
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文檔簡介
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點
習(xí)題及答案
1.根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開
展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》,在試點地區(qū)的
下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是()。
A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師
B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理
C.河北省某藥物研究所的研究員
D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長
【答案】:C
【解析】:
申請人基本條件:①屬于在試點行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立且能夠獨立承擔
責任的藥品研發(fā)機構(gòu),或者在試點行政區(qū)域內(nèi)工作且具有中華人民共
和國國籍的科研人員。②具備藥品質(zhì)量安全責任承擔能力。
2.飲片處方調(diào)配復(fù)核的主要內(nèi)容有()。
A.有無蟲蛀、霉變
B.毒麻藥有無超量
C.劑量誤差是否在允許范圍內(nèi)
D.特殊煎法的藥味是否單包
E.有無錯味、漏味、多味、異味
【答案】:A|B|C|D|E
【解析】:
中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。核對內(nèi)容包括:①調(diào)配好
的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,有無錯味、漏味、多味和摻
雜異物,每劑藥的劑量誤差應(yīng)小于4%?5%,必要時要復(fù)稱;②審
查有無相反(十八反、十九畏)藥物,妊娠禁忌藥物,毒麻藥有無超
量,毒性中藥、貴細藥品的調(diào)配是否得當;③對于需特殊煎煮或處理
的藥味如先煎、后下、包煎、烽化、另煎、沖服等是否單包并注明用
法;④審查藥品質(zhì)量,保證無偽劣飲片,審查有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì),
有無生炙不分或以生代炙,整藥、籽藥應(yīng)搗未搗,調(diào)配處方有無亂代
亂用等現(xiàn)象。
3.肝郁所致陽痿,除陽事不舉,或起而不堅,心情抑郁外,還有哪些
癥狀?()
A.心煩易怒
B.口苦咽干
C.脫悶少食
D.陰囊潮濕
E.神疲乏力
【答案】:A|C
【解析】:
肝郁不舒所致陽痿表現(xiàn)為:①陽事不起,或起而不堅;②心情抑郁,
胸脅脹痛,脫悶不適,食少便澹;③舌苔薄白,脈弦。
4.(共用備選答案)
A.7日內(nèi)
B.48小時內(nèi)
C.72小時內(nèi)
D.24小時內(nèi)
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和
召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時
間”是()。
【答案】:A
【解析】:
藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3
日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所
在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
⑵藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后,應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥
品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間”是()。
【答案】:B
【解析】:
藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織
實施,一級召回在24小時內(nèi),二級召回在48小時內(nèi),三級召回在
72小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,
同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.某男,28歲。突然發(fā)熱,高熱不退,周身酸痛,咽喉疼痛;舌紅苔
黃,脈浮數(shù)。自訴有多位同事出現(xiàn)類似癥狀。中醫(yī)診斷是()。
A.風(fēng)寒感冒
B.風(fēng)熱感冒
C.暑濕感冒
D.體虛感冒
E.時行感冒
【答案】:E
【解析】:
時行感冒臨床表現(xiàn)為突然發(fā)熱,高熱不退,甚則寒戰(zhàn),周身酸痛,無
汗,咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明顯全身癥狀,呈現(xiàn)流行性發(fā)作。舌
紅,苔黃,脈浮數(shù)。由關(guān)鍵字“突然發(fā)熱、高熱不退”且“有多位同
事出現(xiàn)”即呈流行性發(fā)作,可辨證為時行感冒。
6.(共用題干)
某男,45歲。平素喜飲濃茶,嗜好煙酒;經(jīng)常熬夜。現(xiàn)入睡困難,
虛煩不眠,且多夢易醒,觸事易驚,心悸,虛煩不安,時有盜汗;舌
淡,苔薄,脈細。醫(yī)師診斷為不寐。
(1)中醫(yī)辨證是()。
A.痰熱擾心
B.肝火擾心
C.心脾兩虛
D.心膽氣虛
E.心腎不交
【答案】:D
⑵宜采用的治法是()。
A.交通心腎
B.益氣鎮(zhèn)驚
C.清心瀉火
D.疏肝解郁
E.健脾養(yǎng)心
【答案】:B
⑶宜選用的方劑是()o
A.逍遙散加減
B.溫膽湯加減
C.朱砂安神丸加減
D.安神定志丸加減
E.交泰丸加減
【答案】:D
【解析】:
不寐證屬心膽氣虛,癥見虛煩不眠,觸事易驚,終日惕惕,膽怯心悸,
伴氣短自汗,倦怠乏力。舌淡,脈弦細,方劑宜選用安神定志丸加減,
中成藥宜選用柏子養(yǎng)心丸(水蜜丸)。
⑷對該患者的健康指導(dǎo),正確的是()o
A.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前推薦閱讀,11點前入睡
B.晚餐盡量飽食,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點后入睡
C.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前推薦閱讀,11點后入睡
D.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點前入睡
E.晚餐盡量飽食,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點前入睡
【答案】:D
【解析】:
晚餐要清淡,不宜過飽;更忌飲濃茶、喝咖啡及吸煙。不寐患者應(yīng)有
規(guī)律的作息時間,盡量不熬夜,要重視“子夜眠”(即23:00?1:00
的深睡眠),不宜超過24:00后入睡;更要避免睡前觀看或閱讀可引
起緊張或興奮的作品。應(yīng)堅持鍛煉,參加體育活動或經(jīng)常規(guī)律走步訓(xùn)
練,保持全身氣血流暢,改善大腦血供,有助改善睡眠。
7.處方書寫穿山甲應(yīng)付()。
A.熬炒品
B.燙制品
C.煨制品
D.炭制品
E.清炒品
【答案】:B
【解析】:
處方直接寫藥名(或炒或炙),需調(diào)配燙制品,如龜甲、鱉甲、穿山
甲等。
8.嬰幼兒患者合理應(yīng)用中藥的原則有()。
A.用量宜輕
B.宜用輕清之品
C.宜用健脾和胃之品
D.宜用滋補之品
E.宜佐涼肝定驚之品
【答案】:A|B|C|E
【解析】:
嬰幼兒用藥原則:用藥及時,用量宜輕;宜用輕清之品;宜佐健脾和
胃之品;宜佐涼肝定驚之品;不宜濫用滋補之品。
9.(共用備選答案)
A.食欲減退
B.消谷善饑
C.惡聞食臭
D.饑不欲食
E.嗜食異物
(1)傷食多見()o
【答案】:c
【解析】:
厭惡食物或惡聞食臭即為厭食,又稱“惡食”,多見于傷食。傷食是
指因飲食過量、生冷不均、雜食相克,導(dǎo)致食物滯納在胃而不能消化,
致使脾胃功能減退而出現(xiàn)腹脹腹痛、吞吐不適的病癥。
⑵脾胃虛弱多見()0
【答案】:A
【解析】:
食欲減退、不欲食、胃納呆滯多是脾胃功能失常的表現(xiàn),因脾胃虧虛
而受納、運化功能減退所致。
10.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品,銷售至丙醫(yī)
院,丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng),遂報告藥品監(jiān)督
管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回,該藥品
召回的主體是()o
A.甲藥品批發(fā)企業(yè)
B.丙醫(yī)院
C.藥品監(jiān)督管理部門
D,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
【答案】:D
【解析】:
D項,藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體;進口藥品的境外制藥廠
商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責任主體,履行相同的義
務(wù)。
11.(共用題干)
某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險,但基于數(shù)據(jù)以及全
球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析,該外資企業(yè)認為服用由
所涉批次的原料藥制成的制劑,從醫(yī)學(xué)安全角度來看,對患者產(chǎn)生的
風(fēng)險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè),核實有關(guān)情況后,
要求務(wù)必與國外同步進行召回,同時認真履行企業(yè)主體責任,確保產(chǎn)
品質(zhì)量,此后,國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告,該外資企
業(yè)決定主動向全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。
(1)上述信息中的三級召回適用于()□
A.已確定為假藥或劣藥的藥品
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品
D.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥
品
【答案】:D
【解析】:
三級召回適用于使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因
需要收回的藥品。
⑵上述信息中的外資企業(yè)做出主動召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并
組織實處,并做到()。
A.每日向所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況
B.1日內(nèi)召回計劃提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門審批
C.72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用
D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門
備案
【答案】:C
【解析】:
藥品生產(chǎn)企業(yè)作出主動召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織實施,
三級召回在72小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷
售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。
12.(共用備選答案)
A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種
D.主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》
(1)在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是()。
【答案】:c
⑵不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()0
【答案】:D
⑶應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是()。
【答案】:A
【解析】:
急救、搶救用藥除外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)經(jīng)過單
獨論證。不能納入目錄遴選范圍的情形:①非臨床治療首選的品;②
主要用于滋補保健作用,易濫用的品種;③含有國家瀕危野生動植物
藥材的品種;④因發(fā)生嚴重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)
定暫停生產(chǎn)、銷售或者使用的品種;⑤違背國家法律、法規(guī),或者不
符合倫理要求的品種;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
調(diào)出目錄的情形:①藥品標準被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤
銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)過評估不宜作為
國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或者
成本效益比更優(yōu)的品種替代的。
13.飲片的水分一般不宜超過()。
A.7%
B.8%
C.11%
D.13%
E.15%
【答案】:D
【解析】:
飲片的水分應(yīng)嚴格控制在7%?13%。
14.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗
收的說法錯誤的是()。
A.實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應(yīng)當開箱檢查至最小
包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進行收貨驗貨,驗收合格
盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、
運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當拒收
【答案】:C
【解析】:
C項,冷藏冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。
15.(共用備選答案)
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
(1)藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()。
【答案】:D
【解析】:
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條規(guī)定:第二類精神藥品
經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精
神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當
自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
⑵運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為()。
【答案】:B
【解析】:
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》五十二條規(guī)定:托運或自行運輸麻
醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部
門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。
運輸證明應(yīng)當由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借,有效期為1年(不
跨年度)。
16.(共用備選答案)
A.桑菊飲
B.百合固金湯
C.桑杏湯
D.清金化痰湯
E.銀翹散
(1)患者,女,25歲。干咳少痰,不易咳出,鼻燥咽干,舌紅少津,
脈細數(shù)。辨證為燥邪傷肺,治宜選用的方劑是()。
【答案】:c
【解析】:
患者辨證屬燥邪傷肺,治宜辛涼清潤,方用桑杏湯。
⑵患者,女,40歲。干咳少痰,痰中帶血,午后咳甚,五心煩熱,
潮熱盜汗,舌紅少苔,脈細數(shù),辨證為肺腎陰虛。治宜選用的方劑是
()。
【答案】:B
【解析】:
患者為肺腎陰虛之咳嗽,治宜滋陰潤肺、止咳化痰,方用百合固金湯。
⑶患者,男,31歲??人詺獯郑┨叼こ?,咽痛,口微渴、舌邊尖
紅苔薄黃,脈浮數(shù)。辨證為風(fēng)熱犯肺,治宜選用的方劑是()。
【答案】:A
【解析】:
患者為風(fēng)熱犯肺之咳嗽,治宜辛涼解表、宣肺清熱,方用桑菊飲。
17.關(guān)于在電視臺,廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法,正確的有()。
A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批
準文號
B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告
C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告
D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目不得發(fā)布藥品廣告
【答案】:A|C|D
【解析】:
A項,已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣
告批準文號。B項,藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的,必須
與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺、
廣播電臺不得在7:00?22:00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告。C項,處方
藥廣告可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同
指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣
告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。D項,在針對未成
年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告,藥品廣告不得在未成年人
出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。
18.明目上清丸功能()0
A.消腫止痛
B.補益肝腎
C.燥濕止痛
D.明目止痛
E.活血止痛
【答案】:D
【解析】:
明目上清丸功能主治為清熱散風(fēng)、明目止痛。其多用于暴發(fā)火眼、紅
腫作痛、頭暈?zāi)垦?、眼瞼刺痛、大便燥結(jié)、小便赤黃。
19.某男,28歲,患座瘡,癥見面部粟疹累累,色紅,疼痛,時有膿
皰,口干渴,大便秘結(jié),小便短赤。舌質(zhì)紅,苔薄黃,脈弦滑。治宜
選用的方劑是()。
A.二陳湯
B.枇杷清肺飲
C.茵陳蒿湯
D.防風(fēng)通圣散
E.桃紅四物湯
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)該患者的臨床癥狀可判斷為肺經(jīng)風(fēng)熱引起的座瘡。肺經(jīng)風(fēng)熱的癥
狀為面部粟疹累累,色紅,疼痛,或有膿皰,伴口干渴、大便秘結(jié),
小便短赤,舌質(zhì)紅,苔薄白,脈弦滑。其治法為疏風(fēng)清肺。其治療可
應(yīng)用方劑枇杷清肺飲(枇杷葉,黃苓,黃連,桑白皮,連翹,野菊花,
甘草,桅子)加減。
20.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要
求的說法,錯誤的是()。
A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)
B.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊
C.遵紀守法,無不良信息記錄
D.身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意
【答案】:B
【解析】:
取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意后,應(yīng)通過
全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊取
得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。沒有規(guī)定必須在
5年內(nèi)申請注冊。
21.(共用備選答案)
A.溫陽化氣,利濕行水
B.溫陽散寒,益腎強腰
C.健脾利濕,益肝補腎
D.健胃理氣,利濕和中
E.行氣化濕,健脾和胃
(1)五苓散的功能是()。
【答案】:A
【解析】:
五苓散的藥物組成為茯苓、澤瀉、豬苓、桂枝、白術(shù)(炒)。方中以
利水滲濕藥配伍助陽化氣利水之桂枝,共奏溫陽化氣、利濕行水之功。
⑵木香順氣丸的功能是()。
【答案】:E
【解析】:
木香順氣丸藥物組成為木香、砂仁、醋香附、檳榔、甘草、陳皮、厚
樸、枳殼(炒)等。方中以理氣藥配伍化濕健脾藥,以達行氣化濕、
健脾和胃之效。
⑶加味保和丸的功能是()。
【答案】:D
【解析】:
自保和丸方中加白術(shù)、厚樸、枳實、枳殼、香附等行氣健脾之品,減
神曲、半夏、連翹、萊藤子、麥芽等消食之品,其功效亦由消食、導(dǎo)
滯、和胃變?yōu)榻∥咐須狻⒗麧窈椭小?/p>
22.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更不包括()。
A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更
B.企業(yè)法定代表人的變更
C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更
D.企業(yè)負責人的變更
【答案】:B
【解析】:
《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更包括:企業(yè)負責人、生產(chǎn)地址、生
產(chǎn)范圍的變更。
23.下列屬于癥的是()0
A.曖氣
B.食積
C.熱淋
D.虛勞
E.鼻淵
【答案】:A
【解析】:
癥指疾病的外在表現(xiàn),即癥狀。疾病是機體在一定情況下對于外界有
害因素作用的一種反應(yīng),具有特定的癥狀和體征。證是機體在疾病發(fā)
展過程中某一階段的病理概括,包括病變的部位、原因、性質(zhì)以及邪
正關(guān)系,能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì)。A
項,曖氣屬于“癥”。BCDE四項,食積、熱淋、虛勞、鼻淵均屬于“疾
病”。
24.(共用題干)
在一個研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討
論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;
二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;
四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適
應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎二線用藥的適
應(yīng)癥等。
(1)上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或者假藥論處的是()。
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的
【答案】:D
【解析】:
有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的
成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)
定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依
照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使
用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥
所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
⑵上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的
是()。
A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過有效期
C.外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
【答案】:D
【解析】:
根據(jù)《藥品管理法實施條例》第七十三條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,
有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒
性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的,或者以其他藥品冒充上述藥品
的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;
③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥,
造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、
逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動
用查封、扣押物品的。
⑶根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑
事案件適用法律若干問題的解釋》,針對第四種情形,如果所在企業(yè)
生產(chǎn)金額達到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達到15萬元,但尚未造成
人員的傷害和死亡,應(yīng)該認定為()。
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴重危害
D.其他嚴重情節(jié)
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法
釋(2014)14號)的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,具有下列情形之一的,
應(yīng)當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”:①致人重度殘疾的;②造成三
人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;③造
成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成
十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生
產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿
五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當酌定從重處罰情形之一
的;⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當認定為情節(jié)
特別嚴重的。
⑷根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋,針對第四種情形,如果
所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達到
15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責任人法
律責任的說法,錯誤的是()。
A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
B.本案屬于單位犯罪,單位負刑事責任,直接責任人員只需承擔行政
責任
C.本案應(yīng)移交公安機關(guān),追究刑事責任
D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處
10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)”
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位
應(yīng)承擔的行政責任:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違
法生產(chǎn)、銷售藥品貨值二倍以上五倍以下罰款;批準證明文件撤銷,
并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品
經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。其直接負責的主管人員
和其他直接責任人員承擔的行政責任:十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)
營活動。刑事責任認定:處十年以上有期徒刑,無期徒刑或者死刑,
并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
25.引起血清肌酸激酶(CK)增高的疾病是()□
A.早期急性心肌梗死
B.甲狀腺功能亢進
C.急性顱腦損傷
D.成人腦膜炎
E.癲癇大發(fā)作
【答案】:A
【解析】:
血清肌酸激酶能可逆地催化肌酸和三磷酸腺昔生成磷酸肌酸和二磷
酸腺昔的反應(yīng)。在pH中性條件下,以ATP生成為主,以保證組織細
胞的供能。正向反應(yīng)利于線粒體內(nèi)氧化磷酸化生成的ATP,以磷酸肌
酸的形式進入細胞液,滿足細胞生理活動之需要。血清肌酸激酶為早
期診斷急性心肌梗死(AMI)的靈敏指標之一,血清肌酸激酶含量在
急性心肌梗死發(fā)病2?4h開始升高,12?48h達到峰值。
26.(共用備選答案)
A.用法用量
B.不良反應(yīng)
C.注意事項
D.警示語
(1)欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品
說明書中可查詢()□
【答案】:C
⑵欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可
查詢()o
【答案】:c
【解析】:
藥品說明書中的注意事項:①應(yīng)當列出使用時必須注意的問題,包括
需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)。②影響藥物療效的因素(如
食物、煙、酒)。③用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢
查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響等。④如有藥
物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,應(yīng)在該項下列出。⑤如有與中醫(yī)理論有
關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項,應(yīng)在該項下列出。⑥處方
中如含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料,應(yīng)在該項下列出。⑦
注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的,應(yīng)在該項下列出。⑧中藥和化學(xué)藥
品組成的復(fù)方制劑,必須列出成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事
項。⑨尚不清楚有無注意事項的,可在該項下以“尚不明確”來表述。
⑶在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注
明的是()。
【答案】:D
【解析】:
警示語是指對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,還可
以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的
事項。有該方面內(nèi)容的,應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注明;
無該方面內(nèi)容的,不列該項。
27.(共用備選答案)
A.女金丹與諾氟沙星
B.苓桂甘棗湯與心得安
C.女金丹與阿米卡星
D.千柏鼻炎片與異煙脫
E.麻仁丸與利福平
(1)影響藥物分布的中西藥聯(lián)用藥組是()。
【答案】:C
【解析】:
堿性中藥女金丹能使氨基糖昔類抗生素阿米卡星排泄減少,吸收增
加,血藥濃度上升,藥效增加20?80倍,同時增加腦組織中的藥物
濃度。
⑵影響藥物代謝的中西藥聯(lián)用藥組是()。
【答案】:D
【解析】:
單胺氧化酶抑制藥異煙胱通過抑制體內(nèi)單胺氧化酶的活性,使單胺氧
化酶類神經(jīng)遞質(zhì)不被破壞而貯存于神經(jīng)末梢中。此時若口服千柏鼻炎
片,其所含麻黃堿可隨血液循環(huán)至全身組織促進單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的大
量釋放,引起頭痛、惡心、呼吸困難、心律不齊、運動失調(diào)及心肌梗
死等不良反應(yīng)。
28.根據(jù)《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是()。
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請專利的中藥制劑
【答案】:D
【解析】:
ABC三項,適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然
藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項,申請專利的中藥品種,
依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例。
29.(特別說明:本題涉及的法規(guī)新教材已更改,不再考此內(nèi)容)下
列保健食品的批準文號,符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健
食品批準文號格式的是()。
A.國食健字G2012XXXX號
B.國食健字(2000)第XXXX號
C.國食健字J2013XXXX號
D.國食健進字(2004)第XXXX號
【答案】:c
【解析】:
進口保健食品批準文號格式:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
【說明】2016年7月1日起,對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的
分類管理制度。對注冊的保健食品,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國
食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為:
國食健注J+4位年代號+4位順序號。對備案的保健食品,國產(chǎn)保健
食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼
+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號
+00+6位順序編號。
30.屬“十九畏”的組藥是()。
A.甘草與瓜萎
B.郁金與丁香
C.烏頭與半夏
D.海藻與京大戟
E.人參與細辛
【答案】:B
【解析】:
十九畏最早見于明朝劉純《醫(yī)經(jīng)小學(xué)》,共列述了九組十九味相反藥。
其內(nèi)容具體是:硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽
牛,丁香畏郁金,川烏、草烏畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人
參畏五靈脂。
31.處方直接寫藥名,需調(diào)配數(shù)炒品的品種是()。
A.白芥子
B.骨碎補
C.補骨脂
D.白僵蠶
E.萊服子
【答案】:D
【解析】:
處方直接寫藥名(或炒),需調(diào)配款炒品,如僵蠶、白術(shù)、枳殼等。
32.(共用備選答案)
A.藥師簽名
B.臨床診斷
C.藥品專有標識
D.用法用量
(1)屬于處方后記內(nèi)容的是()o
【答案】:A
【解析】:
處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、
核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
⑵屬于處方正文內(nèi)容的是()0
【答案】:D
【解析】:
處方正文包括分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
⑶屬于處方前記內(nèi)容的是()0
【答案】:B
【解析】:
處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病
歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等,可添列特殊要
求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當包括患者身份證明
編號,代辦人姓名、身份證明編號。
33.(共用題干)
患者,男,70歲。冠心病史7年。常感胸痛隱隱,神疲乏力,氣短
懶言,心悸自汗,舌淡黯苔白,脈弱。
(1)中醫(yī)辨證為()o
A.寒凝心脈
B.痰瘀痹阻
C.氣虛血瘀
D.氣陰兩虛
E.心腎陽虛
【答案】:C
⑵根據(jù)辨證結(jié)果,應(yīng)采取的治法是()。
A.溫陽散寒
B.益氣活血
C.豁痰化瘀
D.益氣養(yǎng)陰
E.溫補心腎
【答案】:B
【解析】:
患者胸痛隱隱,神疲乏力,氣短懶言,心悸自汗為氣虛之證;氣虛血
行不暢,故見舌淡黯苔白,脈弱。可辨證為胸痹之氣虛血瘀證,治宜
益氣活血,方用補陽還五湯。
⑶根據(jù)應(yīng)采取的治法,不宜選用的中成藥是()0
A.麝香保心丸
B.通心絡(luò)膠囊
C.芭參膠
D.舒心口服液
E.參芍片
【答案】:A
【解析】:
麝香保心丸芳香溫通,益氣強心。用于氣滯血瘀所致的胸痹。
⑷近日該患者準備外出旅游,擔心旅游勞累,途中發(fā)病,自行攜帶上
述不宜服用的中成藥,并加倍服用了該藥,結(jié)果出現(xiàn)了舌麻感。這是
因為該中成藥含有毒中藥,此藥是()。
A.斑螫
B.草烏
C.蟾酥
D.生半夏
E.雄黃
【答案】:C
【解析】:
麝香保心丸由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾
酥、冰片組成。蟾酥主要毒性成分是強心昔(蟾酥毒素),還含有兒
茶酚胺類化合物、腎上腺素、去甲腎上腺素等。蟾酥毒素有洋地黃樣
作用,小劑量能使心肌收縮力增強,大劑量則使心臟停止于收縮期。
34.菇類在自然界分布廣泛,種類繁多,不少葩類化合物對肝勝有明
顯毒副作用,可引起急性中毒性肝炎,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸、肝腫
大,以下含菇類并具有肝臟毒性的中藥是()。
A.蒼耳子
B.黃藥子
C.魂麻子
D.相思豆
E.望江南子
【答案】:B
【解析】:
ABCDE五項均為對肝臟有毒性的中藥。B項,黃藥子含菇類;ACDE
四項,均為含有毒蛋白類肝毒性藥物。
35.(共用題干)
患者,女,72歲,患有高血壓、冠心病,近日喘咳氣涌,痰黏色黃,
伴胸中煩悶,身熱,有汗、舌紅苔黃膩,脈滑數(shù),中醫(yī)辨證為痰熱郁
肺。治法為清熱化痰,宣肺止咳。
(1)治宜選用的方劑是()□
A.華蓋散
B.杏蘇散
C.參蘇飲
D.百合固金湯
E.桑白皮湯
【答案】:E
【解析】:
患者可辨證為喘證之痰熱郁肺,治宜清熱化痰、宣肺止咳,方用桑白
皮湯。
⑵不宜選用的中成藥是()□
A.橘紅丸
B.止嗽定喘口服液
C.清肺抑火丸
D.蛇膽川貝液
E.清氣化痰丸
【答案】:B
【解析】:
喘證之痰熱郁肺可用中成藥:清氣化痰丸、蛇膽川貝枇杷膏、清肺抑
火丸。止嗽定喘口服液高血壓、心臟病患者慎用。
⑶上述不宜選用的中成藥中含有能使血壓升高的中藥是()。
A.苦杏仁
B.半夏
C.麻黃
D.陳皮
E.桔梗
【答案】:C
【解析】:
止嗽定喘口服液由麻黃、苦杏仁、甘草、石膏組成。麻黃所含的麻黃
堿有興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、強心、升高血壓、抑制腸平滑肌作用。
36.肺陰虛選用方藥()。
A.左歸丸加減
B.右歸丸加減
C.七福飲加減
D.補肺湯加減
E.沙參麥冬湯加減
【答案】:E
【解析】:
肺陰虛證又稱肺陰虧損,是指肺臟的陰津虧損和陰虛火旺所表現(xiàn)的證
候。沙參麥冬湯具有清養(yǎng)肺胃、生津潤燥的功效,主要用于治療燥傷
肺胃陰分引起的津液虧損、咽干口渴、干咳、痰少而黏、發(fā)熱、脈細
數(shù)、舌紅少苔。
37.合理用藥基本原則中首要考慮的是()。
A.有效
B.安全
C.經(jīng)濟
D.使用方便
E.便于貯存
【答案】:B
【解析】:
合理用藥基本原則是:安全、有效、方便、經(jīng)濟,首先要在安全的前
提下確保用藥有效,其次在安全有效的前提下經(jīng)濟和方便地使用藥
物。
38.處方寫白術(shù),應(yīng)付()。
A.鹽炙品
B.醋炙品
C.熬炒
D.清炒
E.酒炒
【答案】:C
【解析】:
處方直接寫藥名(或炒),需調(diào)配款炒品,如僵蠶、白術(shù)、枳殼等。
39.未病先防的原則和方法()□
A.重視精神調(diào)養(yǎng)
B.加強身體鍛煉
C.控制疾病傳變
D.注意生活起居
E.避免病邪侵害
【答案】:A|B|D|E
40.(共用備選答案)
A.固沖湯
B.圣愈湯
C.固陰煎
D.調(diào)肝湯
E.四物湯
崩漏患者
(1)屬于氣血兩虛者,宜選用的方劑是()。
【答案】:B
【解析】:
崩漏之氣血兩虛的癥狀為經(jīng)血非時而下,量多如崩,或淋漓不斷,色
淡質(zhì)稀,神疲體倦,氣少懶言,面色無華,唇舌色淡,苔薄白,脈細
弱。治法是補血益氣止血。方劑應(yīng)用圣愈湯合血安膠囊(人參、黃黃、
當歸、川茸、熟地黃、棕楣)加減。
⑵屬于脾不統(tǒng)血者,宜選用的方劑是()。
【答案】:A
【解析】:
崩漏之脾不統(tǒng)血的癥狀為經(jīng)血非時而下,量多如崩,或淋漓不斷,色
淡質(zhì)稀,神疲體倦,氣短懶言,不思飲食,四肢不溫,或面浮肢腫,
面黃,舌淡胖,苔薄白,脈緩弱。治法是健脾益氣,固沖止血。方劑
應(yīng)用固沖湯(白術(shù)、黃黃、煨龍骨、煨牡蠣、山茱萸、白芍、海螺峭、
茜草根、棕炭、五倍子)加減。
41.患者,男,53歲?;碱^痛多年,3天前因受情志刺激而加重?,F(xiàn)
頭痛目眩,口干口苦,心煩易怒,夜寐不寧。舌紅苔薄黃,脈弦有力。
治宜選用的方劑是()。
A.茸菊上清丸
B.川茸茶調(diào)散
C.通竅活血湯
D.羚角鉤藤湯
E.杞菊地黃丸
【答案】:D
【解析】:
患者辨證屬肝陽上亢之頭痛,治宜平肝潛陽,方用羚角鉤藤湯。
42.(共用備選答案)
A.面黃紅潤
B.面黃萎黃
C.面黃如橘
D.面黃虛胖
E.面黃晦暗
(1)肝膽濕熱、內(nèi)蘊脾胃,常見的面色特征是()。
【答案】:c
⑵脾氣虛衰、濕邪內(nèi)阻,常見的面色特征是()。
【答案】:D
【解析】:
①面色淡黃,枯槁無澤,稱為萎黃,多屬脾胃氣虛、營血不能上榮之
故;②面色黃而虛浮,稱為黃胖,多是脾氣虛衰、濕邪內(nèi)阻所致;③
面、目、身俱黃,稱為黃疸,分為陽黃(黃而鮮明如橘子色)多屬濕
熱;明黃(黃而晦暗如煙熏)多屬寒濕,多是肝膽濕熱、內(nèi)蘊脾胃。
43.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料
必須符合()。
A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
E.生產(chǎn)要求
【答案】:C
【解析】:
《中華人民共和國藥品管理法》第十一條規(guī)定:生產(chǎn)藥品所需的原料、
輔料,必須符合藥用要求。
44.強力枇杷露使用注意事項包括()。
A.年老體弱者慎用
B.外感咳嗽者忌用
C.高血壓及心臟病忌用
D.不得過量久服
E.痰濁壅盛者忌用
【答案】:A|B|D|E
【解析】:
強力枇杷露的注意事項為:①本品含罌粟殼不得過量或久服;②外感
咳嗽及痰濁壅盛者忌用;③年老體弱者慎用;④支氣管擴張、肺膿腫、
肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)遵醫(yī)囑;⑤不宜與滋補性或溫熱性中藥同用;
⑥忌煙酒及生冷、魚腥、油膩食物。
45.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是
()。
A.不注明生產(chǎn)批號的
B.被污染的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.超過有效期的
E.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的
【答案】:E
【解析】:
有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的
成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變
質(zhì)的藥品;④藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
46.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條
規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是()。
A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進銷售生物
制品
B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品
C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人
的藥品
D.丁診所持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在診療范圍內(nèi)為患者開展診療
服務(wù)并提供常用藥品
【答案】:A
【解析】:
A項,該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括生物制品而進行銷售了,屬
于無證經(jīng)營行為。故答案選A。B項,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為不
屬于無證經(jīng)營行為。C項,應(yīng)以無證生產(chǎn)行為進行處罰,而非無證經(jīng)
營,C選項錯誤。D項,符合規(guī)定,沒有違反藥品監(jiān)督管理的規(guī)定。
47.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建
立國家基本藥物制度可以實施的措施有()。
A.對基本藥物實施公開招標采購,統(tǒng)一配送
B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格
C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物
D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例
【答案】:A|D|E
【解析】:
建立國家基本藥物制度可以實施的措施有:①對基本藥物實行公開招
標采購,統(tǒng)一配送。②國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格,在指導(dǎo)價格
內(nèi),由省級人民政府根據(jù)招標情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。③規(guī)
范基本藥物使用,制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。④
城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機
構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。⑤基本藥物全部納
入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
48.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方
調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配
人員乙的法律責任的說法,錯誤的是()0
A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書
B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品
使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)
C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書
D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的,應(yīng)追究刑事責任
【答案】:B
【解析】:
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定,未取得麻醉藥品和第
一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神
品處方的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;造成
嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。本
例執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的做法已造成嚴重后果,故應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
49.《中華人民共和國藥典》(2010年版)一部收載有()o
A.藥材
B.飲片
C.提取物
D.單味制劑
E.成方制劑
【答案】:A|B|C|D|E
50.根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片管理規(guī)
定的說法,正確的有()。
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
范認證證書》
B.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗報告
書
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管
理規(guī)范認證證書》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝,改換標簽
E.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用
【答案】:A|B|C
【解析】:
生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》;必須
在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并
隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥
品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的
生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外
購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經(jīng)
營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他
不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。
51.系統(tǒng)論述醫(yī)德規(guī)范,著有“大醫(yī)精誠”專論的方書典籍是()。
A.《普濟方》
B.《干金翼方》
C.《備急千金要方》
D.《太平圣惠方》
E.《太平惠民和劑局方》
【答案】:C
52.下列各中成藥中,聯(lián)合用藥合理的是()。
A.更衣丸與消瘦丸
B.蛇膽川貝液與人參再造丸
C.金匱腎氣丸與牛黃解毒片
D.心通口服液與通宣理肺丸
E.血府逐瘀口服液與七厘散
【答案】:E
【解析】:
A項,更衣丸中含朱砂,消瘦丸中含還原性碘離子,兩者長期同服,
腸內(nèi)會形成有刺激性的漠化汞或碘化汞,導(dǎo)致藥源性腸炎;B項,蛇
膽川貝液中含有貝母,人參再造丸中含有附子,兩者屬相反配伍;C
項,金匱腎氣丸的功效為溫補腎陽,牛黃解毒片為清熱解毒瀉火之劑,
兩者合用屬于不注意證候的不合理用藥;D項,心通口服液能擴張冠
脈而降血壓,通宣理肺丸中含有的麻黃堿能直接與腎上腺素受體結(jié)合
而升高血壓,兩者合用可產(chǎn)生拮抗作用。
53.(共用備選答案)
A.評價抽驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.監(jiān)督檢驗
(1)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進行的針對性的抽
驗屬于()。
【答案】:D
【解析】:
監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群
眾用藥安全而監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的
抽驗。
⑵批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前,進行的強制性檢驗屬于()。
【答案】:B
【解析】:
指定抽驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷
售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才
準予銷售的強制性藥品檢驗。
54.中國古代收方最多,為研究復(fù)方用藥提供珍貴資料的方書籍是
()。
A.《千金翼方》
B.《普濟方》
C.《外臺秘要》
D.《太平圣惠方》
E.《太平惠民和劑局方》
【答案】:B
【解析】:
《普濟方》為古代收方最多的方書,收方61739首。
55.與血液的生產(chǎn)和運行有密切聯(lián)系的兩臟是()。
A.
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