醫(yī)療器械采購審批制度

醫(yī)療器械采購審批制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械采購審批流程，確保醫(yī)院設(shè)備采購的合法性和科學(xué)性，提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平，訂立本制度。第二條醫(yī)療器械采購審批制度適用于醫(yī)院內(nèi)各部門和相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療器械的采購活動(dòng)。第三條醫(yī)療器械采購審批應(yīng)遵守法律法規(guī)、醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持公開、公平、公正原則，保證采購過程的透亮度和公正性。第二章采購需求申報(bào)第四條醫(yī)院各部門對醫(yī)療器械采購需求，應(yīng)在每年年初編制年度采購計(jì)劃，并依據(jù)實(shí)際需求及時(shí)調(diào)整。第五條醫(yī)療器械采購需求申報(bào)應(yīng)包含以下內(nèi)容：1.申報(bào)單位及申報(bào)人員信息；2.采購原因和用途說明；3.相關(guān)技術(shù)參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)要求；4.預(yù)算及資金來源；5.相關(guān)市場調(diào)研情況；6.其他附件料子。第六條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)負(fù)責(zé)對采購需求進(jìn)行評估和篩選，并依據(jù)實(shí)際情況擬定采購計(jì)劃。第七條采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)討論通過后，提交院長辦公會(huì)審批，并報(bào)醫(yī)政部門備案。第三章供應(yīng)商審核及采購招標(biāo)第八條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定，對符合采購需求的供應(yīng)商進(jìn)行審核和評估，包含以下內(nèi)容：1.供應(yīng)商資質(zhì)、信譽(yù)、經(jīng)驗(yàn)等審核；2.供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量和性能評估；3.供應(yīng)商服務(wù)本領(lǐng)和售后服務(wù)審核。第九條審核通過的供應(yīng)商可以參加醫(yī)療器械采購招標(biāo)活動(dòng)，供應(yīng)商應(yīng)依照醫(yī)院要求提交相應(yīng)的招標(biāo)文件和資料。第十條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)應(yīng)訂立招標(biāo)文件，包含但不限于以下內(nèi)容：1.采購項(xiàng)目基本情況介紹；2.投標(biāo)人資格要求；3.采購需求說明；4.招標(biāo)程序和標(biāo)書編制要求；5.評標(biāo)方法和評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。第十一條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)應(yīng)組織評標(biāo)委員會(huì)對招標(biāo)文件進(jìn)行評審，并依據(jù)評標(biāo)方法和評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對投標(biāo)人進(jìn)行評分。第十二條評標(biāo)結(jié)果應(yīng)經(jīng)醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)審核通過，并報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批。第四章采購合同簽訂和履約管理第十三條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)審核通過的供應(yīng)商應(yīng)與醫(yī)院簽訂正式采購合同，明確以下內(nèi)容：1.醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號(hào)和數(shù)量；2.采購價(jià)格和支出方式；3.交貨期限和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；4.維護(hù)和修理、保養(yǎng)和售后服務(wù)條款；5.違約責(zé)任和糾紛解決方式。第十四條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)應(yīng)對采購合同履約進(jìn)行監(jiān)督管理，包含但不限于以下內(nèi)容：1.監(jiān)督供應(yīng)商定時(shí)按質(zhì)交付醫(yī)療器械；2.監(jiān)督供應(yīng)商供應(yīng)售后服務(wù)和維護(hù)和修理保養(yǎng)；3.采購合同更改和停止管理；4.處理采購合同履約糾紛。第五章設(shè)備驗(yàn)收與使用管理第十五條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)應(yīng)組織相關(guān)部門對采購的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，確保其質(zhì)量和性能符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。第十六條驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)投入使用，并做好相應(yīng)設(shè)備檔案記錄。第十七條醫(yī)院設(shè)備采購委員會(huì)應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度，包含但不限于以下內(nèi)容：1.設(shè)備使用規(guī)范和操作培訓(xùn)；2.設(shè)備維護(hù)和修理保養(yǎng)管理；3.設(shè)備定期檢測和性能評估；4.設(shè)備報(bào)廢處理。第六章法律責(zé)任第十八條對于違反本制度的行為，醫(yī)院將嚴(yán)厲處理，從嚴(yán)追究責(zé)任，涉嫌犯罪的將移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十九條本制度自頒布之日起執(zhí)行，有關(guān)問題請與醫(yī)院設(shè)備采購委員