醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)與處置管理制度

醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)與處理管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的上報(bào)與處理工作，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療管理實(shí)踐，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部相關(guān)臨床科室、藥房及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，包含醫(yī)生、護(hù)士、藥師等。第三條醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)與處理工作應(yīng)遵從公開、公正及時(shí)、有效的原則，加強(qiáng)跨部門合作，共同推動(dòng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)管理工作。第四條醫(yī)院應(yīng)建立健全的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，定期評(píng)估藥物安全性，提高患者用藥監(jiān)管水平。第二章上報(bào)管理第五條醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)或收到患者藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立刻上報(bào)。藥房人員在接到患者反饋的藥物不良反應(yīng)時(shí)，也應(yīng)立刻上報(bào)。第六條藥物不良反應(yīng)的上報(bào)應(yīng)包含以下內(nèi)容：患者基本信息：包含姓名、性別、年齡等；反應(yīng)基本情況：包含反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀描述、發(fā)生程度等；藥物使用情況：包含用藥名稱、劑量、使用時(shí)間、用藥途徑等；其他相關(guān)信息：包含患者病史、過敏史等。第七條上報(bào)渠道包含醫(yī)院內(nèi)部的不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)、醫(yī)院藥房、相關(guān)科室，以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心等相關(guān)部門。第八條醫(yī)務(wù)人員在上報(bào)藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)保持真實(shí)、客觀的原則，不得隱瞞或歪曲事實(shí)。第九條醫(yī)院應(yīng)建立健全的信息共享機(jī)制，及時(shí)將上報(bào)的藥物不良反應(yīng)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并匯報(bào)給上級(jí)部門和相關(guān)藥品監(jiān)管部門。第三章處理管理第十條醫(yī)院應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)處理特地小組，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的收集、分析、評(píng)估和處理工作。第十一條藥物不良反應(yīng)處理特地小組由相關(guān)臨床科室（如藥劑科、藥學(xué)科）、藥學(xué)部門、護(hù)理部門等構(gòu)成，定期召開會(huì)議，研究并訂立合理的藥物不良反應(yīng)處理方案。第十二條藥物不良反應(yīng)處理方案應(yīng)包含以下內(nèi)容：處理原則：包含優(yōu)先級(jí)、緊急情況處理方式等；處理措施：包含停藥、減藥、調(diào)整用藥方案、采取對(duì)癥處理等；相關(guān)措施：包含病人教育、監(jiān)測(cè)與隨訪等；隱患排查：包含對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)測(cè)，提出風(fēng)險(xiǎn)提示。第十三條醫(yī)務(wù)人員在處理藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)依照藥物不良反應(yīng)處理方案進(jìn)行操作，確保患者得到及時(shí)合理的處理。第十四條醫(yī)院應(yīng)做好藥物不良反應(yīng)的記錄和報(bào)告工作，建立藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)，追蹤患者的反應(yīng)情況和處理結(jié)果。第十五條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物不良反應(yīng)的研究和評(píng)估工作，不絕完善藥物不良反應(yīng)處理方案，提高醫(yī)院藥物不良反應(yīng)管理的水平。第十六條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品供應(yīng)商和藥品質(zhì)量的監(jiān)管，及時(shí)處理與藥物不良反應(yīng)相關(guān)的藥品質(zhì)量問題，確?；颊哂盟幇踩?。第四章追蹤與評(píng)估第十七條醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)已上報(bào)并處理的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行回訪，了解患者的病愈情況和不良反應(yīng)處理的效果。第十八條醫(yī)院應(yīng)建立健全的藥物不良反應(yīng)追蹤系統(tǒng)，對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。第十九條定期進(jìn)行藥物不良反應(yīng)處理效果的評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善管理制度，提高醫(yī)院藥物不良反應(yīng)管理的效果。第二十條醫(yī)院應(yīng)依據(jù)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)情況，向患者和社會(huì)公眾發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息，提示患者合理用藥。第五章法律責(zé)任第二十一條對(duì)違反本制度的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分。第二十二條對(duì)有意隱瞞或虛報(bào)藥物不良反應(yīng)的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將視情節(jié)嚴(yán)重程度，依法追究其法律責(zé)任。第二十三條對(duì)涉及藥品質(zhì)量問題而造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品供應(yīng)商，醫(yī)院將依法追究其法律責(zé)任，并采取相應(yīng)的懲罰措施。第六章附則第二十四條本制度自頒布之日起執(zhí)行，醫(yī)院可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和完善。第二十五條制