的處理處理要求對不符合工作的情況進行及時處理，確保問題得到妥善解決，同時防止類似問題再次發(fā)生。處理程序建立不符合工作的處理程序，包括報告、調(diào)查、分析、糾正和預防措施等環(huán)節(jié)。糾正措施針對不符合工作的情況，采取糾正措施，包括修復、更換、退貨等，確保問題得到根本解決。預防措施分析不符合工作的原因，采取預防措施，包括加強培訓、完善程序、改進設(shè)備等，防止類似問題再次發(fā)生。不符合工作的糾正和預防記錄要求對不符合工作的情況進行詳細記錄，包括問題描述、處理過程、糾正和預防措施等。報告要求不符合工作的記錄和報告定期向相關(guān)部門和領(lǐng)導報告不符合工作的情況，包括問題數(shù)量、類型、處理情況等，為持續(xù)改進提供依據(jù)。0102257.11數(shù)據(jù)控制和信息管理數(shù)據(jù)采集確保數(shù)據(jù)采集的準確性和完整性，避免數(shù)據(jù)丟失或錯誤。數(shù)據(jù)處理對采集的數(shù)據(jù)進行預處理、清洗和轉(zhuǎn)換，以滿足后續(xù)分析和應用的需求。數(shù)據(jù)存儲建立安全、可靠的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的長期保存和隨時可用。數(shù)據(jù)傳輸確保數(shù)據(jù)傳輸過程中的安全性和保密性，防止數(shù)據(jù)泄露或被惡意攻擊。7.11.1數(shù)據(jù)控制7.11.2信息管理信息分類對實驗室內(nèi)的信息進行分類管理，包括實驗數(shù)據(jù)、報告、標準、方法等。信息檢索建立高效的信息檢索系統(tǒng)，方便用戶快速查找所需信息。信息共享促進實驗室內(nèi)部及與其他機構(gòu)之間的信息共享，提高信息利用效率和合作水平。信息安全加強信息安全管理，確保信息的機密性、完整性和可用性。268管理體系要求8管理體系要求組織結(jié)構(gòu)與管理職責明確實驗室的組織結(jié)構(gòu)，包括管理層、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵崗位的職責與權(quán)限。確保管理層對實驗室質(zhì)量體系的建立、實施和持續(xù)改進負有最終責任。文件控制建立文件控制程序，對實驗室所有文件（包括標準、作業(yè)指導書、記錄等）進行編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢和歸檔等全過程管理，確保文件的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量方針與目標移動實驗室應制定明確的質(zhì)量方針，確保所有檢測活動均符合相關(guān)標準和法規(guī)要求。同時，設(shè)定可量化的質(zhì)量目標，定期評估并持續(xù)改進。030201內(nèi)部審核與管理評審定期進行內(nèi)部審核，以驗證實驗室管理體系的符合性和有效性。同時，每年至少進行一次管理評審，對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行全面評估，并作出必要的改進決策。8管理體系要求糾正措施與預防措施針對不符合項或潛在不符合項，及時采取糾正措施和預防措施，消除產(chǎn)生問題的原因，防止問題再次發(fā)生，并持續(xù)改進管理體系。風險管理識別、評估實驗室活動中可能存在的風險，制定并實施相應的風險控制措施，確保實驗室活動在可控范圍內(nèi)進行，保障人員、設(shè)備和環(huán)境的安全。鼓勵全員參與，通過內(nèi)部審核、管理評審、客戶反饋等多種途徑收集信息，分析實驗室管理體系存在的問題和不足，制定并實施改進措施，不斷提升實驗室的管理水平和檢測能力。持續(xù)改進對實驗室人員進行定期培訓和考核，確保其具備相應的專業(yè)知識和技能，能夠勝任所承擔的工作。同時，關(guān)注人員的職業(yè)發(fā)展，提供必要的支持和資源，促進個人成長和團隊發(fā)展。人員培訓與考核8管理體系要求278.1管理體系的選擇8.1管理體系的選擇ISO9001質(zhì)量管理體系移動實驗室可選擇采用ISO9001質(zhì)量管理體系作為其基本管理框架。ISO9001強調(diào)以客戶為中心，通過過程管理、持續(xù)改進和風險管理等方法，確保實驗室的服務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶和相關(guān)法規(guī)的要求。實驗室特定管理體系除了ISO9001外，移動實驗室還可以根據(jù)自身的特點和需求，選擇或建立適用于實驗室的特定管理體系。這些體系可能更加側(cè)重于實驗室的技術(shù)能力、數(shù)據(jù)準確性、人員資質(zhì)和設(shè)備管理等方面。整合管理體系為了提高管理效率，移動實驗室還可以考慮將ISO9001與其他相關(guān)管理體系（如ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系等）進行整合，形成一個綜合的管理體系。這樣可以避免重復工作，提高整體管理水平。靈活性與適應性管理體系的選擇應充分考慮移動實驗室的靈活性和適應性。由于移動實驗室經(jīng)常需要在不同地點和環(huán)境下工作，因此其管理體系應具備足夠的靈活性，以適應各種變化和挑戰(zhàn)。同時，管理體系還應具備持續(xù)改進的能力，以確保實驗室能夠不斷提升其技術(shù)能力和管理水平。8.1管理體系的選擇288.2管理體系的文件化(方式A)管理體系文件應包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等。程序文件應規(guī)定各項質(zhì)量活動的具體步驟、方法、要求和責任人等。質(zhì)量手冊應描述管理體系的核心要素、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、過程控制等內(nèi)容。作業(yè)指導書應針對具體崗位或操作過程，提供詳細的操作方法和注意事項。文件化要求01對相關(guān)人員進行文件化管理體系的培訓，確保其理解和執(zhí)行相關(guān)要求。對文件化管理體系的運行情況進行監(jiān)督和檢查，確保其有效實施。制定文件化管理體系的實施計劃，明確時間節(jié)點和責任人。建立文件化管理體系的審核機制，定期對文件進行審核和更新。文件化實施020304通過文件化管理體系，可以明確各項工作的具體步驟和要求，減少重復勞動和無效工作，提高工作效率。文件化管理體系可以確保各項工作按照規(guī)定的程序和要求進行，從而保證工作質(zhì)量。文件化管理體系可以記錄各項工作的實施情況和結(jié)果，便于追溯和查找問題原因。通過對文件化管理體系的審核和更新，可以不斷發(fā)現(xiàn)和改進工作中存在的問題，促進組織的持續(xù)改進和發(fā)展。文件化管理體系的優(yōu)點提高工作效率保證工作質(zhì)量增強可追溯性促進持續(xù)改進298.3管理體系文件的控制(方式A)管理體系文件應包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保文件的完整性、準確性和適用性。文件應定期評審和更新，以適應移動實驗室的發(fā)展和變化。文件應經(jīng)過審批、發(fā)布、修訂和廢止等過程，確保文件的合法性和有效性。文件控制要求設(shè)立文件控制專員，負責文件的收發(fā)、登記、存檔和銷毀等工作。建立文件檔案，確保文件的可追溯性和可查詢性。制定文件控制程序，明確文件的編制、審核、批準、發(fā)布、修訂和廢止等流程。文件控制程序010203對管理體系文件進行編號、標識和版本控制，確保文件的唯一性和一致性。對文件進行定期評審和更新，確保文件的時效性和適用性。對文件的發(fā)放、使用和回收進行記錄，確保文件的可追溯性和可管理性。文件控制實施308.4記錄的控制(方式A)8.4.1總則記錄應清晰、易于識別和檢索，并應貯存在安全、干燥、適宜的環(huán)境條件下，以防損壞、變質(zhì)和丟失。應規(guī)定記錄的保存期限，并按規(guī)定期限保存，對于涉及移動P3實驗室運行的重要記錄應長期保存。8.4.2記錄的填寫、更改和識別記錄填寫應完整、準確、及時，字跡清晰，不得隨意涂改或刮改，如因筆誤或計算錯誤要修改原始數(shù)據(jù)，應采用杠改，并在修改處加蓋或簽署更改人的印章或姓名及日期。對移動P3實驗室運行過程中的重要記錄，如病毒檢測、生物污染物排放等，應實行雙人復核制度，確保記錄的真實性和準確性。應按照規(guī)定的程序和時間間隔收集記錄，并進行編目和歸檔，以便于檢索和利用。對于涉及移動P3實驗室運行的重要記錄，應建立專門的檔案，實行分類管理，確保記錄的安全和保密。8.4.3記錄的收集、編目和歸檔應建立記錄的貯存、保護和處置程序，以防止記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。對于涉及移動P3實驗室運行的重要記錄，應實行異地備份和加密存儲，確保記錄的安全性和可追溯性。同時，應定期對記錄進行清理和處置，以避免過期記錄的積累和影響實驗室的運行效率。8.4.4記錄的貯存、保護和處置318.5風險和機遇的控制(方式A)8.5風險和機遇的控制(方式A)風險應對策略針對識別出的風險，移動實驗室應制定相應的應對策略，包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受和風險分擔等措施。策略的制定應基于風險的嚴重性和發(fā)生的可能性，確保風險得到有效控制。機遇識別與利用在關(guān)注風險的同時，移動實驗室還應積極識別外部和內(nèi)部機遇，如新技術(shù)、新方法的應用，市場需求的變化等。通過有效利用這些機遇，提升實驗室的檢測能力、服務(wù)水平和市場競爭力。風險評估移動實驗室應定期進行風險評估，識別可能影響其檢測能力、數(shù)據(jù)準確性和運行安全的風險因素。評估范圍應涵蓋實驗室設(shè)施、設(shè)備、人員、檢測方法、樣品管理、數(shù)據(jù)處理等各個環(huán)節(jié)。030201移動實驗室應建立持續(xù)改進的機制，對風險和機遇的控制措施進行定期評審和更新。通過收集客戶反饋、內(nèi)部審核、管理評審等方式，不斷識別新的風險和機遇，優(yōu)化控制策略，確保實驗室的持續(xù)發(fā)展和進步。持續(xù)改進加強實驗室人員的風險意識和機遇識別能力培訓，確保每位員工都能理解并參與到風險和機遇的管理中來。通過培訓提升員工的專業(yè)素養(yǎng)和應變能力，為實驗室的風險控制和機遇利用提供有力支持。培訓和意識提升8.5風險和機遇的控制(方式A)328.6改進(方式A)8.6.1持續(xù)改進的承諾實驗室應承諾持續(xù)改進其管理體系和技術(shù)能力，以滿足客戶和法律法規(guī)的要求。實驗室應制定并實施改進計劃，包括定期評估和改進檢測、校準和檢查方法，以及提高員工技能和知識水平。8.6.2糾正措施實驗室應建立并實施糾正措施程序，對不符合工作、客戶投訴或其他不符合項進行及時、有效的處理。糾正措施應包括問題識別、原因分析、措施制定、實施和效果驗證等步驟，并應記錄相關(guān)過程和結(jié)果。““實驗室應建立并實施預防措施程序，識別潛在的不符合項和風險因素，并采取相應的預防措施。預防措施應基于風險評估、經(jīng)驗總結(jié)、客戶反饋和行業(yè)最佳實踐等信息，并應定期評估其有效性和適用性。8.6.3預防措施8.6.4改進活動的記錄實驗室應記錄改進活動的相關(guān)信息，包括改進計劃、實施過程、效果評估和持續(xù)改進的承諾等。記錄應真實、完整、可追溯，并應定期審核和更新，以確保其準確性和有效性。338.7糾正措施(方式A)01定義糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。8.7.1糾正措施概述02目的防止不合格再次發(fā)生，提高移動實驗室的質(zhì)量管理水平。03重要性糾正措施是移動實驗室持續(xù)改進和不斷提高的重要手段。問題分析對不合格或其他不期望情況進行詳細分析，找出問題產(chǎn)生的根本原因。制定措施根據(jù)問題產(chǎn)生的原因，制定具體的糾正措施，明確責任人和完成時間。審批與實施糾正措施需經(jīng)過相關(guān)部門或人員審批后實施，確保措施的有效性和可行性。0302018.7.2糾正措施的制定對糾正措施的實施進度進行跟蹤，確保按計劃完成。跟蹤進度對糾正措施實施后的效果進行驗證，確認問題是否得到有效解決。效果驗證對糾正措施的實施過程和結(jié)果進行記錄，并向相關(guān)部門或人員報告。記錄與報告8.7.3糾正措施的跟蹤與驗證010203評估效果對糾正措施的效果進行評估，分析存在的問題和不足。持續(xù)改進根據(jù)評估結(jié)果，對糾正措施進行持續(xù)改進，提高移動實驗室的質(zhì)量管理水平。經(jīng)驗總結(jié)對糾正措施的實施過程和效果進行總結(jié)，為今后的工作提供參考和借鑒。8.7.4糾正措施的持續(xù)改進348.8內(nèi)部審核(方式A)8.8.1內(nèi)部審核的目的確保移動實驗室的質(zhì)量管理體系符合GB/T29479.2-2020標準的要求。01及時發(fā)現(xiàn)并糾正移動實驗室在運行過程中存在的問題。02提高移動實驗室的管理水平和檢測能力。03審核移動實驗室的質(zhì)量管理體系文件是否齊全、合規(guī)。8.8.2內(nèi)部審核的內(nèi)容01檢查移動實驗室的檢測設(shè)備、儀器是否符合標準要求。02評估移動實驗室的檢測人員是否具備相應的資質(zhì)和能力。03審核移動實驗室的環(huán)境條件是否