醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報與處置管理制度

醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報與處理管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的上報與處理工作，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療管理實踐，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部相關(guān)臨床科室、藥房及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，包含醫(yī)生、護士、藥師等。第三條醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報與處理工作應(yīng)遵從公開、公正及時、有效的原則，加強跨部門合作，共同推動醫(yī)院藥品不良反應(yīng)管理工作。第四條醫(yī)院應(yīng)建立健全的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，定期評估藥物安全性，提高患者用藥監(jiān)管水平。第二章上報管理第五條醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)或收到患者藥物不良反應(yīng)時，應(yīng)立刻上報。藥房人員在接到患者反饋的藥物不良反應(yīng)時，也應(yīng)立刻上報。第六條藥物不良反應(yīng)的上報應(yīng)包含以下內(nèi)容：患者基本信息：包含姓名、性別、年齡等；反應(yīng)基本情況：包含反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀描述、發(fā)生程度等；藥物使用情況：包含用藥名稱、劑量、使用時間、用藥途徑等；其他相關(guān)信息：包含患者病史、過敏史等。第七條上報渠道包含醫(yī)院內(nèi)部的不良反應(yīng)上報系統(tǒng)、醫(yī)院藥房、相關(guān)科室，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等相關(guān)部門。第八條醫(yī)務(wù)人員在上報藥物不良反應(yīng)時，應(yīng)保持真實、客觀的原則，不得隱瞞或歪曲事實。第九條醫(yī)院應(yīng)建立健全的信息共享機制，及時將上報的藥物不良反應(yīng)信息進行統(tǒng)計分析，并匯報給上級部門和相關(guān)藥品監(jiān)管部門。第三章處理管理第十條醫(yī)院應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)處理特地小組，負責藥物不良反應(yīng)的收集、分析、評估和處理工作。第十一條藥物不良反應(yīng)處理特地小組由相關(guān)臨床科室（如藥劑科、藥學科）、藥學部門、護理部門等構(gòu)成，定期召開會議，研究并訂立合理的藥物不良反應(yīng)處理方案。第十二條藥物不良反應(yīng)處理方案應(yīng)包含以下內(nèi)容：處理原則：包含優(yōu)先級、緊急情況處理方式等；處理措施：包含停藥、減藥、調(diào)整用藥方案、采取對癥處理等；相關(guān)措施：包含病人教育、監(jiān)測與隨訪等；隱患排查：包含對相關(guān)藥品進行評估和監(jiān)測，提出風險提示。第十三條醫(yī)務(wù)人員在處理藥物不良反應(yīng)時，應(yīng)依照藥物不良反應(yīng)處理方案進行操作，確?；颊叩玫郊皶r合理的處理。第十四條醫(yī)院應(yīng)做好藥物不良反應(yīng)的記錄和報告工作，建立藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，追蹤患者的反應(yīng)情況和處理結(jié)果。第十五條醫(yī)院應(yīng)加強對藥物不良反應(yīng)的研究和評估工作，不絕完善藥物不良反應(yīng)處理方案，提高醫(yī)院藥物不良反應(yīng)管理的水平。第十六條醫(yī)院應(yīng)加強對藥品供應(yīng)商和藥品質(zhì)量的監(jiān)管，及時處理與藥物不良反應(yīng)相關(guān)的藥品質(zhì)量問題，確保患者用藥安全。第四章追蹤與評估第十七條醫(yī)院應(yīng)定期對已上報并處理的藥物不良反應(yīng)進行回訪，了解患者的病愈情況和不良反應(yīng)處理的效果。第十八條醫(yī)院應(yīng)建立健全的藥物不良反應(yīng)追蹤系統(tǒng)，對藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測結(jié)果進行分析和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行改進。第十九條定期進行藥物不良反應(yīng)處理效果的評估，總結(jié)經(jīng)驗，完善管理制度，提高醫(yī)院藥物不良反應(yīng)管理的效果。第二十條醫(yī)院應(yīng)依據(jù)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測情況，向患者和社會公眾發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息，提示患者合理用藥。第五章法律責任第二十一條對違反本制度的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度進行相應(yīng)的紀律處分。第二十二條對有意隱瞞或虛報藥物不良反應(yīng)的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將視情節(jié)嚴重程度，依法追究其法律責任。第二十三條對涉及藥品質(zhì)量問題而造成嚴重不良反應(yīng)的藥品供應(yīng)商，醫(yī)院將依法追究其法律責任，并采取相應(yīng)的懲罰措施。第六章附則第二十四條本制度自頒布之日起執(zhí)行，醫(yī)院可依據(jù)實際情況進行相應(yīng)的調(diào)整和完善。第二十五條制