JJG589-醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程編制說明

PAGEPAGE2中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程醫(yī)用電子加速器輻射源（修訂）編制說明

醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程編寫說明修訂的必要性醫(yī)用加速器是生物醫(yī)學上的一種用來對腫瘤進行放射治療的粒子加速器裝置。醫(yī)用帶電粒子加速器是用人工方法借助不同形態(tài)的電場，將各種不同種類的帶電粒子加速到更高能量的電磁裝置，常稱“粒子加速器”，簡稱為“加速器”。醫(yī)用電子加速器輻射源主要應用于各大醫(yī)院放射治療科，是腫瘤及癌癥治療最重要的手段之一，作為對癌癥患者實施放射治療的輻射源，可輸出不同能量的高能X射線或者電子束。針對其輸出劑量的測量，2000年IAEA發(fā)布了IAEATRS398《Absorbeddosedeterminationinexternalbeamradiotherapy》，后根據測量技術的發(fā)展以及治療水平劑量計的市場情況等，于2024年初發(fā)布了最新版本，推薦校準機構由水吸收劑量校準電離室，醫(yī)院用該校準因子計算加速器的水吸收劑量，該方法計算公式簡單，不確定度小。目前我國已經建立了水吸收劑量基準，具備了水吸收劑量的復現(xiàn)和量傳能力，因此亟需JJG589-2008的基礎上做出修訂，采用398報告中水吸收劑量的測量方法。針對輻射野的相應指標要求，包括輻射野的均勻性、對稱性、與光野一致性等要求，2008年版本規(guī)程發(fā)布至今，相關國家標準中的指標要求也有改動，因此有必要修訂這些內容。任務來源2020年國際市場監(jiān)管總局下達的《市場監(jiān)管總局辦公廳關于<2020年國家計量技術規(guī)程制定、修訂及宣貫計劃>的通知》（市監(jiān)計量函[2020]38號），由北京市計量檢測科學研究院負責起草修訂《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》。起草工作組的組成根據國際市場監(jiān)管總局的決定，成立“醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程”修訂工作組。工作組由北京市計量檢測科學研究院、中國計量科學研究院和哈爾濱市計量檢定測試院組成，負責本規(guī)程的修訂工作。人員如下：北京市計量檢測科學研究院：羅琛、范耀東中國計量科學研究院：王坤、哈爾濱市計量檢定測試院：吳月明編寫過程本規(guī)程中三個重要的檢定項目——劑量示值的重復性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差，都需要計算吸收劑量，吸收劑量的計算方法由國際原子能機構（IAEA）發(fā)布的推薦性文件IAEATRS398外照射放射治療水吸收劑量的測定（AbsorbedDoseDeterminationinExternalBeamRadiotherapy）給出，該文件也是本規(guī)程的重要引用文件。修訂項目原定于2021年4季度完成報批，但是在接收修訂任務后，修訂起草小組得知，該文件已啟動修訂程序，吸收劑量的計算方法將有重要改動。因此，為了使本規(guī)程發(fā)布實施后與國際保持一致，避免“發(fā)布即不適用”，修訂起草小組暫停報審工作。2024年2月，IAEATRS398文件發(fā)布新版本，修訂起草小組重啟修訂工作，于7月完成征求意見稿，吸收劑量的計算方法，包括計算公式、設備要求、測量條件等內容都與新版內容相一致。《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》由北京市計量檢測科學研究院負責，與中國計量科學研究院和哈爾濱市計量檢定測試院共同起草。2020年4月任務下達之后，規(guī)程起草人在前期工作的基礎上展開進一步的文獻資料調研，至2020年9月形成校準規(guī)程的初稿，2024年2月，IAEATRS398文件發(fā)布新版本，修訂起草小組重啟修訂工作，隨后進行一系列實驗，驗證測量方法的合理性與可行性，于2024年7月形成檢定規(guī)程的征求意見稿，向全國電離輻射計量技術委員會委員和相關專家征求意見。根據反饋的意見和建議，起草小組經過討論、修改，形成檢定規(guī)程的送審稿。本規(guī)程經全國電離輻射計量技術委員會審定通過，起草小組按照審定會的修改意見修改完善，完成檢定規(guī)程的報批稿。采用的標準參照JJF1002—2010《國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要求編寫，以科學、客觀、合理、適用為原則，明確醫(yī)用電子加速器輻射源的主要計量性能和檢定方法?！夺t(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》的修訂采用的主要標準如下：JJF1035-2006電離輻射計量術語及定義JJF1743-2019放射治療用電離室劑量計水吸收劑量校準規(guī)程GB15213-2016醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法GB/T19046-2013醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程IAEATRS398外照射放射治療水吸收劑量的測定（AbsorbedDoseDeterminationinExternalBeamRadiotherapy）修訂的內容1范圍規(guī)定了本規(guī)程適用范圍。2引用文件列出了本規(guī)程所以引用的參考文獻的有效版本。將IAEATRS277以及381報告替換為IAEATRS398。3術語和計量單位定義了本規(guī)程中用到的相關名詞術語。增加了輻射質修正因子。4概述簡述醫(yī)用加速器輻射源的組成和測量原理。5計量性能要求給出了醫(yī)用加速器輻射源的主要計量性能要求。X射線和電子束劑量重復性要求由0.7%改為0.5%。6通用技術要求給出了醫(yī)用加速器輻射源檢測所需的通用技術要求。7計量器具控制給出了檢定用設備的技術要求，包括治療水平劑量計、射線束分析儀、溫度計和氣壓計。對于醫(yī)用加速器X輻射源，檢定項目包括輻射質、輻射野的均整度、輻射野與光野的重合、輻射野的對稱性、劑量示值的重復性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差；對于醫(yī)用加速器電子束輻射源，檢定項目包括輻射質、輻射野的均整度、輻射野的對稱性、劑量示值的重復性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差。修改了X射線和電子束下的吸收劑量計算方法。8附錄A給出了檢定證書內頁格式。9附錄B給出了檢定結果通知書內頁格式。10附錄C給出了常用電離室的輻射質修正因子的常用數據表格。以上就是對《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》修訂的說明，本規(guī)程調研