守常規(guī)強(qiáng)管理提質(zhì)量 個(gè)人工作總結(jié)

守常規(guī)強(qiáng)管理提質(zhì)量個(gè)人工作總結(jié)守常規(guī)強(qiáng)管理提質(zhì)量個(gè)人工作總結(jié)篇一質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20__年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作。一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。(一)深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)常化。同時(shí)對原有GMP文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。(三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動紅旗等。2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《GMP》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20__版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20__年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個(gè)項(xiàng)次);增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)?？?30個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評價(jià)工作。根據(jù)20__年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《GMP》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，20__年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請思想?yún)R報(bào)專題，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級報(bào)告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況。根據(jù)《中華人民共和國藥典》20__版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊情況。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理。根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20__年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為201_年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性;為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進(jìn)行考核。3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從20__年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn));鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo);靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo);脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo);噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，QA人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、質(zhì)量管理工作展望1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高。穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)。根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐。根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。4、加速GMP換證工作進(jìn)度。在20__年的GMP換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好20__年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量。在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。守常規(guī)強(qiáng)管理提質(zhì)量個(gè)人工作總結(jié)篇二根據(jù)公司對我部的工作要求，使公司的生產(chǎn)管理走向正規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化特對員工進(jìn)行了分工，制定了員工職責(zé)，日常工作，經(jīng)常進(jìn)行助導(dǎo)、督查。對生產(chǎn)員工進(jìn)行了技能技術(shù)的強(qiáng)化培訓(xùn)，使生產(chǎn)工作有條不紊地開展下去。按照《質(zhì)量手冊》管理職責(zé)的要求，負(fù)責(zé)公司技術(shù)管理職能。幾個(gè)月以來，工作取得顯著成效。一、為了保證生產(chǎn)過程中每一生產(chǎn)工序的質(zhì)量，我們加強(qiáng)了工裝管理、設(shè)備維護(hù)。建立了設(shè)備臺帳。并按計(jì)劃維護(hù)。車間開展了安全生產(chǎn)熱潮，并對產(chǎn)品堆放進(jìn)行了定置管理。經(jīng)過培訓(xùn)，生產(chǎn)車間員工的自檢能力和質(zhì)量意識均有了較大的提升，但離現(xiàn)代化企業(yè)管理的要求還有很大差距，爭取在今后的工作中把生產(chǎn)工作干得更好，努力把公司推向更高的層次，為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。二、對生產(chǎn)員工進(jìn)行了有效的技能技術(shù)培訓(xùn)，使得每位員工能更好的完成本職工作，提高了員工的主觀能動性，從而提高了生產(chǎn)效率。三、生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了整理，使得工作環(huán)境更加有序;現(xiàn)場整潔為創(chuàng)造寬松而又緊張的工作氛圍提供了良好的條件。四、制訂完善的檢驗(yàn)規(guī)范，根據(jù)質(zhì)量的實(shí)際情況，經(jīng)過同其他部門的溝通，制訂了一系列檢驗(yàn)規(guī)范的提高質(zhì)量工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。五、認(rèn)真做好技術(shù)文件管理工作，對生技部和質(zhì)檢部用的技術(shù)文件進(jìn)行了復(fù)查，各部門文件均保存完整，清晰。我部將在以后的工作中再接再厲，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)好的工作作風(fēng)，努力把生產(chǎn)工作做得更好，為公司的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。守常規(guī)強(qiáng)管理提質(zhì)量個(gè)人工作總結(jié)篇三自從參加工作以來，遵守單位各項(xiàng)規(guī)章制度，積極服從領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，圓滿完成工作任務(wù)，工作積極努力，任勞任怨，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)試驗(yàn)知識，不斷充實(shí)完善自己?；仡欉^去一年的工作，在這一年里，有困難也有收獲，無論在工作還是生活當(dāng)中，我一直相信，一份耕耘、一份收獲，所以我一直努力，不斷努力學(xué)習(xí)、不斷努力工作。認(rèn)真貫徹國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)范，確實(shí)執(zhí)行本崗位負(fù)責(zé)監(jiān)督的工程有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)規(guī)定，圓滿完成全年各項(xiàng)工作任務(wù)，現(xiàn)將這一年工作簡要總結(jié)如下：我從做好本職工作和日常工作入手，從我做起，從現(xiàn)在做起。在本職工作中盡心盡力，我要不斷的提高自己的崗位本領(lǐng)，努力精通本職的崗位知識，腳踏實(shí)地的做好本職工作，熱愛自己本職工作，能夠正確認(rèn)真對待每一項(xiàng)工作，有效利用工作時(shí)間，保證按時(shí)完成工作任務(wù)。在日常監(jiān)督管理工作中，能嚴(yán)格按照建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例的要求和建設(shè)工程強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對建設(shè)工程各方責(zé)任主體質(zhì)量行為的監(jiān)督檢查，對各方責(zé)任主體違反工程強(qiáng)制性條文的行為責(zé)令整改，以國家的法律、法規(guī)和工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，加強(qiáng)對建設(shè)工程質(zhì)量各方責(zé)任主體質(zhì)量行為和工程中涉及結(jié)構(gòu)安全和重要使用功能的實(shí)體質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量的監(jiān)督檢查，同時(shí)加強(qiáng)對工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范按“驗(yàn)評分離、強(qiáng)化驗(yàn)收、完善手段、過程控制”的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對工程實(shí)體的質(zhì)量監(jiān)督，在質(zhì)量監(jiān)督過程中以嚴(yán)格的管理手段促使各方責(zé)任主體確保工程結(jié)構(gòu)的安全性能;按照工程強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法規(guī)及設(shè)計(jì)文件，對工程實(shí)體質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查，實(shí)施事中控制程序，杜絕工程質(zhì)量重大責(zé)任事故，嚴(yán)格控制一般質(zhì)量事故;加大工程質(zhì)量的巡查、抽查力度，著重查處工程重點(diǎn)部位及質(zhì)量控制點(diǎn)，加大對建筑材料、構(gòu)配件、砼質(zhì)量的抽檢力度，嚴(yán)格見證取樣制度，加大對質(zhì)量通病的預(yù)防工作。作為