醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度1.前言為了保障醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)水平，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行安全和醫(yī)患雙方的權(quán)益，訂立本規(guī)章制度。2.范圍本制度適用于公司內(nèi)部全部醫(yī)療設(shè)備的使用、維護(hù)和安全管理。3.安全管理責(zé)任3.1質(zhì)量和安全管理部門的職責(zé)質(zhì)量和安全管理部門將對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全管理工作負(fù)重要責(zé)任，具體職責(zé)如下：確定醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量和安全管理的標(biāo)準(zhǔn)和要求；確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量掌控和質(zhì)量改進(jìn)；監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的安全使用和事故防范；組織和進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全培訓(xùn)；對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的檢查和維護(hù)和修理；處理醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和安全的投訴和事故報(bào)告。3.2醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人的職責(zé)醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人是指負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全使用的管理人員，具體職責(zé)如下：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購、驗(yàn)收和入庫工作；確保醫(yī)療設(shè)備的合理配置和優(yōu)化使用；監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的日常運(yùn)行和維護(hù)和修理；定期組織醫(yī)療設(shè)備的安全檢查和維護(hù)；協(xié)調(diào)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和修理和更新工作；訂立相關(guān)的操作規(guī)程和工作制度；幫助質(zhì)量和安全管理部門開展培訓(xùn)和事故調(diào)查工作；及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全情況。4.質(zhì)量管理4.1醫(yī)療設(shè)備的選擇和采購設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)實(shí)際需要和預(yù)算布置，選擇符合質(zhì)量和安全要求的醫(yī)療設(shè)備，采購前應(yīng)進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)研和供應(yīng)商的資質(zhì)審核，并與供應(yīng)商簽訂合同，明確設(shè)備的性能、功能和質(zhì)量要求。4.2醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收和入庫設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)組織驗(yàn)收人員對(duì)采購的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查、測(cè)試和驗(yàn)收，確保其符合質(zhì)量和安全要求。合格的設(shè)備應(yīng)及時(shí)入庫，并建立設(shè)備登記冊(cè)和檔案。4.3醫(yī)療設(shè)備的配置和使用設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)臨床需要和科室特點(diǎn)，合理配置醫(yī)療設(shè)備，并確保醫(yī)療設(shè)備的正確使用。為了保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，還應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的設(shè)備培訓(xùn)，確保操作人員具備相應(yīng)的技術(shù)和安全意識(shí)。4.4醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備的定期維護(hù)和保養(yǎng)制度，訂立維護(hù)計(jì)劃，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。維護(hù)人員應(yīng)依照操作手冊(cè)和維護(hù)要求進(jìn)行維護(hù)，及時(shí)處理設(shè)備故障和異常情況，并記錄維護(hù)記錄。4.5質(zhì)量改進(jìn)和問題處理設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，建立質(zhì)量管理文件和記錄。對(duì)存在的問題和缺陷，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行分析和處理，并訂立相應(yīng)的改進(jìn)措施，確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量不絕提升。5.安全管理5.1安全意識(shí)培訓(xùn)設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)組織和開展醫(yī)療設(shè)備安全意識(shí)培訓(xùn)，包含設(shè)備的正確使用、事故防備和應(yīng)急處理等內(nèi)容，確保操作人員具備安全意識(shí)和應(yīng)急本領(lǐng)。5.2醫(yī)療設(shè)備的安全檢查設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)訂立醫(yī)療設(shè)備的安全檢查制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查。檢查內(nèi)容包含設(shè)備的電氣安全、機(jī)械安全、輻射安全等方面，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)和整改。5.3事故防備和處理設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備事故防備和處理制度，明確事故的分類和處理程序。發(fā)生設(shè)備事故時(shí)，應(yīng)立刻采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，保障患者和操作人員的安全，并依照程序進(jìn)行事故調(diào)查、報(bào)告和處理，防止事故再次發(fā)生。5.4臨床質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)定期進(jìn)行臨床質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，分析醫(yī)療設(shè)備可能存在的安全隱患和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取相應(yīng)的措施，防備和掌控風(fēng)險(xiǎn)。6.監(jiān)督與考核6.1監(jiān)督檢查質(zhì)量和安全管理部門將定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全管理工作進(jìn)行檢查，并向設(shè)備負(fù)責(zé)人提出整改看法。設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)樂觀搭配檢查，落實(shí)整改措施。6.2考核評(píng)估醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全管理工作將納入公司績(jī)效考核體系，對(duì)設(shè)備負(fù)責(zé)人的工作進(jìn)行評(píng)估和考核。考核結(jié)果將作為設(shè)備負(fù)責(zé)人的緊要依據(jù)，并作為改進(jìn)工作的參考。7.附則本制度的解釋權(quán)歸公司質(zhì)量和安全管理部門全部，并有權(quán)對(duì)其進(jìn)行修改和增補(bǔ)。任何與本制度相悖的行為將依據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行追責(zé)和處理。