2015版SC管理辦法課件-2課時(shí)

1食品生產(chǎn)許可管理辦法2002.7-2010.4-2015.10行政許可制度食藥總局16號(hào)令典型工作任務(wù)準(zhǔn)備食品生產(chǎn)許可申報(bào)材料下載并填寫(xiě)表格，提供相關(guān)支撐材料形式：WORD文檔2015版背景依據(jù)2015版新《食品安全法》修改2015.10.1與新《食品安全法》同步實(shí)施貫徹新《食品安全法》適應(yīng)監(jiān)管體制改革簡(jiǎn)政放權(quán)便民惠民：2010版申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長(zhǎng)2015版變化

放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管主管部門(mén)由質(zhì)檢總局變更為食藥總局新增了保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可規(guī)定五取消1.取消無(wú)直接關(guān)聯(lián)前置審批材料核查2.取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定3.取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)4.取消委托加工備案5.取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度。1.加強(qiáng)許可檔案管理-食藥局完善常規(guī)監(jiān)管記錄。2.加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查-公布監(jiān)管結(jié)果，記入企業(yè)食品安全信用檔案3.加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理-省級(jí)食藥監(jiān)統(tǒng)一培訓(xùn)、考核、注冊(cè)、發(fā)證、管理。4.加強(qiáng)信息化建設(shè)-鼓勵(lì)網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書(shū)1.調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體--一企一證，多類(lèi)別在副本中注明2.調(diào)整許可證書(shū)有效期限--由3年延長(zhǎng)至5年3.調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容--許可類(lèi)別內(nèi)增加生產(chǎn)新品種，不現(xiàn)場(chǎng)核查；三類(lèi)特殊食品--產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，可不再現(xiàn)場(chǎng)核查4.調(diào)整審批權(quán)限—三類(lèi)特殊食品-省級(jí)，其他市、縣級(jí)審四調(diào)整四加強(qiáng)2015版變化

放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管主要內(nèi)容《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第一章總則第二章申請(qǐng)與受理第三章審查與決定第四章許可證管理第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)第六章監(jiān)督檢查第七章法律責(zé)任第八章附則第一章總則范圍：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)對(duì)象：食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)-申請(qǐng)、受理、審查、決定及食藥局監(jiān)督檢查一企一證，依風(fēng)險(xiǎn)程度分類(lèi)管理主管：食藥總局、省、市、縣級(jí)食藥局；保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品由省級(jí)（直轄市）食藥局審批。制定主體：食藥總局制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。鼓勵(lì)網(wǎng)上申辦。第二章申請(qǐng)與受理主次：先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。食品類(lèi)別：28+3申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。（三）有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可提交材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。（六）三類(lèi)特殊食品還需提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可提交材料：（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（四）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；（五）食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。食藥局申請(qǐng)?zhí)幚恚翰辉S可的，應(yīng)當(dāng)即告知。不屬于食藥局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定。可當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)允許當(dāng)場(chǎng)更正，在更正處簽名，注更正日期。不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理。第三章審查與決定需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員≧2人。應(yīng)出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，并簽字。三類(lèi)特殊食品--產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，可不再現(xiàn)場(chǎng)核查?？晌邢录?jí)食藥局現(xiàn)場(chǎng)核查。10個(gè)工作日內(nèi)，完成現(xiàn)場(chǎng)核查。自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否許可的決定。特殊情況最多延長(zhǎng)10天，并告知理由。（原來(lái)60個(gè)工作日）食品添加劑生產(chǎn)許可-頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑。有效期為5年。第四章許可證管理正本、副本；食藥總局制定式樣，省、自治區(qū)、

直轄市印制、發(fā)證食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：

生產(chǎn)者名稱(chēng)、

社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、

法定代表人（負(fù)責(zé)人）、

住所、生產(chǎn)地址、

食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期

日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、

投訴舉報(bào)電話(huà)、

發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期二維碼。不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或擺放正本2010版2015版載明食品明細(xì)和外設(shè)倉(cāng)庫(kù)（包括自有和租賃）具體地址。特殊食品應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品批號(hào)或備案登記號(hào)；委托生產(chǎn)保健品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所現(xiàn)有QS+12位數(shù)字，可用到2018.10.1清江中學(xué)一樓食堂食品安全等級(jí)2024/9/1623第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)SC有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等發(fā)生變化，需要變更SC載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)提出變更申請(qǐng)生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證部門(mén)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新SC副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的部門(mén)報(bào)告。期滿(mǎn)換證：有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前申請(qǐng)。食藥局應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。延證：生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；生產(chǎn)條件發(fā)生變化，需審現(xiàn)場(chǎng)。申請(qǐng)變更SC的，應(yīng)提交申請(qǐng)材料：（一）食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)；（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料批準(zhǔn)后發(fā)新證，編號(hào)不變，日期為變更許可決定的日期。因產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要求改變而統(tǒng)一換證的，發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)；（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；（三）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。三類(lèi)特殊食品，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。三類(lèi)特殊食品，注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。拒絕的應(yīng)出書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料（一）SC證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)；（二）SC證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)在縣級(jí)以上食局網(wǎng)站或主要媒體上刊登遺失公告；證損壞的，應(yīng)提交損壞的原件。編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期不變材料符合要求的，受理后20個(gè)工作日內(nèi)以補(bǔ)發(fā)。終止、被撤回、撤銷(xiāo)、被吊銷(xiāo)的，30日內(nèi)提交：（一）食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)；（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；（三）與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。食藥局依法注銷(xiāo)的情形（生產(chǎn)者未申請(qǐng)注銷(xiāo)）：（一）SC有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的；（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；（三）SC依法被撤回、撤銷(xiāo)或者SC依法被吊銷(xiāo)的；（四）因不可抗力導(dǎo)致許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)SC的其他情形。SC被注銷(xiāo)的，許可證編號(hào)不得再次使用。第六章監(jiān)督檢查執(zhí)法部門(mén)：縣級(jí)以上食藥局信息公開(kāi)：建信息平臺(tái)，便于公民、法人的社會(huì)組織查詢(xún)查處情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。上級(jí)部門(mén)以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第七章法律責(zé)任

食品生產(chǎn)主體違規(guī)情節(jié)及處罰違規(guī)情節(jié)處罰方式無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)依《食品安全法》122條處罰申請(qǐng)人隱瞞、虛報(bào)的由縣級(jí)以上部門(mén)警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)許可證偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的責(zé)令改正，警告，并處1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1-3萬(wàn)元罰款。工藝布局、流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化，而未申請(qǐng)變更的責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬(wàn)元以下罰款副本載明事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址變化而未報(bào)告；證被撤回、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)而未申請(qǐng)注銷(xiāo)的責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的相關(guān)人員（食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員）自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員?！妒称钒踩ā?22條處罰

1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品等工器具，違法貨值﹤