中藥師職業(yè)資格《藥事管理與法規(guī)》考試考試題庫含歷年真題

（最新）中藥師職業(yè)資格《藥事管理與

法規(guī)》考試考試題庫含歷年真題必備

1.根據《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫(yī)院藥

事服務模式轉變的說法，正確的是（）。

A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?，從“?/p>

保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床

用藥為中心”

B.推進藥學服務從“以病人為中心”轉變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”，

從“以調劑藥品為中心”轉變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心”

C.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“?/p>

保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上，以重點加

強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙匀藶楸尽保瑥摹耙员?/p>

障藥品為中心”轉變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用

藥為中心”

【答案】：C

【解析】：

《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》發(fā)布，要求各地進一

步加強藥事管理，推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪?/p>

為中心”，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?/p>

基礎上，以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”。因

此答案選Co

2.（共用備選答案）

A.化學藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥

E.進口藥品分包裝

根據《藥品注冊管理辦法》

⑴甲藥品批準文號為國藥準字H20090022,其中H表示（）。

【答案】：A

⑵乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010,其中Z表示（）o

【答案】：D

【解析】：

根據《藥品注冊管理辦法》第一百七十一條規(guī)定，藥品批準文號的格

式為：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表

化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。

3.下列情況屬于違法情形的有（）o

A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單

位、質量合格標志

B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

【答案】:B|C|D

【解析】：

A項，發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產地、

日期、調出單位，并附有質量合格的標志。B項，藥品經營企業(yè)銷售

中藥材，必須標明產地。C項，城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以

外的藥品。D項，經營企業(yè)外購中藥飲片（含半成品）進行分包裝或

改換包裝標簽的，屬于違法情形。

4.醫(yī)療機構藥師工作職責（）。

A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施

B.開展藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權

D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警

E.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究

【答案】：A|B|D|E

【解析】：

根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》第三十六條的規(guī)定，醫(yī)療機構藥師的

工作職責有：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調

劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領、

使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的

設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務。③參加

查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好

藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師共同對

藥物治療負責。④開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常

預警，促進藥物合理使用。⑤開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應

和藥品損害的收集、整理、報告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關的藥

物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識。

⑦結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評

價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有

效性監(jiān)測。⑧其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

5.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內容）藥學

職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學工作人員在直接面對患者時，應當遵守的內

容包括（）o

A.濟世為懷,清廉正派

B.仁愛救人,文明服務

C.科學嚴謹,理明術精

D.相互監(jiān)督,文明促銷

E.謙讓謹慎,獨立創(chuàng)新

【答案】:A|B|C

【解析】：

藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范包括三條：①仁愛救人，文

明服務；②嚴謹治學，理明術精；③濟世為懷，清廉正派。

【說明】目前教材涉及到的我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則包括：①救

死扶傷，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法執(zhí)業(yè)，質量第一;

④進德修業(yè)，珍視聲譽；⑤尊重同仁，密切協(xié)作。

6.（共用備選答案）

A.商務部

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生健康委員會

⑴承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

()o

【答案】：c

【解析】：

工業(yè)和信息化管理部門承擔鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產

扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作。

（2）負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門是（）。

【答案】：A

【解析】：

商務部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)

展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策。

⑶負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）o

【答案】：D

【解析】：

衛(wèi)生健康部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。

【說明】原B項為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。原D項為國家衛(wèi)生與

計劃生育委員會，后于2018年取消，新設立國家衛(wèi)生健康委員會。

7.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下

列屬于用藥不適宜處方的是（）。

A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

【答案】：B

【解析】：

用藥適宜性審核的內容：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注

明過敏試驗及結果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、

用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復給藥

現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用

藥不適宜情況。因此答案選B。

8.（共用備選答案）

A.國內供應不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

C.未在中國境內外上市銷售的藥品

D.生產新藥或已有國家藥品標準的藥品

E.沒有實施批準文號管理的中藥材

⑴不具有藥品經營資格的企業(yè)可以銷售的是（）。

【答案】：E

【解析】：

《藥品管理法》第三十四條規(guī)定：藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)

療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進

沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

⑵須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號的是（）。

【答案】：D

【解析】：

《藥品管理法》第三十一條規(guī)定：生產新藥或者已有國家標準的藥品，

須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號；但是，生

產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管

理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務

院中醫(yī)藥管理部門制定。

⑶“新藥”是指（）o

【答案】：c

【解析】：

根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)

（2015）44號），將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾

在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥

品

【說明】原C項為首次在中國銷售的藥品。

9.根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》的內容，制劑配

發(fā)記錄的內容可不包括（）o

A.領用部門

B.批號

C.制劑名稱

D.配制日期

E.數量

【答案】：A

【解析】：

《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》第五十條規(guī)定：配制記

錄（制劑單）應包括：編號、制劑名稱、配制日期、制劑批號、有關

設備名稱與操作記錄、原料用量、成品和半成品數量、配制過程的控

制記錄及特殊情況處理記錄和各工序的操作者、復核者、清場者的簽

名等。

10.（共用備選答案）

A.有效期至201眈蹌1

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016/39/01

⑴某藥品的生產批號為140031,生產日期為2014年9月1日，有效

期為2年，其有效期可以標注為（）o

【答案】：A

（2）某藥品的生產批號為140051,生產日期為2014年9月，有效期為

2年，其有效期可以標注為（）。

【答案】：B

【解析】：

有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到

月，應當為起算月份對應年月的前一月。

11.關于藥品標準的說法，正確的是（）。

A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準

B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標準是企業(yè)內控標準，各指標均不得低于國家藥品標準

D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準

【答案】：C

【解析】：

藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種。①法定標準是包括中國藥

典在內的國家藥品標準，非法定標準有行業(yè)標準、企業(yè)標準等；②法

定標準屬于強制性標準，是藥品質量的最低標準，擬上市銷售的任何

藥品都必須達到這個標準；③企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各

項指標均不得低于國家藥品標準；④藥品必須符合國家藥品標準，但

考慮到各地中藥習慣用法不同和醫(yī)療機構制劑的特殊性，國家規(guī)定中

藥飲片和醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，可以作為

有法律效力的藥品標準。

12.關于藥品質量公告的說法，錯誤的是（）。

A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告

B.藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合

格藥品起到控制作用

C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品

質量的關注和重視

D.藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

【答案】：D

【解析】：

藥品質量公告是指由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的

有關藥品質量抽查檢驗結果的通告。

13.根據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的

有（）o

A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬

C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

E.經營者在推銷產品時?，暗中給對方單位提供宣傳費

【答案】：C|D|E

【解析】：

A項，經營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。經營者給予

對方折扣的，必須如實入賬；經營者或者其他單位接受折扣的，必須

如實入賬。B項，經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間

人傭金。經營者給中間人傭金的，必須如實入賬；中間人接受傭金的,

必須如實入賬。CE兩項，經營者為銷售或者購買商品，假借促銷費、

宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義，或者以報

銷各種費用等方式，給付對方單位或者個人財物的行為屬于商業(yè)賄

賂。D項，在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；

對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

14.化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是（）。

A.有效期至X><><><年

B.有效期至XX年XX月

C.有效期自分裝之日起義年

D.有效期至XXXX年XX月XX日

E.有效期至XX月XXXX年

【答案】：D

【解析】：

藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數

字表示，月、日用兩位數表示。

15.（共用備選答案）

A.驗收檢查

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.正名正字

E.復核

根據2016年7月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》，經營中藥飲片的

零售藥店

⑴為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當（）

【答案】:B

⑵不同批號的中藥飲片裝斗前應當（）

o

【答案】:C

⑶為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當()o

【答案】：E

【解析】：

《藥品經營質量管理規(guī)范》第一百六十一條規(guī)定：中藥飲片柜斗譜的

書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清

斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并

記錄。

16.根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于藥品銷售的說法，正確的有

()o

A.藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

B.藥品經營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

C.藥品經營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售

D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網交易方式向公眾銷售處方藥

E.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品

【答案】：A|B|C|D|E

【解析】：

A項，藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網交易等方式直接向

公眾銷售處方藥。B項，藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈

藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。C

項，禁止非法收購藥品。D項，醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網交易

等方式直接向公眾銷售處方藥。E項，藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)

生產的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品。

17.（共用備選答案）

A.行政復議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

E.行政賠償

⑴企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)

督管理部門提起（）。

【答案】：A

【解析】：

公民、法人或者其他組織對行政機關所給予的行政處罰，享有陳述權、

申辯權；對行政處罰不服的，有權依法申請行政復議或者提起行政訴

訟。企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級主管

部門提起行政復議。

⑵企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可

以向人民法院提起（）o

【答案】：B

18.根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑

事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中,

下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）。

A.生產的假藥屬于疫苗的

B.生產的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

【答案】：D

【解析】：

根據《最高人民法院最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件

適用法律若干問題的解釋》第一條規(guī)定，應當酌情從重處罰的情形包

括：①生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、

放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；②生產、銷售的假藥屬

于注射劑藥品、急救藥品的；③醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員生產、

銷售假藥的。

19.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為

甲、乙兩類，其分類依據是藥品的（）o

A.專屬性

B.有效性

C.安全性

D.給藥途徑

E.經濟性

【答案】：C

【解析】：

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》第八條規(guī)定：根據藥品

的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

20.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內容）下

列錯誤的是（）o

A.自2012始新開辦零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

B.自2012始零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

C.“十二五”末零售藥店法人或主要管理人具有執(zhí)業(yè)藥師資格

D.“十二五”末零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

E.“十二五”末醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

【答案】：B

【解析】：

根據《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的保障措施第五條：加大執(zhí)業(yè)

藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)

業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備

執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理

用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

【說明】2017年已新發(fā)布《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》。

.藥師不得調劑的處方有（）

21o

A.不規(guī)范的處方

B.不能判定其合法性的處方

C.沒有醫(yī)師簽名的處方

D.用藥嚴重不合理的處方

E.醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方

【答案】:A|B|C|D|E

【解析】：

藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。藥師

應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。藥師發(fā)現(xiàn)嚴

重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并

應當記錄，按照有關規(guī)定報告。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品

處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不

得為自己開具該類藥品處方。

22.（共用備選答案）

A.醫(yī)療機構知道或者應當知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的

B.醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危

害的

C.知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的

D.實施生產假藥犯罪，同時構成侵犯知識產權犯罪的

E.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的

根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案

件適用法律若干問題的解釋》

⑴應當依法從重處罰的是（）o

【答案】：E

【解析】：

根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案

件適用法律若干問題的解釋》的相關規(guī)定，造成重大、特別重大突發(fā)

公共衛(wèi)生事件應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴重

情節(jié)”。

⑵應當依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是（）。

【答案】：D

【解析】：

實施生產、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵

犯知識產權、非法經營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰

較重的規(guī)定定罪處罰。

23.某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批

號為081101）后死亡，經藥品監(jiān)督部門核查，甲制藥廠未生產過批

號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙非法生產，經藥

品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學物質“格列本胭”，對本事

件的處理，正確的有（）o

A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥

B.對乙按照生產、銷售假藥行為追究其刑事責任

C.對甲和乙同時按照生產、銷售劣藥行為追究其法律責任

D.甲制藥廠應對其生產的所有“糖脂寧膠囊”實施召回

E.甲制藥廠應對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實施召回

【答案】：A|B|E

【解析】：

A項，根據《藥品管理法》的規(guī)定，必須批準而未經批準生產、進口，

或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的，以假藥論處。BC兩項,

《刑法》第一百四十一條規(guī)定了生產、銷售假藥罪。生產、銷售假藥

致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒

刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。乙是生產假藥的主體。DE兩

項，藥品召回，是指藥品生產企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）

按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。涉案的“糖

脂寧膠囊”雖然實際上不是由甲制藥廠生產，但是其標識為“甲制藥

廠”，應該由甲制藥廠對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實

施召回。

24.（共用備選答案）

A.經典名方物質基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種

⑴相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請（）

【答案】：D

⑵向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密的

規(guī)定辦理的是（）

【答案】：D

⑶限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構使用的是()

【答案】：C

【解析】：

可以申請中藥一級保護的有：①對特定疾病有特殊療效；②可用于預

防和治療特殊疾??；③相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成

品。中藥一級保護的品種向國外轉讓該工藝制法、處方組成，應按國

家有關保密的規(guī)定辦理。中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑、酒劑

實施中藥制劑的備案管理。

25.根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

()o

A.藥品廣告上注明了藥品生產企業(yè)的名稱

B.電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

C.藥品廣告上有負責無效索賠的承諾

D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀”的忠告語

E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標明該非處方藥商品名稱

【答案】：C

【解析】：

根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》第十二條的規(guī)定：藥品廣告應當宣傳

和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥

品，不得含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內容的。

26.依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、

非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】：

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條規(guī)定：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、

染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

27.關于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（）。

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷

D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷

E.甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷

【答案】：E

【解析】：

非處方藥專有標識管理規(guī)定，使用非處方藥專有標識時，藥品的使用

說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)

督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時一，非處方藥專有標識下方

必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

28.（共用備選答案）

A.治療委員會

B.醫(yī)療機構制劑室負責人

C.醫(yī)療機構藥師

D.醫(yī)療機構醫(yī)師

E.藥事管理治療委員會

⑴制定藥品處方集和基本用藥供應目錄的是（）。

【答案】：E

【解析】：

根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》第九條，制定本機構藥品處方集和基

本用藥供應目錄屬于藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責。

⑵負責采購、供應處方用藥的是（）。

【答案】：c

【解析】：

根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》第三十六條的規(guī)定，醫(yī)療機構藥師工

作職責之一是負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、

靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領、使用

與管理藥品。

29.（共用備選答案）

A.生產、銷售假藥罪

B.生產、銷售劣藥罪

C.生產、銷售偽劣商品罪

D.虛假廣告罪

E.非法經營罪

根據《中華人民共和國刑法》

⑴甲報社對某假藥進行虛假宣傳，構成犯罪，其罪名應定為（）。

【答案】：D

【解析】：

《刑法》第二百二十二條規(guī)定了虛假廣告罪。廣告主、廣告經營者、

廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情

節(jié)嚴重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

(2)乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成

嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為()o

【答案】：B

【解析】：

根據《藥品管理法》第四十九條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥

品標準的，為劣藥?！缎谭ā返谝话偎氖l規(guī)定了生產、銷售劣藥

罪。生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年

以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特

別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之

五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

30.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質量可

疑，根據執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品的最佳處理方式是

()o

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用

D.在退貨的同時，及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門

E.不能退、換貨，及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】：

《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》第一條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師應當以維護患

者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準則，因此發(fā)現(xiàn)可疑藥物

時一，為確保其不危害患者和公眾的生命安全和健康利益，要在退貨的

同時，及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門。

31.（共用備選答案）

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理

⑴作為一級保護野生藥材的是（）o

【答案】：C

【解析】：

一級保護藥材包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。

⑵作為二級保護野生藥材的是（）。

【答案】：D

【解析】：

二級保護藥材包括：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤

蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、斷蛇、蛤蛉、甘草、黃連、人參、杜仲、

厚樸、黃柏、血竭。

32.（共用備選答案）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗

⑴藥品監(jiān)督管理部門為掌握，了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而

進行評價檢驗，該檢驗屬于（）o

【答案】：D

⑵疫苗類制品在每批產品上市銷售前或進口時，都應當通過批簽發(fā)審

核檢驗，該檢驗屬于（）o

【答案】：A

【解析】：

抽查檢驗：對生產、經營和使用的藥品質量進行有目的地調查和檢查

的過程。指定檢驗：必須經過指定合格方能銷售或進口的藥品有：①

首次在中國銷售的藥品；②國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

（生物制品批簽發(fā)品種）；③國務院規(guī)定的其他藥品。

33.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給

予行政處罰的有（）o

A.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，

調差、評價和處理

B.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查

C.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

【答案】：A|B|C

【解析】：

根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第六十條的規(guī)定，醫(yī)療機

構有下列違規(guī)情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限

期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重并造成嚴重后

果的，由所在地衛(wèi)生行政部門對相關責任人給予行政處分：①無專職

或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的；②未按照要求開

展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的；③不

配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的。

34.根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性

藥品的說法，錯誤的是（

A.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處有未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

【答案】：D

【解析】：

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應和調配毒性

藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋

有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日

極量。調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并

由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)

出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方

有疑問時、須經原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。處方一次有效，取

藥后處方保存二年備查。

35.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于第二疫苗流通管理的

說法，正確的是（）o

A.經過審核批準，藥品批發(fā)企業(yè)可以經營并配送第二類疫苗

B.由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產企業(yè)采購后供

應本行政區(qū)域的接種單位

C.疫苗生產企業(yè)應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，不

得委托配送

D.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗

費用，但不可以收取儲存、運輸費用

【答案】：B

【解析】：

國務院關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定中將第十五

條修改為：“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資

源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購

后供應給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產企業(yè)應當直接向縣級疾病

預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的

企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。縣級疾病

預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲

存、運輸費用。疫苗費用按照采購價格收取，儲存、運輸費用按照省、

自治區(qū)、直轄市的規(guī)定收取。收費情況應當向社會公開?！?/p>

36.關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有（）。

A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

C.經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位

的合法資質證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類

激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

【答案】：A|B|C|D

【解析】：

醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查。蛋白同化

制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理。經營蛋白同化制劑,

肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，

建立客戶檔案。藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化

制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理。

37.（共用備選答案）

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生健康委員會

⑴負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）o

【答案】：A

【解析】：

商務部門負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，藥品監(jiān)督管理部門在藥

品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務部發(fā)放

藥品類易制毒化學品進口許可前，應當征得國家藥品監(jiān)督管理局同

居、O

⑵（特別說明：本題涉及的考點新教材已更改，不再考此內容）制定

并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門

是（）。

【答案】：c

【解析】：

按照目前的部門職責分工：①人力資源和社會保障部門組織擬訂養(yǎng)

老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險基金管理和監(jiān)督制度。會同

有關部門實施全民參保計劃并建立全國統(tǒng)一的社會保險公共服務平

臺。②醫(yī)療保障部門負責擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療

保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準。（原答案選C,考生

需要了解現(xiàn)行規(guī)定即可。）

⑶負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）o

【答案】：D

【解析】：

衛(wèi)生健康部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，開展

藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警，提出國家基本藥物價

格政策的建議。（注：原D項為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。）

38.（特別說明：本題涉及的法規(guī)新教材已刪除，不再考此法規(guī)內容）

關于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）o

A.定點零售藥店時外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險

經辦機構報告服務和費用發(fā)生情況

B.定點零售藥店應配備和實行“零差率”銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力

【答案】:A|C|D

【解析】：

A項，定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建賬，定期向統(tǒng)籌

地區(qū)社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況；CD兩項,

定點零售藥店需具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務

的能力。B項，實行“零差率”銷售基本藥物是對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構

的要求。

39.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）。

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【答案】：A

【解析】：

我國現(xiàn)行藥品管理法律體系實行嚴格的“行政許可”制度，包括：藥

品生產許可、藥品經營許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可、藥品進（出）口許

可、新藥許可、仿制藥許可、進口藥許可等。

40.違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明

治愈率或有效率的，應對廣告者責令改正、沒收廣告費用，并處罰款,

實施處罰的機關是（）o

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.物價管理部門

C.市場監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

E.公安部門

【答案】：c

【解析】：

《中華人民共和國廣告法》第十六條規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣

告不得說明治愈率或者有效率。根據該法第五十八條的規(guī)定，違反本

法第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由市場監(jiān)督管理

部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內消除影響，并處罰

款。

【說明】原C項為工商行政管理部門，已根據最新規(guī)定做了修改。

41.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒

性試驗應遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

E.GSP

【答案】：D

【解析】：

GLP是指《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》，本規(guī)范適用于為申請藥

品注冊而進行的非臨床研究。非臨床研究系指為評價藥品安全性，在

實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗，包括單次給藥的毒

性試驗、反復給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試

驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗及與評價藥品安全性有關的其他毒

性試驗。

42.（共用備選答案）

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數量

根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則

⑴查配伍禁忌對（）。

【答案】：C

⑵查用藥合理性對（）o

【答案】：A

【解析】：

“四查十對”原則：①查處方，對科別、姓名、年齡；②查藥品，對

藥名、劑型、規(guī)格、數量；③查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；

④查用藥合理性，對臨床診斷。

43.根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于藥品生產、經營企業(yè)購銷藥

品行為的說法，錯誤的是（）。

A.藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活

動

C.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產的藥品

D.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品

E.藥品生產、經營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行

為承擔法律責任

【答案】：D

【解析】：

根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定，藥品生產企業(yè)只能銷售

本企業(yè)生產的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥

品O

44.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是

()o

A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行

D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準

執(zhí)行

【答案】：A

【解析】：

《藥品管理法》第十條規(guī)定：中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標

準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥

品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

45.根據《處方管理辦法》的規(guī)定，以下符合處方書寫規(guī)則的是（）。

A.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

B.中藥飲片的書寫，按照“君、臣、佐、使”的順序排列

C.按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用

D.藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

E.除特殊情況外，應當注明臨床診斷

【答案】：A|B|C|D|E

【解析】：

ABCDE五項均符合《處方管理辦法》第六條規(guī)定的處方書寫規(guī)則。A

項，開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲?/p>

得超過5種藥品；B項，中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、

臣、佐、使”的順序排列；C項，藥品用法用量應當按照藥品說明書

規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時一，應當注明原

因并再次簽名；D項，醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮

寫名稱或者使用代號；E項，除特殊情況外，應當注明臨床診斷。

46.根據《處方管理辦法》，處方前記應該標明的是（）。

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.藥品性狀

E.用法用量

【答案】：B

【解析】：

處方前記包括醫(yī)療機構的名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診

或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。

47.根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)

（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包

括（）o

A.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則,

分期分批進行一致性評價

B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發(fā)機構和藥品經營企業(yè)

申請注冊新藥

C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

D.提高藥品審批標準，將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國境內上市銷售

的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”

【答案】：A|C|D

【解析】：

我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括：①提高藥品審

批標準。將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國境

內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”。②

推進仿制藥質量一致性評價。對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥

品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。③加快創(chuàng)

新藥審評審批。對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度。④開展藥品上市許

可持有人制度試點。允許藥品研發(fā)機構和科研人員申請注冊新藥，在

轉讓給企業(yè)生產時，只進行生產企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產品檢驗，不再

重復進行藥品技術審評。⑤落實申請人主體責任。⑥及時發(fā)布藥品供

求和注冊申請信息。⑦改進藥品臨床試驗審批。⑧嚴肅查處注冊申請

弄虛作假行為。⑨簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度。⑩健全

審評質量控制體系。?全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息。B項，

表述有誤，應為允許藥品研發(fā)機構和科研人員申請注冊新藥。

48.下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經營質量管理規(guī)范》

規(guī)定的是（）o

A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)

企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設備顯

示數值鎖定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質量問題

藥品一經售出不得退換”，并將其擺放于店內醒目位置

D.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開展

處方藥銷售活動

【答案】：C

【解析】：

A項，嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單

位必須相符。故A選項違反了規(guī)定。B項，冷藏藥品放置在冷藏設備

中，按規(guī)定對溫度進行檢測和記錄，并保證存放溫度符合要求。B選

項中將溫度數值鎖定在違反了規(guī)定。D項，經營處方藥和非處方

藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法金資格認定的藥學技術人

員不在崗時一，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故

D選項違反了規(guī)定。C項，為保證藥品的質量，按照藥品GSP的規(guī)定,

非質量問題藥品一經售出不得退換。因此答案選C。

49.（共用備選答案）

A.3日用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

⑴為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ﹐

【答案】：A

⑵為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较?/p>

量為（）o

【答案】：B

【解析】：

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑,

每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日

常用量。

⑶為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ﹐

【答案】：C

【解析】：

《處方管理辦法》第二十六條規(guī)定：對于需要特別加強管制的麻醉藥

品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用。

50.(共用備選答案)

A.生物制品

B.中成藥

C.化學藥品

D.進口藥品

E.中藥飲片

根據《藥品注冊管理辦法》

⑴藥品批準文號為“國藥準字H20070272”的藥品屬于(

【答案】：C

(2)藥品批準文號為“國藥準字S20123008”的藥品屬于()。

【答案】：A

【解析】：

《藥品注冊管理辦法》第一百七十一條規(guī)定：藥品批準文號的格式為:

國藥準字H(Z、S、J)十4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥

品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。

51.根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括

()o

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.選用劑型與給藥途徑的合理性

D.是否有重復給藥現(xiàn)象

E.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名

【答案】：A|B|C|D

【解析】：

《處方管理辦法》第三十五條規(guī)定：藥師應當對處方用藥適宜性進行

審核，審核內容包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明

過敏試驗及結果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、

用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復給藥

現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用

藥不適宜情況。

52.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）o

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三

分之一

【答案】：A

【解析】：

A項，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比

通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用

字體的二分之一。B項，外用藥品標識為紅色方框底色內標注白色

“外”字，樣式：外。藥品標簽中的外用藥標識應當彩色印制，說明

書中的外用藥品標識可以單色印制。c項，藥品通用名稱應當顯著、

突出，其字體、字號和顏色必須符合：①對于橫版標簽，必須在上三

分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍

內顯著位置標出；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行

書寫。②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中

空、陰影等形式對字體進行修飾。③字體顏色應當使用黑色或者白色,

不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，

但要與其背景形成強烈反差的要求。D項，藥品標簽使用注冊商標的,

應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積

計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

53.（特別說明：本題涉及的考點教材已刪除）根據《藥品經營質量

管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應做到（）o

A.陳列藥品的類別標簽應放置準確、字跡清晰

B.明示服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生

D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

E.對陳列藥品應按月進行檢查

【答案】:A|B|C|E

【解析】：

藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時一，應做到：①陳

列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品；②陳列

藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準

確、字跡清晰；③對陳列的藥品應按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題要及

時處理。

54.(共用備選答案)

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

⑴無需處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是

()o

【答案】：A

【解析】：

非處方藥是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師

和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國

家根據藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥

更安全。非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于

甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標

o

⑵不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）。

【答案】：C

【解析】：

處方藥只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同制

定的專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或

者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

55.（特別說明：本題涉及的知識點新教材已刪除，不再考此內容）

我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的職業(yè)道德是（）。

A.清廉正派

B.團結協(xié)作

C.謙虛謹慎

D.探索創(chuàng)新

E.仁愛救人

【答案】：E

【解析】：

《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》第五條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應當

以救死扶傷、實行人道主義為己任，時刻為患者著想，竭盡全力為患

者解除病痛。

【說明】新版教材中關于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德的具體內容為：①救死

扶傷，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法執(zhí)業(yè)，質量第一；

④進德修業(yè)，珍視聲譽；⑤尊重同仁，密切協(xié)作。

56.根據《麻醉藥品和精神藥品