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2024年度《風險管理》培訓考核試題一、不定向選擇題（每題5分，共50分）1、風險管理的程序包括:（）A識別(正確答案)B評估(正確答案)C控制(正確答案)D溝通(正確答案)E回顧(正確答案)2、風險管理的對象是（）。A風險(正確答案)B人C事件D實物3、風險管理的主體可以是:（）A組織(正確答案)B個人(正確答案)C風險D事件4、《中華人民共和國藥品管理法》屬于（）范疇;A法律(正確答案)B法規(guī)C行政規(guī)章5、第二類精神藥品的管理要求包括:（）A雙人雙鎖(正確答案)B專庫儲存(正確答案)C專人管理(正確答案)D專用賬冊(正確答案)E掃碼上傳(正確答案)6、風險的兩個基本因素包括（）A發(fā)生的可能性(正確答案)B發(fā)生后產生的后果(正確答案)C嚴重程度D被發(fā)現的可能性7、風險優(yōu)先指數由以下因素確定（）A風險的嚴重程度(正確答案)B風險發(fā)生的概率(正確答案)C風險發(fā)現的難易程度(正確答案)8、《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》屬于（）范疇。A法律B法規(guī)C行政規(guī)章(正確答案)9、《藥品經營質量管理規(guī)范》屬于（）范疇。A法律B法規(guī)(正確答案)C行政規(guī)章10、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》屬于（）范疇。A法律B法規(guī)(正確答案)C行政規(guī)章二、判斷題（每題5分，共50分）1、風險管理的基本目標是以最小的成本收獲最大的安全保障;[判斷題]對(正確答案)錯2、風險總是存在的，不能夠被完全消滅指的是風險的普遍性;[判斷題]對(正確答案)錯3、風險優(yōu)先指數（RPN）依據風險發(fā)生的嚴重程度、發(fā)生概率和發(fā)現難度確定;[判斷題]對(正確答案)錯4、根據風險優(yōu)先指數（RPN）確定風險等級和風險控制措施;[判斷題]對(正確答案)錯5、通過風險溝通和風險回顧整改或調整風險控制措施;[判斷題]對(正確答案)錯6、RPN≤6風險等級為低風險，屬于風險可接受區(qū)，無需采取措施;[判斷題]對(正確答案)錯7、24>RPN>6風險等級為中等風險，屬于合理可行降低區(qū)（非關鍵性的風險），建議采取預防措施降低風險;對于嚴重程度S≥4，盡管P=1、D=1，仍應采取必要的控制措施;[判斷題]對(正確答案)錯8、RPN≥24風險等級為高風險，屬于不容許區(qū)（關鍵性風險），必須采取相應的控制措施降低風險至RPN<24。[判斷題]對(正確答案)錯9、含特殊藥品復方制劑經營需實行雙人雙鎖、專庫專帳管理。[判斷題]

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