獸用生物制品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)

獸用生物制品項(xiàng)目

商業(yè)計(jì)劃書(shū)

報(bào)告說(shuō)明

國(guó)家對(duì)動(dòng)物疫病高度重視，建立了以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中

國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流

行病學(xué)中心及4個(gè)分中心為主體的國(guó)家級(jí)動(dòng)物疫病防控管理和技術(shù)支

持體系?！吨腥A人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》不僅強(qiáng)化了疫病防控、重大

動(dòng)物疫病免疫工作的強(qiáng)制性，還在制度上明確了具體實(shí)施細(xì)則，這將

有利于提升未來(lái)獸用疫苗的市場(chǎng)規(guī)模。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資60495.16萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資51051.39

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.39%；建設(shè)期利息1180.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總

投資的1.95%；流動(dòng)資金8262.86萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.66%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入106000.00萬(wàn)元,

綜合總成本費(fèi)用87184.58萬(wàn)元，凈利潤(rùn)11166.48萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收

益率14.98%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3223.35萬(wàn)元，全部投資回收期6.83年。本

期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

報(bào)告的主要任務(wù)是對(duì)預(yù)先設(shè)計(jì)的方案進(jìn)行論證，是投資決策前的

活動(dòng)，它是在事件沒(méi)有發(fā)生之前的研究，是對(duì)事物未來(lái)發(fā)展的情況、

可能遇到的問(wèn)題和結(jié)果的估計(jì)，具有預(yù)測(cè)性。因此，必須進(jìn)行深入地

調(diào)查研究，充分地占有資料，運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測(cè)方法，科學(xué)地預(yù)測(cè)

未來(lái)前景；做到運(yùn)用系統(tǒng)的分析方法，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素進(jìn)行

全面、系統(tǒng)的分析，既要作宏觀的分析，又要作微觀的分析。

本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)

背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息；項(xiàng)目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。

目錄

第一章緒論

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析

第三章市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)

第四章產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃

第五章選址方案

第六章建筑技術(shù)分析

第七章原材料及成品管理

第八章技術(shù)方案

第九章項(xiàng)目環(huán)境影響分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能方案說(shuō)明

第十二章人力資源分析

第十三章項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度

第十四章投資估算及資金籌措

第十五章經(jīng)濟(jì)收益分析

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析

第十七章風(fēng)險(xiǎn)分析

第十八章總結(jié)分析

第十九章附表

第一章緒論

一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱：獸用生物制品項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XX有限公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX（待定），占地面積約125.97畝。項(xiàng)目擬定

建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦

單位的實(shí)際情況，按照項(xiàng)目的建設(shè)要求，對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、

社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研

究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)

濟(jì)指標(biāo)，對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià)，其主要內(nèi)容包括

如下幾個(gè)方面：

1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。

2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。

3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。

4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。

5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)

的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和

地方法規(guī)等；

2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書(shū)和在項(xiàng)目建議書(shū)批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)

議等；

3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；

4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、

標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；

5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定；

6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

(-)項(xiàng)目背景

多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動(dòng)物接種疫苗的次數(shù)，實(shí)現(xiàn)“一

針多防”，減輕養(yǎng)殖戶的負(fù)擔(dān)，因此，獸用生物制品企業(yè)均加大了重

點(diǎn)疫病多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)力度，針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫

苗為未來(lái)發(fā)展方向。

新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗，基因工程疫苗包

括類病毒顆粒疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、亞單位疫苗等?？谔阋咝?/p>

型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初，隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，近幾年新

型疫苗研究得到進(jìn)一步發(fā)展。新型疫苗憑借安全、高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)

等特點(diǎn)極具競(jìng)爭(zhēng)力，將成為疫苗領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展方向

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積83979.92nV（折合約125.97畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

規(guī)劃總建筑面積107494.301112。其中：生產(chǎn)工程59874.33nf,倉(cāng)儲(chǔ)工

程12576.83itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5159.73itf,公共工程

2

29883.42mo

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：獸用生物制品

00000噸/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XX有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)

周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)

計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資60495.16萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資51051.39

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.39%；建設(shè)期利息1180.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總

投資的1.95%；流動(dòng)資金8262.86萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.66%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資51051.39萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用43835.67萬(wàn)元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用6137.00萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)1078.72萬(wàn)元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（-）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入106000.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用87184.58萬(wàn)元，稅金及附加3926.78萬(wàn)元，凈利潤(rùn)

11166.48萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.98%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3223.35萬(wàn)元,

全部投資回收期6.83年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m283979.92約125.97畝

1.1總建筑面積m2107494.30容積率1.28

1.2基底面積m247868.55建筑系數(shù)57.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝384.72

1.4基底面積m247868.55

2總投資萬(wàn)元60495.16

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元51051.39

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元43835.67

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元6137.00

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元1078.72

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元1180.91

2.3流動(dòng)資金8262.86

3資金籌措萬(wàn)元60495.16

3.1自籌資金萬(wàn)元36395.16

3.2銀行貸款萬(wàn)元24100.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元106000.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元87184.58

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元14888.64

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元11166.48

8所得稅萬(wàn)元3722.16

9增值稅萬(wàn)元3709.76

10稅金及附加萬(wàn)元3926.78

11納稅總額萬(wàn)元11358.70

12工業(yè)增加值萬(wàn)元28855.10

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元23666.12產(chǎn)值

14回收期年6.83含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.98%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3223.35所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見(jiàn)效

快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建

設(shè)條件有明顯優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)

結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析

一、行業(yè)背景分析

(一)口蹄疫疫病概況

口蹄疫(Footandmouthdisease,簡(jiǎn)稱FMD)俗名“口瘡”、“蹄

演”，是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouthdiseasevirusFMDV)引起的

一種急性、熱性、高度接觸性和可快速遠(yuǎn)距離傳播的動(dòng)物疫病。侵染

對(duì)象是豬、牛、羊等主要畜種及其他家養(yǎng)和野生偶蹄動(dòng)物，易感動(dòng)物

多達(dá)70余種。發(fā)病動(dòng)物的主要癥狀為口、鼻、蹄和母畜乳頭等無(wú)毛部

位發(fā)生水皰。

口蹄疫因其傳染性強(qiáng)、危害嚴(yán)重被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(0IE)列在

15個(gè)A類動(dòng)物疫病名單之首，我國(guó)政府也將口蹄疫列為14個(gè)一類動(dòng)物

傳染病的第一位。一旦發(fā)生口蹄疫，不但影響畜牧業(yè)生產(chǎn)，同時(shí)也會(huì)

影響畜產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易。我國(guó)早于1983年就成立了全國(guó)防治牲畜口蹄

疫指揮部，對(duì)該病實(shí)行強(qiáng)制免疫?？谔阋哂卸嘀貍鞑シ绞胶透腥就緩?

不但可通過(guò)與病畜接觸傳播，還可通過(guò)含毒空氣傳播，氣象條件合適

時(shí)，病毒可向下風(fēng)方向傳播幾十千米甚至上百千米的距離。

不同血清型的亞型和分離株間抗原變異很大，各型之間無(wú)交叉免

疫，同型內(nèi)各亞型間交叉免疫力不同，導(dǎo)致口蹄疫病毒病原變異性極

強(qiáng)。此外，口蹄疫病毒的感染性和致病力特別強(qiáng)。

（二）疫苗接種是控制口蹄疫最有效的方法

口蹄疫危害嚴(yán)重，但到目前為止尚無(wú)有效的治療方法，只能通過(guò)

接種疫苗進(jìn)行預(yù)防。許多國(guó)家相繼建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究機(jī)

構(gòu)，在控制、消滅和防止口蹄疫傳入等方面發(fā)揮了重要作用。

我國(guó)對(duì)口蹄疫實(shí)施強(qiáng)制免疫，要求群體免疫密度常年維持在90%以

上，其中應(yīng)免畜禽免疫密度要達(dá)到100%,免疫抗體合格率全年保持在

70%以上。

（三）口蹄疫疫苗發(fā)展歷程

口蹄疫疫苗至今已有90多年的發(fā)展歷史，期間疫苗類型、細(xì)胞培

養(yǎng)體系、病毒抗原制備方法等均進(jìn)行了全面升級(jí)，口蹄疫疫苗的類型

經(jīng)歷了弱毒疫苗、滅活疫苗和新型疫苗（基因工程疫苗、合成肽疫苗

等）3個(gè)階段的發(fā)展。

（1）弱毒疫苗

弱毒疫苗，即用田間流行的口蹄疫致病性強(qiáng)的病毒通過(guò)動(dòng)物、細(xì)

胞傳代或人工誘變獲得致病性弱的病毒生產(chǎn)的疫苗。1927年Belin首

次開(kāi)始弱毒疫苗實(shí)驗(yàn)，19世紀(jì)40年代開(kāi)始科學(xué)家采用異源非易感動(dòng)物

或細(xì)胞連續(xù)傳代致弱的方法研制弱毒疫苗，并在前蘇聯(lián)等國(guó)家得以應(yīng)

用，被大規(guī)模生產(chǎn)和接種用于口蹄疫預(yù)防。

弱毒疫苗具有價(jià)格低廉、成本低、免疫原性好、抗體持續(xù)較長(zhǎng)等

優(yōu)點(diǎn)，但其易引起免疫動(dòng)物長(zhǎng)期帶毒、排毒及病毒返祖等致命安全性

問(wèn)題。1964年歐洲口蹄疫防治委員會(huì)決定停止使用弱毒苗，弱毒苗逐

漸退出歷史舞臺(tái)，目前我國(guó)及國(guó)際上已全面停止使用。

（2）滅活疫苗

滅活疫苗，即將細(xì)胞培養(yǎng)大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、

BEI等滅活劑滅活后添加佐劑制成的疫苗，相對(duì)于弱毒疫苗因其安全有

效而被廣泛使用?？谔阋邷缁钜呙绨l(fā)展將近60年，在我國(guó)已使用近30

年，在生產(chǎn)工藝上不斷升級(jí)，在病毒培養(yǎng)上先后經(jīng)歷了Frenkel培養(yǎng)

法、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法、懸浮培養(yǎng)法。由于Frenkel培養(yǎng)法要在牛舌上皮細(xì)

胞培養(yǎng)病毒，故難以進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。

我國(guó)從上世紀(jì)80年代開(kāi)始使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗，但由于

轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式屬勞動(dòng)密集型，容易散毒，生產(chǎn)的疫苗副反應(yīng)較大,

農(nóng)業(yè)部規(guī)定自2012年2月1日起停止轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式。懸浮培養(yǎng)是

目前主流的細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)，可快速制備病毒，規(guī)模可從數(shù)升逐級(jí)

放大到數(shù)噸，與傳統(tǒng)工藝相比，可大幅度提升疫苗生產(chǎn)效率。在培養(yǎng)

活的口蹄疫病毒方面，與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)比較，懸浮培養(yǎng)雖表現(xiàn)出一定的優(yōu)

勢(shì)，但同樣也存在滅活疫苗的一些缺點(diǎn)，主要表現(xiàn)為強(qiáng)毒種毒存在生

物安全隱患，雜蛋白引起不良反應(yīng)，免疫持續(xù)期較短，抗原隨溫度和

時(shí)間變化降解導(dǎo)致保護(hù)力下降等。由于傳統(tǒng)滅活疫苗存在上述問(wèn)題，

行業(yè)內(nèi)企業(yè)不斷嘗試開(kāi)發(fā)更安全、高效、多價(jià)、經(jīng)濟(jì)口蹄疫新型疫苗。

(3)新型疫苗

口蹄疫新型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初，包括合成肽疫苗、基

因工程疫苗，其中基因工程疫苗又包括活載體疫苗、核酸疫苗、可飼

疫苗、類病毒顆粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)

業(yè)化外，其它口蹄疫新型疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開(kāi)

發(fā)階段。

①合成肽疫苗

合成肽疫苗，也稱為表位疫苗，是依據(jù)天然蛋白質(zhì)氨基酸序列一

級(jí)結(jié)構(gòu)用化學(xué)方法人工合成包含抗原決定簇的多肽，用人工方法按天

然蛋白質(zhì)的氨基酸順序合成保護(hù)性短肽，或與載體連接后加佐劑所制

成的疫苗。

口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世紀(jì)90年代，F(xiàn)rancis用口蹄疫病

毒01型結(jié)構(gòu)域蛋白VP1141-160區(qū)域合成肽與載體蛋白KLH偶聯(lián)，激

起豚鼠免疫反應(yīng)。之后行業(yè)內(nèi)不斷對(duì)抗原進(jìn)行精準(zhǔn)設(shè)計(jì)，以尋求更強(qiáng)

效、長(zhǎng)久的免疫保護(hù)。合成肽疫苗因其特殊的生產(chǎn)工藝，保證了疫苗

經(jīng)大量的臨床應(yīng)用具有安全性高、抗體水平高、保護(hù)力強(qiáng)、免疫持續(xù)

期長(zhǎng)、易于鑒別診斷等優(yōu)點(diǎn)，在多方面彌補(bǔ)了滅活疫苗的缺點(diǎn)。合成

肽疫苗開(kāi)發(fā)最大的難點(diǎn)在于如何提升免疫保護(hù)力和增強(qiáng)保護(hù)廣譜性。

②其他新型疫苗

20世紀(jì)80年代以來(lái)，國(guó)外許多實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展了口蹄疫其他新型疫苗

的研究，基因工程疫苗主要處于研究、開(kāi)發(fā)階段。新型疫苗憑借安全、

高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)等特點(diǎn)極具競(jìng)爭(zhēng)力，將成為疫苗領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展方向。

5、合成肽疫苗開(kāi)發(fā)過(guò)程及應(yīng)用前景

合成肽疫苗是一種綜合利用了免疫學(xué)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)、有

機(jī)化學(xué)等多種技術(shù)的設(shè)計(jì)型疫苗，僅含免疫決定簇組份的多肽，即用

人工方法，以天然蛋白質(zhì)的氨基酸序列為模板，合成保護(hù)性多肽，與

載體連接后加佐劑所制成的疫苗，利用人或動(dòng)物體內(nèi)天然免疫系統(tǒng)的

保護(hù)機(jī)制，激活細(xì)胞免疫和體液免疫雙重保護(hù)，達(dá)到疾病預(yù)防及治療

的目的。

目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化外，其它預(yù)防用合

成肽疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開(kāi)發(fā)階段。合成肽疫苗

具有安全、穩(wěn)定、精準(zhǔn)等特點(diǎn)，是最為理想的安全新型疫苗，也是目

前研制預(yù)防和控制感染性疾病和惡性腫瘤的新型疫苗的主要方向之一,

應(yīng)用前景廣闊。

合成肽疫苗開(kāi)發(fā)過(guò)程具體如下：

(1)確定疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)蛋白和結(jié)構(gòu)：致病微生物通常包含成千

上萬(wàn)種蛋白，但并不是任意一個(gè)蛋白都能成為合成肽疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)

蛋白。合成肽疫苗的設(shè)計(jì)需基于大量文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)庫(kù)調(diào)研，對(duì)致病微生

物進(jìn)行深入研究，如致病機(jī)制分析、基因序列解碼、基因功能分析、

蛋白質(zhì)3D結(jié)構(gòu)分析等，以確切掌握致病微生物蛋白的功能及特性，選

擇對(duì)免疫起關(guān)鍵作用的蛋白或者結(jié)構(gòu)即抗原決定簇作為疫苗設(shè)計(jì)的目

標(biāo)蛋白。

(2)確定目標(biāo)表位：表位是抗原能被免疫系統(tǒng)識(shí)別的化學(xué)結(jié)構(gòu)

(氨基酸序列)，決定抗原的特異性。一個(gè)蛋白質(zhì)通常具有數(shù)百個(gè)氨

基酸序列，這其中大多數(shù)氨基酸序列并不是抗原表位，此外許多抗原

表位并不處在蛋白質(zhì)的關(guān)鍵功能區(qū)，因此并不適于選作疫苗抗原。合

成肽疫苗綜合運(yùn)用分子模擬預(yù)測(cè)、生物信息學(xué)計(jì)算及血清篩選等多項(xiàng)

技術(shù)，進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)算和科學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)證，以辨別和選擇目的蛋白關(guān)鍵

的表位序列(B細(xì)胞表位)。

(3)Th表位技術(shù)增強(qiáng)免疫反應(yīng)并克服遺傳多樣性限制：免疫反應(yīng)

是一套高效但非常保守的防御機(jī)制，其只能通過(guò)特定的免疫細(xì)胞和免

疫分子相互配合才能被激活。根據(jù)免疫學(xué)理論，B細(xì)胞被激活產(chǎn)生抗體

必須要B細(xì)胞表位和T細(xì)胞表位(Th)共同刺激，單獨(dú)的B細(xì)胞表位

不足以激活B細(xì)胞，也就不足以用作疫苗抗原。合成肽疫苗針對(duì)特定B

細(xì)胞表位，設(shè)計(jì)、篩選和匹配高效Th表位多肽，大幅度增強(qiáng)免疫刺激

力，提升免疫響應(yīng)率，克服遺傳多樣性限制。

(4)免疫復(fù)合物修飾：致病微生物通常發(fā)生高頻率基因突變，不

斷逃避免疫攻擊，持續(xù)致病。簡(jiǎn)單構(gòu)造的多肽疫苗常常不能覆蓋這些

高頻率基因突變和應(yīng)對(duì)新產(chǎn)生的病原。合成肽疫苗運(yùn)用組合庫(kù)技術(shù)，

通過(guò)生物信息學(xué)廣泛比對(duì)，針對(duì)不同亞型流行病原的基因序列，設(shè)計(jì)

出由多種多肽抗原構(gòu)成的組合庫(kù)，以廣譜覆蓋，提升保護(hù)范圍。

(5)配方優(yōu)化和動(dòng)物模型試驗(yàn)：獲得一個(gè)成功的疫苗抗原，通常

需要測(cè)試數(shù)十個(gè)甚至上百個(gè)候選疫苗抗原，耗時(shí)較長(zhǎng)。合成肽疫苗在

體外和模型動(dòng)物體內(nèi)反復(fù)測(cè)試所設(shè)計(jì)的疫苗抗原多肽，嚴(yán)格試驗(yàn)疫苗

的免疫原性、對(duì)疾病保護(hù)效果以及安全性，并根據(jù)結(jié)果不斷優(yōu)化配方,

直到獲得合格疫苗抗原。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

1、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

對(duì)未通過(guò)獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行查封，責(zé)令其停

止一切生產(chǎn)活動(dòng)，注銷全部產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，吊銷生產(chǎn)許可證。自2006

年7月1日起，各地不得經(jīng)營(yíng)、使用未取得獸藥GMP證書(shū)企業(yè)或車間

生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。新獸藥企業(yè)必須獲得獸藥GMP合格證后才可辦理

《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

2、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系，促使獸藥經(jīng)營(yíng)

企業(yè)的經(jīng)營(yíng)思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化。

3、《獸藥管理?xiàng)l例》

為了鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益，規(guī)定臨床試

驗(yàn)完成后，新獸藥研制者可向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提交該新獸藥

的樣品和有關(guān)資料進(jìn)行新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。新獸藥監(jiān)測(cè)期自新獸藥批準(zhǔn)

生產(chǎn)之日起計(jì)算；監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新獸藥，每個(gè)品種，包括同一品種的不

同規(guī)格，只能由新獸藥注冊(cè)企業(yè)生產(chǎn)，但最多不超過(guò)3家（必要時(shí)，

按注冊(cè)排序確定）；新獸藥注冊(cè)單位中無(wú)相應(yīng)生產(chǎn)條件的，可以轉(zhuǎn)讓1

家其他企業(yè)生產(chǎn)。

4、《獸藥管理?xiàng)l例》

從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)必須取得獸藥生產(chǎn)許可證，獸藥生產(chǎn)許可證

應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事

項(xiàng)。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。獸藥企業(yè)憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理

工商登記手續(xù)。

5、《獸藥管理?xiàng)l例》

獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定

獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。

6、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)制定獸藥GMP及其檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥

GMP檢查驗(yàn)收工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，具體工作由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員

會(huì)辦公室承擔(dān)。省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GMP檢查

驗(yàn)收申報(bào)資料的受理和審查、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、省級(jí)獸藥GMP檢查

員培訓(xùn)和管理及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。

7、《新獸藥研制管理辦法》

農(nóng)業(yè)部總負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥研發(fā)管理工作，負(fù)責(zé)審批使用一類病原微

生物（含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）新獸藥的研制和生物制品新

獸藥的臨床試驗(yàn)。各省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸

藥臨床試驗(yàn)審批?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄

區(qū)新獸藥研制活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

8、《獸藥管理?xiàng)l例》

經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)必須具備與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、營(yíng)

業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)等條件，并須獲得縣級(jí)以上人民政

府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》；經(jīng)營(yíng)獸用生物制品

的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并獲

得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

9、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》

農(nóng)業(yè)部可以對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)飛行檢查，對(duì)其生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施

設(shè)備、物料、文件資料等進(jìn)行不預(yù)先告知的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

10、《關(guān)于加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢

查的通知》

為加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)

定，針對(duì)加強(qiáng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)工藝審查、開(kāi)展疫苗生產(chǎn)工藝報(bào)告、

嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)、加強(qiáng)疫苗質(zhì)量日常監(jiān)督檢查等作出規(guī)定。

11、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》

口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管

理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物（水）

處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平，2020年11月

30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

12、《2019年畜牧獸醫(yī)工作要點(diǎn)》

打好非洲豬瘟防控攻堅(jiān)戰(zhàn)，加快構(gòu)建從養(yǎng)殖到屠宰全鏈條獸醫(yī)衛(wèi)

生

風(fēng)險(xiǎn)控制閉環(huán)，加快補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈中生物安全薄弱環(huán)節(jié)，著力提升

動(dòng)物

疫病防控能力。

13、《2019年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。

14、《2018年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。

15、《動(dòng)物疫病防控財(cái)政支持政策實(shí)施指導(dǎo)意見(jiàn)》

就強(qiáng)制免疫補(bǔ)助、強(qiáng)制撲殺補(bǔ)助、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)無(wú)害化處理補(bǔ)助三項(xiàng)

內(nèi)容做出了規(guī)定。

16、《動(dòng)物防疫等補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)管理辦法》

對(duì)動(dòng)物防疫支出的范圍、資金分配和下達(dá)、資金使用和管理等做

出了規(guī)定。

17、《2017年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

就強(qiáng)制免疫疫病的相關(guān)免疫方法、指導(dǎo)價(jià)格及經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了

規(guī)劃。

18、《國(guó)家口蹄疫防治計(jì)劃（2016-2020年）》

為進(jìn)一步做好我國(guó)口蹄疫防治工作，有效控制和消滅口蹄疫，提

出了口蹄疫防疫目標(biāo)、具體防疫指標(biāo)、防治技術(shù)路線以及防治措施等。

19、《關(guān)于調(diào)整完善動(dòng)物疫病防控支持政策的通知》

從2017年開(kāi)始調(diào)整完善重大動(dòng)物疫病防控支持政策，調(diào)整國(guó)家強(qiáng)

制免疫和撲殺病種，建立強(qiáng)制免疫和撲殺病種進(jìn)入退出機(jī)制，優(yōu)化強(qiáng)

制免疫補(bǔ)助政策，完善強(qiáng)制免疫撲殺補(bǔ)助政策。

20、《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》

加快我國(guó)生豬產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和綠色發(fā)展，推行標(biāo)準(zhǔn)化屠宰和質(zhì)量

安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，完善生豬產(chǎn)業(yè)扶持政策和價(jià)格形成價(jià)值。

21、《2016年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

農(nóng)業(yè)部提高重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。各地疫苗招標(biāo)采購(gòu)

應(yīng)以疫苗質(zhì)量、售后服務(wù)和價(jià)格等綜合指標(biāo)為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)

一、行業(yè)基本情況

1、針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗為未來(lái)發(fā)展方向

多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動(dòng)物接種疫苗的次數(shù)，實(shí)現(xiàn)“一

針多防”，減輕養(yǎng)殖戶的負(fù)擔(dān)，因此，獸用生物制品企業(yè)均加大了重

點(diǎn)疫病多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)力度，針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫

苗為未來(lái)發(fā)展方向。

2、與科研院所及高校合作研發(fā)將更加緊密

口蹄疫疫病作為被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)列在15個(gè)A類動(dòng)物疫

病名單之首，同時(shí)也被我國(guó)政府列為14個(gè)一類動(dòng)物傳染病的第一位的

疫病，國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)用菌(毒)種和樣本實(shí)行集中保藏，企業(yè)研發(fā)

口蹄疫疫苗必須通過(guò)合法途徑從保藏機(jī)構(gòu)取得疫苗種毒及毒株。蘭研

所是目前國(guó)家指定的唯一口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室，負(fù)責(zé)口蹄疫流行病學(xué)鑒

定、病毒采集、病毒分離、鑒定以及毒株的保藏等工作。

口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開(kāi)發(fā)新獸藥產(chǎn)品，一方面可

發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；另一

方面新獸藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大，采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸

藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。合作研發(fā)模式中，高等院校和科研院所主要是承擔(dān)前

期的基礎(chǔ)性研究，例如流行病學(xué)和致病機(jī)理研究、菌毒株分離鑒定等;

企業(yè)則主要是承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和臨床試

驗(yàn)等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，提高了成果產(chǎn)業(yè)

化的速度和效率。

未來(lái)隨著口蹄疫疫苗創(chuàng)新研究的投入進(jìn)一步加大，科研院所及高

校企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢(shì)將進(jìn)一步加強(qiáng)，產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合將更加緊密。

3、新型疫苗為未來(lái)發(fā)展方向

新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗，基因工程疫苗包

括類病毒顆粒疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、亞單位疫苗等?？谔阋咝?/p>

型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初，隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，近幾年新

型疫苗研究得到進(jìn)一步發(fā)展。新型疫苗憑借安全、高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)

等特點(diǎn)極具競(jìng)爭(zhēng)力，將成為疫苗領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展方向

獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，

且面臨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管，而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的

職責(zé)，公司面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)在于能否及時(shí)針對(duì)最新口蹄疫疫情變化

情況，研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場(chǎng)需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。

4、面臨的機(jī)遇

(1)我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?；街饾u提高

經(jīng)歷幾十年的發(fā)展，國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭炔粩嗵岣摺８鶕?jù)農(nóng)業(yè)

部《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》，近年來(lái)我國(guó)生豬標(biāo)準(zhǔn)

化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高，2014年，我國(guó)生豬年出欄500頭以上的規(guī)

模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個(gè)百分點(diǎn)，并計(jì)劃

2020年提高至52%。隨著國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭葘⑦M(jìn)一步提升，口蹄

疫疫苗市場(chǎng)將有利于保持快速發(fā)展。

(2)政府對(duì)動(dòng)物疫病的重視程度提高

國(guó)家對(duì)動(dòng)物疫病高度重視，建立了以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中

國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流

行病學(xué)中心及4個(gè)分中心為主體的國(guó)家級(jí)動(dòng)物疫病防控管理和技術(shù)支

持體系。《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》不僅強(qiáng)化了疫病防控、重大

動(dòng)物疫病免疫工作的強(qiáng)制性，還在制度上明確了具體實(shí)施細(xì)則，這將

有利于提升未來(lái)獸用疫苗的市場(chǎng)規(guī)模。

2012年5月由國(guó)務(wù)院新發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃

(2012-2020年)》，強(qiáng)調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防

治的國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病達(dá)到規(guī)劃設(shè)定的考核標(biāo)準(zhǔn)，生豬、家禽、牛、羊發(fā)

病率分別下降到5%、6%、4%、3%以下，動(dòng)物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)

生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。

(3)較高的政策準(zhǔn)入壁壘

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品,

由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。因此，口蹄疫疫苗生產(chǎn)

企業(yè)需進(jìn)入農(nóng)業(yè)部《重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)名錄》，且需取得

《獸藥GMP證書(shū)》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后方可進(jìn)行

生產(chǎn)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部2016年《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)

置規(guī)劃》，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)

質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物

(水)處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平，2020年

11月30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

5、面臨的挑戰(zhàn)

國(guó)家層面對(duì)重大疫病的控制非常嚴(yán)格，對(duì)于口蹄疫及禽流感等國(guó)

家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴(yán)格限定其

相關(guān)資質(zhì)。目前，對(duì)于口蹄疫病毒的研究，指定由國(guó)家口蹄疫參考實(shí)

驗(yàn)室進(jìn)行，對(duì)于企業(yè)的研發(fā)及技術(shù)拓展而言，沒(méi)有獲得相應(yīng)使用資質(zhì)

的前提下，是無(wú)法開(kāi)發(fā)相應(yīng)產(chǎn)品研發(fā)的。而國(guó)家政策審批環(huán)節(jié)程序相

對(duì)繁雜，時(shí)間長(zhǎng)久。而在新獸藥審批時(shí)間受政策影響較大，不利于新

產(chǎn)品快速投放市場(chǎng)解決市場(chǎng)實(shí)際需求，往往是流行病毒田間流行情況

與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無(wú)法及時(shí)控制疫情的現(xiàn)象。

二、市場(chǎng)分析

（一）全球獸用生物制品市場(chǎng)概況

2017年，全球獸用生物制品銷售額96億美元（不含中國(guó)數(shù)據(jù)），

占全球獸藥市場(chǎng)總銷售額的30%,與我國(guó)情況類似，2017年我國(guó)獸用

生物制品銷售額占我國(guó)獸藥總銷售額的28.25%。2010—2017年，全球

獸用生物制品銷售額逐年增加，年復(fù)合增長(zhǎng)率為&89%。

全球動(dòng)物疫病的頻繁爆發(fā)、各國(guó)政府支持力度不斷加大、公眾對(duì)

動(dòng)物食品衛(wèi)生安全要求提高、寵物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)等，是促進(jìn)全球獸

用生物制品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主要因素。

目前，全球獸藥行業(yè)已經(jīng)逐漸集中于少數(shù)大型公司。

（二）我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

（1）豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大

按照使用動(dòng)物分類，我國(guó)獸用生物制品可分為豬用生物制品、牛

羊用生物制品、禽用生物制品和寵物用生物制品等。

2017年，我國(guó)94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模（銷售額）133.64億

元。豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大，銷售規(guī)模為52.64

億元，占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的39.39%；禽用生物制品市場(chǎng)規(guī)模

44.68億元，占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的33.43%；牛羊用生物制品銷售

額32.90億元，占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的24.62%。

近年來(lái)，我國(guó)生豬養(yǎng)殖量超過(guò)全球養(yǎng)殖量的一半，居民豬肉消費(fèi)

占肉類消費(fèi)量的60%以上。豬用生物制品為獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最

大的種類，主要包括豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、豬偽狂犬疫苗、豬

瘟疫苗、豬藍(lán)耳疫苗、豬細(xì)小病毒疫苗等。

(2)口蹄疫疫苗在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大

按照動(dòng)物疫病種類，獸用生物制品包括口蹄疫疫苗、高致病性禽

流感疫苗、偽狂犬疫苗、圓環(huán)疫苗、豬瘟疫苗、藍(lán)耳疫苗、細(xì)小病毒

疫苗等，其中口蹄疫疫苗是市場(chǎng)規(guī)模最大的疫苗種類，2017年市場(chǎng)規(guī)

模達(dá)41億元，約占獸用生物制品的31%,其他市場(chǎng)規(guī)模較大的疫苗如

豬圓環(huán)疫苗市場(chǎng)規(guī)模16億元、豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模9億元。

(三)我國(guó)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度

(1)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國(guó)94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模(銷售額)133.64億

元，前10名企業(yè)銷售額為75.18億元，占生物制品總銷售額的56.26%。

(3)禽用及牛羊用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國(guó)禽用生物制品共有192種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前10名企

業(yè)銷售額為29.88億元，占禽用生物制品總銷售額的66.88%；我國(guó)牛

羊用生物制品共有43種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前5名企業(yè)銷售額為30.34億

元，占牛羊用生物制品總銷售額的92.22%。

近年來(lái)，我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)

的規(guī)?；街饾u提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物

疫病的重視程度提高，我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的

增長(zhǎng)速度。

(四)口蹄疫疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

2013年全球口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模為5.1億美元，其中亞太地區(qū)市

場(chǎng)份額約為70%,據(jù)TMR(TransparencyMarketResearch)預(yù)測(cè)2014年

至2020年全球口蹄疫市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為8.8%,至2020年全球口蹄疫

疫苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)9.5億美元。近年來(lái)，我國(guó)口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)

模不斷增加，2018年市場(chǎng)規(guī)模37.49億元。隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?；?/p>

水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物疫病的重

視程度提高，我國(guó)口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度。

第四章產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積83979.92nf（折合約125.97畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積107494.30mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定

達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)獸用生物制品00000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入106000.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址方案

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對(duì)獨(dú)立，便于集中

開(kāi)展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)

系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)

展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

(-)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址區(qū)域地勢(shì)平坦開(kāi)闊，四周無(wú)污染源、自然景觀及保護(hù)文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理

的。

第六章建筑技術(shù)分析

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）工程設(shè)計(jì)依據(jù)

《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》

（二）工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)

車間、倉(cāng)庫(kù)：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

辦公樓：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

其它附屬建筑：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。

二、建設(shè)方案

（一）混凝土要求

根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB/T50476）之規(guī)定，確定

構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí)，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為

一類，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、

過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí)，

基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí)，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。

（二）鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求

1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采

用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。

2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級(jí)鋼筋選用E50系

列焊條。

3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。

4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。

（三）隔墻、圍護(hù)墻材料

本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材

料（多孔磚），材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求：多孔胡強(qiáng)度

MU10.00,砂漿強(qiáng)度MIO.00-M7.50。

（四）水泥及混凝土保護(hù)層

1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn)：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據(jù)建

（構(gòu)）筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。

2、混凝土保護(hù)層：結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)

《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB/T50476）規(guī)定執(zhí)行。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積107494.30nf,其中：生產(chǎn)工程59874.33nf,

倉(cāng)儲(chǔ)工程12576.83而，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5159.73itf,公共工

2

程29883.42mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程26662.7859874.337223.36

1.11#生產(chǎn)車間7998.8317962.302167.01

1.22#生產(chǎn)車間6665.6914968.581805.84

1.33#生產(chǎn)車間6399.0714369.841733.61

1.44#生產(chǎn)車間5599.1812573.611516.91

2倉(cāng)儲(chǔ)工程5600.6212576.831653.12

2.11#倉(cāng)庫(kù)1680.193773.05495.94

2.22#倉(cāng)庫(kù)1400.153144.21413.28

2.33#倉(cāng)庫(kù)1344.153018.44396.75

2.44#倉(cāng)庫(kù)1176.132641.13347.16

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4031.045159.73710.79

3.1行政辦公樓2620.183353.82462.01

3.2宿舍及食堂1410.861805.91248.78

4公共工程11574.1129883.424134.73輔助用房等

5綠化工程6214.5141.77

6其他工程29896.863899.27場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)83979.92107494.3017663.04

第七章原材料及成品管理

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以獸用生物制品量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材

料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：NMP、保護(hù)氨基酸、

疫苗瓶、哌唳、N-乙酰咪嘎、N,N-二異丙基碳二亞、胺等若干，xx有

限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下

游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量（等級(jí)）要求貯存在原料倉(cāng)

庫(kù)內(nèi)，同時(shí)，對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的

質(zhì)量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)

量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2、按目前市場(chǎng)的需求情況，原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天，存

放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù)，以

滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類存儲(chǔ)；庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分

存，建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度，堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò)，堅(jiān)決杜絕因混

批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。

第八章技術(shù)方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。

1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”

為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、

自適應(yīng)”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)

劃通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí)，充分發(fā)

揮智能化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷創(chuàng)造全新的市場(chǎng)需求。

2、加快推進(jìn)智能工廠建設(shè)。該項(xiàng)目的建設(shè)，將完全按照智能制造

示范車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）技術(shù)來(lái)源及先進(jìn)性說(shuō)明

本期項(xiàng)目的技術(shù)來(lái)源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水

平。

（二）項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢(shì)分析

1、技術(shù)含量和自動(dòng)化水平較高，處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，在產(chǎn)品質(zhì)量

水平上相對(duì)其它生產(chǎn)技術(shù)性能費(fèi)用比優(yōu)越，結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、

功能齊全、運(yùn)行費(fèi)用低、使用壽命長(zhǎng)；在工藝水平上該技術(shù)能夠保證

產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測(cè)算,

利用該技術(shù)生產(chǎn)，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該

技術(shù)使用的設(shè)備自動(dòng)控制程度和性能可靠性相對(duì)較高。

2、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性；本

期工程項(xiàng)目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)

采購(gòu)。

3、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，項(xiàng)目運(yùn)行成本較低，

應(yīng)變市場(chǎng)能力很強(qiáng)。

（三）工業(yè)化技術(shù)方案可靠性分析

1、這條生產(chǎn)線充分考慮和核算了生產(chǎn)線整體同各單機(jī)間的物料平

衡協(xié)同關(guān)系，并考慮和計(jì)算了各單機(jī)的正常加工、進(jìn)料出料、輸送、

故障停機(jī)及排除所需要時(shí)間和各單機(jī)間的合理緩沖。

2、產(chǎn)品生產(chǎn)線能夠運(yùn)行連續(xù)穩(wěn)定、達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力要求，并確

保能夠生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

三、項(xiàng)目技術(shù)流程

合成肽抗原一滅菌降溫一乳化一罐裝一軋蓋一貼簽一裝箱一檢測(cè)

f入庫(kù)

四、設(shè)備選型方案

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟(jì)合理。充分考慮設(shè)備的

正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時(shí)，能夠保持最低的生

產(chǎn)成本。

本期工程項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備共計(jì)110臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)

25410.32萬(wàn)元。

主要設(shè)備包括：多肽合成儀、鍋爐、冷庫(kù)、乳化罐及配套、無(wú)油

螺桿空壓機(jī)、活毒廢水處理系統(tǒng)、水冷螺桿式冷水機(jī)組、灌裝加塞機(jī)

及配套、疫苗液體灌裝加塞機(jī)、軋蓋機(jī)、純化水制備系統(tǒng)、全自動(dòng)蛋

白液相色譜儀、全自動(dòng)切向流過(guò)濾儀、螺桿式冷凍機(jī)組機(jī)

第九章項(xiàng)目環(huán)境影響分析

一、環(huán)境保護(hù)綜述

根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理

辦法》等相關(guān)規(guī)定，為貫徹落實(shí)國(guó)家在環(huán)境保護(hù)方面的方針和政策，

該項(xiàng)目在設(shè)計(jì)與施工中，認(rèn)真貫徹落實(shí)“全面規(guī)劃、合理布局、保護(hù)

環(huán)境、造福人民”的方針，在項(xiàng)目建設(shè)和正常運(yùn)營(yíng)的各個(gè)階段，嚴(yán)格

執(zhí)行“三同時(shí)”的原則，在發(fā)展生產(chǎn)的同時(shí)，保護(hù)好人類賴以生存的

自然環(huán)境