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1包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程流程圖車(chē)間平面布置圖特性矩陣圖過(guò)程失效模式及后果分析試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持輸出:(作為第四階段的輸入)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表23.1包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn),小組應(yīng)將包裝標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn),包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。33.2產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審項(xiàng)目小組可對(duì)制造廠“質(zhì)量體系手冊(cè)”進(jìn)行評(píng)審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在“質(zhì)量體系手冊(cè)”中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中。項(xiàng)目小組根據(jù)顧客輸入、小組的專長(zhǎng)、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。項(xiàng)目小組采用產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。4產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的意見(jiàn)/措施負(fù)責(zé)部門(mén)/負(fù)責(zé)人完成日期1在制定或協(xié)調(diào)控制計(jì)劃時(shí)是否需要顧客質(zhì)量保證或產(chǎn)品工程部門(mén)的幫助?2公司是否已確定誰(shuí)將作為與顧客的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人?3公司是否已確定誰(shuí)將作為與公司內(nèi)部的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人?4是否已使用克萊斯勒、福特、通用汽車(chē)公司質(zhì)量體系評(píng)定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了評(píng)審?
以下方面是否已明確足夠的人員:5●控制計(jì)劃要求?6●全尺寸檢驗(yàn)?7●工程性能試驗(yàn)?8●問(wèn)題解決的分析?
是否具有含有如下內(nèi)容的文件化培訓(xùn)計(jì)劃:9●包括所有的雇員?10●列出被培訓(xùn)人員名單?11●提出培訓(xùn)時(shí)間進(jìn)度?
對(duì)以下方面是否已完成培訓(xùn):12●統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制?制定部門(mén):制定日期:年月日
5產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表制定部門(mén):制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的意見(jiàn)/措施負(fù)責(zé)部門(mén)/負(fù)責(zé)人完成日期13●能力研究?14●問(wèn)題的解決?15●防錯(cuò)?16●被識(shí)別的其它項(xiàng)目?17對(duì)每一個(gè)控制計(jì)劃來(lái)說(shuō)非常關(guān)鍵的操作是否都提供過(guò)程指導(dǎo)書(shū)?18每一個(gè)操作上是否都具備標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書(shū)?19操作人員/小組領(lǐng)導(dǎo)人員是否參與了標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書(shū)制定工作?
檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)是否包括以下內(nèi)容:20●容易理解的工程性能規(guī)范?21●試驗(yàn)頻率?22●樣本容量?23●反應(yīng)計(jì)劃?24●文件化?
目測(cè)輔具25●是否容易理解?26●是否適用?6產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表制定部門(mén):制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的意見(jiàn)/措施負(fù)責(zé)部門(mén)/負(fù)責(zé)人完成日期
目測(cè)輔具(續(xù)上頁(yè))27●可接近性?28●是否被批準(zhǔn)?29●注明日期并是現(xiàn)行的?30對(duì)于統(tǒng)計(jì)控制圖表,是否有實(shí)施、維護(hù)和制定及反應(yīng)計(jì)劃的程序?31是否有一適當(dāng)?shù)?、有效的根本原因分析系統(tǒng)?32是否已規(guī)定將最新的圖樣和規(guī)范置于檢測(cè)點(diǎn)?33記錄檢驗(yàn)結(jié)果的合格人員是否具有表格/記錄本?
在監(jiān)控作業(yè)點(diǎn)是否提供地方放置下列物品:34●檢測(cè)量具?35●量具指導(dǎo)書(shū)?36●參考樣品?37●檢驗(yàn)記錄本?38對(duì)量具和試驗(yàn)設(shè)備是否提供證明和定期校準(zhǔn)?
所要求的測(cè)量系統(tǒng)能力研究是否已:39完成?7產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表制定部門(mén):制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的意見(jiàn)/措施負(fù)責(zé)部門(mén)/負(fù)責(zé)人完成日期40可接受?41當(dāng)提供所有零件初始和現(xiàn)行的全尺寸數(shù)據(jù)時(shí),全尺寸檢驗(yàn)的設(shè)備和設(shè)施是否充足?
是否有進(jìn)貨產(chǎn)品控制程序,以明確:42●被檢驗(yàn)的特性?43●檢驗(yàn)頻率?44●樣本容量?45●批準(zhǔn)產(chǎn)品的指定位置?46●對(duì)不符合產(chǎn)品的處理?47是否有識(shí)別、隔離和控制不符合產(chǎn)品以防止裝運(yùn)出廠的程序?48是否具有返工/返修程序?49是否具有返修/返工材料再驗(yàn)證的程序?50是否有合適的批次追溯性系統(tǒng)?51是否計(jì)劃并實(shí)施了對(duì)出廠產(chǎn)品的定期審核?52是否計(jì)劃并實(shí)施了對(duì)質(zhì)量體系的定期評(píng)審?53顧客是否已批準(zhǔn)了包裝規(guī)范?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)83.3過(guò)程流程圖在初始過(guò)程流程圖的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善過(guò)程流程圖。過(guò)程流程圖用來(lái)分析制造、裝配的全過(guò)程中的人、機(jī)、料、法和環(huán)的變差的原因。它用來(lái)強(qiáng)調(diào)變差原因?qū)^(guò)程的影響。過(guò)程流程圖有助于對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行分析,而不是只分析過(guò)程中的個(gè)別步驟。過(guò)程流程圖有助于在進(jìn)行PFMEA和制訂控制計(jì)劃時(shí),把注意力集中在過(guò)程上。項(xiàng)目小組采用過(guò)程流程圖檢查表評(píng)價(jià)過(guò)程流程圖。9過(guò)程流程圖檢查表制定部門(mén):制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的意見(jiàn)/措施負(fù)責(zé)部門(mén)/負(fù)責(zé)人完成日期1流程圖是否說(shuō)明了生產(chǎn)和檢測(cè)崗位的順序?2是否具備所有合適的FMEA(SFMEA,DFMEA),并用來(lái)協(xié)助制定過(guò)程流程圖?3流程圖是否與控制計(jì)劃中的產(chǎn)品和過(guò)程檢查相一致?4流程圖是否描述了怎樣移動(dòng)產(chǎn)品,如:輥式輸送機(jī)、滑動(dòng)容器等等?5該過(guò)程是否考慮了拉動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng)/最優(yōu)化?6是否規(guī)定在使用前要識(shí)別和檢驗(yàn)返工產(chǎn)品?7由于搬運(yùn)和外部過(guò)程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問(wèn)題是否已被識(shí)別并被糾正?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)103.4車(chē)間平面布置圖制訂和評(píng)審場(chǎng)地平面布置圖,確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性控制圖的位置目視輔具的應(yīng)用中間維修站缺陷材料的貯存區(qū)等所有物流都要與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。項(xiàng)目小組采用車(chē)間平面布置檢查表評(píng)價(jià)車(chē)間布局。
11車(chē)間平面布置檢查表制定部門(mén):制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的意見(jiàn)/措施負(fù)責(zé)部/負(fù)責(zé)人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過(guò)程和檢測(cè)點(diǎn)?2是否已考慮對(duì)每一操作中所有材料、工裝和設(shè)備清晰地標(biāo)識(shí)區(qū)域?3對(duì)所有設(shè)備是否已分配足夠的空間?
過(guò)程和檢驗(yàn)區(qū)域是否具有:4●足夠的尺寸?5●足夠的照明?6檢驗(yàn)區(qū)域是否包含所需的設(shè)備和文件?
是否具有足夠的:7●中間整備區(qū)域?8●貯備區(qū)域?9為防止誤裝不合格產(chǎn)品,是否合理布置檢測(cè)點(diǎn)?10為減少在操作中(包括外部工藝)誤用或混淆類似產(chǎn)品,是否已制定了控制措施?11是否保護(hù)材料使其免受上層空間或氣壓搬運(yùn)系統(tǒng)的污染?12是否提供了最終審核設(shè)施?13是否有足夠的控制以防止不合格的進(jìn)貨材料進(jìn)入貯存和使用點(diǎn)?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)123.5特殊矩陣圖特性矩陣圖是顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。推薦的方法:對(duì)零件尺寸或特性進(jìn)行編號(hào),同時(shí)對(duì)每一制造工序也進(jìn)行編號(hào)。制造關(guān)系越多,特性控制越重要。典型的矩陣圖:尺寸編號(hào)描述公差工序編號(hào)0510203001內(nèi)圓XC02端面XCX03厚度XLL04中心孔X05外圓X06孔深備注:C---夾緊L----定位X---加工133.6過(guò)程失效模式及后果分PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行,它是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析。是預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在問(wèn)題的方法。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審、更新。過(guò)程FMEA檢查表協(xié)助項(xiàng)目小組進(jìn)行評(píng)價(jià)工作。14過(guò)程FMEA檢查表產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的意見(jiàn)/措施負(fù)責(zé)部門(mén)/負(fù)責(zé)人完成日期1是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的指南制定過(guò)程FMEA?2所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識(shí)別并按順序列出?3是否考慮了類似零件的FMEA?4是否對(duì)已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審?5對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的項(xiàng)目是否已計(jì)劃并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施?6對(duì)嚴(yán)重度數(shù)高的項(xiàng)目是否已計(jì)劃并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施?7當(dāng)糾正措施完成后,風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否作了修改?8當(dāng)完成設(shè)計(jì)更改時(shí),是否修改了高嚴(yán)重度數(shù)?9對(duì)以后的操作組裝和產(chǎn)品,在影響上是否考慮了顧客?10在制定過(guò)程FMEA時(shí),是否借助于保修信息?11在制定過(guò)程FMEA時(shí),是否借助于顧客工廠的問(wèn)題?12是否已將原因描述為能固定成控制的事物?13當(dāng)探測(cè)是主要因素時(shí),是否規(guī)定在下一操作前已對(duì)原因進(jìn)行控制?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)制定部門(mén):制定日期:年月日153.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制后批量生產(chǎn)前,進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)中額外的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制,其目的是控制初期生產(chǎn)運(yùn)行中或之前的潛在不符合。例如:
----增加檢驗(yàn)次數(shù)
----增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和終檢驗(yàn)點(diǎn)
----統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)
----增加審核
項(xiàng)目小組使用控制計(jì)劃?rùn)z查表進(jìn)行評(píng)價(jià)。16控制計(jì)劃?rùn)z查表產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)顧客零件編號(hào)問(wèn)題是否所要求的措施/意見(jiàn)負(fù)責(zé)部門(mén)/負(fù)責(zé)人完成日期1在制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了第6章所述的控制計(jì)劃方法論?2為了便于選擇產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性,是否明確了所有已知的顧客關(guān)注的事項(xiàng)?3控制計(jì)劃中是否包括了所有的產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性?4制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA?5是否已明確需檢驗(yàn)的材料規(guī)范?6控制計(jì)劃中是否明確從進(jìn)貨(材料/零部件)到制造/裝配(包括包裝)的全過(guò)程?7是否已涉及工程性能試驗(yàn)要求?8是否具備如控制計(jì)劃所要求的量具和試驗(yàn)設(shè)備?9如要求,顧客是否已批準(zhǔn)控制計(jì)劃?10公司和顧客之間的測(cè)量方法是否一致?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)制定部門(mén):制定日期:年月日17作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員的作業(yè)依據(jù),建立規(guī)范的可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是組織的一項(xiàng)十分重要的工作。切忌作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容與作業(yè)人員的作業(yè)不一致,這不利于形成一致穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。所有過(guò)程操作的員工必須有書(shū)面作業(yè)指導(dǎo)書(shū),這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)容易得到。作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)所容易得到書(shū)面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),常見(jiàn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括:來(lái)料測(cè)量和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(shū);抽樣標(biāo)準(zhǔn)或抽樣計(jì)劃;自檢作業(yè)指導(dǎo)書(shū);巡檢作業(yè)指導(dǎo)書(shū);專檢作業(yè)指導(dǎo)書(shū);3.8過(guò)程指導(dǎo)書(shū)18作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的形式有:工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū);檢驗(yàn)規(guī)程;車(chē)間流程卡;機(jī)臺(tái)操作說(shuō)明書(shū);試驗(yàn)程序;其他文件形式,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件的制定依據(jù)可參照:顧客的信息、控制計(jì)劃、過(guò)程工藝流程圖、質(zhì)量計(jì)劃、工程圖紙和規(guī)范、實(shí)際作業(yè)情況等。
3.8過(guò)程指導(dǎo)書(shū)193.9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃項(xiàng)目小組應(yīng)制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)的計(jì)劃。測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃應(yīng)包括確保量具線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性以及備用量具的相關(guān)性等的職責(zé)。詳細(xì)見(jiàn)測(cè)量系統(tǒng)分析講義。203.10初始過(guò)程能力研究計(jì)劃
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