TSSFSIDC 018-2024 科創(chuàng)金融支持生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)指南

ICS03.060CCSJ679Serviceguidanceforscientifictechnologyandinnovattransferofbiomedicinehigh-valuepatents2024-4-19發(fā)布上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會發(fā)布本文件版權(quán)歸上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會所有。未經(jīng)事先書面許可，本文件的任何部分不得以任何形式或任何手段進(jìn)行復(fù)制、發(fā)行、改編、翻譯、匯編或?qū)⒈疚募糜谄渌魏紊虡I(yè)目的?？赏ㄟ^以下聯(lián)系方式申請授權(quán)：a)郵箱：shssidc@b)網(wǎng)址：I前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4工作流程 5增信要素 附錄A（資料性）科創(chuàng)金融服務(wù)工作流程圖 4參考文獻(xiàn) 本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會、中國進(jìn)出口銀行上海分行提出。本文件由上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會歸口。本文件起草單位：上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會、中國進(jìn)出口銀行上海分行、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新發(fā)展中心、上海國和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)股權(quán)投資管理有限公司、上海柏若登商務(wù)咨詢有限公司、安杰世澤律師事務(wù)所、匯業(yè)律師事務(wù)所。本文件主要起草人：鄭惠強(qiáng)、王須國、劉宇、朱同玉、范金成、沈旭生、曹俊、李聰、周璐、靳園園、程放、趙嘉然、陳貴、唐嘉偉。本文件首批承諾執(zhí)行單位：上海現(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會、中國進(jìn)出口銀行上海分行、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新發(fā)展中心、上海國和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)股權(quán)投資管理有限公司、上海柏若登商務(wù)咨詢有限公司、安杰世澤律師事務(wù)所、匯業(yè)律師事務(wù)所。本文件服務(wù)對象為從事生物醫(yī)藥研發(fā)的高等院校、科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)（以下統(tǒng)稱“科創(chuàng)主體”重點(diǎn)服務(wù)于生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”。本文件旨在豐富和拓展支持科技創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目長周期研發(fā)的資金來源渠道，以國家政策性銀行為引領(lǐng)，發(fā)揮科創(chuàng)金融產(chǎn)品的優(yōu)勢，在研發(fā)活躍期內(nèi)，以續(xù)存的高價值專利或未來的高價值專利預(yù)期收益作為質(zhì)押標(biāo)的物，為科研創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目提供中長期“耐心資本”，與風(fēng)險投資、政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、國家自然科學(xué)基金等各類、各層次政府科研資助共同構(gòu)建科創(chuàng)主體多位一體、多渠道的生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化資金來源體系。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，是上海強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能和科技創(chuàng)新策源功能的重要抓手，也是上?！按蛟焓澜缂壆a(chǎn)業(yè)集群”重要使命的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。本文件將探索風(fēng)險可控、長周期、可持續(xù)的生物醫(yī)藥科創(chuàng)金融模式：以國家政策性銀行為引領(lǐng)，支持長周期科創(chuàng)金融，以高價值專利的培育、運(yùn)營、轉(zhuǎn)化為路徑，生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”為重點(diǎn)支持對象，依托上海高校、科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新能力以及張江“中國藥谷”的人才優(yōu)勢，率先在上海及長三角區(qū)域試點(diǎn)突破，發(fā)揮上?？苿?chuàng)中心引領(lǐng)性作用，助推中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)入世界第一方陣。國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《專利轉(zhuǎn)化運(yùn)用專項(xiàng)行動方案（2023—2025年）》提出，“加大知識產(chǎn)權(quán)融資信貸政策支持力度”“開展銀行知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資內(nèi)部評估試點(diǎn)，擴(kuò)大銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押登記線上辦理試點(diǎn)范圍”“針對高價值存量專利，匹配政策、服務(wù)、資本等優(yōu)質(zhì)資源，推動實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》提出，“創(chuàng)新科技成果市場化轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)制，探索建立由政府資助形成的科研成果確權(quán)評估、商業(yè)轉(zhuǎn)化、收益分享機(jī)制”“促進(jìn)金融支持科技創(chuàng)新”“發(fā)展與創(chuàng)投類企業(yè)發(fā)展周期、風(fēng)險特征、資金需求相匹配的金融產(chǎn)品”“實(shí)施科技產(chǎn)業(yè)金融一體化專項(xiàng)試點(diǎn)”。國家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，“建設(shè)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展高地，引導(dǎo)創(chuàng)新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展”“鼓勵政府性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)為符合條件的中小生物企業(yè)提供融資增信支持”“支持銀行研發(fā)更多與生物經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)相適應(yīng)的信貸產(chǎn)品”。國家知識產(chǎn)權(quán)局出臺的《專利權(quán)質(zhì)押登記辦法》，旨在“促進(jìn)專利權(quán)運(yùn)用和資金融通，保障相關(guān)權(quán)利人合法權(quán)益，規(guī)范專利權(quán)質(zhì)押登記”，為更加規(guī)范、便利、高效的專利質(zhì)押登記服務(wù)提供堅實(shí)的制度保障，充分實(shí)現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)價值。上海市人民政府辦公廳發(fā)布的《上海市大學(xué)科技園改革發(fā)展行動方案》提出，“支持高校建立科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目主動挖掘制度，高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中心和大學(xué)科技園及時介入對接轉(zhuǎn)化，提供接力孵化服務(wù)”“支持高校、大學(xué)科技園與技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)、法務(wù)、財稅、證券投資、孵化培育等市場化服務(wù)機(jī)構(gòu)對接”。上海市人社局發(fā)布的《關(guān)于開展2023年東方英才計劃領(lǐng)軍項(xiàng)目（原上海領(lǐng)軍人才）選拔工作的通知》，將選拔人才的重點(diǎn)聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能等重點(diǎn)領(lǐng)域。為針對科創(chuàng)主體高增長、輕資產(chǎn)的特點(diǎn)，完善信用擔(dān)保體系，創(chuàng)新融資擔(dān)保模式，本文件提出專利預(yù)期收益增信、專利風(fēng)險池增信等建議，優(yōu)化風(fēng)險緩釋機(jī)制，鼓勵銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展。為探索對科創(chuàng)主體實(shí)行差別化風(fēng)險容忍度，為科創(chuàng)主體提供有力的金融服務(wù)與支撐，本文件提出將生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”以及高價值專利作為科創(chuàng)金融的核心要素。注：本文件提及的工作流程及增信要素僅作適用參考，不構(gòu)成本文件發(fā)起單位、參與單位、起草人對申請主體的具有法律約束力的適用承諾或貸款承諾。申請主體科技創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目的具體授信方案，以生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺和銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)依據(jù)其適用法律的最終自主判定為準(zhǔn)。1科創(chuàng)金融支持生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)指南本文件給出了“科創(chuàng)金融支持生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)”相關(guān)核心技術(shù)要素的建議。本文件適用于從事生物醫(yī)藥研發(fā)的高等院校、科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)，以及提供科創(chuàng)金融服務(wù)的金融機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注明日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修訂版本）適用于本文件。T/SSFSIDC010-2023醫(yī)學(xué)院及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高質(zhì)量專利申請與專利信息發(fā)布規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1科創(chuàng)金融scienceandtechnologyinnovationfinance通過整合信貸、債券、股權(quán)、保險等各類金融資源，為科創(chuàng)主體提供與其高價值專利生命周期相匹配、符合行業(yè)特點(diǎn)、適應(yīng)發(fā)展需求的金融服務(wù)，強(qiáng)調(diào)金融對科技創(chuàng)新和實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支撐作用，旨在實(shí)現(xiàn)金融資源與科技資源有效對接，推動科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。3.2科創(chuàng)主體scienceandtechnologyinnovationentity從事研發(fā)的高等院校、科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)。3.3生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”biomedicalleadingscientistteam科研能力在國內(nèi)生物醫(yī)藥某一領(lǐng)域體現(xiàn)領(lǐng)先性、前沿性，持有多項(xiàng)高價值專利或具備高價值專利研發(fā)能力的高?？蒲袌F(tuán)隊或企業(yè)科研團(tuán)隊。3.4藥物開發(fā)生命周期medicineresearchanddevelopmentlifecycle早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究（臨床研究I期、臨床研究II期、臨床研究III期）、上市注冊等階段，涵蓋概念驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)、藥效和安全性評價、成藥性研究、制劑與藥物遞送技術(shù)、臨床藥學(xué)研究和合理用藥研究等具體環(huán)節(jié)。3.5生物醫(yī)藥高價值專利biomedicinehigh-valuepatent經(jīng)過系統(tǒng)性、完備性專利培育以及專利運(yùn)營程序所產(chǎn)出的，具有高商業(yè)價值的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利或者專利組合。高價值專利通常在技術(shù)、市場和法律三個維度都有高價值，具有專利穩(wěn)定性強(qiáng)，容易被授權(quán)和轉(zhuǎn)化等特點(diǎn)。3.6專利培育patentcultivation2由科創(chuàng)主體以及第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)共同參與，專利申請前所需的，有利于專利質(zhì)量、價值提升的相關(guān)流程。在藥物開發(fā)生命周期中，通常對應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)以及臨床前研究階段。3.7專利運(yùn)營patentoperation基于已完成培育的專利，由科創(chuàng)主體以及第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)共同提高專利價值的過程。3.8專利轉(zhuǎn)化patenttransfer以生物醫(yī)藥專利為標(biāo)的物的交易，包括并購、授權(quán)許可、作價入股以及復(fù)合型交易等形式。3.9高價值專利科創(chuàng)貸high-valuepatentscientificinnovationloan金融機(jī)構(gòu)為推動我國重大關(guān)鍵核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，提高企業(yè)機(jī)構(gòu)自主創(chuàng)新能力，更好參與國際競爭，以科創(chuàng)主體高價值專利作為質(zhì)押，為科創(chuàng)主體開展科技創(chuàng)新研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化、推廣，提供中長期科創(chuàng)貸款的金融產(chǎn)品。4工作流程4.1注冊申請主體可通過“生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺”，完成注冊。4.2生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”認(rèn)證申請主體如符合生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”申請條件，可通過“生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺”提出生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”認(rèn)證申請。經(jīng)審批認(rèn)證后，生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”在貸款申請時，作為增信加分項(xiàng)。4.3項(xiàng)目篩選根據(jù)申請主體在“生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺”提交的項(xiàng)目信息，對專利或擬申請專利進(jìn)行篩選，通過技術(shù)、市場和法律三個維度判斷專利是否為高價值專利及擬申請專利是否可形成高價值專利。4.4專利評估申請主體委托具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)針對專利或擬申請專利開展專利導(dǎo)航、知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查和法律盡職調(diào)查，包括知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)性梳理、核心專利授權(quán)前景和專利穩(wěn)定性分析、擬實(shí)施區(qū)域是否可自由實(shí)施分析、專利布局分析，以及股權(quán)結(jié)構(gòu)、同業(yè)競爭等企業(yè)基本情況調(diào)查，以明確專利的價值，降低不確定性和風(fēng)險。4.5服務(wù)對接“生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺”為通過篩選、評估的項(xiàng)目申請主體提供專利培育、研發(fā)、運(yùn)營、轉(zhuǎn)化、金融、知識產(chǎn)權(quán)等具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)對接。4.6項(xiàng)目評審“生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺”可定期組織平臺專家?guī)熘挟a(chǎn)業(yè)相關(guān)專家，對申請項(xiàng)目進(jìn)行評審。評審結(jié)果記錄至《科創(chuàng)貸項(xiàng)目評審記錄表》，專家組根據(jù)記分結(jié)果，予以或不予以送審至合作金融機(jī)構(gòu)。4.7貸款審批對于“生物醫(yī)藥高價值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺”送審企業(yè)，金融機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行有效的政策、制度、流程自行開展業(yè)務(wù)，對于符合金融機(jī)構(gòu)審批標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)提供授信方案，根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行實(shí)際情況、企業(yè)財務(wù)狀況等進(jìn)行跟蹤和分析，決定是否發(fā)放貸款及授信額度。35增信要素5.1專利預(yù)期收益增信將專利的預(yù)期收益，作為專利質(zhì)押增信手段，即生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”在“高價值專利科創(chuàng)貸”存續(xù)期間所發(fā)明的其他專利通過轉(zhuǎn)化所產(chǎn)生的收益，為前期已質(zhì)押專利提供擔(dān)保，優(yōu)先用于“高價值專利科創(chuàng)貸”項(xiàng)目還款。5.2專利風(fēng)險池增信專利成功轉(zhuǎn)化可申請解押，約定將一定比例的專利轉(zhuǎn)化收益，作為風(fēng)險補(bǔ)償金劃入“高價值專利科創(chuàng)貸項(xiàng)目風(fēng)險補(bǔ)償金池”，用于其他科創(chuàng)貸項(xiàng)目的風(fēng)險補(bǔ)償。5.3生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊”增信科創(chuàng)主體滿足下列條件（至少一項(xiàng)），可獲得增信加分，包括：a)科學(xué)家團(tuán)隊所在高校為教育部“雙一流”大學(xué)，且相關(guān)學(xué)科為教育部建設(shè)“一流學(xué)科”；b)科學(xué)家團(tuán)隊為國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心等國家級以上教學(xué)科研平臺成員；c)科學(xué)家團(tuán)隊所在高校學(xué)科在ESI排名進(jìn)入全球前100位，全國前十位，QS和USNews排名進(jìn)入全球前一百位，全國前十位；d)科學(xué)家團(tuán)隊領(lǐng)軍人才為院士、國家高層次人才，國家高層次青年人才，上海領(lǐng)軍人才（東方英才）；——國家高層次人才：國家海外高層次人才引進(jìn)計劃“千人計劃”專家，國家杰出青年基金獲得者，教育部“長江學(xué)者”，國家“萬人計劃”領(lǐng)軍人才。——國家高層次青年人才（四青）：國家優(yōu)秀青年科學(xué)基金獲得者、“長江學(xué)者獎勵計劃”青年學(xué)者、“萬人計劃”青年拔尖人才、國家海外高層次人才引進(jìn)計劃“千人計劃”（青年項(xiàng)目）。e)科學(xué)家團(tuán)隊成員含國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、教育部、上海市生物藥醫(yī)藥重點(diǎn)平臺負(fù)責(zé)人；f)科學(xué)家團(tuán)隊成員近5年內(nèi)負(fù)責(zé)主持“國家自然科學(xué)基金”重大項(xiàng)目、重大研究計劃；g)科學(xué)家團(tuán)隊成員近3年被列入美國斯坦福大學(xué)&愛思唯爾聯(lián)合發(fā)布的“年度全球前2%頂尖科學(xué)5.4商業(yè)性擔(dān)保公司擔(dān)保增信獲得商業(yè)性擔(dān)保公司（含保險機(jī)構(gòu)）的擔(dān)保后，可獲增信加分。5.5政策性擔(dān)保公司擔(dān)保增信獲得政策性擔(dān)保公司的擔(dān)保后，可獲增信加分。5.6產(chǎn)業(yè)政策獎補(bǔ)增信已獲得政府產(chǎn)業(yè)政策獎補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金支持的項(xiàng)目，可獲得增信加分。5.7高價值專利增信質(zhì)押專利符合專利篩選、評估、培育、運(yùn)營等各環(huán)節(jié)規(guī)范，依照T/SSFSIDC010-2023的要求，可獲得增信加分。4科創(chuàng)金融服務(wù)工作流程圖科創(chuàng)金融服