【頭豹研究院】新質(zhì)生產(chǎn)力系列中國(guó)專精特新系列研究報(bào)告模式動(dòng)物行業(yè)

模式動(dòng)物行業(yè)ChinaSpecializedandSpecialNAnimalModelsIndust報(bào)告標(biāo)簽：專精特新、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、基因工程技術(shù)、基因敲除、人源化文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自模式動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要分支，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可模式動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要分支，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可而被廣泛應(yīng)用于生物分析以及藥效分析與評(píng)價(jià)等供給還是技術(shù)層面都相對(duì)成熟。作為模式動(dòng)物的分支：基因修飾的動(dòng)物模型近年來(lái)受到ES打靶技術(shù)和Crispr/Cas技術(shù)得以突破，從而得到快速的n全球及中國(guó)模式動(dòng)物市場(chǎng)增量顯著，主要受模式動(dòng)物普遍應(yīng)用于科學(xué)研究場(chǎng)景，用于揭示某種具有普遍規(guī)律的生命現(xiàn)象的生物物種，被稱作“活的試劑”。近年來(lái)伴隨醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展以及國(guó)家層面的鼓勵(lì)與指導(dǎo)性政策的不斷助力。全球及中國(guó)的模式動(dòng)物銷售市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。n模式動(dòng)物在科研端和工業(yè)端分別起到不同的生命科學(xué)工具主要由試驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)試劑、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和生物信息等構(gòu)成。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過(guò)基因修飾動(dòng)物模型服務(wù)提供商的服務(wù)，將基因修飾模式動(dòng)物和模式動(dòng)物技術(shù)服務(wù)等產(chǎn)品化。模式動(dòng)物主要應(yīng)用于臨床前各階段，在藥物開發(fā)中起到重要的作用，例如：解析疾病發(fā)病機(jī)理、發(fā)現(xiàn)潛在治療靶n模式動(dòng)物企業(yè)受限于供應(yīng)半徑的影響形成了2中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)出現(xiàn)了較為明顯的地域格局化，及其原因無(wú)疑是供應(yīng)端受限于運(yùn)輸半徑的影響。中國(guó)模式動(dòng)物產(chǎn)業(yè)基地整體地域格局見上圖，現(xiàn)階段一定程度上成型的產(chǎn)業(yè)基地有三個(gè)主要輻射地區(qū)，包括以北京為代表的華北地區(qū)、江浙滬為代表的華東地區(qū)、廣州為代表的華南地區(qū)。中國(guó)模式動(dòng)物市場(chǎng)當(dāng)中，生產(chǎn)基地常需要與基礎(chǔ)科研以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園相互聯(lián)結(jié)。2u中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)綜述----------------------------8?行業(yè)定義與分類----------------------------9?市場(chǎng)規(guī)模----------------------------?產(chǎn)業(yè)鏈----------------------------?小鼠模型市場(chǎng)分布----------------------------?基因修飾模式動(dòng)物----------------------------u中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀----------------------------?地域分布----------------------------?中國(guó)頭部企業(yè)市場(chǎng)格局----------------------------?海外企業(yè)格局----------------------------u中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)政策分析----------------------------u中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)----------------------------?供應(yīng)端----------------------------?需求端----------------------------u中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)企業(yè)案例----------------------------?藥康生物----------------------------?昭衍新藥----------------------------u方法論----------------------------33u法律聲明----------------------------34頭豹LeadLeo33uOverviewofChina'sAnimalModelsIndustry----------------------------8?DefinitionandClassification----------------------------9?MarketSize----------------------------?IndustryChain----------------------------?MouseModelsMarketDistribution----------------------------?GeneticallyModifiedModelAnimals----------------------------uDevelopmentStatusofChina'sAnimalModelsIndustry----------------------------?GeographicalDistribution----------------------------?ChineseHeadCompaniesMarketLandscape----------------------------?OverseasCompanies----------------------------uPolicyAnalysisofChina'sAnimalModelsIndustry----------------------------uDevelopmentTrendofChina'sAnimalModelsIndustry----------------------------?Supply----------------------------?Demand----------------------------uChinaAnimalModelsIndustryCompanyProfile----------------------------?GemPharmatechCo.,Ltd.----------------------------?JoinnLaboratories(China)Co.,Ltd.----------------------------uMethodology----------------------------33uLegalStatement----------------------------34頭豹LeadLeo44研究報(bào)告|2023/09?圖表：模式動(dòng)物概況解析圖?圖表：模式動(dòng)物常參與的科學(xué)研究解析圖?圖表：模式動(dòng)物分類表格?圖表：全球模式動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模，2018-2027年預(yù)測(cè)?圖表：中國(guó)模式動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模，2018-2027年預(yù)測(cè)?圖表：中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用圖譜?圖表：中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜?圖表：小鼠模型分類表格?圖表：基因修飾模式動(dòng)物技術(shù)對(duì)比?圖表：基因修飾模式動(dòng)物構(gòu)建方式分類?圖表：中國(guó)模式動(dòng)物生產(chǎn)基地地域分布?圖表：中國(guó)頭部模式動(dòng)物企業(yè)營(yíng)業(yè)收入結(jié)構(gòu)?圖表：海外模式動(dòng)物企業(yè)格局?圖表：CharlesRiverVs.Jackson&Laboratory營(yíng)收對(duì)比?圖表：模式動(dòng)物行業(yè)政策，2018-2023?圖表：主要基因編輯技術(shù)表格?圖表：全球醫(yī)藥研發(fā)支出費(fèi)用，2018-2027預(yù)測(cè)?圖表：中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)支出費(fèi)用，2018-2027預(yù)測(cè)頭豹LeadLeo55?圖表：藥康生物小鼠品系?圖表：藥康生物營(yíng)收與凈利潤(rùn)，2019-2023Q1?圖表：藥康生物地區(qū)分類營(yíng)收占比，2018-2022?圖表：昭衍新藥嚙齒類動(dòng)物品系?圖表：昭衍新藥營(yíng)收與凈利潤(rùn)，2018-2022?圖表：昭衍新藥業(yè)務(wù)營(yíng)收占比，2020-2022頭豹LeadLeo66uES細(xì)胞打靶：指在小鼠胚胎干細(xì)胞（ES細(xì)胞）中進(jìn)行DNA同源重組，將ES細(xì)胞重新注射到囊胚腔中形成嵌合胚胎，在假孕小鼠體內(nèi)發(fā)育成嵌合體小鼠。嵌合小鼠再與野生型小鼠交配，從而將ES細(xì)胞中的遺傳信息傳遞給后代小鼠。uCRISPR/Cas9：CRISPR-Cas系統(tǒng)是一種原核生物的天然免疫系統(tǒng)。某些細(xì)菌在遭到病毒入侵后，能夠把病毒基因的一小段存儲(chǔ)到自身的DNA里一個(gè)稱為CRISPR的存儲(chǔ)空間。CRISPR-Cas9是第三代基因編輯技術(shù)，短短幾年內(nèi),CRISPR-Cas9技術(shù)風(fēng)靡全球,成為現(xiàn)有基因編輯和基因修飾里面效率最高、最簡(jiǎn)便、成本最低、最容易上手的技術(shù)之一，成為當(dāng)今最主流的基因編輯系統(tǒng)。u基因敲除：GeneKnockout，是用含有一定已知序列的DNA片段與受體細(xì)胞基因組中序列相同或相近的基因發(fā)生同源重組，整合至受體細(xì)胞基因組中并得到表達(dá)的一種外源DNA導(dǎo)入技術(shù)。它是針對(duì)某個(gè)序列已知但功能未知的序列，改變生物的遺傳基因，令特定的基因功能喪失作用，從而使部分功能被屏蔽，并可進(jìn)一步對(duì)生物體造成影響，進(jìn)而推測(cè)出該基因的生物學(xué)功能。u基因突變：GeneMutation，在生物學(xué)上的含義，是指細(xì)胞中的遺傳基因（通常指存在於細(xì)胞核中的去氧核糖核酸）發(fā)生的改變。它包括單個(gè)堿基改變所引起的點(diǎn)突變，或多個(gè)堿基的缺失、重復(fù)和插入。原因可以是細(xì)胞分裂時(shí)遺傳基因的復(fù)制發(fā)生錯(cuò)誤、或受化學(xué)物質(zhì)、基因毒性、輻射或病毒的影響。u基因敲入：GeneKnockoutin，是利用基因同源重組，將外源有功能基因轉(zhuǎn)入細(xì)胞與基因組中的同源序列進(jìn)行同源重組，插入到基因組中，在細(xì)胞內(nèi)獲得表達(dá)的技術(shù)。u表型分析：PhenotypicAnalysis，2012年全國(guó)科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)公布的微生物學(xué)名詞，是一種根據(jù)微生物之間形態(tài)特征和生理生化特性進(jìn)行歸類的方法。u生物分析系統(tǒng)：GeneWhyINC.,由數(shù)位分別在生命科學(xué)領(lǐng)域的工業(yè)界、學(xué)術(shù)界和商業(yè)界的數(shù)位新銳組建而成，團(tuán)隊(duì)的定位是利用基因組學(xué)和生物信息學(xué)的先進(jìn)技術(shù)解決個(gè)體化醫(yī)療和個(gè)體化用藥中的技術(shù)難題，開發(fā)可以應(yīng)用于臨床的基因檢測(cè)產(chǎn)品。頭豹LeadLeo77Chapter13.1oo行業(yè)定義與分類o市場(chǎng)規(guī)模o產(chǎn)業(yè)鏈o小鼠模型市場(chǎng)分布o(jì)基因修飾模式動(dòng)物400-072-5588?2023LeadLeo模式動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分支模式動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分支，被稱為“活的試劑”，經(jīng)過(guò)基因工程改造的模式動(dòng)物在生物科學(xué)研究中逐漸成為不可替代的一部分模式動(dòng)物藥物/飼料誘導(dǎo)模型基因修飾模型普通模型基因修飾小鼠基因修飾大鼠基因修飾斑馬魚非模式動(dòng)物手術(shù)誘導(dǎo)模型模式動(dòng)物概況解析圖模式動(dòng)物藥物/飼料誘導(dǎo)模型基因修飾模型普通模型基因修飾小鼠基因修飾大鼠基因修飾斑馬魚非模式動(dòng)物手術(shù)誘導(dǎo)模型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物…n實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、模式動(dòng)物和基因修飾模式動(dòng)物屬于逐層包含的關(guān)系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指經(jīng)過(guò)人工培育，對(duì)其攜帶的微生物以及寄生蟲實(shí)施控制，遺傳背景明確或來(lái)源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、鑒定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。值得關(guān)注的是，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究成果占了近百年來(lái)諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)的67%，對(duì)于科學(xué)實(shí)驗(yàn)有著重要的意義。模式動(dòng)物是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要分支。模式動(dòng)物普遍應(yīng)用于科學(xué)研究場(chǎng)景，用于揭示某種具有普遍規(guī)律的生命現(xiàn)象的生物物種，被稱作“活的試劑”。這些動(dòng)物能夠模仿人類疾病的各個(gè)方面，幫助科研人員獲得相關(guān)疾病以及其預(yù)防、診斷和治療的資料。根據(jù)研究需求的差異化，模式動(dòng)物分為多個(gè)種類：鼠類、非人靈長(zhǎng)類、犬類、兔類、豬、線蟲、果蠅和斑馬魚等。模式動(dòng)物中基因修飾的模式生物又是一個(gè)細(xì)小的分支?；蛐揎椖Ｊ絼?dòng)物主要是指利用生物化學(xué)方法修改DNA序列，將目的基因片段導(dǎo)入生物體的細(xì)胞內(nèi)或者將特定的基因片段從基因組中刪除，從而培育出具有具體特定基因型的模式生物。常見的基因修飾模式生物主要為基因修飾小鼠和基因修飾斑馬魚等。表型分析生物分析抗體發(fā)現(xiàn)與分析藥效分析與評(píng)價(jià)模式動(dòng)物常參與的科學(xué)研究解析圖表型分析生物分析抗體發(fā)現(xiàn)與分析藥效分析與評(píng)價(jià)血液分析影像學(xué)分析病理學(xué)分析行為學(xué)分析代謝分析靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證抗腫瘤代謝類疾病n模式動(dòng)物成為生物科學(xué)研究中不可替代的一部分在生物科學(xué)研究中，大量的探索工作必須通過(guò)調(diào)節(jié)、觀察并分析活體生物實(shí)現(xiàn)。在面臨偶發(fā)性疾病的時(shí)候，標(biāo)準(zhǔn)、可控且經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)運(yùn)而生?，F(xiàn)階段模式動(dòng)物廣泛應(yīng)用于生物分析、表型分析以及藥效分析與評(píng)價(jià)等多領(lǐng)域。來(lái)源：平安證券，頭豹研究院頭豹LeadL9現(xiàn)階段常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要為鼠類、非人靈長(zhǎng)類、犬類、兔類、豬類、線蟲、果蠅和斑馬魚等，小鼠長(zhǎng)久以來(lái)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛的品種之一模式動(dòng)物分類表格分類名稱特點(diǎn)用途可用于所有生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和大多數(shù)的新藥開發(fā)領(lǐng)域藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)研究、人類特有傳染病藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)研究、外科研究新手術(shù)或麻醉方法熱源實(shí)驗(yàn)常用小型豬被廣泛應(yīng)用于心血管疾病研究以及相關(guān)藥物和器械開發(fā)，皮膚病可用于所有生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和大多數(shù)的新藥開發(fā)領(lǐng)域藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)研究、人類特有傳染病藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)研究、外科研究新手術(shù)或麻醉方法熱源實(shí)驗(yàn)常用小型豬被廣泛應(yīng)用于心血管疾病研究以及相關(guān)藥物和器械開發(fā)，皮膚病藥物開發(fā)等非人靈長(zhǎng)類與人親緣關(guān)系最近，大腦發(fā)達(dá)，視、聽、味、觸覺(jué)發(fā)達(dá)，空間立體感強(qiáng)；受新冠疫情影響，需要大量的恒河猴作為實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?；同時(shí)因?yàn)閷?duì)猴場(chǎng)的管理和對(duì)動(dòng)物的保護(hù)要求，目前市場(chǎng)處于供不應(yīng)求的狀態(tài)非人靈長(zhǎng)類犬類與一般哺乳動(dòng)物相比，在生理學(xué)和解剖學(xué)方面更接近于人；神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)達(dá)，適應(yīng)能力強(qiáng)；嗅覺(jué)和聽覺(jué)強(qiáng)大犬類兔類易于繁殖與飼養(yǎng)；易產(chǎn)生發(fā)熱反應(yīng)，且發(fā)熱反應(yīng)典型、恒定；耳大、血管清晰，便于注射和取血兔類豬類心臟結(jié)構(gòu)、皮膚結(jié)構(gòu)與人類相似豬類體型小，極易培養(yǎng)體型小，極易培養(yǎng)，全身透明無(wú)需染色，線蟲僅有一千多個(gè)體細(xì)胞體型較小，易飼養(yǎng)，繁殖系數(shù)高，壽命較短，允許科學(xué)家在很短的時(shí)間內(nèi)觀察到遺傳特性的多代繼承體外受精和發(fā)育，繁殖能力強(qiáng)，性成熟周期短；胚胎透明，易于觀察到藥物對(duì)其體內(nèi)器官的影響，個(gè)體小，易養(yǎng)殖線蟲果蠅斑馬魚可用于所有生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和大多數(shù)的新藥開發(fā)領(lǐng)域n小鼠（嚙齒類）長(zhǎng)久以來(lái)都是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中應(yīng)用最廣泛的品種繁育周期短、成本低，基因組與人類蛋白編碼基因重合度高以及遺傳背景明確是模式動(dòng)物的三大優(yōu)勢(shì)。在模式動(dòng)物的類別中，小鼠在解析疾病發(fā)病機(jī)理、發(fā)現(xiàn)潛在疾病的治療靶點(diǎn)、驗(yàn)證新藥以及新型治療手段安全性和有效性方面具有無(wú)可比倫的優(yōu)勢(shì)。來(lái)源：平安證券，頭豹研究院頭豹LeadL全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展以及各國(guó)家層面的鼓勵(lì)與指導(dǎo)性政策不斷助力全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展以及各國(guó)家層面的鼓勵(lì)與指導(dǎo)性政策不斷助力下，模式動(dòng)物全球及中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)全球模式動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模，2018-2027年預(yù)測(cè)單位：[十億美元]10.7+9.0%+9.0%14.9+8.5%+8.5%11.813.013.97.09.72018201920202021中國(guó)模式動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模，2018-2027年預(yù)測(cè)20222023E2024E2025E2026E2027E單位：[十億元人民幣]10.8 +18.1% +18.1% +22.3%3.83.02018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027En全球及中國(guó)模式動(dòng)物市場(chǎng)增量顯著，主要受醫(yī)藥市場(chǎng)和國(guó)家政策助力影響近年來(lái)伴隨醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展以及國(guó)家層面的鼓勵(lì)與指導(dǎo)性政策的不斷助力。全球及中國(guó)的模式動(dòng)物銷售市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2023年，模式動(dòng)物銷售的預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)規(guī)模為107億美元，預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為57億元人民幣。模式動(dòng)物銷售全球市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2022年至2027年以9.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)，2027年將達(dá)到149億美元。在中國(guó)，模式動(dòng)物銷售市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2022年至2027年間，以18.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2027年將達(dá)到約108億元人民幣。來(lái)源：沙利文，頭豹研究院頭豹LeadL模式動(dòng)物行業(yè)綜述——產(chǎn)業(yè)鏈（1/2）模式動(dòng)物行業(yè)上游為生命科學(xué)工具，下游主要分為科研用戶和工業(yè)用戶，科研端常用于基礎(chǔ)科學(xué)的研究；工業(yè)端主要用于新型治療手段臨床前的發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用圖譜市場(chǎng)參與者科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥企業(yè)模式市場(chǎng)參與者科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥企業(yè)模式動(dòng)物/基因修飾動(dòng)物模型企業(yè)臨床前RO公司細(xì)分階段藥物發(fā)現(xiàn)階段藥學(xué)研究安全性評(píng)價(jià)等I-III藥物發(fā)現(xiàn)階段藥學(xué)研究安全性評(píng)價(jià)等I-III期臨床注冊(cè)上市床上市申請(qǐng)?靶點(diǎn)鑒別?靶點(diǎn)確認(rèn)?藥物合成?基因功能研究?制備工藝開發(fā)與過(guò)程控制?穩(wěn)定性研究?質(zhì)量研究與控制?化學(xué)，制造和控制（CMC）服務(wù)?藥理藥效學(xué)研究?藥代動(dòng)力學(xué)研究?毒理學(xué)研究?臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理?數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計(jì)?注冊(cè)申報(bào)?商業(yè)化GMP生產(chǎn)n模式動(dòng)物在科研端和工業(yè)端分別起到不同的作用，已成為必要的工具之一生命科學(xué)工具主要由試驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)試劑、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和生物信息等構(gòu)成。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過(guò)基因修飾動(dòng)物模型服務(wù)提供商的服務(wù)，將基因修飾模式動(dòng)物和模式動(dòng)物技術(shù)服務(wù)等產(chǎn)品化。模式動(dòng)物主要應(yīng)用于臨床前各階段，在藥物開發(fā)中起到重要的作用，例如：解析疾病發(fā)病機(jī)理、發(fā)現(xiàn)潛在治療靶點(diǎn)或者炎癥新藥的安全性和有效性。模式動(dòng)物企業(yè)面向的下游客戶主要分為科研用戶與工業(yè)用戶，科研用戶主要包括科研院校以及三甲醫(yī)院，客戶利用模式動(dòng)物進(jìn)行針對(duì)基因、生理活動(dòng)等展開基礎(chǔ)科學(xué)研究，揭示生命科學(xué)規(guī)律。工業(yè)用戶主要包含創(chuàng)新藥企業(yè)和CRO公司，模式動(dòng)物被用作新型治療手段的發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證過(guò)程中不可或缺的部分。來(lái)源：南模生物招股書，頭豹研究院頭豹LeadL模式動(dòng)物行業(yè)綜述——產(chǎn)業(yè)鏈（2/2）模式動(dòng)物行業(yè)上游主要為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試劑等供應(yīng)商；中游模式動(dòng)物企業(yè)提供全面的模式動(dòng)物相關(guān)服務(wù)；下游主要為生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究相關(guān)的院企機(jī)構(gòu)中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜企業(yè)定位上游原材料供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)試劑實(shí)驗(yàn)設(shè)備生物信息中游模式動(dòng)物企業(yè)常規(guī)動(dòng)物模型基因編輯動(dòng)物模型模式動(dòng)物技術(shù)模式動(dòng)物服務(wù)下游藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)主要是指生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)企業(yè)定位上游原材料供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)試劑實(shí)驗(yàn)設(shè)備生物信息中游模式動(dòng)物企業(yè)常規(guī)動(dòng)物模型基因編輯動(dòng)物模型模式動(dòng)物技術(shù)模式動(dòng)物服務(wù)下游藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)主要是指生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，包括了高等院校、科研院所、醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)CRO企業(yè)。下游生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)當(dāng)中主要覆蓋：傳染病學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域市場(chǎng)參與者*注：藥康生物和昭衍新藥為“專精特新企業(yè)”來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院頭豹LeadL模式動(dòng)物中小鼠模型類型多樣，模式動(dòng)物中小鼠模型類型多樣，實(shí)驗(yàn)小鼠模型相較于其他模型優(yōu)勢(shì)顯著，在中國(guó)小鼠模型占整體模式動(dòng)物市場(chǎng)的比例較大小鼠模型分類表格動(dòng)物模型分類定義特點(diǎn)自發(fā)性動(dòng)物模型未經(jīng)任何有意識(shí)的人工處理，在自然條件下發(fā)生或由于基因突變的異常表現(xiàn)通過(guò)遺傳育種，將這種自發(fā)性疾病模型保持下來(lái)并培育成具有特定遺傳性狀的突變系，為生物醫(yī)學(xué)研究提供模型有些人類的疾病至今尚不能用人工的方法在動(dòng)物身上誘發(fā)出來(lái)。所以自發(fā)疾病動(dòng)物模型的開發(fā)仍受到重視；以腫瘤和遺傳疾病居多，可分為代謝性疾病、分子性疾病和特種蛋白合成異常性疾病等誘發(fā)性動(dòng)物模型使用物理、化學(xué)或生物致病因素造成動(dòng)物組織、器官或全身一定的損害，出現(xiàn)某些類似人類疾病時(shí)的功能、代謝或形態(tài)結(jié)構(gòu)方面的病變，即為人工誘發(fā)出特定疾病的動(dòng)物模型具有能在短時(shí)間內(nèi)夫指出大量疾病模型，并能嚴(yán)格控制各種條件使復(fù)制出的疾病模型適合研究目的需要等特點(diǎn)，是藥篩選研究工作的首選；某些特定情況下，誘變模型的應(yīng)用由于不可精確控制而受到限制基因工程動(dòng)物模型利用基因工程技術(shù)對(duì)動(dòng)物基因組進(jìn)行修飾，用于研究基因功能或疾病機(jī)制，或是利用胚胎工程和基因工程等現(xiàn)代生物技術(shù)有目的地干預(yù)動(dòng)物的遺傳組成，導(dǎo)致動(dòng)物出現(xiàn)新的性狀，并使其能夠有效地遺傳下去，形成新的可供生命科學(xué)研究和其他目的所用的動(dòng)物模型隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展，各種人源化動(dòng)物的需求增大，基因工程動(dòng)物模型逐漸成為主流；常用基因修飾策略主要有轉(zhuǎn)基因、基因敲除、基因敲入、基因突變等生物醫(yī)學(xué)動(dòng)物模型利用健康生物的特定生物學(xué)特征，研究人類疾病相似表現(xiàn)的模型。與人類疾病存在一定的差異陰性動(dòng)物模型有些動(dòng)物品系對(duì)一些疾病具有抵抗能力或不敏感，可用做疾病動(dòng)物模型制作時(shí)的陰性對(duì)照，稱之為陰性動(dòng)物模型或抗疾病型動(dòng)物模型不能復(fù)制某些疾病的動(dòng)物品質(zhì)或n實(shí)驗(yàn)小鼠憑借其各方面顯著優(yōu)勢(shì)成為中國(guó)應(yīng)用最廣泛的基礎(chǔ)模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)小鼠在所有哺乳動(dòng)物當(dāng)中作為模式動(dòng)物的應(yīng)用最廣，小鼠相較于其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物優(yōu)勢(shì)主要有三：與人類基因高度同源；繁殖周期較短；遺傳背景明確。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型中最為重要的大類，2019-2024年中國(guó)嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型市場(chǎng)的預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.2%，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到77億元；在中國(guó)嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型市場(chǎng)中，小鼠模型占85%。2019-2024年中國(guó)實(shí)驗(yàn)小鼠模型市場(chǎng)的預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.4%，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到66億元。來(lái)源：藥康生物公司公告，頭豹研究院頭豹LeadL模式動(dòng)物行業(yè)綜述——基因修飾模式動(dòng)物（1/2）基因修飾模式動(dòng)物作為基因編輯的下游產(chǎn)品，近年來(lái)受益于技術(shù)進(jìn)步發(fā)展增速，但仍然面臨包括品系、人力投入及制作周期等諸多方面不穩(wěn)定的問(wèn)題基因修飾模式動(dòng)物技術(shù)對(duì)比技術(shù)類型ES打靶TAELNCRISPR/Cas9技術(shù)方法ES細(xì)胞的同源重組；囊胚注射核酸酶技術(shù)；原核注射核酸酶技術(shù)；原核注射基因隨機(jī)插入與脫靶效應(yīng)無(wú)一定概率的隨機(jī)插入和脫靶效應(yīng)（取決于TALEN識(shí)別序列）一定概率的隨機(jī)插入和脫靶效應(yīng)（取決于gRNA識(shí)別序列）篩選繁育無(wú)需特殊工作，可以直接進(jìn)行后續(xù)試驗(yàn)需要排除馬賽克現(xiàn)象和脫靶效應(yīng)的影響需要排除馬賽克現(xiàn)象和脫靶效應(yīng)的影響結(jié)果再現(xiàn)性非常好較好較好制作周期8-12個(gè)月5-7個(gè)月4-6個(gè)月物種限制小鼠無(wú)無(wú)專利限制無(wú)專利限制無(wú)專利限制商業(yè)使用需要得到專利許可技術(shù)特點(diǎn)?效率相對(duì)較低，操作周期長(zhǎng)，成本較高?可制作編輯策略復(fù)雜或插入片段較大的動(dòng)物模型?制作周期短?可進(jìn)行大片段插入?可能出現(xiàn)多拷貝的隨機(jī)插入?設(shè)計(jì)和構(gòu)建簡(jiǎn)便，周期短，成本低，是目前應(yīng)用最為廣泛的基因編輯技術(shù)?對(duì)大片段修飾有一定困難n基因修飾模式動(dòng)物技術(shù)不斷更迭，但仍受制于品系、制作周期等問(wèn)題限制ES細(xì)胞打靶技術(shù)是利用同源重組的方法插入目標(biāo)基因。其主要步驟是：第一，構(gòu)建重組基因載體；第二，把重組載體導(dǎo)入ES細(xì)胞；第三，篩選出成功導(dǎo)入目的基因的ES細(xì)胞；第四，把篩選出的ES細(xì)胞注射進(jìn)受體囊胚，并移入動(dòng)物體內(nèi)，等生產(chǎn)后進(jìn)一步判斷構(gòu)建是否成功。該技術(shù)適用于復(fù)雜的基因改造，且精確無(wú)脫靶。相較于同源重組方法，基因定點(diǎn)修飾技術(shù)無(wú)需依賴ES細(xì)胞構(gòu)建與篩選，可以靶向特定DNA序列進(jìn)行修飾。目前基因定點(diǎn)修飾技術(shù)已發(fā)展了3代，分別是ZFN、TALEN、CRISPR/Cas9系統(tǒng)。TALEN序列識(shí)別DNA，通過(guò)FokI酶對(duì)DNA進(jìn)行切割；CRISPR/Cas9則利用靶點(diǎn)特異性的sgRNA，引導(dǎo)Cas9蛋白在基因組特定位點(diǎn)進(jìn)行剪切。相較于老一代基因編輯技術(shù)如ZFN和TALEN，CRISPR/Cas9技術(shù)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，成本更低且編輯效率更高，迅速成為主流基因編輯工具。但CRISPR/Cas9依舊存在技術(shù)缺陷，其脫靶效應(yīng)至今無(wú)法避免，制備出來(lái)的動(dòng)物經(jīng)常出現(xiàn)馬賽克現(xiàn)象，從而導(dǎo)致后續(xù)的動(dòng)物傳代鑒定工作量巨大，且難以勝任大片段的基因敲入。來(lái)源：藥康生物招股書，頭豹研究院頭豹LeadL模式動(dòng)物行業(yè)綜述——基因修飾模式動(dòng)物（2/2）基因修飾模式動(dòng)物作為模式動(dòng)物細(xì)分中正在加速崛起的黃金領(lǐng)域，技術(shù)不斷更迭，主流仍以ES打靶技術(shù)為主；針對(duì)不同需求采用不同模型構(gòu)建方式基因修飾模式動(dòng)物構(gòu)建方式分類構(gòu)建方式構(gòu)建方式原理及應(yīng)用轉(zhuǎn)基因（隨機(jī)插入）普通敲除條件敲除基因點(diǎn)突變基因敲入采用受精卵雄原核顯微注射方法，將目的DNA片段隨機(jī)整合到小鼠基因組中。如將引發(fā)人唾液腺瘤的致癌基因PLAG1DNA片段整合到小鼠中，使其過(guò)表達(dá)人的致癌基因，模擬人類腫瘤的發(fā)生用ES細(xì)胞打靶或基因編輯技術(shù)，將小鼠內(nèi)源目的基因全部或部分序列用無(wú)關(guān)序列替換或刪除，使目的基因在小鼠所有組織器官細(xì)胞中功能缺失。如將小鼠凝血因子VIII敲除，小鼠可表現(xiàn)出人A型血友病的凝血功能障礙癥狀用ES細(xì)胞打靶或基因編輯技術(shù)，將小鼠內(nèi)源目的基因全部或部分序列兩側(cè)插入重組酶識(shí)別序列（如loxp位點(diǎn)該序列不影響目的基因的正常表達(dá)；通過(guò)在小鼠特定組織器官中專一性表達(dá)對(duì)應(yīng)的重組酶（如和oxP位點(diǎn)對(duì)應(yīng)的Cre重組酶從而將目的基因功能的缺失限制的特定組織細(xì)胞內(nèi)，達(dá)到條件敲除的目的。如只在小鼠肝臟中特定地將自噬相關(guān)基因Atg5功能缺失，而不波及其它組織細(xì)胞，用于研究該基因在肝臟中的作用用ES細(xì)胞打靶或基因編輯技術(shù)，將小鼠內(nèi)源目的基因的某個(gè)堿基或者某幾個(gè)堿基進(jìn)行特異性突變，常用于模擬在臨床病人中發(fā)現(xiàn)的潛在致病突變。如模擬人類肺癌中常見的KRAS（G12D）基因突變，構(gòu)建Kras（G12D）點(diǎn)突變小鼠模型，研究腫瘤的發(fā)生用ES細(xì)胞打靶或基因編輯技術(shù)，將一段特定DNA片段精確地整合到小鼠基因組的某個(gè)堿基位置。如將一個(gè)熒光蛋白基因整合到小鼠內(nèi)源目的基因的起始翻譯位置，利用該目的基因啟動(dòng)子驅(qū)動(dòng)熒光蛋白基因表達(dá)，實(shí)現(xiàn)在小鼠體內(nèi)對(duì)目的基因表達(dá)的可視化跟蹤n基因編輯技術(shù)不斷更迭，針對(duì)不同需求采用不同模型構(gòu)建方式，正在加速崛起基因修飾模式動(dòng)物作為模式動(dòng)物領(lǐng)域當(dāng)中的細(xì)分領(lǐng)域，正處于加速崛起的黃金時(shí)代。近年來(lái)受到靶點(diǎn)明確、安全性高、療效好等因素影響，靶向藥物在市場(chǎng)商業(yè)化上實(shí)現(xiàn)了里程碑式的成功。靶向藥物的研究十分依賴針對(duì)相關(guān)靶點(diǎn)的基因編輯模式動(dòng)物，通過(guò)基因編輯技術(shù)對(duì)模式動(dòng)物進(jìn)行修飾，導(dǎo)入或刪除目的DNA片段，獲得具有特定基因及表型的動(dòng)物，進(jìn)而應(yīng)用于基礎(chǔ)研究或藥物開發(fā)。伴隨技術(shù)的不斷更迭，制備基因修飾模式動(dòng)物的技術(shù)主要包含ES打靶和定點(diǎn)基因編輯（例如CRISPR/Cas9）。1990年ES打靶技術(shù)起步，應(yīng)用至今，歷史久遠(yuǎn)，是當(dāng)前市面上尤為成熟的基因修飾模式動(dòng)物的構(gòu)建方法。而定點(diǎn)基因編輯起步較晚，在2007年前后方才得到迅速發(fā)展，憑借其較高的便利性在科研及工業(yè)領(lǐng)域迅速得到推廣。依據(jù)不同的需求，基因修飾模式動(dòng)物的構(gòu)建按上表可以分為轉(zhuǎn)基因、普通敲除、條件敲除、基因點(diǎn)突變、基因敲入等，上表主要展現(xiàn)了小鼠作為基因修飾模式動(dòng)物的幾種構(gòu)建方法。來(lái)源：南模生物招股書，頭豹研究院頭豹LeadLChapter13.2oo地域分布o(jì)中國(guó)頭部企業(yè)市場(chǎng)格局o海外企業(yè)格局400-072-5588?2023LeadLeo中國(guó)模式動(dòng)物生產(chǎn)基地地域分布主要集中于華北地區(qū)中國(guó)模式動(dòng)物生產(chǎn)基地地域分布主要集中于華北地區(qū)、華東地區(qū)和華南地區(qū)，主要受基礎(chǔ)材料等運(yùn)輸半徑和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園布局影響地區(qū)企業(yè)西南地區(qū)藥康生物地區(qū)企業(yè)西南地區(qū)藥康生物華北地區(qū)維通利華、昭衍新藥、百奧賽圖、藥康生物華東地區(qū)維通利華、藥康生物、南模生物、賽業(yè)生物華南地區(qū)維通利華、藥康生物、賽業(yè)生物、南模生物n模式動(dòng)物企業(yè)受限于供應(yīng)半徑的影響形成了顯著的地域格局中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)出現(xiàn)了較為明顯的地域格局化，及其原因無(wú)疑是供應(yīng)端受限于運(yùn)輸半徑的影響。中國(guó)模式動(dòng)物產(chǎn)業(yè)基地整體地域格局見上圖，現(xiàn)階段一定程度上成型的產(chǎn)業(yè)基地有三個(gè)主要輻射地區(qū)，包括以北京為代表的華北地區(qū)、江浙滬為代表的的華東地區(qū)、廣州為代表的華南地區(qū)。中國(guó)模式動(dòng)物市場(chǎng)當(dāng)中，生產(chǎn)基地常常需要與基礎(chǔ)科研以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園相互聯(lián)結(jié)。目前中國(guó)模式動(dòng)物領(lǐng)跑企業(yè)中，有兩家“專精特新”企業(yè)名列其中，藥康生物主要輻射華東、華南地區(qū)，不僅如此公司在成都設(shè)有生產(chǎn)基地，是模式動(dòng)物企業(yè)中唯一輻射西南地區(qū)的企業(yè)；昭衍新藥主要輻射華北地區(qū)。除“專精特新”企業(yè)之外，維通利華在三個(gè)主要地區(qū)均配置生產(chǎn)基地，南模生物主要輻射華東地區(qū)，且根據(jù)目前披露信息公司擬在廣東中山投產(chǎn)基地輻射華南地區(qū)；百奧賽圖總部位于北京，主要輻射華東地區(qū)；賽業(yè)生物生產(chǎn)基地坐落于廣州和蘇州，主要輻射華南地區(qū)。來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院中國(guó)頭部模式動(dòng)物企業(yè)的商業(yè)模式各異，各企業(yè)在代理繁育、功能藥效等臨床前研究服務(wù)以及模式動(dòng)物銷售等領(lǐng)域布局差異化明顯，出現(xiàn)了百花齊放的市場(chǎng)態(tài)勢(shì)中國(guó)頭部模式動(dòng)物企業(yè)營(yíng)業(yè)收入結(jié)構(gòu)，2022年單位：[億元人民幣，%]其他業(yè)務(wù)其他業(yè)務(wù)代理繁育功能藥效等臨床前研究服務(wù)模式動(dòng)物銷售35%29%67%43%33%32%98%藥康生物南模生物百奧賽圖昭衍新藥0%藥康生物南模生物百奧賽圖昭衍新藥0%5.23.05.322.7100%標(biāo)紅企業(yè)為“專精特新”企業(yè)n中國(guó)模式動(dòng)物頭部企業(yè)業(yè)務(wù)模式各異，為模式動(dòng)物行業(yè)百花齊放奠定了基礎(chǔ)藥康生物現(xiàn)階段處于業(yè)務(wù)聚焦度較高的階段，公司專注商品化小鼠模型的開發(fā)和經(jīng)營(yíng)。公司于2019年大規(guī)模開展小鼠編碼基因全敲除計(jì)劃（“斑點(diǎn)鼠”計(jì)劃旨在預(yù)先構(gòu)建小鼠所有2萬(wàn)余個(gè)蛋白編碼基因的小鼠品系庫(kù)，形成可重復(fù)銷售的小鼠品系，能夠有效降低成本提升效率，使原有的定制需求可以通過(guò)商品化的“現(xiàn)貨”產(chǎn)品滿足。南模生物業(yè)務(wù)發(fā)展較為均衡，主要營(yíng)收來(lái)源既包括增長(zhǎng)迅猛的商品化小鼠模型銷售，也包括傳統(tǒng)的代理繁育業(yè)務(wù)。百奧賽圖實(shí)現(xiàn)了模式動(dòng)物產(chǎn)品服務(wù)和創(chuàng)新藥開發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)發(fā)展策略。公司基于小鼠模型品系庫(kù)和藥理藥效測(cè)試能力驅(qū)動(dòng)模式動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)業(yè)務(wù)的發(fā)展，同時(shí)基于公司RenMice先進(jìn)模型開發(fā)創(chuàng)新的大分子產(chǎn)品。昭衍新藥專注臨床前藥物研發(fā)服務(wù)，其中公司尤為專注于毒理測(cè)試領(lǐng)域。來(lái)源：企業(yè)招股書，企業(yè)2022年年報(bào)，頭豹研究院頭豹LeadL國(guó)外模式動(dòng)物企業(yè)發(fā)展時(shí)間相較于中國(guó)模式動(dòng)物企業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著，國(guó)外模式動(dòng)物企業(yè)發(fā)展時(shí)間相較于中國(guó)模式動(dòng)物企業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著，歐美公司仍然為全球范圍內(nèi)主要的模式動(dòng)物供應(yīng)商海外模式動(dòng)物企業(yè)格局企業(yè)名稱成立模式動(dòng)物營(yíng)收模型數(shù)量是否生產(chǎn)無(wú)菌鼠業(yè)務(wù)布局Jackson&Laboratory美國(guó)19294.613,049否小鼠模型銷售、小鼠育種及胚胎冷凍等CharlesRiver美國(guó)19477.4是CRO占81%；動(dòng)物模型19%（中國(guó)子公司維通利華以普通動(dòng)物模型為主）TaconicBiosciences美國(guó)19524,708是嚙齒類動(dòng)物模型業(yè)務(wù)、包括模型構(gòu)建、繁育、胚胎冷凍與復(fù)蘇和質(zhì)量監(jiān)測(cè)等Envigo美國(guó)2015常規(guī)動(dòng)物模型生產(chǎn)銷售和定制繁育服務(wù)等JanvierLabs法國(guó)1960嚙齒類動(dòng)物模型業(yè)務(wù)、包括模型構(gòu)建、繁育、胚胎冷凍與復(fù)蘇和質(zhì)量監(jiān)測(cè)等CharlesRiverVs.Jackson&Laboratory營(yíng)收對(duì)比，2021-2022單位：[億元人民幣]51.52021202243.251.52021202243.226.732.0CharlesRiverJacksonLaboratoryn國(guó)外模式動(dòng)物企業(yè)主要集中在歐美市場(chǎng)，業(yè)務(wù)分布也同樣較為分散國(guó)外模式動(dòng)物企業(yè)中CharlesRiver、JacksonLaboratory、Taconic銷售額占據(jù)前三甲，三家企業(yè)均在上世紀(jì)60年代以前成立。JacksonLaboratory和Taconic則主要提供小鼠模型，而CharlesRiver可提供多種模式動(dòng)物如大小鼠、兔、荷蘭豬等，及相應(yīng)的臨床前CRO服務(wù)。CharlesRiver主要從事藥物發(fā)現(xiàn)、安全性評(píng)價(jià)等CRO服務(wù)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型品種較少，且主要提供藥物研究常用的野生型及自發(fā)突變型等基礎(chǔ)品系模型，相關(guān)收入占比較低；2022年CharlesRiver營(yíng)業(yè)收入為39.76億美元，其動(dòng)物模型業(yè)務(wù)收入近7.39億美元，折合人民幣約51.5億元。JacksonLaboratory既從事普通動(dòng)物模型相關(guān)業(yè)務(wù)，也從事基因修飾動(dòng)物模型供應(yīng)相關(guān)業(yè)務(wù)，是全球最大的基因修飾大小鼠品系供應(yīng)商之一。其2022年?duì)I收達(dá)5.84億美元，其中動(dòng)物模型相關(guān)營(yíng)收達(dá)4.60億美元，折合人民幣約32.0億元。來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院頭豹LeadLChapter13.3oo政策分析400-072-5588?2023LeadLeo模式動(dòng)物行業(yè)政策分析在生命科學(xué)帶來(lái)巨大社會(huì)效益的背景下，密集出臺(tái)政策，重點(diǎn)支持模式動(dòng)物基礎(chǔ)設(shè)施以及生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，中國(guó)模式動(dòng)物行業(yè)不斷向前發(fā)展模式動(dòng)物行業(yè)政策，2018-2023政策名稱頒發(fā)時(shí)間頒布主體主要內(nèi)容《高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范》2023.02教育部政策目的是進(jìn)一步加強(qiáng)高校實(shí)驗(yàn)室安全工作，有效防范和消除安全隱患，最大限度減少實(shí)驗(yàn)室安全事故，保障校園安全、師生生命安全和學(xué)校財(cái)產(chǎn)安全，包括實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任體系、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度等部分?！渡镏破放灠l(fā)管理辦法（2020修訂版）》2022.12藥監(jiān)局打造生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，強(qiáng)化對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)、測(cè)試、生產(chǎn)和監(jiān)管全過(guò)程的支撐服務(wù)，加速創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合。在穩(wěn)定現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)品種的基礎(chǔ)上，保障新冠病毒疫苗和國(guó)家規(guī)劃免疫疫苗擴(kuò)產(chǎn)增量，建設(shè)國(guó)家戰(zhàn)略疫苗儲(chǔ)備庫(kù)，布局與生產(chǎn)基因重組新冠疫苗等?！蛾P(guān)于推進(jìn)國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見》2022.04市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合工業(yè)和信息化部在新一代技術(shù)、生物醫(yī)藥、高端裝備制造等專業(yè)領(lǐng)域培育一批百億級(jí)產(chǎn)業(yè)孵化集群。對(duì)于生物醫(yī)藥等專業(yè)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)孵化，無(wú)疑間接性帶動(dòng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的市場(chǎng)需求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)也從另一方面對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行了一定程度的監(jiān)督?！丁笆奈濉睎|西部科技合作實(shí)施方案》2022.04科技部、教育部、工信部等9個(gè)部門打造充滿活力的醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境，建設(shè)廣東生物醫(yī)藥強(qiáng)省。推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的市場(chǎng)需求，也為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)企業(yè)指明了十四五期間產(chǎn)業(yè)布局地域?！秶?guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)擴(kuò)展區(qū)區(qū)域方案的通知》2020.09國(guó)務(wù)院聚焦生物醫(yī)藥、綠色能源、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、康養(yǎng)休閑等產(chǎn)業(yè)集群培育，結(jié)合傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和民生服務(wù)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、新興產(chǎn)業(yè)、支柱產(chǎn)業(yè)高技能人才培養(yǎng)，強(qiáng)化激勵(lì)保障，充分發(fā)揮高技能領(lǐng)軍人才示范引領(lǐng)作用。《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》2019.12國(guó)務(wù)院圍繞集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能、高端裝備制造、新材料等領(lǐng)域，大力推進(jìn)新型產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展，加快提升新興產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、創(chuàng)新力?！秶?guó)務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)研究的若干意見》2018-01國(guó)務(wù)院完善基礎(chǔ)研究布局。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，圍繞科學(xué)前沿和國(guó)家需求加強(qiáng)重大科學(xué)問(wèn)題超前部署；優(yōu)化國(guó)家科技計(jì)劃基礎(chǔ)研究支持體系；優(yōu)化基礎(chǔ)研究區(qū)域布局；推進(jìn)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。是建設(shè)高水平研究基地。聚焦國(guó)家目標(biāo)和戰(zhàn)略需求布局建設(shè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新基地建設(shè)。n國(guó)家相關(guān)政策對(duì)模式動(dòng)物行業(yè)予以重點(diǎn)支持，密集出臺(tái)一系列政策早在2012年，中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的政策法規(guī)以完善和助力行業(yè)發(fā)展的目的應(yīng)運(yùn)而生，近年來(lái)，受到生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究等領(lǐng)域不斷帶來(lái)社會(huì)性效益，政策法規(guī)更是如火如荼的推進(jìn)行業(yè)發(fā)展。依據(jù)《“十四五”東西部科技合作實(shí)施方案》，十四五期間建設(shè)廣東生物醫(yī)藥強(qiáng)省這一戰(zhàn)略部署，直接對(duì)應(yīng)了華南地區(qū)模式動(dòng)物的輻射范圍，助力了模式動(dòng)物行業(yè)的市場(chǎng)需求。來(lái)源：中華人民共和國(guó)中央人民政府官網(wǎng)，頭豹研究院頭豹LeadLChapter13.4oo供應(yīng)端o需求端400-072-5588?2023LeadLeo模式動(dòng)物行業(yè)的供給端技術(shù)突破以及模式動(dòng)物企業(yè)的一體化服務(wù)等模式動(dòng)物行業(yè)的供給端技術(shù)突破以及模式動(dòng)物企業(yè)的一體化服務(wù)等不斷更新迭代，實(shí)現(xiàn)客戶黏性的增強(qiáng)和客戶范圍的拓寬主要基因編輯技術(shù)表格技術(shù)名詞技術(shù)內(nèi)容特點(diǎn)轉(zhuǎn)基因通過(guò)DNA原核顯微注射，將外源DNA整合到小鼠基因組，獲得過(guò)表達(dá)或條件性過(guò)表達(dá)外源基因的小鼠?制作周期短?可進(jìn)行大片段插入?可能出現(xiàn)多拷貝的隨機(jī)抽入?無(wú)專利限制ES打靶利用胚胎干細(xì)胞同源重組技術(shù)，篩選獲得帶有特定突變的胚胎干細(xì)胞，將其引入受體胚胎，突變胚胎干細(xì)胞分化為生殖細(xì)胞后，可將突變傳給子代，最終獲得的可以穩(wěn)定遺傳的突變小鼠品系?可制作編輯策略重讀或插入片段較大的動(dòng)物模型?技術(shù)成熟，無(wú)專利限制?低效、耗時(shí)、費(fèi)力，成本較高CRISPR/Cas9利用靶點(diǎn)特異性的向?qū)NA，知道Cas9核酸酶在基因組進(jìn)行剪切。通過(guò)非同源末端鏈接可導(dǎo)致片段敲除；通過(guò)同源重組可將外源片段整合到基因組指定位點(diǎn)目前應(yīng)用最為廣泛的基因編輯技術(shù)?對(duì)大片段修飾有一定困難?商業(yè)使用需要得到專利許可n模式動(dòng)物技術(shù)不斷突破，形成了供給創(chuàng)造需求的市場(chǎng)局面模式動(dòng)物現(xiàn)如今是生命科學(xué)研究的剛需產(chǎn)品之一，模式動(dòng)物市場(chǎng)中在模型構(gòu)建中使用的構(gòu)建技術(shù)主要對(duì)應(yīng)的是基因修飾動(dòng)物模型?；蚓庉嫾夹g(shù)的不斷突破，致使模式動(dòng)物的品類日漸豐富。基因修飾模型在所有動(dòng)物模型當(dāng)中占比已經(jīng)達(dá)到67%。所采用的基因編輯技術(shù)主要包含轉(zhuǎn)基因、ES打靶和CRISPR/Cas9等，其中Cas9作為第三代基因編輯技術(shù)，早在2013年就首次應(yīng)用于建立小鼠的疾病模型當(dāng)中。相較于第一代裸鼠和第二代NOD-scid小鼠而言，設(shè)計(jì)和制備更加簡(jiǎn)單，成本更加低廉，但編輯的效率顯著增高。模式動(dòng)物行業(yè)受全球生物醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展“靶向化、精準(zhǔn)化”發(fā)展的影響，企業(yè)聯(lián)合上述主流基因編輯技術(shù)，為市場(chǎng)提供轉(zhuǎn)基因、普通刪除、全身性基因敲除、條件性基因敲除、基因點(diǎn)突變、基因敲入等品類豐富的小鼠模型，去對(duì)應(yīng)科研和工業(yè)用戶的需求。除了技術(shù)方面對(duì)于市場(chǎng)的適應(yīng)和改變之外，在基因人源化小鼠模型和細(xì)胞/組織人源化模型以及各類疾病動(dòng)物模型方面，模式動(dòng)物行業(yè)同樣不斷地研發(fā)推進(jìn)，衍生出了更多的動(dòng)物模型，也為市場(chǎng)的需求帶來(lái)機(jī)遇。在模式動(dòng)物企業(yè)的服務(wù)業(yè)務(wù)中，大多數(shù)模式動(dòng)物頭部企業(yè)提供一站式服務(wù)，以藥康生物和南模生物為例，布局業(yè)務(wù)除基礎(chǔ)的模型銷售以外，還包含模型定制、飼養(yǎng)繁育、藥理藥效CRO等。一站式服務(wù)能夠多樣化企業(yè)營(yíng)收的路徑，另一方面還能夠帶來(lái)客戶黏性的增強(qiáng)以及客戶范圍的拓寬。來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院頭豹LeadL模式動(dòng)物行業(yè)的需求端主要受生命科學(xué)領(lǐng)域逐漸成為業(yè)界熱點(diǎn)的助模式動(dòng)物行業(yè)的需求端主要受生命科學(xué)領(lǐng)域逐漸成為業(yè)界熱點(diǎn)的助力，臨床前后等階段的醫(yī)藥研發(fā)支出呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)全球醫(yī)藥研發(fā)支出費(fèi)用，2018-2027預(yù)測(cè)單位：[十億美元]臨床臨床前發(fā)現(xiàn)257.0271.0174.1182.3198.9190.4135.0 22.441.5198.9190.4135.0 22.441.5129.221.539.8141.0141.023.443.4219.1231.1243.7165.6165.627.350.8174.7174.728.753.5184.3184.330.356.4157.0157.025.948.2148.8148.824.645.7123.6123.620.638.1118.3118.3 19.636.2201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)支出費(fèi)用，2018-2027預(yù)測(cè)單位：[十億美元]17.4 3.321.14.04.0臨床臨床前發(fā)現(xiàn)46.253.662.172.049.549.542.542.58.8 4.7 4.73.64.334.45.139.936.531.331.38.26.726.9201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027En生命科學(xué)領(lǐng)域的熱度帶動(dòng)全球性的醫(yī)藥研發(fā)支出增加，助力模式動(dòng)物行業(yè)模式動(dòng)物行業(yè)的上游是生命科學(xué)工具行業(yè)，下游是生命科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)行業(yè)，科研與工業(yè)市場(chǎng)上對(duì)于模式動(dòng)物均有持續(xù)的需求。近年來(lái)全球范圍內(nèi)的生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展逐漸加速，成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品商業(yè)化的時(shí)間成本逐年減少。全球及中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)支出實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)步增長(zhǎng)。醫(yī)藥的研究資金投入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的現(xiàn)象。從2018年的1,741億美元增加到2022年的2,078億美元，CAGR為4.5%。中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)支出主要來(lái)自于高校、科研院所、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室以及醫(yī)藥企業(yè)等，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)支出整體走勢(shì)與全球趨同，從2018年的174億美元增加到2022年的344億美元，CAGR為18.6%。根據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)市場(chǎng)臨床前的藥物研發(fā)支出占比呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)，但臨床藥物研發(fā)支出仍然遙遙領(lǐng)先。究其原因，近年來(lái)創(chuàng)新藥物各階段臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),進(jìn)一步帶動(dòng)了臨床前研究及其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型需求的增加。來(lái)源：南模生物招股書，頭豹研究院頭豹LeadLChapter13.5oo藥康生物o昭衍新藥400-072-5588?2023LeadLeo藥康生物主要從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型研發(fā)藥康生物主要從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型研發(fā)、生產(chǎn)銷售以及相關(guān)技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有領(lǐng)先的疾病模型、基因工程小鼠研發(fā)能力江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司企業(yè)名稱：成立時(shí)間：經(jīng)營(yíng)范圍：股票代碼：藥康生物2017年南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物688046.SHn江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥康生物”）成立于2017年12月29日，總部位于南京市，是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，為亞洲小鼠突變和資源聯(lián)盟企業(yè)成員以及科技部認(rèn)定的國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)共建單位。n藥康生物擁有較為領(lǐng)先的疾病模型、基因工程小鼠模型研發(fā)能力，為全球科研機(jī)構(gòu)及藥企供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化模型產(chǎn)品，同時(shí)具有模型定制、模型繁育、飼養(yǎng)服務(wù)及藥效分析CRO服務(wù)。公司的小鼠品系數(shù)量在國(guó)際市場(chǎng)上名列前茅。藥康生物小鼠品系小鼠品系主要特征適用領(lǐng)域免疫缺陷小鼠排異低，可移植人類或其他動(dòng)物組織的小鼠制作人源腫瘤移植模型、人員免疫重建的核心素材，用于研究腫瘤學(xué)、血液學(xué)、免疫系統(tǒng)等人源化小鼠將小鼠特定基因替換為人類基因的小鼠用于科學(xué)研究或新藥發(fā)現(xiàn)，評(píng)價(jià)藥物有效性以及安全性疾病小鼠通過(guò)不同方式構(gòu)建的可以模擬臨床病理過(guò)程與癥狀的小鼠用于疾病研究、藥物篩選、藥理研究等，常見的有糖尿病小鼠、老年癡呆小鼠、心血管疾病小鼠等基礎(chǔ)小鼠近交系或遠(yuǎn)交系小鼠用于模型構(gòu)建、科學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)等斑點(diǎn)鼠經(jīng)基因編輯的KO/CKO小鼠品類多，可直接供應(yīng)與有需要的科研或工業(yè)用戶使用無(wú)菌鼠完全不具備微生物的小鼠用于共生微生物研究與藥物開發(fā)野生型鼠引入野生小鼠遺傳背景的小鼠更好地反映真實(shí)世界群體遺傳背景多樣性，用于藥物研發(fā)n藥康生物小鼠品系不斷優(yōu)化創(chuàng)新，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛企業(yè)擁有小鼠品系包含：斑點(diǎn)鼠、免疫缺陷鼠、人源化小鼠、疾病小鼠及基礎(chǔ)小鼠。應(yīng)用領(lǐng)域則覆蓋藥理藥效研究、藥物篩選、基礎(chǔ)科研等多方面。公司憑借其掌握的無(wú)菌凈化技術(shù)已經(jīng)開發(fā)出6個(gè)無(wú)菌小鼠品系，可以穩(wěn)定供應(yīng)無(wú)菌小鼠。野生型鼠方面，藥康生物通過(guò)引進(jìn)野生鼠基因，構(gòu)建了具有遺傳多樣性的小鼠疾病模型。來(lái)源：藥康生物，頭豹研究院頭豹LeadL藥康生物研發(fā)能力業(yè)界處于業(yè)界領(lǐng)先地位藥康生物研發(fā)能力業(yè)界處于業(yè)界領(lǐng)先地位，近年來(lái)在整體盈利能力穩(wěn)步提升的趨勢(shì)下，擴(kuò)展海外市場(chǎng)，逐漸打開長(zhǎng)期收入的天花板藥康生物營(yíng)收與凈利潤(rùn)，2019-2023Q1單位：[億元人民幣]營(yíng)業(yè)收入凈利潤(rùn)0.40.320192020202120222023Q1n藥康生物憑借其業(yè)界領(lǐng)先的研發(fā)能力，近年來(lái)盈利能力逐步提升藥康生物小鼠模型目前服務(wù)客戶近1,900家，年銷售數(shù)量超百萬(wàn)只，是國(guó)內(nèi)產(chǎn)能最大營(yíng)收最高的模式動(dòng)物供應(yīng)商。2022年藥康生物營(yíng)收達(dá)到5.2億元人民幣，凈利潤(rùn)為1.7億元人民幣。近年來(lái)，藥康生物的盈利能力穩(wěn)中有升。2023年第一季度企業(yè)收入同比增長(zhǎng)20.8%，達(dá)到1.4億元人民幣，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)2.4%，到達(dá)到0.3億元人民幣。藥康生物地區(qū)分類營(yíng)收占比，2018-2022國(guó)內(nèi)營(yíng)收國(guó)外營(yíng)收98.698.495.693.087.01.41.64.47.112.920182019202020212022n藥康生物海外業(yè)務(wù)持續(xù)拓展，收入長(zhǎng)期天花板已經(jīng)打開藥康生物于2020年在美國(guó)成立子公司，截至2022年底，藥康生物公司已在美國(guó)、日本、韓國(guó)和德國(guó)等超20個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷售，累計(jì)服務(wù)海外客戶超200家。除自建渠道之外，藥康生物也在部分地區(qū)將部分頻次授權(quán)給海外經(jīng)銷商，例如：與CharlesRiver簽訂戰(zhàn)略授權(quán)協(xié)議，授權(quán)其在北美區(qū)域獨(dú)家代理下一代NCG小鼠品系，實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)的同時(shí)借助大廠背書打開品牌知名度。自2018年以來(lái)，藥康生物海外業(yè)務(wù)營(yíng)收占比逐年增加，2020年海外子公司成立后更是出現(xiàn)營(yíng)收份額大量提升的現(xiàn)象。來(lái)源：藥康生物，頭豹研究院頭豹LeadL昭衍新藥從事非臨床研究昭衍新藥從事非臨床研究、臨床試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蜆I(yè)務(wù)，實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蜆I(yè)務(wù)主要包含嚙齒類和非人靈長(zhǎng)類，其中模型定制核心技術(shù)多樣北京昭衍新藥研究中心股份有限公司企業(yè)名稱：成立時(shí)間：經(jīng)營(yíng)范圍：股票代碼：昭衍新藥2018年北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物603127.SHn北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“昭衍新藥”）成立于1995年8月，總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家提供臨床前安全性評(píng)價(jià)、臨床CRO試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)的公司。n昭衍醫(yī)藥已擁有超過(guò)2,500人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在云南、上海、美國(guó)加州及波士頓設(shè)有子公司。n據(jù)2021年8月披露信息顯示：昭衍新藥5,000萬(wàn)美元投資昭衍生物，昭衍生物完成B+輪融資。2022年二季度公司宣布正式成為美國(guó)強(qiáng)生供應(yīng)商；同年8月，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局公示了第四批國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)名單，昭衍生物榮列其昭衍新藥嚙齒類動(dòng)物品系特征及研究用途小C57BL/6小鼠腫瘤學(xué)、生理學(xué)、遺傳學(xué)等方面研究常用的品系；可為許多突變基因提供遺傳背景BALB/C小鼠乳腺腫瘤自然發(fā)生率低，但用乳腺腫瘤病毒誘發(fā)時(shí)發(fā)病率高；卵巢、腎上腺和肺的腫瘤在該小鼠有一定的發(fā)生率；主要用于腫瘤學(xué)、生理學(xué)、免疫學(xué)、核醫(yī)學(xué)研究，以及單克隆抗體的制備等ICR小鼠繁殖力好，對(duì)疾病的抵抗力強(qiáng)；主要用于安全評(píng)價(jià)、藥理學(xué)，毒理學(xué)、感染及免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)等；已成為全世界最廣泛使用的動(dòng)物5XFAD小鼠小鼠重現(xiàn)了阿爾茲海默癥淀粉樣蛋白病理的主要特征；可作為神經(jīng)元內(nèi)Aβ-42誘導(dǎo)的神經(jīng)退行和淀粉樣斑塊形成的模型Tg-197小鼠可自發(fā)性出現(xiàn)慢性多關(guān)節(jié)炎，還會(huì)出現(xiàn)伴有滑膜炎、骨侵蝕和軟骨破壞的雙側(cè)侵蝕性骶髂炎；適用于研究TNF接到的多關(guān)節(jié)炎，尤其是Wnt信號(hào)通路在成骨細(xì)胞形成中的作用大SD大鼠產(chǎn)仔多、生殖力強(qiáng)生長(zhǎng)發(fā)育快，抗病能力強(qiáng)；自發(fā)腫瘤率低，對(duì)性激素感受性高；常用作營(yíng)養(yǎng)學(xué)、內(nèi)分泌學(xué)和毒理學(xué)等方面的研究n實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蜆I(yè)務(wù)作為昭衍新藥業(yè)務(wù)分支之一，擁有完善的業(yè)務(wù)體系昭衍新藥主