醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片等級標準 蒲公英（征求意見稿）

1醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片等級標準蒲公英本文件規(guī)定了中藥飲片蒲公英等級劃分的相關(guān)術(shù)語和定義，品類、等級等。本文件適用于中藥飲片蒲公英的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)采購、驗收等的等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術(shù)語國際標準》《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/HENANPA005—2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006—2022《中藥飲片驗收規(guī)范》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。蒲公英TARAXACIHERBA本品為菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、堿地蒲公英TaraxacumborealisinenseKitam.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。春至秋季花初開時釆挖，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干。注：蒲公英為一年生草本，一般為當年采收。野生蒲公英通常1年可采收2次，第1次在5~7月初花開后進行地上部分采收，第2次在第二年春季進行連根采收。而栽培的藥用蒲公英地上部分或者全草一般在花開前進行采收，藥用蒲公英根部一般在秋季采收。全國各地均產(chǎn)，主產(chǎn)于河南、河北、山東等地。3.22品種Variety指中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用過程中按某種相同特征劃分的類別，具有相對的遺傳穩(wěn)定性和生物學及經(jīng)濟學上的一致性。3.3等級Grade指在同一品種下，用于區(qū)分中藥飲片品質(zhì)的交易品類稱謂。注：一般是飲片屬性的連續(xù)性指標。3.4選貨Selectedgoods指對中藥飲片蒲公英的品質(zhì)進行區(qū)分，一般按其外觀性狀、雜質(zhì)、含根率，劃分出等級。3.5統(tǒng)貨Unifiedgoods指同一品類中藥飲片蒲公英，不再區(qū)分外觀、雜質(zhì)、含根率。3.6雜質(zhì)Foreignmatter中藥飲片蒲公英中混存的下列各類物質(zhì)：來源與規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。3.7含根率Rootcontent全草類入藥根占比例。4供應(yīng)及使用現(xiàn)狀蒲公英為臨床常用的清熱解毒藥，常用于疔瘡腫毒，乳癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛?！吨薪陙恚吧压⒁呀?jīng)遠遠滿足不了市場需求，市場上不對基源及野生栽培品種再作細分，一般混用，故本標準等級劃分中的中藥飲片“蒲公英”基原不再單列。蒲公英在我國大部分地區(qū)均有分布，生長于路邊、田野、草地、山坡等地，主產(chǎn)于河南、河北、山東等地。5等級劃分中藥飲片蒲公英等級劃分見下表，不同等級圖參見附錄A中藥飲片蒲公英等級劃分表飲片等級共同點區(qū)別點飲片等級性狀雜質(zhì)率含根率蒲公英選貨本品為不規(guī)則的段。根表面棕褐色，抽皺；根頭部有棕褐色或黃白色的茸毛，有的已脫落。葉多皺縮破碎，綠褐色或暗灰綠色，完整者展平后呈倒披針形，先端尖或鈍，邊緣淺裂或羽狀分裂，基部漸狹，下延呈柄狀。頭狀花序，總苞片多層，花冠黃褐色或淡黃白色。有時可見具白色冠毛的長橢圓形瘦果。氣微，味微苦。\不規(guī)則形根、莖、葉、花混合的段。葉多，灰綠色或綠褐色，頭狀花序較多。≤1%≥10%統(tǒng)貨\注：1、蒲公英市場為多基源混用，不做闡述?！癨”表示不做要求。4附錄A（資料性/規(guī)范性）蒲公英飲片等級性狀圖統(tǒng)貨選貨5參考文獻[1]黃璐琦,詹志來,郭蘭萍.中藥材商品規(guī)格等級標準匯編[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2019:1337-1342.[2]張振凌.中藥加工炮制與商品規(guī)格[w].新疆:新疆科技衛(wèi)生出版社,1996:276.[3]中國藥典[S].一部.2020:367.[4]惠西珂,李超,谷巍,巢建國,王凱,韓怡,王玉卓,王圓圓,張松保.蒲公英質(zhì)量標準提升及不同產(chǎn)地藥用蒲公英質(zhì)量評價[J].中國藥房,2021,32(07):818-824.[5]王青青,王夢雅.蒲公英飲片質(zhì)量評價及質(zhì)量控制分析[J].中國民族民間醫(yī)藥,2020,29(24):18-20.[6]陳佳,程顯隆,李明華,郭曉晗,荊文光,魏鋒,馬雙成.中藥材及飲片質(zhì)量等級標準研究思路和方法[J].中國現(xiàn)代中藥,2023,25(09):1847-1852.[7]陳倩萍,謝琦,李文艷,王長虹.中藥材及其飲片質(zhì)量等級標準研究進展與展望[J].上海中醫(yī)藥雜志,2023,57(01):87-95.[8]孫哲.蒲公英飲片質(zhì)量標準研究[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用,2013,(23):22-23.[9]李喜鳳,郝哲,邱天寶,余云輝,杜云鋒.蒲公英藥材質(zhì)量標準研究[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學,2011,28(01):54-57.[10]胡銳意,王建強,虞海霞,姜爽,劉文叢,唐姍,李偉.基于特征圖譜研究采