臨床試驗(yàn)合同糾紛爭(zhēng)議解決協(xié)議

臨床試驗(yàn)合同糾紛爭(zhēng)議解決協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1甲方：指甲方（委托方）____________，系本協(xié)議的委托方，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的發(fā)起、組織與監(jiān)督。1.2乙方：指乙方（受托方）____________，系本協(xié)議的受托方，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施與數(shù)據(jù)收集。1.3臨床試驗(yàn)：指甲方委托乙方實(shí)施的具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，包括但不限于試驗(yàn)方案、試驗(yàn)流程、試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析等內(nèi)容。1.4爭(zhēng)議：指甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中產(chǎn)生的任何糾紛或爭(zhēng)議。第二章權(quán)利與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方實(shí)施臨床試驗(yàn)的全程進(jìn)行監(jiān)督。2.1.2甲方應(yīng)向乙方提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料、設(shè)備和技術(shù)支持。2.1.3甲方應(yīng)按約定向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.1.4甲方應(yīng)保障乙方的合法權(quán)益，不得要求乙方實(shí)施違反法律法規(guī)的行為。2.2乙方權(quán)利與義務(wù)2.2.1乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料、設(shè)備和技術(shù)支持。2.2.2乙方應(yīng)按照甲方提供的試驗(yàn)方案和流程實(shí)施臨床試驗(yàn)。2.2.3乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.2.4乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)，保證試驗(yàn)過(guò)程中不發(fā)生安全。第三章?tīng)?zhēng)議解決3.1爭(zhēng)議解決方式3.1.1本協(xié)議項(xiàng)下的任何爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。3.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。3.2爭(zhēng)議解決期間3.2.1爭(zhēng)議解決期間，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議項(xiàng)下的其他條款，但涉及爭(zhēng)議部分的履行應(yīng)暫停。3.2.2爭(zhēng)議解決后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)解決結(jié)果恢復(fù)履行本協(xié)議。第四章法律適用與管轄4.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。4.2本協(xié)議簽訂地人民法院為本協(xié)議的管轄法院。第五章其他約定5.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。5.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。5.3本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。5.4本協(xié)議的修改、補(bǔ)充、解除或終止，均須甲乙雙方協(xié)商一致并書(shū)面確認(rèn)。第六章數(shù)據(jù)處理與保密6.1數(shù)據(jù)處理6.1.1乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行妥善處理，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、整理、分析、存儲(chǔ)和備份。6.1.2乙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確性，對(duì)于數(shù)據(jù)出現(xiàn)的任何錯(cuò)誤或異常，應(yīng)及時(shí)通知甲方并采取糾正措施。6.1.3甲方有權(quán)對(duì)乙方處理的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和驗(yàn)證，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。6.2保密義務(wù)6.2.1乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密及個(gè)人隱私等信息嚴(yán)格保密。6.2.2乙方的保密義務(wù)自本協(xié)議生效之日起開(kāi)始，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。6.2.3未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得向任何第三方泄露或公開(kāi)臨床試驗(yàn)相關(guān)信息。第七章質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案中規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行試驗(yàn)，保證試驗(yàn)結(jié)果的可信度和有效性。7.1.2乙方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制。7.2質(zhì)量檢查7.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢查，乙方應(yīng)予以配合。7.2.2甲方對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的檢查結(jié)果，乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行整改。7.3質(zhì)量責(zé)任7.3.1若臨床試驗(yàn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.3.2乙方因臨床試驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第八章費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用8.1.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。8.1.2甲方支付的費(fèi)用包括臨床試驗(yàn)所需的材料費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、人員工資等。8.2支付方式8.2.1甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的方式為_(kāi)_____（現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、支票等）。8.2.2甲方應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)將臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付至乙方指定的賬戶。8.3費(fèi)用調(diào)整8.3.1若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生額外費(fèi)用，乙方應(yīng)提前向甲方申請(qǐng)，經(jīng)甲方同意后方可支付。8.3.2甲方有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)的實(shí)際進(jìn)展和費(fèi)用情況，對(duì)費(fèi)用進(jìn)行合理調(diào)整。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為_(kāi)_____。9.1.2甲方違反本協(xié)議的其他約定，導(dǎo)致乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為_(kāi)_____。9.2.2乙方違反本協(xié)議的其他約定，導(dǎo)致甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十章終止與解除10.1終止條件10.1.1甲乙雙方協(xié)商一致，可以終止本協(xié)議。10.1.2乙方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，甲方有權(quán)單方面終止本協(xié)議。10.2解除條件10.2.1甲方未按照本協(xié)議約定支付費(fèi)用，乙方有權(quán)單方面解除本協(xié)議。10.2.2法律、法規(guī)規(guī)定或政策變動(dòng)導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行，甲乙雙方可以解除本協(xié)議。10.3終止或解除后的處理10.3.1本協(xié)議終止或解除后，甲乙雙方應(yīng)按照約定處理已支付的費(fèi)用和已完成的試驗(yàn)工作。10.3.2本協(xié)議終止或解除后，乙方應(yīng)按照甲方要求，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、歸檔并交付甲方。第十一章保險(xiǎn)與賠償11.1保險(xiǎn)11.1.1乙方應(yīng)為本協(xié)議項(xiàng)下的臨床試驗(yàn)活動(dòng)投保相應(yīng)的責(zé)任保險(xiǎn)。11.1.2保險(xiǎn)范圍應(yīng)包括但不限于臨床試驗(yàn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失。11.2賠償11.2.1若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生意外事件導(dǎo)致第三方損失，乙方應(yīng)根據(jù)保險(xiǎn)合同的約定進(jìn)行賠償。11.2.2保險(xiǎn)賠償不足以覆蓋損失的部分，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的補(bǔ)充賠償責(zé)任。12.1賠償范圍12.1.1乙方對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的任何違法行為或過(guò)失導(dǎo)致的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。12.1.2賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失、合理的法律費(fèi)用等。12.2賠償限額12.2.1乙方的賠償限額為本協(xié)議項(xiàng)下臨床試驗(yàn)費(fèi)用的總和。12.2.2超過(guò)賠償限額的部分，乙方不承擔(dān)賠償責(zé)任。第十二章不可抗力12.1定義12.1.1不可抗力指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法克服且對(duì)一方或雙方造成重大影響的客觀事件。12.2不可抗力事件的處理12.2.1發(fā)生不可抗力事件，受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。12.2.2雙方應(yīng)共同努力，減少不可抗力事件對(duì)臨床試驗(yàn)的影響。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承13.1轉(zhuǎn)讓13.1.1除非得到對(duì)方的書(shū)面同意，否則任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2繼承13.2.1若一方發(fā)生合并、分立或破產(chǎn)等情形，本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)由繼承方繼續(xù)承擔(dān)。第十四章一般條款14.1語(yǔ)言14.1.1本協(xié)議以中文書(shū)寫(xiě)，若存在翻譯版本，則以中文版本為準(zhǔn)。14.2合同完整性14.2.1本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方就臨床試驗(yàn)