中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點習(xí)題及答案_第1頁
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文檔簡介

中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點

習(xí)題及答案

1.根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開

展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》,在試點地區(qū)的

下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是()。

A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師

B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.河北省某藥物研究所的研究員

D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長

【答案】:C

【解析】:

申請人基本條件:①屬于在試點行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立且能夠獨立承擔

責任的藥品研發(fā)機構(gòu),或者在試點行政區(qū)域內(nèi)工作且具有中華人民共

和國國籍的科研人員。②具備藥品質(zhì)量安全責任承擔能力。

2.飲片處方調(diào)配復(fù)核的主要內(nèi)容有()。

A.有無蟲蛀、霉變

B.毒麻藥有無超量

C.劑量誤差是否在允許范圍內(nèi)

D.特殊煎法的藥味是否單包

E.有無錯味、漏味、多味、異味

【答案】:A|B|C|D|E

【解析】:

中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。核對內(nèi)容包括:①調(diào)配好

的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,有無錯味、漏味、多味和摻

雜異物,每劑藥的劑量誤差應(yīng)小于4%?5%,必要時要復(fù)稱;②審

查有無相反(十八反、十九畏)藥物,妊娠禁忌藥物,毒麻藥有無超

量,毒性中藥、貴細藥品的調(diào)配是否得當;③對于需特殊煎煮或處理

的藥味如先煎、后下、包煎、烽化、另煎、沖服等是否單包并注明用

法;④審查藥品質(zhì)量,保證無偽劣飲片,審查有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì),

有無生炙不分或以生代炙,整藥、籽藥應(yīng)搗未搗,調(diào)配處方有無亂代

亂用等現(xiàn)象。

3.肝郁所致陽痿,除陽事不舉,或起而不堅,心情抑郁外,還有哪些

癥狀?()

A.心煩易怒

B.口苦咽干

C.脫悶少食

D.陰囊潮濕

E.神疲乏力

【答案】:A|C

【解析】:

肝郁不舒所致陽痿表現(xiàn)為:①陽事不起,或起而不堅;②心情抑郁,

胸脅脹痛,脫悶不適,食少便澹;③舌苔薄白,脈弦。

4.(共用備選答案)

A.7日內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.24小時內(nèi)

(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和

召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時

間”是()。

【答案】:A

【解析】:

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3

日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所

在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

⑵藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后,應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥

品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間”是()。

【答案】:B

【解析】:

藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織

實施,一級召回在24小時內(nèi),二級召回在48小時內(nèi),三級召回在

72小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,

同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

5.某男,28歲。突然發(fā)熱,高熱不退,周身酸痛,咽喉疼痛;舌紅苔

黃,脈浮數(shù)。自訴有多位同事出現(xiàn)類似癥狀。中醫(yī)診斷是()。

A.風(fēng)寒感冒

B.風(fēng)熱感冒

C.暑濕感冒

D.體虛感冒

E.時行感冒

【答案】:E

【解析】:

時行感冒臨床表現(xiàn)為突然發(fā)熱,高熱不退,甚則寒戰(zhàn),周身酸痛,無

汗,咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明顯全身癥狀,呈現(xiàn)流行性發(fā)作。舌

紅,苔黃,脈浮數(shù)。由關(guān)鍵字“突然發(fā)熱、高熱不退”且“有多位同

事出現(xiàn)”即呈流行性發(fā)作,可辨證為時行感冒。

6.(共用題干)

某男,45歲。平素喜飲濃茶,嗜好煙酒;經(jīng)常熬夜。現(xiàn)入睡困難,

虛煩不眠,且多夢易醒,觸事易驚,心悸,虛煩不安,時有盜汗;舌

淡,苔薄,脈細。醫(yī)師診斷為不寐。

(1)中醫(yī)辨證是()。

A.痰熱擾心

B.肝火擾心

C.心脾兩虛

D.心膽氣虛

E.心腎不交

【答案】:D

⑵宜采用的治法是()。

A.交通心腎

B.益氣鎮(zhèn)驚

C.清心瀉火

D.疏肝解郁

E.健脾養(yǎng)心

【答案】:B

⑶宜選用的方劑是()o

A.逍遙散加減

B.溫膽湯加減

C.朱砂安神丸加減

D.安神定志丸加減

E.交泰丸加減

【答案】:D

【解析】:

不寐證屬心膽氣虛,癥見虛煩不眠,觸事易驚,終日惕惕,膽怯心悸,

伴氣短自汗,倦怠乏力。舌淡,脈弦細,方劑宜選用安神定志丸加減,

中成藥宜選用柏子養(yǎng)心丸(水蜜丸)。

⑷對該患者的健康指導(dǎo),正確的是()o

A.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前推薦閱讀,11點前入睡

B.晚餐盡量飽食,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點后入睡

C.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前推薦閱讀,11點后入睡

D.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點前入睡

E.晚餐盡量飽食,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點前入睡

【答案】:D

【解析】:

晚餐要清淡,不宜過飽;更忌飲濃茶、喝咖啡及吸煙。不寐患者應(yīng)有

規(guī)律的作息時間,盡量不熬夜,要重視“子夜眠”(即23:00?1:00

的深睡眠),不宜超過24:00后入睡;更要避免睡前觀看或閱讀可引

起緊張或興奮的作品。應(yīng)堅持鍛煉,參加體育活動或經(jīng)常規(guī)律走步訓(xùn)

練,保持全身氣血流暢,改善大腦血供,有助改善睡眠。

7.處方書寫穿山甲應(yīng)付()。

A.熬炒品

B.燙制品

C.煨制品

D.炭制品

E.清炒品

【答案】:B

【解析】:

處方直接寫藥名(或炒或炙),需調(diào)配燙制品,如龜甲、鱉甲、穿山

甲等。

8.嬰幼兒患者合理應(yīng)用中藥的原則有()。

A.用量宜輕

B.宜用輕清之品

C.宜用健脾和胃之品

D.宜用滋補之品

E.宜佐涼肝定驚之品

【答案】:A|B|C|E

【解析】:

嬰幼兒用藥原則:用藥及時,用量宜輕;宜用輕清之品;宜佐健脾和

胃之品;宜佐涼肝定驚之品;不宜濫用滋補之品。

9.(共用備選答案)

A.食欲減退

B.消谷善饑

C.惡聞食臭

D.饑不欲食

E.嗜食異物

(1)傷食多見()o

【答案】:c

【解析】:

厭惡食物或惡聞食臭即為厭食,又稱“惡食”,多見于傷食。傷食是

指因飲食過量、生冷不均、雜食相克,導(dǎo)致食物滯納在胃而不能消化,

致使脾胃功能減退而出現(xiàn)腹脹腹痛、吞吐不適的病癥。

⑵脾胃虛弱多見()0

【答案】:A

【解析】:

食欲減退、不欲食、胃納呆滯多是脾胃功能失常的表現(xiàn),因脾胃虧虛

而受納、運化功能減退所致。

10.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品,銷售至丙醫(yī)

院,丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng),遂報告藥品監(jiān)督

管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回,該藥品

召回的主體是()o

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)

B.丙醫(yī)院

C.藥品監(jiān)督管理部門

D,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】:D

【解析】:

D項,藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體;進口藥品的境外制藥廠

商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責任主體,履行相同的義

務(wù)。

11.(共用題干)

某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險,但基于數(shù)據(jù)以及全

球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析,該外資企業(yè)認為服用由

所涉批次的原料藥制成的制劑,從醫(yī)學(xué)安全角度來看,對患者產(chǎn)生的

風(fēng)險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè),核實有關(guān)情況后,

要求務(wù)必與國外同步進行召回,同時認真履行企業(yè)主體責任,確保產(chǎn)

品質(zhì)量,此后,國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告,該外資企

業(yè)決定主動向全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。

(1)上述信息中的三級召回適用于()□

A.已確定為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥

【答案】:D

【解析】:

三級召回適用于使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因

需要收回的藥品。

⑵上述信息中的外資企業(yè)做出主動召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并

組織實處,并做到()。

A.每日向所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

B.1日內(nèi)召回計劃提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門審批

C.72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門

備案

【答案】:C

【解析】:

藥品生產(chǎn)企業(yè)作出主動召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織實施,

三級召回在72小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷

售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

12.(共用備選答案)

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

(1)在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是()。

【答案】:c

⑵不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()0

【答案】:D

⑶應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是()。

【答案】:A

【解析】:

急救、搶救用藥除外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)經(jīng)過單

獨論證。不能納入目錄遴選范圍的情形:①非臨床治療首選的品;②

主要用于滋補保健作用,易濫用的品種;③含有國家瀕危野生動植物

藥材的品種;④因發(fā)生嚴重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)

定暫停生產(chǎn)、銷售或者使用的品種;⑤違背國家法律、法規(guī),或者不

符合倫理要求的品種;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

調(diào)出目錄的情形:①藥品標準被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤

銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)過評估不宜作為

國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或者

成本效益比更優(yōu)的品種替代的。

13.飲片的水分一般不宜超過()。

A.7%

B.8%

C.11%

D.13%

E.15%

【答案】:D

【解析】:

飲片的水分應(yīng)嚴格控制在7%?13%。

14.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗

收的說法錯誤的是()。

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應(yīng)當開箱檢查至最小

包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進行收貨驗貨,驗收合格

盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、

運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當拒收

【答案】:C

【解析】:

C項,冷藏冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。

15.(共用備選答案)

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

(1)藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()。

【答案】:D

【解析】:

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條規(guī)定:第二類精神藥品

經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精

神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當

自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

⑵運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為()。

【答案】:B

【解析】:

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》五十二條規(guī)定:托運或自行運輸麻

醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部

門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。

運輸證明應(yīng)當由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借,有效期為1年(不

跨年度)。

16.(共用備選答案)

A.桑菊飲

B.百合固金湯

C.桑杏湯

D.清金化痰湯

E.銀翹散

(1)患者,女,25歲。干咳少痰,不易咳出,鼻燥咽干,舌紅少津,

脈細數(shù)。辨證為燥邪傷肺,治宜選用的方劑是()。

【答案】:c

【解析】:

患者辨證屬燥邪傷肺,治宜辛涼清潤,方用桑杏湯。

⑵患者,女,40歲。干咳少痰,痰中帶血,午后咳甚,五心煩熱,

潮熱盜汗,舌紅少苔,脈細數(shù),辨證為肺腎陰虛。治宜選用的方劑是

()。

【答案】:B

【解析】:

患者為肺腎陰虛之咳嗽,治宜滋陰潤肺、止咳化痰,方用百合固金湯。

⑶患者,男,31歲??人詺獯郑┨叼こ?,咽痛,口微渴、舌邊尖

紅苔薄黃,脈浮數(shù)。辨證為風(fēng)熱犯肺,治宜選用的方劑是()。

【答案】:A

【解析】:

患者為風(fēng)熱犯肺之咳嗽,治宜辛涼解表、宣肺清熱,方用桑菊飲。

17.關(guān)于在電視臺,廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法,正確的有()。

A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批

準文號

B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目不得發(fā)布藥品廣告

【答案】:A|C|D

【解析】:

A項,已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣

告批準文號。B項,藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的,必須

與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺、

廣播電臺不得在7:00?22:00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告。C項,處方

藥廣告可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同

指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣

告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。D項,在針對未成

年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告,藥品廣告不得在未成年人

出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

18.明目上清丸功能()0

A.消腫止痛

B.補益肝腎

C.燥濕止痛

D.明目止痛

E.活血止痛

【答案】:D

【解析】:

明目上清丸功能主治為清熱散風(fēng)、明目止痛。其多用于暴發(fā)火眼、紅

腫作痛、頭暈?zāi)垦?、眼瞼刺痛、大便燥結(jié)、小便赤黃。

19.某男,28歲,患座瘡,癥見面部粟疹累累,色紅,疼痛,時有膿

皰,口干渴,大便秘結(jié),小便短赤。舌質(zhì)紅,苔薄黃,脈弦滑。治宜

選用的方劑是()。

A.二陳湯

B.枇杷清肺飲

C.茵陳蒿湯

D.防風(fēng)通圣散

E.桃紅四物湯

【答案】:B

【解析】:

根據(jù)該患者的臨床癥狀可判斷為肺經(jīng)風(fēng)熱引起的座瘡。肺經(jīng)風(fēng)熱的癥

狀為面部粟疹累累,色紅,疼痛,或有膿皰,伴口干渴、大便秘結(jié),

小便短赤,舌質(zhì)紅,苔薄白,脈弦滑。其治法為疏風(fēng)清肺。其治療可

應(yīng)用方劑枇杷清肺飲(枇杷葉,黃苓,黃連,桑白皮,連翹,野菊花,

甘草,桅子)加減。

20.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要

求的說法,錯誤的是()。

A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

C.遵紀守法,無不良信息記錄

D.身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

【答案】:B

【解析】:

取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意后,應(yīng)通過

全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊取

得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。沒有規(guī)定必須在

5年內(nèi)申請注冊。

21.(共用備選答案)

A.溫陽化氣,利濕行水

B.溫陽散寒,益腎強腰

C.健脾利濕,益肝補腎

D.健胃理氣,利濕和中

E.行氣化濕,健脾和胃

(1)五苓散的功能是()。

【答案】:A

【解析】:

五苓散的藥物組成為茯苓、澤瀉、豬苓、桂枝、白術(shù)(炒)。方中以

利水滲濕藥配伍助陽化氣利水之桂枝,共奏溫陽化氣、利濕行水之功。

⑵木香順氣丸的功能是()。

【答案】:E

【解析】:

木香順氣丸藥物組成為木香、砂仁、醋香附、檳榔、甘草、陳皮、厚

樸、枳殼(炒)等。方中以理氣藥配伍化濕健脾藥,以達行氣化濕、

健脾和胃之效。

⑶加味保和丸的功能是()。

【答案】:D

【解析】:

自保和丸方中加白術(shù)、厚樸、枳實、枳殼、香附等行氣健脾之品,減

神曲、半夏、連翹、萊藤子、麥芽等消食之品,其功效亦由消食、導(dǎo)

滯、和胃變?yōu)榻∥咐須狻⒗麧窈椭小?/p>

22.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更不包括()。

A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更

B.企業(yè)法定代表人的變更

C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更

D.企業(yè)負責人的變更

【答案】:B

【解析】:

《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更包括:企業(yè)負責人、生產(chǎn)地址、生

產(chǎn)范圍的變更。

23.下列屬于癥的是()0

A.曖氣

B.食積

C.熱淋

D.虛勞

E.鼻淵

【答案】:A

【解析】:

癥指疾病的外在表現(xiàn),即癥狀。疾病是機體在一定情況下對于外界有

害因素作用的一種反應(yīng),具有特定的癥狀和體征。證是機體在疾病發(fā)

展過程中某一階段的病理概括,包括病變的部位、原因、性質(zhì)以及邪

正關(guān)系,能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì)。A

項,曖氣屬于“癥”。BCDE四項,食積、熱淋、虛勞、鼻淵均屬于“疾

病”。

24.(共用題干)

在一個研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討

論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;

二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;

四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適

應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎二線用藥的適

應(yīng)癥等。

(1)上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或者假藥論處的是()。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的

【答案】:D

【解析】:

有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的

成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)

定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依

照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使

用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥

所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

⑵上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的

是()。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【答案】:D

【解析】:

根據(jù)《藥品管理法實施條例》第七十三條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,

有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒

性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的,或者以其他藥品冒充上述藥品

的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;

③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥,

造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、

逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動

用查封、扣押物品的。

⑶根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑

事案件適用法律若干問題的解釋》,針對第四種情形,如果所在企業(yè)

生產(chǎn)金額達到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達到15萬元,但尚未造成

人員的傷害和死亡,應(yīng)該認定為()。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)

【答案】:B

【解析】:

根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法

釋(2014)14號)的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,具有下列情形之一的,

應(yīng)當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”:①致人重度殘疾的;②造成三

人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;③造

成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成

十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生

產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿

五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當酌定從重處罰情形之一

的;⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當認定為情節(jié)

特別嚴重的。

⑷根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋,針對第四種情形,如果

所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達到

15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責任人法

律責任的說法,錯誤的是()。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪,單位負刑事責任,直接責任人員只需承擔行政

責任

C.本案應(yīng)移交公安機關(guān),追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處

10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

【答案】:B

【解析】:

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位

應(yīng)承擔的行政責任:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違

法生產(chǎn)、銷售藥品貨值二倍以上五倍以下罰款;批準證明文件撤銷,

并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品

經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。其直接負責的主管人員

和其他直接責任人員承擔的行政責任:十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)

營活動。刑事責任認定:處十年以上有期徒刑,無期徒刑或者死刑,

并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

25.引起血清肌酸激酶(CK)增高的疾病是()□

A.早期急性心肌梗死

B.甲狀腺功能亢進

C.急性顱腦損傷

D.成人腦膜炎

E.癲癇大發(fā)作

【答案】:A

【解析】:

血清肌酸激酶能可逆地催化肌酸和三磷酸腺昔生成磷酸肌酸和二磷

酸腺昔的反應(yīng)。在pH中性條件下,以ATP生成為主,以保證組織細

胞的供能。正向反應(yīng)利于線粒體內(nèi)氧化磷酸化生成的ATP,以磷酸肌

酸的形式進入細胞液,滿足細胞生理活動之需要。血清肌酸激酶為早

期診斷急性心肌梗死(AMI)的靈敏指標之一,血清肌酸激酶含量在

急性心肌梗死發(fā)病2?4h開始升高,12?48h達到峰值。

26.(共用備選答案)

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語

(1)欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品

說明書中可查詢()□

【答案】:C

⑵欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可

查詢()o

【答案】:c

【解析】:

藥品說明書中的注意事項:①應(yīng)當列出使用時必須注意的問題,包括

需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)。②影響藥物療效的因素(如

食物、煙、酒)。③用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢

查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響等。④如有藥

物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,應(yīng)在該項下列出。⑤如有與中醫(yī)理論有

關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項,應(yīng)在該項下列出。⑥處方

中如含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料,應(yīng)在該項下列出。⑦

注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的,應(yīng)在該項下列出。⑧中藥和化學(xué)藥

品組成的復(fù)方制劑,必須列出成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事

項。⑨尚不清楚有無注意事項的,可在該項下以“尚不明確”來表述。

⑶在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注

明的是()。

【答案】:D

【解析】:

警示語是指對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,還可

以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的

事項。有該方面內(nèi)容的,應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注明;

無該方面內(nèi)容的,不列該項。

27.(共用備選答案)

A.女金丹與諾氟沙星

B.苓桂甘棗湯與心得安

C.女金丹與阿米卡星

D.千柏鼻炎片與異煙脫

E.麻仁丸與利福平

(1)影響藥物分布的中西藥聯(lián)用藥組是()。

【答案】:C

【解析】:

堿性中藥女金丹能使氨基糖昔類抗生素阿米卡星排泄減少,吸收增

加,血藥濃度上升,藥效增加20?80倍,同時增加腦組織中的藥物

濃度。

⑵影響藥物代謝的中西藥聯(lián)用藥組是()。

【答案】:D

【解析】:

單胺氧化酶抑制藥異煙胱通過抑制體內(nèi)單胺氧化酶的活性,使單胺氧

化酶類神經(jīng)遞質(zhì)不被破壞而貯存于神經(jīng)末梢中。此時若口服千柏鼻炎

片,其所含麻黃堿可隨血液循環(huán)至全身組織促進單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的大

量釋放,引起頭痛、惡心、呼吸困難、心律不齊、運動失調(diào)及心肌梗

死等不良反應(yīng)。

28.根據(jù)《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是()。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】:D

【解析】:

ABC三項,適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然

藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項,申請專利的中藥品種,

依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例。

29.(特別說明:本題涉及的法規(guī)新教材已更改,不再考此內(nèi)容)下

列保健食品的批準文號,符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健

食品批準文號格式的是()。

A.國食健字G2012XXXX號

B.國食健字(2000)第XXXX號

C.國食健字J2013XXXX號

D.國食健進字(2004)第XXXX號

【答案】:c

【解析】:

進口保健食品批準文號格式:國食健字J+4位年代號+4位順序號。

【說明】2016年7月1日起,對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的

分類管理制度。對注冊的保健食品,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國

食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為:

國食健注J+4位年代號+4位順序號。對備案的保健食品,國產(chǎn)保健

食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼

+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號

+00+6位順序編號。

30.屬“十九畏”的組藥是()。

A.甘草與瓜萎

B.郁金與丁香

C.烏頭與半夏

D.海藻與京大戟

E.人參與細辛

【答案】:B

【解析】:

十九畏最早見于明朝劉純《醫(yī)經(jīng)小學(xué)》,共列述了九組十九味相反藥。

其內(nèi)容具體是:硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽

牛,丁香畏郁金,川烏、草烏畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人

參畏五靈脂。

31.處方直接寫藥名,需調(diào)配數(shù)炒品的品種是()。

A.白芥子

B.骨碎補

C.補骨脂

D.白僵蠶

E.萊服子

【答案】:D

【解析】:

處方直接寫藥名(或炒),需調(diào)配款炒品,如僵蠶、白術(shù)、枳殼等。

32.(共用備選答案)

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

(1)屬于處方后記內(nèi)容的是()o

【答案】:A

【解析】:

處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、

核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

⑵屬于處方正文內(nèi)容的是()0

【答案】:D

【解析】:

處方正文包括分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

⑶屬于處方前記內(nèi)容的是()0

【答案】:B

【解析】:

處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病

歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等,可添列特殊要

求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當包括患者身份證明

編號,代辦人姓名、身份證明編號。

33.(共用題干)

患者,男,70歲。冠心病史7年。常感胸痛隱隱,神疲乏力,氣短

懶言,心悸自汗,舌淡黯苔白,脈弱。

(1)中醫(yī)辨證為()o

A.寒凝心脈

B.痰瘀痹阻

C.氣虛血瘀

D.氣陰兩虛

E.心腎陽虛

【答案】:C

⑵根據(jù)辨證結(jié)果,應(yīng)采取的治法是()。

A.溫陽散寒

B.益氣活血

C.豁痰化瘀

D.益氣養(yǎng)陰

E.溫補心腎

【答案】:B

【解析】:

患者胸痛隱隱,神疲乏力,氣短懶言,心悸自汗為氣虛之證;氣虛血

行不暢,故見舌淡黯苔白,脈弱。可辨證為胸痹之氣虛血瘀證,治宜

益氣活血,方用補陽還五湯。

⑶根據(jù)應(yīng)采取的治法,不宜選用的中成藥是()0

A.麝香保心丸

B.通心絡(luò)膠囊

C.芭參膠

D.舒心口服液

E.參芍片

【答案】:A

【解析】:

麝香保心丸芳香溫通,益氣強心。用于氣滯血瘀所致的胸痹。

⑷近日該患者準備外出旅游,擔心旅游勞累,途中發(fā)病,自行攜帶上

述不宜服用的中成藥,并加倍服用了該藥,結(jié)果出現(xiàn)了舌麻感。這是

因為該中成藥含有毒中藥,此藥是()。

A.斑螫

B.草烏

C.蟾酥

D.生半夏

E.雄黃

【答案】:C

【解析】:

麝香保心丸由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾

酥、冰片組成。蟾酥主要毒性成分是強心昔(蟾酥毒素),還含有兒

茶酚胺類化合物、腎上腺素、去甲腎上腺素等。蟾酥毒素有洋地黃樣

作用,小劑量能使心肌收縮力增強,大劑量則使心臟停止于收縮期。

34.菇類在自然界分布廣泛,種類繁多,不少葩類化合物對肝勝有明

顯毒副作用,可引起急性中毒性肝炎,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸、肝腫

大,以下含菇類并具有肝臟毒性的中藥是()。

A.蒼耳子

B.黃藥子

C.魂麻子

D.相思豆

E.望江南子

【答案】:B

【解析】:

ABCDE五項均為對肝臟有毒性的中藥。B項,黃藥子含菇類;ACDE

四項,均為含有毒蛋白類肝毒性藥物。

35.(共用題干)

患者,女,72歲,患有高血壓、冠心病,近日喘咳氣涌,痰黏色黃,

伴胸中煩悶,身熱,有汗、舌紅苔黃膩,脈滑數(shù),中醫(yī)辨證為痰熱郁

肺。治法為清熱化痰,宣肺止咳。

(1)治宜選用的方劑是()□

A.華蓋散

B.杏蘇散

C.參蘇飲

D.百合固金湯

E.桑白皮湯

【答案】:E

【解析】:

患者可辨證為喘證之痰熱郁肺,治宜清熱化痰、宣肺止咳,方用桑白

皮湯。

⑵不宜選用的中成藥是()□

A.橘紅丸

B.止嗽定喘口服液

C.清肺抑火丸

D.蛇膽川貝液

E.清氣化痰丸

【答案】:B

【解析】:

喘證之痰熱郁肺可用中成藥:清氣化痰丸、蛇膽川貝枇杷膏、清肺抑

火丸。止嗽定喘口服液高血壓、心臟病患者慎用。

⑶上述不宜選用的中成藥中含有能使血壓升高的中藥是()。

A.苦杏仁

B.半夏

C.麻黃

D.陳皮

E.桔梗

【答案】:C

【解析】:

止嗽定喘口服液由麻黃、苦杏仁、甘草、石膏組成。麻黃所含的麻黃

堿有興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、強心、升高血壓、抑制腸平滑肌作用。

36.肺陰虛選用方藥()。

A.左歸丸加減

B.右歸丸加減

C.七福飲加減

D.補肺湯加減

E.沙參麥冬湯加減

【答案】:E

【解析】:

肺陰虛證又稱肺陰虧損,是指肺臟的陰津虧損和陰虛火旺所表現(xiàn)的證

候。沙參麥冬湯具有清養(yǎng)肺胃、生津潤燥的功效,主要用于治療燥傷

肺胃陰分引起的津液虧損、咽干口渴、干咳、痰少而黏、發(fā)熱、脈細

數(shù)、舌紅少苔。

37.合理用藥基本原則中首要考慮的是()。

A.有效

B.安全

C.經(jīng)濟

D.使用方便

E.便于貯存

【答案】:B

【解析】:

合理用藥基本原則是:安全、有效、方便、經(jīng)濟,首先要在安全的前

提下確保用藥有效,其次在安全有效的前提下經(jīng)濟和方便地使用藥

物。

38.處方寫白術(shù),應(yīng)付()。

A.鹽炙品

B.醋炙品

C.熬炒

D.清炒

E.酒炒

【答案】:C

【解析】:

處方直接寫藥名(或炒),需調(diào)配款炒品,如僵蠶、白術(shù)、枳殼等。

39.未病先防的原則和方法()□

A.重視精神調(diào)養(yǎng)

B.加強身體鍛煉

C.控制疾病傳變

D.注意生活起居

E.避免病邪侵害

【答案】:A|B|D|E

40.(共用備選答案)

A.固沖湯

B.圣愈湯

C.固陰煎

D.調(diào)肝湯

E.四物湯

崩漏患者

(1)屬于氣血兩虛者,宜選用的方劑是()。

【答案】:B

【解析】:

崩漏之氣血兩虛的癥狀為經(jīng)血非時而下,量多如崩,或淋漓不斷,色

淡質(zhì)稀,神疲體倦,氣少懶言,面色無華,唇舌色淡,苔薄白,脈細

弱。治法是補血益氣止血。方劑應(yīng)用圣愈湯合血安膠囊(人參、黃黃、

當歸、川茸、熟地黃、棕楣)加減。

⑵屬于脾不統(tǒng)血者,宜選用的方劑是()。

【答案】:A

【解析】:

崩漏之脾不統(tǒng)血的癥狀為經(jīng)血非時而下,量多如崩,或淋漓不斷,色

淡質(zhì)稀,神疲體倦,氣短懶言,不思飲食,四肢不溫,或面浮肢腫,

面黃,舌淡胖,苔薄白,脈緩弱。治法是健脾益氣,固沖止血。方劑

應(yīng)用固沖湯(白術(shù)、黃黃、煨龍骨、煨牡蠣、山茱萸、白芍、海螺峭、

茜草根、棕炭、五倍子)加減。

41.患者,男,53歲?;碱^痛多年,3天前因受情志刺激而加重?,F(xiàn)

頭痛目眩,口干口苦,心煩易怒,夜寐不寧。舌紅苔薄黃,脈弦有力。

治宜選用的方劑是()。

A.茸菊上清丸

B.川茸茶調(diào)散

C.通竅活血湯

D.羚角鉤藤湯

E.杞菊地黃丸

【答案】:D

【解析】:

患者辨證屬肝陽上亢之頭痛,治宜平肝潛陽,方用羚角鉤藤湯。

42.(共用備選答案)

A.面黃紅潤

B.面黃萎黃

C.面黃如橘

D.面黃虛胖

E.面黃晦暗

(1)肝膽濕熱、內(nèi)蘊脾胃,常見的面色特征是()。

【答案】:c

⑵脾氣虛衰、濕邪內(nèi)阻,常見的面色特征是()。

【答案】:D

【解析】:

①面色淡黃,枯槁無澤,稱為萎黃,多屬脾胃氣虛、營血不能上榮之

故;②面色黃而虛浮,稱為黃胖,多是脾氣虛衰、濕邪內(nèi)阻所致;③

面、目、身俱黃,稱為黃疸,分為陽黃(黃而鮮明如橘子色)多屬濕

熱;明黃(黃而晦暗如煙熏)多屬寒濕,多是肝膽濕熱、內(nèi)蘊脾胃。

43.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料

必須符合()。

A.食用標準

B.行業(yè)標準

C.藥用要求

D.衛(wèi)生要求

E.生產(chǎn)要求

【答案】:C

【解析】:

《中華人民共和國藥品管理法》第十一條規(guī)定:生產(chǎn)藥品所需的原料、

輔料,必須符合藥用要求。

44.強力枇杷露使用注意事項包括()。

A.年老體弱者慎用

B.外感咳嗽者忌用

C.高血壓及心臟病忌用

D.不得過量久服

E.痰濁壅盛者忌用

【答案】:A|B|D|E

【解析】:

強力枇杷露的注意事項為:①本品含罌粟殼不得過量或久服;②外感

咳嗽及痰濁壅盛者忌用;③年老體弱者慎用;④支氣管擴張、肺膿腫、

肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)遵醫(yī)囑;⑤不宜與滋補性或溫熱性中藥同用;

⑥忌煙酒及生冷、魚腥、油膩食物。

45.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是

()。

A.不注明生產(chǎn)批號的

B.被污染的

C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

D.超過有效期的

E.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

【答案】:E

【解析】:

有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的

成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變

質(zhì)的藥品;④藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

46.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條

規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是()。

A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進銷售生物

制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人

的藥品

D.丁診所持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在診療范圍內(nèi)為患者開展診療

服務(wù)并提供常用藥品

【答案】:A

【解析】:

A項,該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括生物制品而進行銷售了,屬

于無證經(jīng)營行為。故答案選A。B項,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為不

屬于無證經(jīng)營行為。C項,應(yīng)以無證生產(chǎn)行為進行處罰,而非無證經(jīng)

營,C選項錯誤。D項,符合規(guī)定,沒有違反藥品監(jiān)督管理的規(guī)定。

47.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建

立國家基本藥物制度可以實施的措施有()。

A.對基本藥物實施公開招標采購,統(tǒng)一配送

B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

【答案】:A|D|E

【解析】:

建立國家基本藥物制度可以實施的措施有:①對基本藥物實行公開招

標采購,統(tǒng)一配送。②國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格,在指導(dǎo)價格

內(nèi),由省級人民政府根據(jù)招標情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。③規(guī)

范基本藥物使用,制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。④

城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機

構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。⑤基本藥物全部納

入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。

48.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方

調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配

人員乙的法律責任的說法,錯誤的是()0

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品

使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的,應(yīng)追究刑事責任

【答案】:B

【解析】:

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定,未取得麻醉藥品和第

一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神

品處方的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;造成

嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。本

例執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的做法已造成嚴重后果,故應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

49.《中華人民共和國藥典》(2010年版)一部收載有()o

A.藥材

B.飲片

C.提取物

D.單味制劑

E.成方制劑

【答案】:A|B|C|D|E

50.根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片管理規(guī)

定的說法,正確的有()。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

范認證證書》

B.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗報告

C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管

理規(guī)范認證證書》

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝,改換標簽

E.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

【答案】:A|B|C

【解析】:

生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》;必須

在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并

隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥

品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的

生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外

購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經(jīng)

營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他

不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。

51.系統(tǒng)論述醫(yī)德規(guī)范,著有“大醫(yī)精誠”專論的方書典籍是()。

A.《普濟方》

B.《干金翼方》

C.《備急千金要方》

D.《太平圣惠方》

E.《太平惠民和劑局方》

【答案】:C

52.下列各中成藥中,聯(lián)合用藥合理的是()。

A.更衣丸與消瘦丸

B.蛇膽川貝液與人參再造丸

C.金匱腎氣丸與牛黃解毒片

D.心通口服液與通宣理肺丸

E.血府逐瘀口服液與七厘散

【答案】:E

【解析】:

A項,更衣丸中含朱砂,消瘦丸中含還原性碘離子,兩者長期同服,

腸內(nèi)會形成有刺激性的漠化汞或碘化汞,導(dǎo)致藥源性腸炎;B項,蛇

膽川貝液中含有貝母,人參再造丸中含有附子,兩者屬相反配伍;C

項,金匱腎氣丸的功效為溫補腎陽,牛黃解毒片為清熱解毒瀉火之劑,

兩者合用屬于不注意證候的不合理用藥;D項,心通口服液能擴張冠

脈而降血壓,通宣理肺丸中含有的麻黃堿能直接與腎上腺素受體結(jié)合

而升高血壓,兩者合用可產(chǎn)生拮抗作用。

53.(共用備選答案)

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督檢驗

(1)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進行的針對性的抽

驗屬于()。

【答案】:D

【解析】:

監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群

眾用藥安全而監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的

抽驗。

⑵批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前,進行的強制性檢驗屬于()。

【答案】:B

【解析】:

指定抽驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷

售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才

準予銷售的強制性藥品檢驗。

54.中國古代收方最多,為研究復(fù)方用藥提供珍貴資料的方書籍是

()。

A.《千金翼方》

B.《普濟方》

C.《外臺秘要》

D.《太平圣惠方》

E.《太平惠民和劑局方》

【答案】:B

【解析】:

《普濟方》為古代收方最多的方書,收方61739首。

55.與血液的生產(chǎn)和運行有密切聯(lián)系的兩臟是()。

A.

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