DB32-T 4781-2024 職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)工作規(guī)范

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4781—2024職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)工作規(guī)范Specificationsforbiologicalmonitoringinoccupationalhealth2024-05-16發(fā)布2024-06-16實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4技術(shù)要求 5檢測(cè)能力 6生物樣品的采集、運(yùn)輸和接收 7實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 附錄A（資料性）職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備目錄 附錄B（資料性）職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目 附錄C（資料性）職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目 參考文獻(xiàn) ⅢDB32/T4781—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無(wú)錫市疾病預(yù)防控制中心、揚(yáng)子石化?巴斯夫有限責(zé)任公司。1DB32/T4781—2024職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)工作規(guī)范本文件規(guī)定了職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、職業(yè)病康復(fù)救治等機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)要求，檢測(cè)能力，生物樣品的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。本文件適用于江蘇省行政區(qū)域范圍內(nèi)職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T27476.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全第1部分：總則3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)biologicalmonitoringinoccupationalhealth職業(yè)接觸有害物質(zhì)后，系統(tǒng)地對(duì)勞動(dòng)者的血液、尿等生物材料中的化學(xué)物質(zhì)或其代謝產(chǎn)物的含量（濃度或由其所致的無(wú)害生物效應(yīng)水平進(jìn)行的系統(tǒng)監(jiān)測(cè)。生物標(biāo)志物biomarker反映生物體與外源化學(xué)物、物理因素和生物因素之間相互作用的任何可測(cè)定的指標(biāo)。注1：包括化學(xué)、生化、行為或其他的改變?？煞譃榻佑|生物標(biāo)志物、效應(yīng)生物標(biāo)志物和易感性生物標(biāo)志物。注2：又稱生物學(xué)標(biāo)記或生物標(biāo)志。職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室laboratoryofbiologicalmonitoringinoccupationalhealth在職業(yè)健康檢查、離崗后健康檢查、應(yīng)急健康檢查、職業(yè)病診斷和救治康復(fù)過(guò)程中，對(duì)生物樣品進(jìn)行檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理laboratoryqualitymanagement明確質(zhì)量形成過(guò)程中各個(gè)階段可能影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素，從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，使其處于受控狀態(tài)，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠的過(guò)程。2DB32/T4781—20244技術(shù)要求4.1機(jī)構(gòu)條件職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室所在的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)或職業(yè)病康復(fù)救治機(jī)構(gòu)，應(yīng)為具有獨(dú)立法人資格的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、職業(yè)病防治院（所）、綜合性醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。4.2實(shí)驗(yàn)室人員要求4.2.1高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于2名；中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。4.2.2具有2年以上職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷的人員不少于10名。4.2.3專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景和專業(yè)知識(shí)，專業(yè)技術(shù)范圍應(yīng)包括衛(wèi)生檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)人員上崗前需得到相應(yīng)的專業(yè)能力資格認(rèn)證并記入個(gè)人技術(shù)檔案。必要時(shí)，應(yīng)經(jīng)相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)及操作方法、儀器使用與保養(yǎng)、質(zhì)量控制、職業(yè)道德與從業(yè)規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室安全及防護(hù)技能等培訓(xùn)，考核合格方能上崗。4.2.5以文件形式確定關(guān)鍵崗位人員，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)部審核員、質(zhì)量監(jiān)督員等，關(guān)鍵崗位人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理體系培訓(xùn)，并持有效合格證書(shū)。4.3設(shè)施和環(huán)境條件4.3.1總體要求GB/T32146.1中的規(guī)定。工作場(chǎng)所面積不少于300m2。4.3.2安全要求4.3.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配有必要的防污染、防火等安全設(shè)備，采取控制進(jìn)入等安全措施，開(kāi)展接觸有害生物因素類生物監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合二級(jí)及以上生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL?2）水平。具體要求見(jiàn)GB19489和GB/T27476.1。4.3.2.2在開(kāi)展涉及有機(jī)溶劑和揮發(fā)性氣體的實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)配備防毒口罩、防護(hù)眼鏡等個(gè)人防護(hù)用品。4.3.2.3應(yīng)遵守國(guó)家危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的易燃易爆、有毒有害試劑統(tǒng)一管理。按照安全要求固定放置和使用高壓氣體鋼瓶。參照GB/T27476.5的要求。4.3.2.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持良好內(nèi)務(wù)，實(shí)驗(yàn)區(qū)不得存放與檢驗(yàn)檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。4.3.3分區(qū)布局4.3.3.1根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要，實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)設(shè)置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、樣品前處理室等專用實(shí)驗(yàn)用房，以及樣品室、試劑室、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)室、洗滌室、氣瓶間等輔助用房；并設(shè)置包括血液及體液常規(guī)檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、放射人員遺傳學(xué)檢驗(yàn)、分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)功能領(lǐng)域，嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全設(shè)施齊備。4.3.3.2對(duì)環(huán)境溫濕度有控制要求的實(shí)驗(yàn)用房應(yīng)進(jìn)行溫濕度記錄。4.3.3.3在實(shí)驗(yàn)室以外的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行采樣和檢測(cè)時(shí)，要注意工作環(huán)境條件并做好記錄。3DB32/T4781—20244.3.4廢棄物處理實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物、固體廢棄物、含?；返囊后w應(yīng)設(shè)置收集容器，分類收集、分開(kāi)存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放，并指定專人負(fù)責(zé)管理，委托具有相應(yīng)資質(zhì)的單位處置，并有相關(guān)處置記錄。配備污水處理設(shè)施，滿足污水消毒和無(wú)害化要求。4.3.5應(yīng)急設(shè)施4.3.5.1凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)、有生物安全風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋洗眼裝置，并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用。4.3.5.2配備應(yīng)急藥品箱，藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品，且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.3.5.3應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí)，在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈，安全出口不少于兩個(gè)。4.3.5.4實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)掌握消防設(shè)置及各類安全裝置的使用方法，定期開(kāi)展培訓(xùn)與演練。4.4.1儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室的主要儀器設(shè)備參照附錄A的相關(guān)規(guī)定。4.4.2使用和維護(hù)4.4.2.1儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當(dāng)滿足工作的需要，且運(yùn)行良好，每件設(shè)備應(yīng)有唯一4.4.2.2儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)有完整的操作規(guī)程，每次使用后應(yīng)做好儀器使用記錄，定期維護(hù)保養(yǎng)。大型儀器的操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得上崗操作證方能上崗。4.4.2.3儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并貼有相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。無(wú)計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、同類設(shè)備互相比較、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證等方式對(duì)測(cè)試可靠性提供依據(jù)。4.4.2.4在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間，日常使用時(shí)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查并做好記錄。4.4.2.5當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，使用人員應(yīng)立即停止使用、分析原因、采取措施。故障排除后應(yīng)對(duì)儀器相應(yīng)性能進(jìn)行確認(rèn)。追溯近期的測(cè)試結(jié)果，如有疑問(wèn)應(yīng)重新采樣檢測(cè)。5檢測(cè)能力5.1基本要求5.1.1樣品檢測(cè)的原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)按照各自規(guī)定要求書(shū)寫(xiě)、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。5.1.2原始記錄應(yīng)當(dāng)規(guī)范、清晰、完整、可溯源，保存期限通常不少于6年。5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年參加并獨(dú)立完成省級(jí)以上業(yè)務(wù)主管部門(mén)組織的質(zhì)控考核至少一次，且考核合格。5.2檢測(cè)項(xiàng)目包括但不限于職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的生物標(biāo)志物及職業(yè)病診斷中作為診斷標(biāo)準(zhǔn)明確要求的生物標(biāo)志物。檢測(cè)項(xiàng)目見(jiàn)附錄B、附錄C。生物標(biāo)志物的選擇應(yīng)滿足以下條件：a）有靈敏可靠的檢測(cè)方法，易被勞動(dòng)者接受；b）有足夠的穩(wěn)定性，便于樣品的運(yùn)送、保存、分析；c）生物接觸標(biāo)志物能夠反映勞動(dòng)者的暴露水平；4DB32/T4781—2024d）生物效應(yīng)標(biāo)志物能反映所暴露職業(yè)病危害因素的健康效應(yīng)。6生物樣品的采集、運(yùn)輸和接收6.1樣品采集6.1.1樣品的采集時(shí)間（班前、班中、班末、工作周末或其他時(shí)間）應(yīng)根據(jù)待測(cè)物在體內(nèi)的代謝規(guī)律來(lái)確定，也可參考GBZ2.1和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法中規(guī)定的采樣時(shí)間。6.1.2血、尿樣本的采集方法及注意事項(xiàng)見(jiàn)GBZ/T295。6.2樣品運(yùn)輸6.2.1接收檢測(cè)樣品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供生物樣品貯存的溫度、時(shí)間、運(yùn)送要求等信息。6.2.2樣品運(yùn)送應(yīng)確保其完整性，運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)符合生物安全要求。6.2.3任何與規(guī)定環(huán)境條件的偏離或時(shí)間延誤應(yīng)記錄并體現(xiàn)在檢驗(yàn)報(bào)告中。6.3樣品接收6.3.1樣品須通過(guò)申請(qǐng)單或標(biāo)簽追溯到受檢者，兩者信息應(yīng)保持一致。6.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)樣品的接收、登記、整理等工作，用信息化方式建立樣本管理程序。6.3.3明確樣品接收和拒收的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)樣品不符合接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即通知委托檢測(cè)方?？删苁諛悠返那闆r參照GB/T42060。6.3.4對(duì)標(biāo)記為應(yīng)急檢測(cè)的樣品應(yīng)建立接收、標(biāo)記、快速處理和報(bào)告程序。6.3.5生物樣品應(yīng)盡快檢測(cè)，如不能及時(shí)檢測(cè)的應(yīng)按要求儲(chǔ)存，儲(chǔ)存時(shí)間依據(jù)檢測(cè)方法而確定，儲(chǔ)存期間應(yīng)保證其性質(zhì)穩(wěn)定。7實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理7.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制7.1.1質(zhì)控計(jì)劃的制定與實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)能力范圍每年制定和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，在日常檢測(cè)過(guò)程中，采取一定的質(zhì)控方法，確保和驗(yàn)證每次檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。內(nèi)部質(zhì)控的方法包括但不限于：a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（質(zhì)控樣品）進(jìn)行結(jié)果核查；b）由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行再次檢測(cè)；c）由不同人員用相同方法對(duì)同一樣品進(jìn)行比對(duì)檢測(cè)；d）使用不同檢測(cè)方法（技術(shù)）或兩臺(tái)以上同類儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行比對(duì)檢測(cè)；e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；f）樣品中添加已知含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)算回收率。7.1.2質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序防止在內(nèi)部質(zhì)控失控時(shí)發(fā)出檢測(cè)結(jié)果。應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，以發(fā)現(xiàn)可能提示檢驗(yàn)系統(tǒng)誤差的性能變化趨勢(shì)。發(fā)現(xiàn)此類問(wèn)題時(shí)應(yīng)采取措施并記錄。5DB32/T4781—20247.2實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制7.2.1實(shí)驗(yàn)室要積極參加適于檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果解釋的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃（如外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃或能力驗(yàn)證7.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照日常處理樣品的程序?qū)?shí)驗(yàn)室間比對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)。7.2.3當(dāng)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果存在不符合時(shí)，應(yīng)及時(shí)分析原因并采取有效的糾正措施，追溯該項(xiàng)目近期的測(cè)試結(jié)果，必要時(shí)收回已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告。7.3不符合工作控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)或結(jié)果不符合自身程序或與委托檢測(cè)方約定的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施該程序。該程序包括：a）質(zhì)量管理人員有責(zé)任和權(quán)利處理不符合工作；b）評(píng)價(jià)不符合工作的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并采取相應(yīng)措施；c）必要時(shí)通知委托檢測(cè)方并取消工作；d）若檢驗(yàn)報(bào)告已發(fā)布，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施；e）確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；f）記錄不符合工作及措施。7.4糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)7.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相關(guān)程序，以便在確認(rèn)出現(xiàn)不符合工作、偏離管理體系時(shí)實(shí)施糾正措施，消除導(dǎo)致不符合產(chǎn)生的根本原因。糾正措施實(shí)施后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)結(jié)果實(shí)施監(jiān)控來(lái)評(píng)估措施的有效性。7.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)操作程序評(píng)審、數(shù)據(jù)分析等方式，事先識(shí)別主動(dòng)改進(jìn)的可能性，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在不符合的原因以預(yù)防其發(fā)生。7.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。7.5質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)領(lǐng)域至少設(shè)置一名中級(jí)以上技術(shù)骨干作為質(zhì)量監(jiān)督員，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)制定監(jiān)督計(jì)劃對(duì)檢測(cè)人員定期監(jiān)督，重點(diǎn)關(guān)注新上崗人員、輪崗人員，在開(kāi)展新項(xiàng)目、使用新方法、更換新儀器、參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)時(shí)加強(qiáng)監(jiān)督頻次。7.6內(nèi)部審核7.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)既定的計(jì)劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)部審核（每年至少一次以驗(yàn)證各項(xiàng)工作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系要求。內(nèi)審活動(dòng)由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃和組織，內(nèi)審由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格的人員執(zhí)行。7.6.2內(nèi)審程序應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法和所需文件，確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者。及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。7.6.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可增加內(nèi)審頻次：a）出現(xiàn)質(zhì)量事故或委托檢測(cè)方對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；b）內(nèi)部監(jiān)督或質(zhì)控連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；c）實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；d）外部現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前。6DB32/T4781—20247.7管理評(píng)審7.7.1實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審由管理層主持，通常每年一次，以確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。7.7.2管理評(píng)審應(yīng)輸入以下內(nèi)容：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和總體目標(biāo)的貫徹實(shí)現(xiàn)情況；b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況及現(xiàn)有質(zhì)量文件的適宜性和充分性；包括對(duì)體系（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）修訂的需求；c）近期內(nèi)部審核結(jié)果及各項(xiàng)工作檢查結(jié)果；d）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員和生物安全監(jiān)督員一年中監(jiān)督情況；e）糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施及分析；f）外部審核的結(jié)果；g）工作量和工作類型的變化情況以及資源配置和保障情況；h）委托檢測(cè)方反饋意見(jiàn)、投訴處理結(jié)果情況；i）內(nèi)部質(zhì)控的開(kāi)展和考核情況；j）參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果情況及趨勢(shì)分析；k）標(biāo)準(zhǔn)方法的變更和新工作的開(kāi)展情況；l）當(dāng)前的人力和設(shè)備資源配備和保障情況；m）對(duì)新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來(lái)的計(jì)劃和評(píng)估及資源的充分性；n）上一年度管理評(píng)審所提問(wèn)題及采取措施的完成情況；o）改進(jìn)和建議。7.7.3管理評(píng)審的輸出包括：a）管理體系及其過(guò)程的有效性評(píng)價(jià)；b）履行認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求相關(guān)的改進(jìn)；c）提供所需的資源；d）所需的變更。7DB32/T4781—2024（資料性）職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備目錄職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備目錄見(jiàn)表A.1。表A.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備目錄序號(hào)設(shè)備名稱1原子吸收分光光度計(jì)（配置石墨爐及火焰）2氫化物發(fā)生?原子熒光分光光度計(jì)3高效液相色譜儀4氣相色譜儀5液相色譜?質(zhì)譜聯(lián)用儀*6氣相色譜?質(zhì)譜聯(lián)用儀7電感耦合等離子體質(zhì)譜儀8離子計(jì)（配氟電極）9測(cè)汞儀10樣品消化裝置11染色體收獲系統(tǒng)12染色體掃描分析系統(tǒng)13全自動(dòng)血液分析儀14全自動(dòng)凝血分析儀15尿液分析儀16鋅卟啉測(cè)定儀17全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀18全自動(dòng)生化分析儀19酶標(biāo)儀20血?dú)夥治鰞x21電解質(zhì)分析儀22生物安全柜23蛋白電泳儀24聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀25顯微鏡26紫外分光光度計(jì)8表A.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備目錄（續(xù)）序號(hào)設(shè)備名稱熒光分光光度計(jì)恒溫培養(yǎng)箱恒溫水浴箱超凈工作臺(tái)離心機(jī)普通冰箱低溫冰箱（-20℃)純水處理器百分之一電子天平千分之一電子天平萬(wàn)分之一電子天平十萬(wàn)分之一電子天平樣品混勻裝置磁力攪拌器超聲波清洗器酸度計(jì)干燥箱高溫爐去濕機(jī)壓力蒸汽滅菌器注：*為職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室需要增配的儀器設(shè)備。9DB32/T4781—2024（資料性）職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目見(jiàn)表B.1。表B.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目1血常規(guī)2尿常規(guī)3凝血常規(guī)4肝功能5腎功能6血?dú)夥治?抗原特異性抗體8網(wǎng)織紅細(xì)胞9血電解質(zhì)心肌酶譜肌鈣蛋白血涂片分析血糖血脂免疫球蛋白糞便潛血試驗(yàn)血沉腫瘤標(biāo)志物DB32/T4781—2024（資料性）職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目見(jiàn)表C.1。表C.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目序號(hào)接觸的職業(yè)性危害因素生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)檢測(cè)依據(jù)1鉛GBZ/T316.1GBZ/T316.2GBZ/T316.3血中鉛的測(cè)定血中鉛的測(cè)定血中鉛的測(cè)定第1部分：石墨爐原子吸收光譜法第2部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜法第3部分：原子熒光光譜法2鉛GBZ/T303尿中鉛的測(cè)定石墨爐原子吸收光譜法3鉛紅細(xì)胞鋅原卟啉a，bWS/T92血中鋅原卟啉的血液熒光計(jì)測(cè)定方法4鉛紅細(xì)胞游離原卟啉aWS/T22血中游離原卟啉的熒光光度測(cè)定方法5鉛尿δ?氨基乙酰丙酸a，bWS/T23尿中δ?氨基乙酰丙酸的分光光度測(cè)定方法6汞WS/T25尿中汞的冷原子吸收光譜測(cè)定方法一）堿性氯化亞錫還原法WS/T27尿中有機(jī)（甲基）汞、無(wú)機(jī)汞和總汞的分別測(cè)定方法：選擇性還原?冷原子吸收光譜法7汞血汞—8尿β2微球蛋白a，b《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》9汞尿α1微球蛋白a，b《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》10尿視黃醇結(jié)合蛋白a，b《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》11汞腎臟濃縮功能試驗(yàn)a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》12汞尿蛋白定量a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》13錳尿錳aGBZ/T305尿中錳的測(cè)定：石墨爐原子吸收光譜法14鈹尿鈹aWS/T46尿中鈹?shù)氖珷t原子吸收光譜測(cè)定方法15鎘GBZ/T317.1血中鎘的測(cè)定第1部分：石墨爐原子吸收光譜法GBZ/T317.2血中鎘的測(cè)定第2部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜法16鎘GBZ/T307.1尿中鎘的測(cè)定第1部分：石墨爐原子吸收光譜法GBZ/T307.2尿中鎘的測(cè)定第2部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜法17鉻尿鉻aGBZ/T306尿中鉻的測(cè)定：石墨爐原子吸收光譜法18鉈GBZ/T308尿中多種金屬同時(shí)測(cè)定電感耦合等離子體質(zhì)譜法19鈷尿鈷bGBZ/T308尿中多種金屬同時(shí)測(cè)定電感耦合等離子體質(zhì)譜法20銦血銦bGBZ294職業(yè)性銦及其化合物中毒的診斷——附錄B：全血銦電感耦合等離子體質(zhì)譜法21釩尿釩bGBZ/T308尿中多種金屬同時(shí)測(cè)定電感耦合等離子體質(zhì)譜法DB32/T4781—2024表C.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目（續(xù)）序號(hào)接觸的職業(yè)性危害因素生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)檢測(cè)依據(jù)22鋇血清鋇bGBZ63職業(yè)性急性鋇及其化合物中毒的診斷23砷WS/T29尿中砷的氫化物發(fā)生—火焰原子吸收光譜法WS/T474尿中砷的測(cè)定：氫化物發(fā)生原子熒光法24砷血砷a—25羰基鎳GBZ/T314血中鎳的測(cè)定石墨爐原子吸收光譜法26羰基鎳WS/T44尿中鎳的石墨爐原子吸收光譜測(cè)定方法27三烷基錫—28銻及其化合物尿中銻GBZ/T302尿中銻的測(cè)定原子熒光光譜法29氟WS/T30尿中氟的離子選擇電極測(cè)定方法30砷化氫血清葡萄糖?6?磷酸脫氫酶缺乏癥篩查試驗(yàn)a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》31砷化氫高鐵血紅蛋白還原試驗(yàn)a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》32五氯酚尿五氯酚a，bWS/T61尿中五氯酚的高效液相色譜測(cè)定方法33五氯酚血清游離三碘甲腺原氨酸a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》34五氯酚血清游離甲狀腺素a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》35五氯酚促甲狀腺激素a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》36苯尿中反?反粘糠酸a—37苯尿中苯巰基尿酸—38苯尿中苯—39苯血中苯—40甲苯血中甲苯b—41甲苯終末呼出氣甲苯—42甲苯尿馬尿酸b—43甲苯尿甲基馬尿酸b—44甲苯尿中鄰甲酚—45二甲苯尿中甲基馬尿酸—46二甲苯血中二甲苯—47乙苯尿中扁桃酸，苯酰甲酸—48乙苯血中乙苯—49酚WS/T49尿中酚的氣相色譜測(cè)定法（一）液晶柱法WS/T50尿中酚的氣相色譜測(cè)定方法（二）FFAP柱法50甲醇血液甲醇/甲酸a，b—DB32/T4781—2024表C.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目（續(xù)）序號(hào)接觸的職業(yè)性危害因素生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)檢測(cè)依據(jù)51甲醇尿甲醇/甲酸aWS/T62尿中甲醇的頂空氣相色譜測(cè)定方法52溴甲烷—53溴甲烷—541?溴丙烷尿1?溴丙烷GBZ/T310尿中1?溴丙烷的測(cè)定：頂空氣相色譜法55正己烷WS/T243職業(yè)接觸正己烷的生物限值56基化合物尿?qū)Π被觔WS/T56尿中對(duì)氨基酚的高效液相色譜測(cè)定方法57基化合物尿?qū)ο趸觔WS/T58尿中對(duì)硝基酚的高效液相色譜測(cè)定方法58基化合物紅細(xì)胞赫恩滋小體a，b《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》59三硝基甲苯血中4氨基?2，6二硝基甲苯?血紅蛋白加合物WS/T242職業(yè)接觸三硝基甲苯的生物限值60聯(lián)苯胺尿脫落細(xì)胞檢查a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》61氯乙烯類風(fēng)濕因子a《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》62三氯乙烯尿三氯乙酸a，bWS/T96尿中三氯乙酸頂空氣相色譜測(cè)定方法63三氯乙烯血中三氯乙烯—64二甲基甲酰胺尿甲基甲酰胺a，b 65二甲基甲酰胺血中N?甲基氨甲酰血紅蛋白加合物（NMHb）T/CPMA023血中N?甲基氨甲酰血紅蛋白加合物的測(cè)定液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法66二甲基乙酰胺尿中甲基乙酰胺—67氰及腈類化合物尿硫氰酸鹽a，bWS/T39尿中硫氰酸鹽的吡啶—巴比妥酸分光光度測(cè)定方法68氰及腈類化合物血漿乳酸濃度a，b《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》69二硫化碳尿中2?硫代噻唑烷?4?羧酸bWS/T40尿中2?硫代噻唑烷?4?羧酸的高效液相色譜測(cè)定方法70氯丁二烯血清蛋白電泳b《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》71二氯乙烷血1，2?二氯乙烷bGBZ/T286血中1，2?二氯乙烷的氣相色譜?質(zhì)譜測(cè)定方法72二氯乙烷尿1，2?二氯乙烷bGBZ/T286血中1，2?二氯乙烷的氣相色譜?質(zhì)譜測(cè)定方法73苯乙烯尿中扁桃酸，苯酰甲酸—74丙酮尿中丙酮GBZ/T309尿中丙酮的測(cè)定頂空—?dú)庀嗌V法DB32/T4781—2024表C.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目（續(xù)）序號(hào)接觸的職業(yè)性危害因素生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)檢測(cè)依據(jù)75尿中1，2?雙羥基?4?（N?乙酰半胱胺酸）丁烷—76二氯甲烷尿中二氯甲烷—77甲苯二異氰酸酯尿中甲苯二胺—78四氯乙烯血四氯乙烯—79四氯乙烯尿中三氯乙酸WS/T96尿中三氯乙酸頂空氣相色譜測(cè)定方法80一氧化碳血碳氧血紅蛋白b《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》81苯胺尿苯胺—82對(duì)氯苯胺尿中對(duì)氯苯胺—83對(duì)氯苯胺血中對(duì)氯苯胺—843，4?二氯苯胺尿3，4?二氯苯胺—853，5?二氯苯胺尿3，5?二氯苯胺—86二甲基二氨基二苯甲烷尿二甲基二氨基二苯甲烷—87亞甲基雙苯胺—88甲基硝基苯胺尿4?甲基?3?硝基苯胺—89萘苯—90苯二胺—91甲苯胺尿中甲苯胺—92甲苯胺血中甲苯胺—93甲苯二胺—94甲苯代二胺代二胺—95苯乙烯尿中扁桃酸、苯酰甲酸—96芳香羧酸尿中芳香羧酸—97芳香溶劑血中苯系物—98四氯化碳血中四氯化碳—99三氯化碳血中三氯化碳—100氯代烴血中氯代烴—101氯苯尿中4?氯鄰苯二酚—102氯苯尿中4?氯苯酚—103氯乙烯尿中亞硫基二乙酸—DB32/T4781—2024表C.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目（續(xù)）序號(hào)接觸的職業(yè)性危害因素生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)檢測(cè)依據(jù)104丁基苯酚尿中丁基苯酚—105二乙基二酰胺尿中二乙基二酰胺—106甲基乙基酮尿中甲基乙基酮—107甲基異丁酮尿中甲基異丁酮—108乙基吡咯烷酮尿中5?羥基乙基吡咯烷酮，2?羥基N?乙基丁二酰胺—109甲基吡咯烷酮尿中5?羥基甲基吡咯烷酮，2?羥基N?甲基丁二酰胺—110甲基吡咯烷酮尿中N?甲基吡咯烷酮—111丙醇尿中丙酮GBZ/T309尿中丙酮的測(cè)定頂空—?dú)庀嗌V法112異丙醇尿中丙酮GBZ/T309尿中丙酮的測(cè)定頂空—?dú)庀嗌V法113四氫呋喃尿中四氫呋喃—114六亞甲基二異氰酸酯尿中己二胺—115異佛樂(lè)酮二異氰酸酯尿中1，5?異佛樂(lè)酮二胺—116二苯基甲烷二異氰酸酯 1171，5?萘二異氰酸酯尿中1，5?亞萘基二胺—118甲苯二異氰酸酯苯基二胺—119丙烯酰胺血中N?2?氨基甲酰乙基纈氨酸—120丙烯腈血中N?2?氰基乙基纈氨酸—121環(huán)氧乙烷血中N?2?羥基乙基纈氨酸—122甲基化合物血中N?甲基纈氨酸—123環(huán)氧丙烷血中N?2?羥基丙基纈氨酸—124雙酚A尿中雙酚A—125二甲亞砜尿中二甲亞砜—DB32/T4781—2024表C.1職業(yè)健康生物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室特殊檢測(cè)項(xiàng)目（續(xù)）序號(hào)接觸的職業(yè)性危害因素生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)檢測(cè)依據(jù)126氟化氫和氟化物尿中氟化物WS/T30尿中氟的離子選擇電極測(cè)定方法127肌氨酸酐尿中肌氨酸酐—128甲酚尿中甲酚—129萘—130硝基酚尿中硝基酚WS/T58尿中對(duì)硝基酚的高效液相色譜測(cè)定方法131苯酚尿中苯酚WS/T49尿中酚的氣相色譜測(cè)定法（一）液晶柱法WS/T50尿中酚的氣相色譜測(cè)定方法（二）FFAP柱法132哌嗪尿中哌嗪—133多環(huán)芳烴尿中1?羥基芘—134煙霧/尼古丁尿中可鐵寧—135有機(jī)磷農(nóng)藥全血或紅細(xì)胞膽堿酯酶活性a，bWS/T66全血膽堿酯酶活性的分光光度測(cè)定方法羥胺三氯化鐵法136擬除蟲(chóng)菊酯類殺蟲(chóng)劑尿擬除蟲(chóng)菊酯代謝GBZ43職業(yè)性急性擬除蟲(chóng)菊酯中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)137殺蟲(chóng)脒尿殺蟲(chóng)脒b—138殺蟲(chóng)脒尿4?氯鄰甲苯胺b—139殺蟲(chóng)脒血3?甲氧基?4羥基苦杏仁酸b—140殺蟲(chóng)脒尿3?甲氧基?4羥基苦杏仁酸b—141草甘膦尿中草甘膦DB32/T3433草甘膦職業(yè)