實驗室生物安全準(zhǔn)則

《實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》

序言

《實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(以下簡稱：“本準(zhǔn)則”)是構(gòu)建中國實驗室生物安全體系的主要技術(shù)標(biāo)

準(zhǔn)。本準(zhǔn)則以保證中國實驗室生物安全為目的，以采納、吸收、參考相關(guān)國際指南WHO《實驗室生物安

全手冊》(2003)、美國CDC《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全指南》(1999),以及我國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)

WS233-2002,國際標(biāo)準(zhǔn)一ISO15189、IS015190和ISO/IEC17025等為參考平臺，并緊密結(jié)合中國實驗

室生物安全的實際情況和國際該領(lǐng)域發(fā)展趨勢而制訂。

本準(zhǔn)則是我國實驗室生物安全方面的通用要求，其內(nèi)容同時涵蓋了ISO/FDIS15190：2003(E)《醫(yī)

學(xué)實驗室一安全要求》的全部要求。

當(dāng)醫(yī)學(xué)實驗室按照本準(zhǔn)則獲得認(rèn)可時，等效視同符合了ISO/FDIS15190：2003(E)《醫(yī)學(xué)實驗室

一安全要求》。

本準(zhǔn)則的附錄A、B為規(guī)范性附錄，附錄C、D為提示性附錄。

本準(zhǔn)則由提出。

本準(zhǔn)則由歸口。

本準(zhǔn)則起草單位：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、中國實驗室國家認(rèn)可委員

4...

2A>、、、。

本準(zhǔn)則起草人：、、、……。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本準(zhǔn)則中引用而構(gòu)成本準(zhǔn)則的條文，所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂、更新，

使用本準(zhǔn)則的各方應(yīng)探討、追蹤使用下列標(biāo)準(zhǔn)(指南)最新版本的可能性。

ISO31(所有部分)標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動一通用詞匯

ISO指南31量和單位

ISO/IEC指南43-1利用實驗室間比對的能力驗證一第I部分：能力驗證計劃的建立和運(yùn)作

ISO/IEC17025：1999檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

ISO15189：2003(E)醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的專用要求

ISO/FDIS15190：2003(E)醫(yī)學(xué)實驗室一安全要求

WHO《實驗室生物安全手冊》(2003)

美國CDC《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全指南》(1999)

VIM國際通用計量學(xué)基本術(shù)語

WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

GBJ19-87采曖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范

GB/13554-92高效空氣過濾器

GB/T14295-93空氣過濾器

GB/T14925-2001實驗動物環(huán)境與設(shè)施

GB/T16803-1997采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語

GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GB50155-92采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)

JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范。

前言(Introduction)

本準(zhǔn)則是根據(jù)我國當(dāng)前建設(shè)生物安全防護(hù)實驗室發(fā)展的迫切需要，結(jié)合國內(nèi)最新研究成果和吸取國

外先進(jìn)經(jīng)驗編制的。

通過使用本準(zhǔn)則，實現(xiàn)統(tǒng)一全國生物安全防護(hù)實驗室的通用生物安全準(zhǔn)則要求，適應(yīng)我國生物安全

事業(yè)及科技進(jìn)步的要求并與國際接軌。實施本準(zhǔn)則，工作人員能夠充分地避免實驗因子的生物風(fēng)險，保

證環(huán)境不受實驗因子的污染，保持實驗因子本性和純度，為推動我國生物醫(yī)學(xué)研究，特別是對傳染病的

研究向更高水平發(fā)展提供可靠的平臺。

準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)，生物安全措施主要包括人、硬件和軟件三大要素。

第一，從事生物危險工作的人員素質(zhì)要加以保證。生物安全管理層除了具有高度的責(zé)任心和管

理才能，必須具備一定的生物安全知識。實驗室工作人員除了具有豐富的本專業(yè)知識，

必須具備扎實和熟練的生物安全專業(yè)操作技術(shù)。

第二，硬件部分主要包括符合準(zhǔn)則要求的實驗室設(shè)施、設(shè)備和個人防護(hù)裝備。

第三，軟件主要包括生物安全管理制度和各項技術(shù)操作規(guī)程。在硬件設(shè)計之時，軟件先行。

本準(zhǔn)則包含標(biāo)準(zhǔn)條文和附件兩部分內(nèi)容。

本準(zhǔn)則由中國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會共同策劃，由中國實驗室國家

認(rèn)可委員會(CNACL)組織實施，參加起草的單位有：中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國疾病預(yù)防與控制中心、

中國獸醫(yī)總站、北京軍區(qū)總醫(yī)院和廣東出入境檢驗檢疫局。

本準(zhǔn)則主要起草人：教授。

本準(zhǔn)則由中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）提出并解釋。

實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

Currencyruleofbiosafetyforlaboratories

1范圍Scope

本準(zhǔn)則規(guī)定了從事微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工作的實驗室生物危險操作中安全管理、實驗室建設(shè)和操作

規(guī)范的基本原則，規(guī)定了生物安全實驗室的分級及其實驗室設(shè)備的配置和個人防護(hù)的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)

為最低要求。

2規(guī)范性引用文件Normativereferences

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本準(zhǔn)則中引用而構(gòu)成本準(zhǔn)則的條文，所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂、更新，

使用本準(zhǔn)則的各方應(yīng)探討、追蹤使用下列標(biāo)準(zhǔn)（指南）最新版本的可能性。

ISO31（所有部分）標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動一通用詞匯

ISO指南31量和單位

ISO/IEC指南43-1利用實驗室間比對的能力驗證一第I部分：能力驗證計劃的建立和運(yùn)作

ISO/1EC17025：1999檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

ISO15189：2003（E）醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的專用要求

ISO/FDIS15190：2003（E）醫(yī)學(xué)實驗室一安全要求

WHO《實驗室生物安全手冊》（2003）

美國CDC《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全指南》（1999）

VIM國際通用計量學(xué)基本術(shù)語

WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

GBJ19-87采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范

GB/13554-92高效空氣過濾器

GB/T14295-93空氣過濾器

GB/T14925-2001實驗動物環(huán)境與設(shè)施

GB/T16803-1997采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語

GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GB50155-92采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)

JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范。

GWKB2-1999危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB8978-1996污染綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

3定義Termsanddefinitions

本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義：

3.1生物因子biologicalagents

包括能夠進(jìn)行基因修飾、細(xì)胞培養(yǎng)和生物體內(nèi)寄生的，可能致人、動物感染、過敏或中毒的一切微

生物和其它生物活性物質(zhì)。

3.1.1微生物microorganisms

能夠復(fù)制或基因物質(zhì)傳遞的細(xì)胞或非細(xì)胞的微小生物實體。

3.1.2獸醫(yī)微生物veterinarymicroorganisms

一切能引發(fā)動物傳染病或人畜共患病的微生物

3.1.3病原體pathogens

能夠引發(fā)人和動物、植物傳染病的生物因子。

3.2生物危險bio-hazard

由生物因子形成的潛在的危險。

3.3危險廢物hazardouswaste

由潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的，或?qū)θ撕铜h(huán)境有損害的一切廢

物

3.4風(fēng)險risk

發(fā)生危害可能性和嚴(yán)重性的總和。

3.5氣溶膠Aerosol

懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001-100um的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的穩(wěn)定的分散體系。

3.6微生物危害評估HazardAssessmentforMicrobes

對實驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進(jìn)行的評估。

3.7污染contamination

物質(zhì)或事物由外來的物質(zhì)或因子而造成的不希望的影響。

3.8去除污染decontamination

為了安全，去除或減少污染原或其影響的過程或方法。

3.9傳染控制controlofinfectionplan

在實驗室建立的限制感染擴(kuò)散的程序。

3.10消毒disinfection

減少細(xì)菌芽胞除外的微生物的數(shù)量，不需殺滅或清除全部的微生物。

3.11滅菌sterilization.

有效致使目的物沒有微生物的過程。

3.12消毒劑disinfectant

用于去除傳染能力的制劑。

3.13凈化clean

去除生物和非生物的所有類型污染的過程。

3.14高效空氣過濾器HEPA(HighEfficiencyParticulateAir)Filter

在額定風(fēng)量和有效濾過面積下，對粒子徑20.5um的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在

245Pa以下的空氣過濾器。

3.15生物安全bio-safety,bio-security

避免生物危險因子對包括實驗室工作者在內(nèi)的生物體的傷害和對環(huán)境的污染擴(kuò)散及惡意使用的措

施。

3.16物理防護(hù)設(shè)備ContainmentDevice

用物理或機(jī)械方法防止病原體逸出的設(shè)備。

3.17排風(fēng)罩(煙罩)extractionhood(fumehood)

實驗室設(shè)備上面的排除空氣或煙霧的箱體或罩，避免其在室內(nèi)循環(huán)。

3.18安全罩safetyhood

覆蓋在生物醫(yī)學(xué)實驗室工作臺或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩，以減少實驗室工作者的危險。

3.19生物安全柜biologicalsafetycabinet(BSC)

操作危險性微生物時所用的箱形空氣凈化安全裝置，保護(hù)使用者和環(huán)境不受因操作產(chǎn)生的有害危險物質(zhì)

和微生物氣溶膠的傷害。生物安全按防護(hù)水平分為I級、II級、III級。

3.20個人防護(hù)裝備personalprotectiveequipment

用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和材料，包括衣服。

3.21生物醫(yī)學(xué)實驗室biologicalandmedicallaboratory

進(jìn)行人體和動、植物科學(xué)觀察和試驗，為人類健康和社會生產(chǎn)的發(fā)展提供科學(xué)依據(jù)的具有法律地

位的機(jī)構(gòu)或單位。

3.22生物安全防護(hù)實驗室BiosafetycontainmentforLaboratories

通過規(guī)范的實驗室設(shè)計建造、實驗設(shè)備的配置、個人防護(hù)裝備的使用，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作操作程序

和管理規(guī)程等，確保操作生物危險因子的工作人員不受實驗對象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染，確

保實驗因子保持原有本性所采取綜合措施的實驗室。

3.23獸醫(yī)實驗室veterinarylaboratory

一切從事獸醫(yī)病原微生物、寄生蟲研究與使用，以及臨床診療、檢疫、監(jiān)測的實驗室。

3.24人畜共患病zoonosis

人和動物間相互傳播的傳染病。

3.25外來病exoticdisease

國外存在和流行的，但國內(nèi)尚未證實存在或已被消滅的傳染病。

3.26壓力梯度RelativePressure

兩壓力測量點間氣壓的差值。

3.27實驗室分區(qū)classificationoflaboratoryarea

在生物安全實驗室中按照實驗因子污染的概率分區(qū)：

清潔區(qū)在正常工作中沒有實驗因子污染的可能。

半污染區(qū)在正常工作中沒有污染，只是存有潛在輕微污染的可能。

污染區(qū)在正常工作中一般沒有污染，但有一定的較大和較嚴(yán)重的污染機(jī)會。

3.28氣鎖airlock

設(shè)置在上述三區(qū)之間的過渡的緩沖密閉小室。其兩個門具有單向鎖定功能，即一個門鎖定后，另一個門

才能開啟。

3.29安全資料數(shù)據(jù)單materialsafetydatasheets(MSDS)

詳細(xì)提供的危險因素及預(yù)防信息的技術(shù)報告。

4危險分級Riskgroupclassification

根據(jù)生物因子的危險程度，把其分為4個危險級：

4.1危險級IriskgroupI

（個體和群體低危險lowriskindividualandcommunity）

不能導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒、和寄生蟲等（非致病生物因子）。

4.2危險級BriskgroupII

（中等個體危險，有限群體危險moderateindividualrisk,]imitedcommunityrisk）

能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重的危害的病原體。

實驗室暴露很少感染引起嚴(yán)重疾病，有有效治療和預(yù)防措施，并且傳播危險有限。

4.3危險級IllriskgroupIII

（高個體危險,低群體危險highindividualrisk,lowcommunityrisk）

能引起人或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的，但不能造成日常的個體間的接觸傳播，或能使

用抗生素、抗寄生劑治療的病原體。

4.4危險級IVriskgroupIV

（高個體危險,高群體危險highindividualrisk,highcommunityrisk）

能夠引起非常嚴(yán)重的人類或動物疾病的病原體，一般不能治愈、容易直接的或間接的在個人日常接觸中

傳播，或由動物傳染給人，反之亦然。

醫(yī)學(xué)實驗室、獸醫(yī)實驗室涉及到危險組II、III、IV的傳染因子，也可稱為病原體，工作中必須保

證安全。

5.危險評價（riskassessment）

在微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗的范疇，危險評價首先集中在實驗室相關(guān)感染的防御上。當(dāng)實驗室活動涉

及傳染或潛在傳染因子時，危險評價就是關(guān)鍵，它幫助正確選擇生物安全水平（設(shè)施、設(shè)備和操作），

減少工作人員暴露的危險和使環(huán)境污染降到最低限度。要求經(jīng)授權(quán)的專業(yè)人員進(jìn)行。

5.1危險評價時有意義的因素

5.1.1微生物的傳染性和致病性

越是發(fā)病率高、后果嚴(yán)重的病原越是危險。

5.1.2傳播途徑

氣溶膠傳播的可能性越大，危險性越高。通過氣溶膠傳播的疾病最容易發(fā)生實驗室感染。

5.1.3微生物的穩(wěn)定性

不僅考慮微生物的傳染性（細(xì)菌芽胞），而且要考慮其在環(huán)境中的存活力。抗性越強(qiáng)越危險。

5.1.4感染劑量

感染劑量越低越危險

5.1.5微生物濃度

病原體濃度決定危險的程度。濃度越高越危險。

5.1.6來源

病原體的來源在危險評價時必須考慮在內(nèi)?！皝碓础鄙婕暗轿⑸飦碓词裁吹赜颍▏鴥?nèi)的還是國外

的）、宿主（人和動物）、來源特性（動物傳染病或與爆發(fā)疾病有關(guān)）。進(jìn)一步考慮的是，對本上禽畜的

危害。

5.1.7動物研究數(shù)據(jù)的可用性

在人體數(shù)據(jù)缺乏時，動物研究數(shù)據(jù)可對危險評價提供有用的資料。動物體致病性、傳染性和傳播途徑的

信息可提供有價值的提示。但推論從一種動物到另一種動物傳染性時，必須小心驗證。

5.1.8預(yù)防和治療

預(yù)防和治療的有效性是應(yīng)該考慮的重要因素。有效性越低，危險性越大，反之亦然。

5.2.微生物的危險評價常常是涉及以下討論的范疇：

5.2.1已知的傳染微生物

經(jīng)過鑒定的病原體，有實驗室研究、疾病監(jiān)測和流行病學(xué)研究危險評價資料。

5.2.2未知傳染微生物

對未知傳染微生物危險評價的需要考慮以下方面：傳染性、傳播途經(jīng)、發(fā)病率和死亡率等流行病學(xué)

和病原血清型等生物學(xué)特性資料。

5.2.3基因修飾微生物

通過基因修飾技術(shù)獲得的具有新特性的微生物。通常通過受體和供體的生物特性和用量，進(jìn)行危險

性評價。

修飾后是否改變其毒性、繁殖能力、宿主范圍，與宿主染色體整合性和對細(xì)胞生長周期的影響等。

5.2.4未知傳染性的生物材料

在缺少資料證明有或沒有未知傳染性微生物材料時應(yīng)該進(jìn)行擴(kuò)展防護(hù)范圍和提高防護(hù)級別。

5.2.5動物實驗

進(jìn)行動物實驗可能會產(chǎn)生各種物理的、環(huán)境的、生物的危害。危害評價應(yīng)該集中在動物設(shè)施和病原

體對人和其他動物的暴露I..

6實驗室生物安全防護(hù)屏障和防護(hù)水平分級

6.1生物安全實驗室分類及適用范圍

6.1.1生物安全實驗

對微生物及其他生物因子進(jìn)行試驗操作中所產(chǎn)生的生物危險具有物理防護(hù)能力的實驗室。適用于人

和存椎動物生物病原體的臨床檢驗、培養(yǎng)分離、純化鑒定和各種預(yù)防治療生物制劑的研究等工作。

6.1.2.動物實驗生物安全實驗室

對在進(jìn)行微生物及其他生物因子對脊椎動物感染試驗研究時所產(chǎn)生的生物危害具有防護(hù)功能的實

驗室。也適用于動物傳染病臨床診斷、治療、預(yù)防研究等工作。

6.2.生物安全防護(hù)屏障(barrier)

6.2.1一級防護(hù)屏障(primarybarrier)

生物安全實驗室根據(jù)需要設(shè)置一級防護(hù)屏障，它包括各級生物安全柜和個人防護(hù)裝備?，F(xiàn)有生物安

全柜分3級，I、II、III級防護(hù)能力逐級提高。個人防護(hù)裝備包括口罩、面具、眼鏡，各類防護(hù)衣、

帽、褲、鞋、靴、襪、手套等。

6.2.2二級防護(hù)屏障(secondarybarrier)

實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計構(gòu)成二級防護(hù)屏障。二級防護(hù)的能力取決于實驗室分區(qū)和室內(nèi)氣壓，

要根據(jù)實驗室的安全要求進(jìn)行設(shè)計。一般把實驗室分為清潔區(qū)、半污染和污染三個區(qū)。實驗室的墻壁保

持密閉，空調(diào)通風(fēng)的氣流方向永遠(yuǎn)保持：外界一HEPA-清潔區(qū)一半污染區(qū)一污染區(qū)一HEPA-外界。HI

級和IV級生物安全水平的實驗室，污染區(qū)與半污染區(qū)的氣壓相對于清潔區(qū)大氣壓值分別為-(40土5)Pa

和-(20+5)Pa.

6.3生物安全水平(biosafetylevel,BSL)分級及其依據(jù)：

生物安全實驗室和動物實驗生物安全實驗室，都根據(jù)危險組級別，分為4級，I級最低，IV級最高。

分別表示為BSL-1,BSL-2、BSL-3、BSL-4,

6.3.1BSL-1

能夠安全地進(jìn)行危險組I級的微生物工作的稱為BSLT。

6.3.2BSL-2

能夠安全地進(jìn)行危險組H級微生物工作的稱為BSL-2。

6.3.3BSL-3

能夠安全地從事危險組IH級病原體工作的稱為BSL—3。與上述活性生物因子相近的或有抗原關(guān)

系的，但尚未完全認(rèn)識的生物因子，也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作；直到取得足夠的數(shù)據(jù)后才能決定，

是繼續(xù)在此種安全水平下對其工作還是在低一級安全水平下工作。

6.3.4.BSL-4

能夠安全地從事危險組W國內(nèi)和國外的病原體工作的稱為BSL-4,與上述生物因子相近的或有抗原

關(guān)系的，但尚未完全認(rèn)識的生物因子也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作；直到取得足夠的數(shù)據(jù)后才能決定，

是繼續(xù)在此種安全水平下對其工作還是在低一級安全水平下工作。

6.4.脊椎動物實驗生物安全水平(animalbiosafetylevel,ABSL)

6.4.1ABSL-1

能夠安全地進(jìn)行危險組I微生物動物感染工作的稱為ABSL-k

6.4.2ABSL-2

能夠安全地進(jìn)行危險組II病原體感染工作的稱為ABSL-2

6.4.3ABSL-3

能夠安全地從事國內(nèi)和國外的危險組HI微生物感染動物工作的稱為ABSL—3。與危險組HI生物因

子相近的或有抗原關(guān)系的但尚未完全認(rèn)識的潛在危險生物因子，也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到

取得足夠的數(shù)據(jù)后才能決定，是繼續(xù)在此種安全水平下對其工作還是在低一級安全水平下工作。

6.4.4ABSL-4

能夠安全地從事國內(nèi)和國外的，危險組IV病原體感染動物工作的稱為ABSL-4.與危險組N生物因

子相近的或有抗原關(guān)系的，但尚未完全認(rèn)識的潛在危險生物因子動物試驗也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操

作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后才能決定，是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級安全水平下工作。

6.5BSL的構(gòu)成

生物安全水平依賴于一級防護(hù)、二級防護(hù)、操作規(guī)范。三者不同的結(jié)合形成4個級別生物安全水平，

1-4級安全水平逐級提高，從而構(gòu)成1-4級生物安全實驗室。要根據(jù)實驗的安全要求進(jìn)行各種組合的設(shè)

計.

Summaryofbiosafetylevelrequirement

Biosafetylevel

IsolationoflabNoNoDesirableYe

s

RoomsealableforNoNoYesYe

decontaminations

Ventilation

-InwardairflowNoDesirableYesYe

-mechanicalvias

buildingsystem\oDesirableYes\o

-Mechanical

independentNoDesirableYesYe

-HEPAfilteredairs

exhaustNoNoDesirableYe

s

Double-doorentryNoNoYesYe

s

AirlockNoNoNoYe

s

Airlockwithshower\（）NoNoYe

s

AnteroomNoNoYes\（）

AnteroomwithshowerNoNoDesirableNo

EffluenttreatmentNoNoDesirableYe

s

Biosafetylevel

1234

Autoclave

OnsiteYesYesYesYes

InlabroomNoNoDesirableYes

Double-endedNoNoDesirableYes

Biosafetycabinets

ClassI

ClassIINoOptinalYesNo

ClassIIINoDesirableYesYes

NoNoDesirableYes

7生物安全實驗室的設(shè)施

7.1BSL-1實驗室的設(shè)計和設(shè)施

1）無需特殊選址，普通建筑物即可。

2）每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。

3）在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分別放置。

4）實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防

滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。

5）實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

6）實驗室中的各種廚、柜和實驗臺應(yīng)牢固。各種廚、柜和實驗臺之間應(yīng)保持一定距離。

7）實驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

8）在實驗室內(nèi)進(jìn)行操作時均應(yīng)保證照明，避免不必要的反光和閃光。

7.2BSL-2實驗室的設(shè)計和設(shè)施

1）滿足BSL-1實驗室設(shè)施的要求。

2）實驗室門應(yīng)帶鎖、可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)具有可視窗。

3）應(yīng)有足夠的存儲空間來擺放物品以方便使用。還應(yīng)當(dāng)在實驗室工作區(qū)域外提供其他長期使用的

存儲空間。

4）應(yīng)為安全地操作及儲存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)備。

5）在實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。

6）在實驗室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、飲水和休息的場所。

7）應(yīng)按規(guī)定設(shè)置火災(zāi)報警器和消防器材。

8）在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器。

9）安全系統(tǒng)應(yīng)包括防火、電路應(yīng)急、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。

10）應(yīng)考慮設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)，使空氣向內(nèi)流動而不發(fā)生循環(huán)。如果沒有通風(fēng)系統(tǒng)，那么實驗室窗戶

應(yīng)當(dāng)能夠打開，同時要安裝防蚊蟲的紗窗。

11）有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，以保證人員安全離開實驗室。備用發(fā)電機(jī)對于保證重

要設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等，以及動物籠具的通風(fēng)都是必要的。

12）實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

13）污物處理應(yīng)保證滿足實驗室運(yùn)轉(zhuǎn)和控制污染的要求：

用于處理固體廢物的高壓蒸汽滅菌器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過特殊設(shè)計合理擺放；

如有焚燒爐，應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計，配備有補(bǔ)燃和消煙設(shè)備；

污染的廢水必須要經(jīng)過有效消毒。

7.3BSL-3實驗室的設(shè)施

7.3.1選址

BSL-3實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,但必須自成隔離區(qū)。

7.3.2平面布局

1）BSL-3實驗室包括實驗室的實驗間（核心區(qū)）、半污染區(qū)和清潔區(qū)以及各區(qū)之間相連的緩沖間；

緩沖間的門應(yīng)能自動關(guān)閉并互鎖。

2）在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。

3）人員必須經(jīng)過緩沖間進(jìn)入實驗室，緩沖間面積在1.5m廣2.0肉為宜。

4）隔離區(qū)或隔離門入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。

5）11級或IH級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有

利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的單向氣流流型。

7.3.3維護(hù)結(jié)構(gòu)

1）實驗室（含緩沖間）維護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須

可靠密封。

2）實驗室內(nèi)所有的門均應(yīng)自動關(guān)閉。

3）地面應(yīng)無滲漏，光潔但不滑；不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。

4）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。

7.3.4通風(fēng)空調(diào)

1）必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用

時，室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；

同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

2）進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)該是對角分布，上送下排，矢流方式較為合適，應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空

間降低到最小程度。

3）通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。

4）由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣。應(yīng)確保生物安

全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。

5）實驗室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾，保證實驗間的靜態(tài)潔凈度為1萬級，半污染區(qū)為

10萬級。

6）實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后，以不低于12in/s的速度直接向空中排放。

該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。

7）進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效空氣過濾器必須安裝在實驗室進(jìn)風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端，以避免污

染風(fēng)道。

8）高效空氣過濾器的安裝必須牢固，允許在30min時間內(nèi)，能抵抗500Pa的壓力；在500Pa的

壓力下，設(shè)計的氣密性允許不超過10%的漏氣量。

9）實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中，在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行

室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

10）實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中使用的所有部件必須為氣密型。所使用的高效空氣過濾器不得為木框架

和紙隔板結(jié)構(gòu)。

11）應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)

機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。

12）在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。

7.3.5環(huán)境參數(shù)

1）相對于實驗室外部，其內(nèi)部保持負(fù)壓。實驗間（污染區(qū)）的相對壓力以-（40±5）Pa為宜，

半污染區(qū)與實驗間之間的緩沖間的相對壓力為-30Pa,半污染區(qū)的相對壓力以-（20±5）Pa

為宜，清潔區(qū)與半污染區(qū)之間的緩沖間的相對壓力為TOPa,清潔區(qū)為室外大氣壓。

2）實驗室內(nèi)的溫度在人體舒適范圍為宜，相對濕度以不超過70%為宜，或根據(jù)工藝要求而定。

3）實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以1萬TO萬級為宜。

4）實驗室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，不反光，工作照度不低于5001xo

5）實驗室內(nèi)嘈聲不超過60dB,

7.3.6安全裝置及特殊設(shè)備

1）必須在實驗室內(nèi)設(shè)置H級或HI級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足形成氣流由“清潔”區(qū)域

流向“污染”區(qū)域的單向氣流流型的要求。

2）低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣

罩等）之中，該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。這些裝置的布置

應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

3）實驗間中必須設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌鍋或其他消毒裝置。

4）實驗間與半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝

置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。

5）必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。

當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間必須通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報?？稍谠撗b置上

增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。

6）實驗室工作期間不能停電。應(yīng)采用雙可靠供電電源。如難以實現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時可自動切

換的后備電源或不間斷電源，對關(guān)鍵設(shè)備（生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等）供電。

7）可在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手池。洗手池的供水必須為非手動開關(guān)。其下水道必須與

建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)志。下水必須集中收集，經(jīng)過有效消毒處理后才能

進(jìn)入公共污水池中。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何其他材料。供水管必須安裝防回

流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。

7.3.7其他

1）實驗臺表面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

2）實驗室中的家具應(yīng)牢固。為便于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定距離。應(yīng)有專門放置生

物廢棄物容器的臺（架）。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)圓滑、無毛刺。

3）所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過濾裝置。真空泵工作時，不能影響

室內(nèi)的負(fù)壓的有效梯度。

4）壓縮空氣鋼瓶等應(yīng)放在實驗室外。穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須有效密封。氣體管

線必須安裝在線高效過濾裝置和防回流裝置。工作時，不能影響室內(nèi)的負(fù)壓的有效梯度。

5）實驗室中應(yīng)設(shè)洗眼裝置。

6）實驗室安全出n應(yīng)有長效發(fā)光指示標(biāo)志。

7）實驗室必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。

8）實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)等發(fā)送至實驗室外。

9）在清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急藥物消毒淋浴裝置。

10）對可能污染的物品和其他廢棄物要放在專門的防止污染擴(kuò)散或可消毒的容器里，以便消毒或

高壓滅菌處理。

11）污染區(qū)和半污染區(qū)應(yīng)備有防護(hù)面具等裝備以便緊急使用。

7.4BSL-4實驗室的設(shè)施

BSL-4實驗室根據(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護(hù)服的不同，可以分為安全柜型BSL-4實驗

室和正壓服型BSL-4實驗室。

7.4.1安全柜型BSL-4實驗室的設(shè)施

7.4.1.1選址

實驗室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)。

7.4.1.2平面布局

1）實驗室核心區(qū)域由安放有III級生物安全柜的污染區(qū)和進(jìn)入通道組成。

2）進(jìn)入通道依次為更衣區(qū)（清潔區(qū)）和半污染區(qū)。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。

3）核心區(qū)任何相鄰區(qū)域的門之間都設(shè)有單向鎖定裝置的緩沖間，防止兩個相鄰的門被同時打開。

4）應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上和半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置雙門高壓蒸汽滅菌鍋和浸泡消毒渡

槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全

柜室的材料、物品和器材。

5）緊急出口通道必須設(shè)置氣鎖和緊急消毒處理室。

7.4.1.3維護(hù)結(jié)構(gòu)

1）污染區(qū)、半污染區(qū)、內(nèi)側(cè)更衣室和兩個緩沖間的墻壁，地板，天花板等內(nèi)部應(yīng)有效整體密封，

墻角成圓弧形，內(nèi)表面應(yīng)防水、耐腐蝕，門周圍的縫隙應(yīng)能進(jìn)一步密封以便進(jìn)行消毒。污染

區(qū)和半污染區(qū)所有的下水管都直接通往獨(dú)立液體消毒系統(tǒng)，下水道口安裝防回流裝置。

2）實驗室的門應(yīng)自動關(guān)閉，上鎖。所有在實驗室內(nèi)外傳遞物品的設(shè)備都必須為雙門結(jié)構(gòu)，必須

具有自動單向鎖定功能。

3）任何窗戶都要防破碎并密封。

7.4.1.4通風(fēng)空調(diào)

1）必須安裝精心設(shè)計建造專用的直排式通風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)設(shè)計應(yīng)確保定向的氣流由

清潔區(qū)流向最大潛在危險區(qū)。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)盡量保證全空間的單向氣流。

2）通入HI級生物安全柜的氣體可以來自室內(nèi)，并經(jīng)過安裝在生物安全柜上的HEPA濾器，或者可

以由供風(fēng)系統(tǒng)直接提供。從IH級生物安全柜內(nèi)排出的氣體在排出室外前需經(jīng)兩級HEPA濾器

過濾，經(jīng)專用的直排式通風(fēng)系統(tǒng)排出室外。工作中，安全柜內(nèi)相對于柜外保持在-（150±50）

Pa壓力值。

3）必須監(jiān)測相鄰區(qū)域的壓差和氣流流向，并安裝報警器。在外更衣室的入口處安裝壓力儀表盤，

顯示和監(jiān)測實驗室內(nèi)各區(qū)的壓力或壓差和進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)的風(fēng)量。

4）必須設(shè)計安裝通風(fēng)系統(tǒng)的自動控制和警報裝置，以確保實驗室內(nèi)不出現(xiàn)正壓并保持各房間規(guī)

定的壓力和壓差正常。IH級生物安全柜的排風(fēng)必須必須單獨(dú)設(shè)置，直接與本實驗室排風(fēng)管道

相連，不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連。

5）進(jìn)風(fēng)為三級過濾系統(tǒng)，最后一級必須經(jīng)過高效過濾器過濾。

6）排風(fēng)必須連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離進(jìn)風(fēng)口。

7）進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器必須安裝在房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。高效過濾器

結(jié)構(gòu)的設(shè)計必須保證在更換高效過濾器之前實現(xiàn)就地消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的

過濾器結(jié)構(gòu)，更換后應(yīng)立即對高效過濾器進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝后都必須進(jìn)

行檢測，運(yùn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測。

7.4.1.5環(huán)境參數(shù)

1）相對于實驗室外部，實驗室內(nèi)部保持負(fù)壓。感染動物至相對壓力為-（60±5）Pa,安全柜室

（污染區(qū)）相對壓力為-（40±5）Pa,半污染區(qū)的相對壓力為-（20±5）Pa,清潔區(qū)為室外

大氣壓（OPa）,清潔區(qū)與半污染區(qū)之間的緩沖間的相對壓力為TOPa,半污染區(qū)與實驗間之間

的緩沖間的相對壓力為-30Pa。

2）實驗室內(nèi)的溫度在人體舒適范圍為宜，相對濕度以不超過70%為宜，或根據(jù)工藝要求而定。

3）實驗室內(nèi)的空氣潔凈度1萬級——10萬級。

4）實驗室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，不反光，工作照度不低于5001Xo

5）實驗室內(nèi)嘈聲不超過60dB?

7.4.1.6安全裝置及特殊設(shè)備

1）污染區(qū)必須設(shè)置III級生物安全柜。

2）高壓滅菌鍋的門必須自動控制，內(nèi)門和外門為單向鎖定，只有在滅菌程序完成后，其外門方

可開啟。

3）必須提供單向鎖定的雙開門的液體浸泡槽、或熏蒸消毒室、或用于消毒的通風(fēng)氣鎖室，對來

自污染區(qū)的不能高壓消毒的物品進(jìn)行消毒，使其安全進(jìn)出。

4）如果有中央真空管線系統(tǒng)，不應(yīng)在安全柜室以外的空間使用。在線的高效過濾濾器盡可能接

近每個使用點或截門處。濾器應(yīng)易于現(xiàn)場消毒或更換。其它通往安全柜室的氣、液管線要求

安裝保護(hù)裝置以防止回流。

5）清潔區(qū)的淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經(jīng)過任何處理直接排到下水道中。

6）可在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手池。洗手池的供水必須為非手動開關(guān)。其下水道必須與

建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)志。下水必須集中收集，經(jīng)過有效消毒處理后才能

進(jìn)入公共污水池中。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何其他材料。供水管必須安裝防回

流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。對液體廢棄物的消毒效果必須經(jīng)過證實，并有詳細(xì)記錄。

7）必須設(shè)置雙可靠供電電源，或可以自動啟動的備用應(yīng)急電源。

7.4.1.7其他

1）工作臺表面應(yīng)無縫或為密封的表面。應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

2）實驗室的家具應(yīng)簡單，為開放結(jié)構(gòu)，且牢固。實驗臺、安全柜和其它設(shè)備之間留有一定距離

以便能夠清理和消毒。椅子和其它設(shè)施表面應(yīng)鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設(shè)備的

邊角和突出部位應(yīng)圓滑、無毛刺。

3）在內(nèi)、外更衣室近門處安裝非手動操作的或自動洗手池。

4）實驗室與外部必須設(shè)有通訊系統(tǒng)，宜設(shè)監(jiān)控攝像系統(tǒng)。

5）實驗間內(nèi)的實驗記錄等資料必須通過傳真機(jī)、計算機(jī)發(fā)送至污染區(qū)外。

7.4.2正壓服型BSL-4實驗室的設(shè)施

正壓服型BSL-4實驗室是由本級實驗設(shè)施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護(hù)

服）組成。其他所有要求，等同于安氽柜型的BSL-4實驗室所有要求（詳見7.4.1）。

7.4.2.1選址

實驗室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)。

7.4.2.2平面布局

1）實驗室核心區(qū)域由安放有II級生物安全柜的污染區(qū)和進(jìn)入通道組成。

2）進(jìn)入通道依次為更衣區(qū)（清潔區(qū)）、半污染區(qū)、消毒區(qū)（兼緩沖間）。更衣區(qū)依次為外更衣室、

淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室，工作人員離開主實驗室時，經(jīng)過化學(xué)淋浴對正壓

防護(hù)服表面進(jìn)行消毒，并脫去正壓服。

3）其他要求同本準(zhǔn)則7.4.1.2。

7.4.2.3維護(hù)結(jié)構(gòu)

要求同本準(zhǔn)則7.4.1.3.

7.4.2.4通風(fēng)空調(diào)

1）實驗間應(yīng)使用II級B型生物安全柜。生物安全柜排除的氣體必許再經(jīng)過一個高效空氣過濾器

過濾后，直接排出室外。該系統(tǒng)排風(fēng)設(shè)計應(yīng)確保定向的氣流由清潔區(qū)流向最大污染區(qū)，不影

響整個實驗間的氣流流向和流速。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小

程度。

2）其他要求同本準(zhǔn)則7.4.1.4。

7.4.2.5環(huán)境參數(shù)

D相對于實驗室外部，實驗室內(nèi)部保持負(fù)壓。其相對壓強(qiáng)不得高于-60Pa,化學(xué)消用淋浴室為-40Pa,

半污染區(qū)為-30Pa,外緩沖間為T5Pa,淋浴室和更衣室為OPa。相鄰房間之間保持10-201%

的壓差。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級至八級為宜。

2)其他要求同本準(zhǔn)則7.4.1.5。

7.4.2.6安全裝置及特殊設(shè)備

1)實驗間應(yīng)設(shè)置II級B型的生物安全柜。

2)進(jìn)入核心區(qū)的工作人員必須穿著正壓防護(hù)服，由高效過濾器提供保護(hù)的生命支持系統(tǒng)供給呼

吸用氣。生命支持系統(tǒng)包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工

作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境為持續(xù)正壓。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動啟動的緊急電源。

3)其他要求同本準(zhǔn)則7.4.1.6。

7.4.2.7其他

要求同本準(zhǔn)則7.4.1.7。

7.4.3混合型(加強(qiáng)型)BSL-4實驗室的設(shè)施

在本級實驗設(shè)施基礎(chǔ)上，同時使用III級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)(正壓防護(hù)服)。應(yīng)

同時符合本準(zhǔn)則7.4.1和7.4.5的全部要求。

8.生物安全動物實驗室的設(shè)施

8.1ABSL-1動物實驗室的設(shè)計和設(shè)施

1)無需特殊選址，普通建筑物即可。

2)建筑物內(nèi)動物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū)分開。

3)動物實驗室門自關(guān)自鎖，當(dāng)有實驗動物時應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

4)動物設(shè)施設(shè)計防蟲、防鼠、防塵，易于保持室內(nèi)清潔。動物實驗室內(nèi)表面(墻壁、天花板和

地面)要防水、耐腐蝕。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。

5)內(nèi)部設(shè)施的附屬裝置，如燈架、風(fēng)管和功能管道盡可能排列整齊并減少水平表面積。

6)建議不設(shè)窗戶，如果動物設(shè)施內(nèi)有窗戶并需要開啟，必須安裝紗窗。所有窗戶必須牢固，不

易破裂。

7)如果有地漏，始終要用水或消毒劑充滿水封。

8)排風(fēng)不應(yīng)循環(huán)。建議動物實驗室與鄰室保持負(fù)壓。

9)動物實驗室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池。

10)人工或機(jī)械洗滌動物籠具，最終洗滌溫度至少達(dá)到82℃?

11）照明要適合所有的活動，避免不必要的反光和閃光。

8.2ABSL-2動物實驗室的設(shè)計和設(shè)施

1）滿足ABSL-1動物實驗室設(shè)施的要求（見8.1）.

2）進(jìn)入設(shè)施要經(jīng)過牢固的氣閘門，其外門自關(guān)自鎖。進(jìn)入動物實驗室的門應(yīng)自動關(guān)閉，有實驗

動物時應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

3）應(yīng)當(dāng)有足夠的存儲空間來擺放物品以方便使用。最好在動物飼養(yǎng)間外提供可長期使用的存儲

空間。

4）應(yīng)當(dāng)為安全地操作及儲存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)備。

5）在動物實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)備。

6）在動物實驗室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、飲水和休息的場所。

7）動物實驗室的門應(yīng)當(dāng)具有可視窗，可以自動關(guān)閉，并有適當(dāng)?shù)幕馂?zāi)報警器。

8）在動物實驗室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器。

9）安全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括防火、電路應(yīng)急、應(yīng)急淋浴以及洗眼裝置。

10）應(yīng)考慮設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)，使空氣向內(nèi)流動而不發(fā)生循環(huán)。如果沒有通風(fēng)系統(tǒng)，動物實驗室窗戶

應(yīng)當(dāng)能夠打開，同時要安裝防蚊蟲的紗窗。

11）要有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，以保證人員安全離開動物實驗室。備用發(fā)電機(jī)對于保

證重要設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，如生物安全柜以及動物籠具的通風(fēng)都是必要的。

12）動物實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

13）為保證動物實驗室運(yùn)轉(zhuǎn)和控制污染的要求，用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)

計，合理擺放，加強(qiáng)保養(yǎng)；焚燒爐應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計，同時配備補(bǔ)燃和消煙設(shè)備;污染的廢水

必須經(jīng)過消毒處理。

8.3ABSL-3動物實驗室的設(shè)施

應(yīng)滿足ABSL-2動物實驗室設(shè)施的要求（見8.2）并符合以下要求：

8.3.1選址

要求同本準(zhǔn)則7.3.L

8.3.2建筑結(jié)構(gòu)與平面布局

1）建筑物抗震能力七級以上，防鼠、防蟲、防盜。

2）ABSL-3動物實驗室包括動物飼養(yǎng)間（核心區(qū)）、半污染區(qū)和清潔區(qū)以及各區(qū)之間相連的緩沖

間；緩沖間的門應(yīng)能單向鎖定；

3)動物實驗室應(yīng)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。

4)人員必須經(jīng)過緩沖間進(jìn)入動物實驗室，緩沖間面積1.5加~2.0012為宜。

5)動物實驗室內(nèi)可不設(shè)窗戶，如有窗戶必須關(guān)緊密封。

6)動物實驗用II級或IH級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離動物飼養(yǎng)間入口，避開工作人員頻繁

走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的單向氣流流型。

8.3.3維護(hù)結(jié)構(gòu)

要求同本準(zhǔn)則7.3.3。

8.3.4凈化(通風(fēng))空調(diào)

要求同本準(zhǔn)則7.3.4。

8.3.5環(huán)境參數(shù)

1)相對于動物實驗室外部，其內(nèi)部應(yīng)保持負(fù)壓。其動物飼養(yǎng)間為-(60)Pa,安全柜室以-(40

±5)Pa,半污染區(qū)為-(20±5)Pa,清潔區(qū)同室外大氣壓(OPa),清潔區(qū)與半污染區(qū)之

間的緩沖間的為TOPa,半污染區(qū)與動物飼養(yǎng)間之間的緩沖間為-30Pao

2)動物實驗室內(nèi)的環(huán)境溫度控制在23寸土2℃為宜。

3)動物實驗室內(nèi)的相對濕度控制在40—70%為宜。

4)動物實驗室工作照度應(yīng)為150—300lx。嚙齒類實驗動物照度應(yīng)為15—20lx,實驗犬、猴

照度應(yīng)為100—200lx,實驗雞照度應(yīng)為5—10Ixo

5)室內(nèi)噪聲不超過60dB<,

8.3.6安全裝置及特殊設(shè)備

1)必須在動物飼養(yǎng)間內(nèi)設(shè)置動物實驗用II級或IH級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足形成氣

流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的單向氣流流型的要求。

2)清潔區(qū)與半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)置雙扉高壓滅菌器和傳遞窗，為實驗用品、設(shè)備和廢棄物進(jìn)出設(shè)

施提供安全通道。雙扉高壓滅菌器應(yīng)為互連鎖、預(yù)真空、不外排蒸汽、冷凝水回收二次滅菌。

傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中

方可通過傳遞窗傳遞。

3)可在緩沖間設(shè)洗手池。洗手池的供水必須為腳踏、肘動或自動開關(guān)。洗手池如設(shè)在動物飼養(yǎng)

間，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標(biāo)志。下水必須集中收集，經(jīng)過嚴(yán)格消

毒處理后才能排入公共污水池中。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水

管必須安裝防回流裝置。

4）室內(nèi)應(yīng)配備人工或自動消毒器具（如消毒噴霧器、臭氧消毒器）并備有足夠的消毒劑。

5）其他要求同本準(zhǔn)則7.3.6。

8.3.7其他

1）當(dāng)房間內(nèi)有感染動物時，須戴防護(hù)面具。

2）其他要求同本準(zhǔn)則7.3.7。

8.4ABSL-4動物實驗室的設(shè)施

應(yīng)滿足ABSL-3動物實驗室設(shè)施（見8.3）和BSL-4實驗室（見7.4）設(shè)施的要求，并符合以下要求：

8.4.1選址

ABSL-4動物實驗室應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)，在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物內(nèi)獨(dú)立的完全隔離區(qū)內(nèi)。

8.4.2建筑結(jié)構(gòu)與平面布局

要求同本準(zhǔn)則7.4.3,并增加動物進(jìn)入的通道。

8.4.3維護(hù)結(jié)構(gòu)

1）根據(jù)需要可增設(shè)地漏，其下水管必須都通往獨(dú)立的密封消毒系統(tǒng)，地漏須安裝防回流裝置。

2）任何窗戶都要求防破碎并密封。

3）其他要求同本準(zhǔn)則7.4。

8.4.4凈化（通風(fēng)）空調(diào)

要求同本準(zhǔn)則7.4。

8.4.5環(huán)境參數(shù)

要求同本準(zhǔn)則7.4。

8.4.6安全裝置