DB32-T 4688.5-2024 艾滋病防治技術(shù)指南 第5部分：臨床信息管理

CCSC50江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)艾滋病防治技術(shù)指南第5部分：臨床信息管理TechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol—2024-05-16發(fā)布2024-06-16實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5數(shù)據(jù)來源與采集 6患者建檔信息 6.1患者基本信息 6.2檔案基本信息 6.3病歷信息 6.4檢查檢測信息 6.5處方信息 7患者隨訪信息 8統(tǒng)計分析利用 8.1基本信息統(tǒng)計 8.2患者治療相關(guān)統(tǒng)計 8.3醫(yī)療費用統(tǒng)計 8.4治療情況統(tǒng)計 8.5藥品統(tǒng)計 8.7逾期未隨訪人員統(tǒng)計（人數(shù)） 8.9當(dāng)年CD4+T未檢人員統(tǒng)計（人數(shù)） 8.10耐藥統(tǒng)計 9信息安全管理 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4688《艾滋病防治技術(shù)指南》的第5部分。DB32/T4688已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分:自愿咨詢檢測門診建設(shè)；——第2部分:篩查實驗室建設(shè)；——第3部分:檢測點建設(shè)；——第4部分:確證實驗室建設(shè)；——第5部分:臨床信息管理；——第6部分:自愿咨詢檢測服務(wù)；——第7部分:病例報告及管理；——第8部分:暴露后預(yù)防；——第9部分:戒毒藥物維持治療；——第10部分:宣傳教育。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：鎮(zhèn)江市第三人民醫(yī)院、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、南京市第二醫(yī)院、蘇州市第五人民醫(yī)院、南通市第三人民醫(yī)院、揚州市第三人民醫(yī)院、徐州市傳染病院和鎮(zhèn)江市疾病預(yù)防控制中心。Ⅳ引言艾滋病已成為嚴(yán)重威脅我國公眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，目前在全世界范圍內(nèi)仍缺乏根治HIV感染的有效藥物。2021年聯(lián)合國艾滋病問題高級別會議通過的《關(guān)于艾滋病毒和艾滋病問題的政治宣言》提出2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)。本文件按照《艾滋病防治條例》（2019年修訂）、《國務(wù)院辦公廳四五”行動計劃的通知》(蘇衛(wèi)疾控〔2021〕102號)的精神，為提升我省艾滋病綜合防治能力，加速實現(xiàn)終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)而制定。DB32/T4688《艾滋病防治技術(shù)指南》分為以下10個部分：——第1部分:自愿咨詢檢測門診建設(shè)；——第2部分:篩查實驗室建設(shè)；——第3部分:檢測點建設(shè)；——第4部分:確證實驗室建設(shè)；——第5部分:臨床信息管理；——第6部分:自愿咨詢檢測服務(wù)；——第7部分:病例報告及管理；——第8部分:暴露后預(yù)防；——第9部分:戒毒藥物維持治療；——第10部分:宣傳教育。DB32/T4688的制定是對艾滋防治工作相關(guān)方面的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補充,為開展艾滋病病毒感染者和病人的檢測、診斷、報告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理以及艾滋病預(yù)防的科學(xué)干預(yù)和宣傳教育等綜合性防治工作提供有力的科學(xué)依據(jù)和支撐,對艾滋病的科學(xué)防治有著非常重要的意義。1艾滋病防治技術(shù)指南第5部分：臨床信息管理本文件規(guī)定了艾滋病臨床信息管理的數(shù)據(jù)來源、患者建檔、患者隨訪、統(tǒng)計分析利用、信息安全管理。本文件適用于艾滋病抗病毒治療機構(gòu)開展臨床信息管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS293艾滋病和艾滋病病毒感染診斷3術(shù)語和定義WS293界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件?？狗崔D(zhuǎn)錄病毒治療antiretroviraltherapy；ART一類針對感染人免疫缺陷病毒的藥物治療方法。CD4+T淋巴細胞CD4positiveTlymphocyte；CD4+T表達CD4分子的輔助性T淋巴細胞，是HIV感染的主要靶細胞。CD8+T淋巴細胞CD8positiveTlymphocyte；CD8+T表達CD8共同受體分子的T淋巴細胞亞群。注1:又稱細胞毒性T淋巴細胞（cytotoxicTlymphocyte，CTL）。注2:CD8+T細胞通過直接殺傷作用，主要負(fù)責(zé)對靶細胞的清除。病毒載量viralload患者血漿(清)中HIVRNA的數(shù)量。注:屬HIV核酸定量檢測的指標(biāo)，檢測結(jié)果用每毫升血漿(清)中HIVRNA的拷貝數(shù)或國際單位來表示(CP/mL或IU/mL)。4縮略語下列縮略語適用于本文件。2DB32/T4688.5—2024ICD?10：國際疾病分類第十次修訂版（InternationalStatisticalClassificationofDiseasesandRelatedHealthProblems,TenthRevision）LIS：實驗室信息管理系統(tǒng)（LaboratoryInformationSystem）PACS：圖片存檔及通訊系統(tǒng)（PictureArchivingandCommunicationSystem）RIS：放射學(xué)信息系統(tǒng)（RadiologyInformationSystem）5數(shù)據(jù)來源與采集臨床信息主要從HIS、LIS、EMR、PACS、RIS等業(yè)務(wù)系統(tǒng)中按照唯一識別代碼獲取。不能自動獲取的，通過手工錄入或?qū)霐?shù)據(jù)資料方式獲取。6患者建檔信息6.1患者基本信息6.2檔案基本信息核病篩查、配偶/固定性伴篩查及處理等。6.3病歷信息ART及預(yù)防用藥史、過敏史、耐藥史、合并癥、合并用藥等信息。6.4檢查檢測信息患者重要的檢測檢查項目，可第三方導(dǎo)入，支持ART醫(yī)療機構(gòu)自定義增加項目，主要包括CD4+T、6.5處方信息7患者隨訪信息7.1患者癥狀、體征、ART的依從性、毒副反應(yīng)、療效評估、換藥或停藥原因、合并癥的診療情況、藥物相互作用、檢查和檢測結(jié)果評估與處理等?；颊唠S訪時重要的檢測檢查項目。下次隨訪日期。7.2隨訪頻次初治患者每年至少7次，經(jīng)治患者至少4次；CD4+與HIVRNA檢測至少1次。8統(tǒng)計分析利用8.1基本信息統(tǒng)計38.2患者治療相關(guān)統(tǒng)計包括但不限于CD4+T、VL、配偶/固定性伴檢測率、結(jié)核病篩查率、ART患者隨訪率、ART有效率、ART方案統(tǒng)計、治療CD4+T中位數(shù)（P25,P75）。8.3醫(yī)療費用統(tǒng)計包括但不限于ART門診人次數(shù)、門診均次費用、年人均門診次數(shù)、年人均費用、平均住院天數(shù)、日均住院費用、住院總費用等。8.4治療情況統(tǒng)計包括但不限于當(dāng)年治療人數(shù)、死亡人數(shù)、轉(zhuǎn)入人數(shù)、轉(zhuǎn)出人數(shù)、失訪人數(shù)、停藥人數(shù)、新報告人數(shù)和更換治療方案人數(shù)等。8.5藥品統(tǒng)計統(tǒng)計各種藥品使用數(shù)量。8.67天內(nèi)需要隨訪人員統(tǒng)計(人數(shù))統(tǒng)計當(dāng)年7天內(nèi)需要隨訪人數(shù)。8.7逾期未隨訪人員統(tǒng)計(人數(shù))統(tǒng)計當(dāng)年逾期未隨訪人數(shù)。8.8當(dāng)年VL未檢人員(人數(shù))統(tǒng)計當(dāng)年VL未檢人數(shù)。8.9當(dāng)年CD4+T未檢人員統(tǒng)計(人數(shù))統(tǒng)計當(dāng)年CD4+T未檢測人數(shù)。8.10耐藥統(tǒng)計統(tǒng)計耐藥檢測中患者名單、檢測時間、檢測機構(gòu)和檢測結(jié)果。9信息安全管理9.1抗病毒治療機構(gòu)將艾滋病臨床信息管理納入本單位信息安全管理。9.2艾滋病臨床信息加強安全管理，數(shù)據(jù)使用或交換進行脫敏。9.3ART信息管理合理設(shè)置權(quán)限。4［1］WS375.1疾病控制基本數(shù)據(jù)集第1部分：艾滋病綜合防治［2］WS/T517基層