醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書2024年

?醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書2024年合同編號：__________甲方（供應(yīng)商）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系人：___________________________聯(lián)系電話：_________________________乙方（采購方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系人：___________________________聯(lián)系電話：_________________________鑒于甲方為依法注冊成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，具備生產(chǎn)、銷售合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)和能力；乙方為依法注冊成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有采購醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，保障患者和消費(fèi)者的利益，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以便共同遵守。第一條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1甲方應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、供應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。（1）產(chǎn)品注冊證書及生產(chǎn)許可證規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）雙方約定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（3）國家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二條供貨要求2.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方的采購需求，按時提供符合本協(xié)議約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.2甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按照乙方提供的采購訂單進(jìn)行生產(chǎn)、供貨。2.3甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝完整、標(biāo)識清晰，并附有產(chǎn)品合格證明文件。2.4甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)文件、使用說明書、維修保養(yǎng)手冊等相關(guān)資料。第三條質(zhì)量保證3.1甲方應(yīng)對所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2甲方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程符合國家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的要求。3.3甲方應(yīng)定期對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對不合格產(chǎn)品及時進(jìn)行處理。3.4乙方在收到醫(yī)療器械產(chǎn)品后，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，雙方進(jìn)行產(chǎn)品交接。3.5乙方對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如在使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方進(jìn)行退貨、換貨或賠償。第四條價格及支付4.1雙方應(yīng)按照公平、合理的原則確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格。4.2乙方支付貨款的方式為______（現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、匯票等）。4.3乙方應(yīng)在收到甲方提供的發(fā)票后______個工作日內(nèi)支付貨款。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5.3乙方未按時支付貨款，甲方有權(quán)暫停供貨，并要求乙方支付逾期付款違約金。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條協(xié)議的變更、解除和終止7.1本協(xié)議的變更、解除和終止，應(yīng)書面簽署。7.2在本協(xié)議有效期內(nèi)，如雙方同意提前終止協(xié)議，應(yīng)提前______個工作日書面通知對方。7.3本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（供應(yīng)商）：____________________乙方（采購方）：____________________簽字（蓋章）：____________________簽字（蓋章）：____________________簽訂日期：______年______月______日注意事項(xiàng)：1.資質(zhì)審核：在合同簽訂前，雙方應(yīng)核實(shí)對方的合法資質(zhì)，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、產(chǎn)品注冊證書等。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確：合同中應(yīng)明確醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及雙方約定的特殊要求。3.驗(yàn)收程序：雙方應(yīng)約定詳細(xì)的驗(yàn)收程序，包括驗(yàn)收時間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收不合格的處理方式等。4.違約責(zé)任：合同中應(yīng)明確雙方在違反合同條款時的責(zé)任和處罰措施，包括但不限于賠償、退貨、換貨等。5.爭議解決方式：合同應(yīng)規(guī)定爭議解決的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟，并應(yīng)明確管轄法院或仲裁機(jī)構(gòu)。6.合同變更和終止：任何合同的變更或終止都應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。解決辦法：1.資質(zhì)不符：若發(fā)現(xiàn)對方資質(zhì)不符，可要求對方在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)齊相關(guān)資質(zhì)，否則有權(quán)終止合同。2.質(zhì)量糾紛：如出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)依據(jù)合同中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序進(jìn)行判定，必要時可委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。3.違約處理：一旦出現(xiàn)違約行為，受損方應(yīng)按照合同約定的違約責(zé)任條款，要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.爭議解決：在爭議無法協(xié)商解決時，應(yīng)根據(jù)合同約定的爭議解決方式，通過法律途徑解決。關(guān)鍵詞語的法律名詞解釋：資質(zhì)：指法律上要求企業(yè)或個人從事某項(xiàng)活動所必須具備的條件和資格。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指對產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)定的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法，用以衡量其是否符合預(yù)定的質(zhì)量要求。驗(yàn)收：指對產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行檢查和確認(rèn)，以確定其是否符合合同規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。違約責(zé)任：指合同當(dāng)事人違反合同義務(wù)時，應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任，包括繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施、賠償損失等。爭議解決：指當(dāng)合同當(dāng)事人之間發(fā)生糾紛時，通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決糾紛的過程。合同變更：指在合同有效期內(nèi)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，對合同內(nèi)容進(jìn)行修改或補(bǔ)充的行為。合同終止：指合同因某種原因提前結(jié)束，雙方當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)關(guān)系歸于消滅的法律行為。特殊應(yīng)用場合及補(bǔ)充條款：1.場合：針對特定疾病的高峰季節(jié)，如流感高發(fā)期，乙方醫(yī)院急需大量疫苗。補(bǔ)充條款：在合同中增加“緊急供貨條款”，約定在特定情況下，乙方可以提前通知甲方，要求甲方在短時間內(nèi)提供額外的疫苗，甲方應(yīng)盡最大努力滿足乙方緊急需求。2.場合：乙方醫(yī)院計(jì)劃進(jìn)行某項(xiàng)新技術(shù)或新設(shè)備的臨床試驗(yàn)。補(bǔ)充條款：增加“臨床試驗(yàn)支持條款”，約定甲方在乙方進(jìn)行新技術(shù)或新設(shè)備的臨床試驗(yàn)期間，提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.場合：乙方醫(yī)院位于偏遠(yuǎn)地區(qū)，物流配送存在一定困難。補(bǔ)充條款：增加“物流保障條款”，約定甲方應(yīng)選擇可靠的物流公司，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠安全、及時地送達(dá)乙方醫(yī)院，并對運(yùn)輸過程中的損失承擔(dān)責(zé)任。4.場合：乙方醫(yī)院面臨財(cái)政壓力，需要分期支付貨款。補(bǔ)充條款：增加“分期付款條款”，約定乙方可以按照約定的時間表分期支付貨款，甲方應(yīng)提供相應(yīng)的分期付款方案。合同附件列表：1.附件一：甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.附件二：甲方生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.附件三：產(chǎn)品注冊證書復(fù)印件4.附件四：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告5